药品经营企业“执业药师不在岗”问题思考与对策

××县药品经营企业“执业药师不

在岗”

问题的思考与对策

自2013年6月1日新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）实施以来，××县各药品零售经营企业积极筹备各项工作。国家食品药品监督管理局下发的32号通知明确规定在2015年年底完成整个行业新版GSP的认证。虽然限期时间十分明确，但新版GSP要完全执行起来，并非易事，客观上存在种种困难。新规中第一百二十八条规定，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。第一百六十八条规定，企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等，也就是一家单体药品零售企业至少要配备一名执业药师，将执业药师配备摆到举足轻重的地位。而目前执业药师的短缺，成为整个行业短期内无法突破的障碍。

截止2014年10月底，我县共有药品零售连锁企业2家，连锁门店16家，单体药品零售企业81家。共有注册执业药师78人，其中县内45人，县外33人。按照新版GSP要求这个配备显然不足，且外地执业药师所占比例达42.3%，也为执业药师在职在岗打了折扣。从药师在职在岗专项检查及

平时日常监管来看，除了药品零售企业老板本人是执业药师及所聘执业药师为本地人的基本在职在岗外，外地执业药师存在不同程度长期离岗现象，甚至有“挂靠”嫌疑。

为加强药品经营企业执业药师（含执业中药师，下同）管理，有效规范执业药师执业行为，我县将从以下几点出发加强执业药师在职在岗监管。

一、紧抓执业药师资质审查工作，把好药品经营企业准入关。企业在办理药品零售许可证前，拟聘用的执业药师本人应与我局签订在职在岗承诺书；资料审查人员严格查实其证书原件的真伪，通过对个人简历、社保等情况的调查、核查，明确执业药师与聘用企业的真实劳动关系，发现有疑问的执业药师提请相关监管部门协查，防止兼职执业药师流入。截止10月底，今年共有7名执业药师在资质审查中因不符合条件被退。

二、规范执业药师上岗、离岗、换岗及考勤制度，确保履行岗位职责。做好药品零售企业执业药师挂牌上岗、离岗告知工作，充分尊重消费者知情权，同时接受社会监督。规范离职申请工作，依法办理相关手续，确保人员新旧交替无缝连接。

三、加强企业与药学技术人员的业务培训与诚信教育。一是加强继续教育，督促执业药师按时完成每年的继续教育学分，提升知识水平和服务水平。二是加强人才培养鼓励涉药人员参加专业教育和药学初级、执业药师资格考试等，加

快本地执业药师培养，缓解人才需求压力。三是加强法制宣传，提高企业主的依法经营意识和药师的职业道德素养。

四、因地制宜，加强日常监管。今年，我局将“药师在职在岗监管”纳入基层责任制考核，要求各基层所因地制宜，创新监管方法，确保药师在职在岗。各基层所通过目前可以发挥的监管手段，如加强日常巡查，飞行检查，采取QQ视频在线监管等方式进行监管。截止10月底，全县范围内对存在“药师不在岗”现象的20家药品零售企业进行了“警告”并责令整改，对情节严重的药品零售企业进行了约谈，若累犯多次将责令停业整顿，甚至进行吊证处罚。

五、启用执业药师“黑名单”制度，加大对执业药师挂职的打击力度。对提供虚假药学技术人员资料或三次被发现无故缺岗的执业药师，将被列入执业药师“黑名单”，取消其在该店的任职资格，且三年内不得在××辖区内的任何药品零售企业担任药学技术人员职务。

六、引进药品流通监管远程监控项目。我局将在2015年引进远程监控项目作为一种有效的行政监管辅助手段协助监管。通过远程监控规范执业药师在职在岗行为，直观全面掌握执业药师上岗，离岗情况，杜绝药师“虚挂”现象。

新版GSP的出台，在提升我国药品经营质量管理水平的同时，也大大提升了执业药师地位。但由于激增的执业药师需求量与原有的药师数量间的矛盾却使“药师不在岗”现象变得更加普遍。若执业药师虚挂，不仅造成药品处方调配和

审核混乱无序，不能准确地指导患者购药，误导购药现象乃至严重危害用药安全现象难以避免；同时，也有损药师职业道德，助长了违法违规行为，若企业钻空子，在认证过后即辞退药师，用兼职药师来应付检查，势必严重侵害药师自身的长远利益。国家也需出台执业药师相关法律法规，在确保执业药师合法地位的同时也有明确罚则，这样监管执法人员在工作中也会相应得心应手。而目前靠执业药师资质审查，日常监管，专项检查等监管方法，均存在不同程度的漏洞，怎样因地制宜，创新监管方法确保药师在职在岗是一大问题，也是一项长远工作。