发酵工程课程实验教学大纲(生物制药方向) (1)

《发酵工程》课程实验教学大纲（生物制药方向）

课程名称（中文）发酵工程

课程编号04118

课程性质独立设课课程属性专业课

教材及实验指导书名称《发酵工程实验》

学时学分：总学时60 总学分 3 实验学时36 实验学分 2

应开实验学期三年级四～五学期

适用专业制药工程

先修课程微生物学、生物化学、化工原理

一、课程简介及基本要求

发酵工程是整个生物工程的核心，是工业微生物实现实验室与工厂化生产的具体操作，是生物技术在生产实践中应用的原理及方法的一部分，是基因工程及酶工程等生物技术工业化的过程与方法。因此，通过对《发酵工程》的学习，不仅掌握发酵工程原理及发酵优化控制过程，而且对系统了解生物技术及其工业化应用都具有深远的意义。

通过《发酵工程》的学习，使学生进一步系统了解发酵工程从培养基配制到发酵罐生产，产品工程放大等一系列的操作原理及过程。

二、课程实验目的要求（100字左右）

发酵工程是一门实践性很强的工程学科，需要一定学时的实验教学实践，为今后从事相关工作打下良好的实践基础，通过《发酵工程》实验学习，不仅能够掌握发酵工艺操作的具体过程及反应过程控制方法，而且进一步了解目前发酵行业的具体产品生产工艺，对发酵生产能够进行指导与分析。

三、适用专业

制药工程（生物制药方向）。

四、主要仪器设备

操净工作台，摇床，7L和50L不锈钢通风发酵罐、离心机、生化培养箱

五、实验方式与基本要求

1．本课程以实验为主，为单独设课，所以开课后，任课教师需向学生讲清课程的性质、任务、要求、课程安排和进度、平时考核内容、期末考试办法、实验守则及实验室安全制度等。

2．该课以设计性实验为主，教材中只给出设计题目，实验前学生必须进行预习，设计报告经教师批阅后，方可进入实验室进行实验。

3．实验4人1组，在规定的时间内，由学生独立完成，出现问题，教师要引导学生独立分析、解决，不得包办代替。

4．任课教师要认真上好每一堂课，实验前清点学生人数，实验中按要求做好学生实验情况及结果记录，实验后认真填写实验开出记录。

六、考核与报告

本课程采用平时考核，期末考试，综合评定学生成绩。平时实验占80%，期末考试占20%。

每个实验，预习报告占30%，实际操作40%，总结报告30%。

实验成绩分：优、良、中、及格、不及格五级。量化标准详见有关规定。

七、实验项目设置与内容

序号实验名称内容提要

实

验

学

时

每

组

人

数

实

验

属

性

实

验

者

类

别

开

出

要

求

1 土壤中产醋酸菌种的

分离筛选

透明圈法筛选8 4

验

证

本

科

必

做

2 摇瓶培养确定灵芝发

酵培养基和工艺条件

1.灵芝菌产胞外多糖的培养基优化

2.数理统计在发酵过程优化方法中的应用

设

计

本

科

必

做

3 发酵罐灭菌及使用操

作

1.不同容积发酵罐的操作方法

2.发酵罐灭菌及接种方法

8 4

验

证

本

科

必

做

4 小型发酵罐中链霉素

分批发酵实验

1.抗生素链霉素分批发酵工艺

2.发酵过程动力学及参数分析

设

计

本

科

必

做

5 面包酵母流加发酵实

验

流加发酵技术的应用

设

计

本

科

必

做

6 重组基因工程菌高密

度培养

1.高密度培养技术的特点

2.基因工程菌发酵的特点

科

技

创

新

本

科

选

做

50L发酵罐工程放大

实验

1.不同发酵过程放大方法的应用

2.工程放大过程对产量的影响

设

计

本

科

选

做

八、说明

1.基础理论与生产实践实例互相融合贯穿于整个讲课内容；

2.重视实验和实践，工艺流程与工厂实际操作相结合，使操作技术要点与原理展现更

直接生动。

九、制定人：邹详、胡昌华

审核人：徐兴然

批准人：李逐波

实验课程教学大纲模板.doc

附件二：实验课程教学大纲模板：《课程名称》实验课程(课程实验)教学大纲课程编码：（依据培养方案的课程编码）课程性质：（见编写说明）适用专业：****** 学时学分：**学时**学分 ****** 所需先修课：编写单位：****** 编写人：****** 审定人：****** 编写时间：20**年**月一、实验课程简介简述课程内容、本门课程在专业学习中的地位作用。二、教学目标和要求明确本门实验课总的目标和要求，通过实验培养学生总体上了解或掌握什么方法或技能，达到什么目标；对学生有什么具体要求（比如：理解实验原理及实验方案，掌握正确操作规程；掌握各种仪器的使用，了解其性能参数、适应范围及注意事项等）。三、与其他课程的关系提出本课程在教学内容及教学环节等方面与其它相关课程的联系与分工。（包括理论课程与实验课程）四、考核形式及要求明确说明是考试课还是考查课，考试的形式是开卷还是闭卷，成绩的合成及评分标准，平时、期中、期末或实验操作等各教学环节的考核各占总分数的百分比等。考核应以考核实验技能为主。

六、使用教材及参考书使用教材和参考书按作者、教材名称、版次、出版社所在地、出版社、出版时间顺序填写，小四号宋体，[体例]如下：使用教材：童庆炳.文学理论课程（第二版）.北京:高等教育出版社,2004. 参考书[体例]如下：参考书： [1]霍元极.高等代数（第一版）.北京:北京师范大学出版社,2004. [2]【美】理查德·格里格,菲利普·津巴多.王垒,等译.心理学与生活(第19版).北京:人民邮电出版社,2016. [3] 七、其他说明针对本实验课程的特点，提出应当采取的教学方法、实验教学组织方法和实验考核等方面的建议等（也可省去该项）。编写说明： 1．本大纲原则上全系统一按本参考模式编写。 2．每个项目里的填写说明作为参考，在大的框架统一（尤其是项目名称和顺序要统一）和版面格式统一的前提下，各系可根据学科的具体情况对填写内容适当修改。

电工电子学课程实验教学大纲

《电工电子学》课程实验教学大纲(一) （材料科学专业，环境工程专业，轮机工程，热能与动力专业）一、课程基本情况 1、课程名称：电工电子学实验 Experimet of Electrotechnics and Electronics 2、课程编号：132000771 3、课程类别：专业基础 4、实验课性质：独立设课 5、课程总学时：材料科学专业，环境工程专业80学时，轮机工程，热能与动力122学时 6、实验学时： 32学时， 7、实验学分：1学分 8、先修或同修课程：高等数学，物理学，电工电子学 9、适用专业：材料科学专业，环境工程专业，轮机工程，热能与动力专业 10、大纲执笔：应用电子教研室王艳红职称：副教授 11、大纲审批： 12、制定时间：2006年3月19日二、实验教学目的和任务《电工与电子学》是非电类专业一门很强的技术基础课程，其实验是课程的重要部分，是非电类专业的必修课。随着科学技术的迅速发展，理工科大学生不仅需要掌握电路与电子学方面的基本理论，而且还需要掌握基本的实验技能及一定的科研能力。通过该课程的学习，使学生巩固和加深电路与电子学的基本知识，通过实践进一步加强学生独立分析问题和解决问题的能力、综合设计及创新能力，其中以培养学生实践基础和实践理论为主，为专业实践能力、创新能力，奠定扎实的基础。同时注意培养

学生实事、严肃认真的科学作风和良好的实验习惯，为今后工作和学习后续课程打下良好的基础。三、实验教学基本要求本课程是非电类专业的技术基础课程，根据非电类专业的特点及要求。它把测量方法、仪器仪表的原理及使用融在相应的实验中，培养学生的实际工作能力。通过课程的实践与教学，学生应达到以下要求。 1、进一步巩固和加深对电路、模拟电子技术、电机、继电接触控制基本知识的理解，提高综合运用所学知识、独立设计电路的能力。 2、掌握仪器仪表的工作原理，能正确使用仪器设备，掌握测试方法和测试技能。 3、能独立撰写实验报告书，准确地分析实验结果，正确地绘制实验曲线和实验电路。 4、课前做好预习，明确实验容和实验目的。四、实验项目表及学时分配本课程试验共安排47学时，其中23学时为必选实验，24学时为可选实验，按教学计划要求不同专业学生分别完成实验学时数为32学时和12学时（少学时专业的实验在必做中选定实验）.。

生物制药工艺学实验

生物制药工艺学实验指导（12个实验，36学时）焦飞生物技术教研室

实验一健胃消食片配方及片剂的制备一、实验目的 1.掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2.学会片剂处方的调配。二、实验材料和仪器太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机三、实验原理健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以 3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗粒，颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％硬脂酸镁混合后压片。四、实验步骤

1.称取太子参2 2.8g，陈皮 2.3g，山药17.1g，山药17.1g，麦芽 17.1g，山楂11.4g 2.太子参山药用粉碎机粉成细粉。 3.将上述药材放入烧杯中，加入3倍量的水，煎煮半小时，重复两次，将上清液合并，减压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘箱中80度干燥。 4.将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以3：1：1的比例混合制成颗粒软材，将软材放入烘箱中逐渐升温干燥。 5.干燥后的软材加入1％硬脂酸镁放入压片机中压片。实验二溶菌酶结晶的制备一、实验目的 1.掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程； 2.学会溶菌酶的结晶和精制方法。二、实验材料与仪器新鲜鸡蛋，氯化钠， 1 氢氧化钠溶液，醋酸缓冲液，烧杯，玻璃棒，布氏漏斗，干燥箱。三、实验原理溶菌酶又称细胞壁质酶或N—乙酰胞壁质聚糖水解酶，是一种国内外很紧销的生化物质，广泛应用于医学临床。具有多种药理作用，能抗感染、消炎、消肿、增强体内免疫反应等，有抗菌的作用，常用于五官科多种粘膜炎症，皮肤带状疮疹等疾病。是

发酵工程实验方案

生物发酵工程实验实验一................................ 利用酵母富集培养基分离酵母菌实验二... ......................... 分离纯化酵母菌实验三... ......................... 酵母菌的保藏实验四............................... 大肠杆菌生长曲线测定及pH对生长曲线的影响实验五.............................. 发酵罐的构造及操作实验六.............................. 发酵罐实灌灭菌操作实验七.............................. 利用7L发酵罐对地衣芽孢杆菌进行补料分批发酵培养实验八..............................淀粉酶生成曲线的测定

实验一、利用酵母富集培养基分离酵母菌一实验目的 1、通过本实验加深理解酵母富集培养基的原理和应用； 2、掌握涂布分离技术； 3、熟悉从自然样品土壤中分离酵母菌的具体操作方法二实验原理酵母菌主要分布于含糖高和酸度较高的自然环境中，在果园表土和浆果、蔬菜、花蜜和蜜饯等的表面很容易找到它们。在土壤中，由于各种微生物混杂在一起且酵母菌的数量相对比较少，故可以利用酵母菌富集培养基进行富集培养，该培养基含有较高的葡萄糖（5%）和较酸（pH为4.5）的环境，以及能抑制多种杂菌（许多细菌、放线菌和快速生长霉菌）的孟加拉红（玫瑰红），故十分有利于酵母菌的增值。三实验材料土壤（标注采集地点）培养基：酵母富集培养基（5%葡萄糖、0.1%尿素、0.1%硫化铵、0.25%磷酸二氢钾、0.05%磷酸氢二钠、0.1%七水合硫酸镁、0.01%七水合硫酸铁、0.05%酵母膏、0.003%孟加拉红、1.9%琼脂 pH4.5）移液枪、培养皿、天平、涂布棒、棉绳、250ml三角瓶、75%酒精棉花、摇床等四实验步骤 1、采集土样：采集葡萄园或其他果园、菜地等的土壤若干（要求：先铲去2~3cm 的表土，再采集土样）适当研碎。 2、称取1g土样装入准备好的30/250ml蒸馏水中震荡均匀。 3、准备平板：将酵母菌富集培养基加热融化，待冷却至50℃左右后，倒2个平板，冷却待用。 4、用移液枪吸取200ul样品，用涂布法分离菌种。 5、恒温培养：将培养皿倒置后防于37℃恒温培养箱中培养2d。五结果记录将土壤来源，平板上得到的菌落特征和菌落数做表记录六思考题酵母菌富集培养基中为什么要加孟加拉红

Removed_生物制药实验(1)

实验一芦丁的提取精制与鉴定芦丁（Rutin）亦称芸香苷（Rutinoside），在植物界广泛存在，其中以槐米、荞麦叶、蒲公英和烟叶中含量较多，可作为提取芦丁的原料。槐花米系豆科植物Sophora japonica 的未开放花蕾，具有调节毛细血管渗透性之作用，临床用作毛细血管止血药，如复方芦丁，也作为高血压的辅助治疗药物。除此之外，还可作为制药原料，用于制造槲皮素（Quercetin）、羧乙基槲皮素、羧乙基芦丁、二羧丙基芦丁、β-乙基吗啡芦丁、6-而乙基氨基芦丁等。槐花米中芦丁的含量高达12%~16%,另含少量皂苷。芦丁水解后得到槲皮素，皂苷水解后可得到白桦酯醇（Betulin）及槐花二醇（Sophoradiol）。芦丁为淡黄色细小针状结晶，含三个结晶水，熔点177~178℃。；芦丁溶于热水（1:200），难容于冷水（1:8000）；溶于热甲醇（1:7），冷甲醇（1:100）；热乙醇（1:30），冷乙醇（1:300），难溶于乙酸乙酯、丙酮，不溶于苯、三氯甲烷、乙醚及石油醚等溶剂。易溶于碱液中呈黄色，酸化后又析出。其结构如下图：一、实验目的 1、通过芦丁的提取与精制掌握碱酸法提取黄酮类化合物的原理及操作。 2、通过芦丁的结构检识，了解苷类结构研究的一般程序和方法二、实验原理芦丁为浅黄色粉末或极细的针状结晶，含有三分子的结晶水。溶解度：冷水1:10000；热水1:200；冷乙醇1:650；热乙醇1:60；冷吡啶1:12。微溶于丙酮、乙酸乙酯，不溶于苯、乙醚、氯仿、石油醚，溶于碱而呈黄色。芦丁为黄酮苷，分子中具有酚羟基，显酸性，可溶于稀碱液中，在酸液中沉淀析出，可利用此性质进行提取分离。利用芦丁易溶于热水、热乙醇，较难溶于冷水、冷乙醇的性质选择重结晶方法进行精制。三、实验器材研钵，500mL烧杯，广泛试纸，四层纱布，滤纸，漏斗，10mL试管，5mL移液管，波棒，洗耳球，温控烘箱

理论课程及实验课程教学大纲填写说明【模板】

理论课程及实验课程教学大纲填写说明（公共基础课、素质必修课、素质选修课适用） A.总说明：一、适用课程范围：该版教学大纲的填写范围仅为“公共基础课”“素质必修课”和“素质选修课”。课程类别可于《武汉工程大学本科培养方案》中查询。二、文本格式：请勿改变大纲中标题及文本样式。标题中的课程名称为黑体小二号字体（加粗）。除标题外，其余需填写内容中的中文及数字的样式为宋体五号字体（勿加粗），英文样式为Times New Roman五号字体（勿加粗）；段落行间距设为单倍行距，段首缩进设为2。三、表格：请勿改变页边距、表格列宽及单元格的对齐方式。因为软件类型及版本问题，打开大纲模板文件后表格有可能出现少量错位情况，请帮忙调整至对齐，建议使用WPS打开。四、名称：单位和课程等名称请务必填写标准化全称，如“计算机科学与工程学院”“毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论”等。五、联系人：XXX；电话：********；地址：教务处教学评价与发展中心（白宫208） B.分项说明一、课程信息 ?“课程类别”：公用基础课、素质必修课或素质选修课 ?“课程性质”：必修或选修 ?“计划学时”：请在括号前填写总学时，并在括号内分别填写课内学时和课外学时，如果没有课外学时，则填写“0”。 ?“选用教材”:《》，ⅹⅹ编著，ⅹⅹ出版社，年；是否自编；是否教育部规划教材 ?“课程网站”：有则填写，没有则填写“无”。二、课程简介（中英文) ?中文在前、英文在后，中文要求200字以上、500字以下。课程简介必须包括课程定义、课程总体内容、课程目的及意义等基本内容。此外，可以填写与相关课程的关系、课程改革情况、教学方法、课程特色等其它内容。 ?任何课程都必须有英文课程简介。三、课程教学要求 ?从知识、能力、素质三个方面分条目进行阐述。其中的一条或者若干条应能对应《工程教育认证标准》（2015版）12项毕业要求中的相关条目。 ?问题1：为什么要将“课程教学要求”中的一条或者若干条对应《工程教育认证标准》（2015版）12项毕业要求中的相关条目？答：根据学校“以工程实践为主，满足复合型、创新性、国际化、工程化人才成长需要”的人才培养目标定位，作为面向全校学生开设的课程，各公共基础课、素质必修课、素质选修课的课程教学要求应该在达成“业务培养要求”中的知识、能力、素质三类要求的基础上，保证其中有一条或若干条能与《工程教育认证标准》（2015版）中工科专业学生的12项毕业要求中的一条或若干条相关联。 ?问题2：什么是“《工程教育认证标准》（2015版）中的12项毕业要求”

实验课程教学大纲模板

《课程中文名称》实验教学大纲一、课程基本信息课程号课程英文名称课程类型□课程实验 □独立实验课课程性质 □必修□ 选修总学分实验学分实验学时先修课程使用教材（教材名称、出版社、出版时间）授课对象（专业）考核方式及成绩评

（空一行）序号实验项目学时实验类型分组情况内容摘要 1 ××××× 2 ××××× 定教学目标（说明通过实验可以达到什么目的，学生通过实验可以培养什么、锻炼什么、提高什么等）课程简介（介绍实验的主要内容，实验在人才培养方案中的地位及作用，重点、难点等。）

（注：实验类型指：1.演示性实验、2.操作性实验、3.验证性实验、4.综合性实验、5.设计性实验）（空一行）三、实验内容（空一行）实验一×××××实验实验教学的目的：××××××××××××××××××××××××××××(宋体，小四号) 实验教学的基本要求：××××××××××××(宋体，小四号) 实验时数：×××××××××(宋体，小四号) 实验成绩评定：×××××××××(宋体，小四号) 实验内容：（详细实验内容）××××××××××××××××××××××××××(宋体，小四号) 主要实验设备：（包括实验课程所用设备、软件、工具等）××××××××××××××××××××××××××(宋体，小四号) （空一行）实验二×××××实验实验教学的目的：实验时数：实验教学的基本要求：实验成绩评定：实验内容：（详细实验内容）主要实验设备：（包括实验课程所用设备、软件、工具等）（空一行）四、实验报告的格式（学生统一格式，认真写出实验报告）（空一行）实验名称（空一行）（一）实验目的：（二）主要仪器设备：（列出实验中主要使用的仪器设备及其他物品）

实验教学大纲内容及格式要求

实验教学大纲的内容课程名称；课程类别；课程编号；课程性质；适用专业；课程总学时；实验（上机）计划学时；大纲编写依据；实验课程地位及相关课程的联系；实验目的、性质和任务；实验基本要求；实验内容和学时分配；使用教材（指导书）；考核方法和评分标准；使用说明；大纲执笔人；大纲审定人。实验教学大纲格式要求见附件1. 实验教学大纲填写说明 1、此表中“课程类别”是指“基础课程”、“专业基础课程”和“专业课程”； 2、“课程性质”是指“必修”或者“选修”课程；“实验类型”分为演示实验、验证性实验、综合性实验、设计性实验； 3、“课程总学时”和“实验学时”，前者是指课程包含实验课程在内的总学时数，后者是指该课程中实验课程所占的学时数，应分开填写，独立设课的实验课程只填“实验学时”； 4、“使用说明”主要是对大纲使用的某些情况需要进行的特别说明或者描述。

附件：实验教学大纲内容及格式要求 □□□课程实验教学大纲大纲制定（修订）时间：年月课程名称：课程编号：课程类别：□□课程性质：□□ 适用专业：□□□□□□□□□□ 课程总学时：□□ 实验（上机）计划学时：□□ 开课单位：□□□学院一、大纲编写依据二、实验课程地位及相关课程的联系三、实验目的、性质和任务 1、明确掌握哪些基本理论； 2、训练哪些能力，会使用哪些仪器设备； 3、掌握哪些基本实验方法或测试方法。四、实验基本要求 1、实验项目和实验内容的选定及其选定原则说明 2、每个实验项目应达到的教学要求和具体规定六、教材（讲义、指导书）：《□□□》，□□□编，□□□出版社，出版时间七、考核方法和评分标准；八、使用说明：大纲制定人：大纲审定人：

生物制药工艺学

生物制药工艺学：对生物药物进行研究、生产和制剂的一门综合学科。生物制药是把生物体内的具有生物活性的基本物质，保持原来的结构和功能，又能在含多种物质的液相或固相中较高纯度的分离出来，它是一项严格，细致，复杂的工艺过程，涉及物化生工程等方面的知识和操作技术。遗传与变异：是生命的基本特征，也是菌种选育的理论基础。杂交育种：是指将两个基因型不同的菌株经吻合（或接合）使遗传物质重新结合，从只能分离和筛选出具有新性状菌株的过程。原生质体融合：是指把两个亲株的原生质体混合在一起，在融合剂ＰＥＧ和Ｇａ离子的作用下，发生原生质体的融合，促使两亲本的遗传物质进行交换，从而实现遗传重组。分批灭菌：将配置好的培养基输入发酵罐内，经过间接蒸汽预热，然后直接通入饱和蒸汽加热，使培养基和设备仪器灭菌，达到要求的温度和压力后维持一定时间，在冷却至发酵要求的温度，这一工艺过程称为。连续灭菌：培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐内，这种工艺称为。萃取：液料与萃取剂接触后，液料中的溶质向萃取剂转移的过程。超临界流体萃取技术是利用处于临界压力和临界温度以上的一些溶剂流体所具有特意增加物质溶解能力来进行分离纯化技术（温度３１.０６Ｃ，压力７３.９，密度０.４４８）双水相萃取法又称水溶液两相分配技术，它是不同的高分子溶液相互混合产生两相或多项系统，利用物质在互不相容的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。吸附法：是利用适当的吸附剂，在一定Ｐｈ条件下，吸附生物样品中的生物药物，然后再以适当的洗脱剂将吸附的药物从吸附剂上解吸下来，达到浓缩和提纯的目的。高分子聚合物沉淀法：某些水溶性非离子型高分子聚合物，如聚乙二醇等能使蛋白质水合作用减弱而发生沉淀。过饱和溶液：溶液浓度等于溶解度时，该溶液称为饱和溶液。溶质只有在过饱和溶液中才有可能析出。生物药物：是以生物体、生物组织、或其成分为原料（包括组织、器官、细胞器、细胞成分、代谢排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学原理与方法加工制成的药物现代生物技术药物：将生物体内生理活性物质的基因分离或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，使其在细菌、酵母、动物细胞、转基因动物中间大量表达，通过这种方式获得的药物。固体培养基：是加入一定量的凝固剂的培养基，适用于菌种的培养、分离、无菌试验、和菌种保藏工作。液体培养基是未加任何凝固剂的培养基现代生物技术体系：主要的生物技术包括重组DNA技术、原生质体制备与原生质体融合技术、突变生物合成、组合生物合成、选择性生物催化合成、代谢途径工程、淋巴细胞杂交瘤单克隆抗体、组织培养技术、基因治疗等。微生物的初级代谢产物：包括氨基酸、蛋白质、核苷酸、核酸、酶类、糖类、脂类等微生物的次级代谢产物：包括抗生素，色素，生物碱、酶的抑制剂、植物生长素等初级代谢：指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢活动，初级代谢产物指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢产物。次级代谢：指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢活动，次级代谢产物指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢产物。培养基：是人工配制的、供微生物生长繁殖和生物合成各种代谢产物所需要的多种营养物质的混合物。前体：在微生物药物的生物合成过程中，有些化合物能直接被微生物利用构成产物分子结构的一部分，而化合物本身的结构没有大的变化，这些物质称为前体。生长因子：是微生物生长代谢必不可少，但不能用简单的碳源或氮源生物合成的一类特殊的营养物质。促进剂：在发酵培养基中加入某些微量的化学物质，可促进目的代谢产物的合成，这些物质被称为促进剂。抑制剂：在发酵过程中加入某些化学物质会抑制某些代谢途径的进行，同时会使另一代谢途径活跃，从而获得人们所需的某种代谢产物，或使正常代谢的中间产物积累起来，这种物质被称为抑制剂。诱导物：一般是指一些特殊的小分子物质，在微生物发酵过程中添加这些小分子物质后，能够诱导代谢产物的生物合成，从而显著提高发酵产物的产量。生理酸性物质：经微生物代谢作用后，能产生酸性物质的营养成分称为生理酸性物质。生理碱性物质：经微生物代谢作用后，能产生碱性物质的营养成分称为生理碱性物质。速效碳源、迟效碳源：根据微生物利用碳源速度的快慢可将碳源分为速效碳源和迟效碳源。葡萄糖和蔗糖等被微生物利用的速度较快，它们是速效碳源，而乳糖、淀粉等被利用的速度相对较为缓慢，它们是迟效碳源。葡萄糖效应：在发酵过程中，如果葡萄糖浓度过高会加快菌体的代谢，以致培养基中的溶解氧不能满足菌体进行有氧呼吸的需要，葡萄糖分解代谢就会进入不完全氧化途径，一些酸性中间产物如丙酮酸、乳酸、乙酸等积累在菌体或培养基中导致Ｐｈ降低，影响某些酶的活性，从而抑制微生物的生长和产物的合成，产生葡萄糖效应。生产种子的制备：指的是由保藏的菌种开始，经过不断的扩大培养，使菌体数量达到能满足发酵罐接种量的需要所涉及的生产过程。种子的制备：是将固体培养基上培养好的孢子或菌体转入到液体培养基中培养，使其繁殖成大量菌丝或菌体的过程。诱变育种的基本过程：选择合适的出发菌株→制备待处理的菌悬液→诱变处理→ 筛选→保藏和扩大试验常用的诱变剂：1紫外线2亚硝基胍3硫酸二乙酯4亚硝酸杂交育种是将孢子（或摇瓶菌丝）接入的体积较小的种子罐中，经培养后形成大量的菌丝，该种子称为一级种子，把一级种子转入到发酵罐内发酵称为二级发酵，如果将一级种子接入到体积较大的种子罐内，经过培养形成更多的菌丝体，这样制备的种子称为二级种子，将二级种子转入到发酵罐内发酵，称为三级发酵，同样道理，使用三级种子的发酵称为四级发酵。代谢曲线：根据发酵过程中代谢参数变化绘制出的曲线，作用：可清楚的说明发酵过程中的代谢变化，并反映出碳源，氮源的利用和Ｐｈ、菌体浓度和产物浓度等参数之间的相互关系。为什么要绘制代谢曲线？分析研究代谢曲线，有利于掌握发酵代谢变化的规律和发现工艺控制中存在的问题，有助于改进工艺，提高产物的产量。膜分离法：又称为超滤法，包括微滤，超滤和反渗透，是利用可截留一定分子量的超滤膜进行溶质分离或浓缩。渗透压冲击法：将细胞置于高渗溶液中（例如一定浓度的蔗糖或甘油溶液中），由于渗透压的作用，细胞内的水分便向外渗出，细胞发生收缩，当达到平衡后，将介质快速稀释或将细胞转入缓冲溶液中，由于渗透压发生变化，胞外的水分迅速渗入胞内，是细胞快速膨胀而破裂，使产物释放到溶液中。离子交换法：是应用合成的离子交换树脂作为吸着剂，将溶液中的物质，依靠库伦力吸着在树脂上，然后用合适的洗脱剂将吸着物从树脂上洗脱下来，达到分离，浓缩，提纯的目的。离子交换树脂：是一种具有网状立体结构的，含有活性基因而能与溶液中其他物质进行交换或吸着的聚合物。交换容量：是表征树脂活性基数量——交换能力的重要参数，其表示方法有重量交换容量交换容量体积法。沉淀法：是利用某种沉淀剂或改变条件，使所需提取的目的物在溶液中的溶解度降低而形成无定形固体沉淀从而进行分离的一种技术方法。等电点沉淀法：利用大分子两性电解质在等电点时溶解度最低的原理而建立的分离法称为～凝胶层析（色谱）：是指以各种多孔凝胶为固定相，利用流动相中所含各种组分的相对分子质量不同而达到物质分离的一种技术。亲和层析（色谱法）：是利用生物大分子与某些对应的专一特意识别和可逆结合的特性而建立起来的一种分离生物大分子的色谱方法。重结晶：即将晶体用合适的溶剂溶解再次结晶，能使纯度提高，因为杂质和结晶物质不在同溶剂和不同温度下的溶解度不同。结晶：是制备纯物质的有效方法，溶液中的溶质在一定条件下，因分子有规则的排列而结合成晶体。晶核：最先析出的微小颗粒是以后结晶的中心，称为。自然选育：是利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离，筛选排除衰退型菌株，从中选出维持或高于原有生产水平菌株的过程。诱变育种：是利用物理或化学诱变剂处理均分散的微生物细胞群体，促使其突变率大幅提高，然后采用简便，高效的筛选方法，从中选出少数具有优良性状的突变菌体。孢子制备：一般采用琼脂斜面或其他固体培养基，使菌种经过培养得以活化，并产生数量足够，质量合格的孢子。英汉互译：抗生素anti bioti cs 氨基酸 amino acid 维生素vitamin 多肽 polype ptide 蛋白质pr otein 蛋白质的等电点isoelectric point pi 蛋白质的变性denaturation 胸腺肽al thymosin al 人绒毛膜促性腺激素 human chorionic gonadotropin （HCG）生物转化biotra nsformati on 基因工程 genetic engineering 基因工程药物 genetically engineered drug 简答：生物制药的工艺过程？菌种→斜面培养 →种子制备→发酵→发酵液预处理→提取→精制→成品检验→成品→包装生物制药产品的类别包括哪些？举例说明：（一）微生物发酵产物1.微生物菌体药物：如，酵母菌体，单细胞蛋白，灵芝，冬虫夏草，茯苓菌等2.微生物酶抑制：如蛋白酶，淀粉酶，糖化酶，青霉素酰化酶 3.酶活性调节剂：包括酶激活剂和酶的抑制剂，如血管紧张素转化酶抑制剂，胆固醇合成酶抑制剂4.微生物代谢产物：如初级代谢产物氨基酸，次级代谢产物抗生素等（二）生物转化药物，如激素，维生素，抗生素，生物碱（三）基因工程药物：如人胰岛素，人生长因子，白介素，干扰素（四）动植物细胞培养药物。生物制药与中医药的关系：①中药鉴定、识别假冒伪劣药材（DNA芯片技术）②发现新中药品种③发酵液中提取中药（高效、结构改善）④利用基因工程产生之植物此生代谢产物（黄酮素，糖苷，生物碱等） ⑤利用转基因动物生产动物类药材（基因芯片植入动物→表达→从分泌物（麝香）或组织中（鹿茸）提取活性物质。培养基的组成、分类方法、设计注意问题：培养基成分主要包括碳源、氮源、磷源、硫源、无机离子（包括微量元素）、生长因子、前体、促进剂、抑制剂和水分。分类方法：按培养基组成物质的来源，可分为合成培养基和复合培养基（天然培养基）按物理状态可分为固体培养基和液体培养基及半固体培养基；按工业发酵中的用途可分为孢子培养基、种子培养基、发酵培养基和补料培养基。注意问题：①确定培养基的基本组成②确定培养基成分的基本配比和浓度（a碳源和氮源的配比和浓度b生理酸性物质和生理碱性物质的比例c无机盐浓度d其他培养基成分的浓度）③具有经济性。培养基筛选方法：①单因子实验法②正交试验和均匀设计试验等数学方法。影响培养基的因素：原材料质量、水质、培养基的灭菌（一般在121度下灭菌20 到30分钟，含糖培养基112度灭菌15到 30分钟）和黏度菌种保藏的目的、原理及方法：菌种保藏的目的是尽可能保持菌种的存活率和优良性能，保证菌种经过较长时间的保藏后仍保持存活和生产能力。菌种保藏对于基础研究和实际应用具有重要意义。菌种保藏的原理：是根据微生物的生理特性，人为地创造条件，使微生物处于代谢不活跃，生长繁殖受抑制的休眠状态，以减少菌种的变异。有利于微生物休眠的条件是低温、干燥、缺氧和缺乏营养物质等。菌种保藏的方法： 1）斜面保藏法，广泛应用于细菌、放线菌、酵母菌等菌种的短期保存。为了长期保持菌体存活，每间隔一定时间需重新移植培养一次。该方法的优点是简便易行，成本低，能随时观察菌株是否死亡、变异、退化或染菌。缺点是由于斜面含有营养和水分，菌种生长和繁殖还没有完全停止，代谢活动尚能微弱进行，因此存在自发突变的可能；短期内多次传代易引起菌种发生变异和引起退变，污染杂菌的机会也会随之增多。 2）液体石蜡保藏法：在无菌条件下，将液体石蜡倾注或用无菌吸管移入生长成熟、丰满的斜面菌种上，使液体石蜡高出斜面顶端1cm左右，加塞并用固体石蜡封口，将其直立放在试管架上低温保藏。 3）沙土管保藏法：孢子或芽孢，在干燥环境中抵抗力强，不易死亡。干燥能使这些微生物的代谢活动水平降低但不会死亡，而处于休眠状态。保藏时间可达数年。 4）麸皮保藏法： 5）冷冻干燥法：目前较理想的保藏方法，也是各类菌种保藏机构广泛采用的主要保藏方法。最常用的保护剂是脱脂牛奶，脱脂牛奶可由新鲜的牛奶制备。 6）液氮超低温保藏法：该法保藏菌种的效果好，方法简单，保藏对象也最为广泛，几乎所有微生物及动植物细胞等均可采用该方法。该法的另一优点是可利用各种培养形式的微生物进行保藏，不论使用孢子或菌体、液体培养物或固体培养物均可采用该法。因此被认为是当前最有效、最可靠的一种长期保存菌种的方法之一。 7）甘油保藏法 8）孢子滤纸保藏法菌种选育目的：①生产方面：a提高发酵产量b改进菌种的性能c产生新的发酵产物d去除多余的组分②科研方面：a了解菌种遗传背景b提供分子遗传学研究材料c获得带遗传标记的菌株d生物合成途径的研究e生物合成机制的研究发酵过程工艺参数有哪些？（1）物理参数：①温度②压力③搅拌转速④搅拌功率 ⑤空气流量⑥表观粘度（2）化学参数： ①Ph②基质浓度a糖浓度的测定b氮浓度的测定c磷酸盐含量的测定d产物浓度的测定e溶解氧浓度的测定f废气中氧含量 g废气中二氧化碳含量（3）生物参数： ①菌体浓度②菌丝形态微生物的发酵类型：（1）按投料方式分类： ①分批发酵②补料分批发酵③连续发酵（2）按与氧的关系分类：①需氧发酵② 厌氧发酵（3）按发酵动力学参数的关系分类：①生长偶连型②部分生长偶连型③ 非生长偶连型细胞破碎的方法：一机械法：①液体裁切：超声波，机械搅拌，压力②固体裁切：研磨，压力。二非机械法：①干燥：空气干燥，真空干燥，冷冻干燥，喷雾干燥②溶胞：物理法，化学法，酶法。沉淀法有哪些？盐析法；有机溶剂沉淀法；等电点沉淀法；高分子聚合物沉淀法；聚电解质沉淀法；不可逆的沉淀去除法温度对发酵的影响：1温度影响酶的活性 2温度影响发酵液的物理性质3温度影响代谢产物的合成方向；PH对发酵的影响 1PH影响酶的活性2PH影响基质或中间产物的解离状态3PH影响发酵产物的稳定性育种方法：自然育种，诱变育种，杂交育种，原生质体融合育种。主要灭菌和除菌方式：高温灭菌：A1干热灭菌2湿热灭菌B过滤灭菌C化学物质消毒和灭菌D其他方式灭菌1辐射灭菌2 臭氧灭菌3静电除菌生产种子的制备：两个阶段：实验室种子制备和生产车间种子制备消除泡沫的方法：机械消除和消沫剂消除影响孢子质量的因素：培养基、培养温度、温度、培养时间、冷藏时间、接种量分离纯化的特点：培养液（或发酵液）中所含欲分离的生物物质浓度很低；欲分离的生物或新物质通常很不稳定；发酵或培养都是分批操作、生物变异性大，各批发酵液不尽相同，这要求分离有一定弹性，发酵液的放罐时间、发酵过程中泡沫剂的加入对分离都有影响；用作医药的生物产物与人类生命息息相关影响溶剂萃取的因素：①PH的影响2温度与萃取时间的影响3盐析作用的影响4 溶剂种类、用量及萃取方式的选择离子交换速度的影响因素：1颗粒大小2 交联度3温度4离子化合物5离子大小6 搅拌速度7溶液浓度影响吸附过程的因素：1吸附剂的性质2 被吸附物的性质3溶剂的影响4溶液PH 值的影响5温度的影响6其他组分的影响常用吸附剂按其化学结构可分为两大类：一类是有机吸附剂，如活性炭、维生素、大孔吸附树脂等。另一类是无机吸附，如白土、氧化铝、硅胶、硅藻土等。盐析法的影响因素：1盐的性质2PH值3 盐的饱和度4蛋白质浓度5温度有机溶剂沉淀法的影响因素：1温度2PH 值3蛋白质浓度4无机盐离子的强度5金属离子膜分离机制:利用可截留一定分子量的超滤膜进行溶质的分离或浓缩，小于截留值的分子能通过膜，而大于截留值的分子不能通过膜，因而达到分离。凝胶色谱分离法的原理：凝胶色谱柱中，当含有各组分的混合溶液流经凝胶层析住时，各组分在层析柱内同时进行两种不同的运动，一种是随着溶液流动而进行的垂直直下的移动，另一种是不定向的分子扩散运动（布朗运动）。大分子物质由于分子直径较大，不能进入凝胶的微孔，只能分布于凝胶颗粒的间隙中，已较快的速度流过凝胶剂；较小的分子能进入凝胶的微孔中，不断地进出于一个个颗粒的微孔内外，这就使小分子物质向下移动的速度比大分子的速度慢，从而使混合溶液中各组分按照Mr由大到小的顺序先后流出层析柱，大到分离的目的。凝胶色谱分离法的特点：操作条件温和，简单易行；分离Mr范围广；离效果一般不受缓冲液组成的影响；进行一次操作后无需再生处理就可进行下一次的分离凝胶色谱分离法的应用：1盐脱2分级分离3大分子物质的分子量测定亲和色谱的操作：吸附、冲洗、洗脱、平衡饱和溶液形成的条件：蒸发法、冷却法、化学反应结晶法、盐析结晶法、等电点法、复合法、共沸蒸馏结晶法影响晶体大小的因素：过饱和度、温度、搅拌速度、晶种改变晶体形状的方法：控制晶体生长速度、过饱和度、结晶温度、选择不同的溶剂、调节溶液的PH值和有目的的加入某种能改变晶形的杂质工业生产实例：1化学反应结晶2利用温度差结晶3利用湿度差结晶4盐析结晶5 利用等电点结晶6盐析和冷却结晶7冷却和化学反应并结晶8共沸蒸馏结晶9重结晶氨基酸的制备方法:1水解法a酸水解法b 碱水解法c酶水解法2微生物发酵法3化学合成法4酶促合成法氨基酸的分离方法：1基于溶解度或等电点不同分离2加入特殊沉淀剂沉淀分离3 用离子交换剂分离4用电渗析法分离维生素的发酵生产工艺路线：1斜面种子培养2一级种子培养3二级种子培养4发酵培养

发酵工程实验讲解

发酵工程实验目录发酵罐的结构系统及使用方法实验一实验二微生物的诱变育种乳酸菌的分离及乳酸饮料制作实验三实验四大肠杆菌生长曲线的测定摇床培养枯草芽孢杆菌发酵条件的优化实验五

实验一发酵罐的结构系统及使用方法一、实验目的： 1．了解发酵罐（气升式、搅拌式）的几大系统组成，即空气系统、蒸汽系统、补料系统、进出料系统、温度系统、在线控制系统。 2．掌握发酵罐空消的具体方法及步骤 3．掌握发酵罐进料及实消的具体方法及步骤 4．掌握发酵罐各系统的控制操作方法二、实验原理： 1．蒸汽系统：三路进汽——空气管路、补料管路、罐体 2．温度系统： (1) 夹套升温：蒸汽通入夹套。 (2) 夹套降温：冷水通入夹套，下进水，上出水。 3．空气系统：取气口→空压机：往复式油泵获得高脉冲的压缩空气粗过滤器：由沙布包裹棉花压实成块状叠加制得，作用是去除部分细菌及大部分灰尘（贮气罐）：空压机压缩使气体温度升高，经贮气使气体保温杀菌；压缩空气中有油污、水滴，且压力不稳，有一定的脉冲作用，会冲翻后面的过滤介质，贮气后可使油滴重力沉降，减小脉冲。（冷却塔）：有降温并稳定作用，同时经旋风分离器进行气液分离 (丝网分离器)：通过附着作用，逐步累积沉降而分离5微米以上的微粒其作用介质为铜丝网 (加温器)：对压缩空气升温，除湿，使湿度达50%-60% 总过滤器：纱布包裹棉花加活性炭颗粒，逐层压紧而成。分过滤器：平板式纤维，中间为玻璃纤维或丝棉，下面放水阀应适时打开放出油、水，再用压缩空气控干。种子罐或发酵罐 4．补料系统：补培养基、消泡剂、酸碱等。 5．在线控制系统：热电偶（温度探关）、溶氧探头、pH探头（后二者实消时才安装，为不可再生探头，有限定使用次数，pH探头使用前要先校准）、控制柜、数据采集系统。。)取样口(、出料口)接种口(、进出料系统：进料口6．

《生物制药技术》实验指导-实验三、四

《生物制药技术》实验指导实验三四环素、金霉素的薄层层析鉴定（验证型）实验目的：掌握薄层层析的原理，四环素族抗生素的定性鉴定方法。实验原理：层析（色谱，chromatograpby）是相当重要、且相当常见的一种技术，在把微细分散的固体或是附着于固体表面的液体作为固定相，把液体（与上述液体不相混合的）或气体作为移动相的系统中（根据移动相种类的不同，分为液相层析和气相层析二种），使试料混合物中的各成分边保持向两相分布的平衡状态边移动，利用各成分对固定相亲和力不同所引起的移动速度差，将它们彼此分离开的定性与定量分析方法，称为层析，亦称色谱法。用作固定相的有硅胶、活性炭、氧化铝、离子交换树脂、离子交换纤维等，或是在硅藻土和纤维素那样的无活性的载体上附着适当的液体。将作为固定相的微细粉末状物质装入细长形圆筒中进行的层析称为柱层析（column chromatography），在玻璃板上涂上一层薄而均的支持物（硅胶、纤维素和淀粉等）作为固定相的称为薄层层析（thin layer chromatography），或者用滤纸作为固定相的纸上层析。层析根据固定相与溶质（试料）间亲和力的差异分为吸附型、分配型、离子交换型层析等类型。但这并不是很严格的，有时常见到其中间类型。此外，近来也应用亲和层析，即将与基质类似的化合物（通常为共价键）结合到固定相上，再利用其特异的亲和性沉淀与其对应的特定的酶或蛋白质。分配层析在支持物上形成部分互溶的两相系统。一般是水相和有机溶剂相。常用支持物是硅胶、纤维素和淀粉等亲水物质，这些物质能储留相当量的水。被分离物质在两相中都能溶解，但分配系数不同，展层时就会形成以不同速度向前移动的区带。一种溶质在两种互不混溶的溶剂系统中分配时，在一定温度下达到平衡后，溶质在固定相和流动相溶剂中的浓度之比为一常数，称为分配系数。当欲被分离的各种物质在固定相和流动相中的分配系数不同时，它们就能被分离开。分配系数大的移动快（阻力小）。薄层层析是以薄层材料为支持物，在密闭容器中，样品在其上展开。当斑点不易为肉眼观察时，可利用适当的显色剂，或通过紫外灯下产生荧光的方法进行观察。通过这种展开操作，各成分呈斑点状移动到各自的位置上，再根据Rf值的测定进行鉴定。薄层色谱法具有分离与鉴定的双重功能，通过薄层图谱与对照品的图谱相比较，除了能鉴出有效成分或特征成分外，还以完整的色谱图作为一个整体对制剂加以鉴别。薄层色谱分析法由于简便、快速，能有效地、直观地反映药品地真实性、稳定性，现已成为药物制剂的鉴别和质量控制的行之有效的方法之一。薄层层析是鉴别抗生素的方法之一，层析后进行显色，并绘制层析图谱，根据层析图谱对抗生素进行鉴定。本实验以四环素、金霉素标准品溶液作为对照对发酵液进行鉴定。材料、试剂和器材：仪器和设备：玻璃层析缸；层析板（薄层层析硅胶烟台芝罘区黄务硅胶开发实验厂有售）；吹风机；紫外投射仪；离心机（1.5ml转子）试剂：

多元统计分析课程实验教学大纲【模板】

多元统计分析课程实验教学大纲课程编号：******** 课程名称：多元统计分析课程英文名称：Multivariate Statistical Analysis 总学时：40 理论学时：32 实验学时： 8 课外学时：0 学分：2.5 先修课程要求：高等数学、概率论与数理统计、线性代数课程属性：非独立设课实验学时：8 课外学时：0 实验项目数：4 适用专业：金融学参考教材：王淑芬，《应用统计学（第2版）》，**大学出版社，2011版。教学参考书：余锦华，杨维权，《多元统计分析与应用》，**大学出版社，2005 张润楚，《多元统计分析》，科学出版社，2006 何晓群：《多元统计分析（第三版）》，**大学出版社，2012 一、课程简介和基本要求课程介绍：本课程是金融学专业平台课。内容涉及统计数据的收集整理与显示，统计数据的特征描述，相关分析与回归分析、聚类分析、主成分分析与因子分析、对应分析。基本要求：通过本课程的学习,使学生能够对多元统计分析方法的基本思想、基本内容、基本原理有更加深入理解，能够利用SPSS软件运行数据处理方法，从而为学会如何通过建立模型对现实的经济生活进行分析模拟，为实证分析打下一定的理论基础。二、课程实验目的与要求实验目的：使学生将前修课的知识有机地联系起来，通过实践培养学生综合运用知识的初步能力。实验要求： 1. 学生应独立完成规定的上机习题； 2. 通过SPSS软件对案例进行分析，并将结果上传到网络教学平台三、主要仪器设备及软件

仪器设备：任何手提、台式计算机及网络终端。软件：SPSS软件经管实验中心实验室已具备上述实验条件。四、实验项目设置与内容五、实验成绩评定实验成绩分优、良、中、合格、不合格五个等级，实验成绩占该课程总成绩的20％。六、实验教学应注意的问题学生应在掌握课程基本理论和基本知识的基础上独立完成所要求必做的实验项目，注重理论联系实际，提高实际操作技能。七、制定执笔者：李喆审定者：批准者：

生物制药工艺学习题集及答案

发酵工艺学（2）习题集第一章生物药物概述 1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念 (1)、生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 (2)、抗生素：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的有机物质。 (3)、生化药品：利用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或利用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。 (4)、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂。(5)、基因工程药物：采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多糖和蛋白质类药物。 2、生物药物的分类。（1）、按照药物的化学本质和化学特性可分为：氨基酸类药物及其衍生物、多肽和蛋白质类药物、酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、维生素。（2）、按原料来源可分为：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、微生物来源的生物药物、植物来源的生物药物、海洋生物来源的生物药物。（3）、按功能和用途可分为：治疗药物、预防药物、诊断药物。 3、生物药物的特性。药理学特性：（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生