ISO9001.2008质量管理解决方法体系考试试卷及答案
姓名：部门：得分：
一、判断题（共15分，每小题1分）
1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。（√）
2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。（×）
3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。（√）
4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。（×）
5、顾客是指接受产品的组织或个人。（√）
6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。（√）
7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。（√）
8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。（×）
9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。（×）
10、组织的最高管理者就是指总经理。（×）
11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。（×）
12、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。（×）
13、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。
（√）14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
（√）
15、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。（√）
16、顾客财产包括知识产权和个人信息。（√）
二、填空题（共40分，每空1分）
1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日，明确要求于2009年3月1日实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析
和改进四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是教育、培训、技能和经验。
5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。过程的三要素是指：输入、输出和活动。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫质量方针。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫顾客满意。顾客满意有四大特性：它们分别是主观性、层次性、相对性和阶段性。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
10、过程的结果叫产品。产品通常包括服务、软件、硬件和流程性材料四种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。
12、检验状态的目的是防止不合格品非预期的使用。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫内部审核；第二方审核叫顾客审核；第三方审核叫认证审核。
三、选择题（共10分，每小题1分）
1、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样，都是采用的是( C )模式。
A.质量保证
B.过程方法
C.持续改进
D.要素
2、 ISO 9001标准适用的范围是( D )。
A.小企业
B.大中型企业
C.制造业
D.所有行业和各种规模的组织
3、质量方针是一个组织的总的质量宗旨和方向，应由组织的（ B ）批准发布。
A.上级机关
B.最高管理者
C.总工程师
D.管理者代表
4、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样，明确规定组织应建立的形成文件的程序数量是（ B ）
A.越多越好
B.6个
C.越少越好
D.20个
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
8.2.2 内部审核
8.3 不合格品控制
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
5、PDCA循环中“P”的含义是（ C ）
A.实施
B.检查
C.计划
D.处置
6、（ b ）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
A.文件
B.记录
C.资料
D.产品规范
7、管理评审的输出包括（ D ）。
A.质量管理体系及其过程的改进
B. 与顾客要求有关的产品的改进
C.资源要求
D. a＋b＋c
8、本工厂的质量管理体系文件包括：（ D ）。
A.质量手册（含质量方针、质量目标）
B. 程序文件
C.作业指导书、管理制度、设备操作规程
D. a＋b＋c
9、对供应商的选择评价办法有：（ E ）。
A.函发供方调查评价表
B. 对新供方买样品进行检验确认再小批量试用
C.到供方的用户处调查
D. 去审核质量管理体系
E. a＋b＋c+d
10、下列程序文件中，( C )不是ISO9001标准要求必须编制的。
A.内部审核程序
B. 文件控制程序
C.采购控制程序
D.不合格品控制程序
四、简答题（共25分）
1、ISO9001：2008质量管理体系标准的哪些条款突出了“以顾客为关注焦点”的原则？请列举一到二个条款加以说明？（10分）
答：5.1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。
5.2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5.5.2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5.6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7.2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。
7.5.4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8.2.1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
8.4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
2、请你列举1到2个与ISO9001：2008相兼容的其它管理体系？（5分）
答：ISO14001 OHSAS18000
3、请你简述一下质量管理八项原则？（10分）
答：1.以顾客为关注点 2.领导的作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.
持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系
五、案例分析、判标题 20分（从以下三个题中选择一个进行判标，说明违反了ISO9001：2008标准的哪一条哪一款？并简述原因？并对不符合项性质加以说明？）
1.在印刷厂制版车间，审核员看到墙上挂有《显影机操作规程》，上面第三条规定：“当显影机长时间不用时，应将胶辊上方的弹簧放松，使胶辊处于悬浮态，以防止胶辊变形。”
审核员要求操作工按此规定示范一下。于是操作工打开设备的盖子，但是好长时间不知道应该怎样操作。这时旁边的车间主任说：“他可能紧张全忘了。”
审核员接着问操作工：“放松胶辊有什么作用？”操作工答不上来。
车间主任接着说：“我们每天都很忙，很少有长时间不用该设备的时候。他们以前都培训过的。”
案例分析：
很显然，操作工虽然经过了培训，但是效果不好。
本案违反了标准“6．2．2能力、意识和培训”的“c）评价所采取措施的有效性；”的规定。
2.某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”
审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”
经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”经理：“没有明确的规定”。
审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
案例分析：
公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。
本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。
3、审核员在查监视和测量设备的控制实施要求时发现：本厂编号为L-068的游标卡尺不能提供有效合格检定或校准的证据；一楼车间的冷锻现场发现L-069游标卡尺、L-043千分尺无校准状态标识。
案例分析：
以上事实不符合ISO9001：2008标准中7.6a和7.6c条款之规定。
4.某公司（A）负责楼房的设计，开发，建筑，但公司没有设计能力。由项目将设计分包给另一工程公司（B）。A公司是否可以删减标准7.3条款？为什么？A公司应如何做才能满足标准的要求。
答：认证的范围内如果没有设计职能，则可以删减7.3条款。但是，需要确认是否满足4.1的要求：组织应对任何影响产品符合性的外包过程实施控制，应在质量管理体系中识别出这样的外包过程。
5、某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90℃槽液浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68℃，厂长决定用延长滑泡时间来解决。即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件，在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。内审员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。
答：7.3.7规定：适当时，应该对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。在未进行任何验证以及批准的情况下，厂长更改了工艺，这是不符合7.3.7的规定的。
6、在车间审核时，内审员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%，内审员了解到近五个月合格品率分别为：97.01%，96.52%，96.00%，95.30%，95.01%，问与车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标能都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。”
答：8.4规定：数据分析应提供：过程和产品特征的趋势的信息，包括采取预防措施的机会。车间的合格率在5个月内不断下降，但车间主任没有意识到，说明没有对过程的趋势进行分析，这是不符合8.4的规定的。
7、在食品厂车间，内审员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没有办法，只能开着通风。”
答：6.4规定，组织应确定并管理为达到产品符合要求所需要的工作环境。食品车间在烟尘较大的环境下工作，是不满足6.4的要求的。
8、内审员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。内审员从生产部
门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是内审员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。”
答：7.5.3规定，在有可追溯性要求的场合，组织应该控制并记录产品唯一性的标识。明显地，如果同种零件由多个供应商提供，且零部件未经检验验证，当在使用过程中发现问题时，首先要进行供应商的确认。这种情况下，如果没有进行标识，则无法进行追溯，是不满足7.5.3的要求的。
ISO9001：2008质量管理体系考试试题
姓名：部门：得分：
一、判断题（共30分，每小题2分）
1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求（）
2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。（）
3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。（）
4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施（）
5、顾客是指接受产品的组织或个人。（）
6、顾客可分为内部顾客和外部顾客（）
7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。（）
8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件（）
9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。（）
10、质量管理体系的建立和运行上组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。（）
11、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。（）
12、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。
（）13、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
（）
14、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。（）
15、顾客财产包括知识产权和个人信息。（）
二、填空题（共40分，每空1分）
1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是，明确要求于实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由、、和
四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是、、和。
5、是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为的相互关联或相互作用的活动叫。过程的三要素是指：、和。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫。顾客满意有四大特性：它们分别是、、和。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在和的基础上。
10、过程的结果叫。产品通常包括、、和四种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的、、、、和。
12、检验状态的目的是。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫；第二方审核叫；第三方审核叫。
三、选择题（共20分，每小题2分）
1、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样，都是采用的是( )模式。
A.质量保证
B.过程方法
C.持续改进
D.要素
2、 ISO 9001标准适用的范围是( )。
A.小企业
B.大中型企业
C.制造业
D.所有行业和各种规模的组织
3、质量方针是一个组织的总的质量宗旨和方向，应由组织的（）批准发布。
A.上级机关
B.最高管理者
C.总工程师
D.管理者代表
4、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样，明确规定组织建立的形成文件的程序数量是（）
A.越多越好
B.6个
C.越少越好
D.20个
5、PDCA循环中“P”的含义是（）
A.实施
B.检查
C.计划
D.处置
6、（）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
A.文件
B.记录
C.资料
D.产品规范
7、管理评审的输出包括（）。
A.质量管理体系及其过程的改进
B. 与顾客要求有关的产品的改进
C.资源要求
D. a＋b＋c
8、本工厂的质量管理体系文件包括：（）。
A.质量手册（含质量方针、质量目标）
B. 程序文件
C.作业指导书、管理制度、设备操作规程
D. a＋b＋c
9、对供应商的选择评价办法有：（）。
A.函发供方调查评价表
B. 对新供方买样品进行检验确认再小批量试用
C.到供方的用户处调查
D. 去审核质量管理体系
E. a＋b＋c+d
10、下列程序文件中，( )不是ISO9001标准要求必须编制的。
A.内部审核程序
B. 文件控制程序
C.采购控制程序
D.不合格品控制程序
四、简答题（共15分）
1、请你简述一下质量管理八项原则？（15分）