生物医药------细胞行业

生物医药------细胞行业

对于这个行业，题目看起来很小，其实很大，细胞这一门学科是在2000年左右引入国内的，细胞是一切生命活动的基本单位，对于细胞功能的研究是非常复杂的，这一块具体到某一个细胞分泌的物质，都是非常重要的，比如现在的疫苗的开发，都是建立在细胞的基础上开展的。干细胞之所以吸引人，就是因为，干细胞是人体最原始的细胞，理论上可以通过一些手段诱导其分化出人体的器官，通过其可以达到一个为生命做一个储备的作用。当然这是我们美好的愿景，根据这一个主线，企业也开始围绕其开始布局。在这里先介绍一下概念，免疫细胞治疗：采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。免疫细胞治疗位于该产业链的下游的一个环节，为什么最近很提倡，举个例子，病患病变部位正常细胞大量死亡，通过体外干细胞的诱导产生该患者失去的正常细胞，期望用这种手段平衡正常的物质活动，以达到修复作用。实际效果如何，我们要有一个明确的认识，这种手段从生物学的角度来看待，这种治疗是可能实现的，目前一些疾病已经开始采用这种方法治疗，我们从一些医学研究报告看到，确实有一定效果，我认为两个因素：实际效果+心理预期。但是要认识到，这种治疗不是万能的，不是包治百病的，这是刚刚起步的一种新型治疗手段。目前的治疗方法，是根据细胞的不同种类对应不同的疾病来针对性的采取措施治疗。所以有一系列的治疗方法，国外的态度以前非常保守，因为两个原因：技术问题（早年还没有从体细胞角度考虑），伦理问题。目前国外的制药公司开始积极布局。从产业链的角度分析这个企业：上游就是把刚出生的婴儿的脐带血收集了，那个血液就含有大量的干细胞，这块业务很成熟了，而且，比较简单，企业只需要保证无污染即可，这点比较容易到，成本很低。目前实现盈利。中游就是做研发，这一块适合VC去发掘，我认为这块的标的选择需要和实验室人员高度的沟通和全程跟进实验进度，甚至参与研发，我非常期待这类优秀的企业，科研者。下游就是指的是干细胞治疗，严格的说，这一块，只是临床前的研究，目前成型的产品仅仅只有几个（指的是研究透彻的，开发成产品的，相当于药品的），而目前最多的就是做移植，因为给病人自己的细胞，他的排异反应特别小（还是会排异，因为不能保证会输的细胞100%全部诱导成功，但是比例在85%以上，未来方向是增值以后的纯化）这样的治疗方式，有一定的作用，是肯定的，但是到底能治疗彻底吗？我认为当前的技术手段只能是减缓疾病的作用，根本还是无法减缓，但是我们要看到这个趋势。当前这个行业的特

征：第一，前沿，很高端，需要的是高学历高素质的人才，门槛很高(研发更是）第二，当前该技术非常不成熟（全局产业链看），商业化程度很低，刚刚开始第三，行业不规范，因为这种治疗方式很难界定是哪个部门的，又因为是个性化治疗，很难判断标准，国家也没办法，只能建立框架，还未完善，目前该行业处于一个混乱的前阵，对于我们更是需要找到严谨的企业来发掘出未来第四，市场需求有，前景广投资分析：我们看到了，为未来储备，最根本的还是存储，那么病人出问题，肯定提取出来以后希望的是全局产业链的实力，而原来储备的那家中标的概率很高，可能实现完全的布局的是一个赢家，但是必须追踪下游和中游。

（看到产业发展的进度）这可能成为是未来治疗手段的常规手段，二胎的放开会给上游带来很大的增量。这个行业必然要是未来的一个趋

势。补充两点：1）最新的进展表明，病患不需要自己体内的干细胞，可以从别人那里提取，目前较新的技术CAR-T疗法。2）该疗法仅仅是一种治疗手段，受魏则西事件的影响，现在行业进入寒冬期，企业大量裁员（细胞治疗改为临床前，意味着企业不能收费，也就是说企业这块业务被政策制约），实际治疗效果目前我的理解偏向于安慰剂效应（个人观点）总结下：免疫细胞治疗：采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。疗法：CIK疗法、DC疗法、DC+CIK细胞疗法、NK疗法、ACTL肿瘤细胞靶向治疗、CLS疗法、DC-T细胞疗法等。 20世纪以来，FDA对干细胞技术一直持保守态度，最近这两年，欧美大药企包括葛兰素史克、诺华等，都在投入巨资，买断干细胞治疗的技术，可见其在这块上布局的决心。企业也看不清楚未来，总比不布局好。产业链：上游：干细胞的收集和存储发展成熟，实现盈利中游：干细胞技术研发国内走在世界前列下游：干细胞移植和治疗目前许多研究仍处在临床前研究阶段，甚至对于许多疾病可以说仍停留在初步探索阶段特征：技术前沿技术不够成熟，商业化程度低行业不规范市场需求大，前景广阔，目前政策寒冬未来：存储是下游实现个性化治疗的关键是未来治疗的一种常规方式下游突破困难，随着科研水平的提高会有显著提升现在的企业布局以存储来支撑企业的发展，随着二胎的放开，市场份额也将不断地扩大（理念推广---所谓的干细胞银行）。当下行业进入寒冬，等待政策转向和低点，关注科研最前沿动态。不轻易介入。整个行业产业链已经介绍过，下面看个股的情况：中源协和，布局干细胞全产业链，它是以存储作为一个切入点，这一块技术上来说，目前没有太大的问题，这一块的发展在于一个概念普及和推广的过程，它要用这一块作为基石，朝着治疗等方向不断地去衍生，看中中源协和，看上的是它存储这一块，要知道，随着技术的发展，存储的细胞有可能分化出器官等，这一块未来必定是一个管制区，即便是现在，牌照也不是非常放开，这就导致了这个产业向寡头垄断发展，干细胞治疗现在达不到，不意味着未来达不到，我们要看到，占领了地方的脐带血的企业，就是占领先机，中源协和和南京新百争夺脐带血库原因就是这样，其胃口很大，布局到新加坡去了，可见其千亿市值的目标是依靠全球市场来完成的，就国内来看，在全国各地设立干细胞点来发展，可以认为，能否壮大，在于企业的营销，目前这一块进入的企业并不是特别多，出于一个群雄割据的时代，但目前领跑者是中源协和，对于其他企业的发展，也必须随时关注。（当年的华兰生物占据优势被上海莱士给占据这值得警惕的，关注点三个：政策面，技术更新，脐带血库（（有限制的牌照制度）），中源协和基因布局走的很务实，因为产前诊断技术上已经实现了，其他IVD的产品企业开始代理一些，其要做的是一体化的服务，但是基因检测这一块龙头是华大基因，华大基因目前的劣势是销售渠道（随着政府的入驻关注，劣势随着其上市会逐步的削减），细胞培养就是细胞治疗，就是回输细胞，我们看到企业已经开展业务了，但这一块总体是混乱的，收费混乱，管理混乱。从长期来看，其是有千亿市值的可能性的，一个值得长期追踪的标的，等待政策明

朗。北陆药业，做对比剂的，所谓的对比剂，就是医学成像的使

用的液体，毛利率较高，国内这一块其处在一个控制地位，这一块还在进口替代中，所以该企业这一块业务会持续性的增长，他的第二个现在重磅的产品九味镇心颗粒，抗焦虑的，并不看好，因为受众太窄，进军肿瘤治疗，未来的一个突破口，其方向是小分子靶向药物的开发。也是说布局干细胞，可不见具体动

作。香雪制药，中药的企业，抗病毒颗粒是稳健发展的，其他系列产品有些危险（中药材涨价），进军的是免疫治疗，当前仅仅还在研制阶段，并无实质性的产品，企业未见披露进展。关注和佳股份，详细已介绍过，CIK生物细胞治疗项目的收入列在肿瘤微创治疗设备，目前是持续的放量，当下该治疗手段属于推广期，可以作为干细胞治疗的一个关注企业，主业是医疗器械。冠昊生物，也有详细介绍，其主要方向是在生物材料的研发上，细胞是一个支流，其刚刚进入该市场不久，短期是一个混战，但对于企业来说，该项增收可以维持较高的毛利率（前提是政策开放）海欣股份转型中，密切追踪和关注（中源协和发展路径较为相似）中珠控股：该药品目前在美国已完成二期临床试验，尚未进行三期临床，国内还尚未申报临床。开能环保：免疫细胞领域没有干细胞领域竞争激烈，先期只是进行免疫细胞存储，还没有相关细胞治疗技术，未来会拓展该领域姚记扑克：未来将以癌症的细胞免疫治疗、基因检测、细胞保存及医疗大数据四大业务为主，搭建集医疗、科研、生产为一体的细胞治疗产业平台，通过合作医院或医院专门科室抢占细胞治疗高地、开拓市场（主业不清晰，本人不太喜欢过主业过于杂乱的企业，让人不知道企业到底做啥的）。总体来看这些企业，当前中源协和是领头羊，北陆药业小分子靶向药物（属于靶向物抗体的一个转型）海欣股份转型预期其他企业开始布局中源协和：主营业务：干细胞+基因测序主要产品：干细胞基因工程（细胞检测制备及存储、细胞培养、基因检测及存储、细胞因子培养液、化妆品、营销服务）毛利率：73.55% 完成上海执诚公司100%股权的收购成立基因公司实现细胞基因双核驱动发展继续加强全国性细胞资源库网络战略布局分析：干细胞存储的龙头，有牌照存储已形成利润的基石，完全产业链布局基因布局从IVD开始着手，但是无法和华大比较，其目前侧重于产前诊断终止重组，意味着全球布局的减缓，耐心等待政策明朗，该类企业并购预期强烈可以投资的一个长期跟踪的标的，未来的一个方向，新的治疗方式收购柯莱逊失败，更多地是政策层面的打压，目前进入寒冬，追踪上游，等待下游。北陆药业：主营业务：对比剂系列产品、降糖类药物和抗焦虑类中药等主要产品：对比剂、九味镇心颗粒、降糖药、细胞医疗毛利率：72.67% 九味镇心颗粒是国内唯一一个通过国家食品药品监督管理局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂收购中美康士生物科技有限公司布局肿瘤生物治疗分析：主营产品对比剂仅有恒瑞医药和汉森制药，且对比剂业务营收占比均较小，无合理估值，在国内该产品处于进口替代，短期持续增长抗焦虑药作为新的增长点，受众窄选取中美康士布局干细胞产业（肿瘤检测），可抢占一定市场，同时世和基因的收购布局精准医学，可维持其毛利率（相当于IVD行业了）进军肿瘤，关注其在研产品的研发，未来靶向药物的一个小而精美的标的香雪制药：主营业务：现代中药及医疗设备主要产品：抗病毒口服液、板蓝根、橘红系列、中药材毛利率：41.68% 整合营销渠道中药现代化为发展方向，加速中药资源整合，完善“全产业链、全渠道、全品类”战略布局分析：抗病毒口服液稳健，橘红和中药材系列开发推广市场中布局免疫细胞治疗（与458医院签署了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项

目协议书》）该企业跟踪免疫治疗这一块（目前是研制阶段），主导是在现代中药，免疫治疗这块前景广阔，当下艰难和佳股份：主营业务：医疗设备主要产品：肿瘤微创治疗设备、医用制氧设备及工程毛利率：63.26% 详细见：医疗器械产业分析：单从细胞治疗来看：CIK生物细胞治疗项目的收入列在肿瘤微创治疗设备，目前是持续的放量，当下该治疗手段属于推广期，政策上属于混乱期，无明确的法律法规。冠昊生物：主营业务：再生型医用植入器械主要产品：生物型硬脑（脊）膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、B型硬脑(脊)膜补片、代理产品毛利率：88.38% 具体分析见医疗器械分析：2013年引进澳洲自体软骨细胞移植疗法（ACI）项目介入细胞治疗领域； 2014年6月底，公司引进我国台湾地区的免疫细胞存储项目进入免疫细胞储存领域。其主要方向是在生物材料的研发上，细胞是一个支流方向，其刚刚进入该市场不久，短期是一个混战，但对于企业来说，可以维持较高的毛利率（目前是寒冬，企业投入不算过大，该企业关注主业）。海欣股份：主营业务：纺织，服装，医药主要产品：面料、服装、医药毛利率：20.68%：分析：该企业APDC的Ⅲ期临床还没开始入组病例，现在在建用于疫苗制备的临床试验基地，基地建造完成后才可以开始做临床。此外，因为是跨行投资医药，公司管理层对APDC项目比较谨慎，可能进度较慢。企业亏损严重，转型预期不断升温，密切且长期追踪（中源协和发展路径较为相似）涉及概念的：中珠控股：该药品目前在美国已完成二期临床试验，尚未进行三期临床，国内还尚未申报临床。开能环保：免疫细胞领域没有干细胞领域竞争激烈，先期只是进行免疫细胞存储，还没有相关细胞治疗技术，未来会拓展该领域姚记扑克：未来将以癌症的细胞免疫治疗、基因检测、细胞保存及医疗大数据四大业务为主，搭建集医疗、科研、生产为一体的细胞治疗产业平台，通过合作医院或医院专门科室抢占细胞治疗高地、开拓市场。对于新型的治疗方式，目前学术上的争议都很多，更别提实际的治疗，但科技进步，创新是社会进步的源动力，我们对于新的治疗方式应采取严谨，客观，公正的态度，这更需要我们医院医师涉及到这方面和患者强调风险，虽说金钱不眠，医德是高于金钱的。