说明书-奥美拉唑肠溶片(20mg) 美国 Dexcel Ltd

Blister Label Omeprazole DR Tablets 20 mg

Acid reducer

Push tablet through foil.

Dexcel Ltd.

1 Dexcel St. Or Akiva

30600, Israel

Do not chew or crush tablets

Do not crush tablets in food

Bottle Label

NOT FOR RESALE

Treats Frequent Heartburn!

Occurring 2 or More Days a Week

Omeprazole Delayed

Release Tablets 20 mg

Acid Reducer

14 Tablets

One 14-day course of treatment

DO NOT USE IF PRINTED SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING Manufactured by:

Dexcel? Ltd.

1 Dexcel St., Or Akiva

30600, Israel

Made in Israel

Patient Package Insert

Omeprazole Delayed Release Tablets 20 mg

Acid Reducer

Please read all of this package insert before taking Omeprazole Delayed Release Tablets 20 mg.

OMEPRAZOLE DELAYED RELEASE

omeprazole tablet, delayed release

Product Information

Product T ype HUMAN OTC DRUG Ite m Code (Source)NDC:64861-303 Route of Administration ORAL

Active Ingredient/Active Moiety

Ingredient Name Basis of Strength Strength O mepra zo le (UNII: KG60484QX9) (Omeprazo le - UNII:KG60484QX9)Omeprazo le20 mg

Inactive Ingredients

Ingredient Name Strength

Ca rna uba Wa x (UNII: R12CBM0EIZ)

Ferric O xide Red (UNII: 1K09F3G675)

Ferric O xide Yello w (UNII: EX438O2MRT)

Hypro mello se (UNII: 3NXW29V3WO)

Hypro mello se Aceta te Succina te 12070923 (3 MM2/S) (UNII: 36BGF0E889)

La cto se Mo no hydra te (UNII: EWQ57Q8I5X)

Etha no la mine (UNII: 5KV86114PT)

Pro pylene Glyco l (UNII: 6DC9Q167V3)

So dium La uryl Sulfa te (UNII: 368GB5141J)

So dium Sta rch Glyco la te Type A Po ta to (UNII: 5856J3G2A2)

So dium Stea ra te (UNII: QU7E2XA9TG)

So dium Stea ryl Fuma ra te (UNII: 7CV7WJK4UI)

Ta lc (UNII: 7SEV7J4R1U)

Tita nium Dio xide (UNII: 15FIX9V2JP)

Triethyl Citra te (UNII: 8Z96QXD6UM)

Product Characteristics

Color bro wn (bro wnish)Score no sco re

Shape OVAL (capsule-shaped)Siz e13mm

Flavor Imprint Code20

Contains

Packaging

#Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date

1NDC:64861-303-0114 in 1 BOTTLE, PLASTIC

2NDC:64861-303-0210 in 1 CARTON

27 in 1 BLISTER PACK

3NDC:64861-303-03 2 in 1 CARTON

37 in 1 BLISTER PACK

Marketing Information

Marke ting Cate gory Application Numbe r or Monograph Citation Marke ting Start Date Marke ting End Date NDA NDA02203203/01/2008

Labeler - Dexcel Ltd. (600534200)

Establishment

Name Addre ss ID/FEI Busine ss Ope rations

Dexcel Ltd.600534200analysis, label, manufacture, pack

Dexcel Ltd.

Revised: 4/2010

艾司唑仑片说明书

艾司唑仑片【艾司唑仑片】拼音名：Aisizuolun Pian 英文名：Estazolam Tablets 书页号：2000年版二部－91 本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。【性状】本品为白色片。【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于艾司唑仑10mg）加乙醇10ml，振摇使艾司唑仑溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。【检查】含量均匀度取本品1 片，置100ml(1mg规格)或200ml(2mg 规格)量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，充分振摇，使艾司唑仑溶解，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以盐酸溶液(9→1000)100ml （1mg规格）或200ml（2mg规格）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在268nm±2nm的波长处测定吸收度，按C16H11ClN4的吸收系数（E1％1cm）为352计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。【含量测定】取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于艾司唑仑10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)60ml ，充分振摇使艾司唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在268±2nm 的波长处测定吸收度，按C16H11ClN4的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为352 计算，即得。【类别】同艾司唑仑。【规格】 (1) 1mg (2) 2mg 【贮藏】遮光，密封保存。【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 1.具有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA 受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。 2.抗惊厥作用：能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。 3.骨骼肌松弛作用：小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大

注射用奥美拉唑钠说明书 (1)

注射用奥美拉唑钠说明书 Omeprazole Sodium for Injection 【适应症】作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。 (1)20mg(2)40mg(以Cl17H l9N303S计) 【注意事项】 1。本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等疾病，不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合症患者除外)。 2．因本品能显着升高胃内pH值，可能影晌许多药物的吸收。 3．肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者慎用，根据需要酌情减量。 4．治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。【孕妇和哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。【老年用药】老年患者无需调整剂量。【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告。但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中： “常见”是指发生率≥1/100；“不常见”是指发生率≥l／1000。但<1／100；“罕见”是指发生率<1／1000。常见中枢和外周神经系统：头痛；消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心／呕吐和气胀。不常见中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕；肝脏：肝酶升高；皮肤：皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹；其他：不适。罕见中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者；内分泌系统：男子乳房女性化：消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染；血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少：肝脏：脑病(见于先前有严重肝病患者)，肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭：肌肉与骨骼：关节痛、肌力减弱和肌痛：· 皮肤：光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死(TEN)、脱发；其他：过敏反应，例如血管性水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。【禁忌】对本品过敏者禁用。【用法用量】

舒乐安定片说明书

舒乐安定片说明书【通用名】艾司唑仑片曾用名舒乐安定片英文名ESTAZOLAM TABLETS 拼音名AISIZUOLUN PIAN 【主要成分】艾司唑仑化学名6-苯基-8-氯-4H-〔1,2,4〕-三氮唑〔4,3-α(1,4)苯并二氮杂卓分子式C16H11ClN4 分子量294.74 【规格】（1）1mg （2）2mg 【药品类别】镇静催眠药【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。1.具有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。2.抗惊厥作用：能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。3.骨骼肌松弛作用：小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制，抑制多突触反射。4.遗忘作用：在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立，一过性影响近事记忆。 5.可通过胎盘，可分泌入乳汁。6.有成瘾性，少数患者可引起过敏。【药代动力学】口服吸收较快，口服后3小时血药浓度达峰值，2~3天血药浓度达稳态。T1/2为10~24小时，血浆蛋白结合率约为93%。经肝脏代谢，经肾排泄，排泄较慢。

适应症主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。【用法用量】成人常用量镇静，一次1~2mg，一日3次。催眠，1~2mg，睡前服。抗癫癎、抗惊厥，一次2~4mg，一日3次。【不良反应】1.常见的不良反应：口干、嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。2.罕见的有皮疹、白细胞减少，3.个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失，4.有依赖性，但较轻，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。【禁忌症】慎用者：1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。【注意事项】1.用药期间不宜饮酒。2.对其它苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏。 3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。4.癫癎患者突然停药可导致发作。5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。6.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不易骤停。7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。8. 对本类药耐受量小的患者初用量易小，逐渐增加剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应慎用。哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】18岁以下儿童，用量尚未确定。【老年患者用药】老年人对本药较敏感，抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。【药物相互作用】1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。【药物过量】过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。如有兴奋异常，不能用巴比妥类药。苯二氮卓受

奥美拉唑镁肠溶片说明书

核准日期：修改日期：奥美拉唑镁肠溶片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：奥美拉唑镁肠溶片商品名称：洛赛克MUPS 英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aomeilazuomei Changrongpian 【成份】本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为：双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁化学结构式为：分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 【性状】本品为淡粉红色（10mg）或粉红色（20mg）薄膜衣片。【适应症】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓－艾氏综合征的治疗。【规格】以C17H19N3O3S计（1）10 毫克；（2）20 毫克【用法用量】必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指

肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。幽门螺杆菌的根除：三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750～1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为20毫克，一日一次。为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40毫克。胃溃疡：常用剂量20毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。胃溃疡的长期治疗，本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：常用剂量为20毫克，一日一次。反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。一旦复发，应重复治疗。慢性复发性反流性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。胃食管反流病的对症治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。

2.奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和混悬剂Zegerid-FDA说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use ZEGERID safely and effectively. See full prescribing information for ZEGERID. ZEGERID (omeprazole/sodium bicarbonate) Powder for Oral Suspension ZEGERID (omeprazole/sodium bicarbonate) Capsules Initial U.S. Approval: 2004 ----------------------------RECENT MAJOR CHANGES--------------------------Warnings and Precautions, 11/2012 Clostridium difjicile associated diarrhea (5.4) Warnings and Precautions, 11/2012 Interaction with clopidogrel (5.5) Warnings and Precautions, 11/2012 Concomitant Use of ZEGERID with St. John’s Wort or Rifampin (5.8) Warnings and Precautions,Interactions with Diagnostic 11/2012 Investigations for Neuroendocrine Tumors (5.9) Warnings and Precautions, 04/2012 Concomitant Use of Zegerid with Methotrexate (5.10) ------------------------INDICATIONS AND USAGE--------------------ZEGERID is a proton pump inhibitor indicated for: ? Short-term treatment of active duodenal ulcer (1.1) ? Short-term treatment of active benign gastric ulcer (1.2) ? Treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD) (1.3) ? Maintenance of healing of erosive esophagitis (1.4) ? Reduction of risk of upper GI bleeding in critically ill patients (1.5) The safety and effectiveness of ZEGERID in pediatric patients (<18 years of age) have not been established. (8.4) ----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION-----------------------? Short-Term Treatment of Active DuodenalUlcer: 20 mg oncedaily for 4 weeks (some patients may requirean additional 4 weeks of therapy (14.1)) (2) ? Gastric Ulcer: 40 mg once daily for 4-8 weeks (2) ? Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (2) -Symptomatic GERD (with no esophageal erosions): 20 mg once daily for up to 4 weeks -Erosive Esophagitis: 20 mg once daily for 4-8 weeks ? Maintenance of Healing of Erosive Esophagitis: 20 mg once daily (2) ? Reduction of Risk of Upper Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: (40mg oral suspension only) 40 mg initially followed by 40 mg 6-8 hours later and 40 mg daily thereafter for 14 days (2) ---------------------DOSAGE FORMS AND STRENGTHS----------------------? ZEGERID is available as a capsule and as a powder for oral suspension in 20 mg and 40 mg strengths (3) -------------------------------CONTRAINDICATIONS-----------------------------? Known hypersensitivity to any components of the formulation (4) -----------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS------------------------? Concomitant Gastric Malignancy: Symptomatic response to therapy with ZEGERID does not preclude the presence of gastric malignancy (5.1) ? Atrophic Gastritis: Has been observed in gastric corpus biopsies from patients treated long-term with omeprazole (5.2) ? Buffer Content: contains sodium bicarbonate (5.3) ? PPI therapy may be associated with increased risk of Clostridium difficile associated diarrhea. (5.4) ? Avoid concomitant use of Zegerid with clopidogrel (5.5) ? Bone Fracture: Long-term and multiple daily dose PPI therapy may be associated with an increased risk for osteoporosis-related fractures of the hip, wrist, or spine. (5.6) ? Hypomagnesemia has been reported rarely with prolonged treatment with PPIs (5.7) ? Avoid concomitant use of Zegerid with St John’s Wort or rifampin due to the potential reduction in omeprazole concentrations (5.8, 7.2) ? Interactions with diagnostic investigations for Neuroendocrine Tumors: Increases in intragastric pH may result in hypergastrinemia and enterochromaffin-like cell hyperplasia and increased Choromogranin A levels which may interfere with diagnostic investigations for neuroendocrine tumors. (5.9, 12.2) ------------------------------ADVERSE REACTIONS-------------------------------Most common adverse reactions (incidence ≥ 2%) are: Headache, abdominal pain, nausea, diarrhea, vomiting, and flatulence (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Santarus Ienc. at 1-888-778-0887 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/64302640.html,/medwatch. ------------------------------DRUG INTERACTIONS-------------------------------? Drugs for which gastric pH can affect bioavailability (e.g., ketoconazole, ampicillin esters, iron salts, and digoxin): ZEGERID may interfere with absorption due to inhibition of gastric acid secretion (7.1) ? Drugs metabolized by cytochrome P450 (e.g., diazepam, warfarin, phenytoin, cyclosporine, disulfiram, benzodiazepines): ZEGERID can prolong their elimination. Monitor to determine the need for possible dose adjustments when taken with ZEGERID (7.2) ? Patients treated with proton pump inhibitors and warfarin concomitantly may need to be monitored for increases in INR and prothrombin time (7.2) ? Voriconazole: May increase plasma levels of omeprazole (7.2) ? Saquinavir: ZEGERID increases plasma levels of saquinavir (7.3) ? ZEGERID may reduce plasma levels of atazanavir and nelfinavir (7.3) ? Clopidogrel: Zegerid decreases exposure to the active metabolite of clopidogrel (7.5) ? Tacrolimus: ZEGERID may increase serum levels of tacrolimus (7.6) ? Methotrexate: Zegerid may increase serum level of methotrexate (7.8) -----------------------USE IN SPECIFIC POPULATIONS-----------------------? Pregnancy: Based upon animal data, may cause fetal harm (8.1) ? The safety and effectiveness of ZEGERID in pediatric patients less than 18 years of age have not been established. (8.4) ? Hepatic Impairment: Consider dose reduction, particularly for maintenance of healing of erosive esophagitis (12.3) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and Medication Guide Revised: 11/2012

常用的精二药品

常用的精二药品 1.盐酸曲马多片【适应症】用于急，慢性疼痛，中，轻度癌症疼痛，骨折或各种术后疼痛，牙痛。赤用于心脏病突发生痛，关节痛，神经痛及分娩止痛。【规格】50mg 【用法用量】口服，一次50-100 mg(1-2片)，每日2-3次。每日剂量不超过400mg（8片）。【注意事项】1.肝，肾功能不全者，心脏疾患者酌情减量使用或禁用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.与中枢安定剂（如地西泮等）合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依懒性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊禁用。哺乳期妇女禁用。【备注】其他-请详细见药品说明书 2.地西泮片【适应症】 1.主要用于抗焦虑，镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥； 2.缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等； 3.用于治疗惊恐症； 4.肌紧张性头痛； 5.可治疗家族性，老年性和特发性震颤。 6.可用于麻醉前给药。【规格】2.5mg 【用法用量】成人常用量：抗焦虑，一次2.5～10mg（1-4片），一日2～4次；镇静一次2.5～5mg（1-2片），一日3次；催眠，5～10mg（2-4片）睡前服；急性酒精戒断，第一日一次10mg（4片），一日3～4次，以后按需要减少到一次5mg（2片），每日3～4次。小儿常用量:6个月一下不用，6个月以上，一次1～2.5mg（2/5-1片）或按体重40～200ug/kg或按体表面积1.17～6mg/㎡,每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg(4片)。【备注】其他请详细见药品说明书 3.阿普唑仑片【适应症】主要用于焦虑，紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应禁用。【规格】0.4mg 【用法用量】成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg（1片）.一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4mg（10片）镇静催眠：0.4～0.8mg（1-2片），睡前服。抗惊恐0.4mg（1片），一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg（25片）。18岁以下儿童，用量尚未确定。【备注】其他请详细见药品说明书 4.艾司唑仑片【适应症】主要用于抗焦虑，失眠。也用于紧张，恐惧及抗癫痫和抗惊厥。【规格】1mg 【用法用量】成人常用量镇静，一次1～2mg,一日3次。催眠，1～2mg,睡前服。抗癫痫，

艾司唑仑片的说明书

艾司唑仑片的说明书【药品名称】：艾司唑仑片【功效主治】：主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。【用法用量】：成人常用量镇静，一次1~2mg，一日3次。催眠，1~2mg，睡前服。抗癫癎、抗惊厥，一次2~4mg，一日3次。【不良反应】： 1、常见的不良反应：口干、嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。 2、罕见的有皮疹、白细胞减少 3、个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失 4、有依赖性，但较轻，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。【如何摆脱艾司唑仑片不良反应】：我的失眠挺严重的，最开始是吃半片艾司唑仑，不到一年时间艾司唑仑从半片加到三片，睡眠时间从来没超过三个小时，睡眠质量特别差，有点动静就醒不说，早上起来头晕头疼一点不解乏，后来听一个朋友介绍用百艺舒，先共同服用一段时间，等睡眠在到七个小时，睡眠质量满意后再逐渐减停西药，不知不觉中的就把吃了二年多的艾司唑仑停掉了，现在什么也不吃，睡眠也很好。【药理作用】：本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 1、具有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。 2、抗惊厥作用：能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。 3、骨骼肌松弛作用：小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制，【相互作用】： 1、与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2、与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 3、与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4、与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。 5、与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。 6、与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7、与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。【禁忌症】：慎用者： 1、中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。

铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡黏膜愈合质量的临床评价胡燕燕

铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡黏膜愈合质量的临床评价胡燕燕发表时间：2019-12-27T10:13:11.860Z 来源：《总装备部医学学报》2019年第11期作者：胡燕燕 [导读] 评价铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡黏膜愈合质量的临床效果【摘要】目的：评价铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡黏膜愈合质量的临床效果。方法：随机选择本院自2016年9月-2017年9月收治的胃溃疡患者82例，采用随机信封法将其分为对照组、实验组均41例，给予对照组患者艾司奥美拉唑治疗，给予实验组患者铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗，分析两组溃疡黏膜愈合效果、临床指标。结果：溃疡黏膜愈合效果对比：实验组高于对照组（P<0.05）；临床指标对比：实验组优于对照组（P<0.05）。结论：给予胃溃疡患者铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗，既可提高胃溃疡黏膜愈合效果，又可改善临床指标，值得临床推广。【关键词】铝碳酸镁；艾司奥美拉唑；胃溃疡；黏膜愈合质量胃溃疡是一种临床较常见的消化道疾病，好发于胃、食管或十二指肠中，其是指胃黏膜在消化液的作用下，使黏膜下层甚至基层黏膜组织出现缺损，临床表现为具有一定规律的胃痛，且均于进餐后疼痛，对患者身心健康造成严重影响[1]。在临床治疗上，主要以促使胃黏膜恢复为治疗原则。本次研究基于以上背景，评价铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡黏膜愈合质量的临床效果，现汇报如下。 1.资料与方法 1.1一般资料随机选择本院自2016年9月-2017年9月收治的胃溃疡患者82例，所有患者均符合胃溃疡诊断标准，并采用随机信封法将其分为对照组、实验组均41例。对照组男22例、女19例，年龄24-57岁，平均年龄（40.5±8.9）岁，病程0.9-2.5年，平均病程（1.7±0.6）年，溃疡直径0.5-1.4cm，平均直径（0.9±0.4）cm；实验组男23例、女18例，年龄25-58岁，平均年龄（41.2±9.1）岁，病程0.8-2.6年，平均病程（1.8±0.5）年，溃疡直径0.4-1.3cm，平均直径（0.8±0.4）cm，对比分析两组患者年龄、病程、溃疡直径等基线资料，不具有明显差异，P>0.05。此次研究经本院伦理委员会批准同意。诊断标准：符合消化性溃据诊断与治疗标准[2]。本次参与研究的患者均了解研究方案，并与我院签署知情同意书。排除标准：严重器质性疾病者；癌前病变者；药物禁忌证者；沟通障碍者。 1.2方法两组患者入院后，完善相关检查，确诊病情后，对照组患者艾司奥美拉唑（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046379）治疗，口服，20mg/次，2次/d；实验组在对照组治疗基础上联合铝碳酸镁（拜耳医药保健有限公司，国药准字H20013410）治疗，每次1000mg，3次/d。两组患者均连续治疗8w。 1.3分析指标分析两组溃疡黏膜愈合效果、临床指标（胃酸分泌量、胃液胆酸含量、胃内PH值）。溃疡黏膜愈合效果评价标准：胃镜检查结果显示溃疡创面及其周围炎症全部消失为治愈；治疗后，胃镜检查结果显示溃疡创面全部愈合，但周围炎症反应仍然存在为显效；治疗后，胃镜检查结果显示溃疡创面愈合率达到50%为有效；治疗后，胃镜检查结果显示溃疡创面、炎症反应较治疗前无变化为无效[2]。溃疡黏膜愈合效果=治愈率+显效率+有效率。 1.4统计学分析方法统计学分析软件：SPSS23.0，采用（）表示、行t检验计量资料；采用%表示、行检验计数资料，若P<0.05，具有统计学意义。 2.结果 2.1比较溃疡黏膜愈合效果实验组治愈25例、显效10例、有效5例、无效1例，溃疡黏膜愈合效果97.6%（40/41）；对照组治愈20例、显效8例、有效6例、无效7例，溃疡黏膜愈合效果82.9%（34/41），组间对比实验组高于对照组，=4.987，P<0.05。 2.2比较临床指标临床指标对比实验组优于对照组，P<0.05，见表1。表1两组患者临床指标比较（） 3.讨论近年来，随着人们生活水平、饮食习惯的不断改变，从而增加了胃部疾病发病率，尤其是胃溃疡，其对患者生活质量造成严重影响。在临床治疗胃溃疡中，常规治疗只针对浅表再生黏膜进行治疗，忽视了新生黏膜的治疗，故治疗后病情易出现反复性[3]。临床实践表明，将铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑应用于胃溃疡治疗中，对提高黏膜愈合质量具有积极作用。铝碳酸镁属于胃黏膜保护剂，也是一种抑酸制剂，其可对胃酸进行中和，药效发挥较为持久，可使胃PH值维持在3-5之间，将多数胃酸进行中和，有效降低胃蛋白酶的活性；同时此药物还可合成前列腺素E2，起到保护黏膜的作用；此外，铝碳酸镁还可抑制胃酸活性，有

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档奥美拉唑肠溶胶囊说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。奥美拉唑肠溶胶囊说明书奥美拉唑肠溶胶囊(石药)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。奥美拉唑肠溶胶囊商品介绍通用名：奥美拉唑肠溶胶囊生产厂家:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司批准文号：国药准字Hxx5206 药品规格：20mg*12粒药品价格：￥13.8元【通用名称】奥美拉唑肠溶胶囊【商品名称】奥美拉唑肠溶胶囊(石药) 【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules 【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(ShiYao) 【主要成份】主要成份为奥美拉唑。化学名：S-甲氧基

-2-(((4-甲氧基-3，S-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42 【性状】奥美拉唑肠溶胶囊(石药)内容物为白色或类白色的胶囊剂。【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。【规格型号】20mg*12s 【用法用量】口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4-8周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(1-3粒)。一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，就舂为两次服用。【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重

埃索美拉唑说明书

商品名称: 耐信通用名称: 艾司奥美拉唑镁肠溶片英文名称: EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coated 汉语拼音: AisuomeilazuomeiChangrongPian 成份: 本品主要成分为埃索美拉唑镁功能主治（适应症）: 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。用法用量: 药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次，如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查，一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。不良反应: 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。常见反应：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。少见反应：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。禁忌: 已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。注意事项: 当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考，动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用，用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠，分娩或出生后发育有直接或间接的有害影

艾司唑仑说明书

1【药物名称】 2【临床应用】 3【药理】 4【注意事项】 5【不良反应】 6【药物相互作用】 7【给药说明】 8【用法与用量】 9【制剂与规格】【药物名称】中文通用名称：艾司唑仑英文通用名称：Estazolam 其它名称：艾司安定、去甲阿普唑仑、三唑安定、三唑氮卓、三唑氮、三唑氯安定、三唑氯卓、舒乐安定、舒坦乐安定、优氯净、忧虑定、Cannoc、Domnamid、Esilgan、Estazolamum、Eurodin、 Julodin、Kainever、Nuctalon、Prosom、Somnatrol、Surazapam、Surazepam、Tasedan 【临床应用】 1.主要用于失眠、焦虑、紧张及恐惧。 2.也可用于抗癫痫和抗惊厥。

3.麻醉前给药，可缓解术前紧张、焦虑。【药理】 1.药效学艾司唑仑为高效的苯二氮卓类镇静催眠药，作用于大脑边缘系统和脑干网状结构，能降低大脑组织氧化过程，加强大脑保护性抑制作用。有较强的镇静、催眠、抗惊厥、抗焦虑作用，以及较弱的中枢性骨胳肌松弛作用。其镇静催眠作用比硝西泮强 2.4-4 倍，可使慢波睡眠延长，未见明显后遗效应。 2.药动学本药口服吸收良好，1-2 小时血药浓度达峰值。可迅速分布于全身各组织，以肝、脑中的药物浓度最高，可透过胎盘屏障。在肝脏代谢，代谢物经肾排泄，也可泌入乳汁。半衰期β相约为 2 小时，其代谢物的半衰期β相为 4 小时。本药注射剂的半衰期为17 小时。【注意事项】 1.交叉过敏对其它苯二氮卓类药过敏者，对本药也可能过敏。 2.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)重症肌无力患者。 (3)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中

奥美拉唑针剂说明书

如何正确应用奥美拉唑针剂奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于水，易溶于碱，故将其注射剂制成钠盐。奥美拉唑钠的化学结构中具有亚磺酰基，在水溶液中不稳定，故制成冻干粉末制剂。其水溶液的稳定性易受ph值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解，分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着ph值的升高而增加；而ph值的降低会造成其不稳定性增加，分解速率加快，分解产物的颜色随ph值的可出现淡紫色、淡蓝紫色、蓝紫色、淡紫红色、紫红色、淡红色、紫色、淡黄、深棕色、棕黑色等；且ph值低于7.0时，其溶解度亦明显下降。 ★用药指导★ 1. 奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型，不能互相代用。如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时，由于溶剂量仅10毫升，溶液ph值过高，易引起局部强烈的刺激性；如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注，则由于溶液ph值较低，且不含edta-2na（稳定剂），在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。 2. 注射用奥美拉唑钠说明书规定，临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内，禁止用其它溶剂溶解。溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注，溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。 3. 由于ph值对奥美拉唑钠稳定性影响很大，故配制的药液应单独使用，不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素b6注射液、维生素c、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用，配置时也不可与其他注射剂共用注射器。 4. 医护人员在配制药液时，由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高，从而不易将专用溶剂全部推入，并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中，使注射器内药液变色。 5. 使用碘酊、碘伏等含碘消毒液消毒西林瓶塞时，要用75%乙醇彻底脱碘，否则，微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应，导致溶液变色。变色现象缺乏规律性，是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。 6. 奥美拉唑钠注射液应现配现用，不宜放置。光线也是造成药液缓慢变色的原因之一，故在静脉滴注过程中注意避光。如果发生变色、浑浊或产生沉淀，不能继续使用。在静脉滴注过程中发生药液变色，很多时候是由于医生处方时没有严格按照说明书使用稀释剂造成的。故医护人员在使用本品时一定要仔细阅读说明书，不可盲目用药，严格按照使用说明书操作，并在用药过程中做好监护工作。篇二：静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计说明书静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干制剂车间工程设计说明书递交日期：2011 年 12月5 日目录第一章总论.............................................................................. . (1) 1.1 概述 ............................................................................. . (1) 1.2 设计范围和规模 .............................................................................