肿瘤治疗常用的评价观察指标
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肿瘤治疗常用的评价观察指标
1.实体瘤疗效评价新标准:RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
完全缓解(CR, complete response)
所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。
部分缓解(PR, partial response)
靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周。
疾病稳定(SD, stable disease)
靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD。
疾病进展(PD, progressive disease)
靶病灶最大径之和至少增加≥20%,或出现新病灶。
注:如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%,而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%,则不应评价为“PD”。
2.常用指标:
总生存期(OS, overall survival)
从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。
总缓解期(Duration of overall response)
从第一次出现CR或PR,到第一次诊断PD或复发的时间。
疾病稳定期(duration of stable disease)
是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。
无病生存期(DFS,Disease-free survival)或者无疾病生存时间
是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。
无进展生存期(PFS,progression-free survival)
从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。
至疾病进展时间(TTP,Time to Progression)
是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。
治疗失败时间(TTF,time to failure)
从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因。
疾病控制率(DCR,disease control rate):CR+PR+SD.
客观缓解率(ORR,Objective Response Rate)
指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包括CR+PR的病例。总缓解率(ORR,overall response rate)
经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。
缓解率(RR, response rate)
达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。
临床获益率(CBR,clinical benefit rate):CR+PR+SD。