(整理)企业内部文件文件分类与编码的管理规程1.

1.目的

规定文件的分类和给每一个文件唯一的对应编码，以便于文件管理更加规范。

2.适用范围

适用于本公司所有受控文件。

3.责任人

文件管理人员对本规程的执行负责。

4.程序

4.1文件的分类

为使文件的系统能更好满足生产和管理的需要，保证文件系统的可延续性、系统性、准确性、稳定性、识别性，对文件系统进行详细分类，分类见附表1。

4.2文件的编码

4.2.1文件的编号由程序代码、类别代码、顺序号组成。

4.2.2文件的编码由文件编号、版本号组成。

4.2.3编号采用形式

×××（或××）- ××-×××

A B C

其中: A—程序代码；B—类别代码； C—顺序号，前一位为小类别号，后两位为流水号；“-”表示分隔。

例：SAT-QS-101

ST 表示技术标准（SAT-QS-101 表示原料内控质量标准）

QS 表示质量标准

1 表示原料（小类别）

01 表示顺序号

—表示分隔

注：小类别未具体规定的顺序号从001开始

4.2.4编码采用形式

×××（或××）- ××-×××-××

A B C D

其中: A—程序代码；B—类别代码； C—顺序号，前一位为小类别号，后两位为流水号； D—版本号（新订为00，第一次修订为01，依次类推，每修订一次版本号便相应的增加一个数值。）；“-”表示分隔。

4.3记录的编码

4.3.1记录的编码由记录程序代码、类别代码、顺序号、修订号组成。

4.3.2编码采用形式

×××××或××××××××

A B C D

其中：A—记录类程序代码；B—类别代码；C—顺序号、D—版本号。

4.4文件代码的含义

4.4.1程序代码：

代码含义

SMP 管理标准

SOP 工作标准

STA 技术标准

REG

4.4.2类别代码

代码含义代码

文件管理新产品开发管理

物料管理QC 质量控制ED 设备管理

MD 生产管理SD 市场管理

CD 卫生管理PO 行政管理

OP 岗位操作QS 质量标准

EP 设备操作EX 设备维修

CP 清洁操作TP 检验操作

MF 工艺规程FM 财务管理

JR 岗位职责/ /

4.4.3文件分类综合表

文件类型文件类别文件小类别

类型程序代码类别类别代码小类别小类别代号管

理标准SMP

文件管理DA / /

质量保证QA / /

质量控制QC / /

生产管理MD / /

物料管理MM / /

设备管理ED / /

市场管理SD / /

行政管理PO / /

财务管理FM / /

卫生管理CD

新产品开发管理RD / /

操

作标准SOP

质量保证QA / /

岗位操作OP / /

设备操作EP / /

设备维修EX / /

清洁操作CP / / 仪器检验操作TP / /

技

术标准STA

产品工艺规程MF / / 检验规程TA

原料检验操作规程 1

工艺助剂检验操作规程 2

中间品检验操作规程 3

成品检验操作规程 4

内包材检验操作规程 5

外包材检验操作规程 6 质量标准QS

原料内控质量标准 1

工艺助剂内控质量标准 2

中间品内控质量标准 3

成品内控质量标准 4

内包材内控质量标准 5

外包材内控质量标准 6

记

录REG 注：（类别代码与相对应的文

件类别代码同）

注：（小类别代码与相对应的文件小类别

代码同）

5.质量记录

无

6.支持性文件

无

7.附录

无

文件资料管理制度

文件资料管理制度公司在运营、生产、销售过程中产生的文件，是公司赖以生存的存档信息，有着非常重要的地位，为保密、规范、有序的管理公司文件，特制定本制度，即日起实施：一、资料管理方式与组织公司资料以集中管理为主，采取集中与分散管理相结合的方式。即公司资料由总经办集中统一管理，相关部门分类管理本部门内部资料，以便及时利用，维护文件的完整与安全。各部门要落实专人具体自行管理部门的文件管理工作。二、归档范围 1、政府机关、上级部门发来的与本公司有关的决定、建议、提示、命令、条例、规定、通知等等资料； 2、公司对外的正式发文，与有关单位来往的文书、公司的请示及上级机关的批复等。 3、内部的工作的各种工作计划、总结、报告、请示、批复、会议记录、统计报表及简报等。 4、与有关单位签订的合同、协议书等法律文书。 5、主任命待资料，以及关于员工奖励、处分的文件资料。 6、公司的历史沿革、大记事及反映主要活动的简报、照片、录音、录像等资料。 7、公司内部的各项管理制度三、相关文件管理责任 1、文书资料、人事档案由综合办公室负责管理分类并对其它部门对接，合同、协议等资料由法务部统一管理，业务部门保留复印件，需调用原件则与法务部协商。 2、收到的外部文件，或总经办处理与分类，需要分发到其它部门的，则交于相关部门负责人管理。 3、财务部文件原则上由财务部自行管理，如其它部门需调用时，报总经理审批后，方可调用 4、基建保卫资料：暂于总经办统一管理

5、业务资料：由采购、业务部负责管理并注意保密。四、文件归整 1、交于公司管理的文件资料，原则上必须是原件，原件少，用于报批或无原件的重要文件不能归档的，可保存复印件。 2、以正式文件发的文件、函件或请示，有关部门在收到批复文件后，要及时交经总经办登记，确保文件申请与批复的连贯性，避免出现只有请示没有批复的文件。 3、文件资料管理人员应根据业务范围及主要工作任务，分类保管好文件资料，并填写《文件管理登记表》，以方便查阅。五、保管与借阅 1、文件资料属于公司的机密资料，未经许可不得外借、外传。外单位人员借阅需报公司领导批准后方可执行。 2、公司部门要借阅文件，需报本部门负责人同意后，才可以借阅，并要做好登记。 3、需要将文件带外公司使用时，须走公司文件外借审批流程

采购物资分类管理规定

采购物资分类管理规定内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

文件类别：采购类文件编号：版本号: 颁布日期：采购物资分类编制：审核：审定：批准：实施日期：

采购物资分类 1、目的按照一定的标准把物资分为ABC三类，然后分别采取不同程度的管理方法，对A类重点管理，对C类进行次要管理。目的是既保证重点，又照顾一般。 2、定义类（关键） 2.1.1构成最终产品的主要部位或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能的物资； 2.1.2单个项目/物资（非一线生产物资）金额10万元以上； 2.1.3占库存物资中总价值15%-20%、种类百分比30%-40%。类（重要） 2.2.1构成最终产品的次要部位或非关键部分, 对最终产品的质量有较大影响的物资； 2.2.2单个项目/物资（非一线生产物资）金额5-10万； 2.2.3占库存物资中总价值65%-80%、种类百分比15%-20%。类（一般） 2.3.1对最终产品的质量影响不大的辅助物资； 2.3.2占库存物资中总价值5%-15%、种类百分比40%-55%。 3、物资分类明细 A类 A1:原材料类：PPS、PS、ABS、PA6、杂铜、电解铜、锌块、弹簧钢丝、铅、酸洗板、冷轧板、镀锌板、铜棒、不锈钢板、黄铜皮、铝、色母、橡胶、硅胶；

A2：重要客户的供应商、重要产品、关键零部件、招投标零部件：海尔客户（挂钩、花洒、阀芯、软管）、美的客户（花洒、软管）、安全阀、混水阀、排污阀； A3：基建、废品处理（铜泥、铜灰、废铁、塑料回料、报废设备、废纸等）。B类 B1：设备类（生产设备、监控设备、车辆购置）、设备配件； B2：模具、工装、夹具、刀具、量具、检具； B3：橡胶件、塑料件、铜加工件、后勤物资（企业宣传、广告、消防设施、安保物资、员工手册、胸牌、福利品、绿化、旅游、纯净水、酒水、香烟、窗帘、运动器材）、厂服、食堂物资、物流运输。 C类 C1：辅助材料、办公用品（电脑、打印机、传真机）、劳保用品、低值易耗；C2：化工类、车辆维护保养（保险、维修）、外出及服务费（第三方检测、体系认证、专利费用、外叫车辆、点工、培训、招待、员工介绍、车辆违章）；C3：备案类：行业垄断、技术垄断、政府指定、客户指定，如：油卡、招聘、天然气、车辆报废、环保管制、车辆上牌、变压器、电力、水电表、员工养老、医疗（药品）、失业保险等五险。 4、ABC物资的采购原则遵守公开、公正、透明，廉洁高效的采购原则。实行货比三家的时效性。

公司文件资料归档管理制度73061

公司文件资料归档管理制度为了更进一步规范公司的文件资料管理,完善公司文件资料的归档, 实现公司全方位规范化管理的需要,特制定本制度。一、文件、资料的来源和范围文件、资料的来源有两种：接收和发放。 1、接受到文件时填写《文件接收登记表》和《文件移交登记表》。 2、发放的文件填写《文件发放登记表》和《文件移交登记表》。文件、资料的来源范围分为：公司内部文件、总公司文件和外来文件。二、公司文件、资料归档的范围和归档分类本公司文件、资料应归档分类和归档范围如下: 1、行政类: 本公司对内和对外已行文的规章制度、规定、决定、决议、通知、通报、请示、报告、批复、函件、会议纪要、公司各类证照。 2、经营业务类: 公司规划、年度计划、经营情况、委托书、协议书、合同、项目方案等。 3、人事类: 劳动人事档案、劳动工资档案等。 4、政府类：政府下发至公司的各类文件。 5、财务类:各种财务票证、票据,财务审计档案,会计档案,统计资料等。 6、音像类: 公司具有保存价值的图纸、软件、照片、光碟、音像等。

三、公司文件、资料归档的编制及编号公司文件、资料的归档编制和编号应遵循和符合: 统一归类、清晰明了、轻重有别、“一案一号”、便利查阅和保管的原则。遇有一案归入多类者应先确定其主要类别进行编号。 1、本公司所有应归档的文件、资料,一律为文件的来源、文件的范围和部门头一个字的汉语拼音首字母大写合并来做编号之首。如：公司办公室的编号首为FNB;总公司财务部发来的文件编号为SZC;燃气协会人事部发来文件为SWR。 2、公司文件、资料的归档分类按本制度第一条进行分类,代码为: 1行政类; 2经营业务类; 3人事关类; 4政府类；5财务类; 6音像类。 3、公司文件、资料的归档编号按照入档时间的先后,以年月日加十位进行归编。 4、公司文件、资料的归档,应根据文档性质的重要性和阅读级别区分文档的重要性和受保密度。分为“一般级”“重要级”“机密级”。以“A”代表一般级,“B”代表重要级,“C”代表机密级。“A”一般级文档包含: 公开发布的公司经营发展大纲、经营战略和经营方针、各类通知和通告、任命、年度总结和领导讲话、一般性会议纪录等。“B”重要级文档包含:公司重要会议纪要、重要经营项目及决策、经营合同、公司经营情况、重要项目资料、项目合同协议等,人事档案薪资性档案、劳动合同,技术资料,财务资料等。“C”机密级文

常见物料分类及编码规则(DOC)

常见物料分类及编码规则密级：★高★版本：1.0 XXX 股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司 2018年8月7日 2018-08-07

物料分类及编码规则公司所有物料（除固定资产外）实行三级分类管理，划分为大类别、小类别和品种类型，物料编码总长为15位，物料大类、小类、物料品种和物料规格型号之间用英文句号隔开。基本编码结构如下：物料规格（10位）物料品种类型（2位阿拉伯数字）物料小分类（2位大写英文字母）物料大分类（1位大写英文字母）一、物料大分类及其代码： 1、电子材料：用“T”表示电子材料是指以其电性能为主要应用的材料，根据公司目前应用情况看，包括：集成电路类、印刷电路板类、电容器类、电阻器类、电感器类、晶体管类、接插件类、稳压器类、变压器类、充电器类、开关类、电池类、电声器类、电位器类、磁珠类、数据线类和电线电缆类等。 2、光学材料：用“G”表示光学材料是指传输光线的介质材料，包括光学玻璃、光学晶体和光学塑料等光学介质材料，但不包括光电性能一体化应用的光电材料，例如发光二极管、氖灯、日光灯、显像管、液晶屏等光电类材料，该类材料归于电子材料类， 3、塑胶材料：用“S”表示塑胶材料是指以高分子合成树脂为主要应用的材料，包括ABS、PVC、PA、PS、PE 等塑胶料，但不包括光学与塑胶一体化应用的材料，以及用于产品包装的塑胶材料，例如有机玻璃、玻璃钢、吸塑盒等，该类材料归于光学材料类或包装材料类。公司目前应用的塑胶材料主要包括数码相机、车载摄像头、网络摄像头等产品的塑胶结构件，例如机壳，以及用于其他用途的PVC线管、塑胶工具、塑胶模具等。 4、金属材料：用“J”表示金属材料是指以钢、铁、铝等为主要应用的材料，公司目前主要包括数码相机、摄像头等产品使用的金属结构件，以及用于其他用途的角铁、金属线管、金属紧固件、金属工具、金属模具等。 5、包装材料：用“B”表示

采购物料分类管理规定

采购物料分类管理规定 1范围 a ）本规定明确了采购物料分类的相关原则及流程。本规定适用于荣事达中美合资公司采购的所有物料 2引用标准无 3定义无 4管理内容 4.1流程图 b ）将所有采购物料进行合理分类，使得每类物料幅度合适，满足大部分部门对物料的管理需要。每类物料具有相同或相似的属性，可采用相同或相似的管理方法。 c) d ）是采购部门进行供方管理，特别是物料样品确认管理、供货比例管理和供方评审类别选择的基石。 4.

4.3物料分类管理职责 4.3.1 受权管理部门供应链管理部为荣事达中美合资公司各工厂采购物料分类管理体系的受权管理部门。 4.3.2 受权管理部门的管理职责 a)负责推进物料分类管理体系的创建和维护。 b)负责对相关部门提出的物料分类方式调整(增加类别、减少类别、合并类别、类别更名、跨责任部门的物料类属性调整等)申请进行审批和发布，对物料类属性管理责任部门审批的物料类调整申请进行发布。 c)负责物料类别的维护。 4.3.3物料类属性管理责任部门的管理职责 a) 对相关部门提出的物料类属性调整申请进行审批或自行修订所管辖物料类属性，报受权管理部门发布。 b) 对于新增或调整物料小类的情况，由相应部门以电子邮件的形式向受权管理部门提出，受权管理部门应在3 个工作日内明确答复、5个工作日之内下发新版各工厂的“采购物料分类一览表”并明确说明更改处。 c)对受权管理部门修订的物料分类表中所管辖的、变更的物料类属性进行维护。 d)负责物料类属性的维护。 e）研究院负责电子件的“样件确认周期”、“是否是关键件”、 “是否是易损件”等相关信息的确认，各技术工艺部门、质量部门负责其它物料相关信息的确认。

文件和资料管理规范

生效日期2012-08-01 1. 目的对文件和资料进行控制，从而达到方便查阅、使用与管理，确保其顺畅性与安全性。 2. 适用范围适用于公司所有文件和资料的规范管理工作。 3. 相关部门经理室及各部门 4. 职责 4.1 行政科设置文档中心，染二厂/涂层厂设置文档室，并设兼职文管员，负责文件和资料的统一收发与管理。 4.1.1 负责文件和资料接收，登记编号及建立《文件/资料登记表》，并按照《文件/资料分类归档表》做好入柜上锁的保存工作。 4.1.2 负责文件资料的查、借阅管理，建立并做好《文件/资料借阅登记表》的文件和资料借出与回收管理工作。 4.1.3 负责每月1日进行一次的文件和资料之盘点核实工作，若有遗失则及时上报，并追查相关失职人员责任。 4.2 各单位/部门主管对本单位/部门所拥有的文件和资料作出必要的自我归档及使用管理。 5. 规范要求 5.1 文件和资料分类与分级：

生效日期2012-08-01 5.1.1 文件和资料分类由文档中心或文档室按照《文件/资料归档分类表》进行操作： 5.1.1.1 公司法人组织类（编号：WA-A）：主要有法人组织文件、综合性文件等； 5.1.1.2 ISO文件类（编号：WA-B）：主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、品质记录表单等； 5.1.1.3 人事档案类（编号：WA-C）：主要有入职资料（含培训记录）、劳动合同、离职档案、员工录用与离职分析表（每月）、员工流入与流出明细表等； 5.1.1.4 规章制度类（编号：WA-D）：主要有行政人事管理制度、设备安全操作规程、其他制度等； 5.1.1.5 机电设备类（编号：WA-E）：主要包括设备适用说明书、机械图与电路图、其他资料等； 5.1.1.6 外来文件类（编号：WA-F）：主要有政府部门文件、重要通知与通告、其他资料等； 5.1.1.7 培训教材资料类（编号：WA-G）：主要有内部培训教材、内部培训记录、外部培训教材、外部培训记录等； 5.1.1.8 消防与安全类（编号：WA-H）：主要有消防安全检查与整改、特种作业证照、特种设备证照、其他资料等； 5.1.1.9 综合资料类（编号：WA-H）：主要书籍（工具书/管理书）、法律/法规技术资料、其他资料等 5.1.1.10 公司基建工程类（编号：WA-J）：主要有染一/染二/涂层厂图纸、其他资料等；

仓库物料分类及编码的规则.

常见物料分类及编码规则 2018-07-28

GMP文件分类与编码管理规程03

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。题目GMP文件分类与编码管理规程共5页编号Q/HZYY SMP-WJ-0002-0.0 版本号：0.0 替代号：- 起草人部门审核QA审核批准人起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门质量部复印份数 6 生效日期分发部门行政部、质量部、生产部、设备部、销售部、物控部、档案室 1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。 2.范围适用于公司所有GMP文件。 3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 4.内容 4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。 4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。 4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。 4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。 4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。 4.1. 5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。 4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。 4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为：管理规程(SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要

装订线求，为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2. 技术标准（STP ）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。 4.2.1.3. 操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。 4.2.1.4. 记录（SOR ）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 4.2.2. 文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。 4.3. 文件编码系统的组成文件编码系统由前缀Q/HZYY(“海州药业”的管理文件)；后面由四部分组成：第一部分文件属性类别代码，由SMP 、SOP 、STP 和SOR 四部分组成（详见4.5）。第二部分文件管理类别代码，含2位汉语拼音字母（详见4.6）。第三部分文件编号，含4位阿拉伯数字（详见4.7）。第四部分文件版本号，含2位阿拉伯数字（详见4.8）。 4.4. 文件编码系统格式文件编码系统统一格式为：文件属性类别代码+文件管理类别代码+文件编号+文件版本号。例如：SMP-ZL-0001-0.1 含义：管理制度+质量部文件+0001号＋新订0.1版本 4.5. 第一部分：文件属性类别代码构成和含义 SMP —管理制度 SOP —操作规程 STP —技术标准 SOR —操作记录 4.6. 第二部分：文件管理类别代码构成和含义文件管理 —WJ 机构与人员 —JG 厂房与设施 —CF 设备管理 —SB 物料与产品 —WL 卫生 —WS 确认与验证 —YZ 生产管理 —SC 质量管理 —ZL 投诉与不良反应 —TS 委托生产与委托检验 —WT 产品发运与召回 —XS 自检 —ZJ 4.7. 第三部分：文件的编号文件编号由“0001-9999”四位阿拉伯数字构成，其中首位为小类别。共有以下几种类别： 4.7.1. 文件管理文件编号（SMP 、SOP 、SOR ）-WJ-××××-0.0 流水号 4.7.2. 机构与人员管理文件编号 SMP-JG-××××-0.0 流水号

GMP文件-文件编码管理规程

题目文件编码管理规程第 1 页共 4 页编码SMP-WJ-008 版次01 编制/日期QA审核/日期批准/日期分发单位生产供应部、质量部、销售部、后勤保障部颁发数量份1.目的：为了使公司的GMP文件便于查阅、识别、控制和跟踪，同时可避免使用或发放过时的文件，特制定本规程。 2.范围：本规定适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量管理文件，不适用于公司的文秘性文件。 3.责任：质量部。 4.内容： 1.文件的分类 1.1文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录。 1.2本企业的GMP文件分为标准和记录两大类。 1.3标准类文件分为三类 1.3.1技术标准文件：由国家、地方、行业与企业所颁布、制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面文件。包括产品工艺规程、质量标准（原料、辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水等）、工艺验证方案、风险评估等。 1.3.2管理标准文件：指企业为了使生产计划、指挥、控制等管理职能达到标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面的内容。 1.3.3操作标准文件：是指对人员如何进行操作，做出指示性说明的一种标准的书面程序。 1.4记录类文件是反映企业在药品生产、质量管理实际工作中执行标准的情况及结果的文件，主要分为过程记录、台帐记录及标记（凭证）三类。 1.4.1过程记录主要包括：批生产记录、批包装记录、质量监控及检验记录、设备维修保养记录、计量器具及仪器校验记录、产品销售记录、自检记录、返工记录、投诉及退货处理记录等。 1.4.2台帐记录包括：台帐（设备、不合格品、用户投诉等）、卡（货位卡、状态标志卡等）、单（请检单、检验报告等）。 1.4.3标记（凭证）主要包括：标志（状态标记、流向等），凭证（取样、清场合格、卫生合格等）。 2.本公司GMP文件系统分类如下：

新版GMP文件文件编码管理规程word版

目的：为了使公司的GMP文件便于查阅、识别、控制和跟踪，同时可避免使用或发放过时的文件，特制定本规程。范围：本规定适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量管理文件，不适用于公司的文秘性文件。责任：质量部。内容： 1.文件的分类 1.1文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录。 1.2本企业的GMP文件分为标准和记录两大类。 1.3标准类文件分为三类 1.3.1技术标准文件：由国家、地方、行业与企业所颁布、制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面文件。包括产品工艺规程、质量标准（原料、辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水等）、工艺验证方案、风险评估等。 1.3.2管理标准文件：指企业为了使生产计划、指挥、控制等管理职能达到标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面的内容。 1.3.3操作标准文件：是指对人员如何进行操作，做出指示性说明的一种标准的书面程序。 1.4记录类文件是反映企业在药品生产、质量管理实际工作中执行标准的情况及结果的文件，主要分为过程记录、台帐记录及标记（凭证）三类。 1.4.1过程记录主要包括：批生产记录、批包装记录、质量监控及检验记录、设备维修保养记录、计量器具及仪器校验记录、产品销售记录、自检记录、返工记录、投诉及退货处理记录等。 1.4.2台帐记录包括：台帐（设备、不合格品、用户投诉等）、卡（货位卡、状态标志卡等）、单（请检单、检验报告等）。

采购物料分类管理规定 (doc 3)

a) 采购物料分类管理规定 1 范围 b) 本规定明确了采购物料分类的相关原则及流程。本规定适用于荣事达中美合资公司采购的所有物料。 2 引用标准无 3 定义无 4 管理内容 4.1 流程图 4.2物料分类表的作用 c) 将所有采购物料进行合理分类，使得每类物料幅度合适，满足大部分部门对物料的管理需要。 d) 每类物料具有相同或相似的属性，可采用相同或相似的管理方法。 e) 是采购部门进行供方管理，特别是物料样品确认管理、供货比例管理和供方评审类别选择的基石。相关部门向受权管理部门提出对物料分类方式进行调整（增加类别、减少类别、合并类别、类别更名、跨责任部门的物料类属性调整）的申请相关部门如需对某一责任部门管理范围内的物料类属性进行调整，则向责任部门提出调整申请受权管理部门对相关部门提出的调整申请进行审批或自行修定物料分类表，并发布责任部门对调整申请进行审批或自行修定物料类属性，发受权管理机构相关责任部门及时对所管辖的、变更的物料属性进行维护受权管理部门发布经责任部门维护的物料分类表

4.3物料分类管理职责 4.3.1受权管理部门供应链管理部为荣事达中美合资公司各工厂采购物料分类管理体系的受权管理部门。 4.3.2受权管理部门的管理职责 a)负责推进物料分类管理体系的创建和维护。 b)负责对相关部门提出的物料分类方式调整（增加类别、减少类别、合并类别、类别更名、跨责任部门的物料类属性调整等）申请进行审批和发布，对物料类属性管理责任部门审批的物料类调整申请进行发布。 c)负责物料类别的维护。 4.3.3物料类属性管理责任部门的管理职责 a)对相关部门提出的物料类属性调整申请进行审批或自行修订所管辖物料类属性，报受权管理部门发布。 b) 对于新增或调整物料小类的情况，由相应部门以电子邮件的形式向受权管理部门提出，受权管理部门应在3个工作日内明确答复、5个工作日之内下发新版各工厂的“采购物料分类一览表”并明确说明更改处。 c) 对受权管理部门修订的物料分类表中所管辖的、变更的物料类属性进行维护。 d) 负责物料类属性的维护。 e) 研究院负责电子件的“样件确认周期”、“是否是关键件”、“是否是易损件”等相关信息的确认，各技术工艺部门、质量部门负责其它物料相关信息的确认。 4.3.4新物料编码所属物料类的合理性审核 2/3

文档资料管理制度与实施措施方案

9、文档资料管理制度及实施措施（一）目的：为了规范工程文件资料管理，明确工程中有关文件资料的接收、分发、回收、存档的具体工作程序，划分各部门的职责，确保各有关方均能及时获得，顺利进行工作，特制定本文件资料管理制度。（二）管理内容及要求 1、文件资料的接收、分发 1.1、对施工方、监理方、质监站等相关单位发送至工程部的文件资料进行收集登记、分类、归档，需传递的及时传递。 1.2、设计院发来的的图纸和设计变更，资料员分类、编号、登记、并留一份原件归档，需发放的报部门经理批准后按规定的份数分发至相关单位，并做好发放记录台帐，电子版及时报备公司工程部。 1.3、为避免工程文件资料图纸分发过程中可能出现的错发重发现象，领取单位应指定领取人名单，并书面备案工程部资料员；工程部资料员按报备名单发放工程文件资料图纸。 2、版本更新 2.1、工程文件、资料、图纸均应做明显状态标识，以确认是否为有效版本。 2.2、新接收改版文件、资料、图纸，如是整卷、整册、整袋改版的则在图纸袋上加注版次，如是对前版文件某一张（某几张、某

一部分）进行改版的，要在文件袋上清楚的注明将前卷册文件哪一张（哪几张，哪一部分）作废更换。 3、图纸资料的补遗和索赔 3.1、图纸资料如遇交付清单不符、短缺，难以辩认等问题时，工程部应立即通知设计部门，限期补齐和更换。 3.2、如图纸资料未按合同日期提供，资料员应及时报告工程部经理，督促落实。 4、图纸不符的处理收到图纸资料，工程部认为该图纸资料与工程项目不符不能执行应注明原因，及时将图纸资料送还设计部门。 5、对单位、分部（分项）工程的有关要求 5.1、工程部所有文件按单位工程或分部（分项）工程分类，并在工程的施工组织过程中不断补充、完善。单位分部（分项）工程验收前应组编完毕，并作为验收必要条件，不符合要求者不予验收。 5.2、归档文件资料要字迹清晰，图面整洁。编制文件资料应打印或使用黑、红墨水书写。 5.3、在竣工后移交给有关单位和部门，移交单签字齐全后扫描件报备公司工程部。 5.4、工程技术资料的编制流程：工程技术资料应采用国家统一的格式、表格。 5.5、工程技术资料应随施工进度同步收集、整理、整编，应做

物料编码规则范本

物料编码规则范本综述本文仅对物料编码的设计思路进行简单介绍，并非2BizBox软件的强制要求，各企业应根据其自身情况灵活制定适合自己的编码规范。定义物料编码是计算机系统对物料的唯一识别代码。它是用一组代码来代表一种物料。物料编码必须是唯一的，即一种物料不能有多个物料编码，一个物料编码不能代表多种物料。物料的编码方案应简单、清晰，尽量不要把物料的属性含义放到编码中。原则本文设计的物料编码规则遵循以下原则： ?唯一性：同一种物料只能对应一个编码，同一编码只能代表一个物料，绝不能出现一个物料多个编码，或多个物料一个编码的情况。 ?可使用性：编码的长度应在6-20之间，不宜过长，否则不易识别记忆

?规则性：编码应当是按照一定的编码原则编制出来的，并配合对描述进行规范。 ?可读性：物料编码不一定要求一看就知道是哪种物料，但应当做到一看到物料就能够识别出该物料是属于哪一类的物料，可以考虑采用前段用分类码，后段用顺序码的方式进行编码。编码的使用者应当在较短的时间内对编码的方式有大致的了解；另外，应避免使用“i”、“O”、“Z”等容易与数字混淆的字母编码。 ?通用性：同一编码原则应能涵盖大多数物料，新增加的品种也能够适应 ?可扩展性：编码原则的制定应能考虑公司5-10年内物料的变化趋势。并且要对不同的情况留有一定的余地。 ?效率性：编码原则不仅要考虑使用者是否可以较容易地解读，方便记忆和识别，还应当考虑是否有助于提高日常操作的效率。 ?兼容性：本公司的物料编码应当考虑与主要客户、重要供应商的编码的兼容，这要求建立一个物料编码对照表，把客户、主要供应商的编码、本公司编码放在一张表内可以自由查询。 ?综合性：编码原则也应考虑与产品（BOM单）、生产、采购、货仓运作、物料控制、财务、使用软件系统等相关方面的配合使用问题。编码示例

物料分类管理办法

湖南省化讯应用材料有限公司物料分类管理办法 1.目的 1.1储存适当数量的物料，使不虞匮乏，避免发生停工待料或无法准进交货的困境。 1.2兼顾经济因素，避免因为库存数理的过多，导致资金积压、周转困难，降低持有成本的负担。 2.适用范围 2.1 适应于生产所用的原材料。 3.职责 3.1 研发部根据物料质量重要程度，将物料质量特性分类。 3.2 品质部负责根据物料质量特性进行检验。 3.3 物控部负责物料采购。 4.定义 ABC分析法是存储管理中常用的分析方法，其基本原理就是一“区分主次，分类管理”，它将管理对象分为ABC三类，以A类作为重点对象，其关键在于区别一般的多数和极其重要的少数。 5.工作方法 5.1 物料分类标准

A类物料：价值高、品种少的物料，重点管理控制，依生产方式制订物料需求计划。 B类物料：价值较高、品种较少的物料，重点近理控制，依生产方式制订物料需求计划。 C类物料：价值较低、品种多的物料，常规管理控制，制订存量管理标准，集中定量/定期补充。 5.2 物料分类特征

A、B、C分在物征是以库存物品单个品种的库存资金占总库存资金的累计百分比为基础，进行分类，并实行分类管理。一般情况下，A类物料约占总物料项目的10%，其金额占全部库存金额之70%；B类物料占20%的项目，其金额占20%；其余70%的物料项目为类，金额仅占库存金额的10%，此列为C类物料。（见下表） 5.3 分类依据 5.3.1 依统计资料，以每种物品的年使用量乘以单价，得出全年每种物品的总价值。 5.3.2 按每种物品的全年总价值的大小进行排列； 5.3.3 计算出每种物品全年总价值占全部物品总价值的百分比； 5.3.4 依各种物品所占的百分比分同类别。 5.4 实施中应注意的问题：不同企业ABC各类的构成也会不同，要从实际出发，视具体情况而定。 5.4.1 根据本单位的实际情况而分类，但对重点物品进行重点管理的原则是相同的。

GMP文件分类与编码管理规程03

装订线 1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。 2.范围适用于公司所有GMP文件。 3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 4.内容 4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。 4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。 4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。 4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。 4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。 4.1. 5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。 4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。 4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求，为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。 4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。 4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 4.2.2.文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。 4.3.文件编码系统的组成文件编码系统由前缀Q/HZYY(“海州药业”的管理文件)；后面由四部分组成：第一部分文件属性类别代码，由SMP、SOP、STP和SOR四部分组成（详见4.5）。第二部分文件管理类别代码，含2位汉语拼音字母（详见4.6）。第三部分文件编号，含4位阿拉伯数字（详见4.7）。第四部分文件版本号，含2位阿拉伯数字（详见4.8）。

常见物料分类及编码程序

精心整理密级：★高常见物料分类及编码规则 XXX股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司 11:22 AM 5/11/2020

物料分类及编码规则公司所有物料（除固定资产外）实行三级分类管理，划分为大类别、小类别和品种类型，物料编码总长为15位，物料大类、小类、物料品种和物料规格型号之间用英文句号隔开。基本编码结构如下： X．XX．XX．XXXXXXXXXX 包括：日光灯、显像管、液晶屏等光电类材料，该类材料归于电子材料类， 3、塑胶材料：用“S”表示塑胶材料是指以高分子合成树脂为主要应用的材料，包括ABS、PVC、PA、PS、PE等塑胶料，但不包括光学与塑胶一体化应用的材料，以及用于产品包装的塑胶材料，例如有机玻璃、玻璃钢、吸塑盒等，该类材料归于光学材料类或包装材料类。

公司目前应用的塑胶材料主要包括数码相机、车载摄像头、网络摄像头等产品的塑胶结构件，例如机壳，以及用于其他用途的PVC线管、塑胶工具、塑胶模具等。 4、金属材料：用“J”表示金属材料是指以钢、铁、铝等为主要应用的材料，公司目前主要包括数码相机、摄像头等产品使用的金属结构件，以及用于其他用途的角铁、金属线管、金属紧固相机类和玩具摄像头类等。 9、其他材料：用“Q”表示未归于上述类别的材料，则归于此类。二、物料小分类及其代码 1、电子材料小分类及其代码：

电子材料按其用途划分小分类：

4、金属材料小分类及其代码：金属材料按其用途划分小类：辅助材料按其用途划分小类：

7、产成品小分类及其代码：产成品按其类别划分小类： 1、集成电路品种类型及其代码：集成电路按其用途划分品种类型：

GMP文件-文件编码管理规程

1.目的：为了使公司的GMP文件便于查阅、识别、控制和跟踪，同时可避免使用或发放过时的文件，特制定本规程。 2.范围：本规定适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量管理文件，不适用于公司的文秘性文件。 3.责任：质量部。 4.内容： 1.文件的分类文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录。本企业的GMP文件分为标准和记录两大类。标准类文件分为三类技术标准文件：由国家、地方、行业与企业所颁布、制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面文件。包括产品工艺规程、质量标准（原料、辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水等）、工艺验证方案、风险评估等。管理标准文件：指企业为了使生产计划、指挥、控制等管理职能达到标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面的内容。操作标准文件：是指对人员如何进行操作，做出指示性说明的一种标准的书面程序。记录类文件是反映企业在药品生产、质量管理实际工作中执行标准的情况及结果的文件，主要分为过程记录、台帐记录及标记（凭证）三类。过程记录主要包括：批生产记录、批包装记录、质量监控及检验记录、设备维修保养记录、计量器具及仪器校验记录、产品销售记录、自检记录、返工记录、投诉及退货处理记录等。台帐记录包括：台帐（设备、不合格品、用户投诉等）、卡（货位卡、状态标志卡等）、单（请检单、检验报告等）。标记（凭证）主要包括：标志（状态标记、流向等），凭证（取样、清场合格、卫生合格等）。 2.本公司GMP文件系统分类如下：总框架：

(完整版)建筑工程物资采购管理制度

物资采购管理制度一、类别 1、本制度所指采购物资分类三类： A类：建筑钢材、黑色金属等。 B类：设备（塔吊、施工升降机等大型设备等）及设备的配件等。除上述物资外，其它物资的采购管理另文规定，或总经理直接指示。 2、与采购物资管理相关联的项目部及承包人分类 2.1需求使用单位及承包人 2.2主管部门 3、物资需求（采购）计划的分类 3.1月度物资需求计划 3.2紧急物资需求计划 4、采购的方式分类 4.1固定厂商、长期报价采购 4.2即时询价采购 5、采购物资付款方式分为： 5.1延期付款。 5.2货到后分期付款。 5.3货到凭发票报销付款。 6、总经理、副总经理负责 6.1、采购合同、计划的批准、签订。

6.2采购付款的批准。二、职责 1、公司供应领导小组负责 1.1审议批准《采购物资询议价报告表》 1.2审议决定采取公开招标方式的采购事项。 2、总经理负责 2.1采购合同的批准、签订。 2.2采购付款的批准。三、程序 1、物资需求计划及发放程序 1.1需求使用单位根据生产经营管理需求每月20日前填写《月度物资需求（采购）计划》。对于确实急需不能列入《月度物资需求（采购）计划》的物资，物资需求使用单位可随时及时填写《物资紧急需求计划》。 1.2《月度物资需求（采购）计划》和《物资紧急需求计划》经本单位负责人审核，所需物资主官部门审查，公司分管领导批准后，提报至需求物资的采购部门。 2、物资采购审批程序材设部根据按照《物资需求及发放程序》汇总的《月度物资需求（采购）计划》或《物资紧急需求计划》，结合《物资基准库存量明细》和目前物资库存情况，确定应采购物资的品名、数量和拟采取的采购方式，填写《物资采购审批表》，经材设部经理审查，分管副总经理审核，总经理批准后实施《物资采购实施程序》。 3、物资采购实施程序

文件分类标准管理规程SMP

文件分类标准管理规程SMP 一、目的：明确公司所有文件的分类管理办法，使文件的管理规范有序，方便查阅。二、适用范围：适用于公司现行的所有文件。三、责任者：综合管理部。四、管理办法：１公司文件从文件、机构与人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、生产、检验、销售、验证等十个系统对文件进行分类，每个系统又分为管理标准和记录表格。 1.1机构与人员管理文件系统又可分为行政管理制度和岗位职责两类。其中行政管理制度分为：人事管理制度、工作（劳动）纪律管理制度、财经管理制度、安全消防管理制度、文明卫生管理制度；岗位职责（责任制）系指：从总经理到科员的各级行管干部的工作职责（责任制）。 1.2生产和质量管理文件系统包括标准类和记录（凭证）类。其中标准类分为：管理标准、技术标准、操作标准三部分；记录（凭证）类分为：生产管理记录、质量管理记录、质量检验记。 1.2.1技术标准文件是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求，包括：产品工艺规程、原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品质量标准和检验操作规程。 1.2.2管理标准文件是指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求，包括：生产管理、质量管理、卫生管理、验证管理、人员培训、文件管理、辅助部门管理、紧急情况处理。 1.2.3工作标准文件是指以全体工作人员为对象，对工作范围、职责、权限以及工作成绩考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。 1.2.4记录（凭证）是反映实际生产和质量控制活动中执行标准情况的实施结果。其中记录包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等。凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证。 2 该文件自总经理批准之日起，公司的文件分类管理一律按上述办法页脚内容1

常见物料分类及编码规则

密级：★高★ 版本：1.0 常见物料分类及编码规则 XXX股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司 2020年8月19日 2020-08-19