体系文件管理制度(模板)

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体系文件管理制度(模板) -标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

体系文件管理制度

编制日期

审核日期

批准日期

修订记录

1.目的

规范公司体系文件,包括组织管控文件、流程文件、作业指引、表单记录管理,确保使用文件的充分、适用和有效性。

2.范围

适用于公司体系文件编制、标识、审核、批准、修订、发放及归档。

3.术语与定义

3.1.组织管控(GK)文件:对组织架构、责权进行规定的文件。指组织管理手册、授权手

册。

3.2.流程文件(LC):为进行某项活动或过程所规定的途径而形成的文件。对于主责范围

内跨部门事务工作程序制定,可结合《授权手册》审批权限,明确关键环节工作职责进行拟订。

3.3.作业指引(ZY):本部门为确保作业过程有效策划、运作和控制所需的文件。对于流程文

件各环节操作规范及涉及事项的细化,明确工作细则及标准。

3.4.制度/规范/规定/办法/细则(ZD):针对各部门所负责模块的内部管理纲性规则拟订。3.4.1.制度:强调共同性甚至全民性,是基础性的约束条文。例如:社会主义经济制度

3.4.2.规范:指群体所确立的行为标准。例如:***行为规范

3.4.3.规定:强调预先(即在行为发生之前)和法律效力,用于法律条文中。例如:普通高

等学校学生管理规定

3.4.4.办法:也就是处理问题的方法,强调上级对下级的指导性。例如:出版管理行政处罚

实施办法

3.4.5.细则:是对个别或一些制度、措施、方法中的详细地方加以规范,强调详细的解释,

说明及法律性。

3.5.记录(R):阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

3.6.文件标识:指体系文件编号,并对其版本及修订状态进行标记的工作。

3.7.体系文件:指包含组织管控文件、流程文件、作业指引、制度/规范/规定/办法/细则文

件,统称为体系文件。

3.8.流程体系文件:除组织管控文件以外的文件,指流程文件、作业指引、制度/规范/规

定/办法/细则文件,统称为体系文件。

4.职责

4.1.营运管理部负责制定体系文件的编制规范,发布及更新。

4.2.各部门负责本部门/本模块的流程体系文件编制及优化。

4.3.营运管理部组织跨部门体系文件的优化及报批。

4.4.人力资源部负责组织管控文件的更新及优化。

5.方法和过程控制

5.1.体系文件的编制及审批:

5.1.1.部门根据本部门的业务需要,负责本部门/本模块体系文件的编写。

5.1.2.部门内部文件,不涉及跨部门流程,由责任部门直接进行编制,营运管理部参照《授

权手册》进行审批。

5.1.3.若为跨部门的流程优化,由营运管理部组织责任部门及相关部门进行讨论,如有必要

则组织专题会进行研讨。体系主管参照《授权手册》进行审批。

5.2.体系文件的优化及审批:

5.2.1.部门如需要修订优化流程体系文件,填报《体系文件优化审批表》,注明文件修订的

原因、修订的内容、修订前后版本及修订状态的变化等情况。营运管理部根据公司运行状况确定是否需要新编或修订,将《体系文件优化审批表》传递到原编写部门,由该部门组织修改编制。参照《授权手册》进行审批。

5.3.体系文件的标识:

5.3.1.文件标识:经审核同意编写或修订文件后,由营运管理部负责给定文件编号。

5.3.2.模块名称及代码:

5.3.3.文件类型代码:

5.3.3.1.流程:LC

5.3.3.2.指引:ZY

5.3.3.3.制度/规范/办法:ZD

5.3.3.4.表单/附件:R

5.3.3.5.组织管控:GK

5.3.4.编号示例:

5.3.4.1.流程:公司代码-流程模块代码-LC+顺序号

JDDSY-YJ-LC01

5.3.4.2.指引:公司代码-流程模块代码–ZY+顺序号

JDDSY-YJ–ZY01

5.3.4.3.制度:公司代码-流程模块代码-ZD+顺序号

JDDSY-YJ-ZD01

5.3.4.4.表单/附件:JDDSY-R-模块名称+顺序号

JDDSY-R-XZ01

注:如果一个表单在多个流程/指引中出现,按照价值链的顺序,以在第一个流程中出现的表单编号为准,在其他流程中出现的该表单也用上一流程中出现的编号, 保

证每个表单的编号唯一。某一模块中涉及到的表单统一放在同一个文件夹中“相关记录”,加上“00模块名称表单记录目录”。(如:00行政管理表单记录目录)5.3.4.5.组织管控:公司代码-GK-顺序号

JDDSY-GK-01

5.3.5.文件有效版本标识

5.3.5.1.所有文件均要标明版本及修订状态,即版本号。其编号规则为:文件每修订一次,

修订状态从0、1…到9依次递增,超过10次时其版本由A、B…到Z依次递增。例:A/0、B/1。

5.3.

6.文件的生效日期:体系文件必须标明生效日期,即为文件报批签字生效日期。

5.3.7.文本板式:参照本文件的字号及排版。

5.4.体系文件的发布:营运管理部负责体系文件的发布,组织相关部门学习优化后的体系

文件。

5.5.体系文件的归档:营运管理部体系主管负责保存体系文件及《体系文件优化审批

表》,每年1月,定期向档案室归档。

6.支持性文件

7.相关记录:

7.1.《体系文件优化审批表》 JDDSY-R-YJ01

人力资源管理制度模板

人力资源管理制度

保利国际生态环境治理( 北京) 有限公司 人力资源管理制度 人力资源部 5月25日发布

第一章招聘 第一条招聘职责定位 ( 一) 根据公司的总体人力资源规划、年度控编及预算, 积极与各部门梳理岗位需求, 制定年度、月度招聘计划, 建立并维护有效的招聘渠道。 ( 二) 挖掘相关行业的候选人、组织面试、跟踪招聘进度, 并定期给出分析报告。 ( 三) 年度校园招聘的组织与实施。 ( 四) 新员工入职导入及试用期管理。 ( 五) 公司人才库的建立及管理实施、职业发展规划的制定及推动执行。 ( 六) 专业面试团队的建立及培训。

第二条 招聘流程图 第三条 招聘相关程序 首先, 依据公司年度招聘计划, 由用人部门提出待招岗位招聘需求, 并经一级部门负责人/副总裁和人力副总裁的审批经过后, 招聘负责人开始组织实施招聘。招聘人员经过发布招聘广告、 筛选/搜索简历、 电话面试、 初试后将合适的候选人推荐到招聘负责人, 经过后由招聘负责人推荐到用人部门及相关领导进行复试, 最后经人力 提出需求; 审批经过; 提供岗位开始 发布招聘广告 筛选/搜索简历 电话面试 初试 复试 审批 定级定薪 结束

副总裁和相关领导审批后招聘负责人发出录用通知书。结束招聘流程。进入录用及待报到环节。 第四条招聘过程中各环节权限设计 ( 一) 人员控编管理 招聘负责人( 发起) ----一级部门负责人/副总裁( 复审) ---人力副总裁( 复审) ---总裁/联席总裁( 终审) ( 二) 招聘渠道采购( 网络招聘、猎头合作) 招聘人员( 发起) ----招聘负责人( 复审) ---人力副总裁( 终审) ( 三) 招聘费用控制及支出 招聘负责人( 发起) ---人力副总裁( 终审) ---财务 ( 四) 招聘需求管理 1、编制内需求 用人部门负责人( 发起) ----一级部门负责人/副总裁( 复审) ---人力副总裁( 复审) ---总裁/联席总裁( 终审) 2、编制外需求 用人部门负责人( 发起) ----一级部门负责人/副总裁( 复审) ---人力副总裁( 复审) ---调整预算流程审批---总裁/联席总裁( 终审) ( 五) 招聘面试管理 1、 9-10级招聘 招聘负责人( 初试) ----人力副总裁( 复试) ---总裁/联席总裁( 复试) ---执行董事/董事长( 终审) ---人力副总裁谈薪资---招聘负责人发出offer

管理制度汇编格式范文精选

各部门文件材料归档制度 企业档案工作是企业基础管理工作的重要组成部分,是维护公司经济利益、权益和反映历史真实情况的一项重要工作。根据集中统一管理档案的原则,为保证归档文件材料的齐全、完整、准确、系统,更好地为企业各项工作服务,特修订本制度。 一、各部门归档范围 (一)、行政部: 1、上级机关召开的重要会议文件材料; 2、各部门有关年度工作计划、总结及公司规划; 3、公司印发的文件材料; 4、各种请示、报告及批复; 5、公司印模启用文件; 6、上级领导在本公司视察、检查工作时形成的题词、讲话等重要文件材料; 7、公司各项管理获奖材料(奖状、锦旗、奖杯、照片),反映本公司发展情况及重大活动的影片、录音带、照片、底片、文字材料; 8、经济史、组织沿革、经济年鉴、厂史、大事记、汇编等; 9、公司各种会议记录、纪要及有关材料; 10、档案管理工作中形成的文件材料及档案管理升级验收、复验材料; 11、职工体检材料; 12、反映后勤管理、生活福利方面的重要文件材料; 13、董事会的有关决议、纪要; 14、公司机构设置、名称更改、人员编制、有关文件材料; 15、公司制定的各种条例、制度、措施、厂规厂纪、规定、办法; 16、职工录用、辞退、职务聘任、死亡、劳动保险等工作中形成的文件材料; 17、干部、专业技术人员职务(职称)评聘的文件材料; 18、职工教育工作中形成的文件材料;

19、企业技改项目可行性研究、环境评价等工作中形成的全部文件材料; 20、企业生产许可注册工作中形成的全部文件材料; 21、公司颁发的各项经济责任制、岗位职责、管理制度等文件材料。 (二)生产技术部: 1、生产计划; 2、生产统计工作中形成的文字材料; 3、上级对本公司能源、环保、安全消防工作的指示要求和有关文件材料; 4、公司编制的能源、安全、环保、消防规划、年度工作总结、统计报表、管理制度、规定、重要会议记录及文件材料; 5、上级及公司有关劳保的规定、决定、劳保登记表及本公司有关劳保方面的文件材料; 6、安全检查、整改措施执行情况,开展安全生产竞赛活动、材料、安全教育方面的材料及安全生产工作经验材料; 7、重大伤亡事故的请示、报告、调查报告、现场照片、管理处理意见和批复; 8、消防工作中形成的有保存价值的文件材料。 (三)机修车间: 1、公司编制的设备规划、计划、总结; 2、设备管理制度、规定、重要会议记录及有关材料; 3、设备订购合同; 4、反映公司设备拥有量、完好率、固定资产管理材料、年度备件订货计划; 5、设备开箱记录、随机材料; 6、设备调试验收记录及设备维修计划、记录; 7、设备技术操作规程及改进、改装总结; 8、设备报废、申请、报告、鉴定、证书、批复; 9、测量设备周检计划表。 (四)营销部: 1、仓库管理统计报表; 2、经济合同;

人力资源管理制度主要包括哪些内容

人力资源管理制度主要包括哪些内容 上卷人力资源管理制度范本 第一章人事管理制度导论 第一节企业人事战略 第二节企业人事管理的职能 第三节企业人事管理的基本原则 第四节企业人事管理的主要内容 第五节企业人事管理制度的制订 第二章人员甄选录用制度 第一节人员甄选录用概述 第二节人员甄选录用计划 第三节人员需求申请制度 第四节考试与测验 第五节面试操作实务 第六节人员录用实务 第三章人员培训制度 第一节人员培训制度概述 第二节综合管理人员培训制度 第三节骨干人员培训制度 第四节普通员工培训制度 第五节岗前人员培训制度 第四章人事调整管理制度 第一节企业人事调整管理概述 第二节人员晋升管理制度 第三节调动、降职与离退休管理制度 第四节辞职、辞退与资遣管理制度 第五章人事考核评议制度 第一节人事考核评议制度概述 第二节人事考核评议操作方法 第三节成功企业人事考核评议制度范本 第四节成楞企业人事考核评议表格范本

第六章员工激励制度 第一节员工奖惩制度 第二节员工参与管理制度 第三节内部企业制度 第七章员工考勤管理制度 第一节员工考勤管理综述 第二节成功企业考勤管理制度范本 第三节成功企业考勤管理操作表格范本 第八章人事档案管理制度 第一节人事档案管理概述 第二节人事档案保管制度 第三节人事档案利用制度 第四节成成企业人事档案管理表格范本下卷人力资源管理表格范本 第九章职务分析与职务设计管理表格第一节职务分析管理表格 第二节职务设计管理表格 第十章招聘甄选与试用管理表格 第一节招聘管理表格 第二节甄选管理表格 第三节录用管理表格 第十一章人事资料与档案管理表格 第一节人事资料管理表格 第二节人事档案管理表格 第十二章培训管理表格 第一节员工培训管理表格 第二节管理人员培训管理表格 第三节岗前人员培训管理表格

公司管理制度汇总模版.doc

公司管理制度汇总模版1 公司精神 诚实诚信做人 以公司制度工作鉴人 接人待物文明礼貌树人 尽心尽力、积极想办法为人 军事化思想、军事化管理育人 ——XX企业集团 文明公约 一、遵循工作原则,严格办事程序; 二、工作尽职尽责,办事高质高效; 三、待人耐心和蔼,服务热情周到; 四、举止文明大方,衣着整洁端庄; 五、言行遵规守纪,精神务实奉献; 六、学习常抓不懈,业务力求精湛; 七、合作共事为缘,精诚团结为先; 八、技术一专多能,军事管理为导。

XX企业集团 文明用语 1.接电话: ——你好!XX集团,请问—谢谢您,再见! 2.打电话: ——您好!我是(XX集团×××[单位、姓名],有个通知,请您记一下。 ——您好!我是(XX集团×××[单位、姓名],麻烦您请×××接电话。 ——谢谢您,再见! 3.来人: ——您好,请问┈ ——很抱歉,×××不在,请稍等(请明天再来)。 ——很抱歉,×××不在,我能为您转达告(转达)吗? ——对不起,×××正在开会,我们不能打扰。 ——请喝茶。 ——谢谢您,您辛苦了。 ——再见,欢迎下次再来。

4、办事: ——劳驾您┈┈ ——麻烦您┈┈ ——打扰您了┈┈ ——非常感谢┈┈ ——多谢接待。 ——不客气。 XX企业集团 员工规范 工作人员上班期间,必须遵守员工规范,具体要求规范要求如下: 一、妥善维护和正确使用办公设备。办公用品按规定领取,使用时,厉行节约,其中纸张必须两面都用后再扔。办公用品不得挪为私用,如发现违反者,将严肃处理。 二、各科室电脑设置密码,由专人负责,爱护电脑,小心使用,不得私自随意更改电脑内所存的资料. 三、不得将办公用品私自带回家,确实需要时,由各部门经理批准。 四、不得乱拿(翻)其它办公室的资料、档案,不得乱拿他

质量管理体系文件编号规定

1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式,以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求,适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部:RL 综合管理部:ZH 财务部:CW 营销部:YX 研究所(油田化学工程中心):YJ 质检部:ZJ 生产部:SC 5、文件分发号 认证机构:00 总经理:01 管理者代表:02 人力资源部:03 综合管理部:04 财务部: 05 营销部:06 研究所(油田化学工程中心):07 质检部:08 生产部:09 6、编号规则 6.1一级文件:手册 注各管理体系代号如下: 质量管理体系(9000):QMS 安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSE 环境和职业健康安全管理体系:E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系:SC 6.2二级文件:程序文件 注各管理体系代号如下:

安全、环境与健康(HSE)管理体系:HSEP 环境和职业健康安全管理体系:E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系:CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件(管理制度、作业指导书、图纸等) □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注:文件类型代号 管理类文件:GL 技术类文件:JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注:质检部、生产部涉及记录内容较多,为便于区分,可在顺序号后加工段号或产品代号,以便于区分。例:产品原始检测记录(DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等),可记录为:DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号,用A、B、C……表示 外来文件代号注:A表示法律法规类文件;B表示技术标准和规范类文件;C表示与体系有关的文件;…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□

公司人事管理规章制度范本

内部管理制度系列 公司人事管理规章制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-67159公司人事管理规章制度 Company personnel management rules and regulations 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 第一章总则 第一条:为使本人事作业规范化、制度化和统一化,使公司员工的管理有章可循,提高工作效率和员工责任感、归属感,特制定本制度。第二条:适用范围。一、本公司员工的管理,除遵照国家和地方有关法令外,都应依据本制度办理。 二、本制度所称员工,系指本公司聘用的全体从业人员。三、本公司如有临时性、短期性、季节性或特定性工作,可聘用临时员工,临时员工的管理依照合同或其它相应规定,或参照本规定办理。四、关于试用、实习人员,新进员工的管理参照本规定办理或修订之。第二章录用第三条:本公司各部门如因工作需要,必须增加人员时,应先依据人员甄选流程提出申请,经相关负责人批准后,由人事部门统一纳入聘用计划并办理甄选事宜。第四条:本公司员工的甄选,以学识、

能力、品德、体格及适合工作所需要条件为准。采用考核和面试两种,依实际需要选择其中一种实施或两种并用。第五条:新进人员经考核或面试合格和审查批准后,由人事部门办理试用手续。原则上员工试用期三个月,期满合格后,方得正式录用;但成绩优秀者,可适当缩短其试用时间。第六条:试用人员报到时,应向人事部送交以下证件:一、毕业证书、学位证书原件及复印件。二、技术职务任职资格证书原件及复印件。三、身份证原件及复印件。四、一寸半身免冠照片二张。五、服务承诺书。六、其它必要的证件。第七条:凡有下列情形者,不得录用。一、夺取政治权利尚未恢复者。二、被判有期徒刑或被通缉,尚未结案者。三、吸毒或有其它严重不良嗜好者。四、贪腐、拖欠公款,有记录在案者。五、患有精神病或传染病者。六、因品行恶劣,曾被政府行政机关惩罚者。七、体格检查不合格者。经总经理特许者不在此列。八、其它经本公司认定不适合者。第八条:员工如系临时性、短期性、季节性或特定性工作,视情况与本公司签订“定期工作协议书”,双方共同遵守。第九条:试用人员如因品行不良,工作欠佳或无故旷职者,可随时停止试用,予以辞退。

质量体系文件管理操作规程

质量体系文件管理操作规程 1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任:分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1文件的起草: 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草,起 草完成后报公司质量负责人进行审核,经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则: 5.1.3.1形式:公司代码-文件类别代码-顺序号-年份。 5.1.3.2公司代码:由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码:质量管理制度(代码为QM);岗位职责(代码为QD);操作程序(代码为QP)。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、

可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准: 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点: 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后,交公司法定代表人批准签发,并确定执行日期。 5.2.4文件签发后,分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习,并于规定的日期统一执行,分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放: 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时,应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审: 5.4.1复审条件: 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本,导致标准有所改变时,应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中,文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行,参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果,做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要,则按文件修订规程,对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要,则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。

管理制度体系,管理的基石

管理制度体系--管理的基石 企业的管理工作发展必然需要经历如下一些阶段:1、建立初期,救火,出现什么问题解决什么问题;2、发展中,规范化,完善与管理相关的各种制度,并培训实施;3、发展高阶,理性化,企业已能按照既有制度及流程自行运作;4、发展成熟阶段,文化化,企业形成自有的企业文化并根植每位员工的心中,并为公司的长期战略共同努力。5、发展自由阶段:人性化,企业超越理性的约束,更加注重人性化的管理。以上各个阶段所经历的时间可长可短,但依然是逐步发展、不可超越的。如果没有先建立一套规范化的制度,企业运作无所依据,那么后面的企业文化与人性化管理就只能是奢望。现在很多企业管理者误解了一句话没有管理的管理就是最好的管理,认为企业不需要严密的管理,或者说领导者的个人处理问题能力比管理更重要,这种理解实际上是不正确的。这句话的本意是:企业的管理提升到了理性化或文化化的高度,在企业建立起完善的规范和良好的企业文化以后,不再需要强调管理,而企业自能按照既定体系良好运作。所以说,为了企业的稳步发展,建立起一套完整、规范的管理制度体系是相当重要的。在此整理出一般企业的制度体系,因为各行业还有自己的特点,所以还可以进一步地补充。因为财务、业务、物流等管理各公司根据实际业务需要差别很大,只是列出参考项目。一、组织系统(由总经理办公室或行政部门负责)1、公司介绍2、公司大事记3、公司章程4、公司组织架构5、公司各部门职责二、行政系统1、办公室管理制度2、出差管理制度3、会议管理制度4、文书管理制度5、档案管理制度6、保密管理制度7、办公用品管理制度8、车辆管理制度9、安全保卫制度10、食堂管理制度11、宿舍管理制度三、人力资源系统1、人力资源制度基础文件(人力资源方面不便列为制度的文件可统一到此下管理)A、组织机构图B、各部岗位设置及人员编制C、公司级别层次表(含薪金等级表)D、职位说明书2、考勤及休假管理制度3、招聘管理制度4、晋升及调任制度5、员工培训管理制度(培训的资料可单独整理,并不断扩充)(重点:内部与外部培训师的选拔、培训、考核、评定。)6、薪资管理制度7、员工福利制度(午餐、住宿、生日、节日、探病等等)8、绩效考核管理制度(附件较多,各部门及岗位的考核表)9、奖惩制度10、合理化建议制度11、员工离职管理制度四、财务系统:(待补充完善)1、资金管理制度2、财产管理制度3、财务控制制度4、报销管理制度5、会计档案制度6、审计工作制度五、市场管理系统:(根据各企业实际业务补充完善)1、采购管理制度2、连锁店管理制度3、超市管理制度六、物流系统:(待补充完善)1、仓储管理制度(含货物进出程序,手续,流程图)2、盘点制度3、计算机使用管理制度七、各分公司管理体系

公司管理制度汇总模版(DOC33页)

公司精神 诚实诚信做人 以公司制度工作鉴人 接人待物文明礼貌树人 尽心尽力、积极想办法为人 军事化思想、军事化管理育人 ——XX企业集团

文明公约 一、遵循工作原则,严格办事程序; 二、工作尽职尽责,办事高质高效; 三、待人耐心和蔼,服务热情周到; 四、举止文明大方,衣着整洁端庄; 五、言行遵规守纪,精神务实奉献; 六、学习常抓不懈,业务力求精湛; 七、合作共事为缘,精诚团结为先; 八、技术一专多能,军事管理为导。

XX企业集团 文明用语 1.接电话: ——你好!XX集团,请问—谢谢您,再见! 2.打电话: ——您好!我是(XX集团×××[单位、姓名],有个通知,请您记一下。 ——您好!我是(XX集团×××[单位、姓名],麻烦您请×××接电话。 ——谢谢您,再见! 3.来人: ——您好,请问┈ ——很抱歉,×××不在,请稍等(请明天再来)。 ——很抱歉,×××不在,我能为您转达告(转达)吗? ——对不起,×××正在开会,我们不能打扰。 ——请喝茶。 ——谢谢您,您辛苦了。 ——再见,欢迎下次再来。 4、办事: ——劳驾您┈┈ ——麻烦您┈┈ ——打扰您了┈┈ ——非常感谢┈┈ ——多谢接待。 ——不客气。

XX企业集团 员工规范 工作人员上班期间,必须遵守员工规范,具体要求规范要求如下: 一、妥善维护和正确使用办公设备。办公用品按规定领取,使用时,厉行节约,其中纸张必须两面都用后再扔。办公用品不得挪为私用,如发现违反者,将严肃处理。 二、各科室电脑设置密码,由专人负责,爱护电脑,小心使用,不得私自随意更改电脑内所存的资料. 三、不得将办公用品私自带回家,确实需要时,由各部门经理批准。 四、不得乱拿(翻)其它办公室的资料、档案,不得乱拿他人的办公用品,不得接触、复印、抄录不该接触的公司机密。 五、办公期间,不得喧哗、嘻闹、打牌,用电脑玩游戏、不准聚众闲聊,不准看与工作无关的书籍和报刊杂志。 六、上班时间不准做与工作无关的事情,不准擅离工作岗位,不乱串办公室干扰其他人员工作。 七、下班后,办公桌上不能摆放文件、纸张和其它杂物,电话、文具等物品摆放整齐,椅子必须推入桌下,要关闭办公设备、灯具和其它不用的电源。 八、自觉做好电话记录,内容包括使用者身份及使用原因。电话记录应做到内容详细,条理清晰,电话记录本须妥善保管,随时备查。 九、报销各种票据时,要在票据被面注明所做事项。 十、自觉完成领导交办的事情,要求件件有着落,事事有回声,有结果报结果,无结果报动态。

质量管理体系文件管理制度整理资料

质量管理体系文件管理制度 1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。

人力资源管理制度模板模板

人力资源管理制度 模板 《人事制度管理》大纲 体框架第一部分:人力资源管理的任务、内容、流程

资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。 第二部分:仪科惠光公司人力资源管理建设的步骤及具体内容事管理制度光人事管 ~^~F\ 章 ~^~F\ 章和行

资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。 十一章 工资待 十五 章 离 职 与 解 聘 十 六章 福 利 、 附 表 : 部门 需 求 计 划 表 人员 增 补 申 请 表 应聘 人 员 登 记 表 应聘 人员工资经历 、 社会关 系 情况表 、 担保书、 服务 自愿 书 职员 转 正 考 核 表 、 工 资 通 知 表 职员调动 、 晋升 申报 表 十 章 员 工 的 考 勤 、 休 假 请假制度 第 第 第 第 第 第 第 1 2 3 4、 5 6 7 8 十三章 人员 调动与晋升

9、 解 聘 职员 申 请 表 10 、 工 作 移 交 清 单 二 附 文 1、 职 员 试 聘 协 议 2、 职 员 聘 用 合 同 3、 职 员 招 聘 程 序 4、 职 员 辞 退 程 序 三 、 人 事 考 核的具 体 实施 办 法 第 一 章 : 试 用 期员工 的 考核 办 法 第 二章日常 人事 考 核 办 法 附 表 1: 职 员 考 核 表 ( 非 部 门 经理 职员 ) 附 表 2: 职 员 考 核表( 部 门经理 ) 附 表 3: 职 员考 核 调 查 表 附 表 4 、 职员考 核 总 结 表 第三章奖金考核办法 事考 核制 公司 实行考核目 人事考核的种类 内 容 、 方 法

质量管理体系文件管理制度

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页,共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类: 1.1、质量管理文件包括法规性文件(标准类文件)、见证性文件(记录类文 件)两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成, 明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准,以及企业质量管理制度和质量管

理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理: 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件,并指导、督促制度执行,以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求,使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。

管理制度-人事管理制度样本(适合于小规模公司)

XX人事管理制度 第一章总则 第一条为加强公司的人事管理,明确人事管理权限及人事管理程序,使公司人事管理工作有所遵循,特制定本制度。 第二条适用范围:本规定适用公司全体职员,即公司聘用的全部从业人员 第三条除遵照国家有关法律规定外,本公司的人事管理,均依本制度规定办理。 第二章人事管理权限 第四条总经理确定公司的部门设置和人员编制、一线经理的任免去留及晋级,决定全体职员的待遇。 第五条人力资源部工作职责: 一、协助各部门办理人事招聘,聘用及解聘手续。 二、负责管理公司人事档案资料。 三、负责公司人事管理制度的建立、实施和修订。 四、负责薪资方案的制定、实施和修订。 五、负责公司日常劳动纪律及考勤管理。 六、组织公司平时考核及年终考核工作。 七、组织公司人事培训工作。 八、协助各部门办理公司职员的任免、晋升、调动、奖惩等人事手续。 九、负责公司各项保险、福利制度的办理。 十、组织各部门进行职务分析、职务说明书的编制。 十一、根据公司的经营目标、岗位设置制定人力资源规划。 十二、负责劳动合同的签定及劳工关系的处理。 第六条部门主管提出部门人员需求计划;部门主管决定部门经理以下职员的任免、考核、去留及晋降; 部门主管建议本部门职员待遇方案。 第三章人员需求 第七条在经营年度结束前,人力资源部将下一年度的《人员需求计划表》发放给各部门,部门主管须根据实际情况,认真填写后,上报总经理审批。 第八条总经理根据部门所上报的人数,以及公司的投资、经营方案,来确定公司下一年度人员的规模和部门设置。 第九条经总经理所确定的人力资源计划,由人力资源部负责办理招聘事宜。 第四章职员的选聘 第十条各部门根据工作业务发展需要,经总经理核定的编制内增加人员,应按以下程序进行: 一、进行内部调整,最大限度的发挥现有人员的潜力。 二、从公司其他部门吸收适合该岗位需要的人才。 三、到人力资源部领取《人员增补申请表》,报部门主管、人力资源部主管、总经理审批。 第十一条各部门编制满后如需要增加人员,填好《人员增补申请表》后,报总经理审批。 第十二条上述人员的申请获得批准后,由人力资源部招聘所需人员。 第十三条求职人员应聘本公司,应按以下程序进行: 一、所有求职人员应先认真填写《应聘人员登记表》,由人力资源部门进行初试。 二、初试合格后,应聘人员详细填写《应聘人员工作履历表》和《应聘人员工作经历、社会关系情况表》, 然后由人力资源部门安排与业务部门主管复试。 三、部门经理以上人员应聘要经总经理面试通过。 四、复试合格后,通知应聘人员一周内等结果。 五、用人部门和人力资源部门根据应聘人员填写表格所反映的情况进行调查。核实无误后,报总经理审

公司管理制度汇编样板

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公司管理制度目录 管理大纲 (3) 员工守则.............................................4-6考勤管理.............................................6-9卫生管理制度..........................................9-10 安全管理制度..........................................10-13 行政管理制度..........................................13-17

管理大纲 为了加强公司的规范管理,完善各项工作制度,促进公司发展壮大,提高经济效益,根据国家有关法律、法规及公司章程的规定,特制订本管理大纲。 一、公司全体员工都必须遵守公司章程,遵守公司的各项规章制度和决定。 二、公司倡导树立”一盘棋”思想,禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉和破坏公司发展的事情。 三、公司经过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平,不断完善公司的经营、管理体系、实行多种形式的责任制,不断壮大公司实力和提高经济效益。 四、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理,鼓励员工发挥才智,提出合理化建议。 五、公司实行”岗薪制”的分配制度,为员工提供收入和福利

保证,并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,评先树优,对做出贡献者予以表彰、奖励。 六、公司提倡求真务实的工作作风,提高工作效率;提倡厉行节约,反对铺张浪费;倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神,增强团体的凝聚力和向心力。 七、员工必须维护公司纪律,对任何违反公司章程和各项规章制度的行为,都要予以追究。 员工守则 (一)基本原则 1 、公司倡导正大光明、诚实敬业的职业道德,要求全体员工自觉遵守国家政策法规和公司规章制度。 2 、员工的一切职务行为,必须以公司利益为重,对社会负责。不做有损公司形象或名誉的事。 3 、公司提倡简单友好、坦诚平等的人际关系,员工之间应互相尊重,相互协作。 一、员工未经公司法人代表授权或批准,不能从事下列活动: 1 、以公司名义考察、谈判、签约; 2 、以公司名义提供担保或证明; 3 、以公司名义对新闻媒体发表意见、信息; 4 、代表公司出席公众活动。 二、公司禁止下列情形兼职

质量管理体系文件和资料管理制度(终版)

质量管理体系文件和资料管理制度 第一章总则 第一条为了加强企业管理,对与分公司质量有关的文件进行控制,保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本,特制定本制度; 第二条质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书; 第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制; 第二章职责 第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核,分管领导批准; 第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理; 第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理; 第七条项目部技术部负责技术文件管理,文件含顾客提供的文件; 第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。

第三章体系文件和资料的编制程序 第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制; 第十条内部技术文件的编制由相关部门控制; 第十一条各部门的有关文件由本部门编制。 第四章体系文件和资料的受控标识 第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章,在非受控范围内分发的盖“非受控”章,无论是否受控制,均应有唯一的分发号。 第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章,并保证及时从工作场所撤出或销毁。 第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件,应盖“作废”章,并加盖“保留”章。 第五章文件的分发 第十五条文件的分发主要过程有:编制分发清单,审批分发清单,按清单分发,签收。 第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》,部门负责人批准后发放。 第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司,再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。发放清单由部门负责人批准

公司管理制度管理体系

管理体系 第一章总则 第一条按《公司法》和《公司章程》的要求,集团公司在组织架构上实行机构授权委托制,即:股东大会(股东管理委员会)为最高权力机构;董事局为重大决策机构;总裁及其行政班子为一般决策和执行机构;监事会为审计监督界定机构。 第二条在管理体系和管理关系上实行授权和受托管理。即股东大会授权委托董事局行使重大决策权;董事局授权委托总裁及行政班子行使一般决策权和经营管理执行权;总裁、副总裁按岗位职责和分管系统,通过摸拟独立法人运行的各职能部门实施具体的过程管理与控制;股东大会选举由股东代表出任的监事并与其它监事组成监事会,按《公司法》和《公司章程》行使审计监督权。 第三条集团公司实行“两权分离”、“三权分立”的原则,即公司所有权和经营权分离,决策权、执行权、监督权分立和制约。 第二章权力机构

第四条集团公司股东大会或其管理委员会是公司的最高权力机构,按《公司法》和《公司章程》履行其责任,行使其权力。 第五条集团公司股东大会的议事规则按《公司章程》规定执行。 第六条集团公司股东大会或临时股东大会听取董事局和监事会的报告,并对其实行制约、监督,对其业绩进行评价。 第七条直属集团股东大会根据集团公司董事局的推荐,选举或更换由集团公司独资或控股企业股东代表出任的董事。 第八条直属集团股东大会根据集团公司董事局的推荐,选举或更换由集团公司独资和控股企业股东代表出任的监事。 第三章决策机构 第九条集团公司董事局是集团公司股东大会的常设权力机构,由全体董事组成,在《公司章程》规定的范围内行使公司决策权,并向股东大会和集团公司股东管理委员会负责。 第十条集团公司董事局向直属集团董事会推荐聘任

人力资源管理制度

XXXX集团股份有限公司 《人力资源管理制度(试行)》 第一章总则 第一条为进一步强化内部管理,维护企业和员工的合法权益,强化人力资源开发与管理,促进人力资源工作的程序化、规范化、科学化,结合公司实际,特制定本制度。 第二条公司员工的聘用、试用、报到、职务、任免、调迁、解职、交接、休假、出差、值班、考核、奖惩等事项除国家有关规定外,皆按本规定办理。 第三条公司所有员工,均应遵守本制度各项规定。 第二章“五定”工作 第四条定机构、定职责、定岗位、定编制、定人员(以下称“五定”)工作是指公司根据经营、管理业务流程的变化和需要,在设臵组织机构的基础上,明确机构职责、岗位设臵、编制岗位人员数额、配备人员等。它是实现人力资源合理配臵的有效手段,也是编制企业人力资源预算的主要依据。 第五条公司原则上每年进行一次业务流程的梳理和再造,如因经营管理业务流程发生变化可适时调整。 第六条“五定”工作应遵循“精简机构,以职定责,以责设岗、定编、定人”的原则。在具体实践中,应按以下步骤操作: 1、根据经营、管理业务流程的实际需要,提出合理设臵各级组织机构、明确各组织机构的工作范围(管理界区)、核定各

2、科学、合理、规范地设臵各组织机构内的工作岗位,统一岗位名称,对各岗位进行划分归类; 3、定期核定各岗位的人员编制,调整各类岗位人员比例; 4、根据经营管理工作情况的变化,不断修订各级组织机构及各岗位的工作职责; 5、根据已确定的机构及岗位职责,合理配臵岗位人员。 第七条公司综合管理部在熟悉和掌握本公司管理情况的基础上,深入各岗位调查、评价,结合经营管理的实际情况,合理设臵岗位。 第八条对一些虚岗、空岗、重复设臵的岗位予以撤岗。 第九条对确定设臵的岗位,由岗位所在部门负责起草岗位职责或岗位说明书,综合管理部统一编制,岗位职责要求条理清楚,语言精炼,工作范围和任务明确。 第十条根据岗位职责和工作内容,提出岗位完成任务所需要的程序及人员素质要求,以岗位定员编制为标准,通过招聘录用或考核竞聘的方式安排人员上岗。 第十一条确定岗位编制要从工作的实际需要出发,在法定工作时间内推行满负荷工作法,确定某岗位能完成任务而需要的最合理的人员编制职数。 第三章员工的招聘与录用 第十二条公司根据“五定”结果并结合实际岗位的缺员情况,定期编制人员需求计划(见附表),由综合管理部统一汇总,上报公

2021最新集团公司管理制度汇编——模板

清风不如明月好 集团公司制度汇编 行政管理篇 第一章、总则 一、为科学、规范的开展公司行政工作,使公司能高效有序的运转,根据公司章程和相关制度、规定,制定本制度。 二、本制度是规范公司各机构日常工作的基础性制度,管理人员岗位、常设机构、议事机构的设立、日常工作的开展以及公司重大活动,都应将本制度作为基本行为准则加以遵守。 三、本制度的有关规定除股东大会、董事会另有规定外由办公室负责监督实施。 一、管理人员岗位设置、聘任、职责 四、公司管理人员包括董事、监事、董事长、总经理、董事长助理、部门经理。 五、董事、监事由股东提名,股东大会选举产生,向全体股东负责;董事长由董事会选举产生;监事会主席由监事会选举产生。董事、监事的职责除股东大会另有规定外由公司章程进行规范。 六、总经理由董事长提名,董事会聘任;董事长助理、部门经理由总经理提名,经营办公会议聘任。 七、总经理是公司的最高行政长官,负责公司的全面工作,领导全体干部员工实现董事会制定的战略目标,向董事会负责,董事会闭会期间向董事长负责。 八、董事长助理主要是根据不同方面工作的重要程度而设立,协助董事长实现战略目标并分管相关工作,向董事长负责。 九、部门经理作为本部门的第一责任人,全面负责部门各方面工作,领导部门全体人员落实部门目标责任,向董事长、总经理负责。 二、常设机构及职能 十一、公司设立综合管理部、财务部、计划部、采购部、技术部、

市场经营部、工程部。 十二、综合管理部的主要职责是: 1、根据公司的战略方针和发展目标,建立充满活力的公司文化,协助总经理实施各项发展计划; 2、为公司努力建立良好的外部公共关系,确保公司的发展顺利进行; 3、落实办公会议的各项决议,组织监督并实施公司各项制度和政策; 4、组织协调好公司各部门的关系,建立一个优秀的公司管理团队,推动公司高速、稳健的发展; 5、及时做好劳动工资、奖金及福利审核实施工作; 6、定期安排检查公司各部门的劳动纪律,督导员工的仪容仪表,适应公司整体发展需要; 7、安排好公司的各种工作会议,及时准确的做好会议记录,撰写会议纪要和决议文件,及时收集公司对内、外的各种活动的资料并妥善保管工作; 8、编写公司文件、行政年报、月报、周报的工作计划和工作总结,及时做好上传下达的工作并督促落实,统一公司各项文字材料的格式,做好档案收集整理工作; 9、做好公司各类合同的审核、收档以及印章保管工作; 10、做好公司各类资料、资质的保管工作,资质外借要严格审查,建立合理的制度使公司机密不泄露; 11、做好办公用品的购置、发放,控制和节约办公费用的开支,做好报刊信件的收发以及有效的车辆管理工作; 12、热情接待公司客户,做到大方得体,耐心细致; 13、不断提高个人工作素质,周到细致的做好人员招聘工作,对前来应聘的人员,合理有序的安排面试,做到言语专业、态度谦和,同时对公司的企业文化、工作制度、薪资待遇等方面进行适度讲解; 14、注意维持公司良好的办公秩序,保持办公场所的井然有序;

质量管理体系文件管理制度

1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。 5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。 相关文件: 1、《文件编制申请批准表》

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