内部实验室要求内审检查表模板

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内部实验室要求内审检查表模板(7.1.5.3.1)

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

iso14001-2015设备管理内审检查表

被审核部门 设备管理 √:没问题×:不符合 1 5.2● EMS方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改进的承诺。 25.3 7.1 ●公司内各职能部门、各层次人员的 职责是如何规定的,是否适当; ●工作环境是否已得到了控制并能提 供相关证据; ●环境、安全因素是否都已有考虑; ●工作条件是否还考虑创造良好的工 作氛围、更好地发挥员工的潜能(如激 励员工向上的管理制度); ●公司是否确定提供并维护了为达到 环境及职业健康安全符合要求所需的 基础设施。 3 6.1.2●是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别; ●是否有遗漏。 序号E条款审核要点审核项目审核证据 (1)环境因素清单; (2)危险源清单; (3)是否有漏识别的。审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公 司EMS方针的理解(抽问); (2)对公司EMS方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS管理体系中的职责 和主责过程(询问); (2)在EMS管理体系中,本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息; (3)现场安全防护设施、员工个体防护用 品的提供(领用单); (4)员工劳保用品的佩戴; (5)满足温度、湿度和卫生条件的工作环 境; (6)基础设施(办公、卫生、安全防护、 交通、通迅等)台账和点检、维修保养记 录。 日期责任人审核组长内审员

被审核部门 设备管理√:没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单,并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标; ● 目标、指标是否可测量,与公司的 EMS 方针相一致。67.2 7.3● 是否有对员工进行环境和职业健康安全方面的培训;● 对培训的有效性是否进行了评价;● 是否保持了教育、培训、技能的记 录。(1)部门是否设定了目标指标和管理方案;(2)所建立的目标、指标是否可测量,并与公司的EMS 方针相一致; (3)是否对目标指标进行定期监视。 EMS 方面的:(1)培训计划;(2)培训实施记录(包括培训考试、能力考评记录等);(3)人员的上岗前三级安全培训、转岗培 训、特种作业人员培训与持证上岗。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中,与本部门相关的法律法规、要求有哪些?(询问) (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。

管理体系内部审核检查表(工程部-设备管理)

管理体系内部审核检查表 被审核部门/人员:工程部/设备管理 审核人员:审核时间:年月日 序号 标准条款 审核项目 审核 方式 审核记录备注GB/T19001 GB/T24001 ISO45001 GB/T23331 1 5.3 组织的 岗位、职责 和权限 5.3 组织的 角色、职责 和权限 5.3 组织的 岗位、职责 和权限 4.2管理职 责 查看部门职责与权限,部门职责是 否有重叠或真空?权限是否明确? 对本部门质量/环境/职业健康安全 /能源管理体系的管理职责是否明 确? 询问 2 6.1应对风 险和机遇的 措施 6.1应对风 险和机遇的 措施 6.1应对风 险和机遇的 措施 — 设备管理活动存在的风险?应对措 施是否得到实施并证明有效性? 询问 3 —6.1.2环境 因素 6.1.2 危险 源辨识、风 险和机遇的 评价 — 与设备管理相关的环境因素、危险 源的识别、评价和应对 设备管理有无重大环境因素?是否 存在能够施加影响的环境因素?是 否对危险源进行了辩识与评价,并 制定了必要的控制措施?辩识与评 价是否考虑了常规、非常规活动、 所有进入作业场所人员的活动(包 括外包方)、设备(自购和租赁) 等?重要危险源(如有)是否有具 体的预防措施?有效性证明? 询问、 查阅、 现场查 看 4 —6.1.3合规 义务 6.1.3法律 法规和其他 要求的确定 4.4.2法律 法规及其他 要求 工程部负责与地方能源管理部门联 系,负责通过刊物、网站或其它途 径获取法律法规和其他要求的最新 询问

管理体系内部审核检查表 被审核部门/人员:工程部/设备管理 审核人员:审核时间:年月日 版本并及时转达归口管理部门。 查看设备管理适用的法律法规及其 它要求是否为最新版本?确认其适 用性。 5 6.2质量目 标及其实现 的策划 6.2 环境目 标指标和管 理方案控制 6.2职业健 康目标及其 实现的策划 4.4.6能源 目标指标和 管理方案控 制 本部门负责对节能降耗、四新应用 管理,以及新能源和可再生能源技 术的推广。 本部门的管理目标涉及设备管理 的,是否有适当的参数来量化评 价?是否有目标完成的统计记录? 询问、 查阅 6 6.3变更的 策划 ——— 设备技改计划是否有形成相关的文 件记录?是否有随着技改项目的进 展,及时予以更新,以保持其适宜 性、有效性? 询问、 查阅 7 7.1.3基础 设施 7.1.3基础 设施 7.1.3基础 设施 — 工程部负责对公司所有生产设备的 管理。 查设备管理制度,设备保养日常工 作(桥吊/龙吊/流机检查保养等) 记录,设备定检、专检记录。 询问、 查阅、 现场查 看 8 7.1.4过程 运行环境 7.1.4过程 运行环境 7.1.4过程 运行环境 —公司是否提供了适当的工作环境? 是否为员工提供培训机会?是否合 理安排工作,预防人员筋疲力尽? 询问、 现场观 察

质量管理体系内部审核检查表编制示例

质量管理体系内部审核检查表编制示例 ISO9001:2008 第页质量管理体系审核检查表共页 4.0质量管理体系质量手册说明的细节是否合理? 4.2.审核质量手册内容的覆盖面是否完整?2质要点质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?量质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际体审核系方法效果。对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序文件和主要文手册件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。审核记录组织是否制定了形成文件的程序?4.2.审核组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和3文要点件质量管理体系要求?文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被控制重新批准?识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件

是否从发放场所及时撤回?外来文件是否得到识别?发放如何控制?保留作废文件的标识是否清晰? 向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实审核方法施情况。检查程序文件 是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。 审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。检查质量管理体系文件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。审核记录是否制定了质量记录的控制程序?4.2.审核质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?4质要点是否规定了质量记录的保存期?量 向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,了解其实施情况。记审核检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。录方法了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处的控置作了明确规定,其适用性和有效性如何。制审核记录 ISORC ISO9001:2008 第页质量管理体系审核检查表共页 5.0管理职责最

ISO45001内部审核检查表范例

好好学习社区内部审核检查表 14001审核要素45001审 核要素 检查 依据 检查清单审核记录序号检查内容审核方法 5.2环境方针5.2职业 健康安全 方针 管理手册 5.2 1 1、EHS方针及内涵的内外部传达与学习; 2、本部门是否制定了总体规划,其内容是否 涵盖了安全与健康的相关内容,规划的执行、 监督检查与考核情况; 3、是否制定了年度工作计划。 1、查阅相关记录 和文件。 2、现场抽查询问 是否理解EHS方针 5.3组织的角色、职责与权限5.3组织 岗位、责 任、职责 与权限 岗位职责 2 本部门有哪一些EHS重点岗位? 岗位说明书是否包含环境、职业健康安全方面 职责? 是否有员工代表? 有没有急救员? 1、查岗位职责说 明书, 2、抽查1名员工 询问其部门和岗 位职责、权限,了 解其是否清楚其 岗位职责、权限?

14001审核要素45001审 核要素 检查 依据 检查清单审核记录序号检查内容审核方法 6.1.2 环境因素6.1.2危 险源识别 和风险机 遇评估 危险源与 环境因素 识别、评 价及更新 控制程序 3 1、检查是否按照文件要求建立了适合本部门 的危险源识别环境因素识别和以及重大危险 源以及重要环境因素控制计划清单; 2、检查表格的内容是否衔接、一致; 3、辨识是否充分、合理,评价是否有效; 4、重要风险因素建立是否符合要求; 5、是否对施工过程进行危险源辨识和环境因 素识别? 检查辨识表; 重要风险因素建 立是否符合要求; 是否根据本单位 生产形式的变化, 对采用的新工艺、 新技术、新材料重 新进行了辨识与 评价。 6.1.3 合规义务6.1.3 确定适用 的法规要 求和其他 要求 法律法规 识别评价 管理程序 4 1、是否建立适合本部门的EHS法规清单; 2、是否及时更新法律法规清单; 3、是否组织员工进行法律法规的培训; 4、建筑方是否取得安全生产许可证(建筑); 5、项目方是否取得施工许可证? 1、查阅相关记录 和文件。 2、现场抽查询问 员工

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