MSDS信息符合性声明
2、信息符合性声明
致上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心：我司___（填公司名称）
进/出口化工品1批，
中文品名、型号为：___________________________________英文品名、型号为：_________________________________ 我司保证所提供以上品名的申请表、MSDS与成分信息的质检报告等信息都保持一致，并真实有效，没有瞒报、漏报。如有任何虚假信息，我司愿承担一切法律责任。
盖公章处
_______年____月____日
符合性声明(中间材料)
附件2： 符合性声明（中间材料） 商品名称：XXXX 化学名称（适用时）：XXXX 生产商（适用时）：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 声明方：XXXXXX 联系方式：XXXXXX 法规符合性：产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安 全要求》适用于本产品的要求，基础树脂符合GB 4806.6-2016《食品安全国 家标准食品接触用塑料树脂》要求，添加剂符合GB 9685-2016《食品安全 国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》及相关公告要求。产品 生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产 通用卫生规范》适用于本产品的要求。产品中有限制要求的物质名单及限制 性要求见附件。 使用提醒：除法规/标准要求以外的，需提示下游用户的使用规范和注意事项，如加工 温度、工艺要求、与其它材料的相容性以及中间材料的应用情况等。 责任声明：以上信息仅限我司生产/提供产品的合规性承诺，不包括经销商和下游使用 者加工使用以及运输过程中引入或反应生成的物质。 签名： 日期：
附件：产品中有限制要求的物质名单及限制性要求 (下表中信息仅为几种传递信息方式的示例，不代表任何产品的实际情况) 注：a)原则上应披露所有有限制性要求的物质的名单（即中文名称或编号），当有限制性要求物质涉及企业核心商业机密时，与下游客户沟通后，可采用企业唯一且可溯源的代码表示。但监管机构审查时，配合下游溯源披露所有需要披露的信息。 b)限制性要求包括使用范围、最大使用量、残留量限量、迁移量限量（SML、SML（T））以及法规/标准中给出的其它要求。（如接触食品类别或使用添加的限制等。）限制性要求的物质是必须披露的，如上表中残留量限制。 c)当采用代码表示时，应给予类似说明：该组分的物质名称和编号涉及我司内部的商业机密，故采用内部代码表示, 具体代码信息不影响GB4806.1,GB9685和/或GB 4806.6所需的有限制物质信息的传递，如确需相关信息，请联系我司。当使用代码传递限制性要求时，相关限值性要求可以通过合并或打散来进一步保密原物质。
危险化学品的类别及分类
危险化学品的类别及分类 依据《常用危险化学品的分类及标志》(GB 13690—92)，我国将危险化学品按照其危险性划分为8类21项。第1类，爆炸品； 第2类，压缩气体和液化气体； 第3类，易燃液体； 第4类，易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品； 第5类，氧化剂和有机过氧化物； 第6类，毒害品和感染性物品； 第7类，放射性物品； 第8类，腐蚀品。 1、爆炸品 本类化学品指在外界作用下（如受热、受磨擦、撞击等），能发生剧烈的化学反应，瞬时产生大量的气体和热量，使周围压力急骤上升，发生爆炸，对周围环境造成破坏的物品，不包括无整体爆炸危险，但具有燃烧、抛射及较小爆炸危险的物品。 把爆炸品分为五项：1．整体爆炸物品：具有整体爆炸危险的物质和物品；2．抛射爆炸物品：具有抛射危险，但无整体爆炸危险的物质和物品；3.燃烧爆炸物品：具有燃烧危险和较小爆炸或较小抛射危险，或两者兼有，但无整体爆炸危险的物质和物品：4.一般爆炸物品：无重大危险的爆炸物质和物品，万一被点燃或引爆，其危险作用大部分局限在包装件内部，而对包装件外部无重大危险；5．不敏感爆炸物品：非常不敏感的爆炸物质，比较稳定，在着火试验中不会爆炸。 2、压缩气体和液化气体 指压缩、液化或加压溶解的气体，并符合下述两种情况之一者：（1）临界温度低于50℃，或在50℃时，其蒸气压力大于294kpa的压缩或液化气体；（2）温度在℃时，气体的绝对压力大于257kpa，或在℃时，气体的绝对压力大于715kpa的压缩气体；或在℃时，雷德蒸气压力大于275kpa的液化气体或加压溶解气体。本类物品当受热、撞击或强烈震动时，容器内压力会急剧增大，致使容器破裂爆炸，或导致气瓶阀门松动漏气，酿成火灾或中毒事故。 按其性质分为以下三项：①易燃气体；②不燃气体（包括助燃气体）；③有毒气体。 3、易燃液体 指闭杯闪点等于或低于61℃的液体、液体混合物或含有固体物质的液体，但不包括由于其危险性已列入其它类别的液体。本类物质在常温下易挥发，其蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物。
化学品危险性类别的划分判据(正式版)
文件编号：TP-AR-L3445 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 化学品危险性类别的划分判据(正式版)
化学品危险性类别的划分判据(正式 版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 化学品危险性类别的划分判据 一、爆炸品： 本类化学品指在外界作用下（如受热、受摩擦、 撞击等），能发生剧烈的化学反应，瞬时产生大量的 气体和热量，使周围压力急剧上升，发生爆炸，对周 围环境造成破坏的物品，也包括无整体爆炸危险，但 具有燃烧、抛射及较少爆炸危险的物品。如：叠氮 钠、黑索金、2，4，6-三硝基甲苯（TNT），火药等 属于爆炸品。 二、压缩气体和液化气体
本类化学品系指压缩、液化或加压溶解气体。当受热、撞击或强烈震动时，容器内压力会急剧增大，致使容器破裂爆炸，或致使气瓶阀门松动漏气、酿成火灾或中毒事故。按其性质分为以下三项： 1.易燃气体:如氢气、一氧化碳、甲烷等； 2.不燃气体（无毒、不燃气体，包括助燃气体）：如压缩空气、氮气、氧气等； 3.有毒气体（毒性指标同第6类）：如一氧化氮、氯气、氨等。 三、易燃液体 指闭杯闪点等于或低于61℃的液体、液体混合物或者含有固体物质的液体，但不包括由于其危险性已列入其它类别的液体。本类物质在常温下易挥发，其蒸汽与空气混合物能形成爆炸性混合物。按闪点范围分为以下三项：
化学品危险性类别的划分判据
化学品危险性类别的划分判据 一、爆炸品： 本类化学品指在外界作用下（如受热、受摩擦、撞击等），能发生剧烈的化学反应，瞬时产生大量的气体和热量，使周围压力急剧上升，发生爆炸，对周围环境造成破坏的物品，也包括无整体爆炸危险，但具有燃烧、抛射及较少爆炸危险的物品。如：叠氮钠、黑索金、2，4，6-三硝基甲苯（TNT），火药等属于爆炸品。 二、压缩气体和液化气体 本类化学品系指压缩、液化或加压溶解气体。当受热、撞击或强烈震动时，容器内压力会急剧增大，致使容器破裂爆炸，或致使气瓶阀门松动漏气、酿成火灾或中毒事故。按其性质分为以下三项： 1.易燃气体:如氢气、一氧化碳、甲烷等； 2.不燃气体（无毒、不燃气体，包括助燃气体）：如压缩空气、氮气、氧气等； 3.有毒气体（毒性指标同第6类）：如一氧化氮、氯气、氨等。 三、易燃液体 指闭杯闪点等于或低于61℃的液体、液体混合物或者含有固体物质的液体，但不包括由于其危险性已列入其它类别的液体。本类物质在常温下易挥发，其蒸汽与空气混合物能形成爆炸性混合物。按闪点范围分为以下三项： 1.低闪点液体:闪点-18℃,如乙醚(-45℃),乙醛(-38℃)等; 2.中闪点液体:-18℃≤闪点23℃,如苯(-11℃),乙醇(12℃)等; 3.高闪点液体:23℃≤闪点≤61℃,如丁醇(35℃),氯苯(28℃),柴油(60℃)等。
★液体发生闪燃的最低温度称为闪点。 四、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品 本类物品易于引起和促成火灾，按其燃烧特性分为以下三项： 1.易燃固体:指燃点低,对热、撞击、摩擦敏感，易被外部火源点燃，燃烧迅速，并可能散发出有毒烟雾或有毒气体的固体。如红磷、硫磺等； 2.自燃物品：指燃点低，在空气中易于发生氧化反应，放出热量，而自行燃烧的物品。如白磷、三乙基铝等； 3.遇湿易燃物品：指遇水或受潮时，发生剧烈化学反应，放出大量的易燃气体和热量的物品。有些不需明火，即能燃烧或爆炸。如钾、钠等。 五、氧化剂和有机过氧化物 本类物品具有强氧化性，易引起燃烧、爆炸，按其组成分为以下两项： 1.氧化剂:指处于高氧状态,具有强氧化性,易分解并放出氧和热量的物质。如过氧化钠、高锰酸钾等。 2.有机过氧化物：指分子组成中含有过氧键的有机物，其本身易燃易爆、极易分解，对热、震动或摩擦极为敏感。如过氧化苯甲酰、过氧化甲乙酮等。 六、毒害品和感染性物品 系指进入肌体后，累计达一定的量，能与体液和组织发生生物化学作用或生物物理学作用，扰乱或破坏肌体的正常生理功能，引起暂时性或持久性的病理改变，甚至危及生命的物品。 该类分为毒害品、感染性物品两项。
危险化学品分类及其危险特性(正式版)
文件编号：TP-AR-L5667 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 危险化学品分类及其危险特性(正式版)
危险化学品分类及其危险特性(正式 版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 化工生产危险的原因： 1. 化工生产的物料绝大多数具有火灾、爆炸、 毒性等危险性； 2. 生产工艺过程复杂、工艺条件苛刻，高温、 高压、强腐蚀； 3. 生产规模大，积聚的危险物质数量大； 4. 生产设备高大等特点。 何谓危险化学品？ ?具有易燃、易爆、毒害、放射性等危险特性， 在生产、储存、运输、使用、废弃处置过程中容易造
成人生伤亡、财产毁损、环境污染的化学品均属危险化学品。 第一节危险化学品分类 ?第l类：爆炸品； ?第2类：压缩气体和液化气体； ?第3类：易燃液体； ?第4类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品； ?第5类：氧化剂和有机过氧化物； ?第6类：有毒品； ?第7类放射性物品； ?第8类：腐蚀品。 ?依据《常用危险化学品分类及标志》 （GB13690-1992） 第二节爆炸品
常用危险化学品的分类
常用危险化学品的分类 按我国目前已公布的危险化学品分类标准：GB6944-86《危险货物分类和品名编号》、GB12268-90《危险货物品名表》及GB13690-92《常用危险化学品分类及标志》，危险化学品共分为八大类，每一类又分为若干项： 第一类：爆炸品，爆炸品指在外界作用下（如受热、摩擦、撞击等）能发生剧烈的化学反应，瞬间产生大量的气体和热量，使周围的压力急剧上升，发生爆炸，对周围环境、设备、人员造成破坏和伤害的物品。爆炸品在国家标准中分5项，其中有1、3、4项包含危险化学品，2、5项专指弹药，这里不作介绍。 第1项：具有整体爆炸危险的物质和物品，如高氯酸。 第3项：具有燃烧危险和较小爆炸危险的物质和物品，如二亚硝基苯。 第4项：无重大危险的爆炸物质和物品，如四唑并-1-乙酸。 第二类：压缩气体和液化气体，指压缩的、液化的或加压溶解的气体。这类物品当受热、撞击或强烈震动时，容器内压力急剧增大，致使容器破裂，物质泄漏、爆炸等。它分3项。 第1项：易燃气体，如氨气、一氧化碳、甲烷等。 第2项：不燃气体（包括助燃气体），如氮气、氧气等。 第3项：有毒气体，如氯（液化的）、氨（液化的）等。 第三类：易燃液体，本类物质在常温下易挥发，其蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物。它分3项。 第1项：低闪点液体，即闪点低于-18℃的液体，如乙醛、丙酮等。 第2项：中闪点液体，即闪点在-18℃—＜23℃的液体，如苯、甲醇等。 第3项，高闪点液体，即闪点在23℃以上的液体，如环辛烷、氯苯、苯甲醚等。 第四类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品，这类物品易于引起火灾，按它的燃烧特性分为3项。 第1项：易燃固体，指燃点低，对热、撞击、摩擦敏感，易被外部火源点燃，迅速燃烧，能散发有毒烟雾或有毒气体的固体。如红磷、硫磺等。 第2项：自燃物品，指自燃点低，在空气中易于发生氧化反应放出热量，而自行燃烧的物品。如黄磷、三氯化钛等。 第3项：遇湿易燃物品，指遇水或受潮时，发生剧烈反应，放出大量易燃气体和热量的物品，有的不需明火，就能燃烧或爆炸。如金属钠、氢化钾等 第五类：氧化剂和有机过氧化物，这类物品具有强氧化性，易引起燃烧、爆炸，按其组成分为2项。 第1项：氧化剂，指具有强氧化性，易分解放出氧和热量的物质，对热、震动和摩擦比较敏感。如氯酸铵、高锰酸钾等。 第2项：有机过氧化物，指分子结构中含有过氧键的有机物，其本身是易燃易爆、极易分解，对热、震动和摩擦极为敏感。如过氧化苯甲酰、过氧化甲乙酮等。 第六类：毒害品，指进入人（动物）肌体后，累积达到一定的量能与体液和组织发生生物化学作用或生物物理作用，扰乱或破坏肌体的正常生理功能，引起暂时或持久性的病理改
CoC产品符合性声明
Certification of Conformity To whom it may concerned. Please be noted that we, XXX International Ltd. , hereby declare that our product with P/N TXXXXXXX (Customer P/N: XXX) are made by following EN755 standard and customer’s requirements including dimension, mechanical property and chemical component. We commit to customer that all products supplied to customer by us have passed our quality assurance inspection and met the standard and customer’s requirement, and also we agree to provide to customer all necessary documents to prove that our material are compliance with EN755 standard and customer’s requirement. Confirmed By: XXXX Signature: Title: QA Manager For and on behalf of XXXX International Ltd. Date: Sep 15, 2015
危险化学品分类及其危险特性
危险化学品分类及其危险特性 作者：安全管理网来源：安全管理网点击： 23601 评论：1更新日期：2012年11月20日化工生产危险的原因： 1. 化工生产的物料绝大多数具有火灾、爆炸、毒性等危险性； 2. 生产工艺过程复杂、工艺条件苛刻，高温、高压、强腐蚀； 3. 生产规模大，积聚的危险物质数量大； 4. 生产设备高大等特点。 何谓危险化学品？ ?具有易燃、易爆、毒害、放射性等危险特性，在生产、储存、运输、使用、废弃处置过程中容易造成人生伤亡、财产毁损、环境污染的化学品均属危险化学品。 第一节危险化学品分类 ?第l类：爆炸品； ?第2类：压缩气体和液化气体； ?第3类：易燃液体； ?第4类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品； ?第5类：氧化剂和有机过氧化物； ?第6类：有毒品； ?第7类放射性物品； ?第8类：腐蚀品。 ?依据《常用危险化学品分类及标志》（GB13690-1992） 第二节爆炸品 ?爆炸品——指在外界触发因素作用下，能发生剧烈化学反应，瞬时产生大量气体和热量，使周围压力急剧上升，发生爆炸，对周围环境造成破坏的物品。 ?外界触发因素——如受热、压、撞击等 ?也包括无整体爆炸危险，但具有燃烧、抛射及较小爆炸危险，或仅产生热、光、声响或烟雾等一种或几种作用的烟火物品。 ?按危险性分为5项。 ①具有整体爆炸危险的物质和物品 ?如梯恩梯（2,4,6-三硝基甲苯）、黑索金（环三次甲基三硝胺）、泰安（季戊四醇四硝酸酯）、苦味酸（2,4,6-三硝基苯酚）、硝化甘油等烈性炸药，无烟火药、硝化棉等火药，黑火药及其制品，爆破用雷管、非电雷管、弹药用雷管等火工品均属此项。
TUV符合性声明样稿(中英文)
Declaration of Conformity Manufacturer: ABC Medical Devices Co., Ltd. No.107, Super Road, Sanya, 530012, China European ZYX Regulatory Affair Service Co., Ltd. Representative: Str. UbRtse, Berlin, D-09856, Germany Product Name: Patient Monitor Model Number: P20, P22 and P24 (Start from S/N 04100001) UMDNS Code: 16484 Classification (MDD, Annex IX): IIb, rule 10 Conformity Assessment Route: Annex II.3 We herewith declare that the above mentioned products meet the transposition into national law, the provisions of the following EC Council Directives and Standards. All supporting documentations are retained under the premises of the manufacturer. 符合性声明 制造商：XX医疗器械公司 XX地址 欧盟代表：XX 地址 产品名称：XX 产品编号：XX 欧盟通用医疗器械编号（UMDNS Code:）：XX 分级（按照MDD的分级）：XX 符合性评估依据：XX 我们宣告以上提到的医疗器械符合国际法律法规，欧盟的医疗器械指令和标准。所有的文档都以制造商为前提进行保存。 DIRECTIVES General applicable directives: Medical Device Directive: COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (MDD 93/42/EEC). Amended by DIRECTIVE 2007/47/EC of 5 September 2007 Standard Applied: EN980:2008 EN1041:2008 EN ISO 13485:2003/AC:2007 EN ISO 14971:2007 EN 60601-1:1990+A1+A2 EN 60601-1-1:2001 EN 60601-1-2:2001 EN 60601-2-49:2001 EN 60601-1-6:2004 指令 主要适用标准： 医疗器械指令：1993年6月14日有关医疗器械的指令，标准委员会93/42/EEC 2007年9月5日修订2007/47/EEC 引用标准： EN980:2008 医疗器械标签中使用的图形符号 EN1041:2008医疗器械厂商提供的信息
化学品危险性类别与标志-第8类腐蚀品
档案编号： 安全第一预防为主 （此处可修改为文件名称） 公司：在此输入公司名称 编制：编制部门或编制人 日期：年月日
化学品危险性类别与标志－第8类腐蚀品 腐蚀品是指能灼伤人体组织并对金属等化学品造成损坏的固体或液体。与皮肤接触在4小时内出现可见坏死现象，或温度在55℃时，对20号钢的表面均匀年腐蚀超过6.25mm的固体或液体。 该类化学品按化学性质分为3项： 第1项酸性腐蚀品 常见的有一氯化碘、二氯乙酸、二氯化硫、丁酸酐、三氟乙酸、三氯醋酸、氯化磷、三溴化磷、五氧化二磷、五氯化锑、丙烯酸（抑制了的）、氯化钛、发烟硫酸、苯甲酰氯、氟硼酸、盐酸、硫酸、硝酸、磷酸、甲酸、乙酸、亚磷酸、氢氟酸、氢溴酸、氢碘酸、硒酸、盐酸、氧氧化铬、氯惭酸、碘乙酰、溴、溴乙酸、磺酰氯，等等。 第2项碱性腐蚀品 常见的有乙醇钠、二异丙醇胺、二环己胺、水合肼（含肼≤64%）、四乙基氢氧化铵、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、乙醇钠、乙醇胺、二乙醇胺、三乙四胺、硫化钡、硫化钾（含结晶水≥25%），等等。 第3项其它腐蚀品 常见的有2－甲苯硫酚、4-甲苯硫酚、甲醛溶液、漂白水、苯酚钠、氟化铬、
蒽、次氯酸钠溶液，等等。 其标志为腐蚀品，见图16。 图16 对于有多种危险特性的化学品，首先根据其主要危险性，划分出其危险性类别，再标明其次要危险。如苯、二甲苯、碘丙烷、二甲基吡啶、氧甲苯等属于易燃液体的化学业品既易燃又有毒性，其标志为主标志易燃液体（在上）和副标志有毒（在下）；如次氯酸钙、过氧化钠、过氧化钾等属于氧化剂的化学品既有氧化性又有腐蚀性，其标志为主标志氧化剂（在上）和副标志腐蚀品（在下）；如二甲苯酚、二氧化苄、三氯乙醛等属于有毒品的化学品既有毒性又有腐蚀性，其标志为主标志有毒品（在上）和副标志腐蚀品（在下）。诸如此类的化学品很多，在此就不一一赘述。要查某一具体化学品的危险性类别和标志可查GB13690-92《常用危险化学品的分类及标志》和GB12268-90《危险货物品名表》。
危险化学品分类
危险化学品分类 按我国目前已公布的法规、标准，有三个国标：GB6944-86《危险货物分类和品名编号》、GB12268-90《危险货物品名表》、GB13690-92《常用危险化学品分类及标志》、将危险化学品分为八大类，每一类又分为若干项。即第一类：爆炸品，爆炸品指在外界作用下（如受热、摩擦、撞击等）能发生剧烈的化学反应，瞬间产生大量的气体和热量，使周围的压力急剧上升，发生爆炸，对周围环境、设备、人员造成破坏和伤害的物品。爆炸品在国家标准中分5项，其中有3项包含危险化学品，另外2项专指弹药等。 第1项：具有整体爆炸危险的物质和物品，如高氯酸。 第3项：具有燃烧危险和较小爆炸危险的物质和物品，如二亚硝基苯。 第4项：无重大危险的爆炸物质和物品，如四唑并-1-乙酸。 第二类：压缩气体和液化气体，指压缩的、液化的或加压溶解的气体。这类物品当受热、撞击或强烈震动时，容器内压力急剧增大，致使容器破裂，物质泄漏、爆炸等。它分3项。 第1项：易燃气体，如氨气、一氧化碳、甲烷等。 第2项：不燃气体（包括助燃气体），如氮气、氧气等。 第3项：有毒气体，如氯（液化的）、氨（液化的）等。
第三类：易燃液体，本类物质在常温下易挥发，其蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物。它分3项。 第1项：低闪点液体，即闪点低于-18℃的液体，如乙醛、丙酮等。 第2项：中闪点液体，即闪点在-18℃—＜23℃的液体，如苯、甲醇等。 第3项，高闪点液体，即闪点在23℃以上的液体，如环辛烷、氯苯、苯甲醚等。 第四类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品，这类物品易于引起火灾，按它的燃烧特性分为3项。 第1项：易燃固体，指燃点低，对热、撞击、摩擦敏感，易被外部火源点燃，迅速燃烧，能散发有毒烟雾或有毒气体的固体。如红磷、硫磺等。 第2项：自燃物品，指自燃点低，在空气中易于发生氧化反应放出热量，而自行燃烧的物品。如黄磷、三氯化钛等。 第3项：遇湿易燃物品，指遇水或受潮时，发生剧烈反应，放出大量易燃气体和热量的物品，有的不需明火，就能燃烧或爆炸。如金属钠、氢化钾等第五类：氧化剂和有机过氧化物，这类物品具有强氧化性，易引起燃烧、爆炸，按其组成分为2项。 第1项：氧化剂，指具有强氧化性，易分解放出氧和热量的物质，对热、震动和摩擦比较敏感。如氯酸铵、高锰酸钾等。
产品备案资料09 符合性声明
符合性声明 苏州市食品药品监督管理局： 我公司已经学习以下法规和规范性文件（不限于下列文件）： 1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 2.《医疗器械注册管理办法》（4号令） 3.《体外诊断试剂注册管理办法》（5号令） 4.《医疗器械说明书和标签管理规定》（6号令） 5.《医疗器械生产监督管理办法》（7号令） 6.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014 年第8号） 7.国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管 〔2013〕242号） 8.《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局 2014年第9号通告） 9.《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第 26号公告） 10.《关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理 总局2014年第23号公告） 11.《关于实施国家食品药品监督管理总局第一类医疗器械备案等有关事项的通知》（苏食 药监械管便函[2014]50号） 12.《食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办 法》有关事项的通知》（食药监械管〔2014〕144号） 13.《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办 械管〔2014〕174号） 就我公司备案的医疗产品，我公司声明如下： 1. 声明符合医疗器械备案相关要求（包括完整性）； 2. 声明本产品符合第一类医疗器械产品目录或相应体外诊断试剂分类子目录的有关内容； 3. 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单； 4. 声明所提交备案资料的真实性。 法定代表人签字 （公章） 年月日
欧盟符合性声明模板_整理标准换版供方符合性声明模版供参考
标准换版供方符合性声明模版供参考 整理表 姓名: 职业工种: 申请级别: 受理机构: 填报日期:
标准换版“供方符合性声明”模版（供参考） 标准换版供方符合性声明 （填写公司名称）声明：以下产品经（填写实验室名称）测试合格，确认符合GB17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》标准，申请换新版标准证书，并自愿接受中国信息安全认证中心实施的获证后监督抽样要求。 认证委托人/生产者（制造商）： 证书编号： 产品名称： 型号规格： 联系人： 电话： （公司签章） 日期：
附件： 电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 工业和信息化部 二○一二年五月
电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 目录 一、适用范围 (2) 二、声明内容 (2) 三、声明依据文件 (3) 四、声明方式 (3) 五、登记要求 (4) 附件1 电子电气产品污染控制符合性声明技术指南 (5) 附件2 电子电气产品污染控制企业符合性声明格式 (9)
电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 为进一步贯彻实施《电子电气产品污染控制管理办法》（以下简称《管理办法》）,建立和完善电子电气产品污染控制合格评定制度，规范电子电气产品污染控制“符合性声明”行为，特制定本规范。 一、适用范围 本规范所指的电子电气产品是指依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电1500伏特、交流电1000伏特以下的设备及配套产品。 本规范适用于所有在中国境内生产或进口到中国境内的电子电气产品的生产者和进口者开展符合性声明的工作。企业需对产品和声明一致性负责。 二、声明内容 对于所有电子电气产品，“符合性声明”内容应至少包括《管理办法》要求的“产品含有的有害物质、环保使用期限、包装物材料名称”等标注，以及证明符合相关国家或行业标准对限用物质的限值要求而开展的污染控制符合性评定活动的结
危险化学品有哪些危险性类别
根据《危险化学品目录（2015版）》规定的危险化学品确定原则，危险化学品的危险性包括28大类81个类别： 1．物理危险 爆炸物：不稳定爆炸物、1.1、1.2、1.3、1.4。 易燃气体：类别1、类别2、化学不稳定性气体类别A、化学不稳定性气体类别B。 气溶胶（又称气雾剂）：类别1。 氧化性气体：类别1。 加压气体：压缩气体、液化气体、冷冻液化气体、溶解气体。 易燃液体：类别1、类别2、类别3。 易燃固体：类别1、类别2。 自反应物质和混合物：A型、B型、C型、D型、E型。 自燃液体：类别1。 自燃固体：类别1。 自热物质和混合物：类别1、类别2。 遇水放出易燃气体的物质和混合物：类别1、类别2、类别3。 氧化性液体：类别1、类别2、类别3。 氧化性固体：类别1、类别2、类别3。 有机过氧化物：A型、B型、C型、D型、E型、F型。 金属腐蚀物：类别1。 2．健康危害 急性毒性：类别1、类别2、类别3。 皮肤腐蚀/刺激：类别1A、类别1B、类别1C、类别2。 严重眼损伤/眼刺激：类别1、类别2A、类别2B。 呼吸道或皮肤致敏：呼吸道致敏物1A、呼吸道致敏物1B、皮肤致敏物1A、皮肤致敏物1B。 生殖细胞致突变性：类别1A、类别1B、类别2。 致癌性：类别1A、类别1B、类别2。 生殖毒性：类别1A、类别1B、类别2、附加类别。 特异性靶器官毒性-一次接触：类别1、类别2、类别3。
特异性靶器官毒性-反复接触：类别1、类别2。 吸入危害：类别1。 3．环境危害 危害水生环境-急性危害：类别1、类别2；危害水生环境-长期危害：类别1、类别2、类别3。 危害臭氧层：类别1。
危险化学品分类(GB6944-2012)
危险化学品分类（GB6944-2012） 第1类，爆炸品 类别名称项别定义说明 第1类爆炸品1.1项有整体爆炸危险的物质和物品整体爆炸：指瞬间能影响到几乎全部载荷的爆炸。 1.2项有迸射危险，但无整体爆炸危险的物质和物品 1.3项有燃烧危险并有局部爆炸危险或局部迸射危险或这两种危 险都有，但无整体爆炸危险的物质和物品。 本项包括： a）可产生大量热辐射的物质和物品； b）相继燃烧可产生局部爆炸或迸射效应或两种效应兼而 有之的物质和物品。 1.4项不呈现重大危险的物质和物品，本项包括在运输中万一点燃或引发时仅造成较小危险的物 质或物品；其影响主要限于包装本身，并预计射出的碎片 不大，射程不远，外部火烧不会引起包件几乎全部内装物 的瞬间爆炸。 1.5项有整体爆炸危险的非常不敏感物质本项包括： a)有整体爆炸危险性但非常不敏感，以致在正常运输条件 下引发或由燃烧转为爆炸的可能性极小的物质； b)船舱内装有大量本项物质时，由燃烧转为爆炸的可能性 较大。 1.6项无整体爆炸危险的极端不敏感物品本项包括： a)仅含有极不敏感爆炸物质，并其其意外引发爆炸或传播 的概率可忽略不计的物品； b)本项物品的危险仅限于单个物品的爆炸。
第2类气体类别名称项别定义说明 第2类气体2.1项易燃气体本项包括：在20℃和101.3kPa条件下，满足下列条件之一的气体： a)爆炸下限≦13%的气体； b)不论其燃烧性下限如何，其爆炸极限（燃烧值范围）≧12%的气体。 2.2项非易燃无毒气体本项包括窒息性气体、氧化性气体以及不属于其他向别的气体。 本项不包括在温度20℃时压力低于200kPa、并且未经液化或冷冻液化的气体。 2.3项毒性气体本项包括满足下列条件之一的气体： a)其毒性或腐蚀性对人类健康造成危害的气体； b)急性半数致死浓度LC50值≦5000mL/m3的毒性或腐蚀性气体。
化学品危险类别代码汇总
危险性描述(Risk Codes) Risk Phrases 英文解释中文解释 R1 Explosive when dry.干燥时有爆炸性； R2 Risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition. 受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有爆炸 危险； R3 Extreme risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition. 受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有极高 爆炸危险； R4 Forms very sensitive explosive metallic compounds.生成极敏感的爆炸性金属化合物；R5 Heating may cause an explosion.受热可能引起爆炸； R6 Explosive with or without contact with air.与空气或未与空气接触发生爆炸；R7 May cause fire.可能引起火灾； R8 Contact with combustible material may cause fire.与可燃物料接触可能引起火灾；R9 Explosive when mixed with combustible material.与可燃物料混合时发生爆炸； R10 Flammable.易燃的； R11 Highly flammable.高度易燃的； R12 Extremely flammable.极易燃的； R14 Reacts violently with water.与水猛烈反应； R14/15 Reacts violently with water, liberating highly flammable gases. 与水猛烈反应，释放出极易燃气体； R15 Contact with water liberates extremely flammable gases. 与水接触释放出极易燃气体； R15/29 Contact with water liberates toxic, highly flammable gas. 与水接触释放出有毒的，极易燃气体； R16 Explosive when mixed with oxidizing substances.与氧化性物质混合时发生爆炸；R17 Spontaneously flammable in air.在空气中易自燃； R18 In use, may form flammable/explosive vapour-air mixture. 使用中可能形成易燃/爆炸性蒸气空气混合 物； R19 May form explosive peroxides.可能生成爆炸性过氧化物；R20 Harmful by inhalation.吸入有害； R20/21 Harmful by inhalation and in contact with skin.吸入和与皮肤接触是有害的； R20/21/22 Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed. 吸入、与皮肤接触和吞食是有害的； R20/22 Harmful by inhalation and if swallowed.吸入和吞食是有害的； R21 Harmful in contact with skin.与皮肤接触是有害的； R21/22 Harmful in contact with skin and if swallowed.与皮肤接触和吞食是有毒的；R22 Harmful if swallowed.吞食是有害的； R23 Toxic by inhalation.吸入有害； R23/24 Toxic by inhalation and in contact with skin.吸入和与皮肤接触是有毒的； R23/24/25 Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed. 吸入、与皮肤接触和吞食是有毒的； R23/25 Toxic by inhalation and if swallowed.吸入和吞食是有毒的； R24 Toxic in contact with skin.与皮肤接触有毒； R24/25 Toxic in contact with skin and if swallowed.与皮肤接触和吞食是有毒的；R25 Toxic if swallowed.吞食有毒； R26 Very toxic by inhalation.吸入有极高毒性； R26/27 Very toxic by inhalation and in contact with skin.吸入和与皮肤接触有极高毒性； R26/27/28 Very toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed. 吸入、与皮肤接触和吞食有极高毒性；
化学品危险性类别1
化学品危险性类别1 化学品危险性类别 重组分 易燃液体-3,急性毒性-经口-2,严重眼睛损伤/眼睛刺激性-2A,对水环境的危害-急性2,急性毒性-吸入-3, 氢气 易燃气体-1,加压气体-压缩气体, 丙烷 易燃气体-1,加压气体-液化气体, 碳五 易燃液体-2,特异性靶器官系统毒性一次接触-3,吸入危害-1,对水环境的危害-急性2,对水环境的危害-慢性2, 碳三 易燃气体-1,加压气体-液化气体 正丁烷 易燃气体-1,加压气体-液化气体, 异丁烷 易燃气体-1,加压气体-液化气体, 甲基叔丁基醚 易燃液体-2,皮肤腐蚀/刺激-2, 异丁醛 易燃液体-2,生殖细胞突变性-2,对水环境的危害-急性2,急性毒性-经口-4, 正丁醛
易燃液体-2,对水环境的危害-急性3, 丁辛醇残液 易燃液体-3,皮肤腐蚀/刺激-2,严重眼睛损伤/眼睛刺激性-1,特异性靶器官系统毒性一次接触-3,急性毒性-经口-4, 异丁醇 易燃液体-3,皮肤腐蚀/刺激-2,严重眼睛损伤/眼睛刺激性-1,特异性 靶器官系统毒性一次接触-3, 正丁醇 易燃液体-3,皮肤腐蚀/刺激-2,严重眼睛损伤/眼睛刺激性-1,特异性靶器官系统毒性一次接触-3,急性毒性-经口-4, 石脑油 易燃液体-2,生殖细胞突变性-1B,吸入危害-1,对水环境的危害-急性2,对水环境的危害-慢性2, 硫磺 易燃固体-2,特异性靶器官系统毒性一次接触-1,特异性靶器官系统毒性反复接触-2, 丙烯 易燃气体-1,加压气体-液化气体 液化石油气 易燃气体-1,加压气体-液化气体,生殖细胞突变性-1B, 汽油 易燃液体-2,生殖细胞突变性-1B,生殖毒性-2,吸入危害-1,对水环境的危害-急性2,对水环境的危害-慢性2 邻苯二甲酸酐(苯酐)
符合性声明
符合性声明 (适用于包装材料对原材料和婴儿尿布,离型膜及国际镍业的产品) 重要的背景信息: 请注意,消费者必须是安全的。文章根据法律约束力的欧洲指令为一般产品的安全[1],特别是在德国代码食品、消费品及饲料(LFGB)[2]。 此外非诉讼要求必须考虑由于安全认知表现在公众舆论。 因此必须有Ontex原材料检查以下合规规,则能够适用于不同的原料。 另外欧盟条例注册、评估、许可与限制的化学品(达到)[3]要求下游用户必须达到一定的义务,文章根据第7条完成欧盟规定。 请填写这份问卷,评论是否符合，附加文档是必要的。 请签署文件{(接触)负责的人!} 原料:名称… (如果原料的复合材料/化学混合物和/或涂饰剂/技术辅助请说明) 原料的类型:… (例如:无尘布（无纺布）、纤维、薄膜、胶水、机织物、非织造布、纸、高硅聚合物,磁带) CAS-No. … (如适用) 生产者/进口商:… (生产者、进口商的名字地址) 联系人:… (名字和地址,电话号码和电子邮件)等 达到义务: 登记和通知的物质或文章: 1.目前在正常或合理可预见的条件下使用（见第7条（1）（B））公布的原料是一种物质？ 如果“是”，请声明化学名称是/否 2.集中在原料中的重量0.1％以上是一种极高度关注物质（SVHC：见第57条）？如果“是”，请声明化学名称是/否
日期/签名 ( 位置) 参考书目/来源 [1]一般产品安全指令2001/95/EC 2001年3月12日 官方公报（OJ：http://eur-lex.europa.eu/）15/01/2002第11 L的，第4页[2]LMBG:德国食品法典，消费物品和饲料 26/04/2006 德国联邦纪事（“Bundesgesetzblatt”）第20号27/04/2006，p.945 [3]REACH法规：法规（EC）关于化学品注册、评估、授权和限制 18/12/2006 No. 1907/2006... OJL 396, 30/12/2006,第一页 [4] 27/07/1976 76/769/EEC指令有关限制销售和使用某些危险物质和制剂OJL 262 27/09/1976，p.201（以下修订） [5]德国Ordiance禁止的危险物质，制剂和物品的营销（“Chemikalienverordnung”： www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/chemverbotsv 13/06/2003） 德国联邦注册25/06/2003第一，p.867（以下修订） [6]指令94/62/EC有关的包装和包装废弃物OJL365 31/12/1994 20/12/1994，第10页 [7]德国包装27/08/1998废物的减少和再利用条例 德国联邦纪事1998年，2379页 [8] 2002/72/EC指令，2002年6月8日来打算与食品接触到的塑料材料和物品有关的。 从15/08/2002 OJL 220，第18页（以下修订） [9]德国的建议，在与食品接触的材料：（特别建议：三，第七，第九，第十五和三十六） http://bfr.zadi.de [10] AHPMA位置文件：一次性卫生用品制造商协会，布鲁塞尔，1999年2月 11] Oeko - Tex标准100 https://www.360docs.net/doc/576623953.html,/chemlist/limit:html
附录A：ODS符合性声明
消耗臭氧层物质供应商符合性声明 I)目的 本文档的目的是评估供应商微软规格，《限用物质管控系统H00642》和《硬件产品限用物质H00594》中概述的消耗臭氧层物质ODS要求的基本一致性。特别地，本评估的意图是验证微软供应商没有使用《蒙特利尔协议中消耗臭氧层物质》严禁的或者受限的ODS，以及是否根据表格6627受限于消耗臭氧层化学物质的IRS税（以下简称“ODS 税”）。 为微软提供产品或者零部件的生产设备都要完成此表格。这意味着一个表格和一个流程图对应一个设备。发送完整声明给微软之前，请保存文档并按以下方式命名文档：贵公司名称_ODC。然后把完整表格邮件发送到：odcinfo@microsoft。 V)授权 作为上述公司的授权代表，本人声明以上披露表格所含信息真实准确。所要求的证明文件在附件，会根据要求提供其他的文件。任何可能改变附件信息的变动（无论是有意的还是无意的）都要及时发送邮件给odcinfo@https://www.360docs.net/doc/576623953.html,进行汇报。
VI)应税ODS使用状态（如果没有使用到应税ODS，直接转到VIII章节） 注意：（参考“蒙特利尔协议中消耗臭氧层的物质”附件A-C等级I和II的ODS清单）和IRS表格6627。 VII)微软产品中目前或者历史使用应税ODS的文件（如果没有使用应税ODS，请转到VIII 章节） a.历史或者目前使用应税ODS的产品或者流程信息。 在产品的制造过程中发现含有或者有使用应税ODS的（例如：在上一章节VI ODS使用情况问题1B,2B或者2C中回答“是”的），请填写以下表格，列出产品或者生产零部件给微软。
b.在设备运作中目前或者历史使用应税ODS的文件 所使用的溶剂、清洁剂或者化学品含有应税ODS –如果在章节VI ODS使用情况3B、4B、4C、5B或者6B中回答“是”完成以下表格，同时附上一个流程图表明哪里有使用该物质。 VIII)没有使用应税ODS的证明文件 如果目前没有使用任何的应税ODS，请完成以下表格。识别目前在工厂中作为应税ODS替代品的溶剂、清洁剂或者化学品（如有必须，附上额外的表格）。附上最近购买的每一款化学品或者替代物质的发票。附上一个流程图指明物质在哪里使用。 a.