实验室资质认定汇报材料

实验室资质认定自查汇报材料

为迎接省局评审组的审查验收和保证我单位的质量管理体系文件、实

验室的资源配置和开展的质量活动能满足《实验室资质认定评审准则》的要求，我单位重新改版了质量体系文件，并对实验室环境进行了改造。现将我

单位的基本情况和自查情况汇报如下：

一、基本情况：

1、单位简介：

我单位是依法设置的产品质量监督检验机构和法定计量检定机构，具

有第三方公正地位，是在原xx县产品质量监督检验所和xx县计量检定测

试管理所的基础上于2003年2月合并成立的，隶属于xx县质量技术监督局，是独立的事业法人，法人代表xxx。本中心质检部门主要承担xx县范围

内的产品质量定期监督检验、委托检验和仲裁检验任务。

2、机构设置：

我单位现有主任一名，副主任两名，设置了办公室、财务室、业务室、化验室。办公室负责后勤管理，财务室负责中心的财务管理，业务室负责中心

的业务管理、抽样和质量活动记录，化验室负责样品的检验。

3、仪器设备和人员配备：

目前，我单位配备有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等仪器设备48台（套），总资产价值60多万元。房屋面积550平方米，质检实验室

用房230平方米，其中控温实验室230平方米。现有从事质检工作干部职工15人，高级工以上技术人员6人，其中助理工程师1人、技师1人。

4、资质能力方面：

我单位于2005年8月通过了省局计量认证/审查认可验收，可开展食品、

建材、轻工3个项目77产品的质量检验工作。08年8月，由于实验室改造

以及购买的设备没有到位等原因，实验室停止检验工作，今年3月，我中心

实验室改造完成，设备基本到位，并通过检定或校准，人员也通过相关知识

培训，能独立开展检验工作，基本能够适应新形势下的质检工作的需要。此

次复查申请，我单位同时申请扩充食品、建材和化工等检验项目，使我单位

的检测能力大大提高，如审查通过，可对食品、轻工、化工、建材等大类170

种产品和45项参数进行检测。

二、质量管理体系：

1、质量管理体系的建立和运行：

我单位根据《实验室资质认定评审准则》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》对原质量管理体系进行了改版，增加了合同评审

等内容，改版后的体系文件于xxx年xx月xx日由主任办公会批准发布，xx

年xx月xx日起实施。

质量管理体系文件分为：质量手册、程序文件、质量记录三个层次。《质量手册》共分五章，规定了质量方针和质量目标，描述了组织、管理体系、文件控制、检测和/或检验分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审等管理要求和人员、设施与环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品

处理、结果质量控制和结果报告等技术要求，对质量管理体系作了系统地、

纲领性地阐述，明确了应进行的质量活动和对质量要求的控制。《质量手册》

的支持性文件《程序文件》共包含了31个程序文件，规定了质量活动的目的、范围、方法和要求。质量文件包括质量记录表格和仪器操作规程等。

2、人员培训：

我中心所有人员都按计划经过不同形式的业务培训，化验室工作人员

都参加过省局组织的化验员培训、考核，获得检验员资格证书，全部做到持证上岗。

3、实验室比对和能力验证：

一是积极参加省局和市局每年组织的比对实验，每次比对实验都符合

要求，未出现整改现象；二是化验室按计划开展实验室间针对性的比对实验

和实验室人员之间能力验证，从而验证人员技术能力和设备性能。

三、申请准备情况：

1、确定申请项目和检测能力：

根据我县县域实际情况和我单位自身情况，经过我单位的考察论证，拟定申请食品、轻工、化工、建材等4大类170种产品和45项参数的认证，并根据项目要求配备了相应的仪器设备，具备了检验认证产品和参数的检测

能力，已将申请材料（申请书附有机构设置批文和法定代表人批文、质量手册、程序文件目标和典型检验报告以及内审报告、管理评审报告等）交于省局质监处。

2、确定人员：

我中心结合实际情况，任命有质量监督员和内审员，明确了授权签字人，并对授权情况做了详细描述，符合规定的要求。

3、内审和管理评审：

按照《实验室资质认定评审准则》及计量认证的要求，2月底进行了一次较为全面的管理体系的内部审核，并把审核出来的问题作为输入项提交管

理评审，编制、批准了内部审核报告和管理评审报告，对审核中出现的问题采取了相应措施进行改进，并跟踪验证。确保质量管理体系的各要素得到有效控制，使质量活动对体系文件的符合性得到验证。

4、改造实验室环境：

为了使实验室环境条件满足检测工作的要求，减少环境条件对检测人

员身心健康的危害和对检测结果造成的不良影响，以保证检测结果的准确

性，我单位对化验室进行了改造。一是把一楼用作建材检验室，业务办公室

全部搬到二楼，使实验区和办公室区有效隔离；二是按照仪器设备管理要求，

将仪器设备按合格、准用、停用分类存放并实行三色标志管理。并且保证在用仪器设备在检定有效期内；三是对化验室环境更新改造，统一布局，使实

验室环境得到有效监控和控制；四是加强安全环保管理，通过各种措施使水、电等设施和化学药品的放置符合安全管理的规定，注意防水、防爆、防触电和漏电，配备有相关的防盗设施，。

通过自查，我们认为我中心从实验室布局、环境、设备和人员配备、质

量管理体系的运行等能够满足《实验室资质认定评审准则》的要求。但是，由于我单位的特殊情况，在运行过程中可能有部分要素存在不符合现象，记录

的控制也不尽完善，请评审组及时指正，我们将把这些信息输入本年度的管

理评审中，以促进我单位质量管理体系保持持续运行和有效改进。

县质量技术监督检验测试中心

xxxx年x月xx日