酶标仪的操作及维护规范

酶标仪的操作及维护规范
酶标仪的操作及维护规范

1.测量前的准备

1.1试剂准备:参照试剂盒说明书操作复温试剂、加样。

1.2待测标本准备:参照试剂盒说明书上对待测标本的要求,准备待测标本。

1.3读板准备:参照试剂说明书操作步骤终止试验。

1.4开机:接好电源、打开酶标仪、打印机开关,仪器进入自检状态,预热15分钟。

1.5放置酶标板:

主菜单Read 读数

Defin e/Report/Util 根据需要选择项目

1.6键入06 (上海朗卡公司)或08 (广东联兆基因公司),回车。

1.7键入标本数量,回车。

1.8按Read键读板。

2.关机:

2.1读板完毕后,0D值自动输出,打印结果后,仪器自动返回主菜单。

2.2关闭开关。

3.维护保养:

3.1每周保养:清洁酶标仪、打印机表面。

3.2每年保养:

3.2.1.擦拭滤光片。

3.2.2.在关节处上石蜡油。

3.2.3. 请工程师进行调试校正。

3.3不定期保养:根据需要更换各个零配件。

4.记录

仪器使用登记本

ST-360酶标仪SOP

ST-360酶标仪标准操作规程 一、目的 为保证ST-360酶标仪的正常运转和使用。 二、范围 适用ST-360酶标仪操作与基本保养。 三、责任 实验室工作人员严格按操作程序执行。 四、定义 ST-360酶标仪是一种8通道垂直光路光密度检测仪,可用来进行标准光密度测定与凝集反应测定。 五、检测原理 ST-360酶标仪利用了垂直光密度检测的概念,即光束经过整个标本的垂直测光发,光的吸收与板孔中吸光物质的多少呈正比。公式为: A = (a/s)×m A = 吸光度值 a = 物质的克分子吸收率 m = 吸光物质的质量 s = 垂直于光路的横切面积 六、操作程序 (一)开机 在确保电源接通的情况下,直接打开仪器右后面的电源开关待自检完成后,按下面板上的“测量方式”键,根据所提示的方法,再按右面板上的“6”字键即可, (二)电脑程序 (1)启动科华软件右上方的“接口”连接,及进入了测定窗口。 (2)放入需要检测的板架。 (3)根据检测板架的标本排放顺序,依次设定好标本号,质控号,阴阳性号位。 (4)编程完成后,用鼠标先择好项目后点击测量键,仪器即进入检测状态。 (5)测量完备后仪器会显示所有的吸光度值,清点击“结果入库”,再测定下一项目或退出。 七、常见故障及排除 该仪器的维修和保养主要由工程师进行,以下仅为普通故障,可酌情进行排除 错误原因建议采取的方法 开机后电源不通检查电源是否接好,保险丝是否烧断 滤光盘出错光耦找不到检查是否有东西阻碍盘转动或电机损坏,请与工程师联系 1 检查酶标板是否装平在板架上 2 检查是否有异物阻碍板架

损。 4 返回光耦找不到 无灯灯泡损坏换灯泡 滤光片出错滤光片能量底换滤光片 前置出错能量太高,暗信号低检查光缆是否接好,电源线是否接地,与服务商联系 八、参考文件 ST-360酶标仪使用说明书 九、技术特性 重量:11kg 尺寸:440mm×340mm×180mm 电源:200-240V, 50/60Hz 电流:1.3A(100-200V);0.7A(200-240).。 保险丝:2×3.5A 使用温度范围:+10C------40C 酶标板:建议使用平底酶标板 光谱范围:400---750mm 示值范围:0—3.5Abs 显示分辨率:0.001Abs 准确度:±2.0%或±0.007吸收单位 线性:±2.0%或±0.007吸收单位 预热速度:需1分钟自检 读板速度:3秒/ 板 显示:240(W)×180(H)全点阵中文液晶显示 键盘:22键 十、附件 无 编写:审核:批准: 批准日期:

监测血糖操作流程

血糖监测操作流程 (以xx悦准Ⅱ型为例) 目的: 及时反馈患者目前血糖水平,并实时调整治疗方案;及时识别血糖波动;及时发现低血糖。 操作流程及质量标准 医务人员: 着装整洁、规范准备人 员病人: 评估病人的病情、采血部位皮肤、进食时间、末梢循环、 病人心理反应及配合程度标扣得准分分55345用物: 血糖仪(处于功能状态)、血糖试纸(在有效期内、试纸代码与 血糖仪机型匹配)、棉签、75%乙醇、一次性采血针、速干洗手液、医嘱 执行单、废料桶或弯盘 携用物至床旁,核对病人,做好解释工作,取得合作,选择采血部位 洗手、戴口罩 用75%酒精消毒采血部位,消毒范围为第一指节掌面及双侧面(以中指 和无名指常用)待干 取出血糖仪及血糖试纸,(手捏试纸中部,不要捏试纸两端)将试纸插 入血糖仪试纸插槽中,将试纸推到底(黑色面朝上)操作流程听到提示音后,血糖仪自动开机并显示代码,查看试纸瓶上的代码与血

糖仪显示代码是否一致。屏幕上闪烁血滴符号,提示采血 核对患者,将采血针头贴紧患者采血部位皮肤,在指侧腹快速穿刺 用无菌棉签弃掉第一滴血 用血糖试纸进血端口,轻触血液,血糖仪发出提示音表明采血量足够,开始测试。并用无菌棉签按压采血点 5秒屏幕显示血糖检测结果。倒计时过程中将血糖仪平放,请勿晃动 推动试纸弹出推杆,试纸弹出,血糖仪自动关机。将用过的试纸置入废料桶中 再次核对,协助患者取舒适卧位,整理床单元 洗手、记录 用物终末处理。报告操作完毕。 用物准备xx,血糖仪处于正常状态 方法正确,严格执行无菌技术操作规程、查对制度 关爱病人,护患沟通有效,操作熟练,动作准确 1、请勿使用碘酒或含“碘”的消毒液消毒预采血部位,可用肥皂水和 温水洗净双手或用75%的酒精消毒。 2、选择手指两侧部分采血。 3、采 血时不要过度挤压创口,应从手指根部朝指尖方向挤血,不可掐指尖取血。 4、每次不要在相同部位采集血样。

多功能酶标仪SpectraMaxi3的操作规程

多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程Standard Operation of SpectraMax i3 部门Department 签名/日期Signature/Date 起草人:Prepared by 樊小川,Xiaochuan Fan QC 审核人:Reviewed by 黄思佳,Sijia Huang QC 审核人:Reviewed by 褚夫兰,Fulan Chu QA 批准人:Approved by 张伯彦,Boyan Zhang 质量负责人 1 目的 建立多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作程序,规范SpectraMax i3 多功能酶标仪检测时的操作。 2 适用范围

本规程适用于所有对多功能酶标仪SpectraMax i3的操作 3 术语或定义 多功能酶标仪:指功能较强、精度较高的单体台式酶标仪,可检测吸光度(Abs)、荧光强度(FL)、时间分辨荧光(TRF)、化学发光(Lum)等。 4 责任 4.1 仪器负责人负责多功能酶标仪的日常及定期维护,出现故障时负责联系厂家维修,保 证运行正常。 4.2 实验操作人员需严格按照本规程执行,保证仪器正常使用,每次用完后填写仪器使用 记录,且使用后及时清理台面,保持仪器洁净。 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1 仪器安装 仪器与电脑连接完毕并连接电源以后,按仪器背面的按钮可以直接启动仪器,经过几分钟后的仪器自检后就可以开始用于检测。在连有电源的情况下,保持24小时开机,不要罩防尘罩以保持透气,隔1-2月关机重启一次。 6.2 SoftMax Pro软件操作基本步骤 6.2.1 打开软件 点击“SoftMax Pro 6.3”图标,打开SoftMax Pro 软件,出现"Plate Setup Helper"对话框。若无则点击图标。 6.2.2 连接仪器 点击‘Choose a diffecient instrument’,打开‘Instrument Connection’对话框,在“Availible Instruments”菜单中选择仪器连接线与电脑所接的串口号(COM)。 选择所购买的酶标仪型号SpectraMax i3或添加模块卡盒型号。最后点击“OK”键连接。 6.2.3 仪器检测参数设定 点击图标后出现“Settings”对话框,对话框最上方出现Read Mode(读板模式)和Read Type(读板类型)两个选项,读板模式有ABS(光吸收)、FL(荧光强度)、LUM(化学发光)和TRF(时间分辨荧光),读板类型有终点检测(Endpoint)、动力学(Kinetic)、单孔扫描(Well Scan)和光谱扫描(Spectrum)四种。使用者根据实验

科华ST-360酶标仪操作与维护保养

4 操作步骤 4.1 开机 将酶标仪后部的开关打开,仪器将显示正在自检,随后显示当前的测量方式和计算方式及“准备就绪…”。在自检过程中,仪器对每一个已装的滤光片选择合适的光强度,等待1分钟预热。 注:仪器显示测量方式和计算方式是在两个页面,须按【↑】【↓】键查看,后续相同。 4.2 将待测板放置于载物台上 4.3 按【↑】【↓】键以选择待测项目的相应程序(每个通道存放的程序已由本室人员根据试剂盒的要求事先输入)。 4.4 按【开始】键进行扫描。 4.5 仪器扫描后,正常情况下屏幕即显示96孔测试结果。显示结果为+、-值时为一页,显示结果为浓度或吸光度值时分二页,须用【↑】【↓】键翻阅查看。 4.6 打开打印机电源,放上A4 纸,打印出测试结果。 4.7 关闭酶标仪及打印机电源。 5 键盘功能 5.1 【打印】:打印屏幕显示结果。 5.2 【功能】:选择仪器功能。 5.3 【测量方式】:选择测量方式。 5.4 【计算方式】:选择计算方式。 5.5 【开始】:开始检测。 5.6 【退出】:从设置功能项或样品测试中退出。 5.7 【清除】:在确认前更正数据。 5.8 【确定】:对输入模式和输入参数确认。 5.9 【↑】:向前查阅模式和参数。 5.10 【↓】:向后查阅模式和参数。 6 编制测试程序 6.1 测量方式 6.1.1 按【测量方式】键,参照屏幕显示按1~6中的任一数字键或按【↑】、【↓】键移动并按【确定】键,选择所需的测量方式。 6.1.2 当选择了测试方式中的某一项后,有相应的参数需要设置。 6.1.2.1 单波长检测 参数设置:波长值和空白方式。 当选择单波长方式后,参照屏幕显示可按A~H中的任一字母键或按【↑】、【↓】并确认所需波长,按【确定】键,再按屏幕显示可按1~4中的任一数字键或按【↑】、【↓】移动并确认,选择空白方式。 (1)当选择多孔试剂空白时,参照屏幕显示可设置A1~H12的任一位置,按【确定】键后在相应位置上出现黑点。用户可设置最多8空白位置,当设置完相应的空白位置后,按【确定】键退出。注:仪器始终保持前一次所选状态,开始选择后,仪器会自动重新刷新,按【清除】键可恢复上一次的空白设置。 (2)当选择列空白时,参照屏幕显示可选择1~12的任一数字键,按【确定】键后,则在相应列上出现一列黑点。列空白即为每行采用各自不同的空白。 (3)当选择行空白时,参照屏幕显示可选择任一字母键,按【确定】键后,可在相应行上出现一行黑点。行空白即为每行采用各自不同的空白。 6.1.2.2 双波长检测 参数设置:第一波长值和第二波长值、空白方式。 选择双波长时,参照屏幕显示可选择A~H中的任一字母键或按【↑】、【↓】键选择第一/第二波长后,按【确定】键,再进行空白方式选择。其空白方式同单波长空白方式设置。 6.1.2.3 双时法检测 参数设置:波长、空白方式、间歇时间,其中波长及空白方式设置同上。 当设置完空白方式,参照屏幕显示可按相应数字键依次输入时、分、秒。注:最短间歇时间为5秒。 6.1.2.4 动力学法检测 参数设置:波长、空白方式、间歇时间、延迟时间、全部时间,其参数设置同上。注:最短间歇时间为5秒,全部时间必须大于间歇时间与延迟时间之和。 6.1.2.5 多波长检测 相应参数为第一列波长、……、第十二列波长及空白选择,设置方法同上。 6.2 计算方式 仪器的计算方式有九种,当选择了计算方式中的某一项后,有相应的参数需要选择和设置。 6.2.1 吸光度法:结果以吸光度形式输出,无需参数设置。 6.2.2 因子计算法:测出的吸光度值和用户给出的因子相乘得出浓度,浓度单位由因子单位确定。浓度根据以下公式计算: 浓度= 因子×吸光度

血糖监测操作流程及评分标准

血糖监测操作流程及评分标准 评估准备 核对医嘱,核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 1.患者评估:患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2.局部因素评估:选择合适采血部位 自身评估:着装整洁,仪表端庄,符合操作要求;洗手,戴口罩 用物评估:用物齐全,摆放有序,血糖仪性能良好,试纸在有效期内(血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精) 携用物至床旁,核对患者信息,告知相关事项,取得合作,环境符合操作要求,保护患者隐私,选择适合采血的部位,核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致,协助患者处舒适体位,再次检查局部皮肤情况,用2根酒精棉签消毒皮肤,待干,开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时,可轻轻插入试纸 实施 再次核对患者姓名,将采血针固定在手指欲采血部位,快速刺入皮下,轻轻挤压手指,把第一滴血滴入试纸测试孔,测试孔应全部被血充满,(注意:血样不能重复添加,也不能涂抹到加样区,足够量的血正确滴入后,不要涂抹、移动试纸,等待屏幕上显示血糖的测定值,读取数据,再次查对并做好记录(检验报告申请报告单记录血糖测试结果) 用干棉签按压采血针眼处至血止,告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位,清理用物,洗手,用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练,动作流畅,遵守无菌操作原则,操作方法正确,未引起操作相关并发症,患者感觉舒适,体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通,时间2min,超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 1、确认血糖仪和试纸条是否同一产家,代码是否一致; 2、熟读血糖仪操作说明和注意事项; 3、常用采血部位为中指或无名指的指腹 4、消毒时用酒精,待酒精完全干燥后,方可采血,不要用碘酒或者碘伏消毒; 5、注意观察不同患者的血液流动性,冬季可活活手指,确保采血部位有足够的吸血量; 6、采血中不要过度挤压创口,以免组织液渗出,影响血糖结果。 二、注意事项: 1、血糖仪试纸条是否过期; 2、血糖仪是否存在环境污染; 3、试纸条保存是否妥当,有些误差是由试纸条的变质引起的,试纸条用后应将试纸条储存在原装盒内密闭保存,避免其受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响。 4、检测时患者一定要先详细阅读使用说明,正确掌握血糖仪的操作方法。 5、测试时若采血量不足,会导致检测失败或测得的结果偏低。

多功能酶标仪基本操作规程

多功能酶标仪基本操作规程 一、可见与紫外光原始吸光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。(注意,一定要先开仪器,后开电脑,以免仪器连接出现问题。) 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后,酶标板托架自动伸出(注意仪器前部不要放置物品,以免档住托架的伸出)。将酶 标板按数字正确的方向(A1位于左上角)放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标,酶标板将自动进入仪器中。(注意:千万不要用手 将酶标板推入仪器,造成仪器损坏)。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中,对板的类型进行选择。酶标的吸光度测定,一般情况 下选xxxxx xx Flat Transparent (x孔,平底,透明板)。(注意测定紫外吸收时要使用可以透过紫外光的透明板)如果板要加盖子,就要再选中Plate with cover。 9、在Measurements 栏内双击Absorbance ,出现Absorbance的对话框。 10、在Absorbance的对话框中: ⑴在Wavelength栏中Measurement项输入测定波长值;Reference项,在需要扣除背景波长时选中并 输入背景波长值。一般情况不选. ⑵在Multiple read per well栏中对于吸光值的测定可不选 ⑶在Read 栏中: Number of flashes 项一般选10;Settle time(使平静时间)项对于96或384孔 板一般选0;对于其他孔数的板可考虑输入适当的值;孔数越少的板,Settle time 设置时间要较长,以防止在测定过程中板移动距离大,对液面平稳的影响。 ⑷在Label栏中Name后输入你为此块板自定义的英文名;也可不设置。 11、在Part of plate 栏中,用鼠标左键拉框,选择要测定的样品孔(使待测定的样品孔变为黄色), (注意:待测孔只可横向或纵向连续选择,不可以被间断)。如果选择错误需要更改,不要做任何删除,只要再直接重新选择即可。点击本栏中的Detail 对所选的样品孔进行确认后,点击OK,(如果选孔有错误,选择Cancel 返回上页再重复以上操作。) 12、点击OK后,箭头变绿,点击绿色箭头,在Measurement 的workspace处输入(日、月、年- 自定义文件名wsp)再点击Start,仪器开始自动测定。 13、测定结束后,点击File 选择print,直接打印测定参数与结果,或在最上方Edit选择Copy to Excel, 然后打开下方出现的Excel表(显示为板式数据)并打印结果。 14、关机,退出当前界面,点击左下角Exit Megellan 回到主屏幕。关电脑,关仪器电源和插板电 源。 二、荧光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。(注意,一定要先开仪器,后开电脑,以免仪器连接出现问题。) 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后,酶标板托架自动伸出(注意仪器前部不要放置物品,以免档住托架的伸出)。将酶 标板按数字正确的方向(A1位于左上角)放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标,酶标板将自动进入仪器中。(注意:千万不要用手 将酶标板推入仪器,造成仪器损坏)。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中,对板的类型进行选择。荧光酶标的测定,一般情况下 选xxxxx xx Flat black (x孔,平底,黑板。6孔板测定时没有黑板可选,可选择6孔,平底,透明板)。

实验室酶标仪操作规程

实验室酶标仪操作规程 一.目的 对检验室的酶标仪和分光光度计的使用过程进行规范管理。二.适用范围 适用于本公司检验室的检验人员对酶标仪和分光光度计的使用。 三.检测仪器操作步骤 3.1酶标仪的操作步骤和注意事项 3.1.1酶标仪的操作流程 将一定数量处理好的样品放入微孔中插入框架,记录标准液和样品的位置,加入50ul氯霉素酶标记物至微孔,加入50ul6个稀释10倍的氯霉素标准液和样液到各自微孔,在加入50ul氯霉素抗体到各自微孔,轻拍混匀,20-25℃黑暗避光培养2h。倒掉微孔中的液体,用蒸馏水洗板3次。加50ul底物和50ul发色剂至每个微孔中,轻拍混均,20℃--25℃黑暗避光处孵育30min。加100ul反应终止液至每个微孔中,轻拍混均后,在10 min内以空气为空白调零,测量并记录每个微孔溶液450nm波长的吸光度值。实验结束后,关闭电源盖好防尘罩。 3.1.2酶标仪操作的注意事项 3.1.2.1使用移液器加液,移液枪头不能混用。 3.1.2.2洗板要干净,避免交叉污染。 3.1.2.3严格按照试剂盒的说明书操作,反应时间准确。

3.1.2.4请勿将样品或试剂洒到仪器表面或内部,操作完成注意做好清洁工作。 3.1.2.5不要在测量过程中关闭电源。 3.1.2.6使用后盖好防尘罩。 3.2 分光光度计的操作和注意事项 3.2.1分光光度计的操作流程 打开分光光度计开关,打开样品室盖,放入参比样品和待测样品,调节波长到所需值,关闭样品室盖,以参比样调0和100%,方法为:按“功能键”切换到“透射比”调100%,按“功能键”切换到“吸光度”。推拉拉杆,读出待测样品的吸光值。实验结束,将比色皿拿出,盖好样品室盖,关闭电源。 3.2.2分光光度计的操作注意事项 3.2.2.1.每次使用后应立即检查是否存有溢出溶液,经常擦拭样品室以防废液对不见火光路的腐蚀。 3.2.2.2仪器使用完毕应盖好防尘罩,可在样品室放置干燥剂,开机时取出。 3.2.2.3仪器液晶显示器和键盘日常使用和保存使用时注意防划伤,防水,防尘,防腐蚀。 3.2.2.4定期进行性能指示检测。 3.2.2.5注意使用比色皿时手不能接触石英光滑面。

酶标仪(使用方法)

酶标仪使用方法 一、仪器准备 1.将MK3酶标仪后部的电源开关打开,仪器将显示自检,基础酶联,软件版本号。 2.等待数秒后,荧屏显示“基础酶联,准备和时间”。表示仪器正常,处于等待状态。 操作规程 1.工作人员心须详细阅读仪器操作使用说明书。 2.将被测样品板放入酶标盘中,同时打开与酶标仪相连的打印机开关。 3.按“测量模式”键:进入选择波长程序 荧屏显示:“基础酶联” “1.单波长检测” 按“↑”“↓”选择单波长.双波长检测. 4.按“输入”键:进入选择好的文件名状态。 若选择单波长检测, 荧屏显示:“1.单波长检测” “滤光片 405” 再用数字键选择需要的波长. 若选择双波长检测, 荧屏显示:“2.双波长检测” “1.滤光片 450” 再用数字键选择需要的第一检测波长.按”输入”键, 荧屏显示: “2双波长检测” “2.滤光片 630” 再用数字键选择需要的第二检测波长.按”输入”键, 荧屏显示:“2双波长检测” “无试剂空白” 5.继续按”输入”键, 荧屏显示:“2双波长检测” “最终结果”(单波长无此步骤) 6.按”输入”键,返回到荧屏显示“基础酶联,准备和时间” 7.按”开始”键, 启动阅读功能,酶标仪对样品板开始进行测试。 8.读数完毕,被测孔子板复位,荧屏显示“正在传送数据”,等待数秒后,打印机开始打印测试结果。当打印完毕后,关闭打印机开关,荧屏回到主菜单状态。此时将

酶标仪右侧开关打至“O”即可。 二、计算机控制 1.将MK3酶标仪后部的电源开关打开,仪器将显示自检,基础酶联,软件版本号2.等待数秒后,荧屏显示“基础酶联,准备和时间”。表示仪器正常,处于等待状态。 3.在lab-35计算机的桌面上打开“思桥检验科管理系统”,输入用户名“system”及密码“system”. 4.进入系统后,选择“酶标仪”菜单。在下拉框中选择“酶标项目设置” (1)在面板当中进行单,双波长的设置,点击“仪器通迅设置”。 (2)在“仪器通迅设置”面板上,默认为单波长的方式,如要选择双波长,勾选双波长的选框。 (3)在主滤光片及副滤光片上选择相应的所需波长大小。 (4)选择完成后,点击“确认”键,系统显示“设置成功”,按“确定”退回。 (5)点击“退出”键,系统显示“酶标仪器设置成功”,按“确定”键返回到“酶标项目设置”的面板上。 (6)在“酶标仪”的下拉框中选择“酶标仪操作”,在此面板中完成读板,数据存储及打印的工作。 5. (1)点击“连机”,在状态栏显示“连机成功”,表明计算机已与酶标仪连接成功。 (2)点击“启动”,在状态栏显示“计算机远程控制成功”,表明计算机已远程控制酶标仪。如未显示此项,则读板功能不能完成,数据传输异常。 (3)顺利完成上面两项后,继续点击“读板”键,启动酶标仪读板功能。数秒后,酶标仪开始读板,完成读板后,在“状态”栏显示“结果数据分离成功”,并在面板的样品栏显示读板后的数据。(在此“酶标仪操作”面板未关闭之前,可连续读板,如关闭面板需重复“连机”,“启动“) (4)点击“入库”键,系统显示“入库完毕”,按“确定”返回。此项完成了数据的存储。 (5)点出“计算“键,系统显示“计算完毕”, 按“确定”返回。此项完成后才可以打印。 (6)点出“打印”键,完成打印到此波长选择设置成功,点击“关闭”键,退出“酶标项目设置” (7)当打印完毕后,关闭打印机开关。此时将酶标仪右侧开关打至“O”即可。

罗氏卓越血糖仪操作规程(带名头)

便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 适用于罗氏卓越血糖检测系统 1、检验目的: 定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。 2、检验原理: 反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT) 检测原理:电化学法 卓越血糖仪内设温敏原件,检测环境及标本的温度,可自动修正在8-44 C温度下的血糖结果。最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化,环境适应能力强,避免环境变化对血糖结果的干扰。 卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术,可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰,可检测血液的红细胞压积变异区间10-65% , 适用范围广泛。 卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT : 经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶),使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。 使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰。 因此,卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用,检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。

同时,患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结 果。 3、标本的米集 3.1病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位,并进行局部清洗后用75 %乙醇擦拭采血部位,待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。 3.2标本类型:新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血,动脉血。不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。 3.3标本采集与处理:使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血,轻轻挤压形成一小滴血样,但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。 3.4标本量:所需样本体积为0.6此。 4、仪器和试剂 4.1仪器:罗氏卓越型血糖检测仪,由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供4.2试剂罗氏卓越金锐血糖试纸 4.2.1主要化学成分如下:

快速血糖仪(POCT)操作规程

快速血糖仪(POCT)标准操作规程 1检验申请 临床医生根据需要提出检验申请。 2适用仪器 美国会好Ⅲ型血糖仪器。 3 仪器检测前准备 3.1 会好Ⅲ血糖仪顶部安装有代码按钮(调整血糖仪编码);记忆按钮(从血糖仪的存储器中读取血糖测试结果)。 3.2 显示屏:显示测试结果并引导测试。 3.3 电源钮:仪器电源的开启或关闭。仪器在2分钟内物任何操作时会自动关闭。 3.4 仪器仓门:露出或露出测试平台。将仓门向上掀开露出平台;向下遮蔽平台。 3.5 电池仓:放置一节6V碱性电池。 3.6 标准试条仓:存放标准试条。 4 操作前准备 4.1 血糖仪编码 4.1.1每种试纸条批号不同,必须使仪器显示的代码与试纸条的代码值一致。 4.1.2 按开关钮。听到短促的“哔”声,一秒钟后“自动核对”开始。 4.1.3 仪器显示屏显示代码和闪烁的“插入试纸”符号。 4.1.4 核对代码值:如果仪器显示的代码与试纸条上的代码一致,可以进行检测。4.1.5 修改代码值:如果仪器显示的代码与试纸条上的代码不一致,开机后按代码钮(C 键),连续按C键直至显示屏上的代码与试纸条的代码一致。几秒钟后代码自动被锁住。4.2 标准条测试 4.2.1 标准条是每个血糖仪配备的一个硬塑料条,用于校对仪器工作是否正常。4.2.2 标准条测试结果必须在印于标准条上的正常范围内。标准条上不能滴血或葡萄糖溶液进行测试。 4.2.3标准条测试步骤 4.2.3 .1 打开仪器开关,待闪烁的“插入试纸”符合在显示屏上出现。 4.2.3.2将仪器仓门向上打开。

4.2.3.3将贴有范围标签的校准条,标签朝上插入测试平台,关闭仪器仓门。4.2.3.4同时按C键和R键,当听到“哔”声时,放开二个键。 4.2.3. 5 屏幕上即显示“Std”和闪烁的试条标志,大约5秒后,将会听到“哔”声,标准测试条的测试结果将显示在屏幕上。 4.2.3. 6 比较测试结果和标准试条的正常范围值,如果测试结果在此范围内,则说明此仪器质量合格可以正常使用,如果所测结果不在此范围内,可清洁测试窗并重新测试,如果结果仍超出此范围,血糖仪将不能测出正确的血糖值。必须联系维修人员。 4.2.4 标准条测试适应范围 4.2.4.1 打开一瓶新的试纸时。 4.2.4.2血糖仪第一次使用时。 4.2.4.3 当怀疑测试结果有问题时。 4.2.4.4 当怀疑仪器系统有问题时。 4.2.4.5 必须校对检测技术时。 4.2.4.6 移动或更换了试纸平台后。 5 血糖单位换算 5.1血糖计量单位可在mg/dl与mmol/l二种计量单位间变换。 5.2选择计量单位的选择:关掉仪器,同时按住记忆键(R键)和代码键(C键)。不松开二个按钮,打开开关按钮。当听到“哔”声时,仪器显示屏上显示“SEt”,这时放开R键和C键。仪器将显示当前的血糖单位。先按R键选择需要的计量单位,再按C键锁住该计量单位。接着可以进行下一步操作。 6 血糖检测步骤 6.1 标本采集 6.2将采血笔对准已清洁消毒的患者无名指内侧手指部位,轻按采血笔按钮即刺破手指,将血滴滴入试纸条上的测试孔,此测试孔会自动均匀地吸收血液样本。 6.3 检测方法 6.3.1 机上操作:先将试纸条插到测试平台中,等到“滴血”标志出现后,再将血滴入测试条的测试孔内。关闭仓门。几秒钟后,显示屏上开始显示测试时间,测试时间一直在增加,直到屏幕上出现测试结果为止。(正确测试时间在15至50秒之间)。测试完毕,将血糖结果记录,从血糖仪上取下试纸条,关闭仓门和仪器电源。 6.3.2 机下操作:先将血滴滴到测试条的测试孔内,再将试纸条插入到测试平台中进行测

美国伯乐iMark酶标仪简要操作使用说明书

美国伯乐iMark酶标仪简要操作使用说明书美国伯乐iMark 酶标仪简要操作使用说明书 2012-2-21 整理:王刘祥 操作面板说明 0、电源开关 左上绿色按钮 1、舱门开/关 【功能:打开/关闭舱门。】 2、读板开关开始/停止 【功能:按此键开始用当前设置进行读板;可中途停止读板。】一般不要按。 3、主菜单 【功能:按此键直接回到主界面。】

4、上箭头 【功能:向上移动光标,并在按下“转换”键后,可从A..Z输入字母或符号。】 5、左箭头【功能:回到上一界面,向左移动光标。】 6、输入【功能:确认完成输入或者某一设置。】 7、下箭头 【功能:向下移动光标,并在按下“转换”键后,可从Z..A输入字母或符号。】 8、右箭头【功能:改变或者选择某一值或者类型,向右移动光标】 9、转换【功能:输入小数点,改变输入模式。】 10、数字键【功能:输入数字或者酶标板布局的情况。】 0/EMP:空孔 1/SMP:样品孔 2/BLK:空白孔 3/STD:标准品孔 4/CO:阀值对照孔 5/QC:质控品孔 6/CAL:校准品孔 7/CP:阳性对照孔 8/CN:阴性对照孔 9/CW:弱阳性对照孔 11、进纸【功能:安装打印纸/走纸。】 12、打印【功能:打印酶标板实验结果和当前仪器实验程序设置信息。】 13、编辑【功能:进入编辑菜单,进行程序设置。】 14、储存检索【功能:调用实验程序或者酶标板结果。】第一步

接上电源,打开机器左上绿色开关,机器开启后,自检。根据机器提示,输入00000 后按Enter键即可进入机器的操作界面。 程序 权限 滤光片 日期 一、程序 如果试验程序已编好,则可直接调出在储存检索菜单里的程序,直接读板。 如果试验的程序需要重新编辑,则按编辑菜单里面的程序设置,进行新的试验程序的编辑。 阈值设置, 报告种类设置, 限值 标准品设置, 试验模式设置, 酶标板布局设置。 试剂盒名称 1、阈值设置 如定量试验则直接选择不使用,跳过此项设置。定性试验一般要求对阈值进行设置, 阈值设置里有以下几个小分项: 不使用, 常数, 质控,

多功能酶标仪SpectraMax-i3的操作规程

多功能酶标仪SpectraMax-i3的操作规程编号 M-SOP-2-0083 No. 标准操作规程版本号 Standard Operating Procedure 01 Version 多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程 多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程 Standard Operation of SpectraMax i3 部门签名/日期 Department Signature/Date 起草人: XX, Xiaochuan X Prepared by QC 审核人: XX, Sijia XX Reviewed by QC 审核人: XX, Fulan X Reviewed by QA 批准人: XX, Boyan XX Approved by 质量负责人 颁发部门执行日期质量保证部-QA Issued by Effective Date 替换文件复审日期 Version 00 Replaced For Review Date 分发部门 QA,QC Distributed to 1 of 7 编号 M-SOP-2-0083 No. 标准操作规程版本号 Standard Operating Procedure 01 Version 多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程 1 目的 建立多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作程序,规范SpectraMax i3 多功能酶标仪 检测时的操作。 2 适用范围

本规程适用于所有对多功能酶标仪SpectraMax i3的操作 3 术语或定义 多功能酶标仪:指功能较强、精度较高的单体台式酶标仪,可检测吸光度(Abs)、荧 光强度(FL)、时间分辨荧光(TRF)、化学发光(Lum)等。 4 责任 4.1 仪器负责人负责多功能酶标仪的日常及定期维护,出现故障时负责联系厂家维修,保 证运行正常。 4.2 实验操作人员需严格按照本规程执行,保证仪器正常使用,每次用完后填写仪器使用 记录,且使用后及时清理台面,保持仪器洁净。 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1 仪器安装 仪器与电脑连接完毕并连接电源以后,按仪器背面的按钮可以直接启动仪器,经过几分钟后的仪器自检后就可以开始用于检测。在连有电源的情况下,保持24小时开机,不要罩防尘罩以保持透气,隔1-2月关机重启一次。 6.2 SoftMax Pro软件操作基本步骤 6.2.1 打开软件 点击“SoftMax Pro 6.3”图标,打开SoftMax Pro 软件,出现 "Plate Setup Helper"对话框。若无则点击图标。

酶标仪

全自动酶标仪(XLx800) 1 目的:规范设备操作,确保生产质量和人身安全。 2 适用范围:适用于全自动酶标仪(XLx800)的操作。 3 责任人:设备操作人员及设备维护人员。 4 程序: 4.1 编辑检测方案 任何一次实验(包括方案和实验数据)都需要以相应的方案(检测的具体程序步骤)为基础,因此实验的第一步就是要打开一个方案或创建一个新的方案。 4.1.1 确保仪器与计算机之间正确连接,打开仪器,待仪器自检完成后,双击Gen5软件图标,打开软件,出现任务管理器。点击方案,通过“新建...”或“打开”按钮创建新的方案或重新编辑已有方案。 4.1.2 点击新建... ,选择合适的方案类型(在此以标准方案为例),出现方案界面,进行程序、板布局。数据处理、报告/导出构建器的编辑。

4.1.2.1 双击程序 ,出现程序界面(根据仪器的配置不同,可以选择的功能按钮为黑色,不能选择的功能按钮变为灰色): (1) 板类型:在下拉框中选择酶标板的型号和类型,默认为96孔板。 (2) 预先设定:在检测选项中选择检测范围后,检测范围固定。 随时设定:适用于相同的多次实验检测范围不固定的情况,选择后实验开始前再进行检测范围的选择。

(3) 验证:对所编写的程序是否符合逻辑进行有效性的验证,如果不符合则会显示错误的问题在第几 步。 (4) 检测:点击检测按钮,进行参数设置。 检测方法:吸收光,荧光,发光。 检测类型:终点,区域扫描,光谱。 检测速度:正常(反复检测8次),快速。 全板:选择检测范围。 光程校准:光程校正(表示对样本孔的值进行光程校正,因为酶标板各样本孔内样本液的高度不一定为1cm,使用该选项,可自动把吸收值校正为光程1cm时的吸收值)。 波长:选择或输入(全波长酶标仪适用)可以同时定义6个检测波长。 区域扫描: 选择该功能可以对每个孔进行多次读数,读数的次数通过设置矩阵的大小来控制,读数次数越多准确度越高,但是读板

酶标仪Magellan标准操作规程

1.目的 规范酶标仪的使用、维护与保养。 2.范围 适用于以下型号的酶标仪。 3.职责 使用人员对本规程的实施负责,部门负责人监督实施。 4.使用规程 4.1开关机 4.1.1打开电源开关,电源开关位于仪器右后方的电源接口的正上方。 4.1.2当操作者按下电源开关时,仪器正面左侧的绿色三角形电源指示灯会闪烁十数秒,这 是仪器正在进行自检,闪烁停止后,电源指示灯呈绿色发光状态时,仪器处于待机状态。 4.2启动软件 4.2.1双击桌面上“Magellan”图标,选择检测到的仪器—“Infinite 200”,点击“OK”; 4.2.2在桌面中央对话框的下侧点击“取消”,即进入Magellan主界面 4.2.3在界面下侧点击温度控制图标,设定目标温度—设置—开;点击当前温度,选择自动, 可以实时观察仪器内温度,(注:实验开始前需将仪器提前预热到目标温度) 4.2.4将样品板放到托架上,A1孔处于左上方;然后按右下角绿色三角形按钮继续,选择获 得原始数据—继续,进入测量流程编辑窗口 4.2.5在Plate下拉菜单中选择测量使用的板的类型,在Part of Plate中框选样品区域; 在指令栏左侧选择需要检测的指令,如:1)双击“摇动”,设置持续时间3 s,波幅 1.5 mm;2)双击“温度设置”,设置37 ℃,点开“等温度达到”,范围设置36.5 ℃ —37 ℃;3)双击“多点测定循环”,设置持续时间1-2 h,勾选使用多点测定间隔,时间1-2 min;4)双击“荧光强度”,设置为490 nm—520 nm,点击Star,开始检测 4.3注意事项 4.3.1仪器使用完关机后到下一次开机中间至少间隔0.5 h 4.3.2检测完成后及时取出微孔板、比色杯

酶标仪注册技术审查指导原则

附件1 酶标仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求;但审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于仅对ELISA实验结果进行比色,测量每一测试微孔吸光度值的普通酶标仪,根据《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号)类代号为6840-3,品名举例为“酶免疫”、“半自动酶标仪”,管理类别为Ⅱ类。 本指导原则也适用于全自动酶联免疫分析仪的读数模块。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 酶标仪的命名应与《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕 —1 —

302号)或国家标准、行业标准中的通用名称一致。一般命名为“半自动酶标仪”、“半自动酶标分析仪”、“全自动酶标分析仪”、“酶标分析仪”或“酶标仪”、“酶联免疫分析仪”。 (二)产品的结构和组成 酶标仪主要由电源、光源系统、单色器系统、样品室、检测器、微机和操作软件等组成。光源发出的光经平行处理后,透过滤光片/光栅射入样品室,经过待测液后,透射光信号被检测器检测,放大及模拟/数字转换后由微机进行计算、处理,并由显示器、打印机显示并打印出最终测定结果。 根据通道数量划分,酶标仪有单通道和多通道两种类型。 根据测定模式划分,酶标仪目前主要有单波长、单波长/双波长、波长连续可调式三种。 酶标仪结构图如图1所示。 图1 酶标仪主要部件(举例说明) —2 —

血糖仪测试题

一、选择题 1、以下属于便携式血糖仪管理规程的内容是:() A:标本采集规程B:血糖检测规程C: 质控规程 D:检测结果报告出具规程E:废弃物处理规程和贮存、维 护和保养规程 2、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测的比对评 估应至少()做一次。 A:6个月B: 7个月C:8个月D: 9个月E:10个月 3、以下说法正确的是:() A:每台血糖仪均应当有质控记录 / B:质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定 C:每天血糖检测前,不用在每台仪器上先进行质控品检测D:管理人员不用定期检查质控记录。 E: 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。 4、血糖仪检测测试前的准备包括() A:检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 B:检查试纸条的有效期及条码是否符合。 C:清洁血糖仪。 D:检查质控品有效期。 E:发出检测结果报告 /

5、以下属于影响血糖仪检测结果的因素有() A:维生素C B:胆红素C:甘油三酯 D:pH值E:尿素 6、我院用()来做血糖仪和生化检测结果的比对和评估 A:静脉全血和血浆B:静脉全血和血清C:静脉血浆和血清D:毛细血管全血和静脉血清E:毛细血管血清和静脉血清 7、以下说法错误的是() A:目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法 — B:血糖仪检测原理主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脱氢 (GDH)两种 C:GOD血糖仪对葡萄糖特异性高,不受其他糖类物质干扰D:GOD血糖仪对葡萄糖特异性高,不易受氧气干扰 E:GDH血糖仪需氧的参与,易受氧气干扰 8、血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满 足以下条件() A:血糖浓度<L时,至少95%的检测结果误差在±L的范围内 B:血糖浓度≥L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内

伯乐iMark 型酶标仪操作说明书

美国伯乐iMark 型酶标仪操作说明书 (东南科仪) 第一步: 接上电源,打开机器后面开关,机器开启后,自检后,根据机器上地提示,输入00000后按输入键即可进入机器地操作界面。 第二步: 如果试验地程序已编好,则按Memory Recall可直接调出在储存检索菜单里的程序,直接读板。如果试验的程序需要重新编辑,则按Edit编辑菜单里面的程序设置,进行新的试验程序的编辑。 第三步: 编辑新程序:按Edit编辑菜单,首先进入程序设置,里面需要进行编辑的有以下几个分菜单: 1.阈值设置; 2.报告种类设置; 3.标准品设置; 4.试验模式设置 5.酶标板布局设置。 定性试验一般要求对阈值进行设置,定量一般则不做要求;定性试验一般不需要对标准品进行设置,而定量则需要对标准品进行设置。 第四步: 阈值设置:阈值设置里有以下几个小分项:不使用,常数,质控,公式,比值等。 1.不使用:适用于做定量试验,做定量试验时可以不设阈值; 2. 常数:里面分单阈值和阈值范围两分菜单。单阈值,利用小数点键和数字键来输入阳性和灰值区右箭头选择单位,上下键选择参数;阈值范围:利用小数点键和数字键来输入阳性和灰值区右箭头选择单位,上下键选择参数。 3. 质控:此项设置里只需在单阈值里输入灰区值,即可。 4. 公式:机器里存有5个公式,将光标移到公式的选项,摁三次输入进入公式修改参数;操作者可根据试剂盒上所提供的公式,在里面选择与之一致的公式,公式中的K值和灰区根据需要进行更改。修改完后需按输入键,方可保存的设定。 5. 比值:各校准品孔吸光度均值和浓度值比值。 第五步: 报告种类设置 里面有以下几个分项:原始数据,吸光度,限值,矩阵值,阈值,曲线,浓度,差异。 1. 原始数据报告:指的是未经校正的吸光度。单波长模式指原始吸光度;双波长模式指检测波长和参考波长吸光度之差。 2. 吸光度:指经过空白校正的报告。所有的96 孔吸光度读数都扣除了空白孔的吸光度数值。

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