活动义齿注册产品标准

活动义齿注册产品标准
活动义齿注册产品标准

医疗器械注册产品标准

YZB/闽xxxxxxxxxxxxxx

定制式活动义齿

xxxxxxxxxxxxxx发布xxxxxxxxxxxxxx实施

福州xxxxxxxxxxxxxx有限公司

YZB/闽xxxxxxxxxxxxxx

前言

我公司生产的定制式活动义齿根据口腔临床医生提供的牙模生产的用于牙列缺损或缺失的患者作基托修复的活动义齿产品,采用经国家注册批准供临床使用的齿科材料及调和剂定制生产,该产品目前尚无国家标准和行业标准,为了规范生产,保证产品质量,特制定本标准。

本标准按GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的要求编制的。

本标准制定时,在技术要求中规定使用已注册的牙科材料生产定制式可摘义齿,按国家药品监督管理局文件规定对生物相容性不作要求,因而未作规定。

本标准由xxxxxxxxxxxxxx有限公司提出并起草。

本标准由xxxxxxxxxxxxxx有限公司批准。

本标准主要起草人: xxxxxxxxxxxxxx

YZB/闽xxxxxxxxxxxxxx

定制式活动义齿

1 范围

本标准规定了定制式活动义齿的定义、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、使用说明书。

本标准适用于本公司根据医疗机构提供的工作模型,采用经国家注册批准使用的齿科材料定制生产的用于牙列缺损、牙列缺失的患者作活动修复的定制式活动义齿(以下简称义齿)。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本标准,然而,鼓励根据本标准达成协

议的各方研究是否可使用些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本

标准。

GB/T 191-2008包装储运图示标志

GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书总则

YY 0270-2003 牙科学义齿基托聚合物

3术语和定义

本标准采用下列术语和定义:

3.1活动义齿

也可称为“可摘义齿”,指患者可自行摘戴的义齿。

3.2全口义齿

也可称为“总义齿”,指患者可自行摘戴的修复牙列缺失的义齿为全口义齿,亦称总义齿。

全口义齿由人工牙和基托组成。

3.3可摘局部义齿

患者可自行摘戴的修复牙列缺损的义齿为可摘局部义齿。可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。

4技术要求

4.1设计与制造

应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。

4.2材料

应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。

义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。

4.4 组织面

义齿的组织面不得存在残余石膏。

4.5基托

义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。

4.6颜色

义齿中的人工牙的颜色,符合设计文件的要求。

4.7义齿基托树脂部分的色稳定性

义齿基托树脂部分应颜色均匀,按附录B规定的方法试验,义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。

4.8局部义齿金属部分内部质量

按附录A规定的方法试验,义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。

4.9局部义齿的铸造连接体和卡环的外观及厚度

局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂;卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0mm,前腭杆的厚度不小于1.0mm,后腭杆的厚度为1.2mm—2.0mm,腭板的厚度不小于0.5mm。

4.10全口义齿的上、下颌对合性

全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。

4.11全口义齿的树脂基托厚度

全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2.0mm。

4.12强度

按5.12规定的方法进行试验,基托不得出现破损和断裂。

4.13连接牢固度

按5.13规定的方法进行试验,不得出现假牙脱落、基托出现破损和断裂。

5试验方法

5.1设计与制造

检查医疗机构提供的工作模型及设计文件,结果应符合4.1的要求。

查验所使用材料是否有有效的医疗器械产品注册证件。

5.3光滑性

目测检查,结果应符合4.3的要求。

5.4组织面

目测检查,结果应符合4.4的要求。

5.5基托

目测检查,结果应符合4.5的要求。

5.6颜色

在自然光条件下,取义齿瓷质部分与设计文件所要求色号的比色板作比照,结果应符合4.6 的要求。

5.7义齿基托树脂部分的色稳定性

按附录B规定的方法检验,结果应符合4.7的要求。

5.8局部义齿金属部分内部质量

按附录A规定的方法检验,结果应符合4.8的要求。

5.9局部义齿铸造连接体和卡环的外观及厚度

用肉眼检查义齿的铸造连接体和卡环是否有气孔、裂纹和夹杂;厚度用符合要求量具测量。

5.10全口义齿的上、下颌对合性

用咬合纸检查上、下颌对合程度,结果应符合4.10的要求。

5.11全口义齿的树脂基托厚度

用符合要求量具测量,结果应符合4.11的要求。

5.12强度

将义齿置于平整的台面上,从基托的最大跨距拱形部位外沿最突处向下施以450N的力,持续1分钟。

5.13连接牢固度

取一义齿,在其上任选一人工牙从正面钻一个直径为2mm的小孔,用Ф2mm的钢丝穿过小孔并打结,然后挂上拉力计施以100N的纵向拉力,持续1分钟。

6 检验规则

6.1义齿应经公司质量检验部门检验合格附检验合格证后方可出厂。

6.2检验

6.2.1出厂检验

出厂检验为逐件检验,检验项目为4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.9、4.10。

6.2.2型式检验

在生产过程中改用材料或工艺时应进行型式检验,型式检验应从出厂检验合格品中随机抽取1件,检验项目为本标准技术要求的所有项目。

6.3判定规则

检验时,若有一项不合格,则判为不合格。

7 标志、包装、运输、贮存、使用说明书

7.1标志

义齿应套装在模型上并装入容器内,应有下列标志:

7.1.1模型上

a)委托加工单位名称、医生和患者名称;

b)模型和模型设计单编号;

c)制造公司名称。

7.1.2包装上

a)委托加工单位名称、医生和患者名称;

b)模型和模型设计单编号;

c)制造公司名称、地址;

d)执行标准号、产品注册证号、生产企业许可证号;

e)义齿种类;

f)出厂日期。

7.2 包装

义齿应装入容器内,应附有检验合格证,包装容器应在正常搬运和贮存期间不损坏。

7.3运输

义齿在运输时应避免潮湿及机械损伤。

7.4贮存

义齿应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。

7.5使用说明书

应符合GB/T9969-2008及医疗器械的专项规定,至少应包括下内容

a)标明使用材料的品牌、义齿的种类;

b)适用范围;

c)安装注意事项,至少应包括试戴要求、不允许强行被动就位。

附录A

(标准的附录)

金属内部质量—X射线照相试验方法

1.试样放置

1.1 固定义齿(如金属冠、金属桥、烤瓷冠、烤瓷桥等)

将义齿的咬合面放置在牙科用胶片表面的中心位置。

1.2 活动义齿(如整铸支架义齿、局部义齿等)

1.2.1 带有铸造卡环的活动义齿,应将卡环及其连接部分,从义齿主体上切割分离,然后将卡环连接体部分固定在X光胶片表面的中心,使卡环连接部位的内侧(与牙体接触一侧)表面向上放置。

1.2.2 连接杆(如舌杆和腭杆),将需照射的连接杆分离,并将分离开的连接杆尽量展平。将展平的连接杆直接放置在X光胶片表面的中心。

2.像质计类型与放置

使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁,像质计的薄板面直接与胶片接触。

3.射线照相质量等级及胶片黑度

射线照相的质量等级分为A级(普通级)和B级(高灵敏度级)。采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质计的清晰图像,该图像中,应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。

4.选择射线机参数

根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考:

管电压40KV,距胶片1m,曝光量3.2mAs。

5.胶片的暗室处理

5.1 胶片的暗室处理应按胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。

5.2 胶片的自动冲洗应注意精确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。

5.3 胶片手工冲洗宜采用槽浸方式,在规定的温度(20℃左右)和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间,以弥补曝光量不当来调整胶片黑度。定影后的胶片应允分水洗和除污处理,以防止产生水迹。

5.4 可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。

6.射线胶片的观察

射线胶片应在背景照明较低的场所观察,观片灯的亮度和照明范围应可调节,胶片的观察条件应符合表2规定。

表2 胶片观察条件

7.结果评判

7.1 肉眼观察:将义齿影像中的黑度与像质计影像的各阶梯黑度比较,判定义齿相应部位的厚度以及是否存在厚度小于要求的缺陷。

7.2 密度计测量:用密度计测量义齿的相关部位,与像质计影像的各阶梯密度值比较,判定义齿相应部位的厚度。

8.记录

书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号(此编号也应出现在胶片上)、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射线照相技术参数等,其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。

记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定,以及阅片者的签名。

附录B

(标准的附录)

义齿基托树脂部分的色稳定性试验方法

1.光源和试验箱

见YY0270-2003 中8.4.2.7的规定。

2.步骤

适当选取(或截取)定制式活动义齿中义齿基托树脂较宽区域,其中部分被锡箔或铝箔覆盖,置入试验箱中的照射光源下,并浸入(37±5)℃水中,照射24h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于1000lx,三个观察者目力观察照射部分与被锡箔或铝箔覆盖部分颜色的差别,观察时间不大于2s。

3.试验结果

记录三个观察者对颜色差别的评定,取其两个或两个以上相同的评定作为试验结果。定制式活动义齿中义齿基托树脂的颜色,被照射部分与未被照射部分比较只能有轻微(很难察觉)的变化。

质量检验员承诺书

质量检验员承诺书 我庄严承诺认真执行以下规定: 1、严格遵守公司的各项质量规章制度,严格按照岗位作业指导书和流程操作; 2、不断提高量、检具使用技能,能够正确、熟练使用相关工量器具和检测仪器; 3、认真学习、熟练掌握相关检验作业指导书和标准要求,不断提高检验技能,提高检测数据准确率; 4、严格落实检验、把关和汇报职能,我检验我签字,我签字我负责,我负责我承担相应责任; 5、实施检验前,必须明确技术文件要求,存在疑义时立即查实; 6、实施检验时,专检检验员对操作工自检真实性负责; 7、开具的《不合格品处理单》数据真实,判断准确,处理措施得当。并按处理最终跟踪验证、落实和记录处理结果; 8、按规定核验零部件编号,完善标识管理,归集和建立质量档案; 9、对上道工序质量进行把关,对职责范围内的错漏检负责,对下道工序负责,质量问题不得到处理不放过,保证转出产品全部受控; 10、对于弄虚作假、谎报瞒报质量问题的第一次考核500元,第二次下岗,第三次开除(年度内有效); 11、对于月度内出现重复错误的,质量控制点必检项错漏检的检验员,第一次考核500元,第二次下岗,第三次开除(月度内有效);

12、对于重复发生的及典型的错漏检,检验员承担20%的质量损失赔偿。 如果因我工作失误而导致的质量问题,本人愿自觉接受公司和国家按规定要求作出的相关处理。 承诺人: 承诺时间 通知检验人员执业承诺书xx.3.6 各检测部门: 根据《实验室认可评审工作指导书》中5.12.3“对法律法规中有从业资质要求的人员(如从事无损检测、珠宝鉴定、建筑行业评估的人员)不得以实验室所在法人单位以外兼职。现场评审时,评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据”要求,请各部门认真对照,相关人员填写《广西质检院检验人员执业承诺书》(见附件1),食品检验人员需填写《广西质检院食品检验人员执业承诺书》(见附件2,原已签定了执业承诺书的不用再提交),于xx年3月12日前交到质量技术部。 质量技术部 xx年3月6日

定制式固定义齿产品技术要求惠州市勤泰义齿

2.性能指标 2.1设计单 固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样 制造。 2.2原材料 2.2.1制作定制式固定义齿的原材料(主体和辅助)应具有医疗器械产品注册证。定制式固定义齿所用金属合金的熔点应大于烤瓷粉的熔点。 2.2.2固定义齿所用金属的维氏硬度范围应符合下列规定: b) 普通金属合金应在(200~500)HV1 范围内。 2.3颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符,无明显的色泽差异。 2.4表面粗糙度 固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤ 0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 2.5固定义齿冠(桥)结构 根据临床石膏模型制作符合患者牙型的定制式固定义齿,将模型基牙包裹,要求定制式固定义齿同厚薄区域内,厚薄应均匀;定制式固定义齿与基牙要求密合,定制式固定义齿应无洞孔,无金属瘤。 2.6耐急冷急热性 固定义齿在接受急冷急热试验时,应不得出现裂痕。 2.7基本要求 2.7.1固定义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致。 2.7.2固定义齿的咬合面应有接触点,但不应存在咬合障碍。 2.7.3固定义齿的外形及其唇面微细结构应与同名天然牙基本一致。 2.7.4固定义齿在模型上应有良好的密合度。在定制式固定义齿边缘处,肉眼应

观察不到明显的缝隙,用牙科探针划过时应无障碍感。 2.8金瓷结合性能 金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于 25MPa。 2.9金属内部质量

固定义齿的金属内部质量应满足以下要求: 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度不大于等于 0.3mm. 2.10孔隙度 固定义齿的瓷质部分,按照 YY 0300-2009 中 7.6 条规定的方法试验,在试样受试表面上,直径大于30μm的孔隙不超过 16 个,其中直径为40μm~150μ m 的孔隙不超过 6 个,并且不应有直径大于150μm的孔隙。

(最新整理)9、固定义齿产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号: 定制式固定义齿 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1型号规格 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥。 1.2划分说明 依据《定制式义齿产品技术审查指导原则》而确定。 2. 性能指标 2.1 设计 固定义齿应符合口腔临床医生的设计要求。 2.2 原材料 义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 2.3 颜色 义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。 2.4 形态 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。 2.5 咬合关系 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍。 2.6 边缘密合性 义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。 文档为精品范文,下载后即可完整编辑

2.7 邻接关系 义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。 2.8 表面质量 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra ≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 2.9 耐急冷急热性 按照YY 0300-2009中7.10条规定的方法试验,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.10 孔隙度 义齿的瓷质部分,在试样受试表面上,直径大于30μm的孔隙不超过16个,其中直径为40μm~150μm的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150μm的孔隙。 2.11金瓷结合性能 按照YY0621-2008规定的方法试验,金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。 2.12 金属内部质量 按附件规定的方法试验,义齿的金属内部质量应满足以下要求:金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm; 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm; 3. 检验方法 3.1 设计 查看产品设计单应符合2.1要求。 3.2 原材料 查看所使用材料的医疗器械产品注册证应符合2.2要求。 文档为精品范文,下载后即可完整编辑

定制式固定义齿产品技术要求jianuoli

定制式固定义齿 适用范围:用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 1.1产品型号: 金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛)桩核、嵌体、冠与桥; 金属铸造烤瓷(镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛)冠与桥; 全瓷(铸瓷、CAD/CAM二氧化锆切削)桩核、嵌体、贴面、冠与桥; 全瓷(玻璃陶瓷)桩核、嵌体、贴面与冠。 1.2划分说明 产品依据不同的主体材料、加工工艺和结构功能划分为不同型号。2.1 模型及设计文件 固定义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 制作材料 固定义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、光固化硬质复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 2.3 牙冠颜色 固定义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。 2.4 表面质量 固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 2.5 金瓷结合性能

固定义齿金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。 2.6 耐急冷热性能 按照YY0300-2009中7.10项规定的方法试验,固定义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.7 金属内部质量 固定义齿的金属内部质量应满足以下要求: a) 金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm; b) 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。 2.8 孔隙度 固定义齿的瓷质部分,按照YY0300-2009中7.6条规定的方法试验,在试样受试表面上,直径大于30μm的孔隙不超过16个,其中直径为40μm~150μm的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150μm的孔隙。 2.9 与相邻牙之间关系 固定义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。 2.10 边缘与模型的密合性 固定义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。 2.11 咬合关系 固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍。 2.12 形态及唇面微细结构 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。

2020年最新检测机构承诺书.doc

2020年最新检测机构承诺 书

检测机构要建立行业自律机制,完善诚信体系建设,提高检测机构队伍素质,那你知道最新检测机构承诺书吗?下面是为你整理的最新检测机构承诺书,希望对你有用!最新检测机构承诺书篇 1 为规范检验检测行为,建立行业自律机制,完善诚信体系建设,提高检测机构队伍素质,提升行业社会地位,树立行业新形象,我们郑重承诺如下: 一、严格遵守法律、法规及国家标准有关规定。 二、在质监部门核准的范围内依法开展检验检测工作。 三、检测人员必须持证上岗。 四、程序规范,检测结果真实、有效、准确。 五、出具检测报告必须客观、公正、及时。 六、保持工作独立性,确保公平、公正、合法、有效。 七、严守被检测单位的商业秘密和机密。 八、不弄虚作假,不出具虚假报告。 九、对检测结果承担一切法律责任。 承诺人:fwdq 日期:20xx年XX月XX日 最新检测机构承诺书篇2 为全面保障上路行驶机动车的安全性和环保性,确保道路交通安全,保护人民群众生命和财产安全,增强本单位的责任意识和自律意识,提高机动车检验的科学性和有效性,保证机动车检验公正、结果准确、服务有效,我单位特向社会郑重公开承诺: 一、认真贯彻落实国家法律法规和各级监管部门关于机动车检验的各项要求,切实担负起机动车检验第一责任人的责任,对检验数据负责,对检验结果依法承担法律责任。 二、机动车检验严格遵循独立、客观、公正、诚信的原则,坚持诚信检测,规范操作,质量为本,准确公正。 三、严格按照实验资质认定授权的承检范围开展检验工作,严格执行机动车检验相关标准,确保检验项目齐全,原始数据、检验记录真实、规范、齐全,保证报告的公正性和客观性。 四、机动车检验设备严格按照国家规定全部进行计量检定/校准并定期进行

监测服务承诺书

检测服务承诺书 我公司作为大庆油田有限责任公司工程技术服务合格供方,在服务有效期内郑重承诺: 一、严格遵守国家法律法规,诚实守信,自觉维护油田公司的权益。 二、严格按照《民用建筑工程室内环境污染控制规范》gb50325—2015检测项目进行见证检测,保证检测的科学性、公正性。严格按照国家规范、规程进行检测服务,将以专业的水平、严格的管理、科学的态度,为客户提供科学、公正、权威具有法律效力的检测数据。 三、我单位将积极配合大庆三部项目部这次检测工作,根据检测情况及时出具检测报告,保证满足工程竣工备案需要。 四、认真做好安全工作,积极组织检测人员学习有关安全知识,争取做到人人懂安全。在检测期间认真做好环境保护和成品保护工作,做到文明检测。严格执行有关安全规定,服从委托方的安全监督,力争在检测期间不出安全事故,并对整个检测工作的安全负责。 五、自觉接受委托方对我公司履行检测项目情况进行的检查工作。因我方责任造成的经济损失,给予经济赔偿,自觉接受相关规定给予的处理和处罚。特此承诺 承诺人:建筑工程室内环境检测有限公司 2012年01月13 日 检测机构承诺书

为规范检验检测行为,建立行业自律机制,完善诚信体系建设,提高检测机构队伍素质,提升行业社会地位,树立行业新形象,我们郑重承诺如下: 一、严格遵守法律、法规及国家标准有关规定。 二、在质监部门核准的范围内依法开展检验检测工作。 三、检测人员必须持证上岗。 四、程序规范,检测结果真实、有效、准确。 五、出具检测报告必须客观、公正、及时。 六、保持工作独立性,确保公平、公正、合法、有效。 七、严守被检测单位的商业秘密和机密。 八、不弄虚作假,不出具虚假报告。 九、对检测结果承担一切法律责任。 汽车综合性能检测行业诚信服务承诺书 广州市汽车摩托车维修行业协会检测工作委员会 为促进广州市汽车综合性能检测行业的发展,提高行业整体水平,建立统一、开放、有序的汽车综合性能检测市场,树立良好行业形象,切实保障车辆所有人、维修业户及经营者的合法权益,作为广州市汽车综合性能检测的合法企业,我们向社会公众,向政府主管部门,向交通行业郑重承诺:

检验科实验室生物安全承诺书

检验科实验室生物安全 承诺书 https://www.360docs.net/doc/5711906536.html,work Information Technology Company.2020YEAR

生物安全承诺书 本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作,本实验室属于二级生物安全实验室,我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解,为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全,自觉维护社会稳定和社会安全,保证单位实验室不发生生物安全事件,现郑重承诺: 1、本人在从事检验检测工作,特别是病原微生物检测中,自觉遵守《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定,严防责任事故的发生。 2、本人已完全了解本实验室生物安全手册等相关文件,意识到本实验室存在各种已知和未知病原微生物获得性感染的风险和危害,对所读内容无任何疑义,对内容已完全清楚和全面了解,并能认真履行责任义务,遵守实验室各项规章制度,全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 3、本人将严格按照生物安全实验室备案的内容,从事相应级别的病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围,不更改病原微生物技术操作流程,严格规范执行各种标准化操作程序,认真如实填报各项实验记录,认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌等规则及规范,认真维护保养仪器设备,保证生物安全设施设备的正常运行。

4、积极参加生物安全知识培训,提高警惕,加强安全防护意识,在做好自我防护的基础上,杜绝发生群体生物安全事件。 5、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作,对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向实验室负责人、科主任或生物安全委员会进行书面报告并保留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理部门交办的其他相关任务。 6、本人保证:如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定,将承担由此产生的相应法律责任。 承诺人: 日期:

诚信检验检测人员承诺书范文

诚信检验检测人员承诺书范文 诚信检验检测人员承诺书范文 诚信检验检测是非常重要的,那么诚信检验检测承诺书应该写呢?下面就让给大家分享几篇诚信检验检测承诺书吧,希望能对你有帮助! 依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》等有关文件建立持续有效质量管理体系,确保本中心站在公平公正的立场,以科学有序的工作态度,出具准确可靠的检测数据,提供热忱的服务。并做出如下承诺: 1.遵守有关法律、法规对检验工作的要求,严格依法施检,严格依据标准开展检测,确保检测公正、科学、准确。 2.遵守《检验检测机构诚信基本要求》以及评审准则等规定,确保检验资质合法有效,禁止未通过计量认证开展检测业务工作。 3.保证对外独立开展检测工作,不受商业、财务等方面的干预和内部与外部的行政压力。

4.禁止伪造检验数据,禁止出具虚假报告,保证所出具的检验报告真实有效、数据准确可靠。 5.贯彻执行“科学、公正、高效、服务”质量方针,对所有客户都能做到公平、公正对待,保证提供同等质量的优质服务。 6.严格保守客户 ___、技术机密以及其他商业机密,不利用顾客的技术与资料从事技术开发和技术服务。 对上述承诺,愿意接受社会的检查和监督,若有违反,承担相应的社会责任。 南昌市农产质量检测中心 20xx年10月 xxxxxxxxxxxx工程质量检测有限公司: 本人自愿从事检验检测岗位工作,在工作期间本人承诺如下: 一、遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任;

定制式固定义齿产品技术要求

定制式固定义齿产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号: 定制式固定义齿 1.产品型号及其划分说明1.1产品型号 (企业根据生产能力选择型号) 1.2划分说明 定制式固定义齿的命名应能反映制作产品的主要材料、工艺和结构并适当考虑临床的习惯称谓,采用“(工艺)+ 主要原料+结构功能”的命名方式。 2.性能指标 2.1模型和设计文件 根据具备资质的医疗机构提供的患者模型和设计文件制作。 2.2原材料 义齿的制作,应使用具有有效医疗器械产品注册证和医疗器械产品备案文件的原材料。 2.3表面性能 义齿的外表面瓷体及树脂部分应光洁,无裂纹、无气泡、无夹杂。 暴露于口腔的金属表面高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。 2.4适合性 义齿基底冠应能顺利就位,颈缘与基牙应完全密合,就位后不应有翘动。 2.5形态 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。 2.6咬牙合关系 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,前磨牙宜恢复两点及以上接触,磨牙宜恢复三点及以上接触,但不应产生咬合障碍。 2.7边缘密合性 义齿在模型上就位后应有良好的密合性,用牙科探针(划过时)探查时,应无障碍感。 2.8颜色 义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。除了患者邻牙或同名牙有相应的特殊色调之外,

在影响美观的唇颊面不应有色线、黑点、白斑、白雾状等特殊色调,混色牙唇面的切缘和颈部之间不应有明显的分界线。 2.9邻接关系 义齿的邻接关系应与医生的要求一致,应当和邻牙保持正常的生理邻接关系。义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位与同名正常牙的接触部位相一致。 2.10交界线 金瓷交界线、金塑交界线应清晰,金属带阶台厚度最小处应不小于0.4mm,金瓷交界线的位置应避开咬合功能区和邻面接触区。 2.11厚度 瓷基底厚度为0.35-0.9mm范围。 树脂基底厚度大于等于0.8mm。 2.12金属内部质量 义齿的金属内部质量应满足以下要求: 金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm。 贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm。 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。 金属-树脂联合修复体的金属基底应形成有效的固位形,表面形成突起或网格等固位形。2.13孔隙度 义齿的瓷质部分表面上,直径大于30μm的孔隙不超过16个,其中直径为40μm—150μm 的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150μm的孔隙。 2.14耐急冷热性能 义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.15金属与陶瓷结合强度 金属与陶瓷结合的分离/断裂起始强度应大于25MPa. 2.16产品卫生指标 模型表面:初始污染菌应≤200cfu/g。义齿及模型表面:细菌菌落总数≤20cfu/g;大肠杆菌,致病性化脓菌(包括:绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出;真菌菌落总数≤20cfu/g。 3.检验方法 3.1模型和设计文件 检查并对照医疗机构提供的患者模型和设计文件是否一致,结果应符合2.1的要求。

机构检验检测承诺书

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 机构检验检测承诺书 为全面保障上路行驶机动车的安全性和环保性,确保道路交通安全,保护人民群众生命和财产安全,增强本单位的责任意识和自律意识,提高机动车检验的科学性和有效性,保证机动车检验公正、结果准确、服务有效,我单位特向社会郑重公开承诺: 一、认真贯彻落实国家法律法规和各级监管部门关于机动车检验的各项要求,切实担负起机动车检验第一责任人的责任,对检验数据负责,对检验结果依法承担法律责任。 二、机动车检验严格遵循独立、客观、公正、诚信的原则,坚持诚信检测,规范操作,质量为本,准确公正。 三、严格按照实验资质认定授权的承检范围开展检验工作,严格执行机动车检验相关标准,确保检验项目齐全,原始数据、检验记录真实、规范、齐全,保证报告的公正性和客观性。 四、机动车检验设备严格按照国家规定全部进行计量检定/校准并定期进行维护保养,使检验设备保持良好的运行状态。检验人员全部持证上岗,遵守职业道德规范和单位内部的各项管理制度,保证规范化操作,为社会提供高效热情的服务。(村主任竞选承诺书) 五、坚决抵制下列行为: (一)在计算机检测系统中设置人为更改数据的程序或作弊检测的软件、伪造或修改检测数据、出具虚假检验报告、只收费不检等虚作假 1 / 4

行为。 (二)要求机动车到指定的场所进行维修、保养。 (三)在机动车检验过程中以权谋私、索要或者收取礼品、礼金及其他物品,收取贿赂的行为。 尊敬的客户: 首先感谢您选择我们的产品! 华为技术有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和华为全体员工强烈的产品质量意识,使华为成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。 公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。 公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟ROHS标准,选用国内外最具影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。 华为建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。

检测机构承诺书范本

检测机构承诺书范本 ??代表人(签字): 年月日 机动车环保检验机构诚信经营承诺书二为促进佛山市机动车环保检验行业的健康可持续发展,营造行业公平竞争和诚信经营环境,提高行业公信力,切实保障车辆所有人、维修业户及经营者的合法权益,作为受省环保部门委托的机动车环保检验的合法机构,向社会公众、 政府主管部门郑重承诺: 一、遵纪守法,诚信经营。严格遵守国家和地方有关机动车环保检验行业的法律法规,依据法定的检测方法、检测标准对机动车排气污染进行定期检测,出具真实、准确的机动车排气污染定期检测结果;按要求配备检测数据自动分析记录仪(黑匣子),实时向市、区环境保护行政主管部门和公安交通管理部门传送相关检测数据和视频图像,确保计算机网络畅通,数据、视频传输符合有关要求;树立良好的商业职业道德,端正经营思想,按照委托证书规定的业务范围和“公正、科学、准确、诚信”的原则开展检测业务自觉接受社会公众、媒体、同行和主管部门的监督。 二、加强管理,保证质量。建立健全质量保证体系和内部管理制度,实行定人定岗定责,落实岗位责任制度和岗位责任追究制度;

确保各岗位人员资质条件符合规定,检测人员持证上岗;加强定期质量抽检,保证检测质量;做好日常维护和自检标定,严格执行定期检定制度,保证检测设备完好,不带故障验车;按规定保存车辆档案和各种资料,做到完整有序。 三、文明生产,优质服务。检测现场保持整洁、通风,符合检测、安全、防火和环保要求,各工位标识清晰,张挂相应的检测标准、操作规程,检测设备仪器清洁、放置有序;检测站应设有客户接待、休息的场所;工作人员应身穿统一、整洁的工作服,佩戴工作胸牌,用语文明,迎送有礼;公开有关证照、公正性声明、业务流程、检测项目和标准、收费标准、申诉制度、工作人员一览表和监督投诉电话;设立咨询服务窗口,解答客户的疑问;不得要求检测不合格的车辆到指定厂点维修;实事求是处理客户的投诉和意见,及时为客户排忧解难。 四、加强自律,端正行风。要把加强自律作为行业生存与发展的生命线,自觉接受政府有关部门的业务指导和管理,自觉接受媒体监督;要广泛开展诚信与自律教育,教育员工坚守道德底线,自觉抵制代办中介、机构、中介人的利诱,认真做好服务;要加强内部管理,对违规与“车虫”勾结的员工要坚决清除;要建立健全信用评价、规范管理平台,营造行业公平竞争和诚信经营环境,提升行业公信力。要积极配合有关部门加强对检测场周边代办中介、机构、中介人的整治行动,共同维护正常的验车秩序。 本机构如有违规行为或不切实履行本承诺书,愿意接受政府主管

9、固定义齿产品技术要求内容

医疗器械产品技术要求编号: 定制式固定义齿 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号规格 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥。 1.2划分说明 依据《定制式义齿产品技术审查指导原则》而确定。 2.性能指标 2.1设计 固定义齿应符合口腔临床医生的设讣要求。 2.2原材料 义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 2.3颜色 义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。 2.4形态 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。 2.5咬合关系 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍。 2.6边缘密合性 义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。 2.7邻接关系 义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。 2.8表面质量 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra^O. 025 mno固位

体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 2.9耐急冷急热性 按照YY 0300-2009中7. 10条规定的方法试验,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.10孔隙度 义齿的瓷质部分,在试样受试表面上,直径大于30 um的孔隙不超过16个,其中直 径为40 P m?150 P m的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150 M m的孔隙。 2.11金瓷结合性能 按照YY0621-2008规定的方法试验,金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MP&。2.12金属部质量 按附件规定的方法试验,义齿的金属部质量应满足以下要求: 金属铸造全冠咬合面的卑度大于等于0. 7mm; 非贵金属烤瓷冠咬合面的厚度大于等于0. 3mm: 3.检验方法 3.1设计 查看产品设计单应符合2. 1要求。 3.2原材料 查看所使用材料的医疗器械产品注册证应符合2. 2要求。 3.3颜色 用比色板比较,结果应符合2. 3的要求 3.4形态 目视检查,应符合2. 4的要求。 3.5咬合关系 H视检查,用0.02mm的咬合纸上下咬合,应符合2. 5的要求。

产品技术要求

医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号: 定制式固定义齿 1. 产品型号/规格及其划分说明 定制式固定义齿型号:钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、钯金合金烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)、铸造金属冠(桥)。 定制式固定义齿划分说明 1.2.1钴铬合金烤瓷冠(桥):该产品的内冠材料是“钴铬合金”,成型工艺是内冠“铸造”而成,外冠烤瓷而成,结构功能是“冠”。 1.2.2钯金合金烤瓷冠(桥):该产品的内冠材料是“钯金合金”,成型工艺是内冠“铸造”而成,外冠烤瓷而成,结构功能是“冠”。 1.2.3全瓷冠(桥):该产品的内冠材料“二氧化锆瓷块”,成型工艺是内冠“切削”而成,外冠烤瓷而成,结构功能是“冠”。 1.2.4 铸造金属冠(桥):该产品的材料“齿科合金”,成型工艺为铸造而成,结构功能是“冠”。 工作原理 定制式固定义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型),选择合适的材料和工艺,生产的应符合医生设计要求的定制式固定义齿产品。 产品适用的相关标准及文件 GB/T 口腔词汇第2部分:口腔材料 GB/T 口腔词汇第5部分:与测试有关的术语 GB/T 9938-2013 牙科学牙位和口腔区域的标示法 YY 0300-2009 牙科学修复用人工牙 YY 0462-2003 牙科石膏产品

YY 0496-2004 牙科铸造蜡 YY 0620-2008牙科学铸造金合金 YY 0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系 YY 0626-2008贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金 《定制式义齿产品技术审查指导原则》 《医疗器械产品技术要求编写指导原则》 2.性能指标 设计 义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制作。 材料 义齿的制作,使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 颜色 义齿中牙冠的颜色,符合设计文件的要求。 外观及表面粗糙度 2.4.1义齿暴露于口腔的金属部分经过高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤μm。 2.4.2固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。 2.4.3瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 金瓷结合性能 按照YY0621-2008规定的方法试验(见附录A),金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。 耐急冷热性能 按照YY 0300-2009中条规定的方法试验(见附录B),义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 金属内部质量 按附录C规定的方法试验,义齿的金属内部质量应满足以下要求: 金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于; 贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于; 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于。 孔隙度

检验检测机构资质认定告知承诺管理办法

附件2 检验检测机构资质认定告知承诺管理办法(征求意见稿) 第一条【目的和依据】 为进一步简政放权、优化检验检测市场营商环境,完善检验检测机构资质认定管理方式,提高检验检测机构资质认定审批效率,依照《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《检验检测机构资质认定管理办法》等相关规定制定本办法。 第二条【定义】 本办法所称的告知承诺,是指检验检测机构提出资质认定申请,国家市场监督管理总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)一次性告知其资质认定所需条件和要求以及提交材料,检验检测机构以书面形式承诺其符合资质认定条件和技术能力要求,由资质认定部门作出资质认定决定的方式。

第三条【适用范围】 检验检测机构首次申请资质认定、申请延续资质认定证书有效期、增加检验检测项目、场所变更时,资质认定部门均可以采取告知承诺方式实施许可。 第四条【职责分工】 国家市场监督管理总局负责检验检测机构资质认定告知承 诺统一管理、组织实施、后续核查工作。 各省级市场监督管理部门负责实施所辖区域内检验检测机构资质认定告知承诺和后续核查工作。 第五条【告知事项】 对实行检验检测机构资质认定告知承诺的事项,资质认定部门应当向申请机构告知下列内容: (一)资质认定事项所依据的主要法律、法规、规章的名称和相关条款; (二)检验检测机构应当具备的条件和技术能力要求;(三)需要提交的相关材料; (四)申请机构作出承诺的法律效力以及作出不实承诺和违反承诺的法律后果; (五)资质认定部门认为应当告知的其他内容。 第六条【承诺事项】

申请机构愿意作出承诺的,应当对下列内容作出承诺:(一)所填写的相关信息真实、准确; (二)已经知悉资质认定部门告知的全部内容; (三)本机构能够符合资质认定部门告知的条件和技术能力要求,并可随时接受技术核查; (四)本机构能够提交资质认定部门告知的相关材料;(五)愿意承担不实承诺、违反承诺所引发的相应法律责任;(六)所作承诺是本机构的真实意思表示。 第七条【告知承诺书文本式样】对实行检验检测机构资质认定告知承诺的事项,应当由资质认定部门提供告知承诺书。告知承诺书文本式样(见附件)由国家市场监督管理总局统一制定。资质认定部门应当在其政务大厅或网站上公示告知承诺书,便于检验检测机构索取或者下载。第八条【告知承诺方式申请】检验检测机构可以通过登录资质认定部门网上审批系统或者现场提交加盖机构公章的告知承诺书以 及符合要求的相关申个工作日内请材料,资质认定部门应当自收到机构申请之日起5作出是否受理的决定,告知承诺书和相关申请材料不齐全或者不符合法定形式的,资质认定部门应当一次性告知申请机构需要补正的全部内容。第九条

检验员承诺书

检验员承诺书 一、严格遵守《道路交通安全法》、《计量法》、《机动车安全技术检验机构监督管理办法》等相关法律、法规的规定,依法开展机动车安全技术检验活动,严格执行现行有效的检测标准和规范,保证检测数据准确、可靠,对检验结果负责,并承担因检验工作引发的法律责任。 二、严格执行机动车安全技术检验机构管理体系,完善检验工作各项规章制度,规范机动车安全技术检验行为,保证检验工作质量,提高检验服务水平。 三、加强对机动车安全性能检验设备的管理,配备符合《机动车运行安全技术条件》规定的全部检验设备,依法在用计量器具(检验设备)进行计量周期检定,确保检验设备正常完好。 四、严格在资格许可的检验范围内开展检验工作,不超范围开展检验业务。 五、加强机动车安全技术检验人员培训和内部管理,不断提高检验人员业务能力,保证所有检验人员持证上岗。 六、认真履行机动车安全技术检验机构义务,主动接受质量技术监督部门的检查、管理和社会的监督。 七、坚持诚信为本,牢固树立“质量第一,客户至上”的观念,提供热情、优质的服务。 安检机构名称:安检

机构承诺人: 安检机构监督电话:监管部门监督电话: 诚信检验承诺书 为推动检验机构诚信体系建设,营造公正公平、科学准确、规范有序的检测环境,树立检验机构诚信公正、廉洁高效的社会形象,市检验检测机构监督管理领导小组携全市10家检验检测机构做出诚信检验承诺如下: 1.承诺遵守《浙江省检验机构管理条例》等有关法律、法规对检验工作的要求,严格依法施检,严格依据标准开展检测,确保检测公正、科学、准确。 2.承诺遵守《实验室资质认定评审准则》、《浙江省检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》等规定,确保检验资质合法有效,禁止未通过计量认证开展检测服务工作。 3.保证对外独立开展检测服务工作,不受来自商业、财务等方面的干预和其他内部与外部的行政压力。 4.禁止伪造检验数据,禁止出具虚假报告,保证所出具的检验报告真实有效、数据准确可靠。 5.贯彻执行“科学公正、准确可靠、优质高效、方便顾客”以及自行规定的服务方针,对所有顾客都能做到公平、公正对待,保证提供同等质量的优质服务。 6.严格保守顾客的技术、资料、数据以及其他商业机密,

检验人员承诺书

检验人员承诺书 篇一:检测人员诚信检测承诺书 *****************检测有限公司 检测人员诚信检测承诺书 为贯彻落实《检验检测机构资质认定管理办法》的要求及本公司管理体系的各项规定,维护检测工作的公正性和诚实性,保持检测活动的独立性,确保为社会提供公正的检测数据,作为公司的检测人员,本人特做如下承诺: 1、遵守国家法律、法规,不违法、无违纪,做一个合格的检测人员,尊重科学,恪守职业道德,保证向社会出具的检验数据和结果客观、公 正和准确,不出具虚假检验数据,对出具的检验数据负责。 2、树立良好的职业道德和行为,在本公司工作期间,只为本公司从事交办的各项检测工作,不在其他检验检测机构执业。 3、严格执行质量标准和有关规定,严格依法检测,保证检测结果的科学性和准确性。 4、坚持独立检测、独立判断,与检测业务委托人有利害关系时,保证进行回避,确保检测工作不受来自行政、经济或其它方面的影响与干预,维护检测工作的严肃性。 5、保护客户的合法权益,不得泄漏客户的技术和机密

信息,对所有检测任务一视同仁,并接受业务管理部门的监督与帮助,维护检测工作的客观性。 6、保证认真学习业务,不断提升与从事检测活动相适应的检测能力和专业水平,并符合行业主管部门有关检测人员资质要求的规 定。 我将恪守以上承诺,如有违反,我愿意承担由此引起的一切经济责任和法律责任。 承诺人签名: 承诺日期:年月日 篇二:通知检验人员执业承诺书XX.3.6 通知 各检测部门: 根据《实验室认可评审工作指导书》中,评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据”要求,请各部门认真对照,相关人员填写《广西质检院检验人员执业承诺书》(见附件1),食品检验人员需填写《广西质检院食品检验人员执业承诺书》(见附件2,原已签定了执业承诺书的不用再提交),于XX年3月12日前交到质量技术部。 质量技术部 XX年3月6日

定制式固定义齿产品技术要求hesheng

定制式固定义齿 组成: 由固位体、连接体和桥体组成。 适用范围:用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复. 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号/规格 金属(钴铬合金、贵金属)烤瓷冠、桥 金属(钴铬合金)铸造桩核、嵌体 全瓷(CAD/CAM)冠、桥 全瓷(压铸玻璃)桩核、嵌体、冠、桥、贴面 全瓷(氧化铝)贴面、冠、桥 树脂(光能固化)嵌体、贴面 1.2产品型号/规格划分说明 产品根据产品的材料、工艺和结构不同而划分。 1.3产品组成 由固位体、桥体和连接体组成。 2.产品性能指 标 2.1定制式固定义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2定制式固定义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 2.3定制式固定义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求。 2.4定制式固定义齿的表面质量。 定制式固定义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。 2.5金瓷结合性能 定制式固定义齿金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa.

2.6耐急冷热性能 按照YY0300-2009中7.10项规定的方法试验,定制式固定义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.7金属内部质量 定制式固定义齿的金属内部质量应满足以下要求: a)金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm b)贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm c)非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm 2.8孔隙度 定制式固定义齿的瓷质部分,按照YY0300-2009中7.6条规定的方法试验,在试样受试表面上,直径大于30μm的孔隙不超过16个,其中直径为40μm-150μm 的孔隙不超过6个,并且不应有直径大于150μm的孔隙 2.9定制式固定义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。 2.10定制式固定义齿边缘与工作模型的密合性 定制式固定义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。 2.11定制式固定义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍 2.12人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构,应与同名天然牙基本一致。

2020年最新检测机构承诺书

2020年最新检测机构承诺书 检测机构要建立行业自律机制,完善诚信体系建设,提高检测机构队伍素质,那你知道最新检测机构承诺书吗?下面是为你整理的最新检测机构承诺书,希望对你有用! 最新检测机构承诺书篇1 为规范检验检测行为,建立行业自律机制,完善诚信体系建设,提高检测机构队伍素质,提升行业社会地位,树立行业新形象,我们郑重承诺如下: 一、严格遵守法律、法规及国家标准有关规定。 二、在质监部门核准的范围内依法开展检验检测工作。 三、检测人员必须持证上岗。 四、程序规范,检测结果真实、有效、准确。 五、出具检测报告必须客观、公正、及时。 六、保持工作独立性,确保公平、公正、合法、有效。 七、严守被检测单位的商业秘密和机密。 八、不弄虚作假,不出具虚假报告。 九、对检测结果承担一切法律责任。 承诺人:xuexila 日期:20xx年XX月XX日 最新检测机构承诺书篇2 为全面保障上路行驶机动车的安全性和环保性,确保道路交通安全,保护人民群众生命和财产安全,增强本单位的责任意识和自律意

识,提高机动车检验的科学性和有效性,保证机动车检验公正、结果准确、服务有效,我单位特向社会郑重公开承诺: 一、认真贯彻落实国家法律法规和各级监管部门关于机动车检验的各项要求,切实担负起机动车检验第一责任人的责任,对检验数据负责,对检验结果依法承担法律责任。 二、机动车检验严格遵循独立、客观、公正、诚信的原则,坚持诚信检测,规范操作,质量为本,准确公正。 三、严格按照实验资质认定授权的承检范围开展检验工作,严格执行机动车检验相关标准,确保检验项目齐全,原始数据、检验记录真实、规范、齐全,保证报告的公正性和客观性。 四、机动车检验设备严格按照国家规定全部进行计量检定/校准并定期进行维护保养,使检验设备保持良好的运行状态。检验人员全部持证上岗,遵守职业道德规范和单位内部的各项管理制度,保证规范化操作,为社会提供高效热情的服务。 五、坚决抵制下列行为: (一)在计算机检测系统中设置人为更改数据的程序或作弊检测的软件、伪造或修改检测数据、出具虚假检验报告、只收费不检等虚作假行为。 (二)要求机动车到指定的场所进行维修、保养。 (三)在机动车检验过程中以权谋私、索要或者收取礼品、礼金及其他物品,收取贿赂的行为。 (四)从事其他法律法规禁止的行为。

【承诺书】检验人员承诺书

【关键字】承诺书 检验人员承诺书 篇一:检测人员诚信检测承诺书 *****************检测有限公司 检测人员诚信检测承诺书 为贯彻落实《检验检测机构资质认定管理办法》的要求及本公司管理体系的各项规定,维护检测工作的公正性和诚实性,保持检测活动的独立性,确保为社会提供公正的检测数据,作为公司的检测人员,本人特做如下承诺: 1、遵守国家法律、法规,不违法、无违纪,做一个合格的检测人员,尊重科学,恪守职业道德,保证向社会出具的检验数据和结果客观、公 正和准确,不出具虚假检验数据,对出具的检验数据负责。 2、树立良好的职业道德和行为,在本公司工作期间,只为本公司进行交办的各项检测工作,不在其他检验检测机构执业。 3、严格执行质量标准和有关规定,严格依法检测,保证检测结果的科学性和准确性。 4、坚持独立检测、独立判断,与检测业务委托人有利害关系时,保证进行回避,确保检测工作不受来自行政、经济或其它方面的影响与干预,维护检测工作的严肃性。 5、保护客户的合法权益,不得泄漏客户的技术和机密信息,对所有检测任务一视同仁,并接受业务管理部门的监督与帮助,维护检测工作的客观性。 6、保证认真学习业务,不断提升与进行检测活动相适应的检测能力和专业水平,并符合行业主管部门有关检测人员资质要求的规 定。 我将恪守以上承诺,如有违反,我愿意承担由此引起的一切经济责任和法律责任。 承诺人签名: 承诺日期:年月日 篇二:通知检验人员执业承诺书XX.3.6 通知 各检测部门: 根据《实验室认可评审工作指导书》中,评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据”要求,请各部门认真对照,相关人员填写《广西质检院检验人员执业承诺书》(见附件1),食品检验人员需填写《广西质检院食品检验人员执业承诺书》(见附件2,原已签定了执业承诺书的不用再提交),于XX年3月12日前交到质量技术部。 质量技术部 XX年3月6日 广西质检院检验人员执业承诺书 广西产品质量监督检验研究院: 本人年月开始进行检验工作,至今已有年的从业经验,本人现承诺只在广西产品质

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