医疗机构申报条件和提交材料清单

医疗机构申报条件和提交材料清单

医疗机构申报条件和提交材料清单

一、医疗机构申请设置的条件和提交的材料

(一)申请设置医疗机构的条件

1、单位或个人申办医疗机构，应当具备下列基本条件：

（1）符合本市医疗机构设置规划；

（2）医院与同类医疗机构距离不少于2公里，门诊部与同类医疗机构距离不少于1公里，诊所与同类医疗机构距离不少于0.5公里；

（3）有满足执业需要的注册资金：普通诊所投资不少于5万元，口腔诊所不少于10万元，医疗美容诊所不少于50万元；普通门诊部不少于10万元，口腔门诊部不少于20万元，医疗美容门诊部不少于100万元；医院每张床位不少于20万元。

2、申办门诊部以上的医疗机构，主要负责人员必须符合下列条件：

（1）获得《医师资格证书》、《医师执业证书》；（2）身体健康且能亲自主持医疗工作；

（3）至申请日止，5年内未发生二级以上医疗事故；

（4）男性不超过70周岁，女性不超过65周岁；（5）非在职人员。

3、申请设置个体诊所，除应当具备以上基本条件外，还必须同时具备下列条件：

（1）具有本市常住户口；

（2）取得《医师执业证书》后，在医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；

4、不能独立承担民事责任的单位，不得申请设置社会医疗机构。

有下列情形之一的个人，不得申请设置社会医疗机构：

（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员；

（2）正在服刑或者劳动教养的人员；

（3）医疗机构在职、因病退职、停薪留职或者被开除公职、擅自离职的医务人员；

（4）发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；

（5）被吊销《医师执业证书》的医务人员；

（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；

（7）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事

医疗执业活动的人员。

（二）申请设置门诊部、医院需提交的材料

1、设置医疗机构申请书；

2、医疗机构名称预先核准申请表；

3、医疗机构分类申请书；

4、申办单位的基本资料，包括：营业执照（正副本）、法定代表人资格证明及身份证复印件等；

5、主要负责人基本情况表，并附资格证明材料：身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）、6个月内的健康体检证明、当地公安机关出具的守法证明等；

6、设置医疗机构可行性研究报告（另附，单独装订成册）;

7、选址报告；

8、由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两个自然人以上合伙申请设置的医疗机构，还须提交由各方共同签署的协议书；股份制医院提交组织章程；

9、所在地卫生行政部门初审意见。

注：设置可行性研究报告应包括以下内容：

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况：（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目、床位编制（牙椅数）；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其它医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）拟设医疗机构的资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构5年内的成本效益预测分析。附申请单位或者设置人的资信证明。门诊部以下医疗机构可以省去（2）、（3）、（4）、（7）、（9）、（13）、（14）等项内容。

选址报告应包括以下内容：

（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系（提供选址方位图）；（4）筹建医疗机构场地的土地产权或使用证明、房屋产权证明或房屋租赁意向书（合同）等；（5）拟设医疗机构业务用房或用地是否符合医疗、卫生要求，提供建筑设计平面图、科室布局平面图和立体效果图。

（三）申请设置个体诊所提交的材料

1、设置医疗机构申请书；

2、医疗机构名称预先核准申请表；

3、医疗机构分类申请书；

4、负责人的资格证明材料，填写负责人基本情况表，并附身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘

证明等）、6个月内的健康体检证明、当地公安机关出具的守法证明等；

5、近3个月的资信证明，包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等；

6、筹建医疗机构的房屋产权证明或房屋租赁意向书（合同）等；

7、选址方位图、科室布局平面图；

8、执业医护人员资格证明材料，填写医护人员基本情况表，并附身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书原件及复印件，非在职证明（退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返聘证明等）等；

9、所在地卫生行政部门初审意见。

（四）申请设置企事业内部医疗机构需提交的材料

1、设置企事业内部医疗机构申请书，根据申请书内容提供申办单位基本资料。事业单位：提供政府批文、机构登记证、法人证书、法定代表人的身份证等；企业单位：提供营业执照（正副本）、法定代表人资格证明及身份证复印件等；

2、主要负责人的基本资料，填写主要负责人基本情况表，提交身份证、毕业证、职称证、医师

资格证书、医师执业证书原件及复印件，在编证明、任命文件等。

3、在编医护人员情况，填写医护人员基本情况表，提交身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书原件及复印件，在编证明或调令等；

4、聘用医护技人员情况，填写医护技人员基本情况表，提交身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书原件及复印件，非在职证明、劳动合同等；

5、资信证明，包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等；

6、建筑设计平面图、科室布局平面图；

7、企事业单位关于成立内部医疗机构的文件；

8、所在地卫生行政部门初审意见。

二、医疗机构执业登记的条件和提交的材料（一）医疗机构执业登记的条件

1、医疗机构申请执业登记，应当具备下列基本条件：

（1）获得《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；

（2）符合《医疗机构基本标准》；

（3）有适合的名称、组织机构和场所；

（4）有与其开展的业务相适应并符合规定的资金、设施设备、专业卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施；

（5）有相应的规章制度；

（6）能够独立承担民事责任。

2、医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：

（1）不符合《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》中核准的事项；

（2）不符合《医疗机构基本标准》；

（3）投资不到位；

（4）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；（5）医疗机构规章制度不符合要求；

（6）消毒供应室设置不符合要求，消毒、隔离和无菌操作等基本知识的技能考核不合格；（7）通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足医疗机构正常运转，消防设施、污水、污物处理设施、医疗废物及放射许可验收不符合要求。

（二）医院、门诊部申请执业登记需提交的材料1、医疗机构申请执业登记注册书；

2、医疗机构筹建情况自查报告；

3、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；

4、医疗机构用房的产权证明或使用证明、租赁合同；

5、选址方位图、建筑设计平面图和科室布局平面图；

6、验资证明或资产评估报告及出具单位资质证件复印件；

7、人员名录，同时提供每个人员的基本情况表，并附身份证、职称证、资格证书、执业证书及复印件；

8、医疗机构拟注册人员注册（或变更）申请表；

9、医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表；

10、基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录及购买发票、合格证及复印件；

11、医疗机构规章制度及技术操作规程；

12、消防部门出具的验收意见；

13、建设项目环境影响报告表和环保部门的审批意见；

14、放射科（X光室）的验收情况；

15、医疗废物委托处置合同书复印件；

16、所在地卫生行政部门的初审意见。

门诊部应当提交附设药房（药柜）的药品种类清单。

（三）诊所和企事业内部医务室（卫生所）申请执业登记需提交材料

1、医疗机构申请执业登记注册书；

2、医疗机构筹建情况的自查报告；

3、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；

4、医疗用房的产权证明或使用证明、租赁合同；

5、科室布局平面图；

6、人员名录，同时提供每个人员的基本情况表并附身份证、职称证、资格证书、执业证书及复印件。

7、医疗机构拟注册人员注册（或变更）申请表；

8、医疗机构规章制度及技术操作规程；

9、基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录及购买发票、合格证及复印件；

10、提交附设药房（药柜）的药品种类清单；

11、污水处理情况；

12、医疗废物委托处置合同书复印件；

13、所在地卫生行政部门的初审意见。

三、医疗机构校验的条件和提交的材料

（一）医疗机构校验的条件

医疗机构有下列情形之一的，校验不予通过，责令其限期改正，并给予一至六个月的暂缓校验期：

1、不符合《医疗机构基本标准》或在整改期限内；

2、诊疗科目及执业人员不符或执业人员未在该科目注册的；

3、超范围执业的；

4、经核实有承包科室或非营利性医疗机构设置营利性科室的；

5、消毒（中心）供应室不合格的；

6、科室名称不符合规定的；

7、大型医疗设备无《大型医疗设备配置许可证》，或人员无《大型医疗设备上岗人员技术合格证》的；

8、消防、污水处理不合理的；

9、存在重大事故隐患的；

10、医疗机构存在其他法律、法规、规章禁止情形的。

（二）医疗机构校验提交的材料

1、《医疗机构校验申请书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、校验年度内的执业情况总结；

4、医疗机构人员名录，医师、护士应提交专业技术职称证书、医师资格证书、医师执业证书或护士执业证书原件，检验、影像、药剂等卫生技术人员应提交身份证复印件、专业技术职称证书原件及复印件；

5、医疗机构诊疗科目、医师、护士及相应设备对应关系表（门诊部以下机构可省略）；

6、医疗机构《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备上岗人员技术合格证》；

7、医疗机构消毒供应室合格证复印件；

8、临床检验科室间质评回执复印件（门诊部以下机构可省略）；

9、校验期内因违法违规执业受卫生行政部门处理情况登记表（见附件2）；

10、特殊医疗技术项目审批及工作开展情况；

11、消防部门出具的验收意见；

12、环保部门出具的污水监测报告和排放污染物

申报登记注册证；

13、医疗废物委托处置合同复印件；

14、所在地卫生行政部门初审意见。

四、医疗机构变更登记提交的材料

（一）医疗机构变更名称需提交的材料

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、变更医疗机构名称相应的文件和证明；

4、所在地卫生行政部门的初审意见。

（二）医疗机构变更执业地址需提交的材料

1、同意变更执业地址核准书；

2、《医疗机构申请变更登记注册书》；

3、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

4、医疗机构用房的合法产权证明或使用证明、租赁合同；

5、选址方位图、建筑设计平面图和科室布局平面图；

6、验资证明或资产评估报告（门诊部以下机构可省略）；

7、人员名录和人员资格证明材料（同执业登记

要求）；

8、医疗机构规章制度、技术操作规程；

9、消防部门出具的验收意见；

10、建设项目环境影响报告表和环保部门审批意见；

11、放射科（X光室）的验收情况；

12、所在地卫生行政部门的初审意见。

（三）医疗机构变更法定代表人或主要负责人需提交的材料

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、公办医疗机构须提交关于变更法定代表人或主要负责人相应的任免文件；民办医疗机构可提交任免文件或双方签署的协议；

4、新法定代表人或主要负责人的资格证明材料（同执业登记要求）；

5、所在地卫生行政部门初审意见。

（四）医疗机构变更床位（牙椅）需提交的材料

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、拟变更床位（牙椅）的原因、理由或可行性分析报告；

4、所在地卫生行政部门初审意见。

（五）医疗机构变更诊疗科目需提交的材料

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、拟增设诊疗科目人员名录（门诊部以下机构可省略）及资格证明材料；

4、拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录及购买发票、合格证及复印件；

5、拟增设诊疗科目医疗用房平面图；

6、拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；

7、拟开展的医疗技术服务项目名称；

8、所在地卫生行政部门初审意见。

（六）医疗机构变更所有制形式需提交的材料

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、申请变更所有制形式的原因和理由；

4、所在地卫生行政部门初审意见。

（七）医疗机构变更注册资金需提交的材料

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；

3、申请变更注册资金的原因和理由；

4、符合规定的验资证明及出具单位资质复印件；

5、所在地卫生行政部门初审意见。

五、医疗机构注销登记提交的材料

1、《医疗机构申请注销登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件，医疗机构公章；

3、符合规定的医疗机构注销证明材料；

4、所在地卫生行政部门初审意见。

注：

1、申报材料装订成册，一式三份，其中一份为正本；纸张大小：A4；装订顺序：封面→目录→申报材料→其它。

2、所有需要提交的申报材料须符合以下要求：资格证明证件、营业执照、产权证明、租赁合同等均为审原件留复印件，复印件上需本人签字或单位盖章并注明“与原件相符”；资信证明、非在职证明等须提交原件。