怎么写测试结果分析和质量报告

怎么写测试结果分析和质量报告
怎么写测试结果分析和质量报告

如同代码是程序员的成果之,测试报告是测试人员的丰要成果之一。一个好的测试试报告建立在测试结果的基础之上,不仅要提供必要测试结果的实际数据,同时要对结果进行分析,发现产品中问题的本质,对产品质量进行准确的评估。

分析的对象和内容:测试的覆盖率、缺陷分析、产品总体质量分析、过程分析等。

1测试的覆盖率

·语句覆盖率:检测在软件测试时代码语句执行覆盖率。

·分支覆盖率:用于分析被测软件在进行软件测试时分支的执行情况。

·子程序调用覆盖率:判断某一程序是否调用了所有应该调用的子程序,或判断所

有的子程序是台被调用过。此指标杠系统集成测试时很有用。

·数据值覆盖率:检测程序中变量在测试时是否包含了所有可能值。

·面向对象覆盖率:多态类的覆盖、模式化的覆盖、继承的覆盖。类的状态决定它的行为,需要确认每一个对象独直状态的代码覆盖率,或测试每一个类或子系统独立线程的覆盖率。例如,通信西议类有很多状态:初始化状态、正在连接状态、已连接状态和出错状态等。

·Mc/Dc代码覆盖率:支持RTC‘A DO-178B标准。

2 bug分析

·№分布:在程序模块的横向分布,在时间上的纵向分布。

·测试的效率:根据丢失的bug数日和发现的总bug数,可以了解测试的效率。也可咀根据执行的总测试用例数,计算H1每发现一个bug所需要的测试用例数、测试时间等,对不同阶段、不唰模块、不同人员等进行对比分析。

·程序的质量:通过对每千行代码所含的bug数分析,了解程序代码质量。

·开发解决bug的能力或状态。

3产品总体质量分析

传统的软件测试,只针对软件产品开展,找到缺陷之后冉加以改正和修补,这是一种“亡羊补牢”的质量管理方式。而针对开发全过程所开展的软件测试和过程度量,则注重事先分析,通过对已发生的数据对比、统计、时间序列等分析,来判断软件产品质量的未来趋势,并提前予以控制和预防,属于一种“防忠于末然”的质量管理方式。与传统的软件测试相比,全过程测试管理方式不仅可以有效降低产品的质量风险,而且还可以提前对软件产品缺陷进行规避,这不仅缩短了对缺陷的反馈周期和整个项目的开发周期,而且也会在较大程度七降低软件产品开发用在修正软件缺陷时所支付的成本。对测试的结果进行整理、归纳和分析,一般借助于Excel文件、数据库和_些直方图、圆饼图、趋势图来进行分析和表示。主要的方法有对比分析、根本原因(root cⅫase)查找、问题分类、趋势(时间序列)分析和其他统计分析等。

·对比分析:用软件执行测试结果与标准输出的对比工作,因为可能有部分的输出内容是不能直接对比的(比如,对运行的时间的记录,对运行的路径记录,以及测试对象的版本数据等),就要用程序进行处理。

·根本原因查找:“分析”是找出不吻合的地方并指出错误的可能起因。

·问题分类:“分类”包括各种统计上的分项,例如,对应的源程序位置,错误的严重级别(提示、警告、非失效性错误、失效性错误或别的分类方法),新发现的还是已有记录的错误。

·趋势(时间序列)分析:根据所发现的软件缺陷历史数据进行分析.预测未来情况。

·其他统计分析:通过对缺陷进行分类,然后利用一些成熟的统计方法对已有数据进行分析。因为已了解程序开发中主要问题或产生问题的主要原因,从而比较容易提高软件质量。

4.3 CMM思想和结构体系

cMM(capabil时M蚰Ⅱ时Model)即软件能力成熟度模型,是向软件组织提供如何增

加对其开发和维护软件过程的控制能力。设计并实施cMM是为了指导软件组织达到以下要求。

·确定当前过程的成熟度等级,识别出对软件质量和过程改进至关重要的问题,选择其过程改进策略。

·通过关注一组有限的活动,并为实现它们而积极工作,组织能稳步地改善其软件过程,使其软件过程能力持续不断地增长。

(完整版)初中期中考试质量分析报告

期中考试质量分析 (2012-2013学年度第一学期) 一、组织与阅卷情况 为保证考试成绩的真实有效,教导处按照学校要求强调了考试纪律及监考教师的职责,频繁巡考,在考试期间未发生的违纪现象。阅卷采取的是教师阅本年级的学科试卷,便于教师针对本班学生进行试卷分析,各年级统一安排了固定地点,保证了批卷过程严谨、认真。 二、试题总体评价 本次考试,试卷为县教研室统一组织试题,试题难度总体中等,质量较高,注重了基础知识与综合能力兼顾,体现了《新课标》中的“三维目标”之间的关系,试题灵活,注重用所学知识解决生活中的实际问题,对今后的教学具有良好的导向作用。 三、考试成绩分析: 数据反映出来的问题主要体现在以下三个方面: (1)、各年级学科成绩之间的不平衡。七年级总分平均成绩全县排名第五,八年级总分平均成绩全县排名第十八,九年级总分平均成绩全县排名第十三。 (2)各学科间的不平衡。如七年级最不理想语文单科成绩第十三,最佳 成绩数学单科成绩第三;九年级最不理想物理单科成绩第十七,最佳成绩英语单科成绩第六。 (3)重点生的不平衡。七年级成绩优秀,有十三名进入一中模拟分数段;八年级为零;九年级有五名进入一中模拟分数段。 四、教与学存在的问题 学生层面: 1、学生的基础差,学习习惯和学习态度还需要进一步的提高。 2.学生的基础知识掌握不牢,综合分析问题解决问题的能力差。 3.全校的优秀率整体偏低。尖子生相对少并且不突出,后进生数量多, 严重影响教学质量。 教师层面: 1.教师发展的不平衡,主要体现在平常的教学常规检查中。 2.结合平时课堂的反映及考试成绩比较,成绩较差的教师表现在课堂上 有以下几个问题:一是课堂无计划性,包括知识目标、能力目标、时间搭配、教学进度、学生的个体差异不能很好的规划。二是对基础知识课堂落实不到位,缺乏学生良好习惯的培养。三是课堂练习的实效性差。 3.教师角色转化不到位。教学方式没有发生实际性的变化。许多教师仍 然把重心放在教上,忽视了练习的过程,学生被动学习。“预习导航—合作探

产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式 产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式,以供大家参考。 产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成,如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量,检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来,随着公司技改开发的大力投入,产业布局的系统优化和整合完善,形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系,形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关,从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准,细化了关键岗位控制标准,编制了质量岗位巡视路线图,强化质量巡视工作,从而使公司的产品质量有了较明显的提升,确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析: 一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购,南方矿多采购自江西和广东,稀土总量为92%左右,稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异,202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作;北方矿主要为包头高矿,兼顾山东矿和四川矿,矿型差异较大,204车间联合研究所做好实验工作,研究焙烧工艺,做好各类矿型混合焙烧的技术策划;碳铵做为公司沉淀工序的重要原料,由于市场原因,采购自不同厂家,2016年合格率为89.69%,不合格原因除总量偏低外,不同厂家的产品对沉淀过程

液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响,在萃取稀土过程中,温度、酸度、流量等条件稍微控制不当,容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底,下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制,及时调整生产工艺,关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响,车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%,较2015年上升 0.65%,产品质量有明显提升;218车间2016年产品一次合格率为99.95%,较2015年上升0.05%,产品质量与2015年基本持平;205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%;金属车间2016年产品一次合格率为96.31%,较2015年降低1.5%,产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格,主要原因是沉淀过程控制不当,在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制;218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格,主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标,在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识,做好生产前的质量策划;金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标,主要原因电解过程控制

初中期中考试质量分析报告

光华学校初中2012--2013学年度第一学期期中考 试质量分析 初中教务处陈松银 一、组织与阅卷情况 本次期中考试,于11月12、13日进行,考试期间组织严密,教务处统一安排了考务,共设5个考场,学生在年级内部或班级内交叉安排考号,交换座位,学生座位最大限度地拉开,为保证考试成绩的真实有效,教务处强调了考试纪律及监考教师的职责,频繁巡考,统一集中订卷等方式加大对考试纪律的检查,在考试期间发生的违纪现象大为减少,阅卷采取的是初中分学科集中安排教师,确保教师流水批阅试卷,各学科统一安排了固定地点,同时采取交叉复查的方法,保证了批卷过程严谨、认真。 二、试卷来源及评价 本次考试,试卷为学校统一组织试题,试题难度总体中等偏易,部分偏难。试题质量较往年大为提高,基础知识与综合能力兼顾部分学科。很适合我校学生,同时本学期初三年级少部分学科超前教学,为2013年的中考赢得复习时间。 三、考试成绩分析: 数据反映出来的问题(以单科成绩相比,分析表已经下发到各班主任),主要体现在下面: 各年级学科成绩之间的不平衡。初一年级各科的均分均达及格,但优分人数偏少;个体差异较大,数学(高低悬差88分,最高100)、英语(高低悬差85分)、语文(高低悬差85分)、说明在培优上还有巨大潜力,但是特别突出的有,领头效应强。初二年级各科除英语外都能及格,语文学科高低悬差有74分、数学有83分、英语60分。其中语文、数学、物理这几大科的优分人数偏少,英语没有优分人,应在培优上多花工夫。初三年级数学(高低悬差100分)、英语(高低悬差80分)、化学(高低悬差60分)、物理(高低悬差70分),语文较均衡。此外,这次考试初一年级考取220分以上的有7人,比去年同期增加4人,初二年级考取310分以上的有7人,初三年级考取380分以上的有40人,比去年同期增加13人,让我们以热烈的掌声向那些取得优异考试成绩的同学表示 四、教与学存在的问题 学生方面:

企业质量管理情况报告

企业质量管理情况报告

XXX公司企业质量管理情况报告公司简介:略。公司重视产品质量,坚持推行科学的管理方式。多年来,公司在产品生产过程中建立GMP良好操作规范、HACCP食品安全管理体系和ISO9000质量管理标准、ISO14000环境管理标准、GB/T28001职业健康安全标准,并保证各种管理体系有效运行。这些管理体系先后通过中国检验认证集团质量认证有限公司认证审核并颁发证书。同时,公司还获得中华人民共和国卫生注册证书和QS认证证书。企业质量管理情况报告总结如下: 1、公司质量管理机构总经理品管部开发部品管室化验室质量管理机构图公司专职质量管理人员共计36人,应经培训考核合格领取相关资质证件的特殊工作操作员工人员均已持证上岗。此外各部门主管、生产技术骨干等人员还以参加HACCP小组、食品安全小组、内部审核员等方式参与质量管理。 2、在质

量管理体系运行方面做的主要工作 2.1、健全企业质量体系管理文件,强化持续运行公司自2000年引入全面质量管理体系后,我们立即组织从事过技术质量管理的相关技术骨干并聘请中国检验认证集团质量认证有限公司、采纳所等资深 体系管理人员策划健全本公司的质量管理体系。我们在正常运行公司的《管理手册》、《程序文件》、《SSOP》、《GMP良好操作规范》、《HACCP 食品安全管理体系》、《ISO9000质量管理标准》、《ISO14000环境管理标准》、《GB/T28001职业健康安全标准》等适用于本公司管理性文件基础上,明确了企业的质量方针和管理目标,健全了公司各类人员的质量职责,将企业质量目标进行分解并实施考核。在此同时我们还建立了企业标准体系、系列作业指导书等质量管理体系文件,并坚持贯彻实施,通过颁布和实施相关质量体系管理文件使公司质量工作逐步迈上制度化、标准化、规范化轨道。 2.2、健全产品技术文件,强化标准执行我们认识到,要制造出成批的合格产品,采用科学合理的工艺技术是生产、质量管理的关键。公司生产技术部门及品质管理部门紧紧围绕以落实国家行业标准和产品技术标准为

期中考试教学质量分析报告

期中考试教学质量分析报告 一、基本情况 1、考试成绩 本学期考试成绩 上学期成绩 级由第五名升至四名,七年级仍是第九名没有变化。学科:上学期进入全县前六名的有11科,本次13科,多了两科,成绩一直在前六名的学科有:八年语文、数学、英语、地理、历史,九年英语、物理、历史。本次考试进步幅度较大的学科有:七年语文(9——5)、七年生物(10——6)七年英语(14——7)七年地理(8——4)九年数学(10——6)九年化学(13——3)下降幅度较大的学科有:七年历史(3——13),、七年数学(6——12)、九年思品(3——12)。一直在中等以下的学科有:七年思品(16——16),八年思品、生物、物理。 二、教学质量分析 根据成绩统计,从上学期期中考试到这次期中考试我们的工作有成绩,也存在许多问题,因此我从取得成绩和存在问题两方面来分析我校的教学质量。 (一)对取得成绩的分析

1、创造一种在本校学习成绩好的学生、教学成绩好的教师最受尊重的氛围。质量是学校的生命线,学校始终把教学质量当作头等大事来抓。要求教师必须牢固树立质量意识。把提高学科教学成绩当做第一要务。魏书生说过:身体是个一,其余都是零,一在零越多越好,一不在,有多少个零都没有意义。我们把这句话改了一下,我们说:对一个教师来讲,教学成绩是个一,其他工作都是零,成绩好,其他工作做得越好你越优秀,如果成绩不好,其他工作都失去意义。按照这样的理念,我们做了两个方面的工作。 一是教学成绩始终作为我校评选优秀教师、年度考核评优、向上级推荐骨干教师等的必要条件。就是说,教学成绩好不一定能成为优秀教师,但是成绩不好肯定当不上优秀教师。成绩不好就是教师没有尽到职责,根本谈不上优秀,树这样的典型别人也不服气。 二是对成绩好的教师和学生进行奖励。学校对学科考试进入全县前六名的任课教师、对年级进入全县前六名的年级组长,对进入全县前200名的学生及班主任、任课教师进行奖励。 目的是创造一种在本校学习成绩好的学生、教学成绩好的教师最受尊重的氛围。这种氛围基本形成,老师争抢上课,比如:周五下午课没人愿意要,怕周日休息学生提前回家上不好课,理化加试找几节课做实验,老师都不愿意给,冬季八节课变成七节课,给谁的自习拿下一节谁都不愿意。等等,这样的例子很多很多。 2、加强了对教师的业务指导。 一是通过骨干教师示范课、教师汇报课、领导推门课。从教师课堂中发现问题,然后听课者与讲课者坐下来面对面、开诚布公的研究这节课,指出应该怎样讲,不应该怎样讲,从而提高教学效率。 二是对上学期期中考试成绩不好的学科,采取跟踪听课与老师一对一交谈,找出学科教学中存在的问题,分析产生问题的原因,我们对七年语文、英语、生物、政治、八年思品、生物、物理九年化学、数学、语文进行了针对性指导,其中七年语文、英语、生物、九年化学、数学、收到了很好的效果。 三是定期召开教学质量分析会,每次月考之后学校以年级组为单位召开教学质量分析会,期中期末召开全校教学质量分析会,要求教师自己进行质量分析。通过教学质量分析教师找出学生在掌握知识方面存在的缺欠,分析产生的原因,找出自己教学中存在的不足,指出改进措施,真正发挥考试对促进学生发展和教师改进教学的功能。同时,领导根据教师提出的问题,帮助教师分析原因,帮助教师寻找解决问题的办法,提出教学策略。本学期对九年级数学、化学科提出的策略收到了很好的效果。 3、加强了对学生的管理和教育 一是对班主任提出特殊要求。我们要求班级必须围绕着调动学生学习积极性,激发学生的学习动机开展活动。管理班级的目的是为学生创造良好的学习环境。班级课堂纪律,班级学生学习成绩,班主任要负责任。不管谁的课堂,你班学生违纪了,就找班主任,不管班主任教什么科,你班学生偏科,就找班主任,班主任找学生谈话,协调任课教师补课。学生做作业班主任要过问,没完成作业的班主任要督促学生完成。 二是对任课教师的要求。要求教师教学生动有趣,力争寓教于乐,寓学于乐,使用现代化教学手段,灵活多样的教学方法,增强课堂的魅力。要求教师结合学科特点和教学内容开展学科教学活动,特别要求每个学科每位教师每学

产品质量分析报告

产品质量分析报告 导读:本文产品质量分析报告,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。 产品质量分析报告(一) 在国家鼓励政策延续的强力推动下,我国经济逐渐回暖,轴承行业作为装备制造业的基础产品,紧紧抓住这一良好机遇,加快结构调整步伐,近三年来,承接良好的发展态势,在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。 一、轴承行业概况 轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件,其质量水平的高低,往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平,轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中,在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实,全国轴承行业的景气度得到持续的提升,2009年,全国轴承年产量110亿套,同比增长10个百分点;销售收入920亿元,同比增长4.5个百分点;出口创汇20.2亿美元,同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业,从业人数约30多万人,其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出,长期低水平重复建设,致使产业的集中度低,CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊,最终导致国产轴承在国内外中低

端市场形成同质化的恶性竟争,而在一些高端领域,如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域,由于稳定性、一致性不够,寿命可靠性较差,未得到用户认可,仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上,虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍,但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品,近几年轴承行业出现贸易逆差,据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元,为历史之最。 江苏省是全国轴承的生产大省,与其他省份相比,发展时间比较早,速度也较快,在70年代,我省已有轴承骨干生产企业16余家,产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等,生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行,我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展,作为基础配套件的轴承,市场供不应求,企业盈利能力很高,良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展,带来了一系列的问题,相当一部分的企业产能相对过剩,过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱,企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时,国际资本开始强势进入我省,先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战,提高产品质量,调整产品结构,提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间,轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承

安全质量工作开展情况汇报解析

安全质量情况工作总结 本项目在上级有关单位的领导及支持下,牢固树立“安全第一,预防为主,综合治理”的总体方针,始终坚持以人为本的安全生产理念,以实现项目、公司安全生产目标为核心,以落实各项安全规章制度及措施为途径,经过全体员工的共同努力,项目安全工作上取得了一定的成果,为项目营造了一个安定、和谐的施工环境,确保了施工安全顺利进行。现就安全质量工作总结如下: 1、安全质量工作综合开展情况 1.1安全质量保证体系建设情况 1.1.1安全质量生产组织机构保证 开工以来,项目部就按照“抓生产必须抓安全”的原则,成立了以项目经理为组长、安全总监总体负责和分管领导、部室负责人组成的安全管理领导小组。 1.1.2工作保证 安质部代表项目部行使各项安全管理工作。目前项目部有专职安全员1人、质检员2人,各班组设置了兼职安全员及群众安全员负责工序过程的安全监控和管理,从工序过程上加强了安全控制。 1.1.3、制度及措施保证 为确保安全管理工作有章可循、有据可查,安质环保部编制了符合现场实际情况的各项安全质量规章制度及措施(其中安全管理实施细则26个,质量管理制度19个),并严格按照制度及措施执行,落实到了现场,

贯彻执行到了工班组。为项目安全生产及质量控制提供了前提条件。 1.2安全质量生产责任制落实情况 项目部本着“一岗双责,岗岗有责”的原则,建立健全了安全生产责任制。以项目经理牵头,项目安全总监全面负责安全工作,下属部门安质部具体负责安全生产的落实。各职能部门、各作业队按照‘安全生产,人人有责’的原则,相互协作,密切配合。落实情况如下: 1.2.1与项目部5部2室签订了安全质量责任书7份,同项目各级安全管理人员及岗位人员签定了安全质量承诺书32份,作业人员递交安全质量责任承诺卡30份。 1.2.2项目领导及工程部、安质部、办公室、物机部等相关人员组成了安全责任履职考核领导小组,每季度考核一次,考核对象为项目各级管理人员,考核结果与员工绩效挂钩,坚决实行安全“一票否决制”。 1.3现场质量控制工作开展情况 1.3.1树立质量管控目标 (1)工程质量合格率100%,工程竣工交验合格率100%; (2)工程质量达到优良等级,争创省市级优质工程。 1.3.2、专职质检人员配备齐全 设有专职质量管理人员:王玉玺、张秀文作为本项目质检员,并取得相应证件。 1.3.3工程质量日常检查开展 为加强过程控制,项目部除每月20日由项目经理组织,项目副经理,总工程师、安全总监、经理部工程、安质、物机、试验等部门参加联合进

期中考试质量分析报告

期中考试质量分析报告 考试质量分析,是教学的一项基本常规。通过精细化的质量分析,可以及时掌握一段时期内的教学情况,包括教师自身的情况以及学生学习理解、掌握和运用知识的情况,从而获得丰富的“信息源”,以便对教学目标、教学内容、教学方法、教学过程等作出科学合理准确的调整与完善,提高教学质量。 一、基本情况: 我校共有6个教学班级,本次期中测试采用县教育局统一试卷,分别对语文、数学(1—6年级)、英语、科学(3—6)四个学科进行了检测。这次考试我们学校组织规范有序,学生一人一桌在本班参加考试,班任教师轮换监考、流水阅卷,试卷分析及时到位。就考试总体情况而言,绝大多数学生对考试持正确态度;从学生的总体考试成绩来看,学生的学习成绩不太理想,情况不容乐观。 二、质量分析 1、从本次试卷命题看,这次各科试卷都能紧扣课程标准,吃透教材。整体来看,试卷难易适中,题型新、活,有一定的思考价值。语文试卷覆盖面广,阅读、理解的题型多、活,作文命题新颖,适宜学生选择材料。数学题型有填空、选择、实践操作、解决问题等。英语注重英汉互译,情景搭配,阅读理解等综合知识的运用,科学在试验观察,自然生物,科技知识出题比较多。 2、纵观全校的考试成绩及试卷分析的情况来看,学生还存在许多共性的问题:语文试卷上,大部分学生的书写欠工整、规范、美观,基础知识掌握不扎实,理解分析短文的能力薄弱,习作中反映出的表达能力不强;数学中,审题不够仔细,理解问题的能力不均衡,计算能力下降等;英语中表现为单词书写不正确,阅读理解不准确,语法运用不当,科学上主要是实验能力差,对自然事物关心少,积累差。 3、结合平时教师的教学工作及试卷分析的情况来看,教师整体把握教材不足,重视后进生的知识补差但忽视了他们的思想、态度的补差,强调了基础知识的学习,忽略了学生能力的培养,尤其是听的能力、理解能力、分析能力、表达能力的培养。 三、教育教学反思 考试质量分析不应仅仅停留在一些统计数据上,而是要透过现象看本质,明关键,抓要害。我们要从这次考试结果中获取教学质量信息,认真总结经验教训,采取切实可行的措施,坚持“德育为首,质量第一”的原则,大抓特抓教育教学质量的提高,要坚持不懈地抓下去,抓出成效来, 1、可以说,教师两个多月来的辛勤工作是值得肯定的,但学生的基础薄弱,要扭转这种形成已久的局面还需数日。 2、注重基础,精讲精练。在教学中,把基础知识的传授与训练做为重点,能够多次严格训练以求达到夯实基础的目的。 3、开展丰富多彩的活动,努力打造校园文化,激发学生学习兴趣,促使学生的兴趣回归校园,回归课堂。 4、继续抓好教学常规管理工作。 5、继续加强校本研训工作,开展教研活动,切实提高教师业务水平。 6、良好的学风,可以促进学生的健康成长,因此,现阶段及今后一段时间要把扭转积淀已久的不良学风,当作工作重点来抓。 7、通过找差距,强化教师的责任感和质量意识,尽可能使各年级的成绩在原有基础上有新的提高,在今后的有限教学时间里,优化教学,完善教学管理,查缺补漏,全面提高教学质量。 东修小学

质量分析报告

一、质量情况 1、大冲车间 一月份共生产6330固定支架39506件,其中不合格品6件,不合格率为0.02﹪。生产左货厢支撑座1834件,其中不合格品14件,不合格率为0.76﹪。2、焊接车间 焊接车间在一月份共生产左导套焊合件22947件,其中不合格品147件,不合格率为0.64﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 大冲车间生产6330固定支架由于尺寸过小而导致产品不合格,而造成不合格的主要原因是:操作者在剪载过程中由于操作不当,定位松动而造成的尺寸超差。 同时左货厢支撑座在落料工序中,由于零件放不到位而造成零件缺陷。2、焊接车间 焊接车间在对左导套焊合件进行点焊过程中发现焊接不牢固而造成零件不合格,其主要原因是:电压不稳定,操作者也未能调好参数而造成。 三、建议采取措施 建议车间操作者、技术质量室有关人员对以上不合格情况作进一步的分析,并制订有效的纠正措施,控制不合格的再次发生或减少不合格的出现。 质检部 2007年2月03日161

一、质量情况 1、大冲车间 2月份共生产6330固定支架27025件,其中不合格品25件,不合格率为0.09﹪(1月份不合格率为0.02﹪),不合格率比1月份增加0.07个百分点。2月份的产量教1月份减少12481件。 2、小冲车间 在2月份共生产左内开臂34012件,不合格品12件,不合格率为0.04﹪;生产有左棘爪臂33010件,其中不合格品有10件,不合格率为0.03﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 造成6330固定支架不合格主要表现为:在成型工序中对称度0.4尺寸超差,其出现的主要原因是:操作者在工作中操作不当,定位松动而造成尺寸超差。 2、小冲车间 在成型内开臂过程中,操作者由于疏忽定位未锁紧就进行操作而造成零件尺寸超差。 棘爪臂在落料过程中,零件未放到位造成零件缺陷,导致零件咬边。 三、建议采取措施 建议车间工作者在进行操作时能认真负责,尽量避免不合格品的出现。 质检部 2007年3月05日47

年度产品质量回顾分析报告

(年度报告)年度产品质量 回顾分析报告 20XX年XX月 峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有

年度产品质量回顾分析方案模板 【说明】 壹、应开展年度质量回顾分析的产品如下: 1)常年生产、产量较大的品种; 2)高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下: 1 )生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。 2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。 3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析方案》 的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,于积 极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善关联内容。

年度产品质量回顾分析方案 产品名称、规格 可顾日期:XX年XX月_ XX年XX月 产品编码:XXXXX [目录] 1 概要.................... : ....................... : 2 回顾期限................................. :... :… 3制造情况................................... ... .?… 4 产品描述…………………………………………….………… 4.1产品工艺:??…:. 4.2 产品给药途径及适应症………………………….……….……..

期中考试质量分析报告

2017(秋)期中考试质量分析报告 寨桂学校刘开元 经过学校统一安排,我们完成了前半学期的教育教学工作。现就这次期中考试过程的关键点,以及在今后的有限教学时间里,优化教学,完善教学管理,查缺补漏,总体提高教学质量,做如下分析汇报:一、组织形式 教务处统一安排我校于11月1—3日进行了期中知识检测。本次监考,阅卷采用本学科自己作业。现将我校本次期中考试情况进行简单分析: 二、成绩统计

从成绩统计的结果可以看出,我校教学质量还有待于大力提高,各年级都存在不及格的现象,而且两级分化现象特别严重,有满分的,也有个位数的。 纵向比,低年级优于中年级,中年级优于高年级。中高年级的语、数、外、物、化科目的及格率、优秀率个别科目几乎没有,达到区教研室《关于进一步提高教学质量常规要求的通知》里规定的标准要求(及格率为80%,优秀率为25%),只有小学的一年级语文、数学,二年级数学;三年级语文、数学、英语;四年级、五(2)、六年级语文达到或超过局里的双率要求;四年级、五(1)班的数学、英语、五(2)班的英语达到优秀率标准要求。双率为零的学科有:八年级英语;优秀率为零的学科有:七年级语文,八年级英语和物理,九年级语文、英语、化学、历史。 (说明:本次检测基本上自我监考,教师自己阅卷,每个人的评分标准不一,因而统计的结果也不是十分科学、公平,只公布纵向比,而不公布横向比,目的就是为了督促大家的教学工作) 1、试题方面:本次考试试题是基本上是拿局里的目标试卷,就整个试题而言,除个别科目考题偏难,(选题角度的不同)偏易外,其余基本都体现了目前考试命题要求:注重基础、体现能力。 2、成绩情况:从总体成绩上看,大部分学科与上学期相比都有所提高,各年级及格率有所提高,但优秀率明显减少(主要体现在中高年级)。 3、考试所暴露的问题

2019年有关产品质量事故分析报告

有关产品质量事故分析报告 产品的质量决定着企业是否能立住脚跟,以下是有关产品质量事故的分析报告,一起看看吧。 中国xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢,已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准, 防静电性能指标明显优于日本工业标准和所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。 一、质量管理体系 xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线,多年来以外贸出口产品为主,今年为100%出口。20XX年出口合格率为xx%,20XX年1-6月份出口合格率为95%,比去年同期增长6.01%。多年来,从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系,有专职质量管理和检验人员200人,占全公司在职人数的13.3%,由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量,各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时,由质量检查科派出人员专职监督和抽查,实行三级检验,并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法,把质量工作同经济责任制结合起来,同时建立了百分考核制,并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施

为对以后的试产提供依据,公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试,同时为严格控制保证产品质量,特制定了<防静电新产品 质量管理条例。在新产品试制中,全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用,同时广泛宣传防静电新产品的意义,启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会,预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况,xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户,及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明,本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准, 防静电性能指标明显优于日本同类产品,具有良好的防静电性能。因此,防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的,试制是成功的,水平是先进的。 四、问题和方向 防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果,但也还存在 一些问题。例如,初试时由于批量较小,受加工条件和经验的限制,在后整理加工中出现了一些色差,使制成品并不十分完荚,没有百分之百的达到预期目标。目前,此问题已找到解决的办法。今后工作重

产品质量情况分析报告

产品质量情况分析报告文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来,随着公司技改开发的大力投入,产业布局的系统优化和整合完善,形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系,形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关,从原材料的入厂 、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准,细化了关键岗位控制标准,编制了质量岗位巡视路线图,强化质量巡视工作,从而使公司的产品质量有了较明显的提升,确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析:一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购,南方矿多采购自江西和广东,稀土总量为92%左右,稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异,202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作;北方矿主要为包头高矿,兼顾山东矿和四川矿,矿型差异较大,204车间联合研究所做好实验工作,研究焙烧工艺,做好各类矿型混合焙烧的技术策划;碳铵做为公司沉淀工序的重要原料,由于市场原因,采购自不同厂家,2016年合格率为89.69%,不合格原因除总量偏低外,不同厂家的产品对沉淀过程影响差异较大,218车间技术组积极收集实验和生产数据,确定合格供应商。

二、中间品方面 204车间车间2016年产品一次合格率为99.78%,较较2015年上升 0.24%,所产水浸液产品质量相对稳定,个别批次REO未达标、Fe 2O 3 超 标,主要原因为焙烧系统所投原料较为复杂,受201车间非皂化工段影响,下游物料交接不畅,导致焙烧工序、洗渣工序控制不稳定,204车间应强化员工操作水平,车间技术组继续摸索纯低矿分解反应最佳工艺技术条件,加强和细化生产过程工艺管理工作。 201车间2016年产品一次合格率为95.44%,较2015年降低3.42%,氯化镧液不合格指标为稀土杂质CeO2超标和非稀土杂质CaO、MgO、 Na2O、MnO2、SO42-超标;氯化铈液不合格指标为稀土La2O3超标;富铈液不合格指标为稀土组分镧铈不合格和非稀土杂质Na2O超标;镧铈液不合格指标为稀土组分镧铈不合格;氯化镨液不合格指标为稀土杂质 La2O3、CeO2、Nd2O3超标;氯化钕液不合格指标为稀土杂质La2O3、 Pr6O11超标;镨钕液不合格指标为稀土杂质Pr6O11、Nd2O3不合格。存在不合格的主要原因为非皂化工段处于试车阶段,控制技术指标需不断优化以及操作稳定性需不断提高,高纯产品中其他稀土杂质超标的主要原因是萃取工艺控制不当,相邻或性质相近的稀土元素分离系数相近,工艺技术参数调整不及时会导致在萃取分离和除杂时稀土杂质容易不断富集,对于高纯产品来说,稀土杂质未检出最好,其含量越低,质量就越有保证。富铈液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响,在萃取稀土过程中,温度、酸度、流量等条件稍微控制不当,容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201

产品质量回顾分析报告

附件1: 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件,各 企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上,结合新版GMP不断完善相关内 容,年度质量回顾分析报告模板(附录2、3、4)仅供参考 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间,始末日期不必与日历的一年相一致,但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺; 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析,对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种,可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况,统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工 批次等,并应对全年产品生产质量情 况进行总体评价。

6、超过一年未生产,重新组织生产的产品,年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中,应参考历史数据,分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后 3 个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对主要品种进行年度质量回顾分析时,应全面回顾可能影响质量的各环节,进行风险排查,消除安全隐患,分析质量趋势,提出改进的措施和建议,确保药品质量。 10、2011 年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010 年10 月1 日至2011 年9 月30 日生产的所有批次产品;企业选择每个车间的主要品种(至少一个品种)进行年度产品质量回顾分析。主要品种的选择应考虑:⑴、中标并组织生产的基本药物品种;⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种;⑶、工艺较难控制的品种;⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。

期中考试质量分析报告[1]

XXX中小期中检测质量分析 期中考试已经结束,我校学生的成绩出现了各年级发展不平衡的现象,为总结经验,吸取教训,现将期中考试1-4年级的相关情况小结如下: 这次期中考试的1—4年级试卷由南街小学统一提供,分为语、数、英三科。大部分试卷质量较高,主要表现在知识点分布均衡、难易适中,题目表述亲切友好,试卷排版留白合理。 从语、数、英三门学科的考试结果来看,语文学科的总体成绩较好,无论是及格率、优秀率,还是平均分。 与部分学生、老师交谈了解后,部分年级学科在这次期中考试成绩不理想的原因大概有以下几点: 1、教学没有得到很好地落实。主科的老师没有能正常上课,尤其是开学初,由于常规管理检查,抽集大部分的教师(语文、数学居多)去俭安做常规材料,导致了有的班级课程没有上到所教的内容,因此老师产生一教一摞的教育短视行为,不能对学生进行长期的终身受益的常规训导,只是头痛医头,脚痛医脚,结果有些班级的学生自由散漫,目无班纪校规,应该养成的良好的学习、生活习惯都没有得到及时培养,这又为后来接班的老师带来了很大的压力,即使他们下了很大的决心,付出了很多的努力,但要想在短时间内扭转局面还是不太可能的,那么这次期中考试的不理想也就在情理之中了。 2、学生知识参差不齐,滥竽充数。以现在的五年级为例,很多学生上学期考试时一百分左右,现在只考了六七十分而已。个中原因

就不得而知了。 3、低年级学生人数多。本学期开始,我校低年级班级的人数每班班额上升至60人左右。由于低年级是初学阶段,年龄小,自觉性差,问题层出不穷,防不胜防。老师上课也是心有余而力不足,一节课下来,真正能讲课只是一半的时间而已。 4、课后辅导、单元把关制度没有得到很好地落实,也是这次应该吸取的重要教训。部分老师只满足于该教的教了,至于学生掌握得怎么样,他自己心中也没有太大的数。就是知道班级中的一些学困生,课后部分老师也懒得去耐心辅导。这些人的成功给别人造成这样一种感觉——要知识文化干嘛?家长们更是如此,只要把自己的孩子交给了学校,一切拜托给学校老师了。鉴于此,很少有教师愿意用自己的热脸去碰家长的冷屁股。总而言之,学校与家庭的教育步调不一致、不和谐,没有形成教育的合力,考不好也才是正常的。 5、学校教导处平时督导不力、过程管理不实,学校在学年度对老师考评不动刀动枪、不动真格的、教好教孬没两样,也是部分学科部分年级教学质量不高的一个原因。这学期虽然进行了全镇的教学评比活动,想以此来努力激发每个教师内在的上进欲望。但有一个致命的弱点,那就是纸上谈兵得多,真刀实枪得少,没有把深入课堂调查研究作为重点,结果形成了剑走偏锋的现象。 对后段教学工作的要求 本次考试反映出教学常规工作缺少实效。表面看起来,各项常规工作都很到位,实际问题还是很多:教师的备课基本上是为了应付学

质量管理体系运行情况报告

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告 公司董事会: 自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年,通过半年的运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制,实现了持续改进。 现将半年多来质量体系运行情况报告如下: 一、质量方针和各部门质量目标执行情况: 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。经过半年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止,公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段,公司各部门各部门都制定了目标分解考核表,综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核,并制定相应的考核表,考核结果全部合格。 二、文件管理和执行情况 半年来,根据公司实际情况,对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发,负责起草公司的所有文件和规章制度,经总经理审批后,下发到各部门,从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制,做到文件保管严格受控,以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度,做到分工明确,奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析,制定纠正措施,并得到了有效实施。 今年4月公司进行了本年度内审,内审中共开具4项不合格报告,但均是一般不合格项。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作,以满足规定的要求。具体做了如下工作: 1、为了达到公司对人才及技术人员的需求,我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度,对公司职工进行规范化管理,

年度产品质量回顾分析报告

附件;年度产品质量回顾分析报告 附件; 年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期:XX年XX月-XX年XX月 产品编码:XXXXX

[目录] 概要……………………………….………………………………….… 回顾期限…………………………………………………….…….…… 制造情况………………………………………………….……….…… 产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 产品质量标准情况…………………………………………….……….

6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货……………………………………………………………….. 19 投诉…………………..………………………………………………… 20 药品注册相关变更的申报、批准及退审…………………………….. 21 结论……………………………………..……………………………… 22 建议………………………………………..……………………………附录1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………

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