质量管理体系程序文件-208标识和可追溯性控制程序

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质量管理体系程序文件

标识和可追溯性控制程序

受控状态拟制

文件编号Q/****2.08-2011审核

版本号A/0 批准

持有者

部门

发放编号

2011年03月26日发布 2011年03月28日实施

1.0 目的

对原、辅材料和产品进行适当的标识，避免误用，并确保在需要时实施追溯。

2.0 范围

本程序规定对生产和物流过程中材料、半成品、成品的标识和可追溯性进行控制。

3.0 职责

3.1 生产部：负责全过程管理

3.2 质管部：担任监督管理。

3.3 检验员：作出相应检验状态标识和检查产品标识。

3.4 仓管员：管理仓库内原、辅材料的标识。

3.5 操作员：管理生产线上的原料、半成品（在制品）和成品的标识与记录。

4.0 定义 (无)

5.0 作业内容

5.1 收料的标识

仓库管理员接收进公司的原、辅材料，在库存记录上进行有关品名、规格、数量、接收日期的记录,根据质管人员确定的检验状态用适宜的方式标明检验状态，将标识和原、辅材料一起放入仓库区域。

5.2 生产过程中的标识

5.2.1 生产车间负责从原材料到成品的整个流程操作，分区存放合格品及不合格品，使用必要的标识。

5.2.2 检验员检验半成品质量并加标识。

5.3 合格成品标识

在所有生产和检验完成并确认合格后，将完成的成品放置于合格成品区。没有放置到合格成品区的，应采用比较醒目的标志注明“合格品”字样。

5.4 不合格产品和材料的标识

5.4.1 不合格的原、辅材料由仓库管理员负责存放并作不合格品标识，及时报告和处理。

5.4.2 生产过程中产生的不良品由生产车间负责存放和标识，并负责及时处理。

5.4.3 标识的方法：可挂牌亦可划定区域。区域的划分一般有原料区、半成品区、成品区、废品区等。产品的检验状态标识一般有待检、待定、合格品、不合格品等。

5.5 产品的追溯

5.5.1 产品的追溯依据成品出公司检验报告，查询相关的产品质量记录和检验记录。

5.5.2 本公司发生较有影响的产品质量问题需要追溯时，由生产部负责组织生产、检验、供应、销售等部门相关人员进行追溯。根据各部门的质量记录分析原因和责任，提出解决办法，各部门确认后执行。

5.5.3 生产过程的追溯可凭检验记录进行。

6.0 相关文件

6.1 Q/****2.14—2011 《不合格品控制控制程序》

6.2 Q/****2.13—2011 《检验和试验控制程序》

7.0 使用表单

7.1 Q/**** 4.08-01《工序流程卡》

7.2 Q/**** 4.08-02《产品标识卡》