口罩分类标准
目前国际上主要执行两个标准即美国标准和欧洲标准，我国刚刚颁布新的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。
美国标准(NIOSH标准)
由美国国家职业安全卫生总署(National Institute for Occupational Safety and Health)制定。它将口罩的标准分为三大类：N、R、P。分别代表不同的防护对象：N为非油性颗粒，R、P 则为油性颗粒，但R级的防护油性颗粒效果不能超过8小时，而P级无此限制，这三大类有三种过滤效能的标准：95(95%)、99(99%)、100(99.97%)，因此共9种口罩标准。由于生物性颗粒多属于非油性颗粒，因此N95是最基本的一个等级，它表示可防护非油性颗粒在85L/min流量下过滤效率可达95%。
欧洲标准(CEEN149：2001)
欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。
我国标准GB19083-2003
原则采用美国标准。只是我国标准只采用一个等级即N95，气溶胶采用NaCl非油性颗粒，流速为85L/min，颗粒平均粒径0.26μ，计数粒径0.07μ，要求过滤效率满足95%时，气流阻力不大于35mm水柱。
细菌过滤效果BFE(Bacterial Filtration Efficiency)
有的口罩标注BFE≥95%，它是美国Nelson实验室的测试方法，是在32LPM流量下取用3.0微米的微粒对材料进行检测。
检验仪器简介
无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。
TSI-8130仪器用NaCl法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm，算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样，仪器自动打印出流量、阻力、透过率。
DOP法，使用DOP油发尘，DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm，计数平均直径0.20μm。
目前我国与口罩相关的标准如下：
GB/T 6224.4-1986|过滤式防微粒口罩对空气流呼吸阻力的试验方法
GB/T 6224.3-1986|过滤式防微粒口罩死腔的试验方法
GB/T 6224.2-1986|过滤式防微粒口罩过滤效率的试验方法
GB/T 6224.1-1986|过滤式防微粒口罩总透漏率的试验方法
GB/T 6223-1997|自吸过滤式防微粒口罩
GB/T 2626-1992|自吸过滤式防尘口罩通用技术条件
YY 0469-2004|医用外科口罩技术要求
GB 19084-2003|普通脱脂纱布口罩(作废，被GB 19082-2003代替) MT 161-1987|滤尘送风式防尘口罩通用技术条件
GB 19083-2003|医用防护口罩技术要求
DB 31/ 292-2003|防护用纱布口罩
DB 11/ 189-2003|普通针织布口罩
LD 29-1992|防尘口罩
口罩美标,欧标,国标规范标准及3M口罩各型号分析
前言 以下数据分析结论以及建议均来自官方和本人根据个人知识经验不保证理论与实际情况完全相符由于篇幅较长错误难免我会尽量保证正确率和准确性但不保证文章的绝对准确和正确 如因曲解误读或未按本文要求进行实践所造成的一切不良后果本人不承担任何责任 因为是新帖所以还是要说一下各国标准 以下分别是美标欧标和国标
关于这个建议使用时间 我个人的看法是由于厂家不了解每个用户的具体使用环境
所以经过测试给出一个能最大限度保证用户安全的时限 但这个时限并不是最大限度的利用口罩 综合现在各地的雾霾情况加上节约开支上的考量按每天佩戴不超过三小时计算我个人建议三个月更换一次口罩 N标准系列口罩 9010 官方简介 用于某些非油性颗粒物的呼吸防护和病毒微生物的呼吸防护 呼吸阻力小佩戴舒适折叠式设计更方便携带
此款口罩算一种基础型口罩符合N95标准材质为经过静电处理的无纺布 从官方所说的用于某些非油性颗粒物的呼吸防护我们可以看出此款口罩的防护范围并不大 由于没有任何的性能数据我们也无从得知其具体性能在此仅从已知数据进行推测 首先此口罩符合N95标准所以可以肯定的是能用于雾霾的基本防护其次此口罩没有呼吸阀所以不适合长时间佩戴最后口罩与面部接触的地方与普通口罩相同没有做太多处理从而导致气密性有一定缺陷不适合剧烈运动 结论此口罩为基础防护口罩适合中度污染使用价格较低也适合频繁更换8210系列 8210有多种版本基本上各个版本都是对舒适性进行改进防护能力没有太大区别 8210系列分别为 8210CN
8210s 8210舒适版
8210V 官方简介 用于防护在研磨砂纸打磨清扫锯切装袋等过程中或在矿石煤铁矿面粉金属木材花粉和某些其它物质的加工过程中产生的颗粒物的防护用于防护由喷雾产生的不散发油性气溶胶或蒸气的液态或非油性的颗粒物当用于防护这些颗粒物时根据中国国家标准GB/T 18664 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》本产品可用于不超过10倍职业接触
口罩标准 (2)
口罩相关标准及分类 一、平面口罩材料 1 注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表1 口罩的分类 表2 口罩微生物指标
二、 防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009 穿透率 呼吸阻力 备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR 代表着口罩不能重复使用，R 代表着口罩可以重复使用，RD 代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。 加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm 3 ，加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2 的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20； 2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布； P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下，供应商建议使用40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。 3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器 表1 过滤元件的类别 表2 过滤效率 注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm 4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范 表1 过滤效率级别及要求
关于口罩防护标准国标
口罩都有哪些标准？ 目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。说明：YY 开头的代表医药行业标准，GB 开头的代表国家标准，即国标。 一、劳保口罩标准 GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006 年12 月1 日实施。该标准所规定 的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为90(KN90 、KP90) 、95(KN95 、KP95) 、100(KN100 、 KP100) 三个等级。 GB2626-2006 面罩的分类
注：该标准的测试流量为85L/min 。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过350pa ，呼 气阻力不超过250pa 。 GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019 年12 月31 日正式发布，计划于2020 年7 月1 日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。 二、医疗卫生口罩标准 中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011 《医用外科口罩》及GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》 医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013 《一次性使用医用 口罩》、YY 0469-2011 《医用外科口罩》、GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》。 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005 年1月1 日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。 注：该标准的BFE 测试流量为28.3L/min; PFE 测试流量为(30 ±2)L/min ，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力的测试流量为8L/min ，试验面积为5.06cm2 。有合成血液穿透要求：将2mL 合成血液以10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。 YY0469-2011 口罩微生物指标 GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011 年8月1 日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10 为推荐性，其余为强制性。
护目镜介绍及国内外标准解析
护目镜介绍及国内外标准解析 新型冠状病毒感染的肺炎疫情对全球的高风险受到广泛关注。口罩、护目镜等医用防护物资需求量巨大，医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险越来越受到重视,护目镜作为医护人员必不可少的防护品，其标准的重要性突显，各国的护目镜标准分类属于眼面部防护具。 根据国家标准GB/T 12903—2008《个体防护装备术语》的定义是指防御电磁辐射、紫外线及有害光线、烟雾、化学物质、金属火花和飞屑、尘粒、抗机械和运动冲击等伤害眼睛、面部和颈部的防护装备，它包括三个类别：即太阳镜、职业眼面部防护装备和运动眼面部防护装备。目前作为防疫物资的医用护目镜就属于职业眼面部防护装备，以下将职业眼面部防护装备所涉及的国内外标准进行检索、收集和整理，选择关键性能——防护性能来分析比较国内外护目镜标准。 一、国内外标准 1、我国标准 《个人用眼护具技术要求》（GB 14866—2006），适用范围为除核辐射、X线、激光、紫外线、红外线和其他核辐射以外的各类个人用眼防护； 《个体防护装备眼面部防护职业眼面部防护具第1部分:要求》（ GB 32166.1—2016），适用于在职业眼面部防护中(主要是工业防护)用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。 《个体防护装备眼面部防护职业眼面部防护具第2部分:测量方法》（ GB/T 32166.2—2015）适用于在职业眼面部防护中(主要是工业防护)用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。
《个人用眼护具技术要求》（GB 14866—2006），适用于除核辐射、X 光、激光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类个人眼护具。 《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》（YY/T 0128—2004）适用于医用诊断X射线辐射防护装置及防护用具。 《医用防护镜技术要求》（DB11/ 188—2003）适用于临床医务人员在工作时防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼部的医用防护镜。 《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验》（ GBZ/T 240.5—2011），适用于检测化学品的眼睛刺激性/腐蚀性作用目前，我国现行的职业眼面部防护国家标准有4项，行业标准有2项，地方标准1项，我国没有医用护目镜的专项技术标准，DB11/ 188—2003《医用防护镜技术要求》是非典时期制定的地方标准，但考虑到实施时间，检测项目等内容，仅可以参考使用。而市面上大部分生产的护目镜基本上依据的都是作为通用标准的GB 14866—2006《个人用眼护具技术要求》，现阶段只要符合护目镜的光学性能、机械性能、化学性能、防护性能等要求，以上标准均可使用 2、国际国外标准 《个人用护目镜技术要求》（ISO 4849：1981）国际标准化组织； 《美容和医学用途的人畜使用强光源防护镜.第1部分:产品规格》 (ISO 12609-1：2013) 国际标准化组织； 《个人眼睛和脸部保护装置》（ANSI/ISEA Z87.1：2015）美国国家标准； 《个人眼睛保护装置. 规范》（EN 166：2001）欧洲标准化委员会；
口罩的种类、功能以及使用方法全面讲解
口罩的种类、功能以及使用方法详细讲解 冬季由于天气寒冷、空气污染严重、预防传染病等原因，很多人会佩戴口罩，但是市面上售卖的口罩类型有很多种，佩戴哪种口罩能预防病毒传染？不同的口罩有哪些用途？特殊人群应该如何佩戴口罩？在这个特殊时期，小编就为大家带来了佩戴口罩预防口罩的种类选择和使用方法以及一些其他方面的注意事项，希望对大家有所帮助。 一、戴口罩能预防病毒感染吗？ 常见的口罩有以下几种：普通棉布口罩、一次性口罩（如：医用外科口罩）、N95型口罩。 1、一次性口罩（医用外科口罩） 能在一定程度上预防呼吸道感染，无法防霾。 医用外科口罩有三层，从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。舒适层是一层无纺布，佩戴时白色的无纺布朝内，蓝色的防水层朝外，有金属片的一边朝上，不要戴反，橡皮筋挂上双耳后捏紧金属片和鼻子贴合，抚平两颊，使口罩和面部之间尽量不留缝隙。 购买时要注意，应当选择外包装上明确注明“医用外科口罩”字样的口罩。 2、N95型口罩 能有效预防呼吸道感染，可以防霾。 N95型口罩是是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指，在NIOSH 标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。 N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
N95型口罩的最大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。飞沫的大小为直径1至5微米。美国职业安全与健康管理局（OSHA）针对医疗机构规定，暴露在结核病菌下的医务人员必须佩戴N95标准以上的口罩。 相比较医用外科口罩，N95型口罩密闭更好。在选用N95型口罩时，尽量选择不带呼吸阀的N95型口罩。 3、普通棉布口罩 它的材质可能为棉布、纱布、毛线、帆布及绒等，由于材质本身不够致密，无法起到预防感染目的。 二、如何正确佩戴口罩？ N95型口罩 医用外科口罩
防尘口罩的类型及保养方法(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 防尘口罩的类型及保养方 法(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5983-78 防尘口罩的类型及保养方法(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 粉尘(尤其是工业性粉尘)是人体健康的大敌。粉尘越细，停留在空气中的时间越长，越容易被人体吸入，特别是小于5微米的呼吸性粉尘，会直接进入肺泡并沉积，导致矽肺病或其他尘肺病，轻则伤失劳动能力，重则死亡。 伴随着各种空气污染问题的产生，防尘口罩就成为了人们生活中的必需品，您对经常使用的防尘口罩了解多少呢，为大家介绍一些关于防尘口罩的知识。 一、防尘口罩的种类 1、防尘口罩的分类： 按其结构与工作原理分为两大类：自吸过滤式与供气式。 自吸过滤式：简称过滤式口罩的工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入；
供气式：是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如空压机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。 自吸过滤式防尘口罩的结构分为两大部分：一是面罩的面具，我们可以简单理解为它是一个口罩的架子；另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。 自吸过滤式防尘口罩又包括多种类型：半面型：即只把呼吸器官(口和鼻)盖住的口罩； 全面型：即口罩可把整个面部包括眼睛都盖住的； 电动送风型：即通过电池和马达驱动，将含有害物质的空气抽入滤材过滤后供人呼吸。 防尘口罩 半面型口罩分为： 免保养型：这种口罩多以防尘为主，其主体与滤材是合二为一的，不可更换滤材； 低保养型：这种口罩的主体没有可更换的部件，如损坏时要更换整个面具；
口罩分类及常用标准
一、口罩种类 按形状分类 口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。 按佩戴方式分类 头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。 耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。 颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 按使用材料分类 ? 纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。 纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。 其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。 按适用范围分类 医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证 (LA 认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。 ) 保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业: 如化工等。 按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。 二、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 · GB2626-2019标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物；KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 GB/T32610-2016标准 此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 YY/T0969-2013标准
最新口罩分类及技术标准(全球)
最新口罩分类及技术标准（全球） 一、口罩种类 ●按形状分类 口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。 ●按佩戴方式分类 头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。 耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。 颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 ●按使用材料分类 纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。 纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。 其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。 ●按适用范围分类 医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证(LA 认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。 保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业: 如化工等。 ●按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 ●其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。 二、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 ●GB2626-2019标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物；KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 ●GB/T32610-2016标准 此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
口罩标准
口罩标准
口罩相关标准及分类 一、平面口罩材料 1、EN14683-2014 医疗口罩材料 分类TYPE TYPE TYPEⅡR 测试方法备注BFE(%) ≥95 ≥98 ≥98 至少 测试5压差29.4 29.4 49.0 血液穿透无要无要≥16ISO22609 32个 微生物清洁度(cfu/g) ≤30 ≤30 ≤30 ISO11737-1 注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料 性能指标 Low Moderate High Barrier Barrier Barrier BFE (%)ASTM F2101:2007 （28.3LPM。3.0μm葡萄 糖菌粒子） ≥95≥98≥98 压差(mmH2O/cm2) 4.4.1.2of MIL-M-36954C（8.0LPM） <4.0 <5.0 <5.0 PFE (%) 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299 Not required ≥98≥98 血透（ASTM F 1862，80 120 160
ISO22609）mmHg 阻燃 16 CFR Pat 1610 Class 1 Class 1 Class 1 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表 1 口罩的分类 分类BFE（%） PFE（%）阻力血透备注 95 30 49 120 阻燃性 表2 口罩微生 物指标 细菌菌落总数CFU/g 大肠菌 群 绿脓杆 菌 金黄色葡 萄球菌 溶血性 链球菌 真菌菌 落总数 CFU/g ≤20 不得检 出不得检 出 不得检出不得检 出 不得检 出 二、防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009 穿透率
中欧医用口罩标准比对情况
医用口罩标准比对情况 医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用，重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者，关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物，压力差等。 我国医用外科口罩需符合YY0469标准，欧盟需符合EN14683标准： ——对于颗粒过滤效率，YY0469-2011规定颗粒滤过率（PFE）≧30%，而EN14683-2019无要求； ——对于细菌过滤效率，YY0469-2011规定细菌过滤效率（BFE）≧95%，但EN14683-2019中分为三级，Type I:≥95%，Type II、Type IIR:≥98%； ——对于血液穿透性，YY0469-2011规定≥16kPa，而EN14683-2019中只对Type IIR有要求，指标为≥16kPa。 两项标准具体指标对比见表1-1。 表1-1两项口罩标准指标对比 国家中国欧盟 品种医用外科口罩医用口罩 执行标准YY0469-2011 医用外科口罩EN14683-2019 医用口罩-要求和测试方法 范围适用于临床医务人员在有创操作 等过程中所佩戴的一次性口罩适用于在外科手术中或其他类似医疗场景中使用，以限制其他工作人员产生的污染物传播给病人，同时也可有效阻隔可疑携
带者或具有临床症状的病人从口、鼻喷出的污染物。 密合性X X 颗粒过滤效率(PFE)≧30%X 细菌过滤效率（BFE）≧95%Type I:≥95% Type II、Type IIR:≥98%压力差√（≤49Pa）Type I 和Type II：≤40Pa Type IIR:≤60Pa（kPa）√血液穿透性√（≥16kPa）Type I 和Type II：X Type IIR:≥16（kPa）√ 表面抗湿性X X 微生物指标√ √阻燃性√（口罩离开火焰后燃烧不大于5S） X 呼吸阀X X 标识 标准编号、产品名称、生产日期和批号、制造商名称和联系方式、产品注册证号、使用说明、“一次性使用”字样和符号；如为灭菌产品应由相应灭菌标志，并注明灭菌方法及灭菌有效期；规格尺寸及允差；产品用途 标准编号和口罩种类（Type I、Type II 或Type IIR）
口罩产品的质量标准与质量证明文件
口罩类产品质量标准及合法、合格证明文件 一、医用口罩 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩 三个类别。医用口罩必须有医疗器械注册证来证明其产品属性， 该注册证在国家药监局网站可查。 其中，医用防护口罩的质量标准 :GB19083-2010；医 用外科口罩的质量标准 :YY0469-2011; 一次性医用口罩YY/T 0969-2013 。 医疗器械产品的执行标准在其注册证上有明确标述。 美标 N95 口罩具备医疗器械注册证（执行 GB19083-2010标准），属于医用防护口罩。 对于医疗器械类商品，生产企业具备《医疗器械生产许可证》，生产范围包括医用卫生材料及辅料，且持有医用口罩医疗器械注册证的，为合法生产企业。经营企业需要具备《第二类医疗器械 经营备案证》，且经营范围包含医用卫生材料及辅料（6864）的，为本品合法经营企业。 二、非医用口罩 日常防护型口罩质量标准为GB/T 36210-2016 。 国标KN95口罩，执行GB2626-2006标准，属于防颗粒物口罩，主要用于空气中颗粒物质的个人防护或劳动防护，而非医疗环 境使用。 目前 KN95口罩生产企业众多，其质量证明文件除生产企业
基本注册资料外，应包含批次产品的合格证及具有法定资质的检 测机构出具的检测报告书。检测机构对于口罩类商品的检测资质 由所在地省级市场监督部门认定。 用于出口的口罩类商品，应具备目的国（地区）需要的认证 CE认证。 证明文件，例如美国FDA认证、欧 盟 对于欧盟CE 认证，口罩类商品需要符合的标准是EN149，该标准根据过滤效率和总透漏率将防尘口罩分为 3 个等级：FFP1，FFP2，FFP3。国标KN95防护级别相当于欧盟的FFP2。 CE认证产品的检测，需要由中国认监委CNAS授权的 EN149实验室进行。认证产品在出口欧盟的时候，商品需要带有CE标记，产品分类等级，认证机构的代号，通过认证的日期等内容。 海关对于口罩类商品的分类另有规定时，报关报检过程中， 应以海关的分类办法为准。 以上内容由质量管理部整理，供相关单位参考应用。 2020年 4 月
口罩标准
一、平面口罩材料 1 注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表1 口罩的分类 表2 口罩微生物指标 二、防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009
穿透率 呼吸阻力 备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR 代表着口罩不能重复使用，R 代表着口罩可以重复使用，RD 代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。 加载测试的重量是,如果粉尘的浓度为400mg/cm 3 ，加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20； 2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒， 无时限 ，测试物质：μm NaC l 气溶胶， 测试流速：85L/Min R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时；举例结构：42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布； P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限,一般情况下，供应商建议使用 40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：μm油性气溶胶DOP 或石蜡油， 测试流速：85L/Min ；3M 口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。 3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器
口罩级别执行标准
口罩级别执行标准 口罩级别详解 熔喷无纺布材料用于过滤、隔离用途的基本原理气体的过滤主要是靠纤维对颗粒的吸附，而不是阻挡。因此，纤维之 间的空洞不一定要小于颗粒的直径，反而纤维越细，布面越蓬松，吸附效 果越好，不但不影响产品滤效，相反透气性越好，产品性价越高。 因此，在纤维中加入静电并有效保持，则利用静电吸附的原理，可以大 大提高熔喷材料的过滤效率。 表示产品质量好坏的几个重要过滤指标： 1、穿透率（透过率）（Penetration）;越低越好； 2、过滤效率（Filtration efficiency）越高越好； 过滤效率＝1－穿透率 3、压损（空气阻力Pressure drop）越低越好！ 4、容尘量（Dust holding capacity）越高越好！ 口罩的分类 熔喷材料是一次性防护用品口罩中所必须采用的最重要的过滤材料。 口罩的分类方法有多种，通常我们按其结构与工作原理分为空气过滤式口罩与供气式口罩两大类。这里我们只讨论过滤式口罩，按形态分有普通医 用口罩、微尘过滤式口罩两大类。 （一）普通医用口罩 1、医用口罩从产品形态来看，最主要的外型特征是平面口罩。 2、普通医用口罩根据过滤效率的级别不同，分为一般防护口罩、无尘室口罩和手术室口罩。 3、医用口罩的执行标准及测试 美国医用口罩所执行的标准是：ASTM F2100 ASTM：American Society of Testing and Meterial （Standard specification for performance of materials used in medical Facemask） BFE95、BFE98 美国执行标准ASTM F2100 测试条件： ⑴、实验颗粒：粒径3μ m 葡萄球菌 ⑴、实验流量：32L/min ⑴、实验对象：熔喷布 测试指标： ①、BFE95 过滤效率＞95% ②、BFE98 过滤效率＞98% 在标准实验颗粒及实验流量条件下，细菌过滤效率越大、压损（即空气阻力）越小，则产品质量越好。BFE98 级是医用口罩的最高等级。相比 微尘过滤式口罩而言，BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中 N95 口罩的滤效水平。 注意事项：由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、实验流量、实验对象等测试条件方面不同，所 检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同，因此，不能将医用平面口罩所
口罩分类及常用标准
按形状分类 口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。 按佩戴方式分类 头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。 耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。 颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 按使用材料分类 纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。 纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。 其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。 按适用范围分类 医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证 (LA 认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。 保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业: 如化工等。 按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。 一、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 GB2626-2019标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物；KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 GB/T32610-2016标准 此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 YY/T0969-2013标准 该标准为一次性使用医用口罩的行业标准，适用于医护人员一般防护，仅用于普通医疗环境佩戴使用。 YY0469-2011标准 该标准为医用外科口罩的行业标准，适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一
口罩级别执行标准
口罩级别执行标准 口罩级别执行标准 口罩级别详解 熔喷无纺布材料用于过滤、隔离用途的基本原理气体的过滤主要是靠纤维对颗粒的吸附，而不是阻挡。因此，纤维之间的空洞不一定要小于颗粒的直径，反而纤维越细，布面越蓬松，吸附效果越好，不但不影响产品滤效，相反透气性越好，产品性价越高。因此，在纤维中加入静电并有效保持，则利用静电吸附的原理，可以大大提高熔喷材料的过滤效率。 表示产品质量好坏的几个重要过滤指标： 1、穿透率（透过率）（Penetration） ;越低越好； 2、过滤效率（Filtration efficiency）越高越好； 过滤效率＝1－穿透率 3、压损（空气阻力 Pressure drop）越低越好！ 4、容尘量（Dust holding capacity）越高越好！ 口罩的分类 熔喷材料是一次性防护用品口罩中所必须采用的最重要的过滤材料。 口罩的分类方法有多种，通常我们按其结构与工作原理分为空气过滤式口罩与供气式口罩两大类。这里我们只讨论过滤式口罩，
按形态分有普通医用口罩、微尘过滤式口罩两大类。 （一）普通医用口罩 1、医用口罩从产品形态来看，最主要的外型特征是平面口罩。 2、普通医用口罩根据过滤效率的级别不同，分为一般防护口罩、无尘室口罩和手术室口罩。 3、医用口罩的执行标准及测试 美国医用口罩所执行的标准是： ASTM F2100 ASTM： American Society of Testing and Meterial （Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100 测试条件： ⑴、实验颗粒：粒径 3μ m 葡萄球菌 ⑵、实验流量： 32L/min ⑶、实验对象：熔喷布 测试指标： ①、 BFE95 过滤效率＞95% ②、 BFE98 过滤效率＞98% 在标准实验颗粒及实验流量条件下，细菌过滤效率越大、压损（即空气阻力）越小，则产品质量越好。 BFE98 级是医用口罩的最高等级。相比微尘过滤式口罩而言， BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。 注意事项：由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过
口罩分类及常用标准
一、口罩种类 ●按形状分类 口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。 ●按佩戴方式分类 头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。 耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。 颈戴式:用Ｓ钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 ●按使用材料分类 纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的ＧB1908４-２003标准要求较低,不符合ＧB26２6-20１9的标准,只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤ＰM等极小颗粒的效果。 纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-200８标准。 其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。 ●按适用范围分类 医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩：工业用符合ＧＢ２6２6-201９标准,特种劳动防护用品安全标志认证（ＬA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/Ｔ32610-2０１６标准。民用符合G Ｂ/T3２610－20１6标准。 保暖布口罩:保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业：如化工等。 ●按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 ●其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。 二、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 ●GＢ２626-201９标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类（KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物;KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 ●GB／Ｔ32610-2016标准 此标准为民用口罩标准，日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 ●YY/T0969－２０13标准 该标准为一次性使用医用口罩的行业标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗
口罩分类标准
目前国际上主要执行两个标准即美国标准和欧洲标准，我国刚刚颁布新的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。 美国标准(NIOSH标准) 由美国国家职业安全卫生总署(National Institute for Occupational Safety and Health)制定。它将口罩的标准分为三大类：N、R、P。分别代表不同的防护对象：N为非油性颗粒，R、P 则为油性颗粒，但R级的防护油性颗粒效果不能超过8小时，而P级无此限制，这三大类有三种过滤效能的标准：95(95%)、99(99%)、100(99.97%)，因此共9种口罩标准。由于生物性颗粒多属于非油性颗粒，因此N95是最基本的一个等级，它表示可防护非油性颗粒在85L/min流量下过滤效率可达95%。 欧洲标准(CEEN149：2001) 欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。 我国标准GB19083-2003 原则采用美国标准。只是我国标准只采用一个等级即N95，气溶胶采用NaCl非油性颗粒，流速为85L/min，颗粒平均粒径0.26μ，计数粒径0.07μ，要求过滤效率满足95%时，气流阻力不大于35mm水柱。 细菌过滤效果BFE(Bacterial Filtration Efficiency) 有的口罩标注BFE≥95%，它是美国Nelson实验室的测试方法，是在32LPM流量下取用3.0微米的微粒对材料进行检测。 检验仪器简介 无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。 TSI-8130仪器用NaCl法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm，算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样，仪器自动打印出流量、阻力、透过率。 DOP法，使用DOP油发尘，DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm，计数平均直径0.20μm。 目前我国与口罩相关的标准如下： GB/T 6224.4-1986|过滤式防微粒口罩对空气流呼吸阻力的试验方法
口罩标准
口罩相关标准及分类 一、 平面口罩材料 1、EN14683-2014 医疗口罩材料 注：a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表1 口罩的分类
2 口罩微生物指标 表 二、防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009 穿透率 呼吸阻力
备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。 加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到 70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20； 2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒，无时限，测试物质：0.3μm NaC l气溶胶，测试流速：85L/Min R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布； P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下，供应商建议使用 40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，
日本口罩标准详细说明及与欧美
日本口罩标准详细说明及与欧美、中国口罩标准对比会让你明白太多部分资料来源：日本衛生材料工業連合会 1、口罩的分类和种类 防尘口罩（呼吸保护具）： N95 （美国、ＮＩＯＳＨ认定） DS2 规格（日本厚生劳动省国家规格） 医疗用口罩： N95/DS2 之类。 サージカルマスクsurgical mask （手术用） 家庭用口罩： 预防感冒，花粉，感冒，病毒，PM2.5等的对策 2、粒子的大小比较1?=0.001㎜
名词解释： ·花粉颗粒： 测试颗粒约30? ·ＢＦＥ（Bacterial Filtration Efficiency） 中文：细菌过滤效率 测试颗粒金黄色葡萄球菌悬浮液（约3?） ·ＶＦＥ（Virus Filtration Efficiency) 中文：病毒过滤效率 测试颗粒噬菌体（约1.7?） ·ＰＦＥ（Particle Filtration Efficiency） 中文：颗粒过滤效率 测试颗粒聚苯乙烯颗粒（0.1?） 记住：B＝细菌，V＝病毒，P＝颗粒。 3、N95标准（日本DS2标准） ·获得美国国家职业安全研究所（NIOSH）的认证。
·产品具有认证编号。 ·作为口罩，可以收集95％（0.3?）或以上的测试颗粒。 4、医疗口罩 普通医用口罩和N95的对比。 N95防护性更强！
医疗外科口罩可挡5?（其中流感病毒0.1?）。N95口罩可挡最小0.03?。 对照中国标准 捐赠要求如上图：
医用防护口罩：GB 19083-2010标准 或3M 1860 及9132 以下是标准的部分截图：可以看出基本等同于N95标准。 医用外科口罩：yy 0469-2011 医用外科口罩 标准如下图：也是BFE不小于95%。