质管部工作职责

质管部工作职责

1、在总经理的领导下，负责贯彻执行国家有关质量方面的法律法规、方针政策和公司的有关规章制度；

2、负责质量策划并制定年度质量计划；

3、负责质量管理体系的建立和完善，并组织向供方质量管理体系的延伸；

4、负责组织管理评审和质量管理体系内部审核；

5、负责组织重大质量事故的质量分析，落实质量整改措施并对执行情况进行跟踪；

6、负责内外部质量信息的收集、反馈、并对质量信息的处理结果进行验证与评价；

7、负责组织开展质量意识教育和产品质量改进；

8、负责生产公司质量统计和质量成本管理；

9、负责先进质量管理经验和方法的推广应用；

10负责对生产公司质量管理活动的服务、协调和监督。

质管部经理岗位职责

1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律、法规和公司制定的一系列质量管理制度。

2、在总经理领导下，负责质管部日常质检工作和全公司产品的品质管理工作。制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及生产环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施。

3、负责公司产品生产全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理产品生产过程中的质量问题，对产品质量具有否决权。

4、带领质管员、检验员定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动，及时向总经理汇报质量动态和请示有关质量处理意见。

5、负责对企业质量方针、目标、以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改。

6、负责处理用户有关产品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。

7、负责计量管理工作，对公司计量器具的准确性负领导责任。

8、带领本部门人员做好产品的质量档案，负责规范公司质量台帐记录，原始记录及质量统计报表等。

9、配合其他部门做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作。

10、负责不合格产品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督。

检验室组长岗位职责

1、在质管部的领导下全面负责检验室的工作，指导质检

人员搞好本职工作；保证本室人员自觉遵守公司的各项规章制度，遵守劳动纪律，坚守工作岗位，努力按时完成好检验任务，保证检验工作的公正与严肃性；

2、检查质量检验过程中的管理制度的实施情况，努力使

本部门能快速准确的提供检测结果，为质管部现场监控提供支持数据；

3、负责审查原料、中间品、成品等检验记录，填写检验

台帐

4、负责对检验人员的检验原始记录和检验结果进行审

核，检查检验结果与报告结论是否相符，结果是否准确；

5、负责分门别类保管好仪器设备、化学试剂，并建立好

台帐，负责仪器设备、化学试剂的采购计划，报质管部经理批准，向公司申请采购。

6、负责监督样品留样和样品考察，每月向质管部汇报留

样检验报表，为质管部提供留样检验数据。

7、负责组织制订和审核检验操作规程和收集质量标准。

8、负责安排检验仪器、设备的校正，协助计量部门做好

计量器具的检定，并负责建立检验仪器、设备的档案资料。

检验员岗位职责

1.应熟悉并了解产品的工艺、结构、性能及使用要求；

2.按照检验标准对受检产品进行质量检验；

3.严格批量产品的检验工作，有权根据产品的质量要求就生

产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见；

4.有权拒检某些严重违反技术要求、不负责任、粗制滥造的

产品，以免出现不良产品；

5.向有关领导和生产工人提供质量方面的反馈数据，根据产

品存在的问题，分析原因，提出预防和改进意见，供有关领导和相关部门参考；

6.按照检验标准和条件，做好每个项目的检验记录，防止错

检、漏检，及时发现产品中出现的问题，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患；

7.签发产品合格与否的质量证明；

8.对检验结果负责；

9.完成领导交办的其它工作。