关于对生产许可证现场核查的通知

关于对生产许可证现场核查

的通知

（申请人名称）：

根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定，现定于___年___月___日对申请食品生产许可的（食品品种类别及申证单元）生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下：

一、现场核查组：

组长：联系电话：

成员：联系电话：

二、现场核查工作程序：

1.首次会。

2.现场核查，包括：查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。

3. 核查组内部会议，做出初步意见。

4.与申请人交流沟通，确定核查结论。

5.末次会。

三、参加首末次会人员：

核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。

四、请申请人做好现场核查相关准备工作。

食品生产行政许可审查中心

年月

日

注：本通知书一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。

单一饲料生产许可现场审核

附件5 单一饲料生产许可现场审核表企业名称：生产地址：联系人：联系电话：审核日期：年月日中华人民共和国农业部制二〇一二年

填写说明一、本表用于单一饲料生产许可现场审核。二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成，审核组成员应当熟悉饲料管理法规、单一饲料加工工艺、质量检验等专业知识。三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写，不得随意涂改。现场审核工作结束后，审核表由省级饲料管理部门存档。四、在进行现场审核的同时，还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。五、现场审核及符合性检查同时满足要求的，在表2的审核结论一栏中打“√”，不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因；不涉及的审核内容，在审核结论一栏注明“不涉及”。符合性检查中存在问题的，必要时留存影像、文字等相关证据。六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见，审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。

表1 审核组成员及审核意见姓名职务/职称工作单位签字审核组成员姓名职务签字企业参加人员现场审核意见审核组长签字：年月日

表2 现场审核内容审核项目序号审核内容审核方式审核要求审核结论备注机构与人员1 管理机构核查企业组织机构框图设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。 2 管理机构负责人 1.核查机构负责人任命书 2.核查劳动合同技术、生产、质量机构配备专职负责人，并不得互相兼任。 3 技术负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 4 生产负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 5 质量负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 6 销售负责人现场考核熟悉饲料法规。 7 采购负责人现场考核熟悉饲料法规。

生产许可证申请书

生产许可证申请书企业办理工业产品生产许可证须知一、企业申办许可证需交费的项目 1、企业将申报资料报所在地的质量技术监督局～需交纳审查费2200元～同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元～每个申证单元需交纳公告费400元, 2、企业将样品送国家指定的生产许可证产品检验单位～需按规定交纳产品检验费～企业可要求查询相关收费标准, 3、企业现场生产条件审查不合格～需重新申报～重新交纳审查费, 4、企业样品检测不合格～需重新检验～重新交纳产品检验费。2次检测不合格的～需重新申报～重新交纳审查费, 5、企业更名需交公告费～每个单元400元。二、企业申办许可证无需交费的项目 1、企业领取“全国工业产品生产许可证申请书”, 2、企业领取生产许可证受理通知书, 3、审查组对企业进行现场生产条件审查, 4、企业领取全国工业产品生产许可证证书, 5、企业委托有证企业加工生产许可证管理的产品～办理委托加工备案, 三、审查组对企业进行现场生产条件审查时～企业不得给审查组成员送红包～如有违反～一经发现～判定该企业本次审查不合格四、企业提出取证申请后～应当随时接受审查～不接受审查的～按审查不合格处理。申请许可证企业承诺

1、对申请许可证产品的许可证换,发,细则已充分理解。 2、申请书中所填写的信息及附件真实可靠～若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。 3、自提交申请之日起～已做好充分准备～随时可以接受生产条件审查和产品抽样检验。 4、审查过程中不弄虚作假～采用欺骗手段。 5、审查组对企业进行现场生产条件审查时～不送审查员红包。企业签名,盖章,: 年月日全国工业产品生产许可证申请书产品类别: 产品名称: 企业名称: (公章) 联系电话: 联系人: 申请类别:发证?迁址?增项?其他? 申请日期: 年月日国家质量监督检验检疫总局印制 2 一、申请企业基本情况企业名称住所生产地址省市(地) 区(县) 乡(镇) 路(街道) 号邮政编码电话传真电子邮箱组织机构代码经济类型工商登记机构营业执照注册号成立日期经营期限

食品生产许可现场核查准备文件资料

食品生产许可现场核查准备文件资料 1、企业质量管理文件； 2、质量目标完成情况考核记录、质量奖惩台帐； 3、标准文件夹(包含产品标准、原料标准、包装材料标准、检验方法标准、食品添加剂备案文本。所有行国家标准、行业标准等的必须是最新有效版本；原料标准、包装材料标准若执行企业标准的，可以是购买原材料、包装材料时所执行的有效版本)； 4、生产设备文件夹（生产设备台帐、涉及特种设备安全以及管道压力表的计量器具检定台账及证书、生产设备使用、维修、定期清理记录）； 5、生产工艺文件夹或工艺文本（生产工艺流程图、工艺文件、工艺要点、作业指导书、设备操作规程资料、关键控制点及相关生产过程记录）； 6、检验设备文件（检验设备清单及说明书、需要强制检定的器具台账及证书）； 7、产品检验文件夹（包括产品检验的制度，生产过程检验记录、产品出厂检验原始记录、产品出厂检验报告，检验记录必须按照相关的检验方法标准及规定进行；产品出厂检验报告要体现产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号等信息，检验项目要能覆盖相应细则规定的出厂检验项目，按产品执行标准进行判定，要有检验人员签字）； 8、不合格品管理文件夹（不合格品处理制度、不合格品处理记录、回收过期食品处理记录等）； 9、食品添加剂使用记录（食品添加剂使用必须严格按照GB 2760-2007及其增补文件执行，企业应如实填写每批产品食品添加剂的使用情况，使用记录应包括产品名称、添加剂名称、批产品投料量、添加剂实际添加量、添加剂的计算含量以及GB 2760及其增补文件中关于该添加剂使用于该产品的规定限量）；

10、原、辅料（包括食品添加剂、包装材料）采购文件夹（原料进货验收台帐、采购计划、采购合同（或采购发票）及相关索证文件。进货验收台账应包括原辅料名称、规格、进货数量、供货者名称及联系方式、进货日期、验证方式、验证资料等内容，采购合同应体现供需双方的名称并盖章确认。相关索证文件包括供应商（包括生产企业）营业执照复印件、许可证（纳入许可管理的）复印件、原辅料标准、原辅料合格证明文件。其中营业执照、许可证应确保进货时有效，原辅料标准在进货日期（或生产日期）是有效版本，原辅料产品的合格证明文件可以是该批次产品检验结论为合格的检验报告，也可以是供应商提供的与该批产品的信息（名称、规格、批号、生产日期等）一致的《合格证》。合格证明文件要能明确反映供应商的信息（如供应商公章、质检章等）。纳入许可证管理的食品作为原料的，应索取出厂检验报告，报告内容必须包括全部出厂检验项目（根据相应的细则规定）；如无法提供合格证明文件的，应当按有关标准进行检验，检验合格后方能使用。直接接触食品的材料要提供食品级证明。 11、人员管理档案（应包括生产、技术、采购、化验等人员，其中食品生产加工人员应有健康证、检验人员还应有从事该类产品检验的资格证）； 12、产品销售台帐<适用于换证>(应包括食品名称、规格、销售数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容)； 13、产品防护管理文件夹（包括产品在生产加工以及原料、半成品、成品运输过程中防止污染、损坏或变质的制度，消毒液、消毒池、灭蝇灯、紫外灯、防鼠设施、温控设施等防范措施的配置情况，生产设备、设施清洗、消毒记录，人员工作服（帽、靴）清洗灭菌情况等相应的记录）。 ★审查当天现场必须生产，人员必须到齐、有足量自检合格产品待抽样。

生产许可证通则

工业产品生产许可证实施细则通则 2016-09-30公布 2016-10-30实施国家质量监督检验检疫总局

目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章集团公司第六章企业的主体责任和义务第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请书附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书附件4工业产品生产许可证受理决定书附件5 企业实地核查计划附件6工业产品生产许可证准予行政许可决定书

第一章总则第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办法》）、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、规章和《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》（国发〔2015〕6号文）等国务院行政审批改革要求制定本通则。第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等事项，应与相应的产品生产许可证实施细则一并使用。本通则不适用于食品相关产品。第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）负责工业产品生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责工业产品生产许可证管理的日常工作。省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担企业

申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录（以下简称目录）的产品生产许可证审查审批工作。省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审查部）受全国许可证办公室委托承担相关产品生产许可证有关技术性工作。全国工业产品生产许可证发证检验机构（以下简称发证检验机构）受企业委托，承担企业样品的检验工作。发证检验机构可在质检总局网站上查询。

生产许可证审查细则

附件2: 糕点生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的糕点产品包括以粮、油、糖、蛋等为主要原料,添加适量辅料,并经调制、成型、熟制、包装等工序制成的食品,如月饼、面包、蛋糕等。包括:烘烤类糕点(酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类、松酥皮类、糖浆皮类、硬酥类、水油皮类、发酵类、烤蛋糕类、烘糕类等);油炸类糕点(酥皮类、水油皮类、松酥类、酥层类、水调类、发酵类、上糖浆类等);蒸煮类糕点(蒸蛋糕类、印模糕类、韧糕类、发糕类、松糕类、棕子类、糕团类、水油皮类等);熟粉类糕点(冷调韧糕类、热调韧糕类、印模糕类、片糕类等)等。申证单元为1个,即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。在生产许可证上应当注明获证产品名称即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。糕点生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为:2401。二、基本生产流程及关键控制环节 (一)生产的基本流程。基本流程包括原辅料处理、调粉、发酵(如发酵类)、成型、熟制(烘烤、油炸、蒸制或水煮)、冷却和包装等过程。 (二)关键控制环节。 2

原辅料、食品添加剂的使用等。 (三)容易出现的质量安全问题。 1. 微生物指标超标。 2. 油脂酸败(酸价、过氧化值超标等)。 3. 食品添加剂超量、超范围使用。三、必备的生产资源 (一)生产场所。糕点生产企业除必须具备必备的生产环境外,还应具备以下条件: 厂房与设施必须根据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗、消毒。并具备防蝇、防虫、防鼠等保证生产场所卫生条件的设施。糕点生产企业应具备原料库、生产车间和成品库。须冷加工的产品应设专门加工车间,应为封闭式,室内装有空调器、紫外线灭菌灯等灭菌消毒设施,并设有冷藏柜。生产发酵类产品的须设发酵间(或设施)。用糕点进行再加工的生产企业必须具备冷加工车间。 (二)必备的生产设备。糕点生产企业必须具备下列生产设备: 1. 调粉设备(如和面机、打蛋机); 2. 成型设施(如月饼成型机、桃酥机、蛋糕成型机、酥皮机、印模等); 3. 熟制设备(如烤炉、油炸锅、蒸锅); 4. 包装设施(如包装机)。生产发酵类产品还应具备发酵设施(如发酵箱、醒发箱)。 3

工业产品生产许可证实施细则通则

工业产品生产许可证实施细则通则 2018- XX-XX公布2018-XX-XX实施国家市场监督管理总局

目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章后置现场审查第六章企业及其子公司、分公司、生产厂（场）点等单位取证第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请单附件2 保证产品质量安全承诺书附件3 企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书附件4 撤回行政许可申请书附件5 工业产品生产许可证受理决定书附件6 企业实地核查计划附件7撤销工业产品生产许可证决定书

第一章总则第一条根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》）（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办法》）（原质检总局令第156号）、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》（原质检总局令第149号）、《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）制定本通则。第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定、送达、后置现场审查等事项，应与相应的产品实施细则一并使用。第三条市场监管总局负责工业产品生产许可证统一管理

工作。市场监管总局产品质量安全监督管理司负责工业产品生产许可证管理的日常工作。各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门（以下简称省级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录（以下简称目录）的产品生产许可证审查、审批和后置现场审查工作。市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受市场监管总局委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审查部）受市场监管总局委托承担相应产品生产许可证有关技术性工作。

2018食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品生产许可证申请书+范本

食品生产许可证申请书范本食品生产许可证申请书产品类别及申证单元企业名称 (盖章) 注册地址生产地点邮政编码联系人联系电话传真电子邮件申请日期年月日国家质量监督检验检疫总局监制填写说明 1、填写要实事求是，不得弄虚作假。 2、该申请书用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。 4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。 5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。 6、按照《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》要求，附齐以下所需材料: (1)企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各1份; (2)企业厂区布局图、生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)各1份;

(3)经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份; (4)企业质量管理文件1份。 7、填写附件时如纸张不够，可自行附页。 8、该申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。 9、该申请书一式两份(公章复印无效)。质检总局、省局各存1份。 10、该申请书用于首次许可证申请和期满换证申请。企业名称食品生产许可证编号期满换证申请时填写法人代表经济性质或企业负责人营业执照编号卫生许可证编号企企业代码建厂时间业企业总人数专业技术人员数基 22占地面积米建筑面积米本固定资产(现值) 万元流动资金万元情年产总值万元年销售额万元况年缴税金额万元年利润万元主导产品名称是否通过HACCP是否取得出口食品卫体系认证、验证生注册证、登记证(证(证书号) 书号) 产品名称及其品种申

食品生产许可证申请书(新模板)

关于新版食品生产许可证申请书的填写要求食品生产许可申请书 □食品□食品添加剂 □首次□变更□延续申请人名称：填写企业营业执照上的注册名称（企业公章）（签字或盖章）申请日期：二〇一五年七月十五日填写企业的实际申请时间，用大写数字填写，如：“二〇一五年七月十五日”。

声明按照《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》要求，本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效（复印件与原件相符）。特此声明。（负责人签字、企业公章）

一、申请人基本情况申请人名称××××× （企业名称应与营业执照、公章及封面的填写严格一致）法定代表人（负责人） ××× （应与营业执照一致）食品生产许可证编号填写生产许可证原件上的证书编号（期满换证申请时填写）（变更、延续申请时填写）营业执照注册号用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号社会信用代码（身份证号码）在社会信用代码出来之前请填写组织机构代码（请全部填写数字，不填-），如未办理，请填写法人代表身份证号，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。社会信用代码出来后填写社会信用代码住所填写企业营业执照上的住所名称生产地址××省××市（地）。。填写获证生产者实施食品生产行为的实际地点。涉及多个生产地址的，应当全部标注，并以分号隔开。联系人张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名）联系电话填写联系人的手机号码传真填企业内部有效号码电子邮件填写企业联系人的电子邮件号变更事项1.变更原因 2.变更内容：企业名称？注册地址？生产地址？（迁址？）法人？增减类别？增减品种？标准变更等变更前内容、变更后内容 3.产品类别、明细（产品的执行标准号及标准名称）备注填写其他需要载明的事项，生产特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号。产业政策批准文号

2016年新版食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设

新食品生产许可证申请书范本

新食品生产许可证申请书范本附件1: 食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等，即:×× 市(地)×× 区(县)×××乡(镇)×××路(街道);(获证企业未发生生产地址变化的，按原证书填写) 联系人××(填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名) 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机传真电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期×× 年×× 月×× 日首次申请? 延续换证? 变更? (根据实际申请的需要在?打“?”) (格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写)latest agricultural transformation of scientific research achievements in Dongping. Upgrading waste management, and increase the "eye in the sky project" social governance projects, promoting health care, environmental protection, people's livelihood, such as the transformation and application of scientific and technological achievements of energy saving, give full play to science and technology

工业产品生产许可证核查人员管理规定

工业产品生产许可证核查人员管理规定第一章总则第一条为加强工业产品生产许可证核查人员管理，规范工业产品生产许可证核查人员行为，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号，以下简称《条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号，以下简称《实施办法》），制定本规定。第二条本规定适用于工业产品生产许可证核查人员（以下简称核查人员）的培训、注册、换证、晋级和监督管理。本规定不适用于从事加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品和化妆品工作的核查人员。第三条本规定中所称核查人员指具备一定资质，从事审查申请工业产品生产许可证企业的保证产品质量必备生产条件的人员。核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员（以下简称审查员）、工业产品生产许可证注册高级审查员（以下简称高级审查员）和工业产品生产许可证备案技术专家（以下简称技术专家）。

第四条核查人员实行资质管理，按本规定经过培训、考核和注册取得核查人员资质后，方可从事工业产品生产许可证企业实地核查工作。第五条全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）对核查人员实施统一管理。全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）负责核查人员的日常管理工作。各省、自治区、直辖市生产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室）和各工业产品生产许可证产品审查部（以下简称审查部）承担核查人员的培训实施、注册、晋级、换证的资格申报及监督管理。第二章资质管理第六条省级许可证办公室和审查部负责组织审查员培训，符合以下条件的人员可向省级许可证办公室和审查部提出参加审查员培训的申请：（一）年龄在65周岁(含65周岁)以下；（二）大专(含大专)以上学历或中级(含中级)以上技术职称；（三）熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系；（四）从事质量工作满5年。

食品生产许可证申请书(示例表格)

食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称住所有营业执照上的，按营业执照上住所填写，持企业名称预先核准通知书的由企业进行承诺，按承诺的住所填写生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等，即：××市（地）××区（县）×××乡（镇）×××路（街道），无营业执照的按房产证或租赁合同中的地址填写。联系人张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名）联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机传真邮编：电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期××年××月××日首次申请■延续换证□变更□ （根据实际申请的需要在□打“■”）（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）

注意事项 1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

小作坊生产许可现场审查工作规范标准

编号：（）食生审第号组长同志：根据工作安排，由你担任审查组组长，负责以下食品生产加工小作坊生产许可现场审查工作，请于正式审查之日前2日通知食品生产小作坊，并通知当地乡（镇）政府、街道办事处派出1名观察员，按时召集审查组的有关成员，于年月日至年月日期间完成现场审查工作。批准人：审核人：兴县食品药品监督管理局（盖章）年月日

编号：（）食生审第号：根据《吕梁市食品生产加工小作坊监督管理实施细则（试行）》、《吕梁市食品生产加工小作坊生产许可现场审查工作规（试行）》，现定于年月日前对你小作坊进行生产许可必备条件现场审查。现将有关事项通知如下：一、现场审查组组长：联系：组员：联系：组员：联系：二、现场审查工作程序 1、首次会。 2、现场审查。包括：查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。 3、形成审查意见和审查结论。 4、末次会。三、参加首末会议人员审查组全体成员、观察员、申请人、生产管理负责人等。四、请申请人做好现场审查相关准备工作。兴县食品药品监督管理局（盖章）年月日

食品生产加工小作坊生产许可必备条件现场审查记录表申请人名称：产品品种及名称：生产地址：审查日期: 年月日

使用说明 1．本审查表适用于对食品生产加工小作坊生产许可必备条件的现场评价。 2．本审查表分为生产环境、生产场所、设备设施、生产工艺、生产用料、从业人员、安全管理、产品销售八个部分，共21 个审查项目。其中，16个审查项目的结论分为：“符合”或“基本符合”、“不符合”，5个审查项目的结论分为：“符合”或“不符合”。 3．“审查记录”一栏应当填写符合或基本符合、不符合的具体情况。 4．审查组依据本审查表和相应的法律法规对食品生产加工小作坊生产许可必备条件进行现场审查。审查工作结束后，审查组应当填写审查表和审查报告，审查结论分为：“符合”、“基本符合需整改”、“不符合”。

食品生产许可证申请书

附件1: 食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元__________________________ 申请人名称________________________________________ 生产场所地址______________________________________ 联系人— 联系电话电子邮件__________________________________________ 申请日期_____________ 年 _____________ 月 __________ 日首次申请口延续换证口变更口（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）

注意事项 1.填写要实事求是，不得弄虚作假。 2.用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3.申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4.申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5.—个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6.计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7.申请人提交本申请书一式3份。 8.申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录 1.申请人陈述 2.申请人基本条件和申请生产食品情况表 3.申请人治理结构 4.申请人生产加工场所有关情况 5.申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员技术人员一览表 8.申请人各项质量安全管理制度清单及其文本申请人陈述 1.本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。

生产许可证现场核查标准

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明一、一般要求（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为： 1．人员资质70分 2．场地80分 3．法规及质量管理文件40分 4．生产能力40分 5．检验能力70分（四）合格标准： “否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格； “否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格； “否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。二、评分方法（一）按审查评分表中审查方法评分。扣分时，最多至本项分数扣完为止。（二）按评分通则评分。评分不宜量化的条款，按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。得分系数及含义： 1.0 全面达到规定要求； 0.8 执行较好，但仍需改进; 0.7 基本达到要求，部分执行较好； 0.6 基本达到要求； 0.5 已执行，但尚有一定差距； 0.0 未开展工作。（三）缺项（条）的处理：缺项（条）指由于产品管理类别而出现的合理缺项（条）。缺项（条）不记分，计算得分率时，从该项（条）标准总分中减去缺项（条）应得分。计算公式为：得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100% （四）现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和，总得分率=总实得分/总分三、审查结论现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见；现场审查结论为整改的，审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求，待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章（如有）。

食品生产许可证申请书示范文本

附件1：食品生产许可证申请书（示文本）申请食品品种类别及申证单元饮料【瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水）】0601（发证、换证、迁址、扩项）申请人名称全称(应与营业执照或企业名称预先核准通知书严格一致。有营业执照的应盖章；未有营业执照的的应有准法定代表人签名）生产场所地址省**市**区（县）**乡（镇）***路（街道）**（具体生产地点的详细地址，有多个的要全部列出）联系人×××××× 联系×××（固定及移动）传真×××××× 电子（没有电子的,可以不填）申请日期（请按实际提交申请的日期填写）年月日首次申请□延续换证□变更□

注意事项 1. 填写要实事，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分容。食品生产许可证申请书目录 1. 申请人述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

申请人述 1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的明或明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。 5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。 6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。 7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。 8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。 9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。 10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到××、月产量可以达到××、年产量可以达到××。本申请人承诺：愿意对申请材料容真实性负责，并承担相应的法律责任。

《食品生产许可证申请书》填写说明-----及示范文本

附件1：《食品生产许可证申请书》填写说明及示范文本一、填写说明 1、封面（1）产品类别及申证单元：填写细则中明确规定的产品名称，如饮料[瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水）]。（2）企业名称：填写企业营业执照或企业名称预先核准通知书上的企业名称（全称），并加盖公章。（3）住所：填写企业营业执照登记注册的住所或企业名称预先核准申请时填写的住所。（4）生产地点：填写企业所有实际生产场所的详细地址。（5）邮政编码：填写住所所在地的邮政编码。（6）联系人：填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。（7）联系电话：填写有效的企业联系电话。（8）传真：填写有效的传真号码。（9）电子邮件：填写有效的电子邮件地址。（10）申请日期：不用填写。 2、企业基本情况（1）企业名称：填写企业营业执照或企业名称预先核准通知书上的企业名称（全称），应与企业公章、封面的填写一致。（2）食品生产许可证编号：首次申请（新办）不用填写。（3）法定代表人或负责人：以法人营业执照申请的企业，填写营业执照上的法定代表人；以负责人营业执照申请的企业，填写营业执照上的负责人，以企业名称预先核准通知书申请的企业，填写业主姓名。

（4）经济性质：有营业执照的的企业填写，填写营业执照上的公司类型。（5）营业执照编号：有营业执照的的企业填写，填写营业执照上的公司类型。（6）卫生许可证编号：有卫生许可证且在有效期内、许可范围涵盖申报产品的企业填写，填写证书上注册的编号。（7）企业代码：有组织机构代码证书的的企业填写，填写证书上注册的编号。（8）建厂时间、企业总人数、专业技术人员数、占地面积、建筑面积、固定资产、流动资金：按企业实际情况填写；涉及金额，以万元为单位。（9）年产总值、年销售额、年缴税总额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况；涉及金额，以万元为单位；新投产，实际生产期未满一年的企业，该四项指标均填写“—”。（10）主导产品名称：填写企业生产销售的主导产品。（11）是否取得出口食品卫生注册证、登记证（证书号）：没有取得，填写“否”；取得，填写“是”及证书号。（12）是否通过HACCP体系认证、验证（证书号）：没有取得，填写“否”；取得，填写“是”及证书号。 3、申报产品情况（1）产品名称及其品种：详细填写实际申报产品名称、品种及规格，不够可附页（A4纸），附页加盖公章。（2）产品执行标准：填写上述申报产品对应的执行标准（非卫生标准）。（3）项目总投资：项目总投资额。（4）批量投产时间：填写实际时间。（5）（注册）商标：填写已注册的商标，未注册的，填写“—”。

食品生产许可现场审核判定标准

新疆维吾尔自治区食品生产许可现场审查判定标准(试行) （第1版）二〇一二年六月一日一、企业申请材料的审核序号内容审查项目审查要点审查方法判定标准 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 ①规定质量负责人 ②规定企业法人、质量负责人各自的职责 ③职责规定合理查看文件现场对法人和质量负责人按附件 2的内容考核符合：①-③全部满足；不符合：①-③任一不满足； (1) 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 ①规定质量管理机构或人员 ②规定质量管理机构的职责 ③质量管理机构职责规定合理查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合：①-③全部满足；不符合：①-③任一不满足； (2) 1．2 质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。 ①制定质量安全目标 ②质量安全目标明确、合理、可行 ③质量管理人员应熟知质量安全目标。查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合：①-③全部满足；不符合：①不满足；基本符合：其它 (3) 1．3 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 ①规定企业各管理部门质量安全职责、权限 ②各管理部门职责、权限合理 ③规定内容全面查看文件采取现场提问的方式对相关部门负责人进行考核符合：①-③全部满足；不符合：①.②任意一项不满足；基本符合：其它 (4) 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 ①制定不合格品管理制度（不合格品应包括不合格的原辅材料、半成品及成品） ②制定食品召回管理制度 ③制定纠正预防措施制度 ④制定食品安全事故处置方案 ⑤上述制度内容合理查看文件采取现场提问的方式对相关负责人进行考核符合：①-⑤全部满足；不符合：①.②.④任意一项不满足；基本符合：其它 (5)

生产许可证办理流程

……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 生产许可证办理流程一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。 2、企业应同时提供如下资料：（1）企业法人营业执照；（2）例行（型式）试验报告；（3）环保、卫生证明等。 3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。 4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。二、受理省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。三、现场审查 1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室； 2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室； 3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。四、样品检验申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。五、汇总、审定、发证全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。