第三方医学检测介绍
第三方医学检测介绍
1、第三方医学检测定义
第三方医学检测（诊断）是指独立于医疗机构，为医院、
社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提
供的医学诊断检测服务。第三方医学检测诊断企业所设立的
医学检验中心又被称为独立医学实验室。所谓“第三方独立
医学实验室”，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立
法人资格的、专业从事医学检测的医疗机构。
医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特
殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模
经济为核心竞争力的第三方医学诊断行业的产生和发展提
供了空间。
第三方独立医学实验室与医疗机构建立外包业务合作，集中收集并检测医院采集的标本，通过专业运作及规模经济
效应，降低检验成本、提升诊断质量、提髙时效性、降低新
项目引进风险。
2、国家对第三方独立医学实验室发展的政策指导
2009年，原国家卫生部出台《医学检验所基本标准（试行）》，明确提出在医疗机构类别中增设医学检验所。
2012年10月，国务院颁布了《卫生事业发展十二五规划》，确立了以县级医院为主体的基层医疗改革，带来过万亿元的
基层医疗市场。而在加强公共卫生服务体系建设的内容中，更进一步规定“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”和“提高实验室检测能力”。
2013年，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》出台，鼓励社会力量举办医疗机构，要求大力发展第三方检验、检测、评价等服务。
2013年底，深圳市出台的《深圳生命健康产业发展规划（2013-2020年）》，支持新型第三方医学检测技术开发和服
务模式创新，培育第三方医学检测机构，优化配置医学检测
技术、设备以及人员等资源，提高检测的稳定性、先进性和
精确性，健全深圳市医学检测报告互认制度，加强医学检测
数据管理，促进第三方医学检测行业规范化、标准化、市场
化发展。支持第三方医学检测机构开展特色服务，推进无创
产前检测、恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等疾病的分子诊断、
基因检测、特殊化学检测、特殊影像学等检验服务试点及示
范应用。
根据2013年底出台的《深圳市国际生物谷总体发展规划》，以坝光为核心启动区，地域范围覆盖东部沿海大鹏、
盐田及坪山地区的生物谷将成为深圳市发展生命健康的综合载体。其中，深圳国家基因库对产业的基础性支撑作用日
益凸显，建成后可实现3000万份可溯源性生物样本存储能力，将成为国际一流的基因样本库、信息库。
一、第三方医学检测市场前景广阔
1、国外第三方医学检测市场状况
产业研究的数据显示，在北美、欧洲、日本等经济发达地区，独立医学实验室已经成为一种成熟的经营模式。以美国为例，统计显示，20世纪80年代中期，医院占临床检验市场60%左右的份额，私人实验室占20%左右，独立医学实验室占20%。而到90年代中期，独立医学实验室已经占临床检验市场36%的市场份额。
第三方独立医学实验室在西班牙占临床检验市场25%的市场份额，在俄罗斯占临床检验市场10%的市场份额。
2、我国第三方医学检测市场潜力
就我国国情来说，医学独立实验室作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学另外的专业人士，能保证一定的检验医学科研的开发和投入，专业的运作模式科研保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展医学独立实验室可
以对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题，并
且对广大农村患者来说，整体检验水平的提高，将免除他们
长途奔波，享受到三甲医院的检验水平，得到及时的诊断和
治疗。
目前，我国第三方医学诊断行业尚处于成长初期，市场规模约75亿元，仅占医学诊断市场约1%，可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，发展水平大约相当于美国的80年代初，成长潜力巨大。
据咨询机构预计，未来5年，我国的独立实验室占临床
检验的比例有望达到10%以上，相比现在有7倍以上的增长空间。到2022年国内约27%的病理测试将由第三方独立医学实
验室完成。
根据深圳市人计委统计数据，2013年深圳市医疗费用
239.78亿元，医学诊断费用30.68亿元，2015年深圳市医学诊断费用预计达40亿元。
深圳目前有非公立医疗机构3954家。
xx医院关于请成立第三方检验中心的请示
xxxx【xx】xx号签发人：xxx xxxx医院 关于申请成立第三方医学检验中心的报告 市卫生和计划生育委员会: xx医院是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性二级甲等医院，现开设病床xx余张，拥有省级重点学科x 个，市级重点学科x个，专科特色突出，技术力量雄厚，其中检验科配有全自动流水线、生化分析仪、免疫分析系统和全自动血液分析等设备，拥有博士及在读博士xx人，硕士xx人，每年在国际、国内主流杂志发表论文xx余篇，参与多项省、市级科研课题实验工作。 为实现区域医疗资源共享和优化整合，提升我市医疗机构诊断治疗及服务能力，根据国务院印发的《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》和xx市区域卫生规划（2016-2020年）等文件精神，我院受xx委托，拟开办第三方医学检验中心，建设将按照国家卫生计生委印发的《医学检验实验室基本标准和管理规范》严格操作，建成后开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务等业务。
专此请示，请予批复。 附件：1、第三方医学检验中心可行性分析报告 2、临床检验与教学人员一览表 3、兄弟医院成功案例 xxxx医院 2016年xx月xx日 . xxxxx医院办公室2016年xx月xx日印发
第三方医学检验中心可行性分析报告 编制单位：xx医院
一、项目名称 项目名称：xx第三方医学检验中心 项目合作单位：xx医院、项目投资方 二、项目必要性及背景 （一）项目必要性 在健康服务业发展的大背景下，公立医院发展不再局限于面积、床位和设备等硬件条件的简单扩张，更重要的是实现资源优势放大。随着政策和市场环境的成熟和完善，大型公立医院发挥自身医疗资源优势进入第三方医学检验行业，已具备可行性。我院拥有强大的检验科研人员队伍，检验实验室拥有荧光定量PCR仪、超低温冰箱等高档仪器设备，通过中心建设，满足教学和临床需求。但这些资源仅局限于满足医疗服务需求和基本教学需求，在一定程度上讲，是资源浪费和利用率低下的一种表现。在健康服务业大发展背景下，医院应努力将优质资源延伸至健康服务业其他领域，追求资源优势最大化，既能服务基层、实现区域医疗资源共享、双向转诊和优化整合，也能提升基层医疗机构诊断治疗水平以及服务能力。研究和实践证明第三方医学检验行业是公立医院可以考虑的领域之一。 （二）项目背景 医学独立实验室和临床医疗是紧密相连的，尤其是我国开始医疗改革以来以后，这种趋势更加的明显，政府对临床医疗也是十分的重视。 2009年卫生部发布的《医学检验所基本标准（试行）》及通知（卫医政发〔2009〕119号）中明确提出“为进一步完
第三方检测机构
第三方检测机构是市场化需求，国外的检测机构已经占领了国内很大的市场，国内发展也挺快。第三方检测机构归国家职能单位管理，由国家管理机构评审认可认定资质，开展市场化的检测业务。优势主要体现在于市场化运作，大致有：1.检测范围广；2.检测费用低；3.检测周期短；4.服务质量高。 https://www.360docs.net/doc/5512397837.html,/life/2011/07-20/mw63716.html 面对这么多的食品安全问题,大家要理性分析理性看待。检测机构确保食品安全是志在必行。 公众应合理地期待国家的食品安全水平。罗云波认为,当前我国正处在社会转型期,经济、社会条件都需要一个发展的过程,“我们有多少钱,办多大的事情,不是说中国人的命比外国人贱多少,为了我们的安全,为了子子孙孙的安全,我们要理性地循序渐进的,一步一步地来提高我们的食品安全水平。” 第三方检测机构确保食品安全是当务之急。目前,我国农业仍是传统的一家一户的小农业生产方式,要让每个农民都懂得怎么去规范用药,是巨大的挑战;而相应的监管要实现全覆盖,也是一个大难题。另外,加工经营高度分散,我国共有食品生产企业45万家,其中80%以上是10个人以下的小企业、小作坊,各种认证、各种生产标准和要求很难落实到位,甚至连厂房的基本洁净度都可能不达标。 https://www.360docs.net/doc/5512397837.html,/GB/15175515.html 食品行业中介组织发育不完善,是国家应下工夫改变的状态。罗云波介绍,目前我国所有的检测机构都是政府的,跟部门形成利益共同体,往往做到公正客观快速都是问题。而国外大量的是第三方,政府只是购买它的服务,它跟企业联合在一起,企业委托他们把关,一旦出了问题,他们有连带责任。 第三方机构的缺位已使政府处于尴尬境地。 再就是行业协会,我国现在的食品行业协会大都成了某些领导同志“发挥余热”的场所。行业协会不能很好地在行业中做到行业自律、建立行业诚信等。本来行业自身要解决的问题,结果都压给了政府。 罗云波举例,产品要涨价,政府就来找企业,企业一旦涨价成功,老百姓抱怨的是政府,目前尚没有一个机制能让消费者觉得涨价有理。这次牛奶的生产标准问题炒得沸沸扬扬也是这个原因。 美国的行业协会,可以跟消费者对话,也可以跟政府对话,制定行业规则,清除行业当中的“害群之马”,也可以在行业出现危机的时候,救助行业。在产品要涨价的时候,行业协会就出面跟消费者对话,讲明理由,达成共识,在行业发展过程中起到举足轻重的作用。 https://www.360docs.net/doc/5512397837.html,/2010/09/131530366394.shtml 据悉，国家有关部门和单位正在加快食品安全检测能力建设，统筹检验资源和信息共享，并积极推进第三方食品安全检验机构建设。中投顾问食品行业研究员周思然指出，推进第三方食品安全检验机构的建设，看似欢喜实则无奈。 周思然指出，从阜阳大头娃娃事件到三聚氰胺事件，再到现在的小龙虾致病、金浩问题
第三方检测机构战略与规划修订版
第三方检测机构战略与 规划 集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
FSK检测机构战略与规划 本公司未来将继续专注于检测服务领域，秉承“以客户需求为中心，为客户提供全面优质的检测服务和解决方案”的经营理念，力争将“宇冠检测”打造成为一流综合性检测服务集团。 本公司将按照“创新发展、独立公正、方法科学、规范严谨、服务周到”的经营管理思路，立足于中国市场，逐渐形成与国际一流检测机构相比肩的品牌知名度。未来五年，本公司将力争实现检测业务规模行业领先，在多个细分检测市场取得行业龙头地位，通过不断推进我国检测行业的蓬勃发展，实现良好的经济效益和社会效益。 公司目标 1、提高本公司的一站式检测服务能力。本公司将以技术创新为核心，在打造核心检测服务领域的基础上，不断丰富其他检测服务领域和项目，提升本公司的一站式综合化检测服务能力。 2、加大研发投入，强化技术优势。本公司将进一步加大在新检测技术研发领域的投入力度，提升实验室对新技术、新项目的研究开发能力，完善技术和服务创新机制，培养和储备创新人才，配合本公司的总体发展目标实施创新型发展战略，巩固本公司在检测行业中的技术领先优势。 3、加强市场营销平台及营销管理体系建设。本公司将加大营销体系的改革和营销人才的引进，加强营销渠道建设力度，并运用整合化营销的策略融合本公司的技术背景、现代企业管理理念和全球化发展战略，继续巩固“谱尼测试鉴证优良品质”的品牌形象，进一步提高本公司的市场影响力。 4、强化内部管理，持续推进管理创新。本公司将利用本次发行上市募集资金实施信息系统升级改造计划，通过建设先进的信息系统有效提升业务流程的运行效率，促进内部工作流程整合，缩短检测周期，以形成高效的管理及决策体系。 5、择机进行产业并购整合。本公司将选择包括政府检测机构、国内民营检测企业、外资检测机构或认证公司在内的目标企业，择机实施同行业并购整合，以快速提升本公司的检测服务能力并扩展客户基础。
中国第三方临床检验公司名单
1、广州金域医学检验有限公司，4001-111-120 中国目前最大的临床检验服务公司，CAP认证实验室，ISO15189的医学独立实验室 以普检为主，开展1600多项检验服务 目前约6000人规模 2、艾迪康医学检验中心，400-182-5566，0 CAP认证实验室，ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》国家实验室认可 开展1200多项检验服务 3500人规模 Quest在中国的合作伙伴(Quest是美国最大的第三方临床检验中心) 3、浙江迪安诊断技术股份有限公司，400-7118-000 上市公司，股票代码：300244 ISO/IEC17025及ISO15189认可 4000人规模 4、康圣环球医学特检集团，(北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所)，400-736-1666 中国目前最大的特种临床检验服务公司 目前约4000人规模
5、中山大学达安基因股份有限公司，800-830-4008， 深交所上市公司(股标代码，002030) 以分子诊断为主导的第三方检验公司 6、益善医学检验所，400-885-8765 个体化医疗靶标检测服务的医疗机构 7、厦门艾德生物医药科技有限公司，4000-650-680 肿瘤个体化医疗检验服务公司 8、上海宝藤生物医药科技有限公司， 个体化医疗，分子生物学检测 9、苏州科诺医学检验所，4006-332-552 分子生物学诊断实验室 10、北京德易东方转化医学研究中心有限公司， 11、北京爱普益生物科技有限公司，0 10-8072288 12、杭州致远医学检验所有限公司，0
第三方医学检验行业概况(DOC)电子教案
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56% 的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市
著名第三方检测机构
第三方检测机构 一、SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。 SGS通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司，取"通用公证行"和"标准计量局"首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。 SGS是一个综合性的检验机构，可进行各种物理、化学和冶金分析，包括进行破坏性和非破坏性试验，向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务，提供装运前的检验服务，提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务，监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部，按照商品分类，设立了农业服务部，矿物化工和冶金服务部，非破坏性试验科，国家政府合同服务部，运输和仓库部，工业工程产品服务科，风险和保险服务部等部门。 我们的核心服务可分为以下四类： 检验：我们提供世界领先的全方位检测和验证服务，例如转运时检查贸易商品的状况和重量，帮助控制数量和质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要求。 测试：我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员，能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。 认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。 鉴定：我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、无与伦比的经验和专业知识相结合，SGS 涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。 随着经济全球化程度不断提高，越来越多的中国企业与外商进行经济往来，但是不少企业在遇到客户委托sgs验厂时，不知怎么应对、有哪些技巧？对此，PMCC的验厂顾问指出，这些企业的管理者主要是对sgs 验厂的内容缺乏认识。殊不知，SGS 是Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为”通用公证行“.其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。 SGS全名瑞通用公证行，创建于1878年，是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。其总部设在日内瓦，在世界各地设有1000多家分支机构和专业实验室和60000多名员工（包括科研人员，工程师，博士，化学家，审核员和检验员等）,在全球142个国家开展检验、鉴定、测试和认证服务。 SGS的服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游。近年来，我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取，致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢，为全球企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案。 SGS检验流程 SGS关务作业是指货物进品国政府或政府授权海关当局与SGS签署协议，由SGS在货物出口国办理货物装船前的验货、核定完税价格（或结汇价格）、税则归类（在进口国实行HS 制度的前提下）,执行进品管制规定（如是否已事先申领进口许可证件等）等原系由进口国海关在货物运抵进品国后所执行的进品验关作业由SGS确认真实、合理后，出具公证报告，即”清洁报告书“（Clean Report of Finding,简称
第三方检测管理规定
第三方检测管理规定 This manuscript was revised on November 28, 2020
附件7： 京福闽赣铁路客运专线有限公司 第三方检测管理办法 第一章总则 第一条为规范合福铁路客运专线闽赣段建设工程第三方检测管理，推进过程控制标准化，保证工程质量，依据国家和铁道部有关施工技术规程规范、工程验收试验的规程规范、铁路工程质量管理有关规定和公司《工程质量检测试验管理办法》，制定本管理办法。 第二章组织领导 第二条为加强第三方检测工作的组织领导,公司成立第三方检测管理领导小组。 组长：总经理 副组长：副总经理、总工程师 组员：公司安质、工程部部长、指挥部指挥长、设计负责人，监理单位总监。 第三章检测项目 第三条第三方检测的项目有以下三种 1.公司与质量第三方检测中标单位签订的检测合同中明确的项目，如桥梁桩基。 2.各标段施工单位与质量第三方检测中标单位签订的委托检测合同中明确的项目，如隧道衬砌和路基基桩等。
3.建设过程中公司及指挥部认为需要增加或抽验检测指定委托的项目。 第四章检测方法 第四条桥梁基桩检测采用瞬态激振法（低应变）和声波透射法，隧道衬砌采用地质雷达检测，路基基桩采用无损检测（低应变、大应变）、桩身无侧限抗压强度检测、荷载试验（单桩、复合地基）等。 第五条第三方检测在施工单位按规定自检、监理单位平行检验的基础上进行。施工、监理单位不得因第三方检测而减少相应检测频次，降低检测质量。 第五章检测单位组织机构 第六条第三方检测中标单位进场后应组建第三方检测项目部，检测站项目部应配备独立的办公、生活、交通、通讯等设施，食宿自理，不得与施工单位一起办公和食宿，不得借用施工单位交通工具。 第七条各检测单位进场后在一周时间内将项目部办公地点、联系电话、组织机构等报送所在标段的各施工单位、监理单位和公司所属指挥部及公司安全质量部。 第八条各检测单位应按照投标承诺、合同要求和标段施工进展情况合理安排进场人员和设备，确保进场检测设备数量、状态、性能以及人员数量等满足投标承诺及施工现场进度的需要，同时加强仪器设备维护与校准，确保检测设备状态良好。
成立第三方医学检验所基本标准(试行)
医学检验所基本标准（试行）全文 中国网https://www.360docs.net/doc/5512397837.html,时间：2009-12-21发表评论>> 卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕119号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下： 一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。 二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。 三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。 四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。 五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。 六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。 七、此通知自印发之日起施行。 附件：医学检验所所基本标准（试行） 二〇〇九年十二月十四日
附件： 医学检验所基本标准（试行） 医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。 一、科室设置 设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。 二、人员 （一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。 （二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。 （三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。 （四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。 三、房屋、设施和布局 （一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。 （二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。 （三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 四、设备 （一）基本设备。 冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。 （二）专业设备。 与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
第三方检测管理办法
附件7： 京福闽赣铁路客运专线 第三方检测管理办法 第一章总则 第一条为规合福铁路客运专线闽赣段建设工程第三方检测管理，推进过程控制标准化，保证工程质量，依据国家和铁道部有关施工技术规程规、工程验收试验的规程规、铁路工程质量管理有关规定和公司《工程质量检测试验管理办法》，制定本管理办法。 第二章组织领导 第二条为加强第三方检测工作的组织领导,公司成立第三方检测管理领导小组。 组长：总经理 副组长：副总经理、总工程师 组员：公司安质、工程部部长、指挥部指挥长、设计负责人，监理单位总监。 第三章检测项目 第三条第三方检测的项目有以下三种 1.公司与质量第三方检测中标单位签订的检测合同中明确的项目，如桥梁桩基。 2.各标段施工单位与质量第三方检测中标单位签订的委托检测合同中明确的项目，如隧道衬砌和路基基桩等。 3.建设过程中公司及指挥部认为需要增加或抽验检测指定委托的项目。
第四章检测方法 第四条桥梁基桩检测采用瞬态激振法（低应变）和声波透射法，隧道衬砌采用地质雷达检测，路基基桩采用无损检测（低应变、大应变）、桩身无侧限抗压强度检测、荷载试验（单桩、复合地基）等。 第五条第三方检测在施工单位按规定自检、监理单位平行检验的基础上进行。施工、监理单位不得因第三方检测而减少相应检测频次，降低检测质量。 第五章检测单位组织机构 第六条第三方检测中标单位进场后应组建第三方检测项目部，检测站项目部应配备独立的办公、生活、交通、通讯等设施，食宿自理，不得与施工单位一起办公和食宿，不得借用施工单位交通工具。 第七条各检测单位进场后在一周时间将项目部办公地点、联系、组织机构等报送所在标段的各施工单位、监理单位和公司所属指挥部及公司安全质量部。 第八条各检测单位应按照投标承诺、合同要求和标段施工进展情况合理安排进场人员和设备，确保进场检测设备数量、状态、性能以及人员数量等满足投标承诺及施工现场进度的需要，同时加强仪器设备维护与校准，确保检测设备状态良好。 第九条检测单位应根据检测规和投标承诺，结合标段实际，制定完善的部工作管理制度和考核制度。检测人员应持证上岗、统一着装、统一标识。 第十条各标段施工单位委托检测的项目，施工单位应联合监理单位，根据招标文件要求和投标承诺，认真审查委托检测中标单位的企
第三方检验机构资料知识讲解
1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多
第三方医学检验行业概况(DOC)
第三方医学检验行业概况(DOC)
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
第三方检测工作管理办法
工程质量第三方检测工作管理办法 第一章总则 第一条为加强公司管内各铁路建设项目工程质量管理，规范公司管内铁路建设项目工程质量第三方质量检测工作，依据《关于开展隧道衬砌等铁路工程质量第三方检测的通知》（铁建设〔2011〕172号）、《中国铁路总公司关于进一步加强铁路隧道工程质量检测工作的通知》（铁总建设函〔2014〕637号）、现行检测技术规程规范、公司《工程质量管理办法》及相关文件，结合公司管内铁路建设项目工程质量第三方质量检测招标文件、合同文本，制定本办法。 第二条铁路建设项目工程质量第三方检测是指按照铁路总 公司有关规定，由公司通过独立招标程序确定委托的、依法持有工程质量检测资质的单位所从事的现场检测活动。 第三条铁路建设项目工程质量第三方检测活动应遵循科学、公正、准确、及时的原则。 第四条本办法适用于公司管内铁路建设项目桥梁桩基、路基及支挡结构、隧道衬砌、房建桩基、钢结构、通信铁塔等由公司委托第三方进行检测的工作范围。 第五条实行工程质量第三方检测后，施工单位按规定应实施的自检工作不变，施工质量责任不变；监理单位的质量管理责任不变。 第六条第三方检测单位不得参与本标段内施工单位的现场 检测自检项目。 第二章组织机构及工作职责 第七条组织机构
公司管内铁路建设项目工程质量第三方检测管理归口公司安 质部，建设指挥部负责管段内第三方检测的日常管理工作。 第八条工作职责 （一）安质部： 1．制定公司第三方检测管理办法。 2．指导现场指挥部召开第三方检测单位首次进场会议，每半年组织1次第三方检测单位履约情况检查，并对检查结果进行通报和考核。 3．配合上级有关部门开展实体质量抽检等工作。 4．审核第三方检测单位的验工计价及竣工结算。 5. 组织第三方检测招标工作。 6.每季度分析实体工程质量。对第三方开展评估 （二）工程部： 负责组织指挥部、设计、咨询、监理和施工单位研究质量存在较大问题或安全存在较大风险的不合格工程实体的处理方案，组织对处理方案落实情况的检查工作。 （三）建设指挥部： 1. 负责对第三方检测工作的日常管理，负责协调各施工、监理、检测单位的工作。 2．审批第三方检测单位编制的检测大纲和实施细则。 3．根据施工进度，编制下达月度检测计划，编制检测及缺陷整治月报。（建立台账），编制整治计划。每月召开检查工作例会。 4．督促施工、监理、第三方检测单位对存在问题的整改。 5. 组织建设、设计、施工、监理、第三方检测研究缺陷处理方案，重大质量缺陷处理方案初审意见报公司。
第三方医学检验机构发展前景研
一. 第三方检验国内外发展概况 二. 医改大背景下催生的行业快速发展 三. 行业发展趋势 四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国
市场占有率达30%以上。 独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010
第三方医学检测介绍
第三方医学检测介绍 1、第三方医学检测定义 第三方医学检测（诊断）是指独立于医疗机构，为医院、 社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提 供的医学诊断检测服务。第三方医学检测诊断企业所设立的 医学检验中心又被称为独立医学实验室。所谓“第三方独立 医学实验室”，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立 法人资格的、专业从事医学检测的医疗机构。 医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特 殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模 经济为核心竞争力的第三方医学诊断行业的产生和发展提 供了空间。 第三方独立医学实验室与医疗机构建立外包业务合作，集中收集并检测医院采集的标本，通过专业运作及规模经济 效应，降低检验成本、提升诊断质量、提髙时效性、降低新 项目引进风险。 2、国家对第三方独立医学实验室发展的政策指导 2009年，原国家卫生部出台《医学检验所基本标准（试行）》，明确提出在医疗机构类别中增设医学检验所。 2012年10月，国务院颁布了《卫生事业发展十二五规划》，确立了以县级医院为主体的基层医疗改革，带来过万亿元的
基层医疗市场。而在加强公共卫生服务体系建设的内容中，更进一步规定“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”和“提高实验室检测能力”。 2013年，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》出台，鼓励社会力量举办医疗机构，要求大力发展第三方检验、检测、评价等服务。 2013年底，深圳市出台的《深圳生命健康产业发展规划（2013-2020年）》，支持新型第三方医学检测技术开发和服 务模式创新，培育第三方医学检测机构，优化配置医学检测 技术、设备以及人员等资源，提高检测的稳定性、先进性和 精确性，健全深圳市医学检测报告互认制度，加强医学检测 数据管理，促进第三方医学检测行业规范化、标准化、市场 化发展。支持第三方医学检测机构开展特色服务，推进无创 产前检测、恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等疾病的分子诊断、 基因检测、特殊化学检测、特殊影像学等检验服务试点及示 范应用。 根据2013年底出台的《深圳市国际生物谷总体发展规划》，以坝光为核心启动区，地域范围覆盖东部沿海大鹏、 盐田及坪山地区的生物谷将成为深圳市发展生命健康的综合载体。其中，深圳国家基因库对产业的基础性支撑作用日 益凸显，建成后可实现3000万份可溯源性生物样本存储能力，将成为国际一流的基因样本库、信息库。 一、第三方医学检测市场前景广阔
著名第三方检测机构
第二方检测机构 SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。通标标准技术服务 有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合 资公司，取”通用公证行”和"标准计量局”首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。 是一个综合性的检验机构，可进行各种物理、化学和冶金分析，包括进行破坏性和非破坏性试验，向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务，提供装运前的检验服务，提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务，监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部，按照商品分类，设立了农业服务部，矿 物化工和冶金服务部，非破坏性试验科，国家政府合同服务部，运输和仓库部，工业工程产品服务科，风险和保险服务部等部门。 我们的核心服务可分为以下四类： 检验：我们提供世界领先的全方位检测和验证服务，例如转运时检查贸易商品的状况和重量，帮助控制数量和质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要求。 测试：我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员，能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。 认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。鉴定:我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、 无与伦比的经验和专业知识相结合，SGS涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。 随着经济全球化程度不断提高，越来越多的中国企业与外商进行经济往来，但是不少企业在遇到客户委托 sgs验厂时，不知怎么应对、有哪些技巧对此，PMCC勺验厂顾问指出，这些企业的管理者主要是对sgs验 厂的内容缺乏认识。殊不知，SGS是Societe Generale de Surveillance . 的简称，译为”通用公证行其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。
国内第三方医疗检测机构龙头企业简介
国内第三方医疗检测机构龙头企业简介 一、金域检验 金域检验1994 年成立于广州，是我国综合实力最强、规模最大、发展速度最快的第三方医学检验集团，主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4 大业务。在全国的22 个省会城市（包括香港）拥有省级中心实验室，可检测1600 余项检验项目，每天为30 个省（直辖市、自治区、特别行政区）的13000多家医疗机构提供医学检验外包服务，覆盖全国90%人口所在的区域，成为中国第一的临检与病理整体解决方案服务提供商。曾先后荣膺“中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10”、“21未来之星-中国最具成长性的新兴企业”、福布斯“中国潜力企业”等多项殊荣，并获批成立了国家级博士后科研工作站。 资质认可： ·ISO/IEC 17025 体系认可 ·ISO9001 ：2008 体系认证 ·美国病理学家学会（CAP）认可 ·ISO15189 体系认可 ·美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP ）一级实验室认可 ·辐射安全许可资质 ·中国计量认证（CMA） ·食品检验机构资质认定（CMAF ） 二、杭州艾迪康 艾迪康医学检验中心正式成立于2004 年，公司采用欧美独立实验室的先进管理体系，引进国际高端质量标准，并与全球顶尖医学检验同行广泛开展合作交流，致力于提供卓越的医学检验、药物临床、健康管理三大核心服务。中心设立了病理、遗传、分子生物学、微量元素、流式细胞、HIV、免疫、生化、微生物等12 个专业实验室，可开展的检测项目从最初的100 余项增加到了目前的1200多项，其中涉及肝炎、血液病、肿瘤等300 多项特色项目。伴随着公司连锁化扩张的快速步伐，现已建立上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州等十五家连锁机构，与全国