IATF产品安全性管理程序

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IATF产品安全性管理程序

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产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期

1 目的

通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。

2 范围

适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。

3 术语

3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。

3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。

3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。

4 职责

4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。

4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。

4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。

4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。

4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。

5 管理内容

5.1 识别产品安全的法律法规标准要求;

按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。

技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。

5.2 通知顾客上述要求;

对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期

销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。

5.3 识别产品安全特性;

在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。对确定的产品安全特性要求,填写《特殊特性一览表》,注明产品、过程的安全性项目和控制要求。

5.4 特殊批准的控制计划和PFMEA;

在开发阶段,项目组应通过开展以下推荐(不局限于)的工作,对产品风险加以识别,估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害,并由此采取必要的措施加以控制。推荐的工作:风险分析,负载试验,寿命试验,材料试验,装车试验,环境模拟试验等。

控制计划、PFMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关授权责任者批准后实施。顾客要求时应提交顾客批准。

5.5 反应计划

在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。

5.6 包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知;

对产品安全要求,执行《事态升级管理程序》,明确执行的部门、负责人,确保信息传达落实到位,并最终传递最高领导层和顾客通知。

5.7 公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训,综合办(人力资源)负责制定并落实。

应对所有与产品安全性有重要影响的员工(如技术、质量、生产等人员)进行培训,使其了解产品责任的原则,其原则为:

a) 取决于法律的责任;

b) 与法律无关的责任—直接损害和缺陷后果损害的经济责任;

c) 必须证明制造过程(设计、生产和检验)是当今的技术状态(只满足标准是不够的!);

d) 必须规定各项责任;

e) 检验文件归档;

f) 确保可追溯性;

g) 对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。

培训的主要内容有:

a) 产品/过程安全性的概念;

b) 产品安全性控制的意义;

c) 产品/过程安全性事故的危害性;

d) 产品/过程安全性的识别/控制和防护方法;

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e) 员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况;

f) 公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。

5.8 产品或过程的更改在实施前应对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行风险评价,并获得批准;

5.9 整个供应链中关于产品安全性的要求转移,包括顾客指定的货源;

产品安全性的要求落实到采购部,作为采购信息要求进行传递到相关供应商。在采购部向供应商采购物资时,应按《采购控制程序》对提供涉及产品/过程安全性的采购资料核实,在采购合同、技术质量协议和材料验收规范中应明确该供应商提供的产品/服务涉及到具体产品的安全性项目,以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。

5.10 整个供应链中按制造批次的产品可追溯性

产品的标识和可追溯管理按《标识和可追溯性控制程序》及《特殊特性控制程序》)执行,确保不合格品的可追溯性,以便将不合格品造成的损失限制在最小程度。

发现安全性为不合格的产品,由质量部隔离,并按《不合格品控制程序》处理。已发运出的不合格品,由销售部通知顾客,并立即追回。

5.11 为新产品导入的经验教训。

技术部对每次开发的新产品,均进行考虑老产品、类似产品的安全性要求的经验,以提高工作效率。

5.12 对具有产品安全特性责任的文件和记录,其确定、标识及管理按《特殊特性控制程序》,其保存期为15年。

存档范围:

a) 工艺技术文件(如:过程流程图、PFMEA分析报告、控制文件、工艺规范及其

它工艺作业指导书)。

b) 生产过程记录:生产任务卡、工序流转卡。

c) 检测文件:测量计划、试验大纲、全尺寸检验单、测试报告、检验指导书、试验

规程。

d) 检测设备校准记录、MSA分析报告。

6 相关文件

●与顾客有关要求的过程控制程序

●特殊特性控制程序

●不合格品控制程序

●标识和可追溯性控制程序

●APQP产品先期质量策划控制程序

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期

●采购控制程序

●事态升级管理程序

●人力资源管理程序

●DFMEA

●PFMEA

●控制计划

7 记录表单

名称编号保存部门保存期限产品安全要求识别评价清单

8 版本历史

版本号编制/修改责任人编制/修改日期变化描述批准人

—END—

发行对象:

总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、物流部、设备部、财务部

产品安全性管理程序

修订版次 1.0 生效日期

编制 审核 批准 日期

日期

日期

附录《产品安全性管理流程图》

流程

文件化信息

责任部门

技术部

通知顾客 销售部、技术部

特殊特性清单 项目组

控制计划和PFMEA 项目组

反应计划 项目组

事态升级程序 技术部

培训记录 人力资源

工程变更程序 技术部、质量部

材料规范和采购合同 技术部、采购部

标识和可追溯控制程序 技术部、质量部

识别法定和监管安

通知顾客

识别产品特别批准控制计划定义反应定义职责升级过程

产品安全潜在影响传递至供

供应链可

产品安全性管理程序

修订版次 1.0

生效日期

总结报告技术部

k针对新

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(完整版)IATF16949产品安全性管理程序

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期 1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风 险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法 规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。

产品安全管理办法

4.1 公司技术、品管、生产管理人员必须进行相关的培训,以使企业了解产品责任为原则,了解与其产品 1 目的 通过对产品安全性的评价和控制, 以达到提高产品安全性, 减少产品责任的目的。 2 范围 本程序适用于公司所有涉及安全性的产品。 3 职责 3.1 技术部负责与项目小组一起识别影响产品的安全特性(关键特性),并使用与顾客规定的特殊特性符 号进行标识。 3.2 技术部负责收集安全特性相关的法律法规要求,并确保能满足法律法规的要求。 3.3 发生了安全问题时品管部负责进行反应汇报,并根据问题的严重程度进行事态的升级。 3.6 相关资料由文控中心负责保存。 4 管理内容 有关的法律义务,尤其是失效产品的责任。 4.1.1 技术部在产品开发时, 对涉及有关安全性的产品特性和使用标准进行标识,以便使产品规范,更加完善、有效,在标识后还必须识别法律法规和监管有关的产品安全要求。 4.1.2 技术部在识别了该要求后必需通知顾客/或顾客确认我们所识别的安全特性及监管的法律法规和其他要求; 4.2 技术部还需要对顾客指定的安全特性进行识别,当顾客指明是安全件时, 合同评审时必须注明, 若所购材料委外加工也涉及产品安全性时,也必须在采购订单(合同)中以及其它采购资料(比如:质量协议) 中明确,其中包含各自的责任。 4.3 在 APQP 阶段, 确定的安全特性必须在所有文件中予以标识, 如控制计划、作业/检验作业指导书等相应的文件。 4.4 所有参与安全件生产、计划、采购、检验等与产品质量构成过程有关的人员,必须进行安全性及法规培训,公司规定在合同评审及 APQP 确定安全特性之后,由技术部通知管理部,管理部负责组织培训。 4.5 针对安全性的 FMEA 、OTS 及试生产和批产时的安全件涉及的尺寸报告、原材料性能报告、型式试验报告等所有涉及的文件均应予以标识, 标识的要求按顾客的规定;所有涉及到安全特性的 FMEA 必需由技术总监(主管)进行审核和批准,顾客有要求的时候交顾客进行批准;对于标识当顾客没有规定时技术 部自行决定采用标识符号,记录于特殊特性清单。凡经特别标识的与产品安全性有关的所有文件,均由专 人专柜进行特别存档,存档期限最低为 15 年。 4.6 涉及到安全特性的产品的控制计划、该工序的作业指导书也需要由技术总监(主管)进行审核批准,

IATF16949产品安全性管理程序

1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规

范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性; 在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。对确定的产品安全特性要求,填写《特殊特性一览表》,注明产品、过程的安全性项目和控制要求。 5.4 特殊批准的控制计划和PFMEA; 在开发阶段,项目组应通过开展以下推荐(不局限于)的工作,对产品风险加以识别,估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害,并由此采取必要的措施加以控制。推荐的工作:风险分析,负载试验,寿命试验,材料试验,装车试验,环境模拟试验等。 控制计划、PFMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关授权责任者批准后实施。顾客要求时应提交顾客批准。 5.5 反应计划 在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。 5.6 包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知;

IATF16949特殊特性管理程序 (2)

1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求(外观件)

IATF-产品安全管理规定

1.目的 识别产品和过程的产品安全,确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 3.定义或术语 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在APQP中,特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责 4.1市场管理担当:负责顾客资料的接收和传递,并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2项目开发担当:负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别,设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。 4.3开发小组:负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别,设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立,制造批次中产品可追溯

性的控制。 mI H29251 7243 牃q39605 9AB5 骵35587 8B03 謃 4.4采购担当:负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批(至少)的产品可追溯性。 4.4人事担当:负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。 4.5多功能小组:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的评审。 4.6(副)总经理:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。

产品管理产品安全性控制程序

(产品管理)产品安全性控 制程序

1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,且于出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的和人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。

4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,且就有关产品安全性事宜和顾客联络。 4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,且对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序: 5.1产品安全性策划和确定: 5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技 术条件、协议书等)翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客于上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。 5.1.3新产品项目小组于进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜于风险和知晓提供的产品于整个系统或车辆中的功能,且通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜于风险。所有可能的风险和采用措施均须反映于FMEA分析方案、控制计划和相应作业指导书中,且能于产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关

产品安全性监督与产品安全认证(doc 14页)

产品安全性监督与产品安全认证(doc 14页)

产品安全性监督与产品安全认证 产品安全认证是目前国际上通行的一种产品安全性监督形式。 1 产品安全认证的类别 产品安全认证可以从下述不同角度加以分类。 1.适用范围和认证依据 按产品安全认证的适用范围及认证的依据可分为: (1)国际认证:以国际有关组织发布的规定及标准为认证依据,并适用于该国际组织成员国范围。 (2)区域认证:以区域法规和标准为认证依据,并适用于该区域组织成员国范围。 (3)国家认证:以国家法规和标准为认证依据,并适用于该国家范围。 2.认证对象 按产品安全认证的对象可分为:电工产品安全认证;机械安全认证;汽车产品安全认证等。 3.认证的约束性 根据产品安全认证的约束性可分为强制与自愿两类。 2 强制性安全认证类型 强制性安全认证是产品安全性监督的一种重要方式,一般有以下几种类型。 (1)对产品的安全性在国家立法的基础上,建立统一的市场准入制度,包括完善的法规一标准体系和完备的合格评定制度。 该类型的典型代表是欧盟目前推行的“CE标志”市场准入制度(包括了部分强制性认证的内容),其特征如下。

1)以立法为核心。欧盟(前身为欧共体委员会),通过颁布一些“指令”(即:对成员国有约束力的欧共体法律),规定了要求在欧洲统一市场中实行强制性管理的产品范围、基本安全卫生要求及评价方法。欧共体各成员国须将“指令”转化成本国有关法律并予以实施。至2000年欧盟已发布涉及产品安全、卫生与环境等方面的指令约17项。 2)以“协调标准”为技术支持。1985年欧共体理事会通过了《技术协调与标准化新方法决议》,确定了技术立法与标准之间的关系。根据这一方法,欧共体通过采用“标准化委托书”的形式委托欧洲标准经组织(欧洲标准化委员会——CEN、欧洲电工标准化委员会(CENLEC和欧洲电信标准化委员会——ETSI)制订与“指令相配套的标准——“协调标准”,作为产品进入欧洲市场的具体技术要求。这些标准是根据某一个指令的要求,并覆盖指令中一项或数项基本要求的具体技术要求。各成员国颁布的相应国家标准必须与“协调标准”一致。 3)统一合格评定的评价方法。欧共体理事会于1989年通过了《关于合格评定全球性方针》指令,该指令中提出了法规领域及非法规领域中的测试活动应使用同样的技术和方法的要求,规定了法规领域中各“指令”中涉及的产品的安全、卫生等性能评价应选择该“指令”中规定的一个或一组合格评定方式进行评价。 1993年欧共体理事会又发布了《关于技术协调不同阶段的合格评定程序的模式及加贴和使用CES标志的规则》的决定,规定了以“制造者自我声明”和第三方评价为主体的8种合格评定模式及程序。这种以第三方评定为主体的评价方法实质上就是“安全认证”。 4)“指定机构”为执行“指令”的第三方实体。欧共体指令中规定了执行“指令”的第三方机构条件。执行“指令”的第三方机构统称为指定机构(或检验机构),经欧共体确认并在欧共体公报上公布。其主要职责是对需加贴“CE”标志的产品按选定类型进行合格评定(或审查),出具技术(检验)报告或接受其递交的技术资料(报告)进行备案。 5)采用统一的辨识和管理标志。欧共体规定只有通过合格评定以后的产品,才可能在产品上加贴“CE标志”,以此作为准入市场的象征。 (2)通过国家立法,以强制性标准为依据,对产品实施强制认证。这种类型主要用于俄罗斯及中亚三国(乌兹别克斯坦、吉尔吉斯和哈萨克斯坦)和蒙古、土耳其、以色列等一些发展中国家。其特征如下: 1)国家建立了强制性标准体系(即:国家内自愿性标准体系和强制性标准体系并存)。1993年俄罗斯颁布了《俄罗斯联邦标准化法》,其中规定俄罗斯的标准化规范文件分4类,对涉及保证产品、工作和服务有利于保障环境、生命、健康和财产安全的要求和涉

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题,采取恰当的预防/ 预警措施,提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故/ 故障的发生,或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4.管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有外文资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号(根据各OEM K统专用术语符号),供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发/ 研制项目

组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析(PFME)进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患,并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段,以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段,都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中,并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性,必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等),减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有:——产品/过程安全性的概念; ——产品安全性控制的意义; ——产品/过程安全性事故的危害性; ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法; ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况;——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员,应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才,并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划,制订/修订过程FMEA和控制计划,绘制过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法,并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证

24.产品安全性管理程序

制订部门: 工程部 适用部门: 工程、生产总经办

核准: 审查: 制订: 未经本公司同意,不得拷贝本文件资料 1.目的: 为了提高产品安全性,让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果,以及清楚和明确产品责任与公司的关系;通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险,并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2.范围 凡本公司生产的所有与产品安全性(即产品责任)有关的产品均适用之。 3.产品责任:用于描述直接或间接生产者,因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损失有关损失赔偿责任的通用术语(即:指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其它人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果)。 4.职责 5.1产品安全性项目的识别和确定:“设计开发部门”。 5.2 产品安全性项目策划和设计:设计开发部门。 5.3 产品安全性标识、实施:设计开发部门和生产部门。 5.4 与产品安全性有关的法规收集、文控中心。 5.5 产品安全性的培训、倡导:人力资源部。 5.5 产品安全性之责任承担:总经理。 5.7 产品安全性之责任调查、处理:设计开发部门和各相关部门。 5.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存:档案馆。 5.工作流程和内容 5.1通则 5.1.1产品责任的法律特征: 5.1.1.1 产品责任的财产性: 只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害,本公司就必须承担法律责任;其次,本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言,而是以受害人受到的实际损害确定;再次,本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司即使未从其生产、销售活动中盈利,或者盈利额远不够其应承担的赔偿时,赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。 5.1.1.2 产品责任的侵权性:

4-产品安全性管理规定

程序名称:产品安全性管理规定页数:第1页共4页 文件编号:编制: 生效日期:审核: 1 目的 识别产品和过程的安全性问题,采取恰当的预防/预警措施,提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故/故障的发生,或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/研制的产品安全性识别、策划。 3.2 质检部 负责对产品安全/环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 办公室 负责产品安全性/环保性员工培训和处理有关产品安全性/环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/制造过程进行控制。 3.4 采购部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4.管理内容 4.1产品安全性识别和策划 4.1.1按照《与顾客有关的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有外文资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号(根据各OEM系统专用术语符号),供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报

程序名称:产品安全性管理规定页数:第2页共4页 文件编号:编制: 生效日期:审核: 价时,应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发/研制项目组组长/产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式注明产品/过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析(PFMEA),进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患,并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段,以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段,都记录在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书中,并加以识别和确定。 4.1.5考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性,必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等),减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有: ——产品/过程安全性的概念; ——产品安全性控制的意义; ——产品/过程安全性事故的危害性; ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法; ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况; ——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。 4.2.2 办公室配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员,应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才,并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制

IATF16949产品安全性管理程序文件.docx

1目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3术语 3.1产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5管理内容

按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准 / 规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符 号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性; 在开发阶段,项目组在进行 APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。对确定的产品安全特性要求,填写《特殊特性一览表》,注明产品、过程的安全性项目和控制要求。 5.4 特殊批准的控制计划和 PFMEA; 在开发阶段,项目组应通过开展以下推荐(不局限于)的工作,对产品风险加以识别,估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害,并由此采取必要的措施加以控制。推荐的工作:风险分析,负载试验,寿命试验,材料试验,装车试验,环境模拟试验等。 控制计划、 PFMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关授权责任者批准后实

产品安全性控制程序

IATF16949-2016)产品安全性控制程序 1、目的 本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定,以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。 2、范围 2.1适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制; 2.2适用于产品生产的各个阶段。 3、权责 3.1 多功能小组负责在产品、过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。 3.2 技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单。 3.3 各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。 4、定义 4.1产品安全责任:用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。 4.2产品风险:产品为满足自身的功能而具有的风险。 5、作业内容 5.1识别产品安全性 a. 技术中心APQP小组在进行先期产品质量策划时,应充分确定产品安全的法 律法规及其相应标准的具体要求、产品安全特性、国家与公司的安全生产具 体要求,并将其作为先期产品质量策划的输入; b. 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后,与顾客沟通识别到产 品安全法律法规清单内容, c.技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性,在产品的“特殊特性清 单”中标识或建立“安全特性清单”。 5.1.2当开发、生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充。 5.2 多功能小组在产品质量先期策划时应考虑: a) DFMEA的输出涉及产品安全特性,顾客有要求时,需得到顾客的批准; b) 对产品安全的特殊特性的识别 c) 生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法,体现在PFMEA和控制计划 中;顾客有要求时,PFMEA和控制计划需得到顾客的批准; d) 针对产品安全的特殊特性制定反应计划, e) 产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准,包括对过程和产品更改带给 产品安全的潜在影响进行评价;

产品安全性管理程序

1.目的 为了提高产品安全性,让全公司各个不同层次的员工均能以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果,以及清楚和明确产品责任与公司的关系;通过在设计和开发过程、制造过程活动中一最大程度降低产品安全性对员工造成的潜在风险,并尽可能可靠的避免公司产品安全性对客户所造成的缺陷。 2.范围 凡本公司生产的所有与产品安全性(即产品责任)有关的产品均适用之。 3.引用文件 《过程审核管理程序》 《文件和资料控制程序》 《政府、安全和环保法规定管理程序》 《质量记录控制程序》 《人力资源管理程序》 《工作环境管理程序》 《产品质量先期策划控制程序》 《设计和开发控制程序》 《设计失效模式与后果分析程序(DFMEA)》 《过程失效模式与后果分析程序(PFMEA)》 《服务管理程序》 《产品标识与可追溯程序》 《产品搬运、储存、包装与防护管理程序》 《监视和测量装置控制程序》 《实验室管理程序》 《产品审核管理程序》 《不合格品控制程序》 《纠正与预防措施控制程序》 《顾客抱怨处理程序》 4。术语和定义 产品责任:用于描述直接或间接生产者,因其生产的产品造成的与人员伤害、

财产损坏或其他损失赔偿责任的通用术语(即:指由于产品缺陷造成消费者、使用者或其他人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果)。 5。职责 5.1产品安全性项目的识别和确定:研究所与各分厂的设计开发部门(简称“设计开发部门”)。 5。2产品安全性项目策划和设计:设计开发部门。 5。3产品安全性标识、实施:设计开发部门和生产部门。 5.4与产品安全性有关的法规收集、管理:设计开发不猛和档案馆。 5.5产品安全性的培训、宣导:人力资源。 5.6产品安全性之责任承担:总经理。 5.7产品安全性之责任调查、处理:设计开发部门和各相关部门。 5.8与产品安全性有有关的责任处理记录之保存:档案馆。 6.工作流程和内容 6.1通则 6。1.1产品责任的法律特征: 6.1.1。1产品责任的财产性: 只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害,本公司就必须承担法律责任;其次,本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言,而是以受害人受到的实际损害确定;再次,本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司既使未从其生产、销售活动中盈利,或者盈利额远不够其应承担的赔偿时,赔偿款均从公司所拥有的其他财产中冲抵。 6.1.1.2产品责任的侵权性: 本公司的产品责任是基于侵权行为而产生的法律责任,乳沟缺陷产品未造成他人人身、财产损害,即未实施侵犯他人人身、财产的合法权益,则不构成产品责任。 6。1。1.3产品责任的制裁性: 本公司的产品责任是一种法律制裁。首先,无论公司主观上是否存在故意,只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害,本公司就必须承担法律责任;其次,本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错及过错大小而言,而是以受害人收到的实际损害确定;再次.本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司既使未从其生产、销售活动中盈利,或盈利额远不够其应承担的赔偿时,赔偿款均从公司所拥有的其他财产中冲抵。 6.1.2产品责任的性质: 6.1.2。1本公司的产品责任是一种特殊的侵权损害有偿责任。是指公司

IATF产品安全性管理程序

IATF产品安全性管理程序

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 2

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期 1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。

IATF 产品安全管理规定


号:
产品安全管理规定
版本号:A0 程序所有者:技术科 编制日期 2016-11-10 实施日期 2016-11-15 共 7页 第1页
修订记录
版本号 修订日期(年 -月 -日) 修订人 修订简述
A0
2016-11-15
刘双全
初版
过程绩效
项次 测量指标 测量方法 监视周期 目标值
01
特殊殊性评审一 特殊特性评审份数 / 需评审 次通过率% 份数
每月
详见过程绩效监 控目标及记录表
编制
审核
批准
日期
日期
日期


号:
产品安全管理规定
版本号:A0 程序所有者:技术科 1.目的 识别产品和过程的产品安全,确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符 合一切适用的顾客和法律法规要求。 编制日期 2016-11-10 实施日期 2016-11-15 共 7页 第2页
2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。
3.定义或术语 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQP 中,特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规 和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
4.职责 4.1 市场管理担当:负责顾客资料的接收和传递,并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2 项目开发担当:负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时 安全相关特性等的识别,设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划的建立。 4.3 开发小组:负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别,设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划的建立,制造批次中产品 可追溯性的控制。 4.4 采购担当:负责通过采购合同、质量协议和技术 /验收规定中将产品的安全性传递到供 应链。并要求供应链保持对制造批(至少)的产品可追溯性。 4.4 人事担当:负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。 4.5 多功能小组: 负责产品安全法律法规、 产品安全相关特性、 产品及制造时安全相关特性、 设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划等的评审。 4.6(副)总经理:负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计 FMEA、控制计划和过程 FMEA、反应计划等的批准。

产品安全性管理方案程序.doc

有限公司企业标准 Q/6DG13.606-2003 产品安全性管理程序 2003-04-20 发布20 0 3 - 0 5 - 0 1实施 有限公司发布

产品安全性管理程序 1.目的 为了提高产品安全性,让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果,以及清楚和明确产品责任与公司的关系;通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险,并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2.范围 凡本公司生产的所有与产品安全性(即产品责任)有关的产品均适用之。3.引用文件 Q/6DG13.804-2003《过程审核管理程序》 Q/6DG13.809-2003《文件和资料控制程序》 Q/6DG13.711-2003《政府、安全和环保法规管理程序》Q/6DG13.402-2003《质量记录控制程序》 Q/6DG13.601-2003《人力资源管理程序》 Q/6DG13.605-2003《工作环境管理程序》 Q/6DG13.701-2003《产品质量先期策划程序》 Q/6DG13.706-2003《设计和开发控制程序》 Q/6DG13.707-2003《设计失效模式与后果分析程序(DFMEA)》

Q/6DG13.708-2003《过程失效模式与后果分析程序(PFMEA)》 Q/6DG13.718-2003《服务管理程序》 Q/6DG13.719-2003《产品标识与可追溯程序》 Q/6DG13.721-2003《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》 Q/6DG13.722-2003《监视和测量装置控制程序》 Q/6DG13.724-2003《实验室管理程序》 Q/6DG13.805-2003《产品审核管理程序》 Q/6DG13.809-2003《不合格品控制程序》 Q/6DG13.813-2003《纠正与预防措施控制程序》 Q/6DG13.814-2003《顾客抱怨处理程序》 4.术语和定义 产品责任:用于描述直接或间接生产者,因其生产的产品造成的与人员伤害、 财产损坏或其他损失有关损失赔偿责任的通用术语(即:指由于产品缺陷造成消 费者、使用者或者其他人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果)。 5.职责 5.1产品安全性项目的识别和确定:研究所与各分厂的设计开发部门( 简称“设计开发部门”) 。 5.2产品安全性项目策划和设计:设计开发部门。 5.3产品安全性标识、实施:设计开发部门和生产部门。

产品安全性控制程序

1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠 地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或 其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例

4. 职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/ 过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/ 环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。 4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。 4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。 5. 工作程序: 5.1产品安全性策划和确定: 5.1.1按合同评审程序规定,由技术幵发部负责将顾客的所有资料(设计图、技

术条件、协议书等)翻译或消化 5.1.2由技术幵发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标 识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术幵发部将顾客标识或通过FMEA 分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。 5.1.3新产品项目小组在进行产品幵发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采 用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组在产品幵发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和 知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的幵发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采用措施均须反映在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并能在产品说明中予以识别和标注。 5.1.5 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法

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