干细胞库建设项目可行性研究报告

干细胞研究项目

二OO九年十一月十日

目录

内容提要

第1章总论....................................................... １1 §1.1 项目背景 ................................................ １1 §1.1.1 项目名称........................................... １1 §1.1.2 项目出资方及资本结构............................... １1 §1.1.3 项目拟建地点....................................... １1 §1.1.4 立项依据........................................... １1 §1.2 可行性研究结论 .......................................... ２2 §1.2.1 市场预测和项目规模................................. ２2 §1.2.2 公用系统供应.. (2)

§1.2.3 项目地址 (102)

§1.2.4 环境保护 (102)

§1.2.5 组织及劳动定员 (113)

§1.2.6 项目建设进度 (114)

§1.2.7 投资估算和资金筹措 (114)

§1.2.8 项目财务和经济评价 (124)

§1.2.9 项目综合评价结论 (126)

第2章项目背景和发展概况 (137)

§2.1 项目提出的背景 (137)

§2.1.1 国家及行业发展规划 (137)

§2.1.2 项目发起人和发起原因 (7)

§2.2 项目发展概况 (148)

§2.3 投资的必要性 (15)

第3章市场分析与营销方案 (1710)

§3.1 市场调查 (1710)

§3.2 市场预测 (11)

§3.3 价格策略 (28)

§3.4 销售收入预测 (13)

§3.5 后续产品市场分析 (13)

第4章企业组织和劳动定员 (15)

§7.1 工厂组织形式 (15)

§7.2 劳动定员 (15)

§7.2.1 职工人数 (15)

§7.2.2 人员来源及培训 (15)

第5章投资估算 (6516)

§8.1 项目总投资估算 (6516)

§8.1.1 固定资产投资总额 (6517)

§8.1.2 流动资金估算 (6718)

附件（略） (18)

内容提要

一、出资方及资本结构：

“成都XX干细胞中心有限公司”（暂名）出资方及资本结构如下：

1、注册资本：人民币XXX万元；

2、出资方及资本结构：

（1）成都XXXX生物科技有限公司：

二、建设规模与建设进度：

1、本项目占地约50亩，投资总额暂定6000万元，以后根据项目市场状况，再由股东协商以利润转增投资：

2、固定资产建设项目：

三、盈利预测及投资评价：

1、盈利预测：

运营初期，年销售收入1500～2500万元，考虑到每年将投入利润的35～40%用于继续研发，因此净利润约为400～500万元，净利润率20%。

市场成熟期，年销售收入3000～4000万元，净利润1000～1400万元，净利润率33%。

2、投资评价：

内部收益率：本项目内部收益率30%；

投资回收期：投资回收期约3年，即2014年前收回投资。

上述指标可知，本项目系盈利能力强、投资回收快的项目。

第1章总论

1.1项目背景

1.1.1项目名称

组建成都XX干细胞中心有限公司（暂名）。

1.1.2项目出资方及资本结构

1、拟由两方出资组建：

成都XXXX生物科技有限公司（以下简称：成都XXXX）

2、资本结构：

成都XXXX：以现金6000万元出资，

1.1.3项目拟建地点

拟建于成都温江区永宁镇“成都国际医学城”园区内。

1.1.4立项依据

组建成都XX干细胞中心有限公司基于以下原因：

1、新世纪以来，干细胞研究和技术进步突飞猛进，越来越显示出其改变人类

健康状况的巨大潜力。

2、中国老龄化社会的逐步形成，出现了对健康保健的巨大市场需求，同时，

中国经济持续发展，使干细胞这一高端医疗保健技术的推广应用变得可

行。

3、本项目的投资方之一，成都XXXX生物科技有限公司已在成都、昆明成功

进行了3000多例自体干细胞移植的市场推广应用，积累了丰富的应用经

验，建立了坚实的市场基础。

4、近年来国外干细胞领域的产业化进程不断加快，市场前景十分诱人，中国

在这一领域与国外的差距极小，加之中国社会没有宗教极端性所造成的伦

理障碍，因此，在干细胞移植的应用上中外几乎没有差距，现在投资该领

域才能抢到产业发展的先机，

1.2可行性研究结论

1.2.1市场预测和项目规模

1、项目产品：

本项目拟提供以下产品

2、建设规模：占地50亩，分两期建设：第一期计划建设2 X 500M2细胞生物实验室，2 X 1000 M2医疗/办公综合楼，公用系统供应站500 M2；第二期计划建设2000 M2容量为储存100万份样品的干细胞库及其相应的实验与管理系统，为自体和异体干细胞移植治疗提供保障。

3、市场预测：在全国经济较发达的20个省份推广，以高科技、优质服务、旅游+保健的概念做到市场的最大化。

市场推广期（正式运营后1～2年）：每年接待500～800人次（目前国内市场价30,000元/人次），可实现年销售1500～2500万元，扣除继续投入的研发费用后，净利润400～500万元/年。

市场成熟期（正式运营后3～5年）：每年接待1,500～2,000人次（预计今后的国内市场价20,000元/人次），可实现销售3,000～4,000万元/年，净利润1,000～1,400万元/年。

项目产品的平均毛利率在50%，净利润率在30%以上，属盈利能力强、竞争力强、市场前景好的项目。

1.2.2 公用系统供应

公用系统用量及供应（年工作日360天）

1.2.3项目地址

拟建于成都温江区永宁镇“成都国际医学城”园区内。

1.2.4环境保护

考虑到“成都国际医学城”园区对环保的要求，特对本项目的环境友好程度作以下评估：

1、本项目所涉及的内容主要是科研与医疗：

在选项时已经充分考虑到了“成都国际医学城”对项目环境友好性的特殊要求，因此，我们的项目本身不涉及大规模的生产和运输过程，更没有任何传统化工、机械等产业所产生的大量“三废”。

2、本项目所产生的少量废弃物完全可控：

本项目所产生的少量废弃物主要包括医疗固体废弃物和废水。医疗固体废弃物将按相关规定统一收集处理；废水将在自建的内部处理系统内处理达标后，排入园区内的公共排污系统。

1.2.5组织及劳动定员

1、组织形式

按照现代企业管理及内部控制的需要设立组织机构。设董事会，由出资双方

派员组成。实行董事会领导下的总经理负责制。总经理下设分管科研、医疗、推广的副总各一名。设置职能部门：临床部、客服部、研发部、营销部、保障部、行政部和财务部等。

2、劳动定员

公司借鉴同等规模的医疗机构的经验，全年360天运营，人均按每周40小时制工作制，轮换休息，总定员：约100人。人员包括：高级管理人员、行政部、财务部、研发部、临床部、营销部、客服部、保障部。

1.2.6项目建设进度

计划按以下进度完成：

1、建设的申报审批：2009年末立项，开始报审批手续。

2、第一期工程建设：2010年完成报建审批手续后开始动工。

3、第二期工程建设：第一期工程建设完成并正常运营后，视运营情况而定。

1.2.7投资估算和资金筹措

项目拟建于成都温江区永宁镇“成都国际医学城”园区内，占地50亩。总投资6000万元，其中：第一期4000万元、第二期2000万元。构成如下：

（1）第一期投资：

建设内容：实验楼、综合楼、；

投资项目：土建、设备、公用设施、其它、流动资金。

（2）第二期投资：

投资项目：主要在第一期投资基础上建设干细胞库，计划增加：土建、设备、公用设施、流动资金。

1.2.8项目财务及经济评价

1、成本预测：

自体干细胞移植保健，现阶段我们尚属国内首家，平均每人次的成本估计在20,000元左右（包括初期的投资成本和运营成本），而根据成都XXXX生物科技有限公司目前的技术，运营成本还有较大的下降空间，加之投资成本的逐步回收，预计在2～3年内成本可下降至20,000元/人次。

自体干细胞移植保健业务的开展仅仅是本项目开端，今后还有自体干细胞移治疗、自体NK/CK细胞治疗、自体干细胞储存与应用技术陆续投入使用，进一步摊薄整体运营成本。

2、盈利预测：

在全国经济较发达的20个省份推广，以高科技、优质服务、旅游+保健的概念做到市场的最大化。

市场推广期（正式运营后1～2年）：每年接待500～800人次（目前国内市场价30,000元/人次），可实现销售1500～2400万元，扣除继续投入的研发费用外，净利润400～500万元/年。

市场成熟期（正式运营后3～5年）：每年接待1,500～2,000人次（预计今后的国内市场价20,000元/人次），可实现销售3,000～4,000万元/年，净利润1,000～1,400万元/年。

项目产品的平均毛利率在50%，净利润率在30%以上，属盈利能力强、竞争力强、市场前景好的项目。

自体干细胞移植保健业务的开展作为本项目开端，能够初步实现盈利的话，那么后续自体干细胞移治疗、自体NK/CK细胞治疗、自体干细胞储存与应用技术陆续投入使用，则是实现整体盈利的保证。

自体干细胞移植治疗，现阶段虽然已有少数国内大型医院开展，但多数属于试验性临床研究，存在成本高、推广难的问题。我们在已开展的3000多例自体干细胞保健应用的过程，已经积累了大量的临床经验，细胞培养和检测成本大为降低、质量控制体系完善可靠，因此，自体干细胞移植治疗将成为我们与园区内其它医疗机构合作的内容，逐步成为我们的利润增长点。

自体NK/CK细胞治疗是癌症患者康复治疗的重要手段之一，国内外这一方法的临床研究已经日趋成熟，即将成为今后癌症患者康复治疗的主流，其许多关键技术与干细胞技术类似，我们开展自体NK/CK细胞治疗技术的研究开发多年，已具备进入临床应用的条件，因此自体NK/CK细胞治疗也将成为我们与园区内其它医疗机构合作的内容，逐步成为我们的利润增长点。

自体干细胞储存与应用技术是最近几年兴起的一项干细胞应用新技术,是为自己今后挽救自己生命而采取的物质储备。

3、投资回报：

本项目的收益率超过30%，投资回收期约为3年，属盈利能力强、投资回收期短的项目，投资回报高，非常值得投资。

1.2.9项目综合评价结论

本项目符合国家产业政策的要求，科技含量高、市场前景广阔，是一个投资省、见效快、竞争力强、具有良好经济与社会效益的项目。

第2章项目背景和发展概况

2.1项目提出的背景

2.1.1国家及行业发展规划

根据国家发改委的产业研究报告，“十一五”时期乃至更长时间，我医疗保健市场需求继续保持旺盛势头：国家经济持续发展、居民生活水平不断提高、老龄化人口日渐增多等，将极大地促进高端医疗保健产品的需求，为这一市场创造巨大的发展空间。中国科技部863计划、973计划、国家自然科学基金以及大多数省区均把干细胞列为优先发展领域，最近几年来的经费资助超过5亿元人民币；产业化方面，国内已有超过10家企业投入巨资进入干细胞产业，但至今实质性的产品和服务未见出现，说明大家都看好这一产业，但又存在一定的难度和问题。资料显示，以干细胞移植为代表的中国高端医疗保健市场今后5年内将以每年30%以上的速度发展，到2012年将达到60亿元人民币，成为继美国、日本、德国和法国之后的世界第5大市场。

2.1.2项目发起人及发起原因

1、项目发起人：

成都XXXX生物科技有限公司（以下简称：成都XXXX公司）：

成都XXXX公司2008年7月成立，注册于成都市武侯区，主营业务：生物医疗技术及产品的研究开发、临床应用与产业化，是一家以技术研发和应用为主体的科技公司。法定代表人：岳世韬。

2、发起原因：

（1）技术产业化的时机已成熟：成都XXXX公司研发的自体干细胞移植技术是当今世界生物医疗技术的前沿，技术难度大，属世界同步发展的尖端技术。该技术自2007年以来已在协作医院使用3000多例，积累了丰富的临床经验，训练了一支协同作战的团队，打下了良好的市场推广基础，产业化的时机已成熟，具有广阔的发展前景。

（2）成都国际医学城的优势条件：成都国际医学城为成都市政府批准的集健康干

预、医疗服务、康复养生、医疗旅游于一体的产业园区，为入园企业配备了软件、硬件两方面的便利条件，包括税收政策方面。在硬件设施方面：园内配备完整的动力、燃料供应系统、给排水系统及污水处理系统，并有便利的交通运输条件，非常适合本项目建设的选址需要。另外，由于园区以医疗健康为主题，将聚集起众多大、中、小型各类企业，形成产业集群，我们可以利用这一集群优势更好地发展自己。

因此，成都XXXX公司，拟在成都国际医学城组建“成都XX干细胞中心有限公司”（暂定名），专门从事干细胞应用及其相关产品的研发与推广。

2.2项目发展概况

自体干细胞移植医疗保健技术系成都XXXX公司自2005年以来，投入大量资金、历时5年研发的医疗保健技术。2007年以来分别在成都军区昆明总医院和成都452医院开展临床研究，目前已完成3000多例临床试验，产业化的准备工作已基本就绪。

2.3投资的必要性

1、项目的科技含量高：

自体干细胞移植医疗保健是当今世界的前沿技术，2005年以来国外干细胞应用与产业化出现了井喷式的发展。中国在这一轮生物科技的浪潮中并没有落后，国家对各个层面的研究工作予以了积极的支持，但产业化方面却不尽人意，主要体现在基础研究与产业化脱节，各种配套不完善，造成国内这一技术应用的经济成本过高，难以形成规模，不利于产业化。我们的产业化过程正是基于这一目标，通过努力极大地提高了安全性，最大程度地缩短了流程，显著地降低了成本。该项目技术属国内首创，达到国际先进水平。

2、项目的市场前景广阔：

新世纪以来，干细胞研究和技术进步突飞猛进，越来越显示出其改变人类健康状况的巨大潜力。

中国老龄化社会的逐步形成，出现了对健康保健的巨大市场需求，同时，中国经济持续发展，使干细胞这一高端医疗保健技术的推广应用变得可行。

3、项目具有较高的利税率和投资回报率：

成都XXXX公司研发的自体干细胞移植技术是当今世界生物医疗技术的前沿，技术难度大，属世界同步发展的尖端技术。通过努力极大地提高了安全性，最大程度地缩短了流程，显著地降低了成本。该项目技术属国内首创，达到国际先进水平。该技术自2007年以来已在协作医院使用3000多例，积累了丰富的临床经验，训练了一支协同作战的团队，打下了良好的市场推广基础，产业化的时机已成熟，具有广阔的发展前景。因此，能够带来较高的利税率及投资回报率。

第3章市场预测与营销方案

3.1市场调查

干细胞的概念由美国科学家E.B.Wilson于1896年首次使用，专门用来描述低等动物生殖系统的祖细胞，之后经过漫长的研究之路，直到1998年美国威斯康星大学的科学家在《科学》杂志上发表的论文首次证实了人体胚胎干细胞能够在体外生长和增殖，从此打开了人类应用干细胞达到治疗目的的大门，干细胞研究进展也因此被《科学》杂志评为1999度世界十大科技进展之首。干细胞的应用可分为自体干细胞和胚胎干细胞两种情况，其中胚胎干细胞属于全能干细胞，应用范围广，但目前因涉及伦理问题使之应用受到限制；而自体干细胞移植则不受伦理问题的困扰，而且安全性更高。

2006年10月，以美国为主的部分科学家、企业家和律师在威斯康辛州举行了第一次世界干细胞峰会，会议的主要议题之一就是干细胞的产业发展与未来预测。

上表中列出了2006年专家们对美国2006～2016年间的市场预测，那么到了2009年，以上预测的正确性如何呢？2009年1月《财富》杂志的文章根据近年来干细胞产业的发展情况，之前预测2008年的美国干细胞市场总量为1.46亿美元，而实际却出乎人们意料地达到了8.43亿美元，因此，2009年9月在美国马里兰州巴尔的摩召开的干细胞峰会上，按照近几年来干细胞产业实际发展速度，对未来5到10年间美国该产业的市场总量预测调整为超过100亿美元/年，远远超过了2006年所预测的2016年达到85亿美元/年的水平。

我国经济处在快速的上升期，经济的发展使人们对健康有了极大的期待；我国有13亿人口，随着经济的发展，必然给健康保健产业带来巨大的发展空间；加之未来10年中国将步入老龄化社会，保健产业的发展会远远超越人们的预计，因此，本项目的产业化将会具有广阔的市场前景。

3.2市场预测

既然美国2006年的市场预测在2008年被证实是过于保守了，那么中国目前

的情况又是如何呢？

中国政府在干细胞研究方面的投入相比美国而言十分有限，因此国家现阶段不可能在该领域有重大的产业化动作和政策出台。然而，毕竟干细胞产业有着十分诱人的市场前景，民间不可能对此视而不见。在干细胞专业治疗方面较著名的有“北京道培医院”等，另外，全国各地的大型综合性医院中也有不少设立了“干细胞治疗中心”，主要开展骨髓肝细胞移植、股骨头坏死、糖尿病并发症等治疗。由于没有统一标准下的系统统计，国内干细胞治疗的水平参差不齐，也很难评价。

不过，2009年初美国FDA批准胚胎干细胞的临床试验后，中国SFDA也将逐步的敞开对使用人类胚胎干细胞临床试验的限制，并出台相关政策。因此可以预见在中国也将诞生干细胞研究及产业化方面的庞大市场。据新华网 2009年5月报道，生物谷研究院预测在接下来的五年中，中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将达到60亿元人民币，不论是临床研究的准入标准，还是干细胞研究的研发外包，甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构，都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。因此在目前发展的初期，及早的介入干细胞研究产业链中，将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。

我公司的技术优势主要体现在自体干细胞移植方面。具体来讲就是针对患者或亚健康群体，从骨髓采集自体的干细胞，经过分离、培养激活、静脉回输等过程完成自体干细胞的治疗/保健过程。

1.干细胞介入治疗：主要针对股骨头坏死、糖尿病并发症等治疗。

2.干细胞保健：主要针对亚健康状态的人群保健。

如前所述，国内尽管已有少数大型医疗机构开展了干细胞治疗，但多数存在研究与应用的脱节问题，科研院所和大专院校多数停留在基础研究阶段，而大型医院的主要工作是医疗临床，无暇进行应用基础的研究，更没有经历考虑干细胞的产业化问题。我们正是抓住了国内干细胞应用的这一关键点，着重解决产业化的难点和重点，借鉴基础研究的成果，解决产业化的问题，从降低成本做起，使技术和成本不断接近实用。

我们已熟练掌握了自体干细胞移植的整套实验和临床应用技术，自2007年以来，我们分别在成都和昆明已成功进行了3000多例临床自体干细胞移植，无一例发生感染、过敏或其它任何不良反应。在实践中观察、统计了自体干细胞移植所

带来的各种对身体有益的改善，积累了丰富的经验。这些改善主要体现在：心血管系统、神经系统、消化系统、生殖系统、内分泌系统、皮肤等。

运营之初的两年左右时间，年销售额达到1500～2000万元，净利润400～500万元左右。经市场培育和大力推广，估计成熟期（3～5年）年销售额达到3000～4000万元，净利润1500～2400万元。

3.3价格策略

由于我公司所开展的自体干细胞移植保健项目在全国属首创，因而目前尚无价格可比性，我们只是根据前期的研发投入和具体的运营成本进行定价，目标客户锁定为高端消费群体。

市场推广期（正式运营后1～2年）：按每年接待500～800人次的规模计算，国内市场价30,000元/人次。

市场成熟期（正式运营后3～5年）：按每年接待1,500～2,000人次的规模计算，预计今后的国内市场价20,000元/人次。

3.4销售收入预测

在全国经济较发达的20个省份推广，以高科技、优质服务、旅游+保健的概念做到市场的最大化。

市场推广期（正式运营后1～2年）：每年接待500～800人次（目前国内市场价30,000元/人次），可实现销售1500～2500万元，扣除继续投入研发的费用外，净利润400～500万元/年。

市场成熟期（正式运营后3～5年）：每年接待1,500～2,000人次（预计今后的国内市场价20,000元/人次），可实现销售3,000～4,000万元/年，净利润1,000～1,400万元/年。

3.5后续产品市场分析

目前能够被提上议事日程的后续产品主要是自体干细胞储存。英国已经建立了完善的干细胞储存机构，为研究和临床医疗服务，国内尚无自体干细胞储存机构。国内目前只有脐带血干细胞储存库（脐带血干细胞只能用于12岁以下儿童的

白血病治疗，因而具有一定的局限性），借鉴脐带血储存的运营模式，可以初步预测自体干细胞储存业务的收益情况，即，干细胞采集与处理一次性收费5000元，之后每年的储存费约300元，如果按100万份自体干细胞的规模，满负荷运营后的年收入应在3000万元左右。

第4章企业组织和劳动定员

4.1机构的组织形式

按照现代企业管理模式和企业内部控制的需要设立组织结构。设董事会，由出资方派员组成。董事会包括董事长1人、董事2～4人。公司实行董事会领导下的总经理负责制，董事会聘任总经理负责经营管理。总经理下设分管医疗、研发、销售的副总经理，由总经理提请董事会认命。财务、行政部门由总经理直接领导。公司设置职能部门：临床部、客服部、保障部、营销部、研发部、行政部和财务部等。

4.2劳动定员

4.2.1 职工人数

公司借鉴同等规模的医疗机构的经验，全年360天运营，人均按每周40小时制工作制，轮换休息，总定员：约100人。人员包括：高级管理人员、行政部、财务部、研发部、临床部、营销部、客服部、保障部。

4.2.2 人员来源及培训

管理、技术等人员除部分由成都XXXX生物科技有限公司迁移来外，主要向社会公开招聘。

少数关键岗位的人员岗前送先培训；部分技术人员可参加本项目现场的施工、设备安装、调试、运转；一般管理人员岗前培训；公司正式运营后，按照工作的具体内容，分批次边工作边参加公司组织的集中培训。