壳聚糖功能性敷料的作用

壳聚糖功能性敷料的作用
壳聚糖功能性敷料的作用

壳聚糖功能性敷料的作用

一般身上出现伤口的时候,我们要么是用贴创口贴,要么是使用敷料,但是传统的处理伤口的方法,并不是那么的严格,仅仅只是覆盖到伤口,并没有抵御外部感染的作用,所以就诞生了新型的现代医学伤口敷料,名为壳聚糖功能性敷料。

壳聚糖功能性敷料,相较于传统敷料来说,壳聚糖敷料不仅仅覆盖到伤口上,并且还会防止伤口受到外部感染,并且能够创造出,促进伤口愈合的微环境,所以,这种敷料,在现代医学中,是非常受重视的,经研发,现在的市面上的壳聚糖敷料,一共有六大功能。

一、止痛功能

使用壳聚糖敷料处理伤口的时候,壳聚糖能够对伤口起到润肤作用,并且会有一些清凉的感觉,并且,经过医学研究发现,壳聚糖还具有吸收伤口处“致痛因子”的作用,由此,壳聚糖可以起到舒缓伤口疼痛的功能,

二、止血功能

壳聚糖所带的正电荷和细胞表面所具有的负电荷能够相互吸引,能够快速的使血红细胞聚集,从而达到快速止血的功能,原理就是壳聚糖可以使细胞快速凝聚,然后给伤口止血的功能。

三、免疫作用

壳聚糖通过刺激体内巨噬细胞往伤口处移动,能够提高伤口处的免疫能力,从而具有一一定的免疫功能。

四、抑菌功能

壳聚糖有一定的抑制作用,原理就是壳聚糖所带的正电荷和微生物菌细胞所带的负电荷相互作用,会使得菌内的蛋白质和其他细胞的成分泄露,从而达到抑菌的作用。

五、促进愈合

壳聚糖能够促进伤口处上皮细胞、角质细胞等的生长,促进巨噬细胞产生活性因子,能够达到促进愈合的作用。

六、减少瘢痕

壳聚糖能够通过促进上皮细胞生长的同时抑制不正常纤维细胞的过度生长,起到减少皮肤留瘢痕的作用。

壳聚糖功能性敷料和传统的敷料,有很大的不同,壳聚糖敷料有着对伤口的处理、抑菌、促进愈合、减少瘢痕的作用,所以现代医学非常的重视壳聚糖敷料,并且得到了广泛的应用。羧宁液体伤口能够促进伤口愈合,加快愈合时间。

散严宁 医用生物敷料栓II型

散严宁医用生物敷料栓II型【痔疮专用】 散严宁医用生物敷料栓,产品采用欧美药典进口原料---纯菊科植物提取物复合制剂。具有广谱抗菌、安全有效、无耐药性的作用。 中国药科大学专家研究认为散严宁产品中的有效成分具有抗炎和抗菌的作用,使用后可以在受损部位形成保护膜,避免外界刺激,起到隔离、保护的作用,同时抑制和杀灭致病菌,从而达到缩小痔核、缓解疼痛、消除痔疮临床症状的作用。 经国家食品药品监督管理局指定的临床药物试验基地临床验证,散严宁中的有效成分能够抑制透明质酸酶的活性,促进肾上腺皮质激素的分泌,从而能够快速收敛止血、促进组织修复、愈合、再生,从而达到保护直肠粘膜的作用。适用于肛门瘙痒、灼痛,大便疼痛、出血,肛门红肿以及痔核脱垂的治疗。 抑菌消炎止血止痛修复粘膜促进愈合 处方资料: 【产品名称】医用生物敷料栓Ⅱ型 【商品名称】散严宁 【适用范围】适用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒、灼痛;大便疼痛、出血;肛门充血、红肿以及痔核脱垂的缓解和治疗。 【用法用量】请按下述方法使用本品或遵医嘱。使用本品前请清洗肛门周围,请使用指套将栓剂推入肛肠深处。每次1枚,应至少连续使用7天。 【规格型号】Ⅱ型: 2g/枚 【禁忌症】 1、过敏体质患者禁用; 2、孕妇及哺乳期妇女禁用; 3、女性合并盆腔炎患者禁用。 【注意事项】 1、直肠使用,严禁口服; 2、如果外包装破损,请勿使用; 3、使用过程中有少量胶状物流出属正常现象; 4、环境温度超过30℃,本品会软化(置入冰箱或固化后不影响使用效果); 5、请勿放置于儿童可接触的地方; 6、使用本品期间,禁忌辛辣刺激性食物。 【医疗器械注册证编号】皖食药监械(准)字2014第2640025号 【医疗器械生产许可证编号】皖食药监械生产许20140014号 【生产企业】安徽徽科生物工程技术有限公司

有机抗菌剂研究现状及发展趋势

有机抗菌剂研究现状及发展趋势 张葵花1, 2 , 林松柏 1 , 谭绍早 2 (1. 华侨大学材料学院 , 泉州 362000; 2. 暨南大学化 学系 , 广州 510630) 摘要: 综述了国内外天然、低分子、高分子有机抗菌剂的研究现状及应用 , 探讨了不同抗菌剂的结构与性能的关系 , 展望其发展趋势。指出有机 - 无机复合抗菌剂兼有了有机抗菌剂的高效性、持续性及无机抗菌剂的安全性、耐热性 , 将是今后国内研究的热点。 关键词: 天然有机抗菌剂 ; 低分子有机抗菌剂 ; 高分子有机抗菌剂 ; 研究现状 ; 发展趋势 0 引言 随着生活水平的提高, 人们对生活环境的认识和要求在不断提高, 特别是对健康的意识也在不断增强。由于有害细菌在自然界分布非常广泛 , 而且种类繁多 , 数量庞大 , 严重威胁着人类的健康[ 1 ] 。由细菌传播感染产生的疾病 , 已构成了一大社会问题 , 引起广泛关注。有机类抗菌剂具有杀菌速度快 , 抗菌效能高 , 加工方便, 颜色稳定等特点, 使用历史长 , 在某些领域中有着不可替代的作用。近年来, 科研人员致力于发展高效、低毒、环境友好、缓释、长效的有机抗菌剂。 1 天然有机抗菌剂 天然有机抗菌剂主要是从蟹和虾的壳中提炼出来的壳聚糖 , 壳聚糖是一种价廉、具有活性— NH 2 的天然高分子 , 具有广谱抗菌性 , 对霉菌、细菌都有很好的抗菌性能 , 对人体无毒、无刺激。不过壳聚糖的抗菌性能受 pH 值、相对分子质量、脱乙酰度的影响 , 一般 pH 值为 5 . 5 ~ 6 . 5 时抗菌性最强 , 相对分子质量在 10 000 ~100 000 范围内抗菌性能更好 , 随着脱乙酰度的增加而出现极值 [ 2 ] 。为了更好地利用壳聚糖作抗菌剂, J ia Zhishen 等[ 3 ] 在壳聚糖上接上不同长度的烷基季铵盐 , 制备了一系列的壳聚糖衍生物。由于壳聚糖的衍生物在酸性和碱性条件下都可溶 , 因此有着更广泛的应用。对抗菌性能的研究表明经过改性的壳聚糖抗菌活性有所提高 , 而且抗菌活性随着烷基链的增长而增加。 Sun Yun 等[ 4 ] 通过两步法在海藻酸钠 ( SA) 中引入壳聚糖齐聚物 (COS) 支链 , 实验表明SA - COS 中 , 只需含 1 . 8% 的 COS, 就能使金黄色葡萄球菌减少 99 1 9% 。这种抗菌海藻酸盐可以与多价金属离子 ( 通常为Ca 2 + ) 交联形成各种形状的水凝胶。用这种水凝胶做成的伤口覆盖物 , 既能保持有利于伤口愈合的湿度 , 又能防止细菌感染。由于壳聚糖及其衍生物对人体无毒和具有生物相容性 , 被广泛用于食品加工行业及医药行业。但是天然有机抗菌剂的耐热性差 , 不适宜用在塑料等对耐热性要求较高的行业。 2 低分子有机抗菌剂 低分子有机抗菌剂主要有季铵盐类、季鏻盐、双胍类、醇类、酚类、有机金属、吡啶类、咪唑类等。其抗菌机理主要是与细菌和霉菌的细胞膜表面的阴离子相结合 , 或与巯基反应 , 破坏蛋白质和细胞膜的合成系统 , 从而抑制细菌和霉菌的繁殖。 2. 1 季铵盐类抗菌剂 季铵盐类抗菌剂由于价格低廉 , 杀菌速度快 , 已经被人们广泛研究和利用。国际上已经开发出 4 代有典型意义的季铵盐抗菌剂。这类抗菌剂的抗菌能力和毒性随结构变化的一般规律是[ 5 ] : 同类季铵盐抗菌剂含短烷基

壳聚糖的应用研究进展(综述性论文)

绿色原料——壳聚糖的应用研究进展 09化学1班 XXX 指导老师:沈友教授 (惠州学院化学工程系,广东,惠州,516007) 摘要:本文综述了绿色原料壳聚糖的应用研究进展,着重介绍了壳聚糖在食品,水处理,生物药用,造纸业等方面的应用。 关键词:壳聚糖应用食品水处理 前言 原料在化学品的合成中非常重要,其可以成为影响一个化学品的制造、加工与使用的最大因素之一。如果一个化学品的原料对环境有负面的影响,则该化学品也很可能对环境具有净的负面影响。要实现绿色化学,在选择原料时应尽量使用对人体和环境无害的材料,避免使用枯竭或稀有的材料,尽量采用回收再生的原材料,采用易于提取、可循环利用的原材料,使用环境可降解的原材料。 自然界的有机物,数量最大的是纤维素,其次是蛋白质,排在第三位的是甲壳素,估计每年生物合成甲壳素100 亿t。甲壳素N-脱乙酰基的产物壳聚糖就是一种重要的绿色原料。 壳聚糖化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖,壳聚糖的外观为白色或淡黄色半透明状固体, 略有珍珠光泽, 可溶于大多数稀酸如盐酸、醋酸、苯甲酸等溶液, 且溶于酸后,分子中氨基可与质子相结合, 而使自身带正电荷。自1859年,法国人Rouget首先得到壳聚糖后,这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注,在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。壳聚糖无毒无害,具有良好的保湿性、润湿性,能防止静电; 化学稳定性良好, 但吸湿性较强, 遇水易分解。对壳聚糖进行化学改性, 得到的壳聚糖衍生物在许多物化性质方面都得到改善,其应用也更加受到关注。本文着重介绍了壳聚糖在食品,医药,水处理方面的应用进展。

壳聚糖

壳聚糖 壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的,化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖,自1859年,法国人Rouget首先得到壳聚糖后,这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注,在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者,壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告。 分子式:C56H103N9O39 分子量:1526.4539 简介 壳聚糖是甲壳质经脱乙酰反应后的产品,脱乙酰基程度(D.D)决定了大分子链上胺基(NH2)含量的多少,而且D.D增加,由于胺基质子化而使壳聚糖在稀酸溶液中带电基团增多,聚电解质电荷密度增加,其结果必将导致其结构,性质和性能上的变化,至今壳聚糖稀溶液性质方面的研究都忽略了D.D值对方程的影响。 壳聚糖是以甲壳质为原料,再经提炼而成,不溶于水,能溶于稀酸,能被人体吸收。壳聚糖是甲壳质的一级衍生物。其化学结构为带阳离子的高分子碱性多糖聚合物,并具有独特的理化性能和生物活化功能。 近年来国内外的报导主要集中在吸附和絮凝方面。也有报道表明,壳聚糖是一种很好的污泥调理剂,将其用于活性污泥法废水处理,有助于形成良好的活性污泥菌胶团,并能提高处理效率。但研究其对活性污泥中微生物活性的影响以及其强化生物作用的机理,国内外均未见有报导。

在甲壳素分子中,因其内外氢键的相互作用,形成了有序的大分子结构.溶解性能很差,这限制了它在许多方面的应用, 而甲壳素经脱乙酰化处理的产物一壳聚糖,却由于其分子结构中大量游离氨的存在,溶解性能大大改观,具有一些独特的物化性质及生理功能,在农业、医药、食品、化妆品、环保诸方面具有广阔的应用前景。 物性数据 1. 性状:白色无定形透明物质,无味无臭。 2. 密度(g/mL,25℃):未确定 3. 相对蒸汽密度(g/mL,空气=1):未确定 4. 熔点(oC):未确定 5. 沸点(oC,常压):未确定 6. 沸点(oC,5.2kPa):未确定 7. 折射率:未确定 8. 闪点(oC):未确定 9. 比旋光度(o):未确定 10. 自燃点或引燃温度(oC):未确定 11. 蒸气压(kPa,20oC):未确定 12. 饱和蒸气压(kPa,60oC):未确定 13. 燃烧热(KJ/mol):未确定

利用壳聚糖制作食品包装的探索与研究

利用壳聚糖制作食品包装的探索与研究 【摘要】壳聚糖(chitosan)属含氨基的均态直链多糖衍生物,是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的少数具有荷电性的天然产物之一,也是迄今发现的唯一一种天然碱性多糖。在大多数弱酸条件下壳聚糖可以溶解成胶体,可以制成薄膜。本文就壳聚糖成膜后具有抗菌性,抗氧化性等对食品有保鲜功能展开研究,并证明其利用在食品包装材料上具有广阔的前景。 【关键词】壳聚糖保鲜食品包装 引言 虾壳、蟹壳是水产工业的废弃物,堆放一段时间就会腐坏,造成环境污染;而广泛存在于蟹、虾和昆虫的外壳及菌类、藻类的细胞壁中的甲壳素等物质(还有蛋白质和红色素)可经过1,4键链接而成的线形聚合物――壳聚糖(化学名称为:聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖),是天然多糖中唯一的碱性多糖。壳聚糖具有优良的物理化学性能、生物相容性、抗菌性、生理活性、成膜性,由壳聚糖制得的功能材料且有较强的抗菌性能,可应用于医药、农业、工业、食品及化妆品等行业[1]。 (1)研究发展过程。1811年,法国科学家H.Braconnot

从动物的甲克中提取到甲壳素。1859年,法国一位名叫Rouget的研究者将甲壳素放在浓KOH溶液中煮沸,洗净后溶于有机酸,便得到了壳聚糖。1934年,在美国才首次出现了关于制备壳聚糖及相关物质的专利,并于1941年成功制备壳聚糖人造皮肤和手术缝合线。20世纪90年代,壳聚糖的应用和生产达到了高潮――全球壳聚糖的年产量数万吨。 (2)结构。经研究证实,壳聚糖的空间结构是一个复杂的双螺旋结构,每个螺旋平面有6个糖残基,螺距为 0.515nm。壳聚糖的基本组成单位是氨基葡萄糖,基本结构单元是壳二糖。 (3)物理性质。壳聚糖是一种白色或灰白色固体,没有固定形状,色泽上呈半透明,略带有珍珠光泽。不能溶于水和碱溶液中,可溶于烯酸(pH<6)。壳聚糖在溶液中是带正电荷多聚电解质,具有优良的吸附性、成膜性和通透性、保湿性等。 (4)化学性质。壳聚糖链官能团较多,能发生各种反应,O-酰基化和N-酰基化、含氧无机酸酯化、醚化、N-烷基化、氧化、螯合、酸吸附、接枝共聚和交联反应,其中比较重要的是酰基化和醚化反应[2]。 (5)壳聚糖的制备。壳聚糖的制备有化学制备法、生物降解法、机械加工法,其中化学制备法如下流程:虾壳→稀酸溶液搅拌(1.5h)→加入氢氧化钠水溶液(加热2h)→

壳聚糖改性工艺的研究

壳聚糖改性工艺的研究 壳聚糖[是自然界中唯一大量存在的高分子碱性氨基多糖,与合成高分子材料相比,具有来源广泛、价格低廉、性质稳定、无刺激、无致敏、无致突变、良好的生物相容性和生物可降解性、低免疫原性以及生物活性等优点,已被广泛应用于工业、农业、生物工程、医药、食品、日化、污水处理、纺织印染等领域。壳聚糖不溶于普通溶剂,使其应用受到了一定限制,因此,对壳聚糖进行化学改性,提高其溶解性,并赋予其一些其他功能,扩大其应用领域成为了一个研究热点。 20116壳聚糖的结构和性质 1. 1壳聚糖的结构特性 壳聚糖具有复杂的双螺旋结构,其功能基团有氨基葡萄糖单元上的6位伯经基、3位仲羟基和2位氨基或一些N位乙酰氨基以及糖酐键,其结构式如图1所示。 1. 2.壳聚糖的一般理化性质 壳聚糖是生物界中惟一的一种碱性多糖,它是白色、无定型、半透明、略有珍珠光泽的固体,因原料和制备方法不同,其相对分子质量也从数十万至数百万不等。 1. 3壳聚糖的溶解性质 壳聚糖可溶于稀的盐酸、硝酸、醋酸等无机酸和大多数有机酸但不溶于稀硫酸和稀磷酸。影响壳聚糖溶解的主要因素有脱乙酰度、壳聚糖的相对分子质量、酸的种类等。 2壳聚糖的改性研究 由于壳聚糖自身性能的局限性,科研工作者对其进行了改性研究,通过控制反应条件在壳聚糖上引人其他基团来改变其理化性质[6]。本文将介绍壳聚糖改性的研究进展及应用,并对目前的一些改性方法进行了较全面的总结。 2. 1化学改性 壳聚糖分子上有许多经基和氨基,可通过对其进行分子设计实现可控化学修饰,从而改善壳聚糖本身性能的一些不足。根据壳聚糖的化学性质,可以从酰化、酯化、烷基化等几个方面对其进行化学改性。 2.1.1酸化改性 壳聚糖可与多种有机酸的衍生物如酸酐,酰卤等反应,可引人不同相对分子质量的脂肪族或芳香族的酰基进行改性。酰化反应既可在轻基上反应(O位酰化)生成酯,也可在氨基上反应(N位酞化)生成酰胺。酰化化改性后的产物的溶解度有所改善,它具有良好的生物相容性,是一种潜在的医用生物高分子材料。如脂肪族酰化化产物可作为生物相 容性材料,N一甲酰化产物可增强人造纤维的物理性能。

壳聚糖的功用详解

壳聚糖的功用详解,每位卫康家人必备的资料 壳聚糖的应用 1、食道癌——壳聚糖兑水,虫草兑水喷。每小时交替使用。 2、降压——壳聚糖每天6粒。 3、拉肚子——孩子1粒壳聚糖抖在饭里。 4、孩子长的过快——肌肉裂断,加壳聚糖。 5、癌症——每天50粒,可以活命。 6、身上所有包块——均需壳聚糖。 7、肾衰竭——壳聚糖加虫草。 8、减肥——壳聚糖加银兰。 9、肠胃不好,便秘——壳聚糖。 10、白癜风——壳聚糖,虫草,金苓,五个月。 11、糖尿病——壳聚糖加虫草。 12、脑血栓——壳聚糖,银兰,虫草。 壳聚糖溶液的作用 2粒壳聚糖+纯净水35毫升+白醋2毫升——壳聚糖啫喱水 一、浓度:加200毫升纯净水 1、去角质,每天2-3次 2、足,手上的白癣 3、伤口愈合,淡化瘢痕 4、喂鱼5-10毫升 二、浓度:1000毫升

1、皮肤过敏 2、黑斑,汗斑,湿疹,皮炎 3、香港脚,富贵手 4、代替洗发精 三、浓度:2000毫升 1、面疮,颜面白癣 2、荨麻疹 3、基础化妆 4、男士剃须后使用 壳聚糖的妙用 1、外伤:有外伤、烧伤烫伤、溃疡时可以将产品直接敷于伤口处,有止血止疼、止痒、杀菌、消炎之功效,且愈后不留疤痕。 2、治带状疱疹:用白醋把产品调成稠糊状,涂抹于患处,3-7天可痊愈。 3、治褥疮:将伤处清理消毒后,把产品直接敷于患处,1-3天可结痂愈合。 4、治口腔、食道溃疡:将产品直接倒入口中含放2-3次/日,1-2天可痊愈。 5、治红斑狼疮:内服:每日3次,每次4-6粒;外涂:把产品用白醋调匀,涂抹于患处,一个疗程可痊愈。 6、治面瘫:每天3次,每次3-4粒,2-7天(麻痹的面部神经修复)痊愈。 7、治便秘:早晚服2-4粒/次,饭前服用,多喝水。多吃水果蔬菜效果明显。对肠胃炎和痔疮有奇效!8、治脚气:将产品直接敷于患处,2-3天痊愈不复发。用白醋调和以后,涂抹于手脚表面可预防、治疗脚气、手脚发痒、脱皮。 9、治疗湿疹:用白醋把产品调匀,涂于患处2-4天可痊愈。此法对治疗男女阴部瘙痒、阴湿、湿疹有奇效!2-3次可痊愈。 10、减肥:早晚服用,每次6-10粒,饭前服用,配合晚餐少吃主食效果显著。

壳聚糖的作用机理

壳聚糖类造纸助剂的作用机理及应用 随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,纸及纸制品的需求发生了明显的改变,特种纸、加工纸、高档纸供不应求,国家花费大量的外汇进口这类产品。为了改变这种状况,行之有效的方案之一是研制、开发相应的造纸化学品。当前广泛使用的造纸湿部助剂主要有合成高分子和天然高分子,前者虽然具有许多优势,如成本低、性能独特等,但基本上均为石油下游产品,而现存的石油资源短则数十年、长则一百年左右将会枯竭;而且这类合成高聚物绝大多数都不能生物降解,有的甚至有毒性,对生物、生态有不利的影响。显然,科学的发展观直接影响新型造纸助剂的开发领域。天然高聚物以其可再生、无毒、生物相容、环境友好、来源丰富,性能优良等特性,日趋受到人们的青睐,正逐步取代合成聚合物。 工业上常使用的天然高聚物主要有淀粉及其改性物、纤维素及其改性物、瓜尔胶及其改性物、蛋白质及改性物,但普遍存在着用量大、效果欠佳等不足,如淀粉作内部添加剂 在纸张上留着性能差、易产生沉积等。而分子结构与纤维素极其相似、易改性的壳聚糖则 早已被造纸化学品研究人员中的有识之士所关注。 近年来,国内外对甲壳素及其衍生物在造纸业中的开发利用的研究非常活跃;其中,日本的研究最广泛,包括纸张施胶、增强、助留助滤、整饰和造纸废水处理,以及以壳聚 糖为主要组分抄造特种纸等,申请了大量的专利,并有许多成熟的工业产品问世。我国近 期也有一些机构从事该项研究工作,主要集中在增强、助留助滤、特种纸上,发展势头良 好。 为使读者了解这一方面的新近研究和发展方向,本文在总结前人工作的同时,结合笔者近期研究的结果,就壳聚糖及其衍生物在造纸工业上的各类应用及作用机理作一综述。 1 壳聚糖及其衍生物在造纸工业中的应用 壳聚糖及其衍生物能与纤维素强烈作用,是一种性能优良的造纸助剂,迄今发表的大 量有关的研究报道及专利文献,几乎涉及到造纸工业的各个工序。 1.1 表面施胶剂或辅助施胶剂 草类纤维抄造出的纸张品质一般较差,壳聚糖强度高,成膜性好,与纤维素间的作用大,因而壳聚糖作草浆纤维纸张的表面施胶剂更有实际意义,可大幅度改善纸张性能。0.1~1g/m2 壳聚糖涂布于成纸表面上,能提高纸张的表面强度、柔软性及印刷性能。加入N 一烷基壳聚糖纤维于硫酸盐浆中,抄造出的纸张有高的 撕裂度、耐折度。与松香胶相比较, 壳聚糖作表面施胶剂时,有更高的干湿强度、耐破度、撕裂度,印刷性能、耐水性能及电绝缘性能。新闻

2017年止血敷料行业分析报告

2017年止血敷料行业 分析报告 2017年4月

目录 一、行业主管部门、监管体制及相关政策 (4) 1、行业主管部门和监管体制 (4) 2、行业法律法规和标准 (6) 二、行业发展概况 (8) 三、行业市场规模 (11) 四、进入本行业的主要障碍 (14) 1、技术壁垒 (14) 2、资金壁垒 (15) 3、政策壁垒 (15) 4、市场壁垒 (15) 五、行业风险特征 (16) 1、市场竞争风险 (16) 2、产品研发风险 (16) 3、技术替代风险 (16) 4、人才流失风险 (17) 六、影响行业发展的因素 (17) 1、有利因素 (17) (1)国家政策支持 (17) (2)市场潜力巨大 (17) 2、不利因素 (18) (1)专业人才匮乏 (18) (2)受上游行业发展的制约 (18) 七、行业竞争格局 (19) 1、动脉介入止血 (19) (1)台湾明基友达公司 (19)

(2)日本泰尔茂公司 (19) (3)美国塞恩公司 (19) (4)美国雅培公司 (20) 2、动脉穿刺止血 (20) (1)日本NICHIBAN公司 (20) (2)美国Hemcon公司 (20) 3、导管穿刺止血护理 (20) (1)美国3M公司 (20) (2)美国强生公司 (21) 4、局部止血 (21) (1)上海美宝 (21) (2)青岛博益特 (21) 5、壳聚糖海绵止血敷料 (21)

一、行业主管部门、监管体制及相关政策 1、行业主管部门和监管体制 医疗器械行业的主管部门为国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理总局。 国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策,研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业管理;国家卫生和计划生育委员会负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策,起草医疗器械相关法律法规草案,制定医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范;国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。 中国医疗器械行业协会是行业内部管理机构,主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等工作。 我国医疗器械行业目前实行分类监督管理,一方面监督产品,另一方面监督生产制造企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性,监督企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效,体现在审核生产制造企业质量管理体系,并定期复查。 我国的药品监督管理部门根据安全性以及有效性的要求,将医疗器械分为三大类进行管理:第Ⅰ类指“通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械”;第Ⅱ类指“对其安全性、有效性应当加以控

壳聚糖抗菌剂研究进展

Bioprocess 生物过程, 2017, 7(4), 41-48 Published Online December 2017 in Hans. https://www.360docs.net/doc/5e6524207.html,/journal/bp https://https://www.360docs.net/doc/5e6524207.html,/10.12677/bp.2017.74006 Research Progress on Chitosan Antimicrobial Maotao Wu SunRui Marine Environment Engineering Co., ltd, Qingdao Shandong Received: Nov. 20th, 2017; accepted: Dec. 1st, 2017; published: Dec. 7th, 2017 Abstract Chitosan is a nature macromolecule. With the investigation, its applications are broad. The article summarizes the research and application of chitosan as an antimicrobial, the mechanism and the infective factors, and the development foreground of the chitosan antimicrobial is prospected. Keywords Chitosan, Antimicrobial, Mechanism, Prospect 壳聚糖抗菌剂研究进展 吴茂涛 青岛双瑞海洋环境工程股份有限公司,山东青岛 收稿日期:2017年11月20日;录用日期:2017年12月1日;发布日期:2017年12月7日 摘要 壳聚糖是一种天然的高分子,随着研究的深入发展,应用范围越来越广泛。本文概述了壳聚糖在抗菌剂领域的研究应用情况,归纳总结了其抗菌机理及其影响因素,同时展望了壳聚糖抗菌剂的发展前景。 关键词 壳聚糖,抗菌剂,机理,展望

壳聚糖改性研究与应用

壳聚糖改性研究与应用 赵朝霞(1142032224)四川大学化学学院2011级本科 摘要:甲壳素是一种天然多糖,脱除乙酰基的产物是壳聚糖,作为新型功能生物材料,它们已在水处理、日用化学品、生物工程和医药等领域得到了应用。本文综述了近年来关于壳聚糖改性研究进展,以及将其应用到医学、食品、化学工业等各个领域的概况,重点介绍了化学和物理修饰方法的应用研究。 关键词:壳聚糖化学改性与修饰物理改性与修饰功能材料 甲壳素的化学名称为(1,4)一2一乙酰氨基一2一脱氧一β—D—葡聚糖,它是通过β-1-4糖苷键相连的线性生物高分子,分子量从几十万到几百万。甲壳素脱除乙酰基后的产物是壳聚糖,其化学名称为(1,4)一2一氨基一2—脱氧—β一D—葡聚糖。甲壳素和壳聚糖具有与纤维素很相近的化学结构,它们的区别仅是在C位上的羟基分别被一个乙酰氨基和氨基所代替(如图) 但它们的化学性质却有较大差别。甲壳素和壳聚糖具有生物降解性、细胞亲和性和生物效应等许多独特的性质,尤其是含有游离氨基的壳聚糖,是天然多糖中唯一的碱性多糖[1-4]。因此,它们已在废水处理、食品工业、纺织、化工、日用化学品、农业、生物工程和医药等方面得到应用。 医药领域 聚乳酸一羟基乙酸共聚物(PLGA)微粒广泛用于蛋白、多肽、核酸等生物大分子给药。由于PL-GA纳米微球表面缺乏可用于共价修饰的基团,所以难以在表面负载生物活性物质如DNA、配体和疫苗等,不易于通过受体或抗体进行靶向给药。因此,人们尝试用不同方法将PLGA 表层包裹不同的聚合物以达到物理改性PLGA微球表面的目的。如阳离子表面修饰是基于PLGA表层负电荷而设计的,这种方式使PLGA的表面活化成为可能。将壳聚糖(CHS)选做纳米微球表面修饰材料是因为它具有阳离子电荷,生物可降解,黏膜黏附性等特性。阎晓霏等以溶菌酶为模型蛋白,将改性PLGA与溶菌酶通过化学键结合并以CHS修饰得到一种新型阳离子纳米微球,达到增大纳米微球的包封率、载药量并促进蛋白类药物吸收的目的[5]。 壳聚糖在医药测定方面也有着十分积极的作用。Zhang等[6]首先制备了壳聚糖包覆的CdSe /ZrKS量子点作为Her2/neu基因小分子干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)的载体。并通过跟踪量子点的荧光信号证实药物载体靶向传送到乳腺肿瘤细胞,利用荧光索酶和酶联免疫分析验证导入细胞的siRNA的基因沉默效应。钟文英[7]等壳聚糖包覆的Ccrre量子点为荧光探针,基于荧光猝灭法建立了吉米沙星定量测定方法。以壳聚糖为载体合成新型疏水色谱填料[8],有效分离提纯枯草芽孢杆菌α一淀粉酶、鸡卵粘蛋白、AS 1.398中性蛋白酶以及伪单孢杆菌脂肪酶[9],以壳聚糖为载体的亲和吸附剂和壳聚糖固定化蛋白酶均具有广泛应用价值. 壳聚糖羧甲基化后,与磷酸钙生成螯合物,它可促进骨骼的矿化,在医药上可作为成骨的促进剂[10]。 二、化工领域 武美霞[11]等以壳聚糖为络合剂、稳定剂或保护剂,通过简单的化学还原法制备了具有超小尺寸的非晶态NiB.CS催化剂,并且使活性组分Ni分散均匀。壳聚糖修饰炭黑负载Pt—Au 催化剂,对原电极有相当好的物理极化学性质的改良作用。Sugunan[12]等认为,壳聚糖之所以能够捕获并起到稳定金纳米粒子的作用,一是由于两者之间存在静电作用;二是壳聚糖具有足够大的立体位阻效应,从而避免了金纳米粒子的聚集并能使金纳米粒子功能化。因此,

中药 止血药

中药11-止血药 凡以制止机体内外出血为主要作用的药物,称为止血药。 本类药虽性味各异,但均能止血,并分别兼能清热凉血、化瘀、收涩及散寒温经等。 本类药主要适用于咯血、咳血、吐血、衄血、便血、尿血、崩漏、紫癜及创伤出血等,兼治血热、血瘀、疮肿及胃寒等证。 1、凉血止血药:味或苦或甘而性均寒凉,能清血分之热而止血,主治血热妄行之出血证,过量滥用有留瘀之害。 2、化瘀止血药:性味虽各异,但却均能消散瘀血而止血,主治瘀血内阻、血不循经之出血证,有止血不留瘀之长,为治出血之佳品。 3、收敛止血药:味多涩,或质黏,或为炭类,性多平,或凉而不甚寒,虽善收涩止血,但有留瘀恋邪之弊,主治出血而无瘀滞者,若有瘀血或邪实者慎用。 4、温经止血药:性温热,能温脾阳、固冲脉而统摄血液,功善温经止血,主治脾不统血、冲脉失固之虚寒性出血。 大蓟 菊科蓟的干燥地上部分。 甘、苦,凉。归心、肝经。 本品甘苦性凉,入心、肝经。既善清血分热邪而凉血止血,为治血热出血之要药,又能散瘀解毒而消痈肿,为治痈肿疮毒所常用。 凉血止血,散瘀消痈。 1、血热咯血、衄血、吐血、崩漏、尿血。 2、热毒痈肿。 大蓟配小蓟:两药均性凉,工轻盈凉血止血、散瘀解毒消痈,同用则药力更强,治血热出血诸证及热毒疮肿。 小蓟 菊科刺儿菜的干燥地上部分。 甘、苦,凉。归心、肝经。 本品功似大蓟而力稍弱,亦为治血热及热毒疮肿所常用;兼能利尿,最善治尿血、血淋。 凉血止血,散瘀消痈。 1、血热尿血、血淋、咯血、衄血、吐血及崩漏。 2、热毒痈肿。 地榆 蔷薇科地榆或长叶地榆的干燥根。 苦、酸,微寒。归肝、胃、大肠经。 本品苦寒泄降,味酸收敛,作用偏于下焦。既善泄热凉血、收敛止血,治血热妄行,特别是下焦出血;又能泻火解毒、敛疮,治烫伤及疮疡。

浅谈壳聚糖的发展概况

浅谈壳聚糖的发展概况 关键词:壳聚糖;壳聚糖制备;壳聚糖应用 引语:本文介绍了壳聚糖的性质、制备以及着重介绍了壳聚糖在水处理、分析化学、纺织工业、膜材料、液晶材料、医学材料方面的应用。 1壳聚糖 壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素,是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的,化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年,法国人Rouget首先得到壳聚糖后,这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注,在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者,壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告。同时,壳聚糖被作为增稠剂、被膜剂列入国家食品添加剂使用标准GB-2760。[1] 1.1物理属性 纯甲壳素和纯壳聚糖都是一种白色或灰白色半透明的片状或粉状固体,无味、无臭、无毒性,纯壳聚糖略带珍珠光泽。生物体中甲壳素的相对分子质量为1×106~2×106,经提取后甲壳素的相对分子质量约为3×105~7×105,由甲壳素制取壳聚糖相对分子质量则更低,约2×105~5×105。在制造过程中甲壳素与壳聚糖相对分子质量的大小,一般用粘度高低的数值来表示。商品壳聚糖视其用途不同有三种不同的粘度,即高粘度产品为0.7~1Pa·s、中粘度产品为0.25~0.65Pa·s、低粘度产品<0.25Pa·s。制造纤维产品必须采用高粘度的甲壳素或壳聚糖。[2] 1.2化学性质 化学名:β-(1→4)-2-氨基-2-脱氧-D- 葡萄糖 分子式:(C6H11NO4)N

止血材料

【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】 出血后如何止血一直困扰着人类。古埃及人使用一种含蜂蜡、油脂和大麦的混合物来止血。古印度人使用一种红砂和动物内脏的混合物来止血。在古代中国,大夫们则使用金疮药,金不焕等中草药来止血。随着科学技术的进步,骨蜡等非可吸收止血材料在临床上的运用一定程度上推进了外科技术的发展,但是这些非可吸收材料带来的感染及其他并发症却困扰着临床工作者。因此,关于可吸收止血材料的研究得了快速的发展,并又一次推进了外科技术的发展。 合适的止血材料能明显缩短手术时间,对创伤或术后恢复至关重要。在选择止血材料时应当多方面综合考虑,包括出血部位,术腔形态大小,不同渗/出血情况的填塞要求,不同止血材料的止血机制,与机体的相容性,患者的凝血功能和经济条件等。 纤维蛋白胶类能形成纤维蛋白凝块黏附于创面,可以减少创面血肿形成的机会,适用于腹膜后出血,腹腔脏器出血的止血。氧化再生纤维素类具有抑菌和防止术后粘连的作用,适用于腹腔内脏器的止血,但在神经外科的手术中应避免使用。α-氰基丙烯酸酯类同样具有很强的黏附作用,还可以填塞组织缺损部位,刺激肉芽组织生长,因此使用于皮肤损伤患者。止血明胶在吸收血液后体积迅速膨胀,压迫周围组织,应避免在靠近神经或空间狭小的部位使用。微纤维胶原止血过程需要血小板参与,不适用于血小板缺乏症患者。 理想的止血材料应具备以下特点:止血迅速、无毒性、无抗原性、不增加感染概率、不影响组织愈合、价格便宜。但是目前尚无这种理想材料,因此开发出新一代的快速止血和功能性止血材料势在必行,只要这样才能适应更高的手术要求,为人类健康提供良好保障。 在各种外科手术中,减少出血,缩短手术时间,对患者预后有着重要的影响。近年来医用可吸收止血材料引起了各国医学界和产业界的高度重视,许多大型医药公司都力图研制开发出自己的新型止血材料,如奥地利林茨市HafsLund

壳聚糖的抑菌机理及抑菌特性研究进展

壳聚糖的抑菌机理及抑菌特性研究进展 吴小勇 曾庆孝 阮征 张立彦 (华南理工大学轻工与食品学院,广州510640) 摘 要:本文介绍了壳聚糖的抑菌作用及其在食品防腐保鲜方面的应用,还对壳聚糖的抑菌机理及其影响因素进行了较为全面的讨论。 关键词:甲壳素,壳聚糖,抑菌,防腐保鲜 Progress in the Study of Antimicrobial Activities of Chitosan Xiaoyong Wu,Q ingxiao Z eng,Zhen Ruan,Liyan Zhang (College of Light Industry&Food Science,South China Univ.of Tech.,Guangzhou510640) Abstract:The antimicrobial activities of chitosan and its a pplication in food preservation were introduced in this article. Moreover,the antimicrobial mechanisms and the effect factors of chitosan were com pletely discussed. K ey w ords:Chitin,Chitosan,Antimicrobial activities,Preservation 0 简介 甲壳素是可以再生的生物大分子物质,在自然界中广泛存在,是自然界中存在的数量仅次于纤维素的第二大有机物,估计每年的生物合成量达100亿吨[1]。甲壳素的脱乙酰产物%%壳聚糖,由于存在自由氨基,其溶解性和化学反应活性大大改善,表现出比甲壳素更广泛的应用前景。壳聚糖在食品工业的应用主要有:食品防腐保鲜、酒类除浊和果汁的澄清、功能性食品添加剂、水净化等。Fereidoon Shahidi 等综述了甲壳素和壳聚糖在这方面的应用[2],宋清华等也有类似的介绍[3]。近年来,随着消费者对化学防腐剂的安全性的担忧和对天然防腐剂的喜好,关于壳聚糖在食品防腐保鲜方面的应用的研究也越来越多;但是在壳聚糖的抑菌机理和抑菌特性方面,不同的研究者得出的结论不同,有的结论一致,有的结论不一致,甚至相反;因此,对这些研究成果进行回顾,从中找出一些基本正确的,有规律性的结论是很有必要的。本文将努力在这方面做一些工作,并介绍部分关于壳聚糖的抑菌机理及应用研究方面的最新成果,供读者参考。 1 壳聚糖的抑菌机理 抗微生物的物质,其作用方式主要有以下几种[4]:损伤细胞壁、改变细胞的透性、改变蛋白质和核酸分子、抑制酶的作用、作为抗代谢物、抑制核酸的合成。关于壳聚糖及其衍生物的抑菌机理,从目前的研究结果来看,主要有以下几种可能:(1)分子量小于5000kDa的壳聚糖可以透过细胞膜[5],小分子壳聚糖进入微生物细胞内,与细胞内带负电的物质(主要是蛋白质和核酸)结合,使细胞的正常生理功能(例如DNA的复制和蛋白质的合成等)受到影响,导致微生物死亡[6]。(2)大分子的壳聚糖吸附在微生物细胞表面,形成一层高分子膜,阻止了营养物质向细胞内运输,从而起到杀菌和抑菌作用[5,6]。(3)壳聚糖的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间的相互作用,改变了微生物细胞膜的通透性,引起微生物细胞死亡[7]。(4)壳聚糖作为一种螯合剂,选择性地螯合对微生物生长起关键作用的金属离子,从而抑制微生物的生长和产毒; 64

壳聚糖在水处理中的应用

壳聚糖基复合材料在水处理中的应用研究进展 田清源,费梦飞 山东农业大学化学与材料科学学院 摘要:介绍了壳聚糖的结构、性质及其在水处理中的应用原理,综述了壳聚糖与粘土、二氧化硅、无机高分子絮凝剂及其它无机材料复合得到的壳聚糖基复合材料在水处理中的应用研究进展,提出未来的发展应加强处理机理的研究、对重金属离子外的其它无机物和有机物的处理研究以及产业化应用研究。 壳聚糖(Chitosan,CTS)是唯一一种碱性天然多糖,是甲壳素经脱乙酰作用的产物。壳聚糖分子链上存在大量的氨基和羟基,具有很高的反应活性,同时还具有良好的生物相容性、无毒性和生物可降解性,此外,壳聚糖还是天然的高分子絮凝剂,作为吸附剂和絮凝剂在水处理领域具有很好的应用前景。鉴于壳聚糖在酸性溶液中易溶解、沉降慢、稳定性差,片状和粉状的壳聚糖使其再生、贮存很不方便,通常人们将其改性、交联制成如微球、多孔小珠等树脂产品,但是在乳化交联过程中,交联剂的用量直接影响着微球的机械性能和饱和吸附量,两者难以兼顾,因此,壳聚糖树脂微球的性能仍不够理想。近年来,随着聚合物/无机杂化材料研究的发展,壳聚糖/无机物复合材料的制备和性能的研究进展很快。无机物与壳聚糖的复合,一方面改善了壳聚糖材料的机械性能,另一方面又赋予壳聚糖新的功能,对于提高壳聚糖的应用价值意义重大[1]。作者在此对壳聚糖基复合材料在水处理方面的应用研究进展进行了综述。 1壳聚糖的结构和性质 壳聚糖是由β-(1→4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡糖胺和β-(1→4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡糖胺两种糖单元间隔连接而成的链状聚合物,分子量根据脱乙酰度的不同从数十万到数百万不等[2]。壳聚糖分子链上分布着大量羟基、N-乙酰氨基和氨基,形成各种分子内和分子间的氢键,不仅是配位作用和反应的位点,同时也形成了壳聚糖大分子的二级结构[3]。壳聚糖的结构式如图1所示。 图1壳聚糖的结构式 壳聚糖分子链上丰富的羟基和氨基基团,使其具有许多独特的化学和物理性质。例如,壳聚糖上的氨基使其呈一定的碱性,可以从溶液中结合氢离子,从而使壳聚糖成为带正电荷的聚电解质而溶于酸;壳聚糖分子中活泼的C2位氨基和C6位羟基,使其易于发生化学反应,可进行多种化学修饰,形成不同结构和性能的衍生物,从而拓宽了其应用领域。另外,作为一种生物高分子化合物,壳聚糖还具有优良的生物相容性和生物可降解性。 评价壳聚糖性能的两项重要指标是脱乙酰度和平均分子量,一般而言,脱乙酰度越高、平均分子量越小,壳聚糖的溶解性就越好[4,5]。壳聚糖独特的结构和性质,使其具有良好的粘合性、生物可降解性、生物相容性、再生性和抗菌性,因此,广泛应用于生物医学、药学、食品、造纸、纺织以及环保等领域。 2壳聚糖在水处理中的应用原理[6] 2.1吸附与絮凝作用 壳聚糖分子链上存在大量的氨基、羟基和N-乙酰氨基,使其可借助氢键、盐键形成网

立止血的药理作用与临床应用

立止血的药理作用与临床应用 运城市传染病医院赵艳芳摘要:立止血是从蛇毒中分离得到的、以止血作用为主的酶制剂. 又名血凝酶,其中含有两种成分:巴曲酶亦称巴特罗酶、爬虫酶,及微量的凝血因子X 脂依赖性激活剂(Phospholipid-depending Factor X Activator,FXA,简称X因子激活物).由于立止血具有速效、高效、长效、安全、方便且不受血浆凝血酶抑制剂影响的诸多优点,因而广泛用于治疗和预防各种出血性疾病.本文将就其药理作用与临床应用作一综述。 一、立止血的药理作用 1、止血作用:蛇凝血素酶含有两种使血液凝固的酶素(酶),其一为具有类似凝血作用。另一为“类凝血激酶”具有类似凝血激酶的作用。小剂量注射凝血酶后(1ku—2ku)仅在出血部位迅速产生止血效应。体外实验表明蛇凝血素酶的止血机制是当有血管破损造成出血后,“类凝血激酶”在出血部位的作用与凝血激酶相似,能促进出血部位的血小板聚集,形成白色血栓,产生止血效应。而“类凝血激酶”由于出血部位的血小板聚集,释放出因子而被激活,然后激活因子,协同因子及磷脂,使出血部位产生更多的凝血酶而产生止血作用。 2、抗凝血作用:高浓度的(50ku—100ku)是一种血液抗凝血剂,此时具有较强的去纤维蛋白作用,并能降低纤维蛋白活性。由于产生止血抗凝血作用所需剂量差距甚大,因此临床用蛇凝血素酶作为止血药时不可能出现抗凝血作用。[1] [2] 二、立止血的临床应用 1、立止血治疗新生儿上消化道出血

新生儿上消化道出血的病因较复杂,临床表现以呕血、便血为主并伴有不同程度的血红蛋下降。我院消化内科采用立止血治疗新生儿上消化道出血,采用立止血溶液(4℃生理盐水100 ml加立止血0.5 kU)洗胃,用10 ml注射器每次注入5~10 ml后抽出,连续3~5次后,经胃管注入立止血溶液10 ml保留。每3~4 h 1次,共5~6次。止血效果明显。4℃立止血溶液洗胃,可降低胃内温度,收缩血管达到止血作用。[3] [4] 2、外科手术出血的治疗外科术前应用可避免手术部位及术后出血;术后应用除可减少出血外,对创面外的血液无凝积,有利于创面引流。其止血有效率大于90%,其他止血药无效时,立止血仍有效。术前预防出血:术前12小时肌注1ku ,术前1小时肌注1ku,术前15分钟再静注1ku ,足以防止出血。术后3日,每日肌注1ku 。适用于前列腺、胸、肝、肾、胰、胃肠、膀胱、眼及整容等大手术,痔疮出血,颅脑肿瘤及创伤性出血等,对于止血敏等止血药物效果不佳的出血也有较好的止血作用。对于缺乏纤维蛋白原、因子XIII 和血小板的患者,可先输注相应的缺乏物,再用立止血可提高疗效。 3、立止血在妇科中的应用出血为妇产科疾病的常见临床症状及术中、术后常见的并发症。当出血严重时,可导致失血性休克,严重危及患者生命。立止血为有效的止血良药,现已广泛应用于妇产科手术和出血性疾病中,大致分为以下4种应用类型:(1)手术前常规用药,包括开腹手术、腹腔镜手术、剖腹产及其它手术操作,尤其是腹腔镜手术,由于手术常规止血法和缝合术操作较为困难,故应用立止血减少术中出血量显得尤为重要;(2)术后用药,对于手术大、创面广的患者可起到防止创面渗血,减少术后并发症及感染的作用,如卵巢癌手术或子宫内膜异位症手术;(3)出血性疾病辅助治疗措施,如功能性子宫

《6864医用卫生材料及敷料》

附件4 6864医用卫生材料及敷料 序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例 管理 类别 1 手术用品手术病人及手 术台覆盖用感 染控制产品 无菌供应,设计成适合于特定手 术,覆盖在病人身体或手术用器 械台上,对微生物、皮屑、体液 的有阻隔和控制作用的平面状用 品。覆盖在病人身体上的手术单 又称为手术洞巾或孔巾。覆盖在 器械台上的手术单又称为器械 单。覆盖在手术单洞口并贴在手 术创面周围皮肤上的用品称为手 术膜。不包括病床上使用的垫单。 分为无菌供应一次性使用,或非 无菌供应的重复性使用。 与手术室的净化系统的“联 合”,覆盖在病人身体或手 术台上,使手术区域或手术 器械台上方(面料的上方) 形成无菌区域,阻止面料下 方的有菌区域的细菌、皮屑 等向手术创面或手术器械 传播。 膝关节手术单、剖腹产手术单、 泌尿外科手术单、眼科手术单、 心血管介入手术单 器械单(无菌保护套、器械套)、 手术膜、微生物皮肤密封剂、导 管推进系统配套用覆盖帘、手术 垫单、产妇出血量计算垫单 Ⅱ类 医生穿戴用于 感染控制的产 品 穿戴在手术室医务人员身体上, 对微生物、皮屑、体液的有阻隔 和控制作用的用品。穿在手术医 生和擦拭护士身上的称为手术 衣,穿在麻醉师、巡回护士身上 的称为手术室洁净服(或洗手服) 与手术室的净化系统的“联 合”,穿在医务人员身体上, 使胸前和袖口的手术区域 (面料的外部)形成无菌区 域,阻止内部的有菌区域的 细菌、皮屑、头屑、汗液等 向手术创面传播。 手术衣、外科手套、外科口罩、 手术帽 Ⅱ类 (不 管是 否无 菌供 应)

手术室洁净服(洗手服)I类 器械用感染控制产品套在用于自然腔道内检查的重复 性使用器械上的一次性使用隔离 用品 防止通过器械造成病人间 的交叉感染。 内窥镜隔离膜Ⅱ类 2 敷料可吸收性止血 敷料 手术中置入到体内或创面,具有 止血作用的可降解吸收的生物材 料。 术中植入对毛细血管、静脉 和小动脉有辅助性止血作 用。 明胶海绵、胶原(蛋白)海绵、 胶原(蛋白)网、胶原(蛋白) 粉、止血粉、可吸收止血纱布 Ⅲ类 可吸收性防粘 连敷料 手术中植入到体内或创面,具有 辅助防粘连作用的可降解吸收的 生物材料。 辅助预防组织粘连。 防粘连凝胶、防粘连膜(聚乳酸、 多聚糖等)、防粘连编织敷料 Ⅲ类 不可吸收传统 外科敷料 用医用脱脂棉,医用非织造敷布 制造,为外科手术和创面处理提 供辅助性支持的产品。 在手术过程中可临时放入 体内或创面,与组织接触起 到吸收手术流出液、压迫止 血、支撑器官等辅助性作 用。 外科纱布或无纺布球、外科纱布 或无纺布块、外科纱布或无纺布 条、外科纱布或无纺布卷、外科 腹巾、外科纱布球、外科海绵(止 血海绵、聚乙烯醇海绵) Ⅱ类 Ⅱ类

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