浅谈实验室检测结果质量保证的几大要素

[摘要]目的:确保实验室出具的检测数据准确、可靠。方法:通过对人员的选择和管理、检测设备的配置和使用、标准物质的采购和使用、检测方法的应用、检测环境的配备和控制等方面进行有效控制。结果:通过对实验室人员、仪器设备、标准物质、检测方法、环境条件等方面进行控制以达到检测结果质量保证目的。结论:实施实验室检测结果质量保证是检测数据准确可靠的保证

[关键词]实验室;检测结果;质量保证

实验室检测结果质量保证,是为了保证实验室出具的检测报告数据的准确可靠,检测依据现行有效,可为政府、委托方提供有效证据的检验报告。实验室如何进行过程控制,从而保证检测结果的质量呢?从事检验的人都知道,实验室检测结果的质量受到人员、仪器设备、测量溯源性、设施和环境条件、试剂和易耗品、检验方法及被测样品自身的质量和样品处置、保管(即:人、机、料、法、环、测、样、品)等诸多因素的影响。所以,实验室在制定检测方法和程序、培训和考核人员以及所用仪器设备时应考虑这些因素,针对检测工作的特点,分析确定其关键控制点,确保结果的准确性和可靠性。

1 检验人员

1.1 选用专业检验人员:检验人员是实验室重要的资源。《实验室资质认定评审准则》(以下简称评审准则)5.1.1条款中规定:实验室应有与其从事检测/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。在《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01:2006(以下简称认可准则)5.

2.1条款中规定:实验室应确保所有操作专门设备、从检测和/或校准、评价结果、签发检测报告和校准证书的人员的能力。由此可见,检测实验室做好检测工作,首先应根据所承担检测项目的类型和规模选用经过与其承担任务相适应的教育、培训并有相应技术知识和经验检验人员到实验室从事检测工作,从人力资源上保证相应检测任务的技术能力。如疾控实验室就必须配备食品、水质、公共场所、消毒、学校卫生、职业放射卫生类样品以及各类传染病类标本等方面的检测人员。这些人员必须具备相应的学历,有一定的检验经验,有一些大型仪器设备的操作技能,才能够胜任疾控实验室繁杂的检验项目。

1.2 对检验人员的再培训:选用合适的检验人员后,实验室管理层应按照评审准则和认可准则的要求,根据实验室当前和预期的任务,确定人员培训政策和人员需求技能目标,归口管理部门应按本单位质量手册和程序文件要求,制定相应的培

检测结果质量控制程序

检测结果质量控制程序 1 目的为保证检测结果的准确可靠，全面检查实验室的检测能力，验证检测结果的准确性和可靠性，为管理者和客户提供足够的信任度，特编制本程序。 2 范围适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。 3 职责 3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施，对计划结果进行评审。 3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。 3.3 监督员负责检测过程的监督。 3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。 4 工作程序 4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制，根据有证标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于：（1）在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；（2）由同一操作人员对保留样品进行重复检测；（3）由两个以上人员对保留样品进行重复检测；（4）使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分：一是内部质量控制计划，二是外部质量控制计划。 4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括：（1）计划控制项目及控制方法；（2）控制频率/时间；（3）控制结果的记录方式；（4）计划评价的时间（时机）；（5）控制结果的评价准则；

（6）控制实施责任人；（7）评审/评价栏。 4.2.2 外部质量控制计划（参加能力验证和实验室间比对）（1）比对实验项目，目的、发起单位、参加单位；（2）样品准备与分发、样品保管、运送要求；（3）比对的实验方法、依据；（4）进行比对的时间、频率；（5）比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法；（6）检测质量制定准则。 4.2.3 质量控制计划的制定在技术负责人组织下，技术部根据监测的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的控制方法，制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制. 4.2.4 质量控制计划的审批质量控制计划由中心技术负责人审批后，由各检测室具体实施。 4.3 质量控制计划的实施 4.3.1 技术负责人组织人员实施内部质量控制计划，对相关项目结果质量进行控制，做好控制记录，并对控制结果的数据分阶段进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.2 技术部根据外部质量控制计划的要求，组织相关人员参加能力验证计划；负责联系、协调各部门参加实验室间比对计划，并负责比对结果的分析评价，填写“比对、验证活动记录”。 4.3.3 对执行质量控制计划过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患，执行《不符合检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.4 在控制过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的控制，对其结果进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量可否得到保证。 4.3.5 在实验室间比对活动中，若检测结果分析存在离散现象严重时，由技术负责人组织相关人员，对该项目进行综合评价，找出影响结果的原因，按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。 4.4 质量控制计划实施的有效性评价 4.4.1 内审组组织相关人员就质量控制活动实施的有效性进行评审。经评价发现计划有不相适应的部分，查明原因，并重新对控制计划进行调整，经中心技术负责人批准后实施。

实验室质量管理体系存在的几个问题

前言实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过实验室质量管理体系存在的几个问题摘要：质量管理体系是保障实验室生命的体系，针对建立、实施质量管理体系可能存在的问题进行控制，确保实验室的质量管理体系适宜、充分、有效。关键词：实验室质量管理体系问题 1领导的认识很高，但重视不够谈到质量管理体系，很多实验室的领导都认为很重要，因为质量是实验室的生命，质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实验室日常工作中，由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理协调各种关系，因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验室内部间不配合，质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求领导不但要有很高的认识，而且还要对实验室质量管理体系有足够的重视，领导班子中要有一名成员分工管质量（质量负责人），最高管理者要经常过问质量管理体系运行情况，质量负责人也要随时向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做好内审与管理评审，内审由质量负责人负责，管理评审由最高管理者负责。 2质量管理体系文件编写的问题质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很多实验室的质

实验室质量管理

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 (八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

南京市环境检测实验室质量保证工作实施细则(1).doc

附件2 南京市环境检测实验室质量保证工作实施细则为提高南京市环境检测质量水平，规范质量管理工作，确保环境检测数据和信息的可靠性、可追溯性和可比性，为环境管理和政府决策提供科学依据，根据国家《环境监测质量管理规定》、《江苏省环境监测质量管理实施细则》及各种环境监测技术规范、标准方法等对监测质量保证与质量控制的要求，制订本细则。第一部分通则 1. 人员要求环境检测实验室中凡承担样品采集、样品分析、编制报告等的工作人员，必须通过人员上岗认定，取得南京市环境检测上岗资质，没有资质的人员，应在有资质的人员的指导和监督下开展工作，其检测质量由指导人员负责。检测技术人员在扩展持证领域或者项目时必须按要求完成上岗自认定所有材料，通过考核评定方可从事相关项目检测工作。 2. 仪器设备所有从事监测活动的仪器设备应按相关国家计量法规规定，定期由计量部门检定/校准，检定/校准合格后方可使用，所有在用的仪器设备必须在检定/校准有效期内。在日常使用过程中，应按照相关仪器设备操作维护规程和量值溯源要求定期维护和期间核查，并作好仪器使用登记记录和期间核查记录。 3. 样品采集现场采样按工作计划实施，确保采样点位、监测项目和频次正确。现场采样至少二人参加，为保证采样时对现场状况了解的连续性，每次采样时应至少有一名采样人员参加过上次该点采样。样品采集方法和保存器具符合国家监测技术规范或有关监测方法规定的要求；现场及时填写完整的采样记录；采样结束后，核对样品，做好样品唯一性标识、保存和运输，及时完成样品交接。 4. 样品分析按照现行有效的标准方法在样品有效期内完成样品分析，及时填写原始记录，不允

检测结果质量的保证程序

1.0目的：为确保提供给业主、设计、监理和项目部的检测（校准）结果的质量，监控检测（校准）的有效性，及时发现检测（校准）结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测（校准）结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于试验室检测（校准）结果的监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责 3.1技术负责人应： 3.1.1结合试验室各检测/校准项目的特点全面策划监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测/校准项目选择的监控和记录方式及实施计划； 3.1.3负责组织监控有效性的评审； 3.2检测/校准部负责人和监督员应： 3.2.1审核并汇总本部门检测/校准项目监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施预定计划并监督计划的执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加监控有效性评审。 3.3检测/校准项目负责人应： 3.3.1提出本检测/校准项目监控和记录方式； 3.3.2对已确定的监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3即使反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4综合部资料档案管理员应： 3.4.1负责收集各项目监控实施计划和评审结果。 4.0程序 4.1技术负责人应结合宣贯质量方针和质量手册，加强有关检验人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。 4.2检测/校准项目负责人应结合项目特点提出监控方法和记录方式建议，经检测/校准部负责人会同监督员审核后报技术负责人。 4.3技术负责人在汇总各检测/校准部上报的意见后，应召集有关人员统筹安排并制定本试验室实施此项工作的实施计划。计划应包括本试验室拟开展监控的项目，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括： a)项目选择的监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； b)监控方案的记录方式和记录表格； c)监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； d)评审监控有效性的方法； 4.4各检测/校准项目负责人应及时向部门负责人和监督员反馈实施监控过程中存在的问题以及通过监控发现的问题，如通过监控发现提供给业主、设计、监理和项目部的结果质量存

27检测结果质量控制程序02-509A-00

1.目的通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。 2.适用范围本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。 3.职责实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择；实验室主任负责计划的审批；实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。 4.控制程序 4.1质量控制计划的制定实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》，计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试，随时列入本年度计划，经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。 4.2质量控制计划的审批实验室主任负责计划的审批。 4.3质量控制方法的选择采取的质量控制方法，应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合： 4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。 4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测，或组织实验室内比对实验。 4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验，或采用不同检测方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验。 4.3.4对留存样品进行再检测。

4.4质量控制计划的实施由实验室技术负责人指定人员，参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中，应本着对实验室检测结果质量负责的态度，严肃认真地完成，并作好详细记录。 4.5质量控制结果的评审实验室技术负责人将质量控制记录汇总，并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组，对质量控制结果进行系统地评价必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《检测结果质量控制记录》中，以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。 4.6预防措施通过对质量控制结果的评审，当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时，应按照《预防措施程序》给予及时消除。 5.相关文件《预防措施程序》 WHHDSPJT/QM02-411A-00 6.记录《检测结果质量控制计划》WHHDSPJT/QM04-70 《检测结果质量控制记录》WHHDSPJT/QM04-67

试验室质量保证体系

国道303线通辽至凤凰岭公路开鲁连接线试验室质量保证体系通凤开鲁连接线总监办工地试验室

试验室岗位职责一、试验室职责范围 1、初验承包人的工地试验室并统一报省质监站验收；审批用于永久工程的钢材、水泥、构件、掺合材料等主要原材料及配合比和标准击实验结果；在施工过程中进行不低于承包人自检频率3%的抽检试验。 2、核查承包人的标准试验并进行平行试验和批复。 3、对进场材料、工程施工质量按规定频率进行定期、不定期抽检试验。 4、参与单项工程的交工验收。 5、完成有争议的试验工作，并出具试验报告。 6、汇总并向总监办报送关于原材料、施工质量的检验成果统计报表。 7、对承包人试验人员资质进行审查，对业务技术进行监督、检查和指导。 8、完成总监办、业主要求的其他试验工作。 9、建立完善的试验检测资料台帐。 10、参加交工验收及缺陷责任期验收工作。 11、编写监理报告中有关试验、质量检查等章节的内容。 12、配合组织有关试验人员的业务学习和交流。 13、负责有关资料的收集、整理和归档。 14、完成驻地办领导布置的其它工作。二、试验室主任岗位职责 1、全面负责试验室的各项工作。 2、批复承包人拟用于永久性工程的重要材料的料源和材料检验报告。 3、批复承包人的标准试验。 4、参加单项工程交工验收。 5、对承包人的试验人员资质进行审查，对业务技术进行监督、检查和指导。 6、制定并安排试验人员的抽检、试验计划，检查工作进度及任务完成情况。

7、签发试验、检测报告，管理本试验室的仪器、设备。 8、完成驻地办领导交办的其它工作。三、试验工程师岗位职责 1、对承包人的标准试验进行平行试验。 2、对进场材料、工程施工质量按规定频率进行定期、不定期抽检试验。 3、完成有争议的试验工作，并出具试验报告。 4、认真钻研技术，熟练掌握试验及检测方法，并认真贯彻国家有关工程试验检测方针、政策，遵守各项规章制度。 5、严格执行技术标准和操作规程，做好原始记录，不得随意更改，确保试验、检测数据准确、可靠。 6、认真分析处理试验、检测数据，并对试验、检测结果的客观公正性负责。 7、试验、检测过程中若出现技术问题，应及时向试验室技术负责人报告，并按照技术负责人的要求进行处理。 8、爱护仪器、设备，保持试验室环境整洁。 9、服从分配、努力工作，及时并高质量的完成各项工作。 10、被检项目若无规定的检测方法时，项目检测负责人应提出严格的技术指标，制定检测方法和实施细则，取得技术负责人同意后，方可实施项目检测。 11、完成试验室主任交办的其它工作。四、试验资料管理人员岗位职责 1、严格执行技术保密制度。 2、定期汇总并向总监办报送关于原材料、施工质量的检验成果统计报表。 3、建立完善的试验检测资料台帐，严格执行档案入库制度，科学、合理地进行资料分类，做好分类资料登记工作。 4、密切注意国内、外有关试验、检测工作的发展，及时广泛地收集有关的标准、规范、规程、细则、方法等。 5、经常检查档案资料的状况，发现问题及时处理。 6、按要求办理资料的借阅手续，检查归档资料的完整性，发现问题及时报

结果质量控制

第十八节结果质量控制一、判断题请将你的判断符号填在（）内，对的为“V”；错的为“X” 。 1．实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。（）答案：“ 2．实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。（）答案：“ 3．实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科学、准确、有效。（）答案：X 4．如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效、体系运行良好的实验室。（）答案：“ 5．实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。（）答案：X 6．实验室间比对或能力验证能够监控检测或校准结果的有效性。（）答案：“ 7．能力验证是利用实验室问比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（）答案：“ 8．实验室的管理中，强调对各个过程处于受控状态即任何过程都不会发生变异。（）答案：“ 9．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。（）答案：“ 10．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。（）答案：X 11．在检测／校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（）答案：“ 12．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。（）答案：“ 13．实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（）答案：X 14．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（）答案：“ 15．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）答案：X 16．检测和校准结果质量保证只能用《评审准则》5．7．1 条中列出的5 种方法。（）答案：X 17 ?用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。()

结果质量控制

第章结果质量控制评审准则：为确保检测结果的有效性，实验室应有质量控制程序和和质量控制计划，以监控检验检测工作的全过程。参加实验室比对的能力验证活动，不但能考核检验人员的操作水平，而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。实验室还应经常利用内部手段，如对标准物质（样品）盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性。在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下，尤其应加强质量控制工作。（实验室质量控制活动一般以比对的方式进行，以下简称比对）一、实验室间比对方式实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。（1）能力验证：（多个实验室）利I」用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。一般能力验证由主持评审的机构和权威的技术机构组织。（2）测量审核：（参加实验室与参考实验室）一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值（由获得测量审核

认可的机构提供）进行比较的活动。（3）实验室自行组织的比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。两个实验室条件（硬件、人员能力、设备能力等等）应当大致相当，如果条件差别很大，比对结果意义不大。（4）实验室内部的质量控制： ①标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 ②样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ③人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ④样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。二、实验室间比对的实施 1）比对活动的文件（作业指导书）

工地试验室质量保证体系

省道203线高仁至横城公路二期工程施工第1合同段工地试验室质量保证体系一、试验室质量保证体系制定依据 1、总公司的企业标准、质量目标以及一系列管理办法； 2、母体实验室的质量管理体系； 3、分公司的质量要求以及相应的管理办法； 4、省道203线高仁至横城公路二期工程施工第1合同段的施工图纸内容、工程特点； 5、已批复的实施性施工组织设计； 6、总监办及驻地办对工程的质量要求及质量目标。二、试验室质量保证体系及控制流程工地临时试验室在母体试验室负责人的指导下按投标书承诺筹建各检测室。依据母体试验室相关管理制度及体系进行管理。依据本试验室制定的质量保证体系开展工作。（一）、开工前：试验仪器安装调试，及时联系计量校验部门标定，同时完成仪器自校，确保试验数据的真实、准确、可靠，以指导施工。（二）、试验室主任田建伟组织试验人员认真学习贯彻执行上级有关的政策、方针、法规和制度，确保本项目的方针和目标，建立健全质量保证体系。 1、确保本室公正地、科学地、准确地进行各类试验检测工作，签认试验检测报告。

2、督促、检查各部门岗位工作的执行情况，随时了解并解决检测进程中存在的技术问题。 3、组织本室人员的培训和指导工作，密切注意国内外有关试验检测工作的发展，随时收集最新的技术标准、试验规程及技术规范。 4、制定试验仪器设备的维护、保养、管理及操作制度，做到严格管理、规范操作。 5、加强与驻地监理的联系，搞好试验工作。 6、负责编制竣工试验资料。（三）、技术负责人韩祥轩在试验室主任的领导下，负责本室技术工作，开展本项目的工程质量监督及检测工作。提出试验室人员的变更意见或建议。 1、组织本室职工学习贯彻实施党和国家颁布的有关标准，方针政策、法令法规、规范条例。 2、负责布置和检查本室业务工作，技术标准的执行情况，以及行政方面工作。 3、负责检测人员的技术培训，业务考核及奖罚工作，对发生的重大质量检测事故及安全事故，调查分析原因，提出处理意见。 4、加强与驻地监理的联系，搞好试验内业工作。 5、负责编制竣工试验资料。（四）、质量负责人袁翼明在项目负责人和试验室主任领导下，根据施工组织设计编制试验工作计划。

ISO15189实验室认可质量手册之检验程序的质量保证

检验程序的质量保证 1 总则实验室必须建立完善的质量保证体系，加强对实验室检验质量的控制，通过质控、比对等手段对实验室检验质量随时进行监测，提高工作人员的质量意识，确保为服务对象提供准确、可靠的检测数据。 2 质量保证程序 2.1 通过合同评审的方式对医生开具检验申请单进行规范，并在工作中对不合格的检验申请单进行控制和记录，与临床加强沟通，消除检验申请过程中对检验质量造成的影响。 2.2 实验室应加强对临床医护人员和医院护工的培训、监督，确保原始样品的采集、留取、运送符合质量体系要求，并向其提供相关的咨询服务。 2.3 实验室应对工作人员进行专业培训，并制定有效的管理程序，避免工作人员在样品处理、检验和报告等过程中差错的发生。 2.4 实验室应建立有效的室内质控程序，保证检验程序持续有效性。 a)凡是能够获得有证质控品项目，均应开展室内质控，每次试验随样品一起操作，保持相应的记录，并制定质控规则，对每日质控数据进行分析判断，及时纠正违反规则的项目，并分析失控原因，做好相关记录，保证检测系统的稳定性； b)对室内质控定期进行总结汇总，并进行趋势性分析，以提前发现潜在不符合项。 c)无法获得有证质控品的项目或一些特殊项目，可采取自制质控品、留样复查或其它方法进行室内质控，并将质控的操作规程形成文件。 2.5 实验室在适用且可能时候，应对所开展项目检验结果的不确定度进行确定。分析不确定度的来源时应包括：采样、样品制备、样品部分的选择、校准品、参考物质、加入量、所用的设备、环境条件、样品的状态及操作人员的变更等。 2.6 实验室应建立检验结果量值溯源管理程序，使测量结果能够通过一条具有规定不确定度的连续溯源链，将结果溯源至SI单位，或可参比至自然常数或其他规定的参考值，从而使检测结果与国际标准或者其他参考标准具有可比性，在技术上保证检验结果的准确可靠性。实验室应根据自身实际情况选择合适的溯源方式，目前实现量值溯源可采用下列方法之一：

28结果质量控制程序

1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术负责人： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术负责人应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。

4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术负责人审批。 4.3技术负责人应召集有关人员统筹安排并制定本公司实施此项工作的实施计划。计划应包括本公司拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括：（1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审；（2）验证和监控方案的记录方式和记录表格；（3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用；（4）评审验证和监控有效性的方法。 4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控的数据超出预定数据时，检测室负责人和监督员必要时向技术负责人反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。如通过验证和监控发现检测过程失控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术负责人汇报并暂时检测工作。技术负责人应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术负责人应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a)验证和监控方案的可操作性， b)记录方式是否便于发现其发展趋势， c)验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d)能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术负责人向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施

28确保检测结果质量的控制程序

1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术主管： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。 4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术主管审批。

4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括：（1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审；（2）验证和监控方案的记录方式和记录表格；（3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用；（4）评审验证和监控有效性的方法；控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术主管汇报并暂时检测工作。技术主管应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术主管应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a) 验证和监控方案的可操作性， b) 记录方式是否便于发现其发展趋势， c) 验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d) 能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术主管向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施 4.8.1最高管理者应当高度重视本实验室参加能力验证和比对的结果，当发现本实验室能力验证或比对结果不满意时，应召集技术和质量主管分析原因，立即进行整改并采取积极的预防措施。

实验室的质量保证体系

实验室司的质量保证体系
CFIA 实施与认证符合 ISO/IEC 17025 的质量体系

成功的业绩!- 我们今日的现状
21个实验室获得
ISO 17025认证
– 加拿大标准委员会的第三方认证
ISO/IEC 17025 认证

标准
ISO/IEC 17025 - 1999 年对测试和校准实验室能力的一般要求
– - 对健全管理的要求
– - 对“技术能力 ”的要求依据 ISO9001/9002 之要求获得最广泛认可的国际实验室标准

质量体系 – 能力
胜任/

能力/
人员
- 经过培训 - 获得合格 - 继续培训 - 充足配备
基础设施
- 设施 - 设备 - 方法 - 样本处理
能量
管理
- 质量政策 - 质量体系手册 - 内部审核 - 定期检查 - 资源投入

资源 – 投入
成功的关键 – 高级管理人员对质量体系的实施和维护
的承诺与投入
实施
所有参与人员 – 费时 * ~ 20%- 30% 的雇员时
间培训费用文件撰写质保官员 – FTE 的
50-100% 认证费用
*以 2年实施期计 – 通过对信息和工
作的分配节省的时间
维护
5-10%的实验室资源持续进行的内部审核熟练程度测试培训矫正措施投诉回应和跟踪管理检查持续的认证/审核费用

环境监测实验室质量保证测试题

环境监测实验室质量保证试题姓名：分数一、填空题 1. 为获知黄河宁夏段水质情况，在宁夏黄河段共设5个断面人工监测，共获得15个监测数据，监测（研究）的总体是样本是，样本容量为。 2. 监测数据的质量是监测工作的。 3. 环境监测质量保证是环境检测中十分重要的和。 4. 监测分析的误差包括、和。 5. 实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的监测结果。监测结果的质量应达到五性的要求，即：、、、和。 6. 狄克逊（Dixon)检验法适用于容量较小（n≤25）的一组测量值的一致性检验和离群值的剔除。适用于检出或异常值。 7. 格鲁勃斯（Grubbs）检验法适用于检验多组测量值均值的和剔除多组测量值中的，也可用于一组测量值的检验。检出的异常值个数不超过1。 8. 数据修约规则：“四舍六入五考虑，五后非零，五后皆零”。 9. 检出限是指某特定分析方法在给定的内可以从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。 10. 实验室质量控制包括、。二、选择题 1. 16005化简为4位有效数字为。

A、1.601×104 B、1.600×104 C、1600×10 D、1601×10 ⒉近似数运算，如18.3+1.4546+0.876等于。 A、20.6 B、20.63 C、20.631 D、20.6306 3. 测得溶液的pH=12.55 ，则氢离子浓度为 A、[H+]=5.6×10-13 B、[H+]=5.60×10-13 C、[H+]=5.60×10-12 D、[H+]=5.600×10-13 4. 下列计算式表达相对误差的是 A、测量值—真值 B、测量值—测量均值 C、（测量值—真值）/真值 D、最大值—最小值 5. 近似数运算，0.0123×25.60×1.0686等于 A、0.3364 B、0.336 C、0.33641 D、0.34 6. 灵敏度是指分析信号随测定组分含量的变化而改变的能力，它与检出限密切相关，灵敏度越低， A、检出限越低 B、越高 C、检出限可高可低D检出限不变 7. 进行加标回收率测定时，下列注意事项中错误的是。 A、加标物的形态应该和待测物的形态相同。 B、在任何情况下加标量均不得小于待测物含量的3倍。 C、加标量应尽量与样品中待测物含量相等或相近。 D、加标后的测定值不应超出方法的测定上限的90%。 8. 控制分析结果精密度的质控方法是。 A、行双样测定 B、标准物质测定 C、加标回收率测定 D、仪器和量皿的检定或校准。 9. 水质环境监测分析制作校准曲线时，包括零浓度点在内至少应有浓度点，各浓度点应较均匀地分布在该方法的线性范围内。

液化石油气检验结果的质量保证(标准版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理）单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 液化石油气检验结果的质量保证 (标准版)

液化石油气检验结果的质量保证(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。一、全程序空白试验值控制广义的讲，“空白”包括样品的沾污(正空白)、样品的损失(负空白)和仪器的噪声水平。而在实际工作中最容易出现的是样品的沾污。样品沾污产生的空白叫做分析空白。样品沾污问题，是影响检测结果的重要原因，降低分析空白是提高准确度、精密度和延伸检测下限的关键。分析空白的主要来源有下列四个方面： (1)环境对样品的污染，主要由空气中的污染气体和沉降微粒引起。环境的沾污不但显著，而且变动性大。必要时应采取局部或整个实验室的防尘与空气净化措施。 (2)试剂对样品的污染。选用符合试验对纯度要求的试剂、水、溶剂等和尽量降低它们的用量是降低试剂空白值的主要措施。 (3)器皿对样品的沾污。 (4)操作人员对样品的沾污。

实验室质量保证与质量控制

实验室质量保证与质量控制环境监测实验室质量保证是环境监测质量保证的重要组成部分，采集来的具有代表性的有效样品输送到实验室进行分析测试时，为取得满足质量要求的监测结果，必须在分析过程中实施各项控制测试质量的技术方法和管理规定。实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制。第一节实验室内质量保证一、概念实验室内质量保证又称内部质量控制，是实验室分析人员对分析质量进行自我控制及内部质控人员对其实施质量控制技术管理的过程。这个过程的完成，可以选用合适的标准样品，也可以使用标准溶液或质量控制样品。二、实验室内质量控制的目的和意义实验室内质量控制的目的在于控制监测分析人员的实验误差，使之达到容许范围内，保证测量结果有一定的精密度和准确度，使分析数据在给定的置信水平内，有把握达到所要求的质量。实验室内质量控制功效的正确体现，首先注重分析人员的业务素质和技术水平，然后强调实验室的基础条件和所用方法的正确与否，最后才是合理地实施质量控制技术。这三方面的关系必须摆正，否则，质量控制技术在好，也扭转不了人为因素的决定性的失误。三、实验室内质量控制程序（一）方法选定分析项目确定之后，首先应该对所用方法做出正确的选择。方法是

分析测试的核心，每个分析方法各有其特性和适用范围，不适宜的方法所致的影响是严重的。 1、应优先选用已经验证的统一分析方法。 2、使用统一分析方法之外的其他方法时，必须先做等效实验，验证报告应由上级监测站批准。（二）、质量控制基础实验 Ⅰ、空白试验值的测定与检测限的确定 1、空白试验值的测定 ⑴意义在痕量分析中，由于样品测定值很小，常与空白试验值处于同一数量级，空白试验值的大小及其分散程度，对分析结果的精密度和分析方法的检测限都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何，在相当大的程度上、较全面地反映了一个环境监测实验室的基本状况及其分析人员的技术水平。如实验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器的洁净度、分析仪器的灵敏度及精密度和使用情况、实验室内的环境污染状况以及分析人员的水平和经验等等，都会影响空白试验值。 ⑵测定方法每天测定两个空白试验平行样，共测5天，根据所选用的公式计算标准偏差。对于空白试验值的控制，要求平行双样测定结果之间的相对误差不得大于50％。 ⑶合格要求根据空白试验值的测定结果，按常用的规定方法计算检测限，该值如高于标准分析方法中的规定值，则应找出原因予以纠正，然后重新测定，直至合格为止。 Ⅱ检测限的确定 ⑴计算方法《环境水质监测质量保证手册》第十三章第二节六㈡中计算检测限的几种规定方法（见233页）都适用于水质检测分析，可根据工作目的

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程，预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这

样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质（1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。（2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。（3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测