诊所中药饮片自查报告(共7篇)
诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕
第1篇：诊所中药饮片情况自查报告
诊所中药饮片情况自查报告
很多诊所的药都是要自查自检的，下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告，欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一：根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、进步认识，明确任务，确定工作重点
北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽
查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监视抽验工作。
二、监视检查情况 (一)根本信息
北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》，目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监视检查。我局采取了突击检查方式，对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进展了抽样检验。
此次专项检查共检查了中药饮片消费企业1家、中药原料药消费企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。
宁波北仑翔生中药饮片检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号Y130333)、白花蛇舌草(批号
Y130164)、菟丝子(批号Y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格前方投料消费，成品二氧化硫残留量未检测。
宁波中药制药现场检查时正在进展姜黄提取物的消费。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一局部作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一局部由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的消费经营活动。企业未对购进的原料进展二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业消费的所有产品全部外销。 (三)监视抽样情况
202_年4月至202_年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未
结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进展了监视抽样，抽验结果均为“合格”。
三、发现的违法违规行为情况
中药消费领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。
四、稳固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制 (一)继续采取飞行检查形式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改良检查方式，进步检查效能，采取多种方式，主动搜集线索，明察暗访，深化调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不标准消费经营行为，要催促企业采取措施及时整改。
加大监视抽验力度，进步对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监视检查中发现可能存在问题的产品应进展重点抽验。
(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局
协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。
(三)加强信息沟通，实在履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，实在履行各自职责。
(四)抓好工作结合，标准市场标准。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合，监视企业严格执行药品GMP和GSP，加大新修订药品GMP和GSP施行力度，加快工作进度，为标准中药消费经营秩序提供有力支撑。五、对中药监视检查的总体评估。经过此次专项整治，相关企业的标准管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。
北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探究、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监视管理机制。下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量平安监管力度，进一步标准中药材、中药饮片和中药制剂消费、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量平安。
诊所中药饮片情况自查报告二：
根据山丹县卫生和方案生育委员会的要求，近期我诊所对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、中药饮片采购
验收管理情况。能严格按规定从具有《药品消费答应证》的中药饮片消费企业或具有《药品经营答应证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监视管理部门制定的标准和标准进展验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不上柜，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入诊所。
4、中药饮片的保管及养护严禁中
药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。我诊所定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。5、中药饮片调剂管理。由于我诊所不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药平安问题的处方反复对照坚决回绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。二、存在问题1、没有专门的中药调剂人员。三、整改措施1、我诊所中药房已经严格按照标准设计建立，并且拟定购置
新的药架、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
第2篇：朱才诊所中药饮片管理自查报告
朱才诊所中药饮片管理自查报告
根据山丹县卫生和方案生育委员会的要求，近期我诊所对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：
一、中药饮片管理现状
1、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品消费答应证》的中药饮片消费企业或具有《药品经营答应证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监视管理部门制定的标准和标准进展验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不上柜，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入诊所。
4、中药饮片的保管及养护严禁中
药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。我诊所定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。由于我诊所不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、
超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药平安问题的处方反复对照坚决回绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
二、存在问题
1、没有专门的中药调剂人员。
三、整改措施
1、我诊所中药房已经严格按照标准设计建立，并且拟定购置新的药架、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
2023年8月7日朱才诊所
第3篇：中药饮片自查报告
关于中药饮片经营的自查报告
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》及其细那么要求，现将公司贯彻施行中药饮片检查详细情况汇报如下：
一、公司概况
公司经营方式是药品批发，注册地址：、、、，仓库注册地址：、、、，企业性质为，法定代表人崔孝洪，公司负责人、、。公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。公司主要经营范围为
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
1、加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的根本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进展审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所消费或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法消费企业消费的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、消费企业、消费日期，施行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和消费批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上，为了实在做到验收按程序标准操作，把好药品入库第一关。公司首先从资装备入手，由质管部对验
收人员进展培训，给验收员讲解制度和程序文件，进步验收员的质量意识。同时加大监视管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的施行和落实，养成标准操作的习惯。重点对验收员进展岗位检查和考核。①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进展逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查；③验收应按照规定的方法进展抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、消费厂商、消费日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；施行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和消费批号；
⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进展科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属
性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进展科学养护，在养护中实在有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录
仓库温湿度，根据详细情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
④中药饮片装斗前应进展装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进展净选、过筛，定期清理搏斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原那么；
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
4、做好销售及售后效劳工作
公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和加强售后效劳、进步顾客满意度着手。严格按照GSP规定，对客户合法性进展审核，并对审核合格的客户建立档案，对证照不齐，没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。同时注重对销售人员素质的进步，公司销售人员经过培训后，持证上岗。
以上几方面是我们公司施行中药饮片工作的自查汇报。
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2023年8月18日
第4篇：中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监视管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监视管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进展了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第
一、责任落实、依法经营、标准管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》，保证经营中药饮片合法、标准，保障人民预防、使用中药饮片平安有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且平安照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经历丰富，熟悉中药饮片知识，纯熟掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承当着监视、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1.中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师〔中药〕、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经历，应对中药饮片质量问题有一定的判断才能。可监视、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反应的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原那么，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查方案，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理
〔1〕将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原那么，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供给及时，构造合理。
〔2〕必须从具有资质的消费、经营企业采购中药饮片，验证消费、经营企业的《药品经营〔消费〕答应证》、《企业法人营业执照》、《药品经营〔消费〕质量管理标准认证证
书》、药品质量保证协议和销售人员的受权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
〔3〕所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、消费企业、产地、消费日期外，施行文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
〔4〕供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
〔5〕购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
〔6〕不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理
〔1〕验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进展逐批验收。
〔2〕中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
〔3〕验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、消费企业、消费批号、消费日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进展逐一检查。
〔4〕施行文号管理的中药饮片核对批准文号。
〔5〕验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
〔6〕验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4.中药饮片的储存、养护管理
〔1〕在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
〔2〕中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、枯燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
〔3〕中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%—70%之间。
〔4〕性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原那么，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书〔复印件〕。
以上是公司根据《药品经营质量管理标准施行细那么》及《关于加强我市中药饮片监视管理工作的通知》等文件精神进
展的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!
202_年 xx月xx日
第5篇：中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
为了加强医疗机构中药饮片管理，按照《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查施行方案》的要求，根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进展自查： 1.中药饮片购进管理：
〔1〕执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原那么，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到采购及时，构造合理。〔2〕必须从具有药品经营答应证.企业法人营业执照.药品消费质量管理标准认证证书，药品质量保证协议和销售人员的受权委托书.资格证明.身份证，并将复印件存档备查。
〔3〕所够的中药饮片要求有包装，包装上要有品名.消费企业.产地.消费日期.批号。
〔4〕不购入该炮制而未炮制的中药饮片，以及原药材。
2.中药饮片验收管理：
〔1〕验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》，对中药饮片质量进展逐批验收。
〔2〕验收时仔细核对药品规格.数量.产地.消费企业.消费批号.消费日期.合格证等，同时对中药饮片的包装.标签进展逐一检查。〔3〕验收时对货单不符，质量异常，包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种，回绝收货。
〔4〕验收完毕，验收人员在验收凭证上签字，并验收登记，验收记录保存备档。 3.中药饮片的储存.养护管理〔1〕中药饮片储存于阴凉房间.避光.枯燥.通风，与其他的药品分开存放，并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。〔2〕中药饮片易发生质量变质，应按照不同性质和条件分别储存，阴凉房间温度保持在18度左右，保持相对湿度在45%--70%之间。
〔3〕性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 4.中药饮片的销售管理
实行先进先出，易变先出的原那么，不合规的中药饮片一律不予销售，严把销售质量关。
以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查施行方案》的要求进展的中药饮片质量管理自查总结，请有关部门检查指导。
2023-8-12
第6篇：中药饮片自查报告
XXXXXX建医院
中药饮片管理专项自查情况汇报
中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容，关系到群众平安与安康。我院作为一级综合医院，中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查施行方案》中评估细那么要求，开展了自查自纠活动，情况总结如下。
一、工作成效
1、工作小组功能完好
全面推进中医药工作，医院成立以分管院长为主任委员，药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监视本院中药饮片使用。
2、采购环节符合规定
建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同，供货单位和个人资质齐全。明确专人〔执业中药师〕负责验收工作，建立验收程序，验收记录完好，原始资料保存完善。
3、加强中药饮片储存管理
药品的存放条件和科学的养护方法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对药品进展科学养护，合理储存。坚持每天两次定时检查，记录温湿度。
二、存在问题
1、质量评估体系不健全
质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进展抽样检查和反应，未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。
2、处方点评和合理用药监测有待加强
医院重点是对西药处方抽样质控较多，中药饮片处方抽查量较少，督导力度小，综合点评和干预不够持续、深化。
三、整改方案
1、完善质量控制体系和制度
充分发挥药物与治疗学委员会职能，将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与平安工作纳入常规工作，明确专人、专表负责。
2、组织中药饮片标准学习应用
通过集中培训和自学形式，组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写标准》、《进一步加强中药饮片处
中药饮片自查自纠报告3篇
中药饮片自查自纠报告3篇 篇一 为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下： 一、基本情况 (一)领导重视，周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了 2 个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点，全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件; 二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批
验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 二、检查情况 此次检查共出动人员 x人次，车辆 x车次，检查医疗机构 x 家，下达责令通知书 x份。 从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录; 四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专
中药饮片自查报告精选15篇
中药饮片自查报告 中药饮片自查报告精选15篇 随着人们自身素质提升，报告有着举足轻重的地位，报告中涉及到专业性术语要解释清楚。那么一般报告是怎么写的呢？以下是小编为大家整理的中药饮片自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。 中药饮片自查报告1 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作，认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下： 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP 认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案 为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP 证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题， 1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的`意识不强; 2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格; 3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。 中药饮片自查报告2 为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下： 一、基本情况
乡镇卫生院中药饮片自查报告
乡镇卫生院中药饮片自查报告 2016乡镇卫生院中药饮片自查报告 篇一：2016年乡镇卫生院中药饮片自查报告 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下： 一、提高认识，统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点，打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验，提高中药质量 在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片
诊所中药饮片自查报告(共7篇)
诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕 第1篇：诊所中药饮片情况自查报告 诊所中药饮片情况自查报告 很多诊所的药都是要自查自检的，下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告，欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一：根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、进步认识，明确任务，确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽
查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监视抽验工作。 二、监视检查情况 (一)根本信息 北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》，目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监视检查。我局采取了突击检查方式，对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进展了抽样检验。
中药饮片管理自查报告
中药饮片管理自查报告 中药饮片管理自查报告1 根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《有关印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下： 一.中药饮片管理现状 1.成立管理小组。我院已于20xx年XX月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。 2.健全管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。 3.中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包含质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4.中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备健全的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5.中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二.存在问题 1.业务用房紧张，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。
中药材中药饮片自查报告
No matter what you are going through, please don't give up lightly, because there is never a kind of persistence that can be disappointed.整合汇编简单易用（页眉可删） 中药材中药饮片自查报告 篇一：中药材中药饮片自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据__食药监﹝20__﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册 药店经营性质：个体; 法定代表人： 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营
药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的 中药材、中药饮片进行逐批验收;
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告 为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，依据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下： 一、加强领导，落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推动。 二、强化宣传，营造气氛 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对比重点整治内容进行仔细自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的气氛。绝大局部单位都能按照要求，对比整治内容仔细开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对比整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，
中药饮片自查报告范文(精选8篇)
中药饮片自查报告范文（精选8篇） 中药饮片自查报告1 为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下： 1.中药饮片质量管理人员状况： 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理： （1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、 经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 （3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 （5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理： （1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。 （2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。 （3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 （4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。 （5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。 （6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存、养护管理： （1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。 （2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。 （3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
中药饮片自查报告3篇-中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查报告3篇:中药饮片自查自纠报告 中药饮片自查报告3篇 篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。____公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各
种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度控制在规定范围内，方便于中药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现质量问题的饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出，老批号先出原则进行
中药饮片自查报告(精选3篇)
中药饮片自查报告〔精选3篇〕 中药饮片自查报告1 按照**县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片整顿和标准专项行动，详细情况总结如下： 一、进步认识，统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片专项整治和“____”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进展专项治理。 二、突出重点，打防结合 这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域，以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照消费、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断标准全县中药品市场秩
序，确保人民群众用药平安。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进展了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进展了相应的行政处分，防止了不合格的中药饮片继续使用危及人体安康。 三、加强监视抽验，进步中药质量 在全局的统一部署下，各股室、片区通力协作，亲密配合，对中药饮片市场进展了集中清理整顿，监视检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进展了认真检查，并对可疑品种进展了针对性抽验。抽验4个品种20个批次，20个批次均已出检验结果，其中19个批次不合格，我局依法对其进展了查处，没收伪劣中药饮片10.47kg，行政处分3669元。在检查中，执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进展了技求指导，讲解了相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传，营造气氛 在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监视检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，进步了管理相对人守法经营、使用的
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告 关于中药饮片自查报告范文（通用11篇） 中药饮片自查报告篇1 为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下： 1. 中药饮片质量管理人员状况： 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2. 中药饮片购进管理： (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 (3) 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3. 中药饮片验收管理： (1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药
中药饮片自查自纠报告中药饮片自查报告3篇
中药饮片自查自纠报告-中药饮片自查报告3篇 中药饮片自查报告3篇 篇一为进一步标准我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药平安，保护人民群众的安康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作施行方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，催促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量平安，促进中医药事业安康开展。 我院成立工作指导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进展自查整改，保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进展了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进展考核，对不合时宜的进展修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供给通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。____公司为一家
中药饮片消费公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进展存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低本钱，让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理形式，药械科、主管指导、医院指导签字前方可采购，采购流程合理标准，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进展初步的断定，对有疑问的药品可以申请进展进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进展对应查看，主要对品名、产地、消费企业、产品批号、消费日期、合格标识、质量检验报告书、数量进展比对确认，确认合格前方可进展入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进展抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合标准，库房有温湿度监测记录系统，温湿度控制
2023年中药自查报告15篇
2023年中药自查报告15篇 中药自查报告1 根据____市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下： 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，
因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房紧张，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。 2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况，我院自评得分84分。 中药自查报告2 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：
中药饮片自查自纠报告范文3篇
中药饮片自查自纠报告范文3篇 为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文 件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视，周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点，全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目 是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存 放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查
看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 二、检查情况 此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。 从检查情况看，主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。 三、下一步打算 今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。 中药饮片自查自纠报告范文 为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下: 1. 中药饮片质量管理人员状况:
个体诊所自查报告
个体诊所自查报告 个体诊所自查报告「篇一」 中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容，关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院，中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求，开展了自查自纠活动，情况总结如下。 一、工作成效 1、工作小组功能完整 全面推进中医药工作，医院成立以分管院长为主任委员，药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监督本院中药饮片使用。 2、采购环节符合规定 建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同，供货单位和个人资质齐全。明确专人（执业中药师）负责验收工作，建立验收程序，验收记录完整，原始资料保存完善。 3、加强中药饮片储存管理 药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对药品进行科学养护，合理储存。坚持每天两次定时检查，记录温湿度。 二、存在问题 1、质量评估体系不健全 质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈，未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。 2、处方点评和合理用药监测有待加强 医院重点是对西药处方抽样质控较多，中药饮片处方抽查量较少，督导力度小，综合点评和干预不够持续、深入。 三、整改计划
1、完善质量控制体系和制度 充分发挥药物与治疗学委员会职能，将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作，明确专人、专表负责。 2、组织中药饮片规范学习应用 通过集中培训和自学形式，组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习，促进中西合璧，互学互用，努力提升中药饮片在临床用药中的作用。 个体诊所自查报告「篇二」 按照县卫生局的统一安排部署，根据基妇10号文件精神，为进一步搞好我乡新型农村合作医疗和医疗保险工作，规范定点医疗机构服务行为、提高补偿效益和加大监管力度等日常工作。切实把这项解决农民“看病贵、看病难”的重大举措和造福广大农民的大事抓紧、抓实、抓好，全力推进新型农村合作医疗和医疗保险工作在我乡健康、稳步、持续发展。根据上级责任目标要求，现将我乡新农合门诊统筹自查自纠工作情况如下： 一、存在问题 1、患者签字笔体相似。 2、存在几次看病用费用一次性下账的情况。 3、村卫生室未严格按照门诊统筹下账比例进行报销医疗费。 4、未及时张贴门诊统筹报免公示。 5、补偿资料不完整。 6、未及时补给患者医疗费用。 二、整改措施 1、严格审查村门诊统筹补偿登记表，杜绝代签现象。 2、严格按照门诊统筹报账比例下账。 3、门诊统筹录入人员严格把关，审查无误再确认复核。 4、每月按时张贴门诊统筹报免公示。
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告5篇 中药饮片管理自查报告1 根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的`通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下： 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，
因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房紧张，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。 2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况，我院自评得分84分。 中药饮片管理自查报告2 根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发<全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案>的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印
中药饮片自查报告范文3篇
中药饮片自查报告范文3篇 中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收 工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项 检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量 安全，促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的 采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。 一、积极开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整 体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购 管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等 全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制 度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通 过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院 的中药饮片配送公司。某某某某公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签 订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让 利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药 械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科 室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对 有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认， 确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、 回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的 情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合 规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度控制在规定范围内，方便于中 药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现 质量问题的饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。按照先进 先出，老批号先出原则进行管理，确保不出现变质、成分降低等以次充好 的行为，让患者放心。 二、存在的问题1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好 的进行评估，只能对饮片从外观进行性状鉴别，无法做到定量鉴定。 2、医院没有专门针对中药饮片的检验室，对存在的疑问不能立刻进 行验证，只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验，向医 院反馈检测结果，时间段较长。 3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格，没有达到主管药师资格。 三、今后整改方向1、加大制度的执行力度，利用制度管理中药饮片的采 购管理工作。
中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查自纠报告 中药饮片一直是我国特有的药物剂型，具有丰富的治疗经验和 独特的药效，被广泛应用于各个领域。与西药相比，中药饮片具 有药性温和、副作用少、慢性病治疗优势等诸多特点，倍受人们 的青睐。随着中药饮片市场的扩大和需求的不断增加，保证其质 量安全成为了一项重要的任务。为此，中药饮片企业实施自查自 纠制度，积极落实新版《中药饮片质量管理规范》，并在不断完 善的过程中不断提高自身的质量水平。 一、自查自纠制度的必要性 中药饮片是天然的、多成分的药物剂型，质量控制和标准化存 在较大的难度，具有不稳定性和药效难以准确定量等诸多难点。 为保证质量安全，必须实施自查自纠制度。主要包括：加强原料 的品质管控，提高加工工艺水平，严格控制生产过程中有关环节，完善产品质量检测体系，正视质量问题，严格质量控制，积极提 高自身的质量水平。自查自纠的重要性在于：一是为了更好地保 障中药饮片的质量安全，从源头控制企业生产经营活动，防范和 控制风险；二是加强企业自身管理，提高质量水平，构建品牌形象；三是增强社会责任观念，造福广大人民群众。
二、自查自纠工作开展情况 中药饮片企业开始实行自查自纠制度，具体分为两个部分：一 部分是按照国家有关政策和标准要求进行自身检查，即自查；另 一部分是根据检查结果，采取有效措施改进公司生产流程和质量 控制，即自纠。自查自纠制度的实施是全覆盖的，针对各级企业 进行实施、检查和指导，起到规范化、科学化的作用。至今为止，中药饮片自查自纠工作已经开展了多年，取得了显著成效。企业 逐步建立完善了质量保证体系，大大提升了中药饮片产品的品质 和安全，拓展了市场影响力和口碑。 三、存在的问题与对策 尽管中药饮片企业已经实施自查自纠制度多年，中药饮片质量 总体上得到了有效保障，但仍存在一些问题，主要有以下几点： 1.企业自检工作欠缺规范，缺乏自我检测意识，不能及时把握 自身生产运营出现的问题。