特殊药品培训试卷及答案

特殊药品管理培训试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定（）特殊药品的购进管理工作，并必须从（）或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由（）进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要（）核对签字，（）记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的（）或专柜储存，有明显标识，并建立（

），实行（）专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责（）在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置（），可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的（）和运输过程中的（），并具有远程及就地实时报警功能，可通过（）读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期（）核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到（）相符，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向（）报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行（）发货复核，发货单（）人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：（）、（）、（）和（）。

9、所购进的药品不能以（）结算，需进行（），且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到（）相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知（）对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、（）和医疗机构；从（）购进的，只能销售给本省（）的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选，每题3分，共15分)：

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。

A.100

B.300

C.500

D.700

2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）

A.《药品收货管理制度》

B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》

D.《药品购销管理制度》

3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终

端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

A.每天

B.每周

C.每月

D.每年

4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（）

A.《药品收货管理制度》

B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》

D.《药品购销管理制度》

5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建

立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

（）年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、含特殊药品复方制剂包括（）

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服溶液

C.复方地芬诺酯片

D.复方甘草片

2、下列说法正确的是（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续

E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

3、电子监管药品包括（）

A.麻醉药品及一类精神药品

B.二类精神药品

C.疫苗及血液制品

D.中药注射剂

E.基本药物

4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（）及相关工作程序。

A.《药品仓储保管管理制度》

B.《药品养护管理制度》

C.《不合格药品控制性管理制度》

D.《药品验收管理制度》

5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。药品经营企业（批发）必须提

供：（）

A.《药品经营许可证》复印件

B.具有经营资格的批准证明文件复印件

C.经办人居民身份证复印件

D.法人委托证明书。

四、简答题：（每题15分共30分）

1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内

容？

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

答案

特殊药品培训试卷答案

一、填空题

1、专人负责合法药品生产企业

2、两人双人专账

3、专库专用账册双人 2

4、保管员

5、温湿度自动监测系统温湿度数据温度数据计算机

6、每月盘查账货质管部门

7、双人两

8、含麻黄碱复方制剂含可待因复方口服溶液复方地芬诺酯片复方甘草片

9、现金银行转账票、账、货质管部

10、零售企业批发企业区、市

二、选择题

1、C

2、B

3、B

4、C

5、B

三、多选题

1、ABCD

2、ACD

3、ABCDE

4、ABC

5、ABCD

四、问答题；

1、答：核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。同时销售人员应

向质管部提供客户的联系电话，方便必要时质管部对到货情况进行核实。

2、答：A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。B.销毁不

合格特殊药品时，应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。

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考

特殊药品培训试题及答案

特殊药品培训试题及答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

2016年特殊药品培训试题科室：姓名：得分：一、单项选择题。（每题5分，共30分） 1、医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（）年 A、1 B、2 C、3 D、4 2、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为（）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 3、第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量，对于慢性病或者某些情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 A、1 B、3 C、5 D、7 4、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（）A．经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 B．经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 C．经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 D．经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 5、精神药品标签（标志）的颜色规定由（） A.绿色白色组成 B.蓝色白色组 C.黑色白色组成 D.黑色红色组成

6、根据《处方管理办法》，为住院病人开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）开具，每张处方为（）日常用量。 A，逐日、一日 B，逐次、三日 C，逐次、一日 D，逐日、一次二、填空题。（共8个空，每空5分，共40分） 1、麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为。 2、医师开具麻醉药品、第一类精神药品时，应在中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉药品、精神药品。 3、医疗机构各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品时应回收，核对批号和数量，并作记录。 4、麻醉药品、第一类精神药品的三级管理分别是指，，。 5、医疗毒性药品标签（标志）的颜色规定由、组成。三、判断题。（每题5分，共30分） 1、磷酸可待因片和可待因复方口服溶液均属于麻醉药品。（） 2、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，可以为自己开具该类药品处方。( ) 3、患者不再使用该类麻醉药品镇痛时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。（） 4、门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。（） 5、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。( )

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者

威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进

药品不良反应监测知识培训

药品不良反应监测知识培训药品不良反应监测管理知识培训一、病例报告属性分类二、病例报告的质量评估标准三、上报病例报告注意事项四、出现下列情况，可以看成是可疑的严重的病例报告五、过敏性休克的临床特点六、过敏性休克的判断标准七、病例报告中，“严重过敏样反应”判定标准一、药品不良反应报告属性分类一般、严重的、新的一般、新的严重四种新的不良反应是指国家药品监督管理机构所批准的药品说明书中未载明的不良反应，也可理解为在药品不良反应、禁忌、注意事项等项目下记载内容均没有提及的表现（如药品不良反应名称项下未列出的不良反应表现：肝功能异常肝坏死）；也不包括仅在文献报道提及的不良反应。药品严重不良反应事件：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应。引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够异致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤。导致住院或住院时间延长。新的不良反应和严重不良反应事件，均需有国家药品监督权威机构认定二、病例报告的质量评估标准评价的总体原则依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条，核查《药品不良反应事件报告表》填报内容是否符合真实、完整、准确的要求。二、药品不良反应病例报告质量评估指导意见为了提高药品不良反应病例报告质量，促进监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应监测管理办法》制定药品不良反应病例报告质量评估标准。评估标准：依据报表各项信息在不良反应关联性评价中所起的作用，将相关信息给予不同的权重比，赋予分值来体现，总分分。具体将审核项目分为为三大类，即病例报告真实性、规范性、完整性，按照《药品不良反应病例报告质量评估表》进行考查，不合格者扣除相应分值。二、药品不良反应病例报告质量评估指导意见真实性（分）为否决项。通过对患者基本信息、报告来源、报告单位信息及其他相关信息的

药品不良反应培训试题一答案解析

药品不良反应培训试题姓名:______________ 部门: _____________ 考试时间:________ 分数:__________ 一、名词解释(共30分,每题5分) 1、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2、药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应的发现、报告、评价与控制的过程。 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1、导致死亡; 2、危及生命; 3、致癌、致畸、致出生缺陷; 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5、导致住院或者住院时间延长; 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4、新的药品不良反应:就是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者

威胁,需要予以紧急处置的事件。 6、药品重点监测:就是指为进一步了解药品的临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。 2、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)与(控制)的过程。 5、新的药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③(致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行

特殊管理药品知识试卷及答案

特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题(10×2=20分) 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。 2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。 3、精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。 4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五年。 6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。。 7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场； 9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。二、判断题（10×2=20分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（） 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（） 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（） 4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（） 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）

药品不良反应报告知识培训资料

药品不良反应报告知识培训资料一、ADR病例报告属性分类二、ADR病例报告的质量评估标准三、上报ADR病例报告注意事项四、出现下列情况，可以看成是可疑的严重的ADR病例报告五、过敏性休克的临床特点六、过敏性休克的判断标准七、ADR病例报告中，“严重过敏样反应”判定标准一、药品不良反应报告属性分类一般、严重的、新的一般、新的严重四种新的不良反应是指国家药品监督管理机构所批准的药品说明书中未载明的不良反应，也可理解为在药品不良反应、禁忌、注意事项等项目下记载容均没有提及的表现（如药品不良反应名称项下未列出的不良反应表现：肝功能异常/肝坏死）；也不包括仅在文献报道提及的不良反应。药品严重不良反应/事件：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应。引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够异致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤。导致住院或住院时间延长。新的不良反应和严重不良反应/事件，均需有国家药品监督权威机构认定。二、ADR病例报告的质量评估标

准（一）评价的总体原则依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条，核查《药品不良反应/事件报告表》填报容是否符合真实、完整、准确的要求。（二）、药品不良反应病例报告质量评估指导意见为了提高药品不良反应病例报告质量，促进ADR监测工作规开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应监测管理办法》制定药品不良反应病例报告质量评估标准。评估标准：依据ADR报表各项信息在不良反应关联性评价中所起的作用，将相关信息给予不同的权重比，赋予分值来体现，总分110分。具体将审核项目分为为三大类，即病例报告真实性、规性、完整性，按照《药品不良反应病例报告质量评估表》进行考查，不合格者扣除相应分值。真实性（100分）为否决项。通过对患者基本信息、报告来源、报告单位信息及其他相关信息的逻辑判断，对报告真实性做出初步判断，经核实确认报告信息存在虚假，此份报告核查分数为“0”分。规性（44分）： 1）报告属性（5分）：分为一般、新的一般、严重、新的严重四类；报告属性选择有误，该项分值扣除；

特殊药品培训试卷及答案

特殊药品管理培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定（）特殊药品的购进管理工作，并必须从（）或同类的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由（）进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要（）核对签字，（）记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的（）或专柜储存，有明显标识，并建立（），实行（）专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责（）在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置（），可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的（）和运输过程中的（），并具有远程及就地实时报警功能，可通过（）读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期（）核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到（）相符，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向（）报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行（）发货复核，发货单（）人核对签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：（）、（）、（）和（）。 9、所购进的药品不能以（）结算，需进行（），且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到（）相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知（）对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、（）和医疗机构；从（）购进的，只能销售给本省（）的零售企业和医疗机构。二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》 3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。 A.每天 B.每周 C.每月 D.每年 4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》 5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。年年年年三、选择题（多选，每题5分，共25分） 1、含特殊药品复方制剂包括（） A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2、下列说法正确的是（）

药品不良反应培训习题

药品不良反应培训习题 Ting Bao was revised on January 6, 20021

药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47题，每题2 分，共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。 AA类BB类CC类DD类 2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。 A毒性反应B首剂效应C继发反应D副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。 A肾脏损害B白细胞减少症C白内障D中毒性脑炎E海豹肢畸形 3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。 4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。 5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。 6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。 7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。 8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。 9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。 A自发呈报B医院集中监测C病例对照研究D记录联结E前瞻性队列调查 10、队列研究的目的是（）。 A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度 11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。 A逐级报告B定期报告C强制报告D必要时可越级报告 12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。 A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷 C对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显着的伤残 13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。 A3B15 C20D30 14、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松 15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视（） A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松 16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2D6-磷酸葡萄糠脱氢酶 17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理（） A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪 18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种（） A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种（） A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪

药品不良反应总结

药品不良反应工作总结 2017年我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展,取得了一些成绩,为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力,现总结如下: 一、加强领导明确任务为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展,经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组,小组由院长张广海担任组长,小组办公室设在本院,以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。我院的药品不良反应监测工作,在领导小组的领导下,在年初就联合召开了会议,进行安排部署,将目标任务层层分解,切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作,推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。二、健全组织,完善制度。我院根据上级部门对药品不良反应的工作部署和领导要求,为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施,促进了全院监测工作正常运转,具体如下: 一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制,成立药品不良反应监测领导小组,建立药品不良反应监测点;明确我院药品不良反应监测联络员,具体负责本院与上级不良反应检测中心的联系沟通工作,实行实时督报制度,各科室在规定日期集中报送监测信息,杜绝漏报、瞒报、不报现象。二是建立药品不良反应监测信息员库,各信息员要做到反馈灵敏、报告及时,形成层层有人管、层层有人抓的良好

局面,使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。三是加强培训,我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志多次参加了市药监局组织的药品不良反应监测培训会议,同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药不良反应的法律法规和相关知识,明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任,通过这些有效措施,提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。截止2017年12月,我院共上报不良反应检测病例3例,3例都是药品不良反应,完成了2017年的任务,同时,对各个监测点的信息上报情况进行了认真核,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。三、但还存在一定的问题: 1、对事件报告的“关联性”评价不够规范,可能和不可能等关联性评价混淆不清。 2、医学术语匮乏,在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。 3、责任心不强。在事件报告表中,有些厂家的药品商品名和通用名是相同的,或者在商品名称的填写处填写成通用名四、对药品不良反应工作中存在的问题，改进措施如下： 1、加强培训科室医务人员对药品不良反应事件监测的概念,能准确定义不良反应事件,防止漏报。 2、对于科室隐瞒不报的药品不良反应事件,加大处罚力度，避免造成不良后果,一旦发生药品不良反应，须引起科

不良反应培训试题及答案 (1)

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题4分，共40分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。 A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷 C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残 D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。 A不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A已经载明B未载明C不能判定 4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。 A定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报 D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果 5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。 A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成 6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。 A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内

7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A及时报告B发现之日起10日内 C 15个工作日内 8.怀疑而未确定的不良反应是（）。 A药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应C可疑不良反应 D禁忌症E监测统计资料 9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 A 10日之内报告 B 15日之内报告C越级报告D不报告 10.药品不良反应报告制度是为了（）。 A防止滥用B保证分装准确无误 C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量二，填空题（每题2分，共40分）报告类型分为、、、四类。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。生产批号应认真，必要时要进行。 5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须，必要时可以报告。 7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。

药品不良反应知识考核试卷

药品不良反应知识考核试卷答案一、填空题 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。 2、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 3、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。 4、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。 5、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。二、名词解释 1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。三、简答题 1、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡；

2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 2、为什么制订药品不良反应报告和监测管理办法为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

含特殊药品复方制剂培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题（每小题 5 分，共 25 分） 1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定------ ------------------------------------------------（ A ） A.合同内容 B.口头要求 C.可选内容 D.附加内容 2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算-------（ B ） A.现金 B.银行卡 C.支付宝 D.微信 3、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理。----（ C ） A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.含特殊药品复方制剂 4、对销后退回的含特殊药品复方制剂，验收必须会同保管员逐箱验点至。--------（ D ） A.每批 B.中包装 C.大包装 D.最小包装 5、发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物核对至最小包装，检查包装并做好药品出库复核记录。------------------------------------------------------------------------（ A ) A.逐项 B.逐批 C. 逐品种 D.逐家二、判断题（每小题 4 分，共 40 分） 1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易--------------------------------------( √ ) 2、本公司可以经营复方福尔可定口服溶液--------------------------------------------（√） 3、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致--------（√） 4、配送含特殊药品复方制剂客户可以自行提货--------------------------------------（×） 5、药品送达后，经购买方查验货物无误后，由购买方收货员在随货同行单上签字，并加盖购买方公章后，返回财务部留存归档并进行勾兑。----------------------------------------------------------------（√）6、财务部应查验返回的随货同行单记载内容有无异常，发现随货同行单未盖章、签字，或盖章签字有虚假的情况，应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------（√）7、含特殊药品复方制剂销售给零售药店、盈利性医院诊所、卫生室、妇保所时，每次不得超过100个最小包装单位，每个月不得超过5次。销售给零售连锁药店、批发企业、公办医院、卫生院时，每次不得超过500个最小包装单位，每个月不得超过10次。------------------------------------------( √) 8、含特殊药品复方制剂知识的培训对象应为不包括总经理在内的全体员工----------------（×） 9、含特殊药品复方制剂应专库存放-----------------------------------------------（×） 10、严格执行含特殊药品复方制剂的有关规定，对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的，要追究相关人员的责任，对涉嫌触犯刑律的，要马上移送公安机关处理。-----------------------（√）三、多选题（每题 5 分，共 35 分） 1、含特殊药品复方制剂药品包括？---------------------------------------------（ ABCD ） A.复方甘草片 B.麻黄碱类复方制剂 C.曲马多口服复方制剂 D.复方枇杷喷托维林颗粒

药品不良反应培训习题

精心整理药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47 题，每题2分，共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。 AA类BB类CC类DD类 2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。 A 问题3 A 3 4 5 6 7 8 9 A 10 A 11 A 12 A C 13 告。 14、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松 15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（） A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松 16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2D6-磷酸葡萄糠脱氢酶 17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（） A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪 18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）

A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（） A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。 Aβ1Bβ2 CaDβ 21、下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（） AP-R间期延长BQ-T间期延长CS-T段压低D二联律问题22～26 A奎尼丁B利多卡因C心得安D胺碘酮E钙拮抗剂 22、属于Ia类抗心律失常药（）。 23 24 25 26 27 A 28 （） A 29 A 30 A 31 A皮疹问题 A 32 33 34、M受体阻断剂量（） 35、保钾利尿剂（） 36、茶碱类平喘药（）问题37～41，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。 A便秘B可逆性肾功能衰竭C粒细胞减少D秘性脑病E锥体外系病 37、氢氧化铝合（） 38、兰索拉唑（） 39、西咪替丁（） 40、枸椽酸铋钾（） 41、多潘立酮（）

药品不良反应知识宣传

药品不良反应知识宣传发布日期：2016-05-26 广东省药品不良反应监测中心 1.什么是药品不良反应？答：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件？答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应？答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.药品不良反应有哪些临床表现？答：从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。 5 .是不是所有的药品都可能引起不良反应？答：是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引

特殊管理药品的应用与管理试题

《特殊管理药品的应用与管理》培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空3分，共60分） 1.毒性药品的管理品种，由（）会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品的包装容器上必须印有（）标志。 2.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式（）。每次处方剂量不得超过（）日极量。 3.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付（）品。取药后处方保存（）年备查。 4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至（）倍罚款。 5.精神药品分为（）精神药品和（）精神药品。 6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行（）。 7.（）负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品（）和制剂分别存放。 9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有（）设施并安装报警装置；专柜应当使用（）。专库和专柜应当实行（）人（）锁管理。 10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（）字样。 11.特殊药品库设（）小时监控设施，并设有（）小时监控记录，值班人员要严格按照记录内容认真填写。 12.由车间领料员（2人）按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量向库房保管人员领取，领用量应为（）批的使用量。二、判断题：（每题2分，共10分） 1.毒性药品的收购、经营，由国营药店、医疗单位单位负责；配方用药由各级医药管理部门指定的药品经营负责。（）2.调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。（）

零售药店药品不良反应上报制度培训试题

零售药店药品不良反应上报制度培训试题 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

___________大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分考核日期：_______________姓名：______________得分：_____________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一、不定项选择题（每题3分，共12分） 1.严重药品不良反应，指因服用药品：（） A.引起死亡的 B.引起致癌、致畸的 C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的 2.网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（） A.说明书 B.病例 C.药品检验报告 D.文献 E.其他说明文件 3.本店的报告单位类别是：（） A.医疗机构 B.经营企业 C.生产企业 D.个人 E.其他 4.发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（）报告 A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局） D.药品不良反应监测中心 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 二、填空题（每空3分，共54分） 1.上市_____________的药品和_____________________________________的药品，报告该药品引起的_________________不良反应。上市_____________的药品，主要报告该药品引起

特殊药品培训试题有答案

2018年特殊药品培训试题科室：姓名：得分：一、单项选择题。（每题5分，共30分） 1、麻醉药品标签（标志）的颜色规定由（） A.绿色白色组成 B.蓝色白色组 C.黑色白色组成 D.黑色红色组成 2、下列药品中不属于麻醉药品的是（） A.复方樟脑酊 B.开待因 C.丁卡因 D.阿片 3、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（） A.麻醉药品和精神药品 B.外用药品和非处方药 C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂 D.医疗用毒性药品和放射性药品 4、《处方管理办法规定》：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量 5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方（） A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师 6、麻醉药品处方登记专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）年年年年二、填空题。（共8个空，每空5分，共40分） 1、根据《处方管理办法》，门急诊和需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应，要求其签署《知情同意书》。 2、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当开具，每张

处方为常用量。 3、高危药品在使用过程中需提高警惕，若使用不当易危及病人生命安危，其主要包括三类，分别是，，。三、判断题。（每题5分，共30分） 1、门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。（） 2、曲马多是弱阿片类阵痛药物。（） 3、癌痛患者的给药原则是按照规定的时间间隔给药，无论给药时患者的疼痛是否发作。（） 4、患者不再使用该类麻醉药品镇痛时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。（） 5、门诊不易为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。（） 6、盐酸二氢埃托啡片是一类镇痛药，只限于在二级以上医院内病人使用，门诊暂不能使用。（） 2018答案选择题：BCCDDB 填空题：1、癌症疼痛患者中重度慢性疼痛患者病历 2、逐日一日 3、没有固定规则化使用的药品安全指数狭窄的药品成分复杂、质量难控，易引起不良反应的药品判断题：×√√√√√

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名:_＿_____＿______ 部门: _＿_______＿_＿_ 考试时间:________ 分数:__＿__＿__＿_ 一、名词解释(共30分,每题５分) １、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 2。药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应得发现、报告、评价与控制得过程、 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应: 2。危及生命;?3。致癌、致畸、致出生缺陷;?1。导致死亡;? ４。导致显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤; 5、导致住院或者住院时间延长;? 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得、４. 新得药品不良反应:就是指药品说明书中未载明得不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。５、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中得时间、区域内,对一定数量人群得身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置得事件、

6. 药品重点监测:就是指为进一步了解药品得临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应得发生特征、严重程度、发生率等,开展得药品安全性监测活动、二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于201０年１２月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(２011年7月1日)起施行。２、为加强药品得上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法、 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。４、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应得(发现)、(报告)、(评价)与(控制)得过程、 5、新得药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)得不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生得(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理、 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③ (致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得。 7、同一药品:指同一生产企业生产得同一 (药品名称)、同一(剂型)、同一(规

特殊药品培训试卷及答案

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