质量管理体系变更管理制度(A)(初稿)

1 目的

为规范公司的管理体系变更，消除或减少由于变更而引起的潜在的产品质量的影响，保持体系的完整性、充分性、有效性。

2 范围

适用于公司组织架构变更、重要人员变更、管理体系的变更、新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更等对管理体系有影响的变更。

3 术语和定义

无

4 职责

4.1 总经理、人事部负责对组织架构和重要质量岗位变更的控制。

4.2 质量管理部负责对管理体系变更的控制

4.3 基建工程部负责对新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更的控制。

4.3 管理者代表负责变更的管理，并对变更过程进行跟踪、验证，及时反馈变更信息。

5 过程

5.1 组织架构变更

5.1.1 公司组织机构变更必须经公司董事会批准,原则上不影响质量管理体系的运行。机构

变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。5.1.2 组织机构变更后，人力资源部应组织进行风险评估，填写相应的记录，并将新的公司

组织架构内容通知公司各部门。

5.2 重要人员变更

5.2.1 重要质量岗位包括总经理、管理者代表、副总、各部门经理、车间主管等；

5.2.2 重要人员在聘用配备和变更时，应按《岗位说明书》规定的教育、学历、经验、培训

等符合条件的人群中选拔。在变更前，应由人力资源部按《人力资源管理程序》填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经总经理审核后，由相关上一级领导批准，实施变更。

5.3 管理体系的变更

5.3.1 质量管理部组织相关部门对管理体系标准的变更进行评审，并负责变更时的文件建立

及修订，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准。

5.3.2 如果涉及到第三方认证，则需要重新进行质量策划，变更后应通知认证机构进行审核。

5.4 新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更

5.4.1 基建工程部对新、扩、改建项目进行评审，并进行环境、职业健康安全评估

5.4.2 需要配套建设的环境、职业健康安全设施，必须执行“三同时”制度。

5.5 变更管理的控制

5.5.1 变更责任部门必须提供详细的变更方案及变更依据。对于重大变更应提供可行性分析

报告，负责确认变更将涉及到的部门，并组织相关部门对变更进行评审。

5.5.2 变更涉及的部门需充分考虑变更的影响因素，对变更的方案提出建议或意见，积极配

合，支持变更的实施。

5.5.3 管理者代表组织对变更实施以及风险控制的效果进行验证，并提交总经理以及与变更

相关的部门负责人评审。当评价未达到预期效果时，由责任部门重新策划或评估变更。

5.5.4 适当时，管理者代表、变更责任部门应及时将变更情况和风险通知相关方。当合同有

要求时，还应由销售/客服部门通知客户。

5.5.4 与变更过程有关的记录应予以保留，记录的管理参照《记录控制程序》。

5.6 风险管理

所有的变更因素在变更前应参照《组织环境与相关方控制程序》、《风险和机遇控制程序》进行风险评估，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，评估结果为可接受时才可执行变更。

6 相关文件

6.1 SW-AMP-4.1a《组织环境与相关方控制程序》

6.2 SW-AMP-4.5a《风险和机遇控制程序》

6.3 SW-AMP-

7.1a《人力资源管理程序》

6.4 SW-AMP-

7.5b《记录控制程序》

7 附件