医疗器械项目商业计划书 (2)

医疗器械项目

商业计划书

规划设计/投资分析/产业运营

摘要说明—

从我国医疗器械行业市场结构角度看，我国生物医学相关器械比例近几年逐年提升，成长为新兴价值领域，2018年前三季度，我国生物医学相关器械实现营收112.51亿元，占行业总营收的24.3%；从我国医疗器械市场龙头企业动向来看，行业龙头企业近几年热衷并购产业上下游的企业，一方面是想通过兼并自身上游企业促进自身业务成本节约，具备更优的市场竞争力；另一方面是想通过收购下游或医疗相关企业，不断扩充自身的业务版图，积极向多元化发展，向医疗服务综合提供商进行转型；从我国医疗器械行业资本市场动向来看，资本市场青睐于位于北京、上海、广东地区的医疗器械企业。

该医疗器械项目计划总投资22519.09万元，其中：固定资产投资15718.05万元，占项目总投资的69.80%；流动资金6801.04万元，占项目总投资的30.20%。

达产年营业收入45367.00万元，总成本费用34455.89万元，税金及附加409.59万元，利润总额10911.11万元，利税总额12825.68万元，税后净利润8183.33万元，达产年纳税总额4642.35万元；达产年投资利润率48.45%，投资利税率56.95%，投资回报率36.34%，全部投资回收期

4.25年，提供就业职位721个。

报告内容：项目概论、背景及必要性、市场调研分析、产品规划、项目选址方案、工程设计、工艺概述、项目环保研究、安全卫生、项目风险应对说明、项目节能说明、计划安排、投资估算与资金筹措、项目经营效益、综合评估等。

规划设计/投资分析/产业运营

医疗器械项目商业计划书目录

第一章项目概论

第二章背景及必要性

第三章产品规划

第四章项目选址方案

第五章工程设计

第六章工艺概述

第七章项目环保研究

第八章安全卫生

第九章项目风险应对说明

第十章项目节能说明

第十一章计划安排

第十二章投资估算与资金筹措第十三章项目经营效益

第十四章招标方案

第十五章综合评估

第一章项目概论

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx有限责任公司

（二）公司简介

公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。

经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。公司致力于高新技术产业发展，拥有有效专利和软件著作权50多项，全国质量管理先进企业、全国用户满意企业、国家标准化良好行为AAAA企业，全国工业知识产权运用标杆企业。

公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保

障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推

出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。

（三）公司经济效益分析

上一年度，xxx集团实现营业收入35909.15万元，同比增长13.88%（4377.65万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为

31113.86万元，占营业总收入的86.65%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额9440.39万元，较去年同期相

比增长2045.81万元，增长率27.67%；实现净利润7080.29万元，较去年

同期相比增长871.31万元，增长率14.03%。

上年度主要经济指标

二、项目概况

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目选址

xxx保税区

（三）项目用地规模

项目总用地面积57248.61平方米（折合约85.83亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数60.78%，建筑容积率1.37，建设区域绿化覆盖率7.10%，固定资产投资强度183.13万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积57248.61平方米，建筑物基底占地面积34795.71平

方米，总建筑面积78430.60平方米，其中：规划建设主体工程56568.94

平方米，项目规划绿化面积5568.93平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计154台（套），设备购置费5192.27万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量914960.67千瓦时，折合112.45吨标准煤。

2、项目年总用水量32319.48立方米，折合2.76吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量914960.67千瓦时，年

总用水量32319.48立方米，项目年综合总耗能量（当量值）115.21吨标准煤/年。达产年综合节能量34.41吨标准煤/年，项目总节能率28.77%，能

源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx保税区发展规划，符合xxx保税区产业结构调整规划和

国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资22519.09万元，其中：固定资产投资15718.05万元，占项目总投资的69.80%；流动资金6801.04万元，占项目总投资的30.20%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入45367.00万元，总成本费用34455.89万元，税

金及附加409.59万元，利润总额10911.11万元，利税总额12825.68万元，税后净利润8183.33万元，达产年纳税总额4642.35万元；达产年投资利

润率48.45%，投资利税率56.95%，投资回报率36.34%，全部投资回收期

4.25年，提供就业职位721个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工

进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。对于难以

预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认

真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx保税区

及xxx保税区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx

保税区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有

着积极的推动意义。

2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx保税区经济发展，为社会提供就业职位721个，达产年纳税总额4642.35万元，可以促进xxx保税区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率48.45%，投资利税率56.95%，全部投资回报率36.34%，全部投资回收期4.25年，固定资产投资回收期4.25年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中国制造2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造2025）资金。围绕《中国制造2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。undefined

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章背景及必要性

从我国医疗器械行业市场结构角度看，我国生物医学相关器械比

例近几年逐年提升，成长为新兴价值领域，2018年前三季度，我国生

物医学相关器械实现营收112.51亿元，占行业总营收的24.3%；从我

国医疗器械市场龙头企业动向来看，行业龙头企业近几年热衷并购产

业上下游的企业，一方面是想通过兼并自身上游企业促进自身业务成

本节约，具备更优的市场竞争力；另一方面是想通过收购下游或医疗

相关企业，不断扩充自身的业务版图，积极向多元化发展，向医疗服

务综合提供商进行转型；从我国医疗器械行业资本市场动向来看，资

本市场青睐于位于北京、上海、广东地区的医疗器械企业。

生物医药相关器械成长为行业新兴价值领域

医疗器械产业涉及医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学

等众多领域，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来，是一个多学

科交叉、知识密集、资金密集型的新兴产业，具有行业壁垒高、波动小、集中度持续提升等特点。根据CCID统计数据，2014-2018年中国

生物医学相关器械比例逐年提升，成长为新兴价值领域。2018年我国

生物医药相关医疗器械前三季度营业收入达到112.51亿元，同比2017

年同期增长19.35%。2014-2018五年间，生物医药相关的医疗器械市

场份额增长近一倍。未来，随着生物医药科技的持续突破，与生物医

药相关的医疗器械市场份额将继续攀升。

行业龙头企业热衷并购产业上下游的企业

2018年，医疗器械领域的龙头企业热衷于并购产业上下游的企业，一方面，通过兼并自身上游企业促进自身业务成本节约，具备更优的

市场竞争力；另一方面，通过收购下游或医疗相关企业，不断扩充自

身的业务版图，积极向多元化发展，向医疗服务综合提供商进行转型。

北京、上海、广东持续引领医疗器械投融资

中国医疗器械行业上市企业多选择A股上市，目前在海外上市的

中国企业只有迈瑞医疗（已回归A股）、蓝韵医疗（新加坡，已退市）以及部分港股中国企业，如山东威高、先健科技、微创医疗等。随着

近年来中概股回归逐步成为主潮流，吸引过来的资本市场的眼球也越

来越多。根据IT桔子统计数据，2014-2018年，中国医疗器械行业资

本市场热度持续不减。2018年，中国医疗器械行业投融资事件有168件，投融资金额为218.6亿元。从2014-2018年医疗器械行业的投融

资发生区域来看，广东、北京、上海、浙江的投融资案例数量远高于

其他省份，说明我国医疗器械投融资活动主要聚集在北京及东部沿海

地带。由此可以看出，北京、上海、广东持续引领医疗器械投融资。

智慧医疗成未来投资市场关注领域

通过从三个角度对中国医疗器械行业近几年的市场发展状况进行

分析，文章总结了我国医疗器械行业各细分领域未来的投资趋势：1）

受人工智能、物联网技术日趋成熟的影响，医疗器械移动化、智能化

已成为必然趋势，未来智慧医疗发展潜力巨大；2）随着消费者康养意

识的提升，消费者接受健康干预的主动性越来越高。家用医疗设备市

场将在近年爆发；3）体外诊断器械（包括诊断试剂及配套的诊断设备）近年来深受资本市场的青睐。未来血液检测、DNA检测和细胞学分析等体外诊断（IVD）领域仍将是投融资热点领域，且主要集中在IVD试剂

方面；4）医疗器械技术、生命工程技术与新材料技术深度融合是未来

医疗器械产业发展的主要趋势之一。该趋势下，植/介入医疗器械在未

来将备受关注。

第三章产品规划

一、产品规划

项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值45367.00万元。

通过对国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并

扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高

和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国

内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积57248.61平方米（折合约85.83亩），其中：净用

地面积57248.61平方米（红线范围折合约85.83亩）。项目规划总建筑面

积78430.60平方米，其中：规划建设主体工程56568.94平方米，计容建

筑面积78430.60平方米；预计建筑工程投资6431.82万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计154台（套），设备购置费5192.27万元。

（三）产能规模

项目计划总投资22519.09万元；预计年实现营业收入45367.00万元。

第四章项目选址方案

一、项目选址原则

对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现

行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会影响。节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占

耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。

二、项目选址

该项目选址位于xxx保税区。

三、建设条件分析

项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设

地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划

和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。项目周边市场存在着巨大的

项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，

而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地

区规划要求。项目建设所选区域交通运输条件十分便利，拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络，物流运输方便快捷，为投资项目

原料进货、产品销售和对外交流等提供了多条便捷通道，对于项目实现既

定目标十分有利。

四、用地控制指标

投资项目占地产出收益率完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出收益率≥5000.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地产出收益率≥6000.00万元/公顷”的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率≥90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率≥95.00%”的具体要求。

五、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数60.78%，建筑容积率1.37，建设区域绿化覆盖率7.10%，固定资产投资强度183.13万元/亩。

土建工程投资一览表

六、节约用地措施

投资项目依托项目建设地已有生活设施、公共设施、交通运输设施，

建设区域少建非生产性设施，因此，有利于节约土地资源和节省建设投资。

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术

因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。

（二）主要工程布置设计要求

道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结

构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量

避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。

（三）绿化设计

场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

（四）辅助工程设计

1、场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。

2、投资项目厂房排水方案采用室内悬吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗沟、雨水井、检修井、下水管组成的排水系统。项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。undefined

3、投资项目供电负荷等级为Ⅲ级，场区降压站电源取自国家电网，电源符合国家标准《供配电系统设计规范》（GB50052）的规定。配电系统采用TN-C-S制，变压器中性点接地，接地电阻R≤4.00欧姆，高压配电设备采用接地保护，低压用电设备采用接零保护，正常情况下不带电的用电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接零。

4、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。