质量管理体系审核培训课程

质量管理体系审核

培训课程

VDA6.1

质量管理体系审核

讲议

DATE: 讲师:

VDA 6.1 培训教材

1. 引言 (1)

2. DIN EN ISO 9000族标准的质量体系 (2)

3. 质量体系审核 (3)

4. 术语 (7)

5. 相应题目单节序号对照表 (11)

6. 每个质量要素的提问分类和提问数 (11)

7. 质量体系审提问表 (12)

U部分企业领导 (13)

01. 管理职责 (13)

02. 质量体系 (16)

03. 内部质量审核 (21)

04. 培训,人员 (24)

05. 质量体系的财务考虑 (27)

06. 产品安全性 (29)

Z1. 企业战略 (32)

P部分产品与过程 (35)

07. 合同评审,营销质量 (35)

08. 设计控制(产品开发) (38)

09. 过程策划(过程开发) (41)

10. 文件和数据的控制 (46)

11. 采购 (48)

12. 顾客提供的产品的控制 (51)

13. 产品标识和可溯性(过程控制,检验与试验状态) (53)

14. 过程控制 (57)

15. 检验和试验(产品验证) (62)

16. 检验.测量和试验设备的控制 (65)

17. 不合格品的控制 (68)

18. 纠正和预防措施 (70)

19. 搬运.贮存.包装.防护和交付 (73)

20. 质量记录的控制 (75)

21. 服务(售后服务,生产后的活动) (78)

22. 统计技术 (80)

8. 质量管理体系审核用表格 (82)

9. 引用文献出版单位 (89)

10. 与各有关协持的协议 (92)

11. VDA6.1认证的提示 (93)

12. 附录 (94)

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VDA 6.1 培训教材

1 引言

质量管理* 在各部门之间起到枢纽作用. 产品以及服务的质量始终是整个生产.工作过程中各个阶段所有活动的总结果. 因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响.相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产生而采取的相应措施(与以往一般采用的发现.分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要.

质量手册* (QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提. 质量管理涉及企业的所有部门,推动.促进质量管理是企业的领导性任务.

企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划.设计.采购.生产.销售.顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪. 特别是发生损害事故时更应如此.

策划.实施所有有质量管理工作并将它们归纳.汇总到质量体系(QM-System)中去,不但是适宜的,而且是必要的.唯有一个周密策划.合理选择的质量体系,才能使商业伙伴.政府部门特别是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任.

质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的内容, 具有了新的内涵.

属于这方面的管理任务有以下几点:

-确定质量方针,协商.确定并监控质量目标;

-跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通;

-预先确定并监督质量成本;

-重视产品安全和产品责任;

-使全体员工都对质量负责.

在提问表U部分内从体系角度对这些任务加以详细阐述.

由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要. 这里有许多尚待发掘的资源这些资源对生产率.总体经济效益以及质量有显著的影响.

提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述.

借助于提问表对质量体系进行评审,经过这一办法可使顾客了解供货商的一些概况,即由其提供产品和服务是否

满足顾客的质量要求.

对协商确定的质量体系按商定办法进行评价,就此方面规定一般的做法,这是本卷的主要目的. 这样可减少进行

其它的质量体系审核(比如由其它顾客进行的审核)带来的麻烦.

评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求.哪些要素必须改进.

审核结果由审核员和企业签字. 企业经过签字确认审核结果已与企业详细讨论过. 企业也能够表明自己的态度. 在审核过程中,进行审核的企业所得到的信息,除审核本身需要外,应作为机密处理.

审核企业和认证公司在质量体系审核报告封面规定部位签署意见予以书面认可后,被评审企业也可将评审结果在别的顾客处使用.

本VDA第6卷第一部分是内部质量体系审核(第一方审核).顾客/供方审核(第二方审核)和经VDA认可的认证机

构进行VDA6.1-补充证书审核(第三方审核)的基础.

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VDA 6.1 培训教材

2 DIN EN ISO 9000族标准的质量体系

DIN EN ISO 9000族标准在欧洲共同体(欧盟)和欧洲自由贸易联盟有着标准的特征. 德文版在奥地利.德国和瑞士是同一的.

根据欧盟的规定,供货时应满足EN标准的要求,以便保证在相同的条件下进行商品自由交易. 这也适用于欧洲质量管理标准的要求. 满足标准的情况也要求加以证明. 下面扼要介绍系列中各标准的内容.

2.1 DIN EN ISO 9004 (94年8月版)的说明

质量管理和质量体系要素, 第一部分: 指南

此标准是一个经过国际性协调的指南,其中描述了质量体系的要素(QM-Elemente). 这一标准是迄今为止已为大家熟知的国家及行业的有关规定的发展. 其目的就是要描述和说明符合”当代技术水准”的质量体系如今能够

包含哪些质量要素.

对此, 该标准还描述了质量管理方面企业应承担的注意义务, 满足这方面的要求将为企业达到质量能力决定性

前提条件.

本标准的使用者将根据范围. 深度和对企业提出的总要求, 从基本的要素中进行选择, 以便能够充分完成企业

自身质量体系的任务.

这一标准的运用范围不受限制, 它可作为达到产品和服务质量的质量管理的普遍性标准. 针对行业的质量管理

规定将被其取而代之. 正式取代前, 本标准具有根本性意义.

2.2 质量保证模式

(根据DIN EN ISO 9001 标准- 引言)

ISO新版质量管理体系标准培训总结

《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结 2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。通过培训总结以下7点： 1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形

成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 2、导入战略及风险管理概念战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。 3、加强沟通在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。 4、文件化信息的控制控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图

质量管理体系专业培训课程

质量治理课程课程介绍质量治理课程是工商治理等治理类专业的基础课程，是治理理论教学的必修课。本课程的目标是通过课程学习使学生掌握如下差不多理论和差不多方法： 1 掌握质量治理的差不多原则，树立现代质量观； 2 了解世界质量治理的进展趋势及我国质量治理现状； 3 掌握质量和质量治理的有关概念； 4 掌握质量治理的技术与方法，学会运用质量治理中的要紧统计技术。由于质量治理是一门实践性专门强的学科，要求学生具有治理学的差不多知识、生产与运作治理的实践和理论知识，因此，该课程应为《治理学原理》、《生产与运作治理》的后续课程，并应该在生产实习之后。此外，在本门课程中，涉及较多统计技术的应用，要求学生有较好的数理统计基础，因此《概率论与数理统计》应为本门课程的前驱课。本门课程的任务是使学生在掌握质量治理差不多理论和差不多方法的基础上，有意识地树立现代质量意识，培养学生精益求精和严谨的工作态度，以及善于运用统计技术进行定量分析的能

力。课程内容及学时分配第一章质量治理概论第二章质量治理原则第三章质量术语第四章质量治理体系的建立和实施第五章统计描述第六章工序（过程）能力分析第七章统计工序操纵第八章相关图及回归分析第九章正交试验设计考试题型一填空题二推断题三简答题四计算题五论述题第一章质量治理概论

一质量治理进展的三个时期第一时期：（二十世纪初~四十年代）质量检验时期 ●泰勒主张打算与执行必须分开，执行当中要有检查和监督。工业企业普遍设置的专职了检验机构 ● 1924年美国贝尔研究所的休哈特（WAShewhart)针对质量检验方法缺乏预防性，运用数理统计原理提出了经济控制生产过程产品质量的“6σ”法 ● 1929年道奇(HFDodge)和罗米克(HGRomig)发表了《挑选型抽样检查法》论文第二时期：（四十年代~五十年代）统计质量治理时期 ●资产阶级“行为科学”理论形成 ●数理统计方法应用于质量治理第三时期：（六十年代~至今）全面质量治理时期全面质量治理时期 ●第二次世界大战结束后，各种治理学派专门多。但最有影响的学派是“决策理论”，其代表人物是美国经济学家西蒙他把高等数学，统计学，运筹学和电子计算机等技术，把制造思想和逻辑思想应用了决策方式的研究 ●随着科学技术和治理理论的进展，某些产品，特不是大型和

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO 9001:2015标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D） A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B） A)应对所有产品作好标识，以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括（D） A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D） A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是（D） A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

D)以上都是 7. 防护涉及的对象是（D） A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是（B） A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须（B） A)委托专业机构检验 B)进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是（D） A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定（D） A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括（C） A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是（B）

质量管理体系审核员学习资料

2007年6月QMS审核员考试题一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（ c ）（A）ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（a ）方法。（A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析 4、设计确认的目的是（ a ）。（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ b ）。（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（ c ）。（A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（g ）。（E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（b ）。（A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件 9、顾客满意是指（ c ）。（A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（ b ）。（A）制成品交付给顾客间的运输（B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运（C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程 11～15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件： A、每组中至少有一名高级审核员； B、小王和小陈必须在同一组； C、小张和老韩必须不在同一组； D、小李和老孙必须不在同一组；

质量管理体系专业培训课程

质量管理课程课程介绍质量管理课程是工商管理等管理类专业的基础课程,是管理理论教学的必修课。本课程的目标是经过课程学习使学生掌握如下基本理论和基本方法: 1 掌握质量管理的基本原则,树立现代质量观; 2 了解世界质量管理的发展趋势及中国质量管理现状; 3 掌握质量和质量管理的有关概念; 4 掌握质量管理的技术与方法,学会运用质量管理中的主要统计技术。由于质量管理是一门实践性很强的学科,要求学生具有管理学的基本知识、生产与运作管理的实践和理论知识,因此,该课程应为<管理学原理>、<生产与运作管理>的后续课程,并应该在生产实习之后。另外,在本门课程中,涉及较多统计技术的应用,要求学生有较好的数理统计基础,因此<概率论与数理统计>应为本门课程的前驱课。本门课程的任务是使学生在掌握质量管理基本理论和基本方法的基础上,有意识地树立现代质量意识,培养学生精益求精和严谨的工作态度,以及善于运用统计技术进行定量分析的能力。课程内容及学时分配第一章质量管理概论第二章质量管理原则

第三章质量术语第四章质量管理体系的建立和实施第五章统计描述第六章工序(过程)能力分析第七章统计工序控制第八章相关图及回归分析第九章正交试验设计考试题型一填空题二判断题三简答题四计算题五论述题第一章质量管理概论一质量管理发展的三个阶段第一阶段: (二十世纪初~四十年代) 质量检验阶段 ●泰勒主张计划与执行必须分开,执行当中要有检查和监督。工业企业普遍设置的专职了检验机构 ● 1924年美国贝尔研究所的休哈特(WAShewhart)针对质量检验方法缺乏预防性,运用数理统计原理提出了经济控制生产过程产品质量的”6σ”法 ● 1929年道奇(HFDodge)和罗米克(HGRomig)发表了<挑

2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016 版质量管理体系内审员培训复习题一、单选题（共 137 题） 1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 意外更改。（A ）发放并使用（B ）标识与管理 2、 2015 版新标准指出对外部供方的信息，（A ）所提供的产品、过程和服务（C ）对外部供方的绩效控制与管理 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（ B ）（A ）产品标准（B ）从失败和成功项目得到的经验教训（C ）学术交流（D ）专业会议 4、 2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（ C ）（ A ）员工高超技术（ B ）员工对企业的贡献（C ）偏离QMS 要求的后果（D ） 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现列哪个因素（ C ）（A ）技术和文化（B ）市场和竞争（C ） 6、 2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，（A ）满足设计和开发的输出（C ）满足设计和开发的目的 7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（（ A ）经营和决策 &法定要求是（B ）强制性要求（ A ）标准规定的（（C ）立法机构授权规定的 9、创新是新的或变更的实体（ C ）实现或重新（A ）定位作用（B ）合理管理（C ） 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（（A ）产品（B ）过程（C ）服务（D ）活动 11、人为因素是对考虑中的实体的（ D ）（A ）人为参与影响（B ）人为误差（C ）人为的作用（D ）人为影响特性 12、依据 ISO9001:2015 标准，关于“领导作用” ，以下说法正确的是（ C ）（A ）最高管理者应制定质量方针和目标（B ）最高管理者审批质量手册（C ）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用（D ）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据 ISO9001:2015 标准，关于“基于风险的思维” ，以下风险正确的是（ B ）（A ）应识别风险、并致力于消除所有风险（B ）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解（C ）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素（B ）质量管理所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B ），并予以保持，防止（C ）授权并修改（D ）保持可读性在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（（ B ）能力，包括所要求人员资质（D ）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 C ）。企业高质量高效益 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下环境监测能力是为了（ C ）（B ）满足设计和开发的评审（D ）满足设计和开发的控制（D ）知识和绩效 C ） C ) B ) D ) 建立和实现目标立法机构规定的约定俗成的分配价值 D ) （D ）管理使用价值 A )

质量管理体系审核培训课程

VDA6.1 质量管理体系审核讲议 DATE: 讲师:

VDA 6.1 培训教材目录 1. 引言 (1) 2. DIN EN ISO 9000族标准的质量体系 (2) 3. 质量体系审核 (3) 4. 术语 (7) 5. 相应题目单节序号对照表 (11) 6. 每个质量要素的提问分类和提问数 (11) 7. 质量体系审提问表 (12) U部分企业领导 (13) 01. 管理职责 (13) 02. 质量体系 (16) 03. 内部质量审核 (21) 04. 培训,人员 (24) 05. 质量体系的财务考虑 (27) 06. 产品安全性 (29) Z1. 企业战略 (32) P部分产品与过程 (35) 07. 合同评审,营销质量 (35) 08. 设计控制(产品开发) (38) 09. 过程策划(过程开发) (41) 10. 文件和数据的控制 (46) 11. 采购 (48) 12. 顾客提供的产品的控制 (51) 13. 产品标识和可溯性(过程控制,检验与试验状态) (53) 14. 过程控制 (57) 15. 检验和试验(产品验证) (62) 16. 检验.测量和试验设备的控制 (65) 17. 不合格品的控制 (68) 18. 纠正和预防措施 (70) 19. 搬运.贮存.包装.防护和交付 (73) 20. 质量记录的控制 (75)

21. 服务(售后服务,生产后的活动) (78) 22. 统计技术 (80) 8. 质量管理体系审核用表格 (82) 9. 引用文献出版单位 (89) 10. 与各有关协持的协议 (92) 11. VDA6.1认证的提示 (93) 12. 附录 (94) Page 1 of 1 VDA 6.1 培训教材 1 引言质量管理* 在各部门之间起到枢纽作用. 产品以及服务的质量始终是整个生产.工作过程中各个阶段所有活动的总结果. 因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响.相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产生而采取的相应措施(与以往一般采用的发现.分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要. 质量手册* (QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提. 质量管理涉及企业的所有部门,推动.促进质量管理是企业的领导性任务. 企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划.设计.采购.生产.销售.顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪. 特别是发生损害事故时更应如此. 策划.实施所有有质量管理工作并将它们归纳.汇总到质量体系(QM-System)中去,不但是适宜的,而且是必要的.唯有一个周密策划.合理选择的质量体系,才能使商业伙伴.政府部门特别是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任. 质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的内容, 具有了新的内涵. 属于这方面的管理任务有以下几点: -确定质量方针,协商.确定并监控质量目标; -跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通; -预先确定并监督质量成本; -重视产品安全和产品责任; -使全体员工都对质量负责. 在提问表U部分内从体系角度对这些任务加以详细阐述. 由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要. 这里有许多尚待发掘的资源这些资源对生产率.总体经济效益以及质量有显著的影响. 提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述. 借助于提问表对质量体系进行评审,经过这一办法可使顾客了解供货商的一些概况,即由其提供产品和服务是否

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准培训讲义

质量管理体系标准培训讲义第1部分——ISO基本知识什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南四、小册子质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

质量管理体系培训课程

GB/T19000— idt ISO9000: 质量管理体系内审员培训授课提纲之一:对质量管理体系认证标准<质量管理体系要求>培训授课提纲第一章概论一搞好质量管理的重要性一)产品质量对人民生产、生活以及对整个国民经济的重要影响(日常生活用品如服装鞋帽、食品饮品、药品,房屋及其装饰、工程科研项目等等)。二)”产品质量的好坏,在一个重要方面反映了民族的素质”(邓小平) 三)1992年7月25日,国务院关于进一步加强质量工作的决定中的十项措施: 1. 切实加强对质量工作的领导; 2. 集中力量狠抓质量的突出问题; 3. 要依靠技术进步提高质量; 4. 充分利用市场机制,促进企业提高质量; 5. 加强政策导向,建立和完善激励机制; 6. 加强质量监督,严格整改措施;

7. 加快质量认证和质量体系审核注册工作; 8. 加强企业的基础工作,建立健全质量管理体系; 9. 加快质量法规体系建设,依法管好质量; 10. 开展全民质量意识教育,发挥舆论和社会监督作用。二质量管理和质量管理体系的产生与发展 (一)质量管理的产生与发展 1.人类最原始的质量管理时期-------没有专门的质量检验机构和检验人员,由生产者自己进行质量检验的时期。这个时期经历的时间非常漫长,从人类有生产活动开始,直至20世纪初期。能够说是一个没有形成质量管理的时期。 2.质量管理从建立、发展到逐渐成熟的时期-------将质量检验从生产过程中独立出来,建立专门的质量检验机构,由专职的质量检验人员行使质量检验职权。这个时期质量管理从初步建立,逐步发展到成熟,经过质量检验阶段、统计质量管理阶段(这两个阶段又被称为传统质量管理阶段)之后,人们在进一步总结经验的基础上发展了质量管理的理论,进入到了现代质量管理阶段------全面质量管理阶段。直至现在在全面质量管理理论的基础上,达到了全世界进入到了标准化的质量管理阶段。 3. 质量检验阶段:产生于20世纪20年代。美国人泰勒(F.W.Taylor)提出在生产过程中增加一个检验阶段,经过设置专门的质量检验机构、配备专职的质量检验人员、独立行使质量检验和对产品的质量作出是否合格的判

新版质量管理体系培训课件.doc

新安县金水大道建设工程（上河村至鲍庄村段）工程一标段质量管理体系编制单位：山东天诚市政公路工程有限公司编制人：审核人：日期：二○一五年十一月

第一章质量管理依据、方针和目标一、质量管理依据 1、依据《建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及国家和河南省有关政策法规。 2 、依据合同文件相关要求以及新安县金水大道建设工程（上河村至鲍庄段）工程质量责任体系。 3、依据基本建设程序进行工程质量管理和工程施工管理。 4、依据经审核批准的设计文件和相关设计、施工规范，验收标准。二、质量方针贯彻“百年大计，质量第一”的方针，以合同管理为手段，以《建筑法》为准绳，以设计文件、施工规范、验收标准、合同承诺为标准，以严格的过程控制保证最终产品质量，靠科学技术和严格管理实现工程内实外美，达到创优目标。三、质量目标本工程的质量目标：严格按施工承包合同、技术规范及经审批的设计文件施工，按照交通部《城镇道路工程施工与质量验收规范》（CJJi-2008 ）、《城市综合管廊工程技术规范》（GB50838-2015）、《建筑基坑支护技术规程》JGJ120-2012、《锚杆喷射混凝土支护技术规范》GB50086-2001、《建筑地基基础工程施工质量验收规范》GB50202-2002、《建筑基坑工程监测技术规范》GB50497-2009的要求，分项工程工程质量一次合格率100%，竣工验收工程质量95%以上，确

11 保优良工程。第二章质量管理计划一、坚持质量第一，建立从上到下的质量管理体系建立纵向到底、横向到边的质量管理体系，将质量控制贯穿本项目建设的全过程中，将“质量第一”的思想贯穿于项目建设全过程的每一个环节，并将质量优劣作为考核项目部成员及工区管理人员的主要手段，凡质量意识不强的管理人员，项目部有权撤换。二、建立质量管理领导体系机构图质量管理领导体系机构图项目经理：曹国锋项目总工：周毅副经理：王久安工程部长：高增哲安质环保部长：刘仁祖合同部长：李强办公室：安玉红财务部长：王磊物资部长：王勇试验室主任：谢石建管廊队拌合站路面队防护队桥梁队支护队倒虹吸结构队路基队

质量管理体系内审员培训教学大纲第版

中国认证认可协会质量管理体系内审员培训教学大纲第1版（试行）文件编号：CCAA-309 生效日期：2003年11月15日

第一部分教学总要求 1 总则本教学大纲依据CCAA《质量管理体系内审员培训课程准则》和GB/T 19000-2000族标准及GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》等标准制定，主要针对组织中从事质量管理体系内部审核和（或）负责建立、实施、保持和改进质量管理体系的人员，进行的质量管理体系标准和内部审核方面的理论与实践的培训，使他们掌握质量管理体系标准和内部审核的知识和审核技能。 2 教学目标总则成功地完成培训课程的学员应能够证实他们已经达到本章规定的课程目标。（1）说明建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用；（2）理解内部审核是组织保持和持续改进质量管理体系的重要手段；（3）理解GB/T 19001标准的每个条款的意图、要求及其之间的关系；（4）理解GB/T 19011标准中审核的原则、掌握基本审核程序和技巧。标准知识成功地完成培训课程的学员应能够：（1）理解GB/T 19000族中各标准之间的相互关系；（2）概要说明GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004标准的内容；（3）理解八项质量管理原则及其与GB/T 19001标准的关系；（4）理解GB/T 19000标准中的重要术语和定义；（5）掌握PDCA循环和过程方法；（6）理解GB/T 19001标准的结构和范围，理解标准的每一条款的要求和目的，以及标准各条款之间关系；（7）理解质量方针、目标和过程在管理体系中的重要性，以及组织满足标准要求可能采取的方式。审核知识和技能成功地完成培训课程的学员应能够：（1）明确内审员的职责；（2）理解GB/T 19000和GB/T 19011标准中有关审核的术语和定义，说明GB/T 19011中适用于审核过程的要求；（3）明确审核的目的；（4）理解与审核员和审核有关的原则；（5）了解审核方案的管理和策划内部审核方案的要求；（6）掌握内部审核策划并准备的要求： a.按照GB/T 19011标准，策划并组织审核的各项工作要求；

质量管理体系认证咨询师培训课程准则

中国认证人员与培训机构国家认可委员会质量管理体系认证咨询师培训课程准则第1版（试行）文件编号：CNAT-121 发布日期：2004年06月04日 ?版权2003-中国认证人员与培训机构国家认可委员会质量管理体系认证咨询师培训课程准则类别本文件为CNAT规范类文件。 CNAT准则规定了CNAT运作其认证人员注册和培训认可项目时遵循的标准规范。本准则经CNAT批准发布。批准第1版实施日期：2004年06月16日编制：CNAT日期：2004年02月09日批准：CNAT日期：2004年06月04日电子邮箱：咨询及索取关于CNAT文件的咨询请与CNAT秘书处接洽。在CNAT网址上可获取本文件也可从CNAT秘书处获取这些文件的电子文本。版权 ?版权2004-中国认证人员与培训机构国家认可委员会

前言本准则由CNAT依据《CNAT质量管理体系咨询师注册准则》制定，同时参照了ISO 10019《质量管理体系咨询师选择及其使用的指南》（DIS稿）中与咨询和咨询师有关的内容和GB/T 19011─2003 标准中的有关内容，目的是为希望取得CNAT咨询师注册资格的学员提供一个统一的国家承认的质量管理体系咨询培训标准。本准则供CNAT和培训机构使用。本准则制定时参考了ISO有关标准，并考虑了中国的国情及咨询对象、培训机构的要求。所有CNAT文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CNAT文件是最确切的版本。CNAT秘书处将在CNAT网站上公布所有CNAT相关准则的最新版本。信息关于CNAT或CNAT认证人员培训认可的更多信息，请与CNAT秘书处联系：地址：北京市朝阳区朝外大街甲10号邮编：100020 E-mail：

质量管理体系新版标准培训题及答案

GB/T 19001-2015/ ISO 9001:2015 标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015 标准, 不合格输出的控制适用于（D） A）产品交付前发生不合格品 B）产品交付之后发现的不合格产品 C）在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D）以上都是 2. 依据GB/T19001-2015 标准8.5.2, 以下说法正确的是（B） A）应对所有产品作好标识，以免混淆 B）在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C）应控制所有产品的唯一性标识 D）以上都对 3. 以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A）内部审核 B）自我评定 C）管理评审 D）绩效考核 4. 运行的策划不要求包括（D） A）质量和服务要求 B）生产过程及其资源 C）接收准则 D）质量方针 5. 依据GB/T19001-2015 标准8.5.1 条款, 适用时，应获取的形成文件的信息包括（D）A）生产的产品、提供的服务的特征 B）进行的活动的特征 C）拟获得的结果 D）以上全部 6. 顾客提供的财产可以是（D） A）来料加工的原材料、半成品 B）顾客委托运输的货物 C）顾客提供的设备、知识产权 D）以上都是

7. 防护涉及的对象是（D） A）成品 B）半成品 C）原材料 D）以上全部 8. 以下描述正确的是（B） A）不合格输出不能交付使用 B）不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C）不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D）以上全部 9. 对顾客财产必须（B） A）委托专业机构检验 B）进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C）对其质量负责 D）与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是（D） A）图纸 B）计算书 C）包装规范 D）以上都是 11. 对运行的策划应包括确定（D） A产品和服务的要求 B）过程准则以及产品和服务接收准则 C）符合产品和服务要求所需的资源 D）以上全部 12. GB/T19001-2015 标准中7.1.4 “过程运行环境”不包括（C）A）冬天客运列车车厢内的温度 B）化工原材料仓库的通风和防潮条件 C）厂区大门前的绿化情况 D）微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是（B） A）体现组织的技术和管理人员的能力 B）使各过程一致地、稳定地运行 C）满足GB/T19001标准的要求

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培训试卷单位： 1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。 a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分）

（×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。（×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。（×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。（×）4.每次审核至少应该提出有两个不合格报告。（×）5.第三方审核的依据就是质量管理体系标准。（√）6.质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。（×）7.审核组长应参加审核全过程。（√）8.审核是一个抽样检查过程，具有一定的风险性和局限性。（√）9.审核发现是指与审核准则有关并且能够证实的记录、事实陈述或其他的信息。（×）10.为确保受审核方采取的纠正措施是有效的，审核员必须进行现场验证。（√）11.认证证书和标志的使用情况、内部审核是每次监督审核的必查项目。（√）12.确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性。（√）13.确保设计输出满足设计输入要求的方法是设计评审。（×）14对数据进行分析的目的是证实提供的产品或服务符合规定的要求。（×）15.在现场审核中，审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。三、简答题：（每题10分，共50分） 1、审核策划与准备阶段有哪些活动？答：1、由管理者代表指定审核组组长； 2、由审核组组长分配审核组及分工； 3、由审核组组长组织内审员编写审核计划及检查表。 2、如何降低审核的风险？答：1、内审策划时对审核计划要全面、完整； 2、现场审核中发现问题时，要加大抽样量以确保审核发现的准确性； 3、审核中抽样要自己进行抽样。 3、确定审核范围应考虑的因素有哪些？答：确定审核范围应考虑删减的合理性，删减的理由是否充分。 4、审核时如何收集审核证据？答：审核证据的收集可采取提问、倾听、观察、记录、验证的方法进行。答：1、人员的任职能力要求； 2、培训计划及审批； 3、培训记录； 4、培训的有效性； 5、员工培训档案。

ISO90质量管理体系内审员培训资料

目录一、体系审核具体内容 (1) 二、质量体系审核的分类 (2) 三、质量体系审核的目的 (2) 四、质量体系审核的依据 (4) 五、质量体系审核的时机和次数 (5) 六、质量体系审核的一般程序 (6) 七、如何组建审核组 (6) 八、审核前收集相关的文件 (7) 九、编制审核计划 (7) 十、如何编写检查表 (8) 十一、审核的路径和方法 (9) 十二、审核过程中应注意事项 (10) 十三、客观证据 (11) 十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11) 十五、纠正措施 (12) 十六、审核后的总结工作 (12)

一、体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。＜二＞质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。＜三＞质量体系审核的两个阶段１、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。２、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。这也是“适合性”的含意。总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际的效果。以上这些都要求大部分质量活动均应有记录可供证实和追溯。＜四＞质量体系的审核方式首先要有计划、有步骤、正规地进行审核工作。也就是说审核工作本身也要求正规化、有程序可以遵循，这也是“系统性”的含意。因为质量体系涉及很广泛，要在比较短的时间内完成审核工作，只能采取抽样检查的办法。为了求得审核具有代表性和公正性，对样本的选定、具有代表性证据的收集、审核结论的得出等等，都要有一套运行有效期程序和办法，例如﹕编制审核计划和检查表，召开首次会议和末次会议，作不合格报告，编写审核报表，跟踪纠正措施等等。为了保证审核的公正性，进行质量体系审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外，且审核应由与被审核对象无直接责任关系的人员进行，这也是“独立性”的含意。

质量管理体系新版准则培训题及答案

精心整理 GB/T19001-2015/ISO9001:2015 标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题 1.依据 GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（ D）A）产品交付前发生不合格品 B）产品交付之后发现的不合格产品 C）在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D）以上都是 2.依据 GB/T19001-2015标准 8.5.2, 以下说法正确的是（ B）A）应对所有产品作好标识，以免混淆 B）在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C）应控制所有产品的唯一性标识 D）以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（ D） A）内部审核 B）自我评定 C）管理评审 D）绩效考核 4.运行的策划不要求包括（ D） A）质量和服务要求 B）生产过程及其资源 C）接收准则 D）质量方针 5 A）生产的产品、提供的服务的特征 B）进行的活动的特征 C）拟获得的结果 D）以上全部 6.顾客提供的财产可以是（ D）

A）来料加工的原材料、半成品

精心整理 B）顾客委托运输的货物 C）顾客提供的设备、知识产权 D）以上都是 7.防护涉及的对象是（ D） A）成品 B）半成品 C）原材料 D）以上全部 8.以下描述正确的是（ B） A）不合格输出不能交付使用 B）不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C）不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D）以上全部 9.对顾客财产必须（ B） A）委托专业机构检验 B）进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C）对其质量负责 D）与采购产品同等对待 10.设计开发输出可以是（ D） A）图纸 B）计算书 C）包装规范 D）以上都是 11.对运行的策划应包括确定（ D） A）产品和服务的要求 B）过程准则以及产品和服务接收准则 C）符合产品和服务要求所需的资源 D）以上全部 12.GB/T19001-2015 标准中 7.1.4 “过程运行环境”不包括（ C）A）冬天客运列车车厢内的温度 B）化工原材料仓库的通风和防潮条件 C）厂区大门前的绿化情况 D）微电子车间的静电防护装置的合理性精心整理