物料管理工作流程

物料管理工作流程
物料管理工作流程

1. 目的

确定物料管理的流程、职责和工作要求。

2. 适用范围

适用于对公司的物料管理。

3.产品成本核算的流程/职责和工作要求

物料入库验收及请验管理规程

关于物料取样的管理规程 物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型:常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式:均匀物料可以在总体的任意部位取样;非均匀物料采取随机取样。 4、取样量:指一次抽取的样品总量,一般为一次全检量的3-5倍;贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员:应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等;应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度; 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样: 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时,应尽快到取样现场取样;具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则; 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符, 原药材取样前,应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致,检查包装的完整性、 清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,详细记录,准确一致后,按规定方法计算取样量,凡有异常情况的包件,应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证,及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品(中间体)取样 7.2.1、半成品(中间体)系指生产过程中流转的产品,QA人员在接到生产部门(车间)的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样(具体取样按工序质量监控点执行),并及时填写半成品取样记录,对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下,半成品(中间体)工序需要进行增加检验的,由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检,QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样,并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时,根据具体情况,由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样,设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样; 8.1.1.2、当5<n≤100时,取样5件; 8.1.1.3、当100<n≤1000时,按5%取样; 8.1.1.4、当n>1000时,超过部分按1%取样。 8.1.2、贵细药材,逐件取样。 8.2、辅料、包装材料:按进货件数随机取样,设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时,逐件取样;

生产线物料管理基本知识

物料管理基本知识 一、生产现场物流的工作执掌:提供一切生产所需的物料,以保障生产线的顺畅生产。注意 生产现场的周转空间,保持物料周转的灵活性,并维护现场“5S”。 二、生产现场物料管理三原则: 1、区域有规划: 根据实际的生产情况对物料周转区域进行合理有效的规划,以使生产现场现场清晰而有序,并且能将空间更为充分地利用。 1、空间有定位: 根据实际的生产情况将已经规划好的区域进行定位,并对号入座地将特定的物料放入指定的区域。非指定的物料则不得放入,以避免料件混淆。 3、物料有标识: 对所有物料进行清楚标识,包括日期、品名、料号、状态、数量、产出机台号、责任人,将标识统一高度(特殊情况除外)悬挂于明显位置,然后放入指定区域。做好出入库位登记并造册入档以便查核。 三、物料账目管理基本要求: 进出平衡,即进入车间的物料数量是多少,则离开车间的数量(包括入库良品、退库不良和报废)就必须是多少。账实相符,三账合一。即是要求实物账、手工账、系统账三个账目的数据记录必须保持一致,其中任意一个账目与另外两个账目不符就必须查核原因并进行补充。 四、“5S”整理、整顿、清扫、清洁、素养的简意: 把要与不要的物料分开,将要的回收标识放入指定区域待利用,不要的废弃处理。 清理打扫生产现场、设备,保持整洁。做好以上四项并长久保持,形成习惯。 六、什么是工单(生产制令单): 工单是生管根据业务订单需求所下达给生产现场的生产指令。 七、生产现场物流的岗位分布及流程: (产出良品)入库 领料→产线周转< >账目管理(手工入账存档) (来料不良)退库 (报废品)报废 各岗位工作执掌: 1、领料:根据制令工单,依排程计划和生产需求列印发料单到仓库领取生产物料,将 所领物料运输到生产现场并做好报表记录。注意事项: ○1确认库存是否充足。○2工单量是否足够,料件是否需要超领,是否已经超领。○3 排程是否最终切定。○4确认来料实物与发料单数量是否相符。○5料件签收单据不 得涂改,完成后回收黄联归于手工账存档。○6运输途中应避免发生碰撞。○7责任 区域“5S”的保持。 2、产线周转:从领料区将责任线别生产所需的物料领到产线,将产出的良品运到待入 库区,来料不良运到待退料区,报废品运的报废区,做好报表记录。注意事项: ○1与领料人员确认所领料件的数量,避免账目混乱。○2每次备料不得超过2小时

[参考实用]车间物料管理流程

生产物料管理流程 目的: 规范物料运作管理,提高生产效率,简化物料流程,及时了解物料信息. 使用范围: 生产管理部。 1、领料流程: 1.1 接PMC计划部生产任务单、领料单。 1.2 核对生产任务号(制造单号)与所下单生产线是否一致,如不一致及时反馈PMC 计划部重新下单。 1.3 接到领料单2小时后,到PMC部材料仓领取套料。 1.4 领料原则是每个物料员针对自己所领的每一个物料必须与套料单上的物料编码 相一致,若不一致应向PMC仓管员及时反馈,确认无误后再对每种物料逐一点数,并且在套料单领料一栏所填写的领料实数后签名,如果发现套料单所填写物料数量与实物数量不相否时,及时向仓管员反馈补齐数量,套料单据不得涂改。 1.5 物料员领料后,核对套料单上所有物料是否领齐,如全部领齐仓管员、物料员双 方确认后在领料单上签名,没有领齐的单据物料员只在领料数量后签名,此领料单一式三份,生产部黄联、PMC部蓝联、财务部白联各执一联,留底存根。 1.6 领料进车间后,物料员须将物料按结构、电子料的种类分别整齐摆放在货架上, 大件物料(塑料类)放在地面上摆放整齐,对试用、超差、挑选等的物料用红色油性笔做特别标识,且及时填写物料收发本贴在物料堆放处,最后按生产制造单号将各物料套料欠记入自己欠料账本,以便于及时跟催套料欠物料。 1.7 物料员必须按生产线将领料单据整理好,按规定区域摆放好,未经统计员允许物 料员不得私自拿走单据,只允许查看领料数量及填写第二次领料数量,统计员录入电子档后将所有领齐单据按生产线别整理好存入文本档,未领齐单据整理后按

规定区域再摆放好。 1.8 备好物料准备生产,发料时应注意试用、超差、挑选加工、异常的物料,必须通 知线长,否则绩效考核处理。 2、退料流程: 2.1 生产过程中,将不良品物料挑选出,做上标识放在不良品区。 2.2 将不良品给质管部巡线技术员确认是否可以接受,若能接受则在不良标识上写 上“OK”表示已确认;若不能接受,放回不良品区做好标识,下班后统一交给生产线退料员,退料员确认数量且记录退料数后退到物料房相应生产线。 2.3 生产线对组装好的半成品进行检验,将不良品挑出贴上箭头纸指向不良点并在 箭头纸上写明不良现象,放在吸塑盒中堆放好,及时通知生产线小组长让修理进行维修,维修好的下拉,无法进行维修的按原材料拆开后整理好退料。 2.4 物料员将生产线当天的坏料全部整理好,按来料不良与生产不良分开摆放,打 退料单退料,打退料单时注意贵重料和装配料区分开进行打单。 2.5 将来料不良品及退料单送IQC检验。若不良品中有能接受品,IQC在此物料上 贴上合格品,此物料退回生产线重新找质管部技术员确认下拉;若确认为来料不良的按来料不良流程退料(物料员—生产线长—装配料巡检确认/电子器件PE 确认—IQC确认—物控—仓管员)。 2.6 将生产不良品及退料单送生产技术部确认,若不良品中有能接受品,将质管部 技术员找来一起确认是否可以接受,若能接受贴上标识“OK”生产,不能接受,PE签名按生产不良退料流程退料(物料员—生产线长—PE工程师—生产主管—物控—仓管员)。 2.7 物料员将已确认的不良品及退料单全部送到PMC仓库找仓管员进行退料,退料 完毕,PMC仓管员在退料单上签名确认。 2.8 凭退料单在PMC仓库领回相等数量的良品(按领料流程处理)。

物料管理办法59401

物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程,控制存货采购成本,防范存货呆滞积压的损失风险,促进公司经营管理水平和经济效益的提高,特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产,包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则: 1、计划性原则:存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行; 2、合同控制原则:除临时性的零星采购外,所有存货采购均应先签订合同,并按审批程序报批后方可实施; 3、职责分离原则:存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离,如存货的计划与采购,采购与价格(合同)批准,采购与入库(验收),仓管与财务记录,销售与仓管,收、付款与账务处理等实行分离; 4、凭证记录原则:存货的收、发、转移等应有相关凭证记录; 5、账实相符原则:存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库; ②通知质检部门及时检验; ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字; ④制作登记“物料存卡”; ⑤拒收料的堆放及备查; ⑥编制及保送“仓存日报表”; ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料; ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度(季、年)物料需求计划; ②对采购部门采购实绩的考核; ③编制外协件的需求计划; ④临时性采购计划的下达及审批; ⑤生产领料单的制作及下达; ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达; ⑦参与合格供应商的评审; ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”; ②分解“月度采购计划”; ③下达“订货通知单”; ④对市场价格调整的收集处理; ⑤对“订货调整(取消)通知书”的处理及执行; ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库; ⑦订单执行情况进行跟进;

物料管理岗位工作内容

岗位工作内容 1.跟踪订单更新 ●及时关注QQ群里生产计划单的更新情况,下载打印生产计划单,每个生产计划 单打印4份(办公室公告栏贴1份,发给机械装配和电气安装1份,自己留1份)。 2.物料库存核对及下单采购 ●根据生产计划单上列出的电气物料清单,首先清点电气物料库存情况,库存告急 应根据订单情况及时补足库存。(一般无刷电机货期20天,调速电机货期7天,铝制传感器货期2周,钢制传感器货期1个月)。 ●根据机械工程师提供的生产订单对应BOM表清点标准件、钣金和机加工配件库 存,库存告急应根据订单情况及时下订单给对应的供应商补足库存。 ●标准件采购须及时下单,保证交货期跟上订单要求;钣金和机加工对接机械工程 师(李工)确认加工数量。其中,机加工材料(铜、铝、不锈钢等)必须及时采购交付给机加工厂家;一份机加工清单对应材料采购清单订成一份,方便会计统计成本。 ●同步轮和有机玻璃罩加工属于包工包料外发加工(,每次加工将机械工程师的图 纸和数量发给对应供应商,同步轮加工商是佛山锐迪,有机玻璃罩加工商是深圳俊霖。 ●耗材及工具采购机械装配(螺丝、卡簧、气管等),电气装配(接线端子、导 轨、套线软管、线槽、号码管和色带等);所有耗材及工具的采购申请需经付总审批后购买。 ●电子元器件的采购 主板、AD模块和驱动板一般批量外发贴片,电源板内部生产。根据采购申请单询价对比后下单采购电子元器件。 电源板和驱动板需配套采购散热片,主板和AD模块需配套采购铝壳。 ●所有物料采购必须从下单开始进行登记和跟踪,登记时分为含税采购记录、不含 税采购记录和电子元器件采购记录。

3.物料收取\检查及入库登记 ●标准件、钣金和机加工配件到货都必须对接相关人员进行质检,发现问题及时找供应商解决。电气标准件交由电气工程师确认,机械标准件交由机械工程师确认。 ●钣金配件分为镭射、镭射折弯和镭射折弯焊接。每一批钣金物料到位后必须打印机械工程师下单时的表格,对应分类,清点数量。需要焊接的应交给焊接车间进行作业(其中机架焊接件和托盘焊接件一般是批量下单,清点数量后摆放在焊接车间货架上)。焊接完成后分配给对应的机型入库或者发料给装配师傅使用。 ●机加工配件一般包括滚筒、轴芯、同步轮、称台支撑板、传感器安装板等,加工取回的物料必须由机械工程师对照图纸,确认规格及工艺无误后方可入仓,避免由于加工错误影响装配,导致无法按时交货。 4.物料发放 ●根据每个订单的BOM表分别发放物料给机械安装组和电气安装组装配设备。 ●装配过程中出现物料规格有出入的,应及时协调处理。 5.设备发货准备工作 ●定做木箱 a根据机械工程师提供的图纸或尺寸定做木箱 b设备安装完成前,根据实际情况量好尺寸定做木箱 ●设备质检资料填写 发货前打印设备出厂检验表由负责机械和电气调试人员填写,打印克重机参数表由电气调试人员填写。 ●制作打印发货资料,包括说明书、送货单、验收报告等 ●检查发货前随机配件是否齐备 ●协助联系物流公司 ●安排协助车间相关人员给设备打包装,保证设备准时发货 6.后勤事务 ●协助对接国高育成和物业管理处处理日常事务

[整理]1物料管理基础知识

一、物料管理简介 1、物料管理的目标 ①不断料 保证物料的连续供应,不使制造现场领不到要用的物料。 停工待料的危害有 ☆损失时间 ☆损失士气 ☆损失对客户的信用 ②不呆料 要用、可用的物料进来,不让不要用、不可用的物料进入仓库或呆在仓库中不用。 ③不囤料 适时、适量地进料,不做过量过时的囤积 呆料与囤料的危害 ☆损失(浪费)仓库场所 ☆物料超期变质,损失材料 ☆增加管理,损失时间 2、物料管理的范围 ①物料计划与控制(MC) ②采购(Purchasing) ③仓储(Warehousing) 3、物料的分类(分类方法很多) ①按物料的功能分 ——主要材料 指构成产品主要实体的各种原材料,如各种电子元器件、电缆、PCB、机架等 ——辅助材料

产品加工过程中所需消耗的材料,如焊锡、洗板水、锡膏等 ②按物料的自然属性分 ——金属材料 ——非金属材料 ——机电产品 ③按物料生产状态分 ——原材料 ——半成品 ——成品 4、物料管理的职能(5R) 1)适时(Right Time) 在要用的时候,很及时地供料,不会断料 2)适质(Right Quality) 进来或发出的使用的物料,品质是符合标准的 3)适量(Right Quantity) 采购进来物料的数量能适当控制 4)适价(Right Price) 用合理的成本购买所需的物料 5)适地(Right Place) 供应商与使用部门距离最短,能最快速供料 二、仓储管理基础知识 1、仓储与仓库的定义 仓库:指用于储存物资的场所。 仓储:狭义地讲就是的物资存进库房,广义地讲是指仓库中所发生的一切技术、经济活动的总称,包括收料、保管、发料三个大的阶段,如果细分有卸车、检验、整理入库、保管、分料、装车、发运等七个作业环节。

新版GMP--物料供应商管理规程

物料供应商管理规程 文件编码:SMP-QA-001版本:02页码:1/9 颁发部门:质管部禁止复印分发号: 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期

目的 明确物料供应商的管理要求,通过对供应商的评估,批准,年度回顾,确保其满 足物料供应的质量要求,确保供应物料质量和供应渠道的稳定,减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处:负责筛选供应商,收集供应商资质,完成供应商调查,提供样品; 从合格供应商处采购物料;评价供应商物料运输及包装质量状况,供货及时性。 ●QA处:组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价;建立、 更新供应商档案,更新供应商台帐。 ●QC处:负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估,以及试验 药品稳定性考察;评价供应商供货质量状况。 ●生技部:负责组织物料现场试验;评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商:供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商:除关键供应商以外的原(辅)料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时,依据批准的质量标准, 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求,意向性选出2~3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息,必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容:

物料BOM维护工作流程管理制度

物料BOM维护工作流程管理制度 1、目的 本制度旨在明确各部门的职能分工,提高物料BOM清单的准确性,降低因BOM创建、更改错误而给生产带来的不利影响。及时反馈、解决生产过程中BOM异常问题,严肃BOM更改纪律,规范BOM的更改行为,特制定BOM工作流程管理制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有产品,包括新产品生产前都需要建立料号与BOM清单。 3、职责权限 3.1 工程技术部,负责: 1) BOM工作的归口管理,物料BOM管理的责任部门; 2) BOM审批; 3)物料名称的统一、完善、提供; 4) BOM清单的统一与提供; 5)对车间BOM使用的稽查、监控; 6) BOM问题的收集汇总与相关问题的协调处理; 7) BOM的日常录入与维护,确保能正常进行定额领料、配比出库,不影响生产交货。 3.2 公司物料BOM运用部门,负责: 1)产品BOM的准确、规范运用; 2)物料BOM问题的反馈、沟通; 3)新材料编码的申请; 3.3企业管理部,负责 1)ERP系统软硬件技术支持; 2)对上述物料BOM工作开展的监督、稽查、协调、考核。 4、工作组 1、组长:吉斌(负责全面) 2、组员:徐军中(产品工艺)、季洪奎(低值易耗品、非产品用物料编码) 3、BOM管理专员: * * * (物料、BOM的录入及维护管理、常务) 4、协调支持:马士君(ERP系统软硬件技术支持、协调、考核) 工作组成员必须严格按照《ERP物料编码规则》、《物料BOM维护工作流程管理制度》、“技术文件发放、更改相关规定”、《物料BOM维护考核管理办法》开展工作。 5、工作流程

江苏金湖输油泵有限公司 企业管理部 2013-12-31 . 签字 BOM 新增、更改及物料编码添加流程 部门 工作流程 相关说明 工程部 运用部门 新增 图纸及物料名称 技术更改通知 BOM 管理员 通过 文件下发 未通过 为确保物料BOM 变更 的同步性,技术文件下发时如未有BOM 管理员签字,则在后序的审批下发等过程不得进行签批、签收。 根据标准/规定 工程部按正常程序发文 新增/修改物料 编码 新增/修改BOM 清 单 BOM 管理员根据文件在ERP 系统中维护料号与BOM 清单 相关部门应用验证 编码/BOM 类错误 技术参数类错误 结束 通过 反馈2 反馈1 各部门在运用过程中对发现的不同类别的错误按相关流程反馈到相关责任人处处理 企管部 ERP 系统软硬件技术支持、相关流程规定执行情况的查检监督考核。 根据考核规定

仓库管理基础知识总结

第一章仓库管理 1 、物料的基本知识: 1.1 、物料的分类: 1.1.1 、依物理化学性质来分:如五金、塑胶、线材、电子元件等。 1.1.2 、依形态来分:原料、部品、半成品、成品。 1.1.3 、依重要性来分:主料、辅料(如包装材料)。 1.1.4 、依危害性来分:如化学品仓等。 注 1 :物料的分类各种各样,依工厂的规模、行业特点、仓库的规划不同而有所不同:如有些电子厂还会分防静电物料仓等。 注 2 :仓库的分类基本上依据物料而定如:原料仓、半成品仓、成品仓等。故在下面就不再对仓库的分类进行特别的阐述了。 1.2 、物料的承认程序: 1.2.1 、承认之范围:新产品、供应商变更、产品特性 ( 如结构、性能等 ) 的变更、客户或市场的需要等。 1.2.2 、承认之程序:新供应商评估(采购、工程、生产技术、品管等部门参加) ------ 建立合格供应商名录(采购) ------- 提供生产基本技术资料(如图纸、样品等)给供应商(采购) ------- 送样(若需开模的话则双方应谈好条件在开模,然后试模,完了才送样) ------ 产品特性的测定 ------- 部分产品试装 / 试做 ------- 起草书面承认资料如承认书。 注:有的工厂在承认新产品的过程中会连同品质标准、潜在失败模式等一并进行确认。 2 、仓库的管理: 2.1 、仓库的基本规划(硬件): 2.1.1 、仓库的定置(地里位置): 2.1.1.1 、对外:考虑远离易爆易燃高温等场所。 2.1.1.2 、对内:一是要考虑方便物料的进出如一般的仓库要分进出口,且不能在同一面;(物流的方向相反或交叉操作会很不方便,且容易出错。)二是要考虑将同类仓库尽量放置在一起;辅助材料、边角废料、不良材料等最好单独规划仓库或区域放置,因为废包装物和空箱及使用物料在同一场所堆放等都会使仓储效率不高

物料报废处理流程

物料报废处理流程 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

物料判定、报废处理流程 一、目的 为规范公司内部生产、加工、使用后的剩余料、闲置料及各部门退回物料的判定归集工作,对物料合格品、不良品、报废品判定过程、处置过程的进行控制,使其运作过程有依可循,特制定本规定。 二、范围 本制度适用于各工序生产、加工过程中的产生的剩余料、闲置料及各部门退料。 三、定义 1、合格品:经判定为合格,其使用功能健全且无坏损,满足全部质量要求的物料。 2、再利用品:经判定为合格,经改造、加工后可继续使用并满足质量要求的物料。 3、维修品:经判定为不合格,其外观、功能、标识等存在缺陷或者瑕疵,但还未影响到主要功能,经过修理可以达到技术标准的不合格品。 4、废品:经判定为不合格,并被判定为丧失相应功能,且不可修复或无修复价值的不合格品。 四、职责 1、检验部负责生产加工过程中产生的剩余料、闲置料及其他部门退料判定的组织、协调、实施、记录工作。视情况需要如不能独立判定时

应及时邀请技术、工艺等其它相关部门参与判定工作,相关部门及人员应积极配合,判定工作不得无故推诿。检验部对判定结果负责。 2、生产部各车间负责对本车间生产加工过程中产生的剩余料、闲置料的申请判定工作、判定后合格品、再利用品的申请入库工作、维修品实施返修、申请返修工作及报废品申请报废工作。 3、接收部门负责已退回物料的申请判定工作、判定后合格品的申请入库、维修品申请返修及报废品申请报废工作。 4、采购部负责对判定为维修品物料的返厂维修工作,通过返厂维修公司后采购部应及时通知申请部门领取返修物料工作;负责对判定为不合格品物料的返厂退货工作。 5、申请部门、仓储部负责对判定为报废品物料的保管及处置工作。 6、公司建立再利用品区、废品区,各车间建立剩余料、闲置料存放区域由各车间专人监管,检验部建立退料待检区存放各部门退料并负责监管工作。 五、流程 1、生产部各车间在生产、加工过程中产生的剩余料、闲置料应统一存放在指定区域,定期按规定填写《物料处置判定单》对产生的剩余料、闲置料向检验部申请物料判定;生产部、其他部门的退料应存放在检验部指定区域,按批次及时填写《物料处置判定单》向检验部申请物料判定。 2、检验部在接到提交的《物料处置判定单》后,及时委派检验员组织、协调、实施判定工作。

物料管理基础知识

物料管理 一、概述 ◆物料 指原料、辅料、包装材料。就生物制品而言,原料系指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。辅料系指生物制品在配制过程中所使用的辅助材料,如佐剂、稳定剂、赋形剂等。 ◆物料管理 系指药品生产所需原辅料、包装材料的购入、储存、发放和使用过程中的管理。其基本要求是: 1、未经检验合格批准发放的物料不得用于生产; 2、必须防止物料的混淆和交叉污染; 3、物料管理工作应具有可追溯性。 ◆物料管理的目标: 保证为药品生产提供符合质量标准、足量的物料。 ◆物料管理重点 ●购进物料符合质量标准。 ●进口物料必须经国家批准。 ●不合格物料应严格管理。 ●危险品物料的收、储、发管理。 ●标签全过程管理。 二、物料采购原则 1、必须按内控质量标准的要求和采购计划采购 ⑴标准依据表 ⑵正确采用质量标准。 ⑶无任何标准的物料不得用于生产。 2、物料供应商的选择 ⑴物料市场准入的证照表

3、物料供应商的评估 ⑴评估:由用户对供户的质量保证体系进行评估。 ⑵组织:由质管部门牵头,会同生产技术、供应(物料采购)部门组成评估小组。 (3) 由质管部门批准或否决供应商。 (4) 评估内容 ①市场准入资格的考察。 ②质量保证体系的评估,内容:人员与机构、厂区环境、厂房设施、设备、物料与物料管理、生 产工艺、生产过程管理、质量检验与质量管理、质量标准、生产能力、合同保证能力、包装、运输、价格等。 ③物料的实物质量水平:小样检查、收率、上机试验、稳定性考察。 (5) 主要物料供应商应通过企业质量管理部门牵头的“物料质量供应商质量体系评估”,并且已列入 “主要物料供应商名单”的单位; (6) 供应商应保持稳定。 三、仓储的条件与管理 1、仓库管理:指对药品生产所需物料的接收、储存、发放和使用、销毁过程中的管理。 2、仓库管理的质量责任:预防污染、混淆和差错的发生,保证物料质量稳定。 3、仓储条件 (1)仓库、设施、设备 ①仓库的空间与生产品种、规模相适应。 ②仓库地面平整、清洁、干燥、通风(自然通风及强制通风)、避光、照明。 ③“五防”设施,防虫鼠、防火、防盗、防潮、防雨淋。 ④温湿度监测及调控设施:空调机组、冷柜、抽湿机、温湿度测定仪。 ⑤其他设施、设备:小推车、衡器、叉车等。 (2)仓库分类与适用范围 ①按温度分类:冷库温度(℃):2-10℃相对湿度(%):45%-75%

物料流程及管理制度设计

物料流程和管理制度设计 实训目的 掌握GMP对物料管理的要求,熟悉物料收、贮、领、用、退等过程。实训背景 口服固体制剂车间。 (1)供应商的审计制度 (2)物料拆零领发制度 (3)物料进、存、出等制度 (4)产品包装合箱 法律依据 药品生产质量管理规范(2 0 1 0 年修订) 药品管理法(节选) 药品管理法实施条例(节选) 生产全过程管理 ●质量标准和标识 ●供应商管理 ●物料和产品的接收 ●储存 ●生产过程中的物料管理 ●物料的储存管理 ●物料的分发与退库 ●物料的输送 ●物料量的控制 ●原辅料与包装材料 实训人员 王亚兰徐千吴端严聪

实训内容 供应商的管理 选择供应商→评估供应商→批准供应商,签订质量协议→确定合格供应商名录,发放至企业相关部门→供应商年度确认→供应商的变更物料和产品的接收 接收应完成外观检查和重量验收,外观检查包括核对供应商,外包装清洁,标签完整性。 进厂物料到库后编号,编号是唯一的。不同的物料、不同的批号以及不同时段的物料其编号应不同。 印刷品应符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第24号)中有关规定,应与药品监督管理部门批准的内容,式样,文字相一致。 物料接收和产品人库后,都要及时登记台帐。 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管理的物料和产品验收应执行国家有关规定。 储存 仓储区应有足够的空间,以有序地存放各类物料和产品:原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品,以及待验、合格、不合格、退回或召回的产品等。 仓储区的设计或建造应确保良好的仓储条件,应特别注意清洁和干燥,应有防虫防鼠措施,温度应保持在控制限度之内。需要特殊的贮存条件(如温、湿度)时,应予满足,并进行检查和监测。 不合格、退回或召回的物料或产品应隔离存放。 高活性物料或产品应存放在安全的区域内。 印刷包装材料是确保药品标识正确的关键, 应特别注意安全储存。 生产过程中的物料管理 在生产过程中应对物料严格管理,并建立中间物料管理规程,规定中间过程物料包装形式、标识方法、贮存和转运要求、储存时限、验收要求等,确保中间过程的物料不被污染和交叉污染,不发生差错。 物料的储存管理 ?存储要求 ?存储条件 ?存储期限

特殊物料管理贮存与发放管理规程完整版

特殊物料管理贮存与发 放管理规程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

特殊物料管理贮存与发放管理规程 目的: 建立特殊物料管理贮存与发放管理规程,确保特殊物料的有序发放。 范围: 库存细贵料、毒剧药(包括危险品)及标签、使用说明书。 责任: 仓库保管员制定; 仓储部部长审核; 主管生产副经理批准; 仓储部、车间、质保部执行。 内容: 1.特殊管理的物料贮存基本要求,除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外,还应做到: 特殊管理的物料应专库或专柜贮存。 细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损,铅封是否完好,每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重,并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏,防止其它发生变化,影响药材质量。细贵药材库(柜)应双人双锁特殊管理,质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入,投料时由质检室通知药品检验所监督投料。 毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放,质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员 保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。 有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。 标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。 易燃易爆危险品设专库存放,应无泄漏,贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采用保温、阻燃容器盛装。 空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度(相对湿度35%~65%,温度15~25℃。),定期检查,有异常情况应及时调整。 设阴凉库,存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。 2.特殊管理的物料发放 车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全,是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。 发放细贵料、毒剧药(包括危险品)及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行,用天平称量,精确称量至。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料,并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。

特殊物料管理贮存与发放管理规程

特殊物料管理贮存与发放管理规程 目的: 建立特殊物料管理贮存与发放管理规程,确保特殊物料的有序发放。 范围: 库存细贵料、毒剧药(包括危险品)及标签、使用说明书。 责任: 仓库保管员制定; 仓储部部长审核; 主管生产副经理批准; 仓储部、车间、质保部执行。 内容: 1.特殊管理的物料贮存基本要求,除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外,还应做到: 1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。 1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损,铅封是否完好,每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重,并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏,防止其它发生变化,影响药材质量。细贵药材库(柜)应双人双锁特殊管理,质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入,投料时由质检室通知药品检验所监督投料。 1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放,质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员 保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。 1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。 1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。 1.6易燃易爆危险品设专库存放,应无泄漏,贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采用保温、阻燃容器盛装。 1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度(相对湿度35%~65%,温度15~25℃。),定期检查,有异常情况应及时调整。 1.8设阴凉库,存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。 2.特殊管理的物料发放 2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全,是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。 2.2发放细贵料、毒剧药(包括危险品)及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行,用天平称量,精确称量至0.1g。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料,并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库

物资管理工作流程

物资管理工作流程

项目物资工作流程 项目物资工作主要流程是:市场调查—→计划编制—→采购—→合同—→采购—→验收—→报验—→点收—→发料—→盘存—→出账—→核销—→经济活动分析。 一、项目前期市场调查 项目中标前,物资部门要先进入工地现场进行实地调查,调查的主要内容包括: 1、砂石料、粉煤灰、矿粉、水泥等混凝土原料的来源、运输方式、运距等;砂石料厂的规模、产量、设备、出厂价、结算计量方式等。调查时候要求实验部门配合,共同取样,对取回的原材料进行检验,判定是否合格。附近有无钢材市场,市场价格如何。钢筋、钢绞线、锚具、支座等原材的运距及运输方式,初步通过电话询问或网上查询材料的出厂价格水平。 2、同时在建的其它工程,分析对本项目的影响; 3、原材料进场的道路路线,沿途主要干道、村庄、桥梁、超限站、收费站等,重点了解哪些路段是唯一进场路线,是否需要协调等。 4、项目附近正规加油站的位置,柴油供应的价格参考依据及临时应急供应渠道。 5、工地附近的五金、机电杂品市场情况。 6、公司物资管理事业部可利用资源及其它项目部可调配返还料及周转材料。 调查时眼撰写详细的书面调查记录,形成专门的调查报告,报告中图片、联系人、联系电话等信息应齐全。局里下发过调查报告指南,请参照执行。 二、计划编制 1、编制主体工程材料总量计划: 各项目物资部门在开工初期,要先编制主体工程材料总量计划及大临设施需求计划上报公司物资管理事业部。 ①编制需求计划:项目部成立后,应及时向项目部技术部门索要图纸及工程量,编 制材料需求总量计划,包含甲供、甲控材料的总量需求计划。表格按照公司物资管理办

法中下发的样表,总量计划要有项目经理、项目总工、物资人员签字。如图纸不全或者有变更,要根据最新图纸及变更通知及时更新总量计划,经项目经理、项目总工、物资人员签字上报公司物资管理事业部。 ②编制计划说明:包含编制依据,如施工设计图及设计变更、通知单、施工组织设 计、本项目施工任务,涉及到的具体工程量以及用款计划,要详细到多少根钻孔桩、多少个承台、多少个墩身等。 ③资料上报及归档:项目经理、总工、物资主管、编制人签字后,附上封面,加盖 项目部公章装订成册,属于甲供物资的上报业主,属于甲控物资的上报公司,属于集团公司或公司集中采购物资的上报集团公司或公司物资管理事业部,项目自采物资计划自行装册留存。 2、编制主体材料月度采购计划 ①计划分类:月度计划根据项目物资供应模式分类上报,目前项目物资供应模式主 要有:甲供、甲控、集团公司或公司集中供应、自购等。甲供物资月度计划上报业主,甲控物资月度计划根据项目实际情况,一般上报公司或者处(局)指挥部,集团公司或公司集中采购的上报集团公司或公司物资部,自购物资报存项目部。 ②计划编制:编制月度计划时首先依据项目部下发的下月施工计划,计算出理论需 求量,其次根据目前库存情况及备料周期,计算出实际需要进场数量。 每月物资部门要求各协力队伍(架子队)于20日前上报物资需求计划,理论需求量由项目部技术部门提供。备料周期根据项目部实际情况及供货周期,提前储备一部分材料。备料周期一般为10天-15天。 采购计划数量=完成月度施工计划理论需求量(含损耗)-库存+备料数量 ③编制计划说明:计划说明中要包含上期采购计划执行情况概述,计划执行率简要 分析,执行中存在的问题,本月编制计划依据(含施工图纸、工程事项通知单号,当月

特殊物料的管理规范

特殊物料管理规范 Special Materials Management Methods Document No.:MS0020 Version No.: 1.0 Effective Date:2011-09-29 郑重声明:未经批准不得复制 Copyright statement: All rights reserved. No copies are permitted without approval This document is controlled by DCC. User must verify it is the latest revision.

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1、目的 规范特殊物料(如ESD、温湿度敏感器件,胶类物料等)的管理使用。 2、范围 适用于公司所涉及到的特殊物料。 3、定义 3.1 ESD:静电放电; 3.2 胶水类物料:主要包括胶水、锡膏、导电胶水、散热油等; 4、引用文件 4.1 ESD防护控制程序,文件编号:ES-CP-018 4.2 胶类物料储存和使用管理办法:MS0019 4.3 产品防护控制程序,文件编号:QES-CP-022 5、职责 5.1 工程部负责制定温湿度、ESD敏感元器件的管理使用和储存要求; 5.2 供应链部负责物料运输过程中的防静电及温湿度控制; 5.3 仓库负责按照相应的温湿度、ESD管理办法进行储存; 5.4 生产部负责周转仓、生产线上温湿度、ESD敏感器件的管理; 5.5 品质部IPQC对仓库及车间的温湿度、ESD敏感元器件保管、储存、使用进行不定期的抽查,及时通报不达标的地方。 6、作业内容 6.1 温湿度、ESD敏感元器件的管理办法 6.1.1 湿度敏感器件需用真空包装,在干燥柜中储存; 6.1.2 ESD敏感器件需用防静电包装,操作周转过程中也要做好防静电措施,如佩戴防静电手腕;相关的ESD控制标准请参考文件:ESD防护控制程序(文件编号:ES-CP-018); 6.1.3 温度敏感器件,如胶水类物料请参考文件:胶类物料储存和使用管理办法(文件编号: MS0019); This document is controlled by DCC. User must verify it is the latest revision.

物资管理基础知识

物资管理基础知识 1、仓库已成为现代物流的重要(物质)基础。 2、物资有广义和狭义之分。广义物资是(物质资料)的简称,包括(生产资料)和(生活资料)。物资管理中的物资是指(狭义)物资。 3、对企业生产过程中所需物资的订货、采购、运输、储备、供应等进行的计划、组织、协调、控制称(物资管理)。 5、(物资计划)是从查明物资需求和资源开始,经过物资供需综合平衡及申请,分配和采购,将物资从生产、供应企业,供应到需要单位的整个过程中,所编制的各种计划的总称。包括:物资申请计划,物资分配计划,物资平衡计划,物资经营计划等。 6、(物资消耗定额)是指在一定条件下,生产单位产品或完成单位工作量,合理消耗物资的数量标准。 7、物资储备定额是指在一定条件下为保证生产中正常进行所储备物资的(标准数量)。 8、生产储备包括(经常储备)、(保险储备)和(季节储备)。

9、仓容定额是指在一定条件下,单位面积允许合理存放的(最高数量),也称单位面积储存定额。 25、物资周转率是指计划期内物资(出库量)与周期物资(平均存在量)的比值。应反映库存物资的(周转速度)。 4、(产品型号)是用文字或符号和数字来反映产品的用途、工作原理、材质、结构系列技术参数的一种代表符号。 商品包装上的储运标志是根据商品的(性质),在包装的一定位置上以简单醒目的图案和文字显示货物在运输、搬运、装卸、储存、堆码和开启时应注意的事项。 10、入库的物料和成品应按类别固定位置摆放,杜绝不安全因素,并设(物料标示卡),标识清楚。 14、物资库房合理调控,各类物资存放要有明显标识,分类摆放,做到(“三相符”)、(“四号定位”)、(“五五摆放”),分类、定点、合理存放。 15、物资出库发放坚持(先入先出)原则,掌握物资期限,保持质量完好。 16、为使仓库存货账务相符,一定要做好(日常盘点)和(月末盘点)工作。

物资管理工作流程范文

项目物资工作流程 项目物资工作主要流程是:市场调查—→计划编制—→采购—→合同—→采购—→验收—→报验—→点收—→发料—→盘存—→出账—→核销—→经济活动分析。 一、项目前期市场调查 项目中标前,物资部门要先进入工地现场进行实地调查,调查的主要内容包括: 1、砂石料、粉煤灰、矿粉、水泥等混凝土原料的来源、运输方式、运距等;砂石料厂的规模、产量、设备、出厂价、结算计量方式等。调查时候要求实验部门配合,共同取样,对取回的原材料进行检验,判定是否合格。附近有无钢材市场,市场价格如何。钢筋、钢绞线、锚具、支座等原材的运距及运输方式,初步通过电话询问或网上查询材料的出厂价格水平。 2、同时在建的其它工程,分析对本项目的影响; 3、原材料进场的道路路线,沿途主要干道、村庄、桥梁、超限站、收费站等,重点了解哪些路段是唯一进场路线,是否需要协调等。 4、项目附近正规加油站的位置,柴油供应的价格参考依据及临时应急供应渠道。 5、工地附近的五金、机电杂品市场情况。 6、公司物资管理事业部可利用资源及其它项目部可调配返还料及周转材料。 调查时眼撰写详细的书面调查记录,形成专门的调查报告,报告中图片、联系人、联系电话等信息应齐全。局里下发过调查报告指南,请参照执行。 二、计划编制 1、编制主体工程材料总量计划: 各项目物资部门在开工初期,要先编制主体工程材料总量计划及大临设施需求计划上报公司物资管理事业部。 ①编制需求计划:项目部成立后,应及时向项目部技术部门索要图纸及工程量,编制材料需求总量计划,包含甲供、甲控材料的总量需求计划。表格按照公司物资管理办法中下发

的样表,总量计划要有项目经理、项目总工、物资人员签字。如图纸不全或者有变更,要根据最新图纸及变更通知及时更新总量计划,经项目经理、项目总工、物资人员签字上报公司物资管理事业部。 ②编制计划说明:包含编制依据,如施工设计图及设计变更、通知单、施工组织设计、本项目施工任务,涉及到的具体工程量以及用款计划,要详细到多少根钻孔桩、多少个承台、多少个墩身等。 ③资料上报及归档:项目经理、总工、物资主管、编制人签字后,附上封面,加盖项目部公章装订成册,属于甲供物资的上报业主,属于甲控物资的上报公司,属于集团公司或公司集中采购物资的上报集团公司或公司物资管理事业部,项目自采物资计划自行装册留存。 2、编制主体材料月度采购计划 ①计划分类:月度计划根据项目物资供应模式分类上报,目前项目物资供应模式主要有:甲供、甲控、集团公司或公司集中供应、自购等。甲供物资月度计划上报业主,甲控物资月度计划根据项目实际情况,一般上报公司或者处(局)指挥部,集团公司或公司集中采购的上报集团公司或公司物资部,自购物资报存项目部。 ②计划编制:编制月度计划时首先依据项目部下发的下月施工计划,计算出理论需求量,其次根据目前库存情况及备料周期,计算出实际需要进场数量。 每月物资部门要求各协力队伍(架子队)于20日前上报物资需求计划,理论需求量由项目部技术部门提供。备料周期根据项目部实际情况及供货周期,提前储备一部分材料。备料周期一般为10天-15天。 采购计划数量=完成月度施工计划理论需求量(含损耗)-库存+备料数量 ③编制计划说明:计划说明中要包含上期采购计划执行情况概述,计划执行率简要分析,执行中存在的问题,本月编制计划依据(含施工图纸、工程事项通知单号,当月施工计划),要具体到每个部位,尽可能详细(此部分要结合限额发料来完成),本月完成施工计划需要的

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