(完整版)计量器具检定周期的规定.doc

XXXX制药股份有限公司

标准操作规程

标题：计量器具检定周期管理规程

生效日期年月日页次：1/2 编号：SOP－QC－044－01 颁发部门：质量管理部

新订□修订□原文件号：

编制：部门审核：QA 审核：批准：

分发部门： QA、QC。

目的：建立一个计量器具按周期检定的管理规程，确保量值得准确、可靠。范围：适用于质量管理部。

责任者：质量部经理有责任熟悉本SOP，并督促下属执行。

规程：

1.根据“计量管理办法”，各计量器具必须规定有检验周期，现对我公司计量器具的检定周期做以下规定。

2.标准计量器具日程安排。

2.1. 天平检定装置12 个月

2.2. 衡器检定装置12 个月

2.3. 精密压力表标准装置12 个月

3.A级管理计量器具日程安排。

3.1. 电光分析天平、电子天平12 个月

3.2. 紫外分光光度计12 个月

3.3. PH测定仪12个月

3.4. 液相色谱仪12 个月

3.5. 旋光仪12 个月

3.6. 快速水份测定仪12 个月

3.7. 消毒锅、锅炉、空压机所用压力表 6 个月

3.8. 仓库、食堂所用各型台秤、案秤12 个月

4. B级管理计量器具日程安排。

4.1. 属 B 级范围的压力表、压力真空表、真空表12个月

4.2微.差压表（计）、温湿度计、玻璃温度计

（属化验室用）12个月

XXXX制药股份有限公司

标准操作规程

标题计量器具检定周期管理规程

颁发部门质量管理部编号SOP-QA-044-01页次：2/2

4.3. 属 B 级范围的各型台秤、案秤、电子秤12个月

4.4. 各型号架盘天平及配套砝码12 个月

5.C级管理计量器具日程安排。

5.1. 各种长度量具不定期

5.2. 各型水表、各型电表不定期轮换

5.3. 柜用电流表、电压表、电流互感器不定期

5.4. 各种玻璃温度计、玻璃比重计、玻璃量具不定期

（以出厂合格证为准）

5.5. 压力式温度计不定期

5.6. 高倍显微镜不定期

6.根据以上周期的规定，计量室必须填写“计量器具周期检定日程表”，并根据该表制定检定计划，安排检定。

7.所有的检定都必须登记台账，具体见“计量管理办法”的有关规定。

云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂

附件：计量器具周期检定日程表

计量器具周期检定日程表

编号： R-QC-056-01

计划日期（黑字）

抽查、修理、

器具名称型号器号厂编号制造厂检定日期使用部门

报停损废记录

完成日期（红字）说明：一次检定合格只填检定日期，修理△、报废×、遗失〇。