化妆品灌装包装规程

化妆品灌装包装规程
化妆品灌装包装规程

化妆品灌装包装规程集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

化妆品灌装包装规程

1. 目的

确保制程灌装包装产品检验工作的顺利进行,以满足质量要求。

2. 适用范围

本标准规定了制程灌装包装产品作业检验标准和检验规则。本标准适用于XX化妆品有限公司的制程检验标准。

3. 检验依据

3.1 品管部依据本公司的产品要求提供确认样板。

3.2 外观检验判定标准引用GB2828一般检验水平Ⅱ级。

3.3 包装外观检验要求执行标准QB/T 1685。

4. 责权

4.1 品管部:负责依照制程半成品的检验标准进行检验和判定,并及时记录。4.2 生产部:负责按生产单要求进行生产和留样,并做好相关记录。

5.检验方法

5.1 目视: 30cm或一手臂长距离观察。

5.2 测量:用游标卡尺对抽取样品进行测量与确认板对比的读数。

5.3 手感:用手触摸被测物,感觉被测物的软硬、韧脆度、粘油感等感观特性。

5.4 实物测试:抽取样品,按要求的相关配件进行配套试验,以检验配合度。

5.5 挤压试验:此方法适用于软管的挤压试爆,用母指、食指、中指三指同时按

住管体中下部,使管尾完全涨鼓约6秒,观测管尾是否有爆痕。

6.检验规则

6.1 操作准则

变味、发霉、大量细小气泡、含杂质等不合格现象。

A.先取空瓶,称出其重量

B.取已称重量的空瓶到每台已调好尽含量的灌装机上接半成品,称出毛重,算出产品净含量

C.若产品净含量小于产品灌装量标准值,通知生产部重新调机,直至合格后方可允许灌装(同时应注意外观看起来装量不少)

A.生产前,抽取10支空管,称总重,取平均值,以该值作为抽称产品的空管重量

B.先称空管重量,灌装后称产品重量,两者之差即为产品净含量,并将结果记录于《净含量抽检记录》中

C.如果产品净含量小于标准值,应多对流水线上的产品加以抽称,并对灌装机加以调试。对检出净含量不合格予以返工,并根据实际情况确定是

否对两次抽称之间的产品予以复称

.1G。

A.加料员工所加半成品应是经检验人员检验合格的半成品

B.检查有无加错料,加料桶、铲子、勺子有无未洗干净就投入另一种半成品的加料

C.桶底和桶壁应干净,在加料员工加料的同时,应随时检查已确认过的半成品是否有异常现象

D.膏体不允许滴到灌装机外或溢出料斗,不能滴出至地面。如果有这种情况应立即要求员工清除干净,再加料

E.加料员工应按半成品批号通知包装间更换成品批号,不能出现错换、漏换、迟换、早换批号等情况

A.生产开始或更换产品时,灌装机应清洗消毒干净后才允许灌装,所用包材与所需灌装的半成品相符

B.检查有无少装、漏装现象,瓶、管身应洁净,不允许有料体附着在管、瓶表面

A.生产镀金、镀银盖的产品时,员工应戴手套,拧盖工位不能有漏盖内塞,直接盖外盖等违规行为

B.检查盖盖后产品的瓶身、瓶颈及管身应干净,表面不能有料体污染现象,包材如有来料不合格品,应挑出待处理

C.检查外盖是否拧紧、拧正,不能出现松盖、盖歪、滑丝等现象

D.检查盖盖后软管类产品是否漏气

E.检查灌装间产品瓶身是否洁净,有无沾料、未盖外盖、未盖内塞的产品不得流出灌装间

6.2 首件确认

6.2.1 首件确认规则:灌装车间生产前每一产品每一批号每班次每机台的产品应

进行首件产品的确认;首件确认由现场QC人员依据相关资料和确认板与生产组长共同签署确认;新产品需品管主管及生产主管共同签名确认。签署首件1pcs由现场QC挂于“首件放置处”作为可生产和过程对照的依据。

6.2.2 首件确认内容

6.3 巡检规则

6.3.3 巡检如发现原则性的异常或处理难度大的异常现场QC可直接要求生产停

产,并马上出具检验报告。

6.3.4 巡检过程中同时应关注相关作业规范和卫生,以杜绝质量隐患。

6.3.5 生产过程从空包材胶件到半成品的生产操作均须注意轻拿轻放,并整齐摆

放,以减少产品刮花。

6. 4 产品功能性、可靠性的检验项目及标准

6.5 外观检验项目及标准

7.记录文件

包装印刷包装工艺规程分析

第十四章包装工艺规程 第一节包装工艺规程的制订 一、包装工艺过程 包装工艺过程就是对各种包装原材料或半成品进行加工或处理,最终将产品包装起来,使之成为商品的过程。包装工艺规程则是文件形式的包装工艺过程。

产品包装时,可能要在不同的工作地和不同的设备上进行一系列工作,为了便于分析讨论包装的工作情况和制定包装工艺过程,可将工艺过程分解为以下几个组成部分: 1、工序——工序是组成包装生产过程的基本单位。即一个操作者在一台设备(工作站点)上,对一个产品完成的某一个工艺过程的单元。 2、工步——在一个工序中往往含有若干个工作步骤,这每一个步骤称为工步。 3、工位——许多包装设备上有若干个加工位置,包装容器定位安装后,要经过若干个加工位置,依次装入产品。产品在包装设备上完成的那部分包装工艺过程,所占据的每一个加工位置就叫做工位。 举回转式多头灌装机为例: 全部的灌装生产过程称为灌装工序。 生产过程中的升瓶、启阀、灌装、关阀、压盖、降瓶、退出等动作,称为工步。每一个灌装头就叫一个工位。 4、工艺过程与路线——按加工顺序与相互关系,列出各主要工序的名称并作相关说明,组成一个简要的工作流程(以图或表的形式)。 例如,有一80克重膨化食品,使用PET/VMAL/CPP复合薄膜袋,其真空充气包装工艺过程为:(1)薄膜图文彩印;(2)几种薄膜材料复合;(3)分切复卷;(4)包装袋预制;(5)称重充填;(6)抽真空后充气包装。本产品工艺过程可以表18-1所示。或者画成流程图,如图18-1。 表18-1 膨化小食品充气包装工艺过程

图18-1 膨化小食品充气包装工艺流程图 二、包装工艺规程 所谓包装工艺规程,就是把包装工艺过程用一定的格式化的文件形式规定下来,或表达出来。 1、包装工艺规程的作用 (1)日常生产中有了可严格执行的文件,有利于指导生产,保证质量,提高作业效率。 (2)有了详细的工艺规程,新产品组织生产前,可充分做好各种准备工作。 (3)有利于交流、推广、应用已有的先进经验,缩短试制过程周期。 (4)可作为核算设备、人员、场地、成本等指标的原始文件。 2、制订工艺规程的原则 (1)遵守产品包装的技术要求,保证产品质量,提高生产效率,降低成本,确保完成任务。 (2)应从本厂实际条件出发,充分利用现有设备,立足于挖潜、改造、利用。 (3)应尽量采用国内外新技术、新工艺、新材料、新设备,做到经济合理、

化妆品灌装包装员工培训资料

后工序灌装员工培训资料 (一)灌装车间资料 一、卫生 (1)、个人卫生 1、灌装车间员工不允许留长发; 2、不允许带手表、项链、首饰、耳环、手链; 3、不允许留长指甲,染指甲、抹指甲油; 4、头发要至少两天洗一次; 5、衣服要至少两天换洗一次; 6、白大褂要保持整洁,干净,清洗消毒; 7、严重感冒不允许在灌装车间操作; 8、不允许在车间,吃东西; 9、在车间里不允许抠鼻子,挖耳朵; (2)、穿戴 1、严格执行公司的更衣换鞋制度; 2、要换鞋,在走道里穿的鞋子,不允许穿到车间去,在车间里穿的鞋子不允许穿出来; 3、进入灌装车间前工衣、工帽、工鞋、口罩必须穿戴整齐,把头发裹进帽子里; 4、工衣与在厂区穿的衣服要分别放置,不允许混放; 5、不允许将雨伞带进车间; (3)、操作过程卫生 1、进入灌装车间无论停留的时间长还是短,都必须用75%的消毒酒精对手部进行消毒; 2、所有要接触到料体的部位或者器具必须经过消毒;灌装机消毒装机时所用到器具(如螺丝刀、扎带等也要先消毒后使用) 3、每过半个小时,或发现手脏时都要及时对手部进行清洗消毒,避免手部有过多的灰 尘,或手部出汗; 4、灌完一款或上班前,下班前都要及时用消毒酒精浸泡过的毛巾擦拭机器、台面; 5、料体不允许直接裸露在空气中;在调机时打出料体要及时倒入料斗中; 6、空调不允许直接对着料体、包材吹; 7、看到有员工没注意到卫生情况时,要积极提醒,别人提醒自己时一定要及时地改进; 8、生产过程中不允许鼻子,嘴巴露出来; 9、所有需要进入灌装车间的用品,都必须清洗干净,消毒过后才可以进入; 10、手部接触到脏的物品之后要第一时间清洗、消毒; 11、所有包材,料袋都不允许直接接触地面; 12、用勺子上料的时候一定要用消毒好的盖子托住,以防料体洒在地上; 13、用一次性手套的时候,一次性手套一定要用酒精消毒; (4)、环境卫生 1、操作台面要经常保持整洁、卫生,经常消毒; 2、设备要保持整洁、卫生,并经常擦拭消毒; 3、地面要保持整洁,地面上不允许有料体,手套,包材等杂物,一旦有掉落要及时给 予清理; 4、地面上不允许有积水; 5、灌装车间,静置车间、缓冲间,更衣室,衣柜,水池里面的墙壁、窗台、玻璃每天

包装印刷工艺流程工艺介绍

包装印刷工艺流程及工艺介绍 精美的包装同时也离不开包装印刷, 包装印刷是提高商品的附加值、增强商品竞 争力、 开拓市场的重要手段和途径。设计者应该了解必要的包装印刷工艺知识, 使设计出的包 装作品更加具有功能性和美观性。 1.印刷工艺流程 在包装成型之前,需要经过一系列有序的印刷工作: 工艺流程 图01 为了提高印刷质量和生产效率,在印刷前,应注意查看设计稿有无多余内容; 文字

和线条是否完整;检查套版线、色标及各种印刷和裁切用线是否完整等。只有这样,才能提高生产效率,保证印刷的顺利完成。

图02 不同的包装材料会有不同的印刷工艺,由于纸品包装材料在实际生活中运用最广,所以下面以纸品包装材料印刷工艺为例,为大家阐述印刷工艺的相关知识。 2.纸品包装印刷工艺 2.1.印刷方法 纸包装印刷的方法有很多种,方法不同,操作也不同,印出的效果也不同。传统使用的印刷方法主要分为以下四类: (1)凸版印刷 凸版印刷是指印版上的图文部分高于非图文部分,墨辊上的油墨只能转移到印版的图文部分,而非图文部分则没有油墨,从而完成印刷品的印刷。 (3)平版印刷 印版的图文部分和非图文部分保持表面相平,图文部分覆一层富有油脂的油膜,而非图文部分则吸收适当水分。上油墨时,图文部分排斥水分而吸收油墨,非图文部分因吸收了水分而形成抗墨作用。

图07 该印刷品具有线条或网点中心部分墨色较浓, 边缘不够整齐,色调再现力差, 鲜艳 度缺乏等特点。 El 文部分保苻一 非阪部分吸收 适 当的水分

图08 提示:由于平版印刷的方法在工作中简单,成本低廉,所以成为现在印刷上使用最多的方法。 (4)丝网印刷 丝网印刷是指在刮板挤压作用下,油墨从图文部分的网孔中漏到承印物上,而非图文部分的丝网网孔被堵塞,油墨不能漏至承印物上,从而完成印刷品的印刷。

利乐枕灌装机操作规程乳业有限公司

利乐枕灌装机操作规程 1目的 为了规范人员操作,强化质量控制意识,建立预防性质量管理体系。 2范围 适用于生产、技术管理人员,品控人员及利乐枕操作员。 3工作程序 3.1双氧水的涂抹(耗量)控制 3.1.1影响双氧水涂抹(耗量)的因素: a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙(决定涂抹量,可调) 243ml:0.50mm 486ml:0.55mm (为基本设定,依实际情 况可适当增加) b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤,转动自如。 c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左 右。 双氧水温度受到其冷却水流量(或温度)和环境温度及气流 的影响。如果温度升高,会使包材涂抹后双氧水挥发加快, 部分双氧水损耗,实际进入无菌区之双氧水降低,影响灭菌 效果,在包材暴露部分,不应有直接吹动的气流,注意空调 与排风气流,以免耗量失控(控制冷却水温度及进入双氧水 槽内冷却水的流量,可调)。 d、湿润剂PSM的添加量 双氧水在使用前应添加一定比例的PSM,严格控制在0.3%, 使用15-20ml塑料针管(去掉针头),按精确量将PSM注射 入H2O2桶,但保持针管清洁,配制后须混合充分,保证内部 液体晃动均匀,有可见气泡产生,待气泡消失后方可投入使 用。添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力,便 于涂抹。 e、纸路运行的影响 生产中应保证纸路运行平稳,使涂抹均一。主要控制点: (1)纸路上各滚轮运转自如 (2)进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性

(3)上下灌注管的位置 3.1.2双氧水耗量控制 双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果,生产中应严格加以控制。 243ml机型:≥260ml/h 486ml机型:≥290ml/h 此标准依设备实际运行环境和使用情况制定,生产中需考虑检测产品内双氧水残留(<0.5ppm)。 3.1.3双氧水浓度控制 生产用双氧水浓度应控制在30-50%,最佳范围35-40%。 (1)添加前后都应测其浓度 (2)确保双氧水在配制和使用中不被污染 (3)生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度 3.1.4双氧水计量 法1:空H2O2桶在每班生产前,使用1000ml标准量筒添加H2O2,生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加;班后将剩余H2O2量称后,结合运转时间,计算当班次H2O2耗量(ml/小时)。 法2:在H2O2桶外壁清晰横印一刻度,保证刻度必须准确的反映液面的位置,刻度线要细或使用不干胶粘贴的上边缘,每隔1小时,使用注射器(300ml)补足至刻度,记录补充量(ml)。 重点1:量筒应经过计量审定,运转时间记录清楚;建议开机5分钟及运转平稳后再做耗量检查。建议检查间隔时间以0.5-1小时为宜。 重点2:同包装规格的不同机台,每小时H2O2的耗量应尽量调整到保持一致,也可依据双氧水残留量的实际检测情况适当调节。 (取消使用电子秤进行双氧水耗量的检测,因变化不稳定) (1)保证记录的真实性 a、测量方法正确 b、测量容器精确 c、计算方法准确 (2)消耗量=包材涂抹+空气挥发(控制环境的温度20°C-30°C、湿度30%-70%)。 3.2包装完整性的检查

化妆品灌装包装生产记录

LOTION AND GEL FILLING BATCH PRODUCTION RECORD 化妆品灌装包装生产记录 起草/日期DRAFT BY: ________________________审核/日期CHECKED BY: ______________________生效日期ISSUE DATE: ______________________

SUPERVISOR PRE-FILLING REVIEW (CHECK ALL THAT APPLY) –灌装前主管复核目录(如被执行, 请打钩号) [ ]ALL MATERIAL OF PREVIOUS PRODUCTS MUST HAVE BEEN CLEARED AND CLEANED. 上批产品所余物料已清除或退料,以防交叉污染。 [ ] THE FILLING EQUIPMENT AND SURFACE OF LINE MUST BE INTEGRITY AND HAS BEEN CLEANED. THE RESULTS MUST BE RECORDED. 灌装设备和流水线表面完整及功能正常,已被清洁消毒并记录。 [ ]BEFORE STARTING PRODUCE.THERE MUST HAS STANDARD SAMPLE ON LINE. 产品是否有标样。 [ ] ALL BULK HAVE STAGED, IDENTIFIED AND ARE WITHIN EXPIRATION DATE 所有半制品及包装材料有标识, 准备就绪, 确认无误, 并在有效期内. [ ] ALL EQUIPMENT HAS BEEN CLEANED 所有设备按照已被清洁消毒. [ ] THE FORMULA HAS BEEN ISSUED AND APPROVED BY THE QUALITY CONTROL DEPARTMENT 此生产记录是否由品保部门发放和确认. [ ] THE FILLING AND PACKAGING PERSONNEL ASSIGNED TO THIS BATCH HAVE BEEN TRAINED 灌装和包装此批产品的配制工是否被适当地培训. [ ] PACKAGING SUPERVISION HAS REVIEWED ALL THE REQUIREMENTS WITH THE PERSONNEL ASSIGNED TO FILL AND PACKAGE THIS BATCH 包装部门管理人员已确认灌装和包装所需的所有必要条件. _______________________________________DATE (日期): _____._____._______ SUPERVISOR (生产主管)

自动灌装机操作规程(通用版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 自动灌装机操作规程(通用版)

自动灌装机操作规程(通用版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 一、操作方法 1.使用前检查:机安装好后,接通电源,试运转三相电机,保证运转方向正确,确保压缩空气的压力和流量(0.5m3/min-6bar),检查各电机、轴承等是否需加润滑油,严禁无油运转,正常后方可开动机器,同时观察各部位紧固件有无松动,待各部分运行情况稳定后,方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水,链板有无卡死,传送带上是否有杂物,储盖箱内是否有瓶盖,水源、电源、气源是否接通,待各项条件准备好后,再合上主电源QF,电源指示灯亮,故障指示灯、急停指示灯不亮,则启动条件具备,按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关,在蜂鸣器三声预警后,整机启动运行,进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式,停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮,停机后应关掉主电源。

二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物(如工具、抹布等); 2.灌装机不允许有异常响动,如有应立即停机,检查原因; 3.所有保护物应安全、可靠,严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物(如围巾、手链、手表等); 4.长发者,应戴发罩; 5.不要用水和其它液体清洗电气单元; 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等,预防强酸、强碱腐蚀; 7.机器运行时,必须有人进行监控,不要用工具或其它物体接近机器; 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护:应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性,气缸主要检查是否漏气和卡滞现象,电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞,电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验,如检查开关元件是否损坏,线路是否断线,各输出元件是否工作正常。

化妆品灌装包装规程

化妆品灌装包装规程 1. 目的 确保制程灌装包装产品检验工作的顺利进行,以满足质量要求。 2. 适用范围 本标准规定了制程灌装包装产品作业检验标准和检验规则。本标准适用于XX化妆品有限公司的制程检验标准。 3. 检验依据 3.1 品管部依据本公司的产品要求提供确认样板。 3.2 外观检验判定标准引用GB2828一般检验水平Ⅱ级。 3.3 包装外观检验要求执行标准QB/T 1685。 4. 责权 4.1 品管部:负责依照制程半成品的检验标准进行检验和判定,并及时记录。 4.2 生产部:负责按生产单要求进行生产和留样,并做好相关记录。 5.检验方法 5.1 目视:30cm或一手臂长距离观察。 5.2 测量:用游标卡尺对抽取样品进行测量与确认板对比的读数。 5.3 手感:用手触摸被测物,感觉被测物的软硬、韧脆度、粘油感等感观特 性。

5.4 实物测试:抽取样品,按要求的相关配件进行配套试验,以检验配合度。 5.5 挤压试验:此方法适用于软管的挤压试爆,用母指、食指、中指三指同 时按住管体中下部,使管尾完全涨鼓约6秒,观测管尾是否有爆痕。6.检验规则 6.1 操作准则 6.1.1灌装间环境及个人卫生要求按《车间卫生管理规范》进行监控。 6.1.2监控灌装机及加料工具的清洗。 6.1.2.1生产员工应先用足量的自来水将机器内的膏体洗净后,用去离子水冲 洗干净,再用75%酒精冲洗消毒。 6.1.2.2对机器内部进行检查,将手指伸进灌装机头内,检查有无膏体附着在 内侧。 6.1.2.3检查洗机后的酒精是否浑浊或杂质,如浑浊或有杂质,要求员工对已 洗的机器重洗,直到排出酒精干净清洁,方可进行灌装。 6.1.2.4监控生产人员是否用75%酒精对托盘、镊子、加料桶、加料勺等器具 及毛巾进行消毒。 6.1.3半成品领料监控。 6.1.3.1检查所领半成品是否已出检验合格报告,有无需要注意的特殊事项。 6.1.3.2检查半成品名称、批号是否当日生产所需,有无领错料,半成品是否 是当线灌装所需的半成品。 6.1.3.3检查半成品外观有无异常:如变色、变味、发霉、大量细小气泡、含

化妆品生产许可操作规程

目录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录: 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件,为了保障产品质量,减少细菌污染,防止化妆品变质而拟定地操作规程,各车间必须遵照执行。 一、总则

1、在操作过程中,必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量地控制,使产品质量误差,符合国家规定地标准,努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。 4、下班后,必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现地所有产品质量问题,操作人员必须承担责任。 二、灌装前地准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿,灌装前,严禁在干燥地情况下用扫帚扫 地,扬起灰尘,污染化妆品。 2、工作台面应擦干净,并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂 洗净,并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物(镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等,均用 75%酒精浸泡(15分钟以上)消毒,严禁使用未经消毒地器械及包装物(洁净封口塑料瓶除外)。 三、灌装车间半成品地管理 1、领料时,首先要认真核对,看是否贴有检验合格证。 2、发料时,发料员要根据生产定额合理计算发放,对发放到班组地原料,每桶要登记。除车间 管理人员根据生产情况合理调配外,不得乱用。 3、班领用地原料,如有剩余,应加领包装灌装完毕,当日不得有余料。 4、因改换品种等原因,领取地原料不需灌装时,应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染地情况下,将检验合格地膏(液)体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地 瓶具中,不得把膏(液)体撒在瓶外,撒在瓶外地膏(液)体应处理掉,严禁抹入瓶中,灌装量应准确符合国家标准,膏体要用刮板刮平。 2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口,并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖,严禁 灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外,工作期间严禁在车间中走动,严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出 生产车间以外地地方,以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位,由车间另行安排工 作或回家休息,严禁接触产品及包装物,以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误,产品、小盒、中盒、大包 装箱要求产品一致,不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱,封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作 要轻,包装地点应尽量与灌装点离远一点,以减少产生污染。 六、入库:批量产品由交库员填写入库单,交库房清点入库,凡未经检验地产品不得作为合格品 入库。

包装工艺过程卡与工序卡

包装综合工艺过程卡片 包装综合工艺过程卡片产品名称及型号 第1页 共页 工序号工序名称工序内容生产车间包装材料包装设备工艺设备 时间定额 /min 准终 单 件 1 锻造按活塞铸造工艺进行 2 铣浇冒口在铸造车间进行 3 时效处理按活塞时效工艺进行 4 粗车止口止口:直径φ94.7054 .0 + mm深度10,Ra6.3;倒角 0.5x45°,Ra12.5um C618 型车床 长三爪卡盘,YG8车刀, 毛止口量规 105 5 粗镗销孔销孔直径φ27 05 .0 - mm销孔上母线到止口端面距离为 63.24±0.05mm销孔轴心线与裙部轴心线的对称度不大 于0.2mm 普通车床 YG8专用镗刀,毛销孔 量规,压紧工具,止口 座 168 6 粗车外圆 顶面、环槽 各部分尺寸见工序简图 C720 型多刀半自动 车床 YG毛环槽切刀,环槽到 止口端面距离卡规,环 槽刀夹 86 7 铣直横槽直槽:宽1.5±0.12mm,与裙部轴心线倾斜1°30′±30′ 下端至止口端面距离为4.2mm-8.2mm;横槽:宽3± 0.12mm,弦长74.6±0.4mm 专用铣槽机 止口座,拉紧工具,片 铣刀φ60x1.5mm,片铣 刀φ120-φ135x3mm 106 8 钻油孔Φ3.5mm油孔,8个,去除毛刺,油孔中心必须在环槽中 间 Z12 型台钻 钻油孔夹具,φ3.5mm 钻头 178 9 精车止口, 打中心孔 止口:直径φ95015 .0 +mm,深10,Ra3.2um;倒角2x45°, Ra,1.60um;用φ2.5mm-φ3mm中心钻打中心孔,深度不 大于4.8mm 镗孔机床 车刀,中心钻,光止口 塞规,三爪卡盘 138 10 精车环槽各部分尺寸见工序简图。粗糙度:上下侧面Ra0.80um底 面Ra3.2um;侧面对裙部轴心线的垂直度不大于 0.07/25mm;侧面对裙部轴心线圆跳动不大于0.05mm C620 型车床 YG8光环槽切刀,光环 槽量规 168 11 精车外圆裙部锥度不大于0.04,大端在下,外圆对轴心线的同轴 度不大于φ0.1mm,用锉刀倒各环槽尖角 C111D 型车床 YG8普通车刀,φ100- φ125mm外径千分尺, 靠模 186

化妆品工艺规程完整

xxxx 工-艺 规

文件编号:H-GY-A001-00 会签表

1. 产品概述........................................ 4 ........ 2. 生产工艺流程图.................................... 5…… 3. 配方和依据....................................... 6 ....... 4. 操作过程及工艺条件................................. 6??… 5. 质量监控及工艺检查要点............................. 13… 6. 设备一览表及主要设备操作文件 (16)

7. 技术安全及劳动保护 ............................... 17 .......... 8. 卫生 ........................................... 19 ............... 9. 技经指标、物料平衡、定额消耗 ........................ 21…… 10. 劳动组织和岗位定员 ............................... 23 .......... 11. 成品、中间产品、原辅料、包材质量标准 .................. 24?… 12. 包装材料样张 ................................... 25 ............. 13. 变更记载 ....................................... 26 .............. 一、产品概述: 1.1产品名称 通用名:XXXX 汉语拼音: 1.3性状:淡黄色膏体,略有原料丫特征气味 1.2主要成分:原料丫

包装方案设计说明书(版)

Q/ZT 浙江众泰汽车制造有限公司企业标准 QGZTZZ/ 包装方案设计说明书 2017-03-16发布 2017-03-16实施 浙江众泰汽车制造有限公司发布 前言

为了实现众泰汽车制造公司(ZOTYE)包装管理的标准化,降低物流成本,提高物流和生产效率,能更好地使零件“准时”供应到众泰汽车制造公司各收货点,特制定符合供货要求的通用包装规则。 本标准由浙江众泰汽车制造有限公司提出 本标准由工艺技术部负责归口管理 本标准起草单位:工艺技术部 本标准起草人:郑浩 本标准审核人:应杰 本标准标准化人:王伟绩 本标准审定人:吕憬 本标准批准人:郑映波 本标准首次发布日期:2017年3月16日 文件/制定及修改情况记录 目录 1、目的 2、原则 3、木托盘标准

木托盘规格及技术要求 塑料托盘规格及技术要求 托盘的构成 托盘堆码标识要求 4、塑料箱标准 选择原则 一般要求 塑料箱尺寸及相关标准 塑料箱堆码高度规则 塑料箱堆码规则 塑料箱内衬设计要求 防尘盖设计盖要求 内衬设计要求 内衬材料选用 塑料箱标识要求 5、通用铁箱标准 选择原则 一般要求 材料要求 底部结构 众泰汽车制作公司推荐标准通用铁箱尺寸通用铁箱标识要求 6、专用器具标准

选择原则 一般要求 材料要求 专用器具推荐适用尺寸 专用器具堆跺脚标准 专用器具标识标准 专用器具内部结构 7、牵引装置标准 牵引杆 挂钩 牵引杆和挂钩安装位置 8、通用铁箱和专用器具制作工艺及油漆标准焊接 公差要求 油漆要求 9、脚轮标准 脚轮要求 减震脚轮技术参数 减震脚轮选用标准 脚轮使用年限 脚轮安装要求 10、瓦楞纸箱标准 进口件、贵重件和特殊采购零件要求

灌装岗位操作规程

山东信得动物疫苗有限公司GMP管理文件 一、目的:建立疫苗灌装岗位操作程序,使疫苗灌装操作人员认真执行。 二、适用范围:适用于疫苗灌装操作。 三、责任者:疫苗灌装岗位操作人员。 四、正文: 1.工作准备。 1.1操作人员必须按《万级洁净区个人卫生规程》,《万级洁净区清洁消毒规程》,《洁净区工艺卫生管理规程》,《进出万级洁净区更衣规程》等对个人、设备、房间进行清洁处理,达到清洁区生产条件后,才能进行生产。 1.2灌装间必须达到万级清洁区要求,并有“清场合格证”。 1.3检查灌装机,应有“已清洁待运行”标志 1.4灌装机上盛装药液的缓冲罐、针头、管道和管件使用前应以清洁灭菌并处于有效期内。 1.5检查压缩空气供应,应达到规定压力,能保证生产需要。压缩空气,使用前需过滤处 理。 1.7药液灌装前检查生产指令单和半成品药液合格检验报告单,应相符。 2、灌装压塞:按照《液体灌装加塞机操作规程》操作。 2.1按照生产需要连接各管道与灌装针头。 2.2灌装机进瓶输送带轨道上布满瓶子,处于待灌装状态。在振荡器中放入相应的胶塞。2.3按主机点动按钮,使灌装头抬起,并处于待灌装状态。 2.4打开振荡器开关钮,把胶塞预送到振荡器导轨出口。 2.5起动输送带开关,把待灌装的空瓶输送到灌装头下部位置。 2.6启动轧盖机开关,做好轧盖的准备。

2.7按主机按钮,启动主机,进入生产状态。 2.8装量调整:通知配液人员,将配制好的药液输入高位罐。 试灌数瓶,测定装液量,如不符合立即调整装量,直至达到装量要求,装量不得低 于252ml。在差异范围内,才能灌装。灌装过程中,每隔20—30分钟,抽样检查装量, 发现异常立即调整至合格。 2.9加塞调整:准确压塞不漏液。 2.10调整结束,保持调好的状态,开始正式灌装。正式灌装后,应定时抽取少量瓶检查装量等质量 状况。 2.11及时补加包装瓶。 灌装后的瓶子经过加塞区域时,如未能及时加塞,应及时于出瓶区取出,以防进入下一道工序时药液溢出; 2.12注意高位罐中的液位,避免空灌。灌液针头不能接触瓶壁,灌液速度适当,避免 产生气泡。 3、灌装结束后,关闭电源开关。关闭压缩空气阀门。 4、记录:每批药液灌装完毕后,都要准确填写灌装记录,详细记录各种数据、过程及情况。应核对实际产量与理论产量(均按瓶数计算)。 5、清场:灌装结束,按《清场管理制度》进行清场。按《万级洁净区清洁消毒规程》《洁净区工艺卫生管理制度》、《万级洁净区设备清洁消毒规程》、《万级洁净区容器、器具清洁消毒规程》、等,对灌装间清洁、消毒。灌装机按照《液体灌装加塞机清洁消毒规程》进行清洁消毒,清洁消毒合格挂“已清洁待运行”标志。清洁完毕填写清洁记录, 并由监督员检查合格后签字,并贴挂“清场合格证”。 6、记录:按《生产记录管理制度》填写生产记录

化妆品灌装车间操作规范

化妆品灌装车间操作规 范 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

灌装操作规程 1.适用范围 适用于灌装车间生产操作。 2.加料岗位 2.1将要用的瓢、铲子、桶等清洗消毒后备用。 2.2检查容器、半成品是否为当日生产所需,检查半成品标签是否与实际相符,咨询是否已经出具检测结果。2.3在监控人员对半成品签字确认后,将桶盖和桶壁上的两张标签撕下来贴到指定的位置。 2.4将半成品桶盖揭开,小心掀开里面的保鲜膜将其放到指定位置。利用中转桶将半成品加入料斗中,加料时不要加得太满,避免半成品溢出。每次加料后都要及时给半成品储桶、中转桶、灌装机料斗加盖。 2.6加料过程中应加强对半成品的检查,发现有异常现象应及时向组长汇报。 2.7每桶加完后应用不锈钢铲将储料桶壁附着的半成品铲净,并将空桶送到内走廊,并领取下一桶半成品。2.8一个批号的半成品分装结束后,方可分装下一个批号。并提前通知班长。同时检查上一料的半成品是否确实已分装完毕。换批号应及时准确,需经班长、监控工签字确认。 2.9及时向灌装机料斗补加半成品,为分装工补加容器。工作期间每隔半小时用75%酒精对手部进行消毒。2.10更换不同供应商容器时,应与物控工做好交接,并通知线长,剩余的管、盖、塞全部退回物控工,不能出现遗漏。 2.11更换品种时,需检查该品种半成品或容器是否确已打完,并将多余半成品和容器全部退回仓库,将各种器具清洗消毒备用。 2.12加料过程中应尽量避免物料洒落在地上或溅设备表面。如有溅落应及时用干净纱布擦去。 2.13工作结束后需将器具和机器清洗消毒后放于指定的位置。 3.0分装岗位 3.1将浸泡在酒精中的灌装机零件、喷嘴等找出,并安装到灌装机上。将灌装机料斗和喷头处的保鲜腊取下并放到指定的位置。用瓢舀一定的酒精倒到料斗中,然后从喷嘴打出。 3.2用酒精纱布将料斗中的残余酒精擦拭干净后,通知加料岗位加料。 3.3用瓢打出约两到三支管分装量的半成品作为废料。 3.4调节灌装机的净含量手柄使指针在当日生产产品规格的大致范围内。 3.5将分装好的管送到称重工处称量,根据称重结果进行微调,至净含量在允许误差范围内。调机完毕后要用75%酒精对手部进行消毒,方可进行分装。 3.6将左手已分装好的管轻轻放到身边的流水线上,瓶类容器朝上直立,软管类容器平放,整齐地摆放到流水线上,避免碰倒已灌装好的容器。 3.7喷溅到容器、框上、灌装机上的膏体应及时擦去。 3.8分装过程中净含量出现异常应马上停机,配合称重岗位进行调机。 3.9更换不同品种半成品时,应按卫生规范要求对托盘、灌装机进行清洗消毒,并经在线监控人员检查合格后方可进行下一步的分装。 3.10工作期间,,每半小时对手用75%酒精进行消毒。 3.11灌装过程中发现容器有明显缺陷或有其他异常,应有及时通知班组长。 3.12掉在地上的容器应及拣起来,重新消毒后再使用,拾捡容器后双手也应重新消毒。 3.13短时间停止分装时(如就餐)应用酒精纱布将喷嘴、托盘、蓝框盖住,以防杂质落入。 3.14操作过程中不能将空管和半管放到流水线上,应亲手交到称重工手中。 3.15喷嘴等与膏体接触的零部件不使用时应消毒并擦拭干净放于固定位置。每个工作日结束后将灌装机内外壁清洗干净。并用塑料薄膜封好,再加盖。出料口要用保鲜腊封套好以免杂物落入。 4.0称重岗位 4.1班前用75% 酒精纱布对不锈钢托盘,不锈钢勺擦拭消毒。 4.2将电子称电源接通,预热半小时。每天生产前进行校正一次。

化妆品配料间操作规范

化妆品配料间操作规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

配料操作规程 1. 目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部:及时通知配料人员相应的配方,按配方要求准确称量。 生产人员:按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场,不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常,校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时,关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后,配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量,并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称,并进行审核确认后,凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时,配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量,并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后,由物流通道进入配料室。 4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋,清洁消毒手,戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求,进行配料操作,并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行,副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确,并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产,按工艺要求填写相应的生产工艺表,完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况,并及时记录。 4.3.5达到工艺操作要求后,操作完成后,用经过清洗的半成品贮存桶(用75%的酒精擦洗),消毒后装半成品。填写送检单,通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量,并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕,通知质检部门检验,检验合格后方可出料并贮存于储料罐中,并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人,并转交至灌装装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续,操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量,并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场,操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源,打扫车间内卫生。

工艺卡片培训内容

加工工序卡片培训 一、工序卡片的概述 ?工序卡片是工艺规程的一种形式。它是按零件加工的每一道工序编制的一种工艺文件。它的内容包括:每一工序的 详细操作、操作方法和要求等。它适用于大量生产的全部 零件和成批生产的重要零件。在单件小批生产中,一些特 别重要的工序也需要编制工序卡片。机械加工工序卡片是 根据机械加工工艺卡片为一道工序制订的。它更详细地说 明整个零件各个工序的要求,是用来具体指导工人操作的 工艺文件。在这种卡片上要画工序简图,说明该工序每一 工步的内容、工艺参数、操作要求以及所用的设备及工艺 装备。一般用于大批大量生产的零件。 二、工艺卡片的应用 ?将工艺规程的内容填入一定格式的卡片,即为生产准备和施工依据的技术文件,称为工艺文件。在我国各企业的机 械加工工艺规程表格不尽一致,但是其基本内容是相同的。 常见的工艺文件有以下几种: ?(1)工艺过程综合卡片这种卡片主要列出了整个零件加工所经过的工艺路线(包括毛坯、机械加工和热处理等),它 是制定其他工艺文件的基础,也是进行生产技术准备、编 制作业计划和组织生产的依据。在单件小批量生产中,一

般简单零件只编制工艺过程综合卡片作为工艺指导文件。 ?2)工艺卡片这种卡片是以工序为单位,详细说明整个工艺过程的工艺文件。它不仅标出工序顺序、工序内容,同时 对主要工序还表示出工步内容、工位及必要的加工简图或 加工说明。此外,还包括零件的工艺特性(材料、质量、 加工表面及其精度和表面粗糙度要求等)、毛坯性质和生产 纲领。在成批生产中广泛采用这种卡片,对单件小批量生 产中的某些重要零件也要制定工艺卡片。 ?3)工序卡片是在工艺卡片的基础上分别为每一个工序制定的,是用来具体指导工人进行操作的一种工艺文件。工序 卡片中详细记载了该工序加工所必需的工艺资料,如定位 基准、安装方法、所用机床和工艺装备、工序尺寸及公差、切削用量及工时定额等。在大批量生产中广泛采用这种卡 片。在中、小批量生产中,对个别重要工序有时也编制工 序卡片。 三、生产过程和工艺过程 ?生产过程是指产品制造时,由原材料或半成品进厂到转变为成品的各有关劳动过程的总和。生产过程包括:?①生产技术准备过程。如产品的开发和设计、工艺设计、专用工艺装备的设计和制造、各种生产资料的准备、以及 生产组织等方面的准备工作。 ?②毛坯制造过程。如铸造、锻造、冲压、焊接等。

药液灌装标准操作程序

药液灌装标准操作程序 1.目的:建立灌装标准操作程序,指导正确地进行本岗位操作。 2.范围:适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责:车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序: 4.1进入灌装间前的确认: ①确认针剂车间内空调净化系统已运行至少30分钟; ②三更室对十万级走廊的压差大于5Pa; ③三更服已清洗灭菌且未超过48小时; 4.2按《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》(SOP-)穿戴三更口罩、三更帽、及三更连体服(鞋套)、无菌手套。 4.3经万级走廊到达灌装间,检查确认: ①灌装间相对万级走廊的压差大于5Pa; ②灌装间有上批生产的清场合格证且在有效期内; ③灌装间无上批生产的遗留物及与本次生产无关物品。 4.4灌装、进箱 4.4.1操作前的确认“ ①确认灌装机有《设备完好》状态标志。 ②确认灌装间消毒用75%酒精已经过0.22孔径的微孔滤膜过滤除菌且在有效期内; ③确认灌装用器具、瓶、塞及清洁抹布已清洗灭菌且未超过24小时; ④确认待灌装药液已经质量检验合格,有质管部发放的《灌装通知单》。 4.4.2连接灌装机电源,启动主机,空机运行1分钟,确认运行正常,安放《运行中》状态标识。 4.4.3以无菌操作方式连接组装灌装管道、注射器及灌装针头等。

4.4.4将进液管及灌装针头插入装有灭菌水的血清瓶中。 4.4.5启动灌装机,使灭菌水在灌装管道中循环。 4.4.6调节装量: 4.4.6.1根据质量管理部下发的《灌装通知单》,用专用扳手分别调节各灌装头的控制螺栓到规定装量。 4.4.6.2依次从各个针头接取水样,用经过校正的量筒测量或直接采用分析天平称重法进行装量检查。 4.4.6.3重复调节与检查操作,直至各灌装头的装量均达到规定装量。 4.4.7停止灌装循环,以无菌操作方式,将进液管道及灌装针头从灭菌水瓶中取出,小心地放入盛有待灌装药液的血清瓶中。 4.4.8取出灌装针头对准废液杯,启动灌装机,排除管道内的余水。当观察到针头中有药液排出时,将灌装针头也插入盛有待灌装药液的血清瓶中,使药液在灌装管道中循环至少5分钟。 4.4.9将各灌装用的针头安装到灌装轨道固定位置。 4.4.10从胶塞烘箱内取出已灭菌干燥的胶塞,转入胶塞振荡桶内。调节振荡频率,使胶塞填满轨道内。 4.4.11按从下到上的顺序,从管制瓶烘箱内取出一盘管制瓶,小心翻转,瓶口朝上放置于灌装机进口处,用专用赶板将其推到理瓶盘内,填满送瓶轨道。 4.4.12按《液体灌装机(含半加塞)的标准操作规程》(SOP-)操作灌装机,旋转输送按扭,启动主机,开始灌装药液。灌装岗位一般由三人操作: ①一人负责按4.4.11供瓶,发现污瓶、破瓶时,用镊子及时剔除; ②一人负责操作灌装机,检查管制瓶及胶塞在各自轨道上的运行及药液灌装、半加塞情况,如有卡瓶、卡塞等异常情况及时调整; ③一人负责检查灌装好的各瓶半加塞状况,发现掉塞及时补加,将已灌装、半加塞的管制瓶收集于专用托盘上,再将收满的整盘套上盘框,按从上到下的顺序放置于托盘架上。 4.4.13灌装过程的前、中、后期都应至少分别从每个灌装针头下随机抽样1次,按4.8.2进行装量检查。一旦发现装量超标,应及时进行调整。 4.4.14药液全部灌装结束后,应立即进箱。 4.4.14.1将灌装好的各盘药液,用托盘送入冻干箱内,按从上到下的顺序依次放

液体制剂灌封岗位标准操作规程

1 制定目的 为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为,保证产品质量,特制定本规程。 2 适用范围 适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求 液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责,车间主任、生产部部长负责监督检查,质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查 按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作,并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证(副本)取下,纳入本次批生产记录中,并挂上生产状态标识卡,注明岗位、品名、规格、批号、日期等;需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内,否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁,并经过QA人员复核,满足生产工艺卫生要求的,再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备,待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定,并在有效期内,再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准,待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转,若无异常,待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖,并再次认真核对

所领用物料的名称、代码、批号和标识,确保生产所用铝盖正确且符合要求。 4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子,将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序,及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好,避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度,当接到下工序停止供瓶的通知时,马上按停止钮,停止送瓶。理瓶过程中,操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量,装量调试结果经QA人员确认合格。 装量调试方法:取灭菌玻璃瓶若干,分别编号,置灌装针头下,按所使用设备标准操作规程试灌装,按中间控制方法检测装量,直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后,灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中,按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续,灌装是否准确、及时,落盖是否准确、连续,各部件有无异常移位,晃动及异常噪声,若有应立即停机,及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量,随时检查待灌装药液的剩余数量,当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装,剩余量另作废弃处理,并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖,确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器,关闭电源开关,最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期:30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度:应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制:应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率:≤1%,锁盖封口合格率:≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量:应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查:铝盖应端正,切边应平整均匀,紧贴瓶颈下沿,瓶身、瓶底无任何明显污迹,无任何裂纹、缺损;三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行 已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后,交灯检工

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