TL9000内审员培训大纲

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知识产权管理体系内审员培训考试-答案解析

知识产权管理体系内审员培训试题-答题卡 (总分100分限时90分钟) 一、单项选择题(20分) 1、(A) 2、(B) 3、(D) 4、(A) 5、(A) 6、(C) 7、(D) 8、(C) 9、(A) 10.(D) 二、多项选择题(10分) 1、(ABD) 2、(ABD) 3、(ABD) 4、(ABD) 5、(ABC) 三、填空题(10分) 1、知识产权方针、目标。 2、明确问题并对可能得原因及解决方案进行假设,实施行动计划,评估结果,如果对结果不

满意就返回到计划阶段,或者如果结果满意就对解决方案进行标准化. 3、审核与批准。 4、宗旨与方向。 5.经营发展情况;持续适宜性;全体员工. 四、简答题(30分) 1、文件编制应遵循得五原则就是什么? ①符合标准原则 ②结合实际原则 ③可操作性原则 ④部门一贯负责制原则 ⑤优化与增值原则 2、简述知识产权手册具体内容应包括哪些 知识产权得内容:?(一)专利权 1、专利权得定义:专利权就是依法授予发明创造者或单位对发明创造成果独占、使用、处分得权利。 2、专利权得主体:有权提出专利申请与专利权,并承担相应得义务得人,包括自然人与法人。 3、专利权得客体:发明、实用新型、外观设计? 4、专利权人得权利:独占实施权、许可实施权、转让权、放弃权、标记权.? 5、专利权人得义务:实施专利得义务、缴纳年费得义务。?(二)商标权 1、商标权得定义:商标,就是为了帮助人们区别不同得商品而专门有人设计、有意识地置于商品表面或其包装物上得一种标记.商标权就是指商标使用人依法对所使用得商标享有得专用权利。? 2、商标权得主体:申请并取得商标权得法人或自然人。? 3、商标权得客体:经过

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

内审员培训考试试题及参考答案--S KQ

(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织()中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分:2分 标准答案:D 2.一个组织委托了外部认证机构,对其自身的知识产权管理体系进行审核,这种审核称为()。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分:2分 标准答案:C

3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有()个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分:2分 标准答案:B 4.PDCA循环,是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为()。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分:2分 标准答案:A

5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定,产品升级或市场环境发生变化时,及时进行跟踪调查,调整知识产权()和风险规避方案,适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分:2分 标准答案:D 6.管理评审一般应当由()组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分:2分 标准答案:D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关()。(单选题,2.0分) A. 保密

三体系内审员培训心得体会范文

三体系内审员培训心得体会范文 通过此次的三体系内审员培训,我们能把课堂上所学到的东西真真切切地运用到公司上来,在此分享心得体会范文。下面是我为大家收集整理的三体系内审员培训心得体会范文,欢迎大家阅读。 三体系内审员培训心得体会范文篇1 高尔基曾经说过:"幸福的家庭都是相似的,不幸的家庭各有各的不幸。"质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审,都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说,选择合适的内审员,给内审员以合适的定位并适当的培训,循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题,不管是组织还是培训机构,大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为,内审员首先应该是一个合格的建设者,或者是一个优秀的完善者,这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起,对本部门的体系了解了,才能对整个企业的体系运转有所了解;本部门的体系完善了,整个企业的体系运转才能相对完善,通过内部审核、管理评审、持续改进,不断的完善体系管理,强调缺陷预防、减少变差和浪费,最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。 20xx年x月x日到8月x日,公司委派我和同事在成都参加了德国莱茵公司学术部举行的"ISO/TS16949:20xx质量管理体系内审员培训"。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。课程安排为期四天,课程内容主要包括:ISO/TS16949:20xx标准条款、过程方法、内部审核三大部分。 在为期四天的课程学习中,以顾客为关注焦点、领导作用、过程方法、PDC A、策划、持续改进这几个词是我听到的最多的几个词,彻底改变了我对质量管理体系原来的看法,使我对"ISO/TS16949:20xx质量管理体系"有了一个全新的认识,现将心得体会总结如下: 一、推行ISO/TS16949:20xx质量管理体系具有重要意义 1、有利于企业提高质量管理水平 2、有利于质量管理与国际规范接轨 3、有利于发展外向型经济,提高产品的市场竞争能力

知识产权管理体系内审员培训考试_答案解析

知识产权管理体系内审员培训试题-答题卡 (总分100分限时90分钟) 一、单项选择题(20分) 1.( A ) 2.( B ) 3.( D ) 4.( A ) 5.( A ) 6.( C ) 7.( D ) 8.( C ) 9.( A ) 10.( D ) 二、多项选择题(10分) 1.(ABD ) 2.(ABD ) 3.(ABD) 4.(ABD) 5. (ABC) 三、填空题(10分) 1.知识产权方针、目标。 2. 明确问题并对可能的原因及解决方案进行假设,实施行动计划,评估结果,如果对结果 不满意就返回到计划阶段,或者如果结果满意就对解决方案进行标准化。

3.审核和批准。 4.宗旨和方向。 5.经营发展情况;持续适宜性;全体员工。 四、简答题(30分) 1. 文件编制应遵循的五原则是什么? ①符合标准原则 ②结合实际原则 ③可操作性原则 ④部门一贯负责制原则 ⑤优化和增值原则 2. 简述知识产权手册具体内容应包括哪些 知识产权的内容: (一)专利权 1、专利权的定义:专利权是依法授予发明创造者或单位对发明创造成果独占、使用、处分的权利。 2、专利权的主体:有权提出专利申请和专利权,并承担相应的义务的人,包括自然人和法人。 3、专利权的客体:发明、实用新型、外观设计 4、专利权人的权利:独占实施权、许可实施权、转让权、放弃权、标记权。 5、专利权人的义务:实施专利的义务、缴纳年费的义务。 (二)商标权 1、商标权的定义:商标,是为了帮助人们区别不同的商品而专门有人设计、有意识地置于商品表面或其包装物上的一种标记。商标权是指商标使用人依法对所使用的商标享有的专用权利。 2、商标权的主体:申请并取得商标权的法人或自然人。 3、商标权的客体:经过国家商标局核准注册受商标法保护的商标,即注册商标,包括商品商标和服务商标。 4、商标权人的权利:使用权、禁止权、转让权、许可使用权。

三体系内审员培训心得体会范文

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三体系内审员培训心得体会范文 前言语料:温馨提醒,报告一般是指适用于下级向上级机关汇报工作,反映情况,答复上级机关的询问。按性质的不同,报告可划分为:综合报告和专题报告;按行文的直接目的不同,可将报告划分为:呈报性报告和呈转性报告。体会指的是接触一件事、一篇文章、或者其他什么东西之后,对你接触的事物产生的一些内心的想法和自己的理解 本文内容如下:【下载该文档后使用Word打开】 三体系内审员培训心得体会范文篇1 高尔基曾经说过:“幸福的家庭都是相似的,不幸的家庭各有各的不幸。”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审,都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说,选择合适的内审员,给内审员以合适的定位并适当的培训,循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题,不管是组织还是培训机构,大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为,内审员首先应该是一个合格的建设者,或者是一个优秀的完善者,这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起,对本部门的体系了解了,才能对整个企业的体系运转有所了解;本部门的体系完善了,整个企业的体系运转才能相对完善,通过内部审核、管理评审、持续改进,不断的完善体系管理,强调缺陷预防、减少变差和浪费,最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。

20xx年x月x日到8月x日,公司委派我和同事在成都参加了德国莱茵公司学术部举行的“ISO/TS16949:20xx质量管理体系内审员培训”。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。课程安排为期四天,课程内容主要包括:ISO/TS16949:20xx标准条款、过程方法、内部审核三大部分。 在为期四天的课程学习中,以顾客为关注焦点、领导作用、过程方法、PDC A、策划、持续改进这几个词是我听到的最多的几个词,彻底改变了我对质量管理体系原来的看法,使我对“ISO/TS16949:20xx质量管理体系”有了一个全新的认识,现将心得体会总结如下: 一、推行ISO/TS16949:20xx质量管理体系具有重要意义 1、有利于企业提高质量管理水平 2、有利于质量管理与国际规范接轨 3、有利于发展外向型经济,提高产品的市场竞争能力 4、有利于保护消费者的利益、考虑了所有相关方利益的需求 二、对质量管理八项原则的认识 1、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,顾客是每个组织存在的基础,组织应把顾客的要求放在第一位。组织必须要明确谁是自己的顾客,要调查顾客的需求是什么,要研究怎么满足顾客的需求。市场是变化的,顾客是动态的,顾客的需求和期望也是不断发展的。因此,组织

2019年三体系内审员培训资料

三、简答 1.答:组织应建立、实施和保持一个或多个过程,以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险: a)消除危险源; b)用危险性更低的过程、操作、材料或设备代替; c)运用工程控制和工作重组措施; d)运用管理控制措施,包括培训; e)运用足够的个体防护装备。 2.答:我隶属于办公室;其中我部门范围内的: 环境因素包括:废水排放(食堂废水)、噪声排放(电脑设备噪声)、废弃物排放(废纸、废弃电池)、资源使用(纸张使用)、能源使用(电脑、电灯使用);危险源包括:火灾、触电、食物中毒、摔落、车辆伤害。 四、情景题 1.答:有不符合项,不符合描述:某工厂擅自将国外品牌提供的生产工艺及图纸分包给另一个工厂。不符合项:不符合GB/T19001-2016 标准8.5.3条款中组织应该爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产条款。 2.答:有不符合项,不符合描述:车间擅自将换下来的机油卖给了无资质的买油方。 不符合项:不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应确保对外包过程实施控制或施加影响,应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度条款。 3.答:有不符合项,不符合描述:施工现场基础开挖的土裸露未覆盖、未洒水,有扬尘产生、木模板下脚料乱放、楼内建筑垃圾随处可见; 不符合项:不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所是别的措施所需的过程,通过:--建立过程的运行准则;--按照运行准则实施过程控制条款。 4.答:有不符合项,不符合描述:公司未将冷冻柜里的食品列为危险源进行控制; 不符合项:不符合ISO45001:2018标准6.1.2.1组织应建立、实施并保持一个或多个过程,以便持续主动地进行危险源辨识。过程应考虑但不限于:b)常规和非常规的活动和情形以及产生的危险源条款。 5.答:有不符合项,不符合描述:车间主任未收到公司下发的焊接作业文件; 不符合项:不符合GB/T24001-2016标准7.5.3文件化信息的控制条款中的a)在需要的时间和场所均可获得并适用;条款。

三体系内审员培训心得

三体系内审员培训心得 培训流程: 11.25上午报名 11.25下午-11.27共2.5天讲解三体系标准 11.28讲解内审技巧 11.29上午考试 首先非常感谢公司领导给了我这个参加三体系内审员培训的机会,倍感荣幸,我也非常珍惜此次机会。这次培训的主要内容包括了对ISO9001质量管理、OHSAS18001职业健康安全管理和ISO14001环境管理“三体系”的标准知识以及内审的相关流程和作为一个内审员在审查过程中应该注意的事项,使用的方法等相关的审核知识。通过这短短4天的学习,使我对审核的具体流程有了较为清楚的认识。同时,使我更加深刻的认识到建立一个完善的运行体系对企业的发展的重要性。 在培训的第一天,段老师讲解了湖南省多家企业通过建立体系并系统的执行体系进而使企业做大做强的案例,给我们揭示了“管理之道,在于借力”的道理。管理者借助手下的职员,确保企业的各项工作平稳正常的进行,企业职工借助管理者的力量,提高改善工作环境及效益,从而实现自身价值。每个人各司其职,做好自己分内之事,才能达到双赢局面。下面分别就质量管理、职业安全健康管理和环境管理三体系说一些自己的学习心得。 一、质量管理体系 质量管理八项原则的认识: 一个中心:以顾客为关注焦点 两个点:领导作用、全员参与 三种方法:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法 再加上持续改进和与供方的互利关系就构成了质量管理体系八大原则(PS:这是老师教的记忆方法) 质量管理坚持以顾客为关注焦点的原则。企业依存于顾客,企业应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并争取超越顾客的期望。体系强调了领导者的作用,企业的领导者应为员工创造一个能充分参与以实现企业目标的内部氛围

质量管理体系内审员培训教学大纲

中国认证认可协会 质量管理体系内审员培训 教学大纲 第1版(试行)

文件编号:CCAA-309 生效日期:2003年11月15日

第一部分教学总要求 1 总则 本教学大纲依据CCAA《质量管理体系内审员培训课程准则》和GB/T 19000-2000族标准及GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》等标准制定,主要针对组织中从事质量管理体系内部审核和(或)负责建立、实施、保持和改进质量管理体系的人员,进行的质量管理体系标准和内部审核方面的理论与实践的培训,使他们掌握质量管理体系标准和内部审核的知识和审核技能。 2 教学目标 2.1 总则 成功地完成培训课程的学员应能够证实他们已经达到本章规定的课程目标。 (1)说明建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用; (2)理解内部审核是组织保持和持续改进质量管理体系的重要手段; (3)理解GB/T 19001标准的每个条款的意图、要求及其之间的关系; (4)理解GB/T 19011标准中审核的原则、掌握基本审核程序和技巧。 2.2 标准知识 成功地完成培训课程的学员应能够: (1)理解GB/T 19000族中各标准之间的相互关系; (2)概要说明GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004标准的内容; (3)理解八项质量管理原则及其与GB/T 19001标准的关系; (4)理解GB/T 19000标准中的重要术语和定义; (5)掌握PDCA循环和过程方法; (6)理解GB/T 19001标准的结构和范围,理解标准的每一条款的要求和目的,以及标准各条款之间关系; (7)理解质量方针、目标和过程在管理体系中的重要性,以及组织满足标准要求可能采取的方式。 2.3 审核知识和技能

知识产权内审员培训考试试题及参考答案

知识产权管理体系内审员考试试题 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1.企业知识产权管理处于企业生产经营的: A.研发阶段 B.采购阶段 ) C.生产阶段 D.全过程 2. 知 识产权管理体系文件应包括: B..知识产权手册 C.相关程序文件与制度 D.体系相关记录文件 E .A+B+C +D 3. 以下哪些不属于职务发明创造: ( A.执行本职工作的发明创造 C.离职一年后完成的发明创造 B. 利用本单位物质技术条件完成的发明创造 D.完成本公司其他任务的发明创造 4.企业合同相关的知识产权管理不包括 A.合同知识产权条款审查 ) B.合同签订方知识产权状况调查 C.合同保密管理 5.下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节( D.合同签署地点的确定 A.识别培训的需要 B.编制培训计划 C.形成培训记录 D.评价培训效果 6. 组织应该按GB/T29490-2013标准中4.2.2的要求文件控制的范围是( C A .组织制定的所有文件 B.组织需要用的所有外来文件 C .知识产权体系要求的文件 D. A+B+C 7. 最高管理者应在本组织( D )中指定专人作为 管理者代表。 A.有能力的人员 B.知识产权管理人员 8. 最高管理者的职责可以不包括: ( A D.最高管理层 C.技术人员 )。 C.组织管理评审 D.确保资源的配备 9.审核发现是指:( A.审核中观察到的事 B.审核的不合格项。 D.审核中的观察项。 )实施纠正措施。 C.管理者代表 D.出现不合格项的责任部门 C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。 10.针对内部审核中发现的不合格项,由( D A.审核员 B.审核组长 二、不定项选择题(每题2分,共20分) 1. 关于知识产权管理组织机构说法正确的有: (ABD ) A. 知识产权管理组织机构设置是否科学合理,决定了企业知识产权工作的质量与效率 B. 知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障 C. 企业的知识产权管理组织机构设置,有一套固定的模式 D. 企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调 2. 企业研发过程的知识产权管理包括: (ABCD ) A.专利分析 B.专利申请 C.跟踪检索 D.保密管理 3. 依据GB/T29490-2013标准,应建立并保持以下哪些记录?( A.对中、高层管理人员进行知识产权培训记录 C.合同知识产权条款审查记录 4. 知识产权目标( BCD ) A.是企业知识产权工作的宗旨和方向 ABCD B.知识产权获取记录 D.研发活动中形成的记录 B.应形成文件 D.应可考核 5. 下列各项活动中,哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行?(

三体系内审员培训心得体会范文6篇

三体系内审员培训心得体会范文6篇Experience of three system internal auditor training 编订:JinTai College

三体系内审员培训心得体会范文6篇 小泰温馨提示:心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近;体会是指将学习的东西运用到实践中去,通过实践反思学习内容并记录下来的文字,近似于经验总结。本文档根据心得体会内容要求和针对主题是培训学习群体的特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1:三体系内审员培训心得体会范文 2、篇章2:三体系内审员培训心得体会范文 3、篇章3:三体系内审员培训心得体会范文 4、篇章4:内审员培训心得总结文档 5、篇章5:内审员培训心得总结文档 6、篇章6:内审员培训心得总结文档 通过此次的三体系内审员培训,我们能把课堂上所学到的东西真真切切地运用到公司上来,在此分享心得体会范文。

下面是小泰为大家收集整理的三体系内审员培训心得体会范文,欢迎大家阅读。 篇章1:三体系内审员培训心得体会范文 高尔基曾经说过:“幸福的家庭都是相似的,不幸的家 庭各有各的不幸。”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审,都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说,选择合适的内审员,给内审员以合适的定位并适当的培训,循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题,不管是组织还是培训机构,大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为,内审员首先应该是一个合格的建设者,或者是一个优秀的完善者,这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起,对本部门的体系了解了,才能对整个企业的体系运转有所了解;本部门的 体系完善了,整个企业的体系运转才能相对完善,通过内部审核、管理评审、持续改进,不断的完善体系管理,强调缺陷预防、减少变差和浪费,最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。 20xx年x月x日到8月x日,公司委派我和同事在成都 参加了德国莱茵公司学术部举行的“ISO/TS16949:20xx质量 管理体系内审员培训”。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。

内审员培训的学习心得

亲爱的朋友,很高兴能在此相遇!欢迎您阅读文档内审员培训的学习心得,这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档,一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发,将是我们莫大的荣幸,更是我们继续前行的动力。 内审员培训的学习心得 内审员培训的学习心得 内审员培训的学习心得1 6月11日~6月14日,我有幸受单位委派参加了福建东南技术培训中心在上海举办的第120期实验室认可/实验室资质认定内审员培训班。四天的培训课程由CNAS主任评审员、评审员教师龚明珂老师主讲,总共有来自全国各地30名学员参加了本次培训学习。龚明珂老师为我们详细解读了CNAS—CL01:20xx 《检测和校准实验室能力认可准则》的25个要素,并着重讲解了实验室内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧等内容,同时,结合实验室资质认定现场评审存在的普遍性问题讲解了《实验室资质认定评审准则》的19条特殊要求。此次培训让我对实验室如何建立并完善质量体系,包括这些质量体系在实验室管理中的重要性,都有了更多的认识。对准则中的管理要求和技术要求也有了更深层的理解,同时也学习到不少与之相关的实验室内部审核方法和技巧,使我的专业知识有了进一步

的提升。 经过这次内审员培训,让我进一步开阔了视野,拓展了思路,使自己的实验室质量管理理论、基础知识有了一定程度的提高。结合实际工作有以下几点体会: 1、实验室要健全质量管理体系组织,强化质量管理。中心管理层一直非常重视实验室质量管理工作,通过不断完善质量管理体系,加强实验室关键岗位人力资源配置,强化日常质量监督,加大经费投入提高实验室装备,有效落实“科学、有效的质量保证,公正、诚信的技术服务”质量方针,保证了疾控工作的持续改进和不断提升,为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。中心领导对此次内审员培训高度重视,先后安排8名实验室内审员参加培训活动,及时更新了内审员的质量管理知识,拓宽了视野,加深了对评审准则的理解,不断提高内审员的能力,充分发挥内审员在质量管理体系运行中的作用,保障实验室的管理体系持续改进,不断完善。 2、内审员要充分发挥好自己在实验室质量体系运行中的作用。实验室内部审核简称“内审”,是一种内部评价活动,这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室的内审员,其发挥的作用及审核能力与素质如何,直接影响一个实验室内部质量体系审核的效果。实验室的内审员,不仅要对质量体系的运行进行

三体系内审员培训试题答案

三体系内审员培训试题 姓名: 单位: 成绩: 一、就是非题(每题2分),在( )内正确的打√,错误的打×。 1.GB/T19001-2008仅要求6个程序文件,组织再增加其她程序文件不符合标准要求。( N ) 2.八项质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。( Y ) 3.质量具有时效性,组织应不断地调整质量要求。(Y ) 4.仅向市场提供定型产品的组织,不需编制质量计划。( Y ) 5.GB/T1 9001的7、4、2之b)就是对组织采购人员的资格要求。( N ) 6.没纳入国家强检目录或新采购的贴有出厂合格证的计量器具就不必送检,。(N ) 7.对材料生产企业而言,过程的监视与测量即对生产、加工过程的监控。( N ) 8.内审策划时应考虑拟审核过程与区域的状况、重要性,以往审核过程的结果。(Y ) 9.组织结构发生重大变化并引起职能调整,应及时追加内审。( Y) 10.为保证内审独立性,内审员对发现问题不能提出改进建议。( N ) 11、所有已识别的危害因素都应制定运行控制程序与实施风险控制。( N ) 12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用的储存室内,并由专人管理。( Y ) 13、组织在制定职业健康安全目标时只需考虑所有的危害因素即可?(N) 14、只要组织的风险降到法律法规的要求以下,即可以认为就是可容许风险了?(N) 15、组织宜明确收集法律法规等的职责(专人)、频次、方法、渠道等;专人研读,确定所收集的要求与组织环境因素的关系。(Y) 二、选择题(每题3分),将正确答案对应符号填入( )中。 1.致力于增强满足质量要求的能力的活动就是( C ) a)质量策划b)质量保证c)质量改进d)质量控制 2.质量管理体系评价的方式有( D ) a)管理评审b)内部审核c)自我评价d))a+b+c 3.不合格品的可能处置方式有( D) a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接收或报废d)a+b+c 4.能成为客观证据的有(D ) a)文件规定b)观察的客观事实c)陪同人员谈话d)a+b 5.产品的监视与测量在以下哪个时机进行( C ) a)进货阶段b)制造过程中及加工成品后c)产品实现过程适当阶段d)a+b 6.选择风险控制措施时,作为最终手段就是? C A消除危险源,如用安全品取代危险品;B、降低风险,如用低压电器;C使用个人防护用品;D利用技术进步、改善过程控制措施; 7、验证就是提供客观证据对( B )己得到满足的认定。 a)特定的产品等同使用或应用要求b)规定要求c)合同要求d)法律法规要求

内审员培训资料

内审员培训资料 第一节内审核基本要求 1.编制审核程序 2.内审重点:是验证质量活动和有关结果符合性,确定质量管理体系有颜色性、 过程可靠性、产品适用性,评价达到预期目标程度,确认质量改进机会和 措施。 3.编制审核计划 4.审核人员应能保持相对独立性公正性,并经组织管理者专门授权,具备足 够资格。审核人员数量、素质应能满足内审需要。 5.审核资源,组织管理者应提供内审时所需各种资源,以实现审核工作目标。 6.审核结果按要求整理、综合,形成报告,并按程序规定被及时有效地传送 和充分利用。 7.审核文件,包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用,格式规范化, 保管档案化。 8.纠正措施:对审核中发现问题采取纠正措施,并实施跟踪与监督,保证纠 正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求,基本可满足 ISO9001标准提出要求。 第二节审核基本概念 一.审核定义及理解 1.审核定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则程序所进行系统、独立并形成文件过程。 2.审核理解 (1)审核是对活动和过程进行检查有效管理工具,审核结果为管理者采取措 施提供了信息。 (2)审核主要目是确定满足审核准则程序。如: ①确定受审核方管理体系对规定要求符合性。 ②评价对法律要求符合性。 ③确认所实施管理体系满足规定目标有效性。 确定审核目时,应考虑方面: ②管理优先级。 ③商业意图。 ④管理体系要求。 ⑤管理和合同需要。 ⑥对供方评价需要。 ⑦顾客要求。 ⑧其他相关方要求。

⑨组织上存在潜在风险。 (3)审核准则是审核依据。 审核准则是“作用依据一组方针、程序或要求。” ①ISO9001:2000质量管理体系要求。 ②质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。 ③适用法律、法规和其他要求。 (4)为确保审核有效性,应坚持审核客观性、独立性和系统方法三个核心。 审核客观性表现在: ①所获得审核证据必须是“与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其 他信息。” ②审核应对收集到证据根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现。 ③审核是一个形成文件过程,包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合 项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。 审核独立性表现在: ①审核是被授权活动,授权可来自于管理者决策、公司规定、合同要求、审核 委托方以及法律法规要求。 ②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。 ③审核组成员应开展职业化审核并遵守职业规范。 ④审核员应具备开展相应审核工作能力,且是与受审核活动/区域无直接责任人 员。 ⑤在审核准则和审核证据基础上对被审核方进行客观评价。 审核系统方法表现在: ①审核包括文件审核和现场审核两个方面,在文件审核符合情况下,才能进行 现场审核。 ②审核包括符合性、有效性两个层次。 ③审核前应进行策划,以确保其实施有效性和一致性以及审核结论可信性。 ④审核是利用已建立方法和技巧,确保审核证据和审核发现相关性、可信性和 充分性,因此,由彼此独立审核组对同一对象审核应得出相应类似结论。 ⑤审核应按计划和检查表进行,审核计划通常按部门或活动来编写,并强调安 排对领导层审核,松树表应列出被审核部门主要过程和活动审核内容和审核方法。 ⑥审核系统性能在一定审核范围内实现,在审核前,首先应确定审核范围。 ⑦ISO9001:2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同质量管理 体系方法。 二、与审核相关几个概念 1.质量管理体系 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织管理体系.

三体系内审员培训大纲

三体系内审员培训大纲 GB/T19001:2008><#004699'>8 GB/T24001:2004 GB/T2<#004699'>8001:2011 三体系内审员培训大纲通过培训应熟练的掌握: 1、内审工作步骤 2、如何做一名称职的内审员 3、实施内审的方法、技巧(1)内审实施计划编制(2)内审检查表编制(3)首次、末次会议(4)不合格项报告编制及不合格项判定技巧(5)不合格项纠正措施及跟踪验证(6)内审报告编制第一章三体系中与审核有关的名词术语(共15个术语)一、 GB/T19001:200<#004699'>8 1、质量:一组固有特性满足要求的程度。 2、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3、过程:将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动。 4、审核:为获得审核证据而对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的形成文件的过程。 5、纠正措施:为消除已发现的不合格或不期望情况的原因所采取的措施。二、GB/T2<#004699'>8001: 2011 1 1、事件:发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害(无论严重程度),或者死亡的情况。 2、健康损害:可确认的,由工作活动和(或)工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。 3、危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特性的过程。 4、风险评价:对危险源导致的风险进行评估,对现有的控制措施的充分性加以考虑,以及对风险是否可接受予以确定的过程。 5、职业健康安全:影响或可能影响工作场所内的员工或其他工作人员(包括临时工和承包方员工)、访问者或其他人员的健康安全的条件和因素。三、GB/T24001:2004 1、环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人以及他们之间的相互关系。 2、环境因素:一个组织的活动,产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。 3、环境影响:全部或部分的由

内审员培训讲稿

内审员培训讲稿 一、计量认证的来历 《计量法》第22条规定:对为社会出具公证数据的产品质量检验机构要实施计量监督,即要通过严格的技术考核,确认其是否真正具备同检验工作相适应的计量检定、测试能力和可靠性。 《计量法实施细则》第32条指出:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上计量行政管理部门计量认证。第33条规定了计量认证的内容。 《产品质量检验机构计量认证管理办法》中规定:经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。 1990年原国家技术监督局发布了《产品质量检验机构计量认证局考核规范》,即通常所说的50条。 根据形势发展的需要,政府职能的转变,市场经济的逐步形成,中介机构的发展等情况,结合国际上检验/校准机构的通用技术要求,制定了《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》。 二、“评审准则”的构成: 1、GB15481-1995 ISO/IEC导则25-1990(主要内容) 2、GB15481-2000 ISO/IEC17025-1999 (少量内容) 3、法制管理方面的要求(少量内容) 三、“评审准则”的特点:

1)符合我国现阶段法制管理的要求; 计量法、计量法实施细则、省产品质量检验机构管理办法(142号令) 市场的贸易交易、产品的科技鉴定、产品的质量监督的需要2)通过质量体系的方式来进行管理,具有自我完善、持续改进能力,与9000族质量认证标准相通。 3)过程控制和对检测结果的控制相结合。 经常性的质量监督检测结果控制的6种方法 4)内容和精神与国际接轨。 四、评审准则的主要内容; 13个要素、56条、共126款 组织和管理、质量体系审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务和供应、抱怨。 组织和管理 4.1法律地位:独立法人和法人授权二种形式。 ②法人授权:(只适用于行政机关、事业单位、大专院校)授权书、任命书、独立的财务账号、行文权、法人公正性声明,机构负责人为法人单位的行政领导。 组织和运作方式;固定、临时、可移动的 独立承担第三方的公正检验 4.2a管理人员的权力和资源; 资源;物质资源、人力资源、组织资源、技术资源

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