药物分析含量计算
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药物分析含量计算
一、原料药(百分含量)
1、容量法
注:W :取样量 F :浓度矫正因子 T :滴定度(每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。)
aA + bB → cC + dD
例1:用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称量为W (g ),氢氧化钠滴
定液的浓度为C (mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为V (mL ),每1mL 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )相当于18.02mg 的阿司匹林,则含量的计算公式为( B )。
A 、
B 、
C 、
D 、
E 、 例2:碘量法测定V C 含量时,若V C 的分子量为176.13,每1mL 碘滴定液(0.1mol/L )相当于V C 的质量为:B
A 、4.403mg
B 、8.806mg
C 、17.61mg
D 、88.06mg
E 、1.761mg
2、紫外法:
E 1%1cm :当吸光物质溶液浓度为1%(1g/100mL ),液层厚度为1CM 时,一定条件
下的吸收度。
实际质量 W %= 取样量 ×100%=
W ×100% 理论浓度
实际浓度
F= ↓ 标准液 ↓ 被测物 T A/B =b/a·W B ·百分含量= V ×C ×18.02×10-3
W ×100%
百分含量= V ×C ×18.02×10-3 0.1×W
×100% 百分含量= 百分含量= 百分含量= V ×C ×18.02 0.1×W
×100% V ×C ×18.02×0.1 W
×100% V ×C ×18.02 ×100% W
W %A E 1%1cm ·100·C 样 ×100%
例:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg ,精密称定,置250mL 容量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后,加水至刻度后,摇匀,精密量取5mL ,置100mL 容量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10mL ,加水至刻度后,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数为715计算,即得,若样品称样量为m (g ) ,测得的吸收度为A ,则含量百分率的计算式为( A )。
A 、 × ×
B 、 × × ×
C 、 × × ×
D 、 × × × ×
E 、 × 二、制剂(标示量的百分含量)
(一) 片剂 标示量%= 1、容量法 S %= = 注:W :取样量; w :平均片重
例:异烟肼片含量测定方法如下:
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟肼0.2g )置100mL 容量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20mL ,加水50mL ,盐酸20mL 与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L )滴定至粉红色消失,每1mL 的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L )相当于3.429mg 的C 6H 7N 3O 。
取标示量为100mg 的异烟肼片20片,称得重量为2.422g ,如称取的片粉为0.2560g ,滴定时消耗溴酸钾滴定液(0.01635mol/L )16.10mL ,则供试品的标示百分含量为多少?(102.4%)
2、紫外法
(1)百分吸收系数法
S %=
例:盐酸氯丙嗪片含量测定方法如下:取10片,去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量,加盐酸溶液(9→1000)至100mL ,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL ,稀释至100mL ,A 715 5 250 m
1 ×100% A 715 100 5 250 m
1 ×100% A 715 250 5 1 m
×100% 715 A 100 5 250 1 m
×100% A 715 ×100% 1 m
测得的每片含量(g/片) 标示量(g/片)
×100%
V·T·F (W/w )·S
×100% ×100%
V·T·F·w W·S A·w·D E 1%1cm ·100·W 样标示量 ×100%
摇允,于254nm 波长处测定吸收度,按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率。已知:称取片粉重量0.0205g ,10片重0.5180g ,测得吸收度为0.455,片剂的规格为25mg 。( C )
A 、99.4%
B 、98.4%
C 、100.5%
D 、98%
E 、99%
(2)对照品对比法
S X %= 例:取奋乃静片20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静10mg ),置100mL 容量瓶中,加HCl-EtOH 溶液约70mL ,充分振摇,使奋乃静溶解,加HCl-EtOH 溶液稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液5mL ,置另一100mL 容量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液;另精密称取奋乃静对照品适量,加HCl-EtOH 溶液溶解并定量稀释至每1mL 中含5μg 的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,在258nm 的波长处测定吸收度,计算含量。
S%=
(二)注射剂
1、容量法 标示量%=
S%=
例:精密量取V C 注射液4mL (相当于维生素C0.2g ),加水15mL ,与丙酮2mL ,摇匀,放置5min ,加稀醋酸4mL 与淀粉指示液1mL ,用I 2滴定液(0.1mol/L )滴定至溶液显兰色,并持续30秒钟不退。已知:注射液规格2mL (0.1g ),消耗0.1mol/LI 2滴定液(F=1.005)22.45mL ,V C 的分子量为176.12,计算含量及滴定度(T )。( C )
A 、49.67%,T=8.806mg
B 、49.67mg/mL ,T=17.612 mg
C 、99.34%,T=8.806mg
D 、198.7%,T=88.06mg
E 、100.34%,T=8.806mg
2、紫外法
公式同片剂
A X ·C R ·w·D
A R ·W·标示量 ×100% 测得量(g/mL )
标示量(g/mL ) ×100%
取样量(mL )×S V·T·F ×100% A X ·C R ·w·100·100·10-3
A R ·W·5·标示量 ×100%