建筑业环境管理体系专业审核作业指导书(01版)

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1 目的

实施建筑业组织EMS 认证审核时,为审核员能掌握该行业全部重要环境因素与控制技术和污染预防的成效,特编制该指导文件。

2 适用范围

本指导文件适用于建筑业组织EMS 第一、第二阶段审核。

3 职责

本指导文件由中心技术部负责编制和修改，监审部具体掌握。

4 内容及要求

以建筑设计—建筑施工—装饰工程为例

4.1.1 作业流程

→ → → → → → →

4.1.2 组织活动、产品、服务中产生的环境因素

建筑设计：①户型结构（采光、通风）蔽视②建筑材料环境性能要求（应选绿色产品）③设备设施环境性能要求（发电机造型、电梯、冷却塔选择及位置）④建筑物功能与周边环境（居民区建工业厂房扰民）⑤环保设施（发电机降噪、废气治理、生活污水治理、中水利用、生活垃圾场位置选择及处理设施、景观位置、消防、防震及涤化系数满足规范要求。

清场土石方工程：①水土流失②文物保护③青苗补偿利用④挖掘机噪声⑤推土机噪声⑥折旧建筑⑦砍树⑧破坏绿色植被⑨装卸及运输车辆⑩打桩机噪声

基础工程：①桩型选择与周围环境（打桩、钻孔桩、人工桩等）②砌基捣实噪声③打桩机噪声④桩型选择⑤钻孔机噪声⑥挖孔桩余土⑦电焊光气渣污染⑧风镐、空压机噪声、建筑设计清场土石工程基础工程主体工程施工过程装修过程竣

工

验收

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ISOLib-E-31F 第2 页共4 页油污染⑨粉尘污染⑩水资料浪费。

主体工程：①绿色建材、设备使用②钢筋切焊（火灾、气体污染）③钢筋混凝土浇捣④钢木工程（门窗、支折模架）⑤设备、噪声、油污染⑥扫尾工程：回填土、修路、外网、清场、绿化⑦粉尘⑧水资源浪费。

施工全过程：①施工机械噪声（搅拌机、振捣棒、电钻、切割机、发电机、电焊机）②施工粉尘、电锯、砂轮③建筑垃圾（废石、水泥、砂、木、钢材、泥土等）、碎砖④汽车噪声（作业时间限制、运输路线选择）⑤汽车粉尘⑥夜间施工，特殊期间施工（中午、高考期间）⑦建筑材料浪费⑧冲洗废水⑨生活废水⑩不文明施工（工人吹口哨、唱歌、敲击钢材料、大声喊叫）

装修工程：①化学危险品废物（天那水、涂料、废油漆等）②大理石、面砖含放射性③装修材料含甲醛麻醉神经④冲击钻钻孔噪声⑤木屑、刨木废弃物⑥砂轮切割机、噪声⑦不合格电线、电器开关使用⑧潜在火灾事故

重要环境因素及控制措施

工程控制: ①开工前须经环保部门批准,坚持执行三月时的制度②施工中将环境影响降到最低③竣工后要求施工单位将受破坏的土地绿化环境恢复如初。

夜间施工、特殊时间施工：①不安排夜间施工、夜间22时后禁止施工②夜间必须施工，应经过建设部门、环保部门批准③与居民沟通协调。

施工机械噪声：①使用低噪音设备及清洁设备②采用隔声法（隔墙、隔声间、隔声罩、隔声屏障等）③使用商品轻质转，不在现场搅拌混凝土④选用吸音材料，在建筑设计上选用吸声结构

建筑运输汽车、噪音、尾气：①禁鸣喇叭②选择合适作业时间和汽车行驶路线③汽车尾气排放应达标④加强对相关方信息交流（供应建筑材料商）

粉尘：①洒水降尘②进出工地现场汽车冲洗③环境敏感区施工应设建筑屏障④运输遗撒。

桩型选样：①根据周围环境，合理选择桩型②夜间禁止打桩

冲洗废水：冲洗水经明沟排入沉降地，泥沙沉降后再排放，沉降泥沙送垃圾场集中处理或填埋低洼地。

生活污水：无动力化粪处理后排放。

不文明施工：①建立相应规章制度、严格执行②对员工进行教育

建筑垃圾：①指定地点填埋②建筑固废消纳

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ISOLib-E-31F 第3 页共4 页生活垃圾：①可燃物垃圾送垃圾发电厂发电②食堂垃圾集中运送处理③发电池、玻璃等分类存放、委托持有专门资质的单位处理。

化学危险品：①加强管理有害化学品处置②强酸强碱化学品专人保管、其废水专门处理。

水土流失：①设计阶段选址要做到保护绿色植被②建筑施工基础工程应避开雨季③对旅游区、水源区施工要严格控制守法达标。

能源消耗：①选择低能耗设备②实行目标管理、加强考核

原材料消耗：①合理使用原材料②回收利用③水泥保存应避雨水

火灾：①加强工地现场管理②来人负责消防检查并值班③工程竣工后应保持良好状态，交付用户。

加强施工组织管理：①提高劳动生产率②减少返工浪费③聘请监理公司协助监督进度、质量、投资三大控制④降低能耗、杜绝长明灯、常流水⑤建立环境管理方案，以环境因素为体系核心，环境法律法规标准为准绳，建立文件化的管理体系，坚持不断改进、污染预防，提高环境绩效。对相关方控制：①设计、监理、施工单位资质审查②物资供应单位、分包单位、施加影响，进行日常检查和抽检。

5 应执行的环境保护法律法规和污染物排放标准

5.1 环境保护法律法规

发布日期实施日期

1) 中华人民共和国环境保护法 1989.12.26 1989.12.26

2) 中华人民共和国大气污染防治法 1995.8.25 1988.6.1

3) 中华人民共和国水污染防治法 1996.5.15 1984.11.1

4) 中华人民共和国固体废物污染防治法 1995.10.30 1996.4.1

5) 中华人民共和国环境噪声污染防治法 1996.10.24 1997.3.1

6) 中华人民共和国建筑法主席令第91号

7) 中华人民共和国消防法

8) 中华人民共和国节约能源法主席令第90号 1998.1

9) 中华人民共和国城市规划法 1989.12.26 1989.12.26

10) 国务院关于环境保护若干问题的决定 1996.8

11) 建设项目环境保护管理办法 1996.3

12) 建设项目环境保护管理秩序 1990.6

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13) 建设工程施工现场管理规定 1991.12.5 建设部令第15号发布

14) 施工企业资质管理规定 1989.6.28 建设部令第2号令

15) 建筑安全生产监督管理规定 1991.7.9 建设部令第13号令

16) 建筑装饰装修管理规定 1995.8.7 建设部令第46号令

17) 住宅居室容积卫生标准 GB11727-1989

18) 建设项目环境保护管理条例 1998.11.29 国务院令第253号

19) 关于在高考期间加强环境噪声污染监督管理的通知国家环保局环文[1998]30号

20) 关于夜间连续施工作业法律适用问题的复函国家环保总局环文[1998]411号

21) 中华人民共和国清洁生产促进法

22) 中华人民共和国安全生产法

23) 中华人民共和国环境影响评价法

5.2 环境标准

1) 大气污染物综合排放标准 GB 16279/1996 1996.4.12 1997.1.1

2) 汽车大气污染物排放标准 GB 14761.1-1.7/1993 1993.11.18 1994.5.1

3) 汽车怠速污染物排放标准

4) 污水综合排放标准 GD 8978/1996 1996.10.1 1998.1.1

5) 城市区域环境噪声标准 1994.3

6) 轻型汽车污染物排放标准 GWPB1/1999 99.7.9 2000.1.1

7) 建筑施工场界噪音限值 1990.11

8) 建筑施工场界噪声监测方法 GB 12524-90

9) 环境空气质量标准 GB 3095/1996 1996.1.18 1996.10.1

10) 地表水环境质量标准 GB 3838-2002 2002.6.1 2002.6.1

11) 锅炉大气污染物排放标准 GB 3217-2001 2002.1.1 2002.1.1

编写审核批准签名

日期2004年04月18日2004年04月18日2004年04月18日

质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)

质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。

为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》《旅行社审核作业指导书》《宾馆、餐饮审核作业指导书》《批发零售审核作业指导书》 3服务特点本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点：（1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达

(完整版)环境审核作业指导书

1 目的保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放；审核部负责本作业指导书的培训宣贯；审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。本专业无特定环境专业术语 5 行业特点水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程

水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机）典型的立窑的生产工艺流程如下图：典型的旋窑的生产工艺流程如下图

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导书DOC33

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导审核作业指导乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴审核：操圣祥批准：操圣祥

一、目的指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核；二、适用范围本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。三、引用的法律、法规及其他要求中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定工厂安全卫生规程1956-5-25

工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定特种作业人员安全技术培训考核管理办法企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程

认证公司塑料制品业环境管理体系审核作业指导书

Taozhi666@https://www.360docs.net/doc/5311093204.html, 分发序号：塑料制品业环境管理体系审核作业指导书质量体系认证中心

目录 1 目的和适用范围 (2) 2 塑料成型加工 (2) ...2 3 环境因素审核. (11) 2 4 环境法律与其他要求 (16) 5 监测与测量审核 (18)

1. 目的与适用范围 1.1目的为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001：1996在塑料制品业环境管理体系审核中得到正确和统一的理解和遵循，特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2适用范围本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001：1996标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2. 塑料成型加工 2.1塑料的组成与性能 2.1.1塑料及其分类 1）塑料：一般指以合成或天然的高分子化合物（树脂）为基本成分，在一定条件下塑化成型，而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物（树脂）为主要成分外，还根据需要，可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。

2.1.2热塑性塑料的主要特性及用途热塑性塑料：是指在特定温度范围内，能反复加热软化和冷却硬化的塑料。这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的，

受热时不产生化学交联，因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。表1主要热塑料的特性及用途 2.1.3热固性塑料的特点和用途热固性塑料：是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的，受热时发生化学变

《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法

《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白

施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明

涂料行业环境管理体系审核作业指导书EMS

涂料行业环境管理体系审核作业指导书编制：审核：批准：莱茵检测认证服务（中国）有限公司二O 一一年二月 1 适用范围????????????. ???. ??. ??. ??. ?2 3 目录适用法规和标准????????????. ???. ?产?品. 介?绍?及. ?典?型.工?艺特性????????????. ???. ??主.要?环?境. ?因?素及. ?治4理技术????????????. ???. ??审.核?注?意. ?事?项.??5? . ??. ??. ?? 1、适用范围本指导书适用于涂料化工行业的环境管理过程中的审核指导。本指导书是根据ISO 14001标准,结合化工行业的特点,在专业方面提供审核指南。作为专业技术支持,这些意见不是标准的补充和取代,应用本指导书时应识别其适用性。随着社会进步,本指导书有可能落后于科技进步和法规出台。使用者应关注专业动态和法规的补充,掌握新的专业信息用于审核。 2、适用法规和标准 1）中华人民共和国环境保护法 2）中华人民共和国清洁生产促进法

3）中华人民共和国节约能源法 4）中华人民共和国消防法 5）中华人民共和国水污染防治法 6）中华人民共和国大气污染防治法 7）中华人民共和国监控化学品管理条理 8）中华人民共和国固体废物污染环境防治法 9）中华人民共和国环境噪声污染防治法 10）中国禁止或严格限制的有毒化学品名录 11）危险化学品安全管理条例 12）爆炸危险场所安全规定 13）重大事故隐患管理规定 14）公安部易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法15）危险化学品事故应急救援预案编制导则 16）化学工业环境保护管理规定 17）化工企业重大污染事故报告和处理制度 18）危险废物转移联单管理办法 19）国家危险废物名录 20）GB12348《工业企业厂界噪声标准》 21）GB3838《地表水环境质量标准》 22）GB3096《环境空气质量标准》 23）GB8978《污水综合排放标准》

供电专业审核作业指导书

供电专业一、专业简介根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下：（一）供电的额定频率为50赫兹。（二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。高压供电，为10、35、110、220千伏（三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。（四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。二、产品实现过程特点及特殊要求

质量管理体系专业审核作业指导书

质量管理体系专业审核作业指导书编号：医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务技术发展部发布日期：实施日期：

目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核 1 目的该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。

2 适用范围和术语定义、说明该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到的相关内容。体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。 3 产品范围、特点与专业代码产品范围本专业审核作业指导书适用于：医疗器械、体外诊断产品的销售活动；医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动；医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动；对应的专业代码分别为：产品特点医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程；产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、

化学品行业环境体系审核作业指导书

分发序号：化学原料及化学制品制造业环境管理体系审核作业指导书

质量体系认证中心

目录 1 目的和适用范围 (2) 2 化学原料及化学制品制造业典型生产过程 (2) 3 环境因素审核 (10) 4 环境法律与其他要求 (28) 5 监测与测量审核 (30)

1 目的与适用范围目的为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001：1996在化学原料及化学制品制造业环境管理体系审核中得到正确和统一的理解和遵循，特结合该行业的特点制订本指导书。适用范围本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001：1996标准对化学原料及化学制品制造业进行的环境管理体系审核。 2 化学原料及化学制品制造业典型生产过程化学工业是重要的基础产业部门，包括20多个行业。它们是以天然资源或人工化学物质为原料，以化学瓜为主要过程，生产出与原料物质性质、结构不同的新物质的工业过程。化工生产过程的原料路线和生产方法多种多样，不同的原料和生产方法可以得到同一种化工产品，而同一种原料经不同的加工方法又可制得多种产品。主要无机化工产品的生产过程 1）碳酸钠（纯碱）生产纯碱可按以下方法制造：苏尔维（Solvay ）法、自然法、盐水法和电解纯碱法。苏尔维法最常用，它是将净化后的盐水与氨水接触，然后泵至二氧化碳接触塔中以形成碳酸氢钠，除去氨与二氧化碳并加热留下的重碳酸盐浆液，产生出纯碱，氨与二氧化碳又回到该流程的起点。其反应式和流程如下： NaCl + NH 3 + CO 2 + H 2O NaHCO 3 + NH 4Cl 2NaHCO 3 Na 2CO 3 + CO 2 + H 2O CO 2

纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)

F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)

F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义无 6．指南 6．1纺织行业的特点：棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：

F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明：（梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下：纺纱过程：梳棉、并条、细纱织造过程：上浆

对特殊过程如何审核---指导书

特殊过程审核作业指导书 1.目的为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。

4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，

普通机械制造业环境管理体系审核作业指导书

分发序号：普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书（适用于金属切削机床制造业）

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目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)

1目的与适用范围目的为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。适用范围本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1）（1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。（2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。（3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。（4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。（5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。（6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。

机械制造行业环境管体系审核作业指导书

机械制造行业环境管体系审核作业指导书质量体系认证中心无锡市创意模具有限公司

目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)

（4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。（5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。（6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。（7）环境因素是否考虑了大气排放；水体排放；废物管理与处置；土地污染；对社区的影响；原材料与自然资源的使用；其他地方性环境问题等七种类型。（8）有没有识别出相关的环境因素，如副产品、辅助设施、使用的化学品，在设备关闭时及其任何异常情况下的环境因素，向空气、水、土壤的意外排放。（9）组织的现场是否有特殊的环境要求（如国家规定的疗养区、文物古迹、自然保护区、风景游览区，这些区域的环境质量要求更加严格）。（10）可能导致重大环境影响的事件发生的频次多大（11）考虑其环境影响、可能性、严重程度和频次的情况，来评价和确定重大环境因素。（12）重大环境影响的范围是地方性、区域性、还是全球性。（13）资源消耗（如水、电、原料）是否合理，寻找节约途径。典型工艺流程：各种机床的具体制造方法有所不同，但基本流程大致可分为如下工序：

过程审核作业指导书

对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语过程审核：对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施；计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核；计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨，或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施，参与供应商的过程审核。管理者代表负责委派有资格的过程审核员，和审核计划及结果的审批。部负责制定和组织实施供应商的过程审核。过程审核员负责按要求实施过程审核，作出评价报告。各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容本公司过程审核的种类分为： ○计划内或计划外的过程审核； ○内部或外部的过程审核。过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核，包含D/TLD零件质量审核； ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。过程审核的时机 ○按计划进行审核； ○针对事件或问题进行审核； ○根据顾客要求进行审核。由质量部每年初制订“年度过程审核计划”，并报总经理批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含D/TLD零件审核），准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质，其素质要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议，明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明

施工现场环境安全技术作业指导书模板

施工现场环境安全技术作业指导书

大西铁路客运专线工程建设施工图设计审核管理办法第一章总则第一条为贯彻落实《铁路建设工程勘察设计管理办法》( 铁道部令第26号) 、《铁路建设项目施工图审核暂行办法》( 铁建设〔〕81号) 和《铁路建设项目施工图投资检算管理暂行办法》( 铁建设〔〕110号) , 规范大西铁路工程施工图审核工作, 制定本管理办法。第二条施工图审核包括施工图投资检算审查是大西铁路客运专线有限责任公司(以下简称”公司”)按照批准的建设规模、技术标准、工程投资、建设工期, 组织施工图审核和施工图投资检算审查而开展的工作。未经审核经过的施工图, 不得交付施工。第三条施工图审核要贯彻”以人为本、服务运输、强本简末、系统优化、着眼发展”的建设理念, 提高设计文件质量, 努力消灭差、错、碰、漏等质量问题, 有效控制投资。第二章施工图设计审核的要求第四条施工图审核的依据 1．国家有关法律、法规; - 323 -

2．铁道部有关规章和规范性文件; 3．国家和铁道部有关规程、规范; 4．工程建设强制性标准; 5．工程初步设计及其批复意见。第五条施工图审核的组织大西铁路工程的施工图审核由公司工程管理部负责组织, 公司计财部配合。第六条施工图审核的重点内容 1．大西铁路工程初步设计批复意见的执行情况; 2．是否满足运营安全和正常运行要求; 3．工程建设强制性标准的执行情况; 4．施工图设计文件编制内容、深度和质量是否达到《铁路基本建设项目预可行性研究、可行性研究和设计文件编制办法》( 铁建设〔〕152号) 规定和有关规范、规程要求; 5．工程措施、工点技术措施、施工过渡措施、安全措施、施工组织方案; 6．防火、节能、环保、水保、消防、建筑抗震措施; 7．地质灾害防治措施; 8．工程数量、设备和材料数量、用地数量, 审核拆迁数量, 并与初步设计数量进行对比; 9．投资检算编制, 并与初步设计概算进行对比, 以审核工程投资 - 324 -

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书１范围本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核，包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。２引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》ＧB/T19001—（ISO9000：《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》ＧB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》ＱB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》３定义３.1 顾客群一类顾客的群体。根据直接或简接接受产品，可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。

３.2 开料将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。３.3 裁剪经过裁、锯、割等方法，将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。３.4 批灰以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。３.5 贴纸（皮、板等）以胶粘流粘贴装饰纸（皮革、装饰板）的过程或工序。３.6 底漆在喷涂面漆前，喷涂符合要求的底层油漆，为面漆打基础的过程。３.7 面漆在家具表面（主要是木制或金属制）喷涂装饰的油漆过程。其它定义引用ＱＢ／Ｔ３９１４――１９９９《家具工业常见名词术语》（原ＧＢ３３３０－１９８２）４产品／服务范围、特点与专业代码４.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”；对应的专业代码为：“２３．０１、（０１－０５）”

质量管理体系专业审核作业指导书物业管理

质量管理体系专业审核作业指导书物业管理 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3202:2001 物业管理北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001- 6 -16 实施日期：2001- 6 - 16 目录目录（1）前言（2） 1.范围（3） 2.引用文件（3） 3.服务特点（3） 4.服务流程和关键质量活动（5） 5.审核要点和方法（13）附录A. 相关的法律、法规（28）前言物业管理一般是指依照合同，对已竣工验收使用的各类房屋建筑和附属配套设备及场地以经营的方式进行管理，同时对房屋区域周围的环境、清洁卫生、安全保卫、公共绿化、道路养护统一实施专业的管理，并向住户提供多方面的综合性服务。为保证本公司的审核员在审核时能够准确把握专业特点，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001:2000标准，制订本专业的审核作业指导书。

本审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代本指导书的起草单位是北京中经科环质量认证有限公司，主要起草人是：何乃鸿、李朝东、何春明 1范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对物业管理组织认证审核的基本要求。本指导书的适用范围是32K，对应的专业小类为按单价或合同进行的房地产服务（，）。 2引用文件 GB/T 19001-2000 质量管理体系----基础和术语 GB/T 19001-2000 质量管理体系----要求 ZJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则 3服务特点物业管理的作用物业管理是一项对社会非常重要的支持性工作，其成败直接影响着都市人的经济活动及生活质素，因为目前人类的住宿、饮食、娱乐和各项经济活动都是在不同类型的楼宇中进行。因而物业管理工作有两重责任或目的，其宏观责任为：（1）楼宇物业这一项社会资产的价值，尽量减低楼宇的折旧率，减轻大自然和人为因素对楼宇的损害。（2）使楼宇物业的功能可以尽量发挥，向社会提供适当的人类活动场所，以使社会得以发展，不受阻碍。从微观的角度来说，物业管理工作的目的为：（1）加强楼宇物业的市值，保障物业投资者的利益。

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书编号： 1 目的规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；

b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。