研究方案终止的审查标准操作流程

I.目的：本SOP主要介绍伦理委员会处理和管理研究方案终止时的流程。用于在研究方案没有依计划完成前，即停止受试者入组或随访，在伦理会、数据与安全监察委员会、试验申办者或其他主管机关的建议下，研究方案终止。

II.范围：此SOP适用于任何经医院临床试验伦理委员会批准执行，但在原计划完成前即被建议终止的研究方案。

III.责任人：伦理委员会成员

IV.规程：

当伦理委员会对已批准的研究方案在研究过程中发生与受试者的安全性有关或有风险时，伦理委员会主任委员有责任要求终止研究。由秘书处理按照研究方案终止流程进行处理。

1.受理研究终止的建议

●受理由数据与安全监察委员会（DSMB）、伦理委员会委员、申办者或其他

主管部门提出的终止临床研究的建议；

●通知主要研究者准备和提交终止临床研究的相关文件；

●受理主要研究者提供的文件；

●确认文件中包括：

①终止临床研究申请表；

②在终止临床研究申请表中应包含研究方案的摘要、研究结果和数据；

③持续审查申请表原件，在“请求采取措施”项下注明终止研究；

④最后一次持续审查至提出研究方案终止期间包括受试者入选在内完整

的研究资料；

⑤主要研究者签名。

●在收到的文件签收单上签署姓名和日期。

2.审查并讨论研究方案终止文件

●通知主任委员有关终止研究方案的建议；

●收到研究终止文件后的一个工作日内提交给主任委员相关文件的副本；

●主任委员审查试验结果、终止的理由及受试者入选的资料；

●主任委员召集例行会议或紧急会议讨论研究终止建议；

●主任委员于研究方案提前终止试验的审查报告表中签署姓名并明确研究

终止日期；

●主任委员须于收到研究终止文件的5个工作日内签妥并将持续审查表送

回伦理办公室；

●秘书在终止递交信上签署姓名及日期，主任委员或主审委员应审查研究方

案提前终止摘要表和审查报告表签字，终止程序完成。

3.通知主要研究者

●准备好已填写完整的持续审查申请表的副本；

●在5个工作日内将副本交主要研究者存档。

4.保存研究方案档案

●将终止递交信研究方案提前终止摘要表等文件原件与研究方案一并归档；

●存入档案室；

●保存研究档案。

V.参考文献

1．现行GCP、《赫尔辛基宣言》（1964年及其后的版本）；

2.《国际涉及人的生物医学研究伦理指南（CIOMS）》；

3.《评审生物医药研究的伦理委员会工作指南（WHO）》；

4. 国家卫计委:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，2016.10

研究方案终止流程图

责任人工作内容

秘书

主任委员、主审委员、委员

主任委员

秘书

致首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会

研究方案终止递交信

首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会：

现有临床试验由于原因无法继续完成，向我院伦理委员会提出研究方案终止申请，现递上有关资料，请予以审批。

临床研究负责人

年月日递交资料包括：

1、递交信(含递交文件清单、注明版本号或日期)；

2、研究方案终止摘要表（由IRB提供，可下载）；

3、研究方案提前终止试验的审查报告表（由IRB提供，可下载）；

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回执

我院伦理委员会已收到上述材料。

首都医科大学附属北京胸科医院

伦理委员会

秘书：日期：年月日

研究方案终止摘要表

研究方案提前终止试验的审查报告表

会议接待服务内容、流程及标准

会议接待服务内容、流程及标准你可以自己添点，一般来说，好的会议服务公司必须有自己的一套工作标注。就拿行业内一流的明阳天下会议服务公司来说，它的会议服务公司标准有以下几点。 1工装、工牌：要求着装统一，保持干净、整齐，无褶皱，无破损；工牌佩戴在左胸上方位置，保持平整。 2仪容：要求淡妆，口红、描眉、自然粉底。盘头要求：整齐、无碎发，露出额头，鬓角头发置于耳后，露出耳朵。1.3不得染发，留长指甲，涂艳丽指甲油，不得佩戴配饰。、会议受理2 接待员首先要了解会议室的使用条件和要求，在接到会议通知单或口头通知后，必须了解以下内容： A.明确会议室 B.使用会议室的单位（部门） C.开会时间及大约散会时间 D.参加会议的人数 E.会议中需要注意的事项及布置要求 F.是否还有其它服务要求、，如：是否摆放花卉、是否上湿巾、是否摆放水果或茶歇，是否使用视频、投影、台签等。G.会议保密程度、与会人员习惯

3会前准备 1、人员调配、分工负责。会服人员应了解整体会议安排和自己所负责的工作、分工、协作做好准备工作。 3.1根据以上内容及相关要求，整体布置会场布局，搞好卫生。（要求桌面及地面要整洁干净，照明灯正常开启，各种用具干净齐全，会议使用物件摆放整齐。） 3.2调试好相关设备，如音响、投影仪、视频、麦克风等，并确保其正常使用，根据情况提前打开空调，调整好室温，开灯。 3.3准备并摆放好会议需要物品。如（会议桌、会议椅、茶水、茶叶、台签等）. 3.3.1茶水用具：茶具统一干净、无破损，按会议人数配放，并准备好备用杯子：水具准备充分，加好开水；茶叶准备充足，会前水杯放好茶叶摆放到位（要求：杯子摆放在客人右上角约50公分位置，杯柄与桌面约成45度，同排杯子成一条直线） 3.3.2根据会务组的具体要求，将水果、鲜花、台签、文具用品等摆放在指定位置，要求排放整齐划一。（除特别要求，台签摆放在客人正前方桌子中间位置，水果、湿巾、纸抽应摆放在两位客人中间，以方便两人使用；鲜花摆放在主席台、发言席或会议桌中间位置。）以上各项准备工作应在会前30分钟准备完毕。 4、会中服务会前10分钟，打开会议室门，服务人员在门口站立，微笑迎接与会人员。站姿要求：目光平视前方，下巴微收，收腹

全过程造价评审服务方案

第一部分服务方案审计是财政职能的重要组成部分，是强化财政支出预算管理、规财政投资行为的重要手段。思泰工程造价咨询一直以“依托财政、服务财政”为宗旨，为各级财政提供了良好的服务。此次抚新区对社会中介机构进行招标，我公司自上而下均非常重视，成立了以总经理为首的专门领导小组，认真开展此项工作，立志为抚新区提供优质服务。针对本次招标项目，我公司的服务方案主要包括：审计的重要性、审计容及分类、依据、程序、原则、审计报告及质量、技术保证措施等方面展开，并针对以往开展业务遇到的相关问题提出了相应的建议。第一节审计工作容一、审计工作容审计工作容包括：（一）、投资项目概、预算和竣工决算等审计，主要包括： 1、项目基本建设程序合规性和基本建设管理制度执行情况审核； 2、项目招投标程序、方式、合同等合规性审核； 3、工程价款支付合规及准确性审核； 4、项目概算执行情况审核； 5、项目概、预算投资额的核定；

6、项目竣工决算投资额、建设规模的核定、资产核实； 7、项目建成运行情况或效益情况审核、分析等。（二）、资金使用情况等专项核查及绩效考评。（三）、其它需要审计的业务。二、对财政性投资项目的审计，主要有两种方式（一）、对项目概、预、(决)结算进行全过程审计；（二）、对项目概、预、(决)结算进行单项审计。第二节审计工作依据和原则一、审计工作依据 (一)、国家有关投资计划、财政预算、财务、会计、财政投资审计、经济合同和工程建设的法律、法规及规章制度等与工程项目相关的规定； (二)、国家主管部门及地方有关部门颁布的标准、定额和工程技术经济规； (三)、与工程项目有关的市场价格信息、同类项目的造价及其他有关的市场信息； (四)、项目立项、可行性研究报告、初步设计概算批复等批准文件，项目设计、招投标、施工合同及施工管理等文件； (五)、项目审计所需的其他有关依据。

一般工程施工方案编制和审批流程

一般施工方案编制和审批流程施工组织设计(方案)编制审批制度一、企业各级技术负责人对所审批施工组织设计（方案）的施工安全负技术责任，并在施工组织设计实施前及时进行审批，经审批、批准过后方可实施。二、编制者编制好施工组织设计（方案）后，在审批前先经相关部门、人员审核会签，编制及审核者都必须有工程师职称。三、施工组织设计审批采取分级控制。四、施工组织设计应编制以下具体内容：工程项目的概况；质量目标和安全目标、进度要求；施工组织机构、质量管理网络、安全管理网络；主要施工程序（方法或工序）、特殊过程及主要措施、安全技术措施；资源的配置计划（如：施工设备、主要人员、生产设施、环境等）；作业件的编制纲要计划、支持性的标准、规、质量管理体系件等件需求（可列出引用）；工程所需的产品验证、质量检查验收活动、及其验证、验评的标准和规，可以引用）；为施工过程、产品满足要求提供证据所需的记录（可以简述、引用）。五、施工组织设计（方案）的审批施工组织设计(方案)必须按其所涉及内容由各级技术负责人组织技术、安全、质量、计划、设备、材料等相关职能进行审核，经审核无误后再由相应技术负责人进行审批。审核和审批人应有明确意见并签名，职能部门盖章。经过批准的施工组织设计（方案）不能随意变更修改。确因客观原因需要修改时，应按原审核、审批的分工与程序办理。六、安全技术措施编制施工组织设计（方案）必须针对工程危险源编制安全技术措施。安全技术措施要针对工程特点、施工工艺、作业条件以及施工人员的素质等情况进行制定，对工程中各种危险源，要制定出具体的防护措施和作业安全注意事项。七、专项安全技术方案根据《建设工程安全生产管理条例》和相关行业规定，对专业性强、危险性大的施工项目，应单独编制专项安全技术方案。其中涉及深基坑、地下暗挖工程、高大模板工程的专项施工方案，应根据地方有关具体规定，组织专进行论证。专项安全技术方案应力求细致、全面、具体；应根据需要进行必要的设计计算，对所引用的计算方法和数据，必须注明其来源和依据；所选用的力学模型，必须与实际构成实际情况相符；为了便于方案的实施，方案中除应有详尽的字说明外，还应有必要的构造详图；图示应清晰明了，标注齐全。八、安全技术交底安全技术交底是安全技术措施实施的重要环节，为此须做好以下安全技术交底工作：专项施工方案安全技术交底、分部分项工程安全技术交底、关键工序安全技术交底、总承包单位对分包单位的安全技术交底、作业班组对作业人员的安全技术交底、对新进场施工人员的安全技术交底。安全技术交底主要内容为：工程项目和分部分项工程的概况、工程项目和分部分项目工程的危险部位、针对危险部分采取的具体预防措施、作业中应注意的安全事项、作业人员应遵守的安全操作规程和规、作业人员发现事故隐患应采取的措施和发生事故后应及时采取的躲避和急救措施。九、安全技术标准规和操作规程企业应根据自身经营内容和施工特点，收编相关的现行有效地国、行业和地方的安全技术标准、规和企业的安全技术标准、各项安全技术操作规程，专人保

会议流程及服务标准

会议流程及服务标准 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

会议流程及服务标准一、会前准备 1、办公室人员收到会议通知，首先需问清楚会议服务要求，然后将具体安排转告会务工作人员，由会务工作人员准备会议前工作，了解与会人员的相关资料，并做好会务登记，保持良好的信息沟通，促进会议的顺利进行。 2、确定会议的出席人数，根据与会人员情况及会议规格适时调整会议场地，并对会场的各项设施进行认真检查。 3、草拟会议议程，经上级领导批准后分发所有与会人员。会议议程是会议内容的概略安排，议程中应涵盖主题、时间、地点，参加人员及议题安排等具体事项，开会之前要将会议议程传达给与会人员。 4、合理安排相关会务工作人员，其工作人员要做到以下几点：（一）仪容仪表（1）着装统一整洁，不穿拖鞋、响钉鞋。（2）接待人员短发不遮眼，长发后梳成马尾或盘髻。要求化淡妆，不浓妆艳抹，不佩戴首饰。（3）坐站姿势规范端庄，不翘腿。（二）语言（1）语调温和亲切，音量适中，普通话规范。（2）语言文明礼貌，适时运用“您好”、“您请用”、“请”、“谢谢”、“对不起”、“没关系”等礼貌用语。（3）对服务对

象主动打招呼，不漫不经心，不粗言粗语，不大声喧哗。（三）态度（1）敬业、勤业、乐业，精神饱满，彬彬有礼。（2）微笑服务，态度诚恳、热情、周到。（3）工作差错失误及时纠正并当面赔礼道歉。（4）解释问题有礼有节。（四）纪律（1）会议服务前不吃异味食品。（2）不在会议期间使用电话。（3）服务过程中不打哈欠、喷嚏、挖耳鼻。（4）严格遵守职业道德。 5、办公室应在会议召开前一天，以文件、邮件、电话等形式通知与会人员会议的时间、地点及其他具体注意事项。 6、重要会议的召开，应提前做好必要的彩排工作，会议期间的演讲稿件和电子演示文档需要统一规范，并测试投影仪等电子设备是否能正常使用。 7、会场招待的水果及饮品采购要在前一天准备好，并按照与会人员的数量及会议规格进行合理购买；如会议结束后有安排宴会的要求，应确定宴会时间，选好宴请场所，并根据公司接待预算的金额确定菜单；宴会中所需饮用的酒水也应提早预订。 8、参照与会人员的名单制作名牌，名牌以红底纸张打印，上面分别注明单位名称，名字及职位，注意文字大小适当，清楚易识。纸张裁剪规格为*,并使用两面三角名牌架摆放。 9、会场的座次安排要分清主次，特别是有贵宾参加会议的情况下，更要安排妥当。座椅的数量应按出席人数摆放，并多预留两到四位。

软件项目评审流程

智能井盖防盗系统项目评审 2016年12月目录

1评审 (2) 1.1角色和职责 (3) 1.2评审目标 (3) 1.3评审时机 (4) 1.4评审的基本要求 (4) 1.5评审依据 (5) 1.6评审内容 (5) 1.7评审方式 (6) 1.7.1 会签评审 (6) 1.7.2 会议评审 (6) 1.8评审工作程序 (6) 1.8.1 提出申请 (6) 1.8.2 提供资料 (6) 1.8.3成立评审小组 (7) 1.8.4 评委发表意见 (7) 1.8.5 形成评审结论 (7) 1.8.6 评审结果处理 (8) 1.8.7 评审资料的归档 (8) 1.8.8 跟踪管理 (8) 1评审智能井盖防盗系统项目的评审由于标准难定、易于变化等特点，

很多情况下开发出来的功能模块，与需求部门的要求往往有差异。因此，为了保证智能井盖防盗系统项目的顺利部署上线，我们建议集合公司各个职能部门的相关人员与外聘专家和教授，组成智能井盖防盗系统项目评审管理小组（在此规范中简称：评审小组）。评审小组设置多个角色，角色并不代表个人，而是说明个人在业务中应该如何表现以及他们应该承担的责任。角色根据工作开展的需要增减、调配人员。 1.1 角色和职责 1）主审人：主审人是业务、技术评审的指挥人员，负责评审活动的组织、结论、书面报告和问题跟踪。 2）技术评审员：技术评审员应由满足要求的技术人员担任，负责向评审组成员提出自己的评审意见和建议。 3）业务功能评审人员：主要由各职能部门委派专人负责本部门的功能模块测试、确认。 4）记录员：会议记录人员，全程记录会议的内容，把存在的问题进行记录，并且整理成文档,并且提交给主审人参考。 5）用户代表：必要时，由主审人确定能够充当用户代表的角色。 6）相关领导和部门管理人员。 1.2 评审目标智能井盖防盗系统项目评审的目标是由一组有经验的行业专家

质量标准化实施方案

鼎峰中心6#研发厂房、7#研发厂房、地下车库一期一段项目工程现场质量管理标准化实施方案编制人：审核人：审批人：北京市第三建筑工程有限公司鼎峰中心6#研发厂房、7#研发厂房、地下车库一期一段项目经理部编制日期：2017年03月10日

目录 1、编制依据 (3) 2、工程概况 (3) 结构概况 (3) 建筑概况 (3) 机电专业概况 (3) 工程质量目标 (6) 3、现场质量标准化策划 (6) 质量标准化实施组织机构、职责及分工 (6) 质量标准化内容 (7) 4、实物样板实施 (9) 钢筋加工半成品实物样板 (9) 剪力墙实物样板 (13) 地下室框架柱实物样板 (15) 后浇带实物样板 (16) 楼梯实物样板 (17)

1、编制依据结构概况

专业设计概况

工程质量目标合格 3、现场质量标准化策划质量标准化实施组织机构、职责及分工质量标准化实施组织机构成立以项目经理为第一责任人的质量标准化管理小组，具体情况如下: 组长:项目经理组员:技术负责人、生产经理、机电经理、质量总监、技术质量部、工程部、物资部、机电部及劳务队相关管理人员。职责及分工项目经理：郑鹏在质量标准化工作中全面负责技术负责人：李世金负责组织质量标准化的前期策划，标准化方案审批，实物、实体样板及现场标识的质量把控与验收等工作。生产经理：詹文举负责协调各相关部门、劳务及分包单位，质量标准化各阶段的具体实施与协调工作。机电经理：李亮福在责质量标准化机电部分全面负负责、配各阶段的实施质量总监：尚正负责质量标准化的前期策划，标准化方案的编制、方案的交底，实物、实体样板及现场标识的质量把控与验收等工作。

施工方案编制报审流程技术文件

施工方案编制报审流程一、方案编制分部分项工程施工方案（专业分包项目除外）由各单位编制，专业分包项目的施工方案由分包单位组织编制。二、方案审核分部分项工程施工方案（专业分包项目除外）由各单位主任工程师审核，专业分包项目的施工方案由分包单位项目技术负责人审核。三、方案审批按审批权限不同，将各分部分项施工方案划分为四类：①类为需要专家论证的施工方案；②类为报公司相关部门审批的施工方案；③类为各单位主任工程师审批的施工方案；④类为专业分包工程的施工方案。不同的方案执行相应审批程序（见附件一）。具体如下： 1、需要专家论证的施工方案提交专家论证的方案包括六大类，详见附件二。该类方案需经项目部主任工程师审核通过后报公司相关部门审核，审核完毕由公司总工程师审批，审批通过后再报专家组论证。经理部根据专家组的论证意见进行修改补充完善后，最后再由公司总工程师审批。 2、报公司相关部门审批的施工方案各单位上报公司审核审批的方案详见附件三。报公司审批的施工方案须经各单位主任工程师审核签字无误后，再报公司相关部室审核（附件三、附件四）。根据公司相关部室审核意见修改补充完善后，报相应部室审批。（附件五） 3、各单位主任工程师审批的施工方案由各单位的主任工程师审批的施工方案包括防水施工方案（含地下、室内、屋面等）、钢筋工程施工方案：混凝土工程施工方案、装饰装修工程施工

方案、成品保护施工方案、防汛应急预案及各单位根据施工需要编制的其它施工方案。这些施工方案必须有审批表及审批意见。 4、专业分包工程的施工方案专业分包工程的施工方案包括基坑支护工程施工方案等（根据各工程具体情况确定）由分包单位的总工程师审批（附件三）。公司接到各单位上报方案后，在 5 个工作日内审核完毕，并在公司备案留存。四、方案存档所有审批通过的方案，各单位均须存档。除③类方案外，其它方案还要报公司技术管理部存档（包括电子版和纸质版）；其中①类、④类方案并附专家论证报告。五、方案报审各分部分项工程施工方案经相关方审批完成后，报监理单位审批。各单位根据内部需求进行下发实施，施工中严格执行方案内容。附件一：施工方案编制报审流程图；附件二：危险性较大的分部分项工程范围对照表；附件三、报公司审批方案各相关部室审核明细表；附件四、施工方案审核记录表；附件五、施工方案审批表。

会议服务的工作流程和要求

会议服务工作流程一、会议服务准备工作 1、办公室秘书处 1)每天查看OA办公系统中会议室使用申请，按会议要求提前半天摆放好桌椅，备好会议用饮水。 2)根据会议的要求，提前1小时放好投影仪、投影幕、麦克风、音响，调试并使其处于准工作状态。 3）会议前2小时，检查地面、桌椅是否整齐干净，室内是否有异味，及时进行通风和清洁整理。 4）检查窗台、玻璃，要明亮无尘。 5）检查窗帘，根据会议要求开启或关闭。窗帘要顺直平整。 6）检查绿植及套盆，要干净无尘，无枯枝败叶，无昆虫。 7）调整空调，使会议室内温度适宜。 8）检查所有照明，及时通知有关部门更换不亮的灯具。 9）半小时前，按会议要求摆放好瓶装水、茶杯或咖啡杯。 10）根据领导习惯，在顺手的位置摆放烟灰缸。 11）按需要摆放好鲜花和水果。 12）摆放好旗帜和台旗。 2、组织会议的部门 1）提前1小时将参加会议的领导名牌按位置摆放整齐，检查有无错别字。

2）按需要准备会议所用的文件、资料等。 3）根据会议要求，需要时按参会人员人数准备会议用纸，用笔（每支笔要提前试用，以保证参会人员的正常使用）并摆放整齐。二、会议进行中的服务工作 1、会议开始前10分钟将茶杯内注入茶水。然后每隔15分钟检查并续茶水一次。 2、过问室内温度变化，随时调整空调。 3、全程监听音响设备的工作状况，随时排除故障。三、会议后的收尾工作 1、关闭音响设备或投影仪。收好麦克风、移动投影仪和遥控器，收起投影幕。 2、清理瓶装水空瓶，收好没用过的瓶装水。 3、收好茶杯、盘，清洗、消毒待用。 4、清理烟灰缸，洗净待用。 5、清理桌面地面，清除垃圾和废弃物。 6、摆放好清理过的桌椅，关窗、断电、关门。 7、收好会议材料和领导名牌。会议服务管理人员工作要求

产品评审流程

1 目的本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容，规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程，明确参与各方在流程任务执行过程中的责任，使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2 适用范围公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3 引用标准 GB/T JB/T 4 用语定义设计全流程管理：指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5 组织及职责 5.1 研发部： 5.1.1 产品经理根据客户需求设计详细技术方案； 5.1.2 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员，对通知未按时参加的人员按机制进行考评； 5.1.3产品经理组织参评人员（从评审委员会中选取）进行评审： 5.1.4如有必要，产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审，输出满足用户需求的技术方案或图纸； 5.1.5方案、结构通过评审后，产品经理组织团队设计人员一起学习技术协议，让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求，确保设计满足用户需求；

5.2 项目部： 5.2.1建立项目团队，制定项目大日程计划； 5.2.2参与方案、结构及工艺评审，直至输出满足用户需求的技术方案及图纸资料； 5.3 采购部：参与方案、结构评审，根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算，出预算BOM表报项目经理。 5.4 制造部（钣金、加工、安装）：参与评审，提出评审意见。 5.5 工艺质量部： 5.5.1 参与对方案、结构及工艺的评审，从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见； 5.5.2 根据方案、结构及工艺预算加工等成本，对疑难加工件提前做出预算。 6 业务流程图 7 流程说明

施工方案编制报审流程技术文件

由各单位的主任工程师审批的施工方案包括防水施工方案（含地下、室内、屋面等）、钢筋工程施工方案：混凝土工程施工方案、装饰装修工程施工方案、成品保护施工方案、防汛应急预案及各单位根据施工需要编制的其它施工方案。这些施工方案必须有审批表及审批意见。 4、专业分包工程的施工方案专业分包工程的施工方案包括基坑支护工程施工方案等（根据各工程具体情况确定）由分包单位的总工程师审批（附件三）。公司接到各单位上报方案后，在5个工作日内审核完毕，并在公司备案留存。四、方案存档所有审批通过的方案，各单位均须存档。除③类方案外，其它方案还要报公司技术管理部存档（包括电子版和纸质版）；其中①类、④类方案并附专家论证报告。五、方案报审各分部分项工程施工方案经相关方审批完成后，报监理单位审批。各单位根据内部需求进行下发实施，施工中严格执行方案内容。附件一：施工方案编制报审流程图；附件二：危险性较大的分部分项工程范围对照表；附件三、报公司审批方案各相关部室审核明细表；附件四、施工方案审核记录表；附件五、施工方案审批表。

技术方案评审流程

v1.0 可编辑可修改一、技术方案评审流程一、目的：为了使设计方案更加合理，最大限度地体现客户需求，满足客户要求。二、使用范围：新项目投标方案、新项目生产施工方案和新产品开发方案。三、评审内容： 1、新开发产品包括结构总图、主受力件尺寸图、主要工作部件方案图和主要技术参数。 2、全新项目投标方案包括：厂房规划图、生产主车间里面图、工艺流程图和设备清单。 3、改造项目投标方案包括：总体布置方案图、工艺流程图和设备清单。 4、新项目生产施工方案包括：总体布置方案图、工艺流程图和设备清单（如果与签订合同时不同，有变化）。

四、评审流程图：

五、流程操作说明 1、角色说明项目负责人：负责项目的技术人员。主管领导：总工程师。办公室主管：由总经理指定的办公室人员，负责组织评审并填写评审记录。评审团：懂事张、总经理、销售代表、生产代表、工程安装代表、相关技术人员和办公室主管组成。 2、流程说明 1）提出评审：对于属于评审范围内的项目，项目负责人提出申请，填写《技术方案评审表》交办公室主管。办公室主管在《技术方案评审表》中评审组织人栏目中签名，复印，复印件交项目负责人，一办公室主管保留原件。 2）主管领导初审：办公室主管把《技术方案评审表》交主管领导初审。主管领导根据情况判断是否需要评审，并在《技术方案评审表》相关栏目中填写意见后交办公室主管。办公室主管对签字的表进行复印，交项目负责人一份，自留原件。如果不需要评审，则进入下一阶段，进行设计或交客户。如果需要评审，办公室主管组织评审。

3）办公室主管组织评审：办公室主管根据具体情况，拟定评审团成员名单并通知评审时间、地点和主要内容。 4）评审团评审：办公室主管主持评审。项目负责人展示技术方案（打印或投影或口述）并讲解。评审成员对评审方案发表意见。主管领导发表意见并对评审意见进行总结，做出评审结论。办公室主管做记录。会后整理意见并填写《技术方案评审表》。把填写完整的《技术方案评审表》交评审人员会签，最后交懂事长或总经理签字批准。办公室主管把全部签完字的《技术方案评审表》复印，复印件交项目负责人，原件存档， 5）评审结论：评审结论有三种。一是通过，二是修改再评，三是修改通过。修改通过的使用情况：评审方案存在的问题不大，大家意见比较集中。但一定要把修改内容写清楚。六、《技术方案评审表》

方案报批报审程序流程

方案报批报审程序流程 1．将工程设计方案文件报送至当地政府办件大厅规划局窗口，分局窗口审查报建材料并受理，市管重要区域内的设计方案转建管处2套；市管重要区域外的设计方案转分局2套. 2．市管重要区域内的建筑项目（1）建管处经办人根据规划条件对建设工程设计方案进行初审，形成初审意见；（2）建管处经办人整理资料，报处业务办公会审定、签发。（3）经审查同意的设计方案，由建管处经办人出具《市规划管理局建设项目坐标放线通知单》，与加盖有“本图仅用于坐标放线”蓝条章的方案总平面图一并移交分局窗口。 3．市管重要区域外的建筑项目（1）分局经办人根据规划条件对建设工程设计方案进行初审，形成初审意见；（2）分局经办人整理资料，报分局业务办公会审定后，分类报分管区领导签发；不同意或需要修改的，由分局长签发《市规划管理局建设工程设计方案审查意见表》；（3）经审查同意的设计方案，由分局经办人出具《市规划管理局建设项目坐标放线通知单》，与加盖有“本图仅用于坐标放线”蓝条章的方案总平面图一并移交分局窗口。 4、建设项目工程设计方案如需要进行指标复核的，由建管处或分局将建设项目工程设计方案及电子文档交局规划信息技术中心，局规划

信息技术中心对建筑项目主要指标和日照要求进行核算，在4个工作日内向建管处或分局提交《市规划信息技术中心建筑设计方案指标复核意见书》所需材料： 1．建设工程设计方案送审单1份； 2．建设工程设计方案总平面图（比例1：500或1：1000）4份； 3．日照分析综合计算图（比例1：500）2份； 4．建设工程设计方案2套（含平、立、剖面图）； 5．规划条件中要求报送效果图的，方案中应含A3幅面效果图； 6．其他需要说明的图纸、文件等； 7．除上述纸质文档外，需同时提供经审查合格的电子文件1套（电子文件要求见电子文件报建须知）。备注说明： 1．经审查同意的，核发以下资料：（1）《市规划管理局建设项目坐标放线通知单》1份；（2）加盖“本图仅用于坐标放线”蓝条章和技术管理专用章的建设工程设计方案总平面图1份。 2．经审查不同意的，核发以下资料：（1）退回建设工程设计方案总平面图3份，建设工程设计方案1套；（2）发放《市规划管理局建设工程设计方案审查意见表》1份。附图：

会议流程规范.(精选)

会议流程规范一、适用范围 1、凡本公司组织的各类综合性和业务性会议、销售会议、产品发布会、研讨会、专业会议、奖励会议、培训会议（以下简称会议）等，均适用本流程规范。 2、综合性会议由行政部负责，业务性会议由对口业务部门负责，其他部门配合。原则上“谁主办、谁负责”，特殊情况由领导统一协调安排。二、会前工作规范 1、召开准备会议。组织会务人员，明确工作职责。主办部门负责制订详细的会议工作方案。 2、发出会议通知。包括会议名称、内容、会期、时间、地点、与会人员范围。 3、印制会议日程。编排好会议程序，制定注意事项。 4、会务筹备。 ?酒店：根据会议类型确定酒店。 ?会场：主会场及分会场的选择预定，设计、布置方案。 ?印刷制作：会议日程、宣传资料（单页、海报、手册）、会议凭证、横幅、引导牌、席签、出席证、列席证、工作证、请柬等。 ?设备：投影仪、X支架、易拉宝、背景板、展架、充气模型、舞台灯光、同声传译、摄影器、录音器、显示器、乐器、互联网等设备。 ?车队：按实际情况进行用车安排等。 ?用品：笔记本电脑、签字笔、资料袋、笔记本、曲别针、订书机、水果、矿泉水等。 ?礼品：根据要求制定。 ?餐厅住宿：根据要求协调餐厅菜品、口味、宴会等（附菜单）。合理安排男女住宿。

5、会场布置。 ?悬挂标语横幅、张贴指示牌等。 ?设置主席台，落实主席台领导，安排座次，设置发言席，摆放席签、话筒，并保证音响效果。 ?确定会议桌摆放形式，明确划分会场区域，并使与会者明确。 ?保证照明、通风、录音、录像、空调设备齐全、有效。 ?迎宾区入口处有醒目的引导牌 ?签到区设置在会场路口处，要求干净、整洁，最好有台布。 ?咨询处桌子正上方悬挂印有“咨询区”的展示牌 6、食宿安排。综合性会议由行政部门负责，业务性会议由行政部门或主办部门负责。 7、会前协调。综合性会议由行政部门负责安排。各类业务会议由主办部门负责安排，其他科室协助配合。主办部门在会议前检查、协调、落实好会务筹备工作。三、会中工作规范按照会议流程规范分工责任要求，各相关部门做好以下工作： 1、会前准备。准备好会议所需要的会议资料，会议用品。 2、会前检查。会务人员提前1小时到达会场，反复检查会场条幅、灯光、音响、投影仪、展板、茶饮等。 3、会议招待。会议报到、发放会议资料、食宿安排、车辆使用等接待工作。 4、机场、车站接站。专人负责机场，车站的接站服务。 5、安排就座。按预定方案组织与会人员由前向后依次就座。 6、核实人员。落实主席台领导、发言人是否到齐。 7、维持会场秩序。会议开始前5分钟，与会人员入座就绪，无关人员离开会场。 8、会议记录。 9、组织照相。

质量研究和标准制定方案编写格式

质量研究和标准制订研究方案编写格式项目名称一、方案设计依据及思路（了解研究产品信息、了解研制药物的特性、制备工艺对药物质量影响、药物的稳定性）二、研究目的三、研究人员四、研究用样品和对照品五、研究用试验仪器设备六、研究用试药试剂七、研究的内容（一）确定质量研究内容(分原料或制剂) 1、原料药的质量研究应在确证化学结构或组分的基础上进行。 2、制剂质量研究应结合处方工艺研究进行，不同剂型的质量要求来确定。 3、制剂工艺中若使用了有机溶剂，应根据所用有机溶剂的毒性和用量进行残留溶剂的检查。具体内容可参阅《化学药物有机溶剂残留量研究的技术指导原则》。 4、静脉注射剂处方中若加有抗氧剂、抑菌剂、稳定剂和增（助）溶剂等，眼用制剂处方中加有防腐剂等，口服溶液剂、埋植剂和黏膜给药制剂等处方中加入了影响产品安全性和有效性的辅料时，应视具体情况进行定量研究。 5、天然药物质量研究应进行主要化学成分的指纹图谱研究，并对原料、提取物、制剂质量的关联性进行研究；复方制剂应研究建立处方中每个提取物所含成分的含量测定项；含量测定或生物活性检测项应以Ⅲ期临床试验用样品的质量为依据，并参考相关有效性、安全性等研究结果确定合理的含量范围。（二）研究方法选择：（有文献依据、理论依据及试验依据） 1、常规项目试验方法:采用药典收载的方法《中华人民共和国药典》 2、针对所研究药品的试验方法：药典方法不适用时，应有详细的方法学研究，明确选择的依据，来确定适宜的试验方法，并经过详细的方法学验证，确认方法的可行性。（三）方法学验证《参阅化学药物质量分析方法验证的技术指导原则》

1、验证内容应根据检测项目的要求，结合所采用分析方法的特点来确定； 2、同一分析方法用于不同的检测项目要有不同的验证要求。 ①验证项目检测项目有：鉴别、杂质检测（限度试验、定量试验）、含量测定、溶出度、释放度、其他特定检查项目（粒径分布、旋光度、分子量分布等）。 ②分析方法 A、包括分析方法原理、仪器和仪器参数、试剂、系统适用性试验、供试品溶液制备、对照品溶液制备、测定、计算及测试结果报告等； B、可采用化学分析方法和仪器分析方法，同一测试方法可用于不同的检测项目，但验证内容可不相同。 ③验证内容：专属性、线性、范围、准确度、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适用性等，具体参照方法学验证指导原则。八、质量标准制订 1、质量标准项目确定 ①既要有通用性，又要有针对性（针对产品自身的特点）能灵敏反应产品质量变化的情况 ②质量标准项目主要参照相关技术指导原则制定。 ③天然药物质量标准建立一般还应包括建立指纹图谱，以较全面反映制剂说所含成分的信息，体现原料、提取物及制剂的内在联系，体现质量研究的进展等。 ④天然药物质量标准应制定中间体的质量标准，建立必要的质控项目；明确中间体的包装材料或容器、贮存条件、贮存期等；明确生产过程中所用材料的质量标准、处理方法及条件等；明确所用关键设备的型号、工作原理、关键参数及生产厂等。 2、质量标准限度确定 ①明确需要的限度项目。 ②常规限度参照按照药典规定和临床用药情况确定，对有关物质和残留溶剂则需有限度确定的试

施工方案审批程序

施工组织设计、施工方案审批程序 1、施工组织设计、施工方案由项目负责人主持编制，封面有编制、审核、批准人三方签字，技术处盖章。 2、施工组织设计编制后，分公司技术经理或直属项目部技术负责人审核，送总公司相关处室会签（附件一），同意后总工程师批准。封面及审批表（省资料TJ1.4表）中审核意见栏签分公司技术负责人或直属项目部技术负责人及总公司技术处审核人员名字。 3、施工方案编制后，分公司技术经理或直属项目部技术负责人审核盖章后总工程师批准。 4、危险性较大的分部分项专项方案（内容见附件二、附件三），编制内容统一为：（1）工程概况：危险性较大的分部分项工程概况、施工平面布置、施工要求和技术保证条件。（2）编制依据：相关法律、法规、规范性文件、标准、规范及图纸（国标图集）、施工组织设计等。（3）施工计划：包括施工进度计划、材料与设备计划。（4）施工工艺技术：技术参数、工艺流程、施工方法、检查验收等。（5）施工安全保证措施：组织保障、技术措施、应急预案、监测监控等。（6）劳动力计划：专职安全生产管理人员、特种作业人员等。（7）计算书及相关图纸。专项方案编制完整由分公司技术经理或直属项目部技术负责人审核符合要求，送总公司技术、安全、质量处审核，在审批表（省资料TJ1.4表）审核意见栏签署意见，经审核合格的，总工程师签字。附录二方案不需要专家论证；附录三方案需专家论证（常州地区深基坑支护设计方案需由业主送审图中心审核可行后才能编制专项方案）。 5、实行施工总承包的专项方案，应当由总承包单位总工程师及相关专业承建单位技术负责人签字。专家论证会由总承包单位组织召开。参加专家论证的人员见附件四。施工单位根据专家论证意见修改完善专项方案，并经施工单位总工程师、项目总监理工程师、建设单位项目负责人签字后，方可组织施工

会务服务流程及标准

会场服务操作流程 1．铺台服务 1.1物品准备 1.1.1会议桌 1.1.2会议椅 1.1.3台布 1.1.4台裙 1.1.5台裙夹 1.1.6大头针 1.2操作流程 1.2.1检查会议桌是否有晃动现象，若有需及时更换 1.2.2将会议桌推行至指定位置摆放并固定 1.2.3服务人员位于会议桌后方，将台布铺于会议桌桌面 1.2.4用台裙夹按先左后右、先外后内的顺序将台布固定于会议桌面 1.2.5如若台布垂边过长，将垂边向内折叠并放置于会议桌下层物品架上 1.2.6将台裙按顺时针或逆时针方向围于会议桌四周，接口位于会议桌左侧或右侧桌沿正中 1.2.7用大头针按顺时针或逆时针方向将台裙固定 1.2.8整理台裙台布 1.2.9将会议椅按先左后右顺序横向排开，摆放于会议桌后方 1.2.10检查台裙、台布铺置情况，若有不妥及时调整 1.3详细要求 1.3.1推会议桌时服务人员位于桌子一侧，小心推行；注意避让过往人员，并避免与其他物体碰撞。 1.3.2铺台布时台布正面朝上，熨烫痕迹居于会议桌正中，四周垂边宽度相等 1.3.3台裙夹之间距离为每两枚相距30厘米；左右桌沿、前后桌沿所夹台裙夹相互对称1.3.4台布保持平整、无褶皱，表面无污迹 1.3.5台裙上沿与桌面保持平齐 1.3.6使用大头针固定时每两枚台裙夹之间使用两枚大头针，相互间距为10厘米；大头针顶端不外露；针体不外露 1.3.7台布垂边不得超出台裙下沿 1.3.8台裙褶皱自然，保持平整 1.3.9摆放会议椅时服务人员位于座椅后方，双手持椅背移动至相应位置摆放并定位 1.3.10移动会议椅时座椅底部距地面5－10厘米，轻拿轻放 1.3.11座椅前端与桌沿间距约为20厘米，两座椅之间相距约为30厘米（一张会议桌放置两张会议椅） 1.4注意事项 1.4.1推会议桌时不得阻碍过往人员，不得与其他物体发生碰撞 1.4.2台布正面必须朝上，四周垂边宽度需大致相等 1.4.3铺台完成后台布表面需平整；台裙上沿不得高低错落；台布垂边不得外露（超出台裙下沿）；台裙自然下垂，无不平整现象 1.4.4移动会议椅不得在地面拖动，需轻拿轻放 1.4.5会议椅摆放完毕后所有座椅椅背保持一条直线，并与桌沿保持平行

阿托伐他汀钙质量研究方案

阿托伐他汀钙片研究方案产品名称：阿托伐他汀钙片申报类别：六类英文名：Atorvastatin Calcium Tablets 商品名：进口，立普妥（Lipitor）；国产，阿乐、尤佳。原研企业：华纳-兰伯特（现并入辉瑞）研发背景：阿托伐他汀钙是全合成、高纯化、高选择性抑制HMG-CoA还原酶的药物，美国华纳-兰伯特（现并入辉瑞）研制，于1997年率先在英国，美国上市，为第三代他汀类新药。国内共有原料生产厂家5个，制剂生产厂家3个，剂型有片剂与胶囊两种，规格分别有10,20,40mg共三种。专利情况：美国辉瑞制药拥有原料晶型Ⅰ的专利权（不确定）参比制剂：选用原研厂家美国辉瑞制药生产的阿托伐他汀钙片，商品名：立普妥；规格分别有10,20,40mg共三种。批准文号：国药准字20051407（10mg）；生产企业：辉瑞制药有限公司大连经济技术开发区大庆路22号；执行标准：JX20000048 生产日期：生产批号：有效期至：目前有阿托伐他汀钙原料的进口注册标准（JX20020147）,氨氯地平阿托伐他汀钙片的进口注册标准（JX20070048），以及自拟的阿托伐他汀钙原料质量标准，阿托伐他汀钙原料与片剂的新药转正标准（三十六册），标准比较结果见表：

若购买到阿托伐他汀钙片剂的进口注册标准，则参考此标准进行质量研究；若不能，就参考原料的新药转正标准和（自制的原料药质量标准）进行研究，有关物质分两部分进行研究：手性异构体单独控制，高效液相等度法控制其它杂质，同时采用此方法测定含量。溶出度方法对新药转正标准片剂的紫外分光度法和复方制剂进口注册标准的液相色谱法进行方法学对研究以确定采用何种方法。一、首先对被仿制样品立普妥进行研究，时间--------- 性状，鉴别：参照片剂的进口注册标准（JX20000048）检验；其他检查项：应符合片剂项下有关的各项规定（参照中国药典2010年版二部附录）；

会议流程和服务安排(详细版)

精心整理会议流程及服务安排一、会前准备（一）办公室人员收到会议通知，首先需问清楚会议服务要求，然后将具体安排转告会务工作人员，由会务工作人员准备会议前工作，了解与会人员的相关资料，并做好会务登记，保持良好的信息沟通，促进会议的顺利进行。（二）确定会议的出席人数，根据与会人员情况及会议规格适时调整会议场地，并对会场的各项设施进行认真检查。（三）草拟会议议程，经上级领导批准后分发所有与会人员。会议议程是会议内容的概略安排，议程中应涵盖主题、时间、地点，参加人员及议题安排等具体事项，开会之前要将会议议程传达给与会人员。（四）合理安排相关会务工作人员，其工作人员要做到以下几点： 1.仪容仪表 (1)着装统一整洁，不穿拖鞋、响钉鞋。 (2)接待人员短发不遮眼，长发后梳成马尾或盘髻。要求化淡妆，不浓妆艳抹，不佩戴首饰。 (3)坐站姿势规范端庄，不翘腿。 2.语言 (1)语调温和亲切，音量适中，普通话规范。 (2)语言文明礼貌，适时运用“您好” 、“您请用”、“请”、“谢谢”、“对不起”、“没关系”等礼貌用语。精心整理

(3) 对服务对象主动打招呼，不漫不经心，不粗言粗语，不大声喧哗。 3.态度（1）敬业、勤业、乐业，精神饱满，彬彬有礼。（2）微笑服务，态度诚恳、热情、周到。（3）工作差错失误及时纠正并当面赔礼道歉。（4）解释问题有礼有节。 4.纪律（1）会议服务前不吃异味食品。（2）不在会议期间使用电话。（3）服务过程中不打哈欠、喷嚏、挖耳鼻。（4）严格遵守职业道德。（五）办公室应在会议召开前一天，以文件、邮件、电话等形式通知与会人员会议的时间、地点及其他具体注意事项。（六）重要会议的召开，应提前做好必要的彩排工作，会议期间的演讲稿件和电子演示文档需要统一规范，并测试投影仪等电子设备是否能正常使用。（七）会场招待的水果及饮品采购要在前一天准备好，并按照与会人员的数量及会议规格进行合理购买；如会议结束后有安排宴会的要求，应确定宴会时间，选好宴请场所，并根据公司接待预算的金额确定菜单；宴会中所需饮用的酒水也应提早预订。（八）参照与会人员的名单制作名牌，名牌以红底纸张打印，上面分别注明单位名称，名字及职位，注意文字大小适当，清楚易识。纸张裁剪规精心整理

技术方案评审流程

、技术方案评审流程、目的：为了使设计方案更加合理，最大限度地体现客户需求，满足客户要求。二、使用范围：新项目投标方案、新项目生产施工方案和新产品开发方案。三、评审内容: 1、新开发产品包括结构总图、主受力件尺寸图、主要工作部件方案图和主要技术参数。 2、全新项目投标方案包括：厂房规划图、生产主车间里面图、工艺流程图和设备清单。 3、改造项目投标方案包括：总体布置方案图、工艺流程图和设备清单。 4、新项目生产施工方案包括：总体布置方案图、工艺流程图和设备清单（如果与签订合同时不同，有变化）。

精品文库四、评审流程图: NO 欢迎下载2

五、流程操作说明 1、角色说明项目负责人：负责项目的技术人员。主管领导：总工程师。办公室主管：由总经理指定的办公室人员，负责组织评审并填写评审记录。评审团：懂事张、总经理、销售代表、生产代表、工程安装代表、相关技术人员和办公室主管组成。 2、流程说明1）提出评审：对于属于评审范围内的项目，项目负责人提出申请, 填写《技术方案评审表》交办公室主管。办公室主管在《技术方案评审表》中评审组织人栏目中签名，复印, 复印件交项目负责人，一办公室主管保留原件。 2 ）主管领导初审：办公室主管把《技术方案评审表》交主管领导初审。主管领导根据情况判断是否需要评审，并在《技术方案评审表》相关栏目中填写意见后交办公室主管。办公室主管对签字的表进行复印，交项目负责人一份，自留原件。如果不需要评审，则进入下一阶段，进行设计或交客户。如果需要评审，办公室主管组织评审。 3 ）办公室主管组织评审: 办公室主管根据具体情况，拟定评审团成员名单并通知评审时间、地点和主要内容。 4）评审团评审: 办公室主管主持评审。欢迎下载3

质量标准化实施方案样本

鼎峰中心6#研发厂房、 7#研发厂房、地下车库一期一段项目工程现场质量管理标准化实施方案编制人: 审核人: 审批人: 北京市第三建筑工程有限公司鼎峰中心6#研发厂房、 7#研发厂房、地下车库一期一段项目经理部编制日期: 03月10日目录 1、编制依据....................................... 错误!未定义书签。

2、工程概况....................................... 错误!未定义书签。 2.1结构概况.................................... 错误!未定义书签。 2.2建筑概况.................................... 错误!未定义书签。 2.3机电专业概况................................ 错误!未定义书签。 2.4工程质量目标................................ 错误!未定义书签。 3、现场质量标准化策划............................. 错误!未定义书签。 3.1质量标准化实施组织机构、职责及分工 ......... 错误!未定义书签。 3.2质量标准化内容.............................. 错误!未定义书签。 4、实物样板实施................................... 错误!未定义书签。 4.1钢筋加工半成品实物样板...................... 错误!未定义书签。 4.2剪力墙实物样板.............................. 错误!未定义书签。 4.3地下室框架柱实物样板........................ 错误!未定义书签。 4.4后浇带实物样板.............................. 错误!未定义书签。 4.5楼梯实物样板................................ 错误!未定义书签。