年产35万套医用射线防护用品、装置项目投资计划书

年产35万套医用射线防护用品、装置项目

投资计划书

摘要

自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较

为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步加强医疗器械生产

监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家

已在医疗器械行业强制实行《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛，

进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了《医疗

器械监督管理条例》，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。

2014年7月，国家食药总局出台了《医疗器械注册管理办法》、《医

疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等一系

列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生

产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体

效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、

规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力

的优质企业提供了良好的发展空间和平台。

该医用射线防护用品、装置项目计划总投资15616.04万元，其中：固定资产投资11469.90万元，占项目总投资的73.45%；流动资金4146.14万元，占项目总投资的26.55%。

达产年营业收入34515.00万元，总成本费用27045.14万元，税

金及附加300.53万元，利润总额7469.86万元，利税总额8800.72万元，税后净利润5602.39万元，达产年纳税总额3198.32万元；达产

年投资利润率47.83%，投资利税率56.36%，投资回报率35.88%，全部投资回收期4.29年，提供就业职位647个。

坚持应用先进技术的原则。根据项目承办单位和项目建设地的实

际情况，合理制定项目产品方案及工艺路线，在项目产品生产技术设

计上充分体现设备的技术先进性、操作安全性。采用先进适用的项目

产品生产工艺技术，努力提高项目产品生产装置自动化控制水平，以

经济效益为中心，在采用先进工艺和高效设备的同时，做好项目投资

费用的控制工作，以求实科学的态度进行细致的论证和比较，为投资

决策提供可靠的依据。努力提高项目承办单位的整体技术水平和装备

水平，增强企业的整体经济实力，使企业完全进入可持续发展的境地。

年产35万套医用射线防护用品、装置项目投资计划书目录

第一章项目基本情况

第二章项目建设背景

第三章市场分析预测

第四章选址评价

第五章工艺先进性

第六章项目节能评价

第七章环境保护和绿色生产

第八章安全规范管理

第九章项目风险说明

第十章项目实施安排

第十一章项目投资规划

第十二章经济效益评估

第十三章项目评价结论

第一章项目基本情况

1.1 项目概况

1.1.1 项目名称

年产35万套医用射线防护用品、装置项目

1.1.2 项目建设单位

建设单位名称：xxx投资公司

项目负责人：许xx

1.1.3 项目建设地址

xxx新兴产业示范基地

1.1.4 项目提出的理由

自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP 平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入

12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。

1.2 项目建设内容及规模

1、建设规模：项目主要产品为医用射线防护用品、装置，根据市场情况，预计年产值34515.00万元。

2、建设内容：该项目占地面积44222.10平方米（折合约66.30亩），其中：净用地面积44222.10平方米（红线范围折合约66.30亩）。项目规

划总建筑面积60142.06平方米，其中：规划建设主体工程38797.79平方米，计容建筑面积60142.06平方米；预计建筑工程投资4360.35万元。

1.3 项目投资估算与资金筹措

1.3.1 投资估算

项目预计总投资15616.04万元，其中：固定资产投资11469.90万元，占项目总投资的73.45%；流动资金4146.14万元，占项目总投资的26.55%。

1.3.2 资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

1.4 项目建设期

本期工程项目建设期限规划12个月。

1.5 项目节能分析

1、项目年用电量1333832.84千瓦时，折合163.93吨标准煤。

2、项目年总用水量25464.26立方米，折合2.17吨标准煤。

3、“年产35万套医用射线防护用品、装置项目项目”年用电量1333832.84千瓦时，年总用水量25464.26立方米，项目年综合总耗能量（当量值）166.10吨标准煤/年。达产年综合节能量61.43吨标准煤/年，项目总节能率24.89%，能源利用效果良好。

1.6 环境保护

项目符合xxx新兴产业示范基地发展规划，符合xxx新兴产业示范基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

1.7 报告说明

项目报告由具有丰富报告编制案例的团队撰写，通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的分析，对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。该项目报告对项目所涉及的主要问题，例如：项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建成后

可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

1.8 项目主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章项目建设背景

一、产业发展分析

（一）产业政策分析

1、《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）》

提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医

疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可

穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。

2、《“十三五”国家科技创新规划》

提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、

智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和

临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

3、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医

疗器械……。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医

疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。

4、《“健康中国2030”规划纲要》

提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。……，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊

疗设备、医用材料的国际竞争力。……，到2030年，药品、医疗器械

质量标准全面与国际接轨。

5、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品

目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。

6、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加

快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和

辅助器具产品等。

7、《中国制造2025》

提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可

穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年》

开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗

服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和

管理水平。

9、《关于加快医药行业结构调整指导意见》

明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和

医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控

制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。

（二）全球医疗器械市场发展概况

全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以

及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出

的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的

问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产

业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是

当今世界发展最快的行业之一。

据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到

3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年

期间将呈现4.12%的年复合增长率。

在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占

据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发

和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步

促进新兴经济体医疗器械市场的发展。

（三）中国医疗器械市场发展概况

近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，

产业整体步入高速增长阶段。

从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未

来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、

社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗

器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业

中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”

现象。

推动绿色发展取得新突破，还要加快形成绿色的生活方式。绿色

发展是理念，更是需要落实在社会生活中的具体实践。要开展全民节能、节水行动，反对浪费，推进垃圾分类处理，健全再生资源回收利

用网络；要提倡绿色消费，扩大新能源汽车、节能家电等的生产应用，引导市场将资源向环境友好型产品配置；要在全社会树立绿色发展的

价值取向和思维方式，营造“像保护眼睛一样保护生态环境，像对待

生命一样对待生态环境”的氛围，使绿色发展成为全社会的自觉行动。快新型工业化进程的关键时期，也是振兴我市制造、推进工业绿色转

型的关键时期。我市工业经济发展的内外部环境发生深刻变化，面临

着新的机遇和挑战。从国际看：“十三五”国际经济进入金融危机以

来的深度调整，新一轮科技革命和产业变革历史性交汇，西方发达国

家实施工业4.0和“再工业化”战略，积极抢占未来科技和产业发展

制高点，一些发展中国家也在加快谋划和布局，积极参与全球产业再

分工，承接产业及资本转移，拓展国际市场空间。新一轮技术革命正

在快速兴起，信息网络、生物、可再生能源等新技术正在酝酿新的突破，国际科技创新和产业竞争更趋激烈。从国内看：我国进入全面改

革新时代，国家供给侧结构性改革中的一系列稳增长、调结构、促改革、惠民生、防风险的政策措施对我市产业转型升级意义重大。目前

我国工业化已经进入到中后期阶段，也就是中期向后期过渡的阶段，是知识和技术密集型重化工业与生产性服务业相交融发展的阶段。《中国制造2025》提到的国家发展战略性新兴产业及工业绿色转型发展，将带动我市工业加快产业转型升级步伐，为我市工业发展引来更多的利好因素。

制造业创新体系不断完善，信息化水平大幅提升，制造业与互联网加速融合，数字化、网络化、智能化取得明显进展，重点产品质量效益稳步提升，制造业空间布局进一步优化，战略性新兴产业快速增长。

2.1.2 区域背景

地区生产总值3844.39亿元，比上年增长6.50%。其中，第一产业增加值307.55亿元，增长8.18%；第二产业增加值2383.52亿元，增长6.81%第三产业增加值1153.32亿元，增长11.59%。

一般公共预算收入210.16亿元，同比增长9.79%，一般公共预算支出454.63亿元，同比增长11.52%。国税收入316.02亿元，同比增长9.29%；地税收入亿元52.62，同比增长10.67%。

居民消费价格上涨1.17%。其中，食品烟酒上涨0.81%，衣着上涨1.05%，居住上涨0.72%，生活用品及服务上涨0.98%，教育文化和娱乐上涨1.10%，医疗保健上涨0.82%，其他用品和服务上涨0.93%，交通和通信上涨1.01%。

固定资产投资完成4270.94亿元，比上年增长11.68%。其中，建

设项目投资完成3758.43亿元，增长7.69%；房地产开发投资完成

512.51亿元，增长5.52%。在固定资产投资中，第一产业投资完成213.55亿元，同比增长7.78%；第二产业投资完成3245.91亿元，同

比增长7.39%；第三产业投资完成811.48亿元，增长10.98%。高新技

术产业投资612.62亿元，增长10.69%。民间投资3882.39亿元，增长5.58%。城市基础设施投资536.73亿元，增长6.60%。重点项目1540个，完成投资2088.37亿元，增长7.15%。

全市实现社会消费品零售总额1795.12亿元，比上年增长11.66%。城镇实现零售额1144.71亿元，增长5.07%；乡村实现零售额390.11

亿元，增长11.44%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元348.14，

增长5.91%。

实际利用外资61549.12万美元，同比增长59.47%。外贸进出口总

值284.18亿元，同比增长59.32%。其中，出口总值184.72亿元，同

比增长54.96%；进口总值99.46亿元，同比增长58.75%。

2.1.3 项目实施有利条件

随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台，

目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；

凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。

2.2 项目建设必要性

2.2.1 符合医用射线防护用品、装置产业政策要求

2018年以来，我国工业运行保持在合理区间，创新驱动发展步入快车道。值得一提的是，制造业创新体系日趋完善，新兴产业和先进制造业加速壮大。重点行业骨干企业“双创”平台普及率超过75%，制造业数字化转型步伐加快。但同时，制造业也面临着错综复杂的国内外形势，转型升级压力较大。2019年，我国将把推动制造业高质量发展放在更加突出的位置，以促进技术变革、提升产业链条为重点，不断增强创新力和竞争力。

《xxx国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中指出：

“十三五”期间将加快发展经济，投资项目建设有利于加快当地经济发展，因此，投资项目的建设符合《xxx国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》。投资项目在国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）将项目产品制造列为鼓励类项目。投资项目符合《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的要求，因此，符合国家产业发展政策和行业发展规划。

2.2.2 顺应宏观经济环境发展方向

今后一个时期，我国长期积累形成的风险有可能会集中释放，进

入风险易发高发期。本文对金融、房地产、政府债务、产业转型、人

口老龄化、社会分化、外部冲击等领域可能出现的风险进行了深入分析。这些领域风险点多，影响面广，且相互叠加，传导机制复杂，如

果应对不当，有可能对我国经济社会发展形成较大影响。为增强防范

化解风险的针对性，本文尝试用德尔菲法，对各领域风险的交互影响

程度和发生概率进行评估。评估结果表明，影响力较大同时也是发生

概率较高的前四个风险领域是金融风险、房地产风险、政府债务风险、企业债务风险。我国防范化解风险既有多方面优势，也面临诸多挑战。我们要着力防范化解重点领域风险，主动转方式、调结构、换动力、

去杠杆、防泡沫，守住不发生系统性风险的底线。

准确认识、深入认识、全面认识新常态下的新趋势、新特征、新

动力，是做好今后经济工作的重要前提。新常态之新，意味着不同以往，意味着我国经济发展的条件和环境已经或即将发生诸多重大转变，经济增长将与过去30多年10%左右的高速度基本告别，与传统的不平衡、不协调、不可持续的粗放增长模式基本告别，增长从高速转为中

高速，动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动；新常态之常，意味

着相对稳定，这一稳定是更高水平的稳定，是经济结构不断优化升级、增长质量加快“上台阶”的稳定。因此，新常态绝不只是增速降了几

个百分点，更是增长动力的转换和发展质量的提升。从高速增长转向

高质量发展，必须进一步提高发展质量效益和创新能力，更好满足保

持经济持续健康发展的必然要求；进一步解决我国经济发展不平衡不

充分的突出问题，更好满足适应我国社会主要矛盾变化和全面建成小

康社会、全面建设社会主义现代化国家的必然要求；进一步加快转变

发展方式、优化经济结构、转换增长动力，更好满足遵循经济规律发

展的必然要求，不断推动我国经济在实现高质量发展上取得新进展。

2.2.3 企业可持续发展的必然选择

投资项目的建设可以大幅度提升项目产品的生产、研发水平，有

利于促进我国相关行业稳定健康发展；项目承办单位具有较高项目产

品制造工艺技术、生产设备和新产品的研发能力，近年来，项目承办

单位在消化、吸收国际先进项目产品制造技术的基础上，持续加大对

项目产品生产技术及相关材料的研发投入，形成了在国内同行业领先

的技术优势。当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻

的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑

和发展；建设好项目，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共

享、充分协作、合理竞争，同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。