IATF16949质量管理体系内审员转版考试
IATF16949:2016内审员考试题
姓名：部门：分数：
一、单选题（每题2分，共50分）
1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用
B标识与管理
C授权并修改
D保持可读性
2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括( )
A所提供的产品、过程和服务
B能力，包括所要求人员资质
C对外部供方的绩效控制与管理
D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）
A产品标准
B从失败和成功项目得到的经验教训
C学术交流
D专业会议
4、2015版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）
A员工高超技术
B员工对企业的贡献
C偏离QMS要求的后果
D企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（）
A技术和文化
B市场和竞争
C环境监测能力
D知识和绩效
6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）
A满足设计和开发的输出
B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的
D满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合
A经营和决策
B质量管理
C建立和实现目标
D管理
8、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）
A产品
B过程
C服务
D活动
9、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）
A最高管理者应制定质量方针和目标
B最高管理者审批质量手册
C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
10、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）
A应识别风险、并致力于消除所有风险
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
11、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）
A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B适当时，利益相关方可获取
C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
12、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（）
A
C
D 与ISO9001：2015不相关
13、关于质量目标，以下说法不正确的是（）
A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C质量目标应是量化，可考评的
D质量目标应与质量方针一致
14、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（）
A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B包括所有的输出类别
C包括硬件、服务、软件和流程性材料
D产品和服务不存在差异
15、质量管理体系（）时，组织应考虑中提及的问题和中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。
A策划
B实施
C检查
D改进
16、不属于风险和机遇方面所做的策划是（）
A应对风险和机会的措施
B如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价这些措施的有效性
D变更的策划
17、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（）的需求
A组织
B顾客
C组织或其顾客
D组织和其顾客
18、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）
A股票持有人
B文件资料管理人员
C售后服务人员
D产品的设计开发人员
19、ISO9001：2015标准中过程运行环境可以包括（）
A工作场所温度湿度
B半成品库的通风和防潮条件
C工作区域布置的合理性
D以上都是
20、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）
A适用的法律法规要求
B产品说明书
C组织已经承诺实施的标准或行业规范
D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
21、依据ISO9001：2015标准条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（）
A防止不合格品的发生
B防止类似不合格品的再次发生
C防止不合格输出的非预期使用
D防止不合格品的非预期使用
22、依据ISO9001：2015标准条款，以下错误的是（）
A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息
D A+B
23、纠正措施应与（）相适应
A纠正
B不合格的影响
C预防措施
D组织规模
24、依据ISO9001：2015标准条款，改进的例子可包括（）
A纠正、纠正措施
B持续改进
C突变、创新和重组
D以上全部
25、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（）
A以顾客为关注焦点
B管理的系统方法
C领导作用
D持续改进
二、多选题（每题3分，共30分，多选、错选不得分，少选得1分）
26、实体可能是（）
A非物质的
B组织未来的状态
C项目计划
D一个产品
27、（）是输出
A过程的结果
B产品
C服务
D活动
28、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（）
A应识别风险、并努力消除所有的风险
B应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
29、关于质量方针，以下说法正确的（）
A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向
D最高管理者应确保质量方针的制定
30、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（）
A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B确定资源保障的优先顺序和阈值
C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D适用时考虑资源提供的可替代方案
31、属于风险和机遇方面所做的策划是（）
A应对风险和机遇的措施
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价上述措施的有效性
D变更的策划
32、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（）
A产品或服务的目的是什么
B工作现场是否实施了“5S”
C顾客的需求和期望
D相关法律法规要求
33、设计和开发输出结果可以包括（）
A图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B过程规范、必要的生产设备细节
C建筑计划和工艺计算
D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
34、依据ISO9001:2015标准条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（）
A顾客满意度
B风险和机会的应对措施的有效性
C外部提供方的绩效
D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
35、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（）形成文件的信息作为证据
A造成不合格的责任人
B不合格性质
C针对不合格所采取的后续措施
D纠正措施的结果
三、阐述题（每题10分，共20分）36题必选择题，37-41题任选一题。
36、简述PDCA，并举例说明PDCA在工作或生活中的应用。
37、请说明如何依据GB/T19001标准审核“产品的监视和测量”过程。（品质）
38、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？
如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？（销售）
39、某审核员在某企业审核“人员的能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部査看了本年度的培训计划，抽査了其中一次培训实施的考核记录，看到考核成绩很好，认为人员能力均符合求并结束了审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你将用什么方法审核哪些内容？（人事）
40、请按照IS09001:2015第六章“策划”的要求,结合一个具体行业或组织,以自己的经历和经验阐述如何科学、合理，有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇（焊装）
41、査设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽査了3个不同专业组在今年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求.审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了,这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？（技术、开发）
质量管理体系内审员培训试卷答案
质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审员培训试卷 单位： 一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。
a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分） （×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 （×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。 （×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
质量管理体系内审员培训课程
质量治理体系内审员培训教材（标准） 第二部分基础知识 第一章 ISO900O族标准概论 1 概述 1.1 质量治理体系标准的产生和进展 第二次世界大战期间，世界军事工业迅猛进展。50年代，美国国防部制定和公布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代末，工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和公布了用于民品生产的质量治理和质量保证标准。 1979年，国际标准化组织（ISO）成立质量治理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量治理和质量保证标准。 1986年，ISO公布ISO8402 《质量----术语》标准。
1987年，ISO公布: ISO9000《质量治理和质量保证标准----选择和使用指南》 ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量治理和质量体系要素----指南》 以上6项标准统称为ISO9000系列标准。 1990年，ISO/TC176质量治理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。1994年，ISO/TC176完成对标准的第一时期修订工作，公布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。该时期修改要紧是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量治理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体机构和思路不变。引入一些新概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等，为第二时期修改提供过渡的理论基础。 2000年12月15日，ISO/TC176正式公布2000版ISO9000族标准，完成对标准的第二时期修改。2000版标准更加强调了顾客中意和监视测量的重要性，促进了质量治理原则在各类组织中的应用，更通俗易明白，强调了质量治理体系要求标准和指南标准的一致性。
质量管理体系内审员试卷
质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） 质量管理体系内审员试卷（A） 单位名称： 姓名：得分情况总分 联系方式： 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题（从下面各题选项中选出一个是恰当的答案，并将相应字母填入 括号内。每题2分，共计20分） 1. 标准7.5.3中的“标识”是指：（）。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性（）。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括（）的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部
4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的（）。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000，质量手册可以不包括（）。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行（）。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是：（）。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大
质量管理体系内审员管理规定.docx
1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理，确保内部审核的有效实施，制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准，任职条件，工作范围，评价要求 等规则； 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门； 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准； 4.1.3根据内部审核业务需求，招募内审员并组织培训； 4.1.4根据年度审核策划安排，向内审员下达审核任务； 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理； 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作； 4.3.2协调本部门内审员的工作安排，支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%
证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面，具备参与跨部面，具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间； 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间； 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划； 5.3.1.2参与审核计划的制定； 5.3.1.3实施现场审核；
ISO9001：2015质量管理体系内审员考试试卷
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划； b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确；
5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度； d)以上全部正确； 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是（）： a)顾客规定的要求； b)考虑适用的法律、法规要求； c)考虑组织确定的附加要求； d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。 二、不定项选择题（每题4分，少选每个选项计0.5分，多选或选错不计分，共20分）
ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)
质量管理体系内审员培训试题( C ) 单位： _____________________ 姓名： ___________ 分数： ____________ 一、选择题(每题2分，共20分) 1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量( A )，为产品 符合确定的要求提供证据。 (A) 设备 (B)装置 (C)仪器 2. GB/T19001 —2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效 性时 采用(A )方法。 (A) 过程 (B)控制 (C)统计 (D)监督 3. 设计确认的目的是( A )。 (A) 确保产品能够满足规定的使用要求。 (B) 确保输出满足输入要求。 (C) 确保满足法律法规要求。 (D) 确保评审结果的有效性。 4. 以下属于GB/T19000— 2000标准中八项质量管理原则内容的是( B ) (A) 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。 (B) 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。 (C) 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。 (D) 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。 5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 (B )。 (A)使顾客满意。 (B)减少质量损失。 (A) 质量目标 (B)质量计划 (C) 6. 顾客满意是指( C )。 (A) 顾客来提出申诉。 (B) 未发生顾客退货情况。 (C) 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 (D) 顾客没有抱怨。 7. 质量是指( C ) o (A)价格 (C)产品的固有特性满足要求的程度 8. 八项质量管理原则与IS09001标准的关系 (A) 是标准的理论基础。 (B) 是标准的一部分。 (C) 与标准相互兼容，相互补充。 (D) A+B+C 9. 不合格品控制的目的是(C )o 质量手册 (D)程序文件 (B)维修费用 (D) A+B+C (A )o
ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施
A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段
内审员试题答案
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。
A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
4、IATF16949-2016质量管理体系标准
IATF16949：2016 汽车行业质量管理体系 Quality managegment systems 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布
1、范围 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的 设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 本技术规范可适用于整个汽车供应链。 2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。 凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。 3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
质量管理体系内审员试题E2017年.
质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。
[实用参考]IATF16949-2016参考版质量体系手册
管理者代表审核： 2015 年8 月 3 日总经理批准： 2015 年8 月 3 日
颁布令 本手册是PPPPPPP（以下简称本司）质量管理的纲领,是质量管理的基本准则,本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。 本手册是依据ISO/TS16949:20PP版《质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:20PP特殊要求》制定的,它阐述了本司内部质量管理体系的范围、职责和程序；同时,对外代表向顾客的承诺。 为了确保按照ISO/TS16949:20PP的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：为本公司的管理者代表，按照ISO/TS16949:20PP规范要求和本手册的要求进行工作。各部门主管负责统筹各自所辖部门内质量管理体系工作的全面推动和管理,确保按本手册及相关程序文件的要求运作；严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生。 本《质量手册》为A/1版，替代原2015年08月01日实施的A/0版。 总经理： 日期：2016年8月3日 0.1修订状态页
0.2 目录
0.3 公司简介 PPPPPPP是由PPPPPPP与中国铁路物资股份有限公司共同投资设立。公司注册资本为人民币25000万元，其中PPPPPPP出资人民币17500万元，占注册资本70%；中国铁路物质股份有限公司出资人民币7500万元，占注册资本30%。 公司主体设备配备一条1850mm纵切生产线，一条1850mm横切生产线，一条800mm 横切生产线，公司年设计生产能力为25万吨，同时销售热卷等其它品种钢材20万吨/年。 公司依托马钢总部的生产、技术，主营产品定位在汽车、家电、工程机械、建筑等行业用冷轧板、镀锌板、汽车热轧品种钢、彩涂板的加工生产与配送销售，为西南地区汽车、家电、机械、电子行业的终端用户提供个性化的、快捷周到的服务，同时销售马钢生产的线、棒、型等品种钢材。目前已与该区域以及周边行业的众多龙头企业形成了优良的合作。公司将充分发挥现代钢材物流中材料技术的重要作用。热诚期待向更广大的客户朋友提供优质个性的合作与服务。 公司地址： 本公司的质量方针是： 顾客为本持续改进控制有效 质量方针的释义： 顾客为本——是“以顾客为关注焦点”质量管理原则的具体体现，对内是公司
质量体系内审员培训心得
质量管理体系内审员培训总结 感谢公司领导的培养和信任, 我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分，首先针对 ISO9001-2008 版质量管理体系标准进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；其次练习对条款的掌握，以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围，并练习在实际的审核过程中进行条款关联；最后讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧，针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分，将理论与实际相结合，形象地将内审员的工作展现出来，对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容：一、质量过程控制方法（从质量体系角度） 体系的建立本身就是一个过程：输入为：公司的质量方针、质量目标、相关资源；输出为：质量手册、程序文件、三级文件，而其中的活动有：管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量（验证）、分析（建议）和持续改进的活动。运用PDCA 模式实现对过程的控制：策划（P）、运行（D）、检查（C）、处置（A）过程。 二、体系建立的策划： 1、建立QMS勺步骤及主要工作内容 1 ）最高管理者的决策与承诺。 2）任命管理者代表（组织管理层成员），成立贯标小组和工作小组。 3）为体系的建立、实施和保持提供资源。 4）制定工作计划。 5）标准宣贯和内审员培训。 2、“初始质量评审”和“体系策划与设计” 1）调查分析本企业的质量管理现状，以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。 2）识别产品的类别、型号和系列（依据我国相关标准）、创新/ 定型程序、确定产品的订货/ 生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。 3）识别不同类别、型号产品的不同顾客群（直接顾客、最终顾客；已有顾客、潜在顾客等）识别与产品有关的要求。
质量管理体系内审员考试试卷
保密 请在下面空白处写上姓名、职位、所属部门、日期 姓名： 职位： 部门： 日期： 共10页第1页
此试卷分为五节，每一节必须作答。 两小时完卷，并无额外时间给予考生阅读试卷。最高分为100分，合格分数为70分。 所有答案必须答在考方派发的纸张上，其他附纸不接纳。 持续之错字、文法及潦草将被扣除总分，最多可达10分。 “标准”指ISO9001：2000。允许查阅“标准”副本，但不允许查阅其它参考资源或课程笔记。“条款”是指“标准”内的一段或一节，用阿拉伯数字写出，如5.1。 第一节占10分 回答问题时，请在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈，以示考生认为最为合适之答案；或写出“标准”内“条款”的数字号码。 第二节占15分 请在括号内划上“”√或“×”。 第三节占25分 回答问题时，你只需在空位上写出简短答案。 第四节占30分 请在空位上写出详尽答案，考生需在四题中选答任何三题。 第五节占20分 根据所述案例，写出“不符合项”报告。
第一节占10分 题号1.01~1.08考生只需在答案a、b、c、d或e当中一项划上圆圈，以示考生认为最为合适之答案，1.09~1.10考生只需写出“标准”内“条款”的数字号码，每题占一分。 1.01 以下哪几项属于质量管理八大原则的内容？ a 过程方法 b 以顾客为关注焦点 c 持续改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.02 ISO9001：2000与ISO9001：1994相比有以下好处： a 与ISO9004：2000标准相对应 b 与其它管理体系相兼容 c 更适用于服务业QMS的建立 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.03 ISO9001：2000标准中的过程方法模式图遵循的是PDCA原则，其中P指？ a 管理职责 b 资源管理 c 测量、分析与改进 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案 1.04 关于“可以进行剪裁”以下说法正确的是？ a 组织可根据本身情况，剪裁ISO9001：2000内各章节内容 b 如果组织无设计活动，则可剪裁设计和开发章节 c 考虑剪裁，不需考虑外部因素 d 以上a、b、c均为正确答案 e 以上a、b、c均非适合之答案
质量管理体系内审员试卷 -
天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 （D ）1.产品要求可由： a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C ）2.质量手册中可不包括： a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系 d）删减细节与合理性 （C ）3.质量管理体系的评价方法是： a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须： a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准 d）a+b+c e）b+c （E ）5.管理评审是为了确保质量管理体系的： a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c （D ）6.ISO9001标准所规定的删减是： a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A ）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是： a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容 （D ）8.ISO9001标准的目的是： a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力 c）持续地使顾客满意d）以上全部 （B ）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导： a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任 （C ）10.每次内审的审核计划应由谁制订： a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者 （A）11.顾客满意是指： a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b （A ）12.术语“设计和开发”包括： a）产品b）过程c）体系d）a+b+c （D ）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的： a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录 c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c （C ）14.顾客要求包括：
IATF16949质量管理体系文件-质量手册
IATF16949质量管理体系文件－质量手册 xxxxxxx有限公司质量手册 [依据IATF16949:2016标准]
总目录
0批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意， 公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2017版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布。 总经理：xx 2017年5月1日
0.2任命书 为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命姚建平同志为本 组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：xx 2017年5月1日
质量环境职业健康安全管理体系内审员考试试卷(带答案)
质量/环境/职业健康安全管理体系内审员考试试卷 姓名：部门：室： 质量管理体系部分（58 分） 一、选择题（请将所选答案的序号填入（）中。每题 2 分，共14 分） 1 八项质量管理原则是GB/T19001-2000 《质量管理体系要求》标准的（） A 具体方法 B 实施指南 C 参考原则 D 理论基础 E 实施准则 F 应用指南 2 质量手册必须包括（） A 顾客的要求 B 产品的特性 C 过程之间的相互作用表述 D 形成文件的程序 E 质量管理体系范围及删减的说明 F C+D+E 3 GB/T19001-2000 标准要求对哪些活动作出评审（） A 设计和开发 B 质量管理体系改进的机会 C 不合格 D 所采取的纠正措施 E 质量方针和质量目标 F 所有上述答案 4 设计输入不包括（） A 功能和性能要求 B 适用的法律法规要求 C 以前类似设计提供的信息 D 产品接受准则 E A+B+C 5 对不合格品应予以纠正，并且在纠正后（） A 采取措施 B 提出处置意见 C 予以放行 D 交付使用 E 再次验证 F 保留记录 6 标准规定应进行资格鉴定的人员是（） A 所有生产工人 B 管理人员 C 从事对质量有影响的工作人员
D 已确认过程的作业人员 E 专业技术人员 7 审核员应由（）担任 A 具有相关的技术或质量管理工作经历的人 B 受过专门培训的人 C 有资格实施审核并能胜任的人 D 独立于审核活动的人员 E 所有上述答案 二、判断题（正确的在括号内打“/ ,错误的在括号内打“X”。每题2分，共20分） 1 （）最高管理者负责制定质量方针并确保各级人员都理解并贯彻执行。 2 （）所有对组织提供产品的供方都应进行评价。 3 （）组织只需对满足顾客要求的生产和（或）服务运作的过程进行测量和监视。 4 （）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架。 5 （）GB/T19004-2000/ISO9004 ：2000 不是GB/T19001-2000/ISO9001 ：2000 标准的实施指南。 6 （）GB/T19001-2000/ISO9001 ：2000 不是GB/T19004-2000/ISO9004 ：2000 已成为一对协调一致的质量管理标准，因此该两项标准的结构和适用范围都是相似的。 7 （）必须编制作业指导书，以确保各工序质量。 8 （）纠正措施的采取是在不合格出现以后。 9 （）持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。 10 （）顾客没有投诉表示顾客满意。 三、简答题（每题 3 分，共9 分） 1 GB/T19001-2000 标准采用以过程为基础的质量管理体系模式，请写出质量管理体系主 要过程名称及其涵义。 2 质量管理体系审核的特点是什么？
ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)
质量管理体系内审员培训试题（C） 单位：姓名：分数： 一、选择题（每题2分，共20分） 1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量（ A ），为产品符合确定的要求提供证据。 (A) 设备(B) 装置 (C) 仪器 2. GB/T19001—2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效 性时采用（ A ）方法。 (A) 过程(B)控制(C)统计(D)监督 3. 设计确认的目的是（ A ）。 (A)确保产品能够满足规定的使用要求。 (B)确保输出满足输入要求。 (C)确保满足法律法规要求。 (D)确保评审结果的有效性。 4. 以下属于GB/T19000—2000标准中八项质量管理原则内容的是（ B ）。 (A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。 (C)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。 (D)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。 5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 （ B ）。 (A) 质量目标(B) 质量计划(C) 质量手册(D) 程序文件 6. 顾客满意是指（ C ）。 (A)顾客来提出申诉。 (B)未发生顾客退货情况。 (C)顾客对其要求已被满足的程度的感受。 (D)顾客没有抱怨。 7. 质量是指（ C ）。 (A) 价格(B) 维修费用 (C) 产品的固有特性满足要求的程度(D) A+B+C 8. 八项质量管理原则与ISO9001标准的关系（A）。 (A)是标准的理论基础。 (B)是标准的一部分。 (C)与标准相互兼容，相互补充。 (D)A+B+C 9. 不合格品控制的目的是（ C ）。 (A) 使顾客满意。(B) 减少质量损失。 (C)防止不合格品的非预期使用或交付。(D) 以上全是。
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读 ★IATF 16949:2016标准制定的背景★ ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。 此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。 ★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。 ★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。 支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。 ★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★ 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求 组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。 组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维
华夏中心培训试卷 质量管理体系内审员试卷及答案
华夏中心培训试卷质量管理体系内审员试卷 姓名：工作单位：考试日期：年月日考试分数：判卷人： 一、选择题（每小题1分，共20分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。 （ d ）1、过程方法是 a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法 c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理 d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用 （ b ）2、顾客提供的财产可以是 a、原材料、半成品 b、设备、知识产权、工程 c、顾客指定的产品 d、a+b （ b ）3、产品可分为等类型 a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务 （ a ）4、顾客满意是指 a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉 c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意 （ a ）5、质量管理包括 a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进 b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划 c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划 d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划 （ a ）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解 d、a+b （ d ）7、产品要求 a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定 b、通常体现固有特性的要求 c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c （ d ）8、产品要求通常体现的形式 a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单 c、有关过程标准 d、a+b+c （ d ）9、质量方针和质量目标的关系是 a、质量方针与质量目标应一一对应 b、质量目标依据质量方针来制定 c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架 d、b+c （ d ）10、质量策划与质量计划的关系是 a、关联关系 b、包含与被包含的关系 c、从属关系 d、属种关系 （ a ）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指 a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发 c、体系的设计和开发 d、a+b+c （ c ）12、资源提供的目的是 a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求，增强顾客满意 c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、b+c （ d ）13、产品要求包括 a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求 b、质量体系方面的要求 c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c （ d ）14、设计和开发策划的内容包括 a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动 c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c （ d ）15、对供方评价的方法包括 a、样品评价 b、使用情况评价 c、业绩评价 d、a+b+c 二、判断题（每题1分，共20分）下列各题中，你认为正确的在（）中划“√ ” ，错误