第一包骨科创伤类耗材进口
第一包：骨科创伤类耗材（进口）
第二包：骨科耗材高值耗材（关节类）（国产）
第三包银离子抗菌凝胶
第四包低值耗材
第五包头孢噻圬药敏纸片等检验科使用耗材
第六包大便隐血试纸条：
备注：按人份报价
第七包：静脉剥离器
1、3个POM剥离器头，直径分别是9、12和15mm
2、1个POM螺帽，用于连接剥离器头的附件
3、适用于内外剥脱
4、导丝外径：1.30mm-1.40mm
5、导丝长度：980mm-1020mm
年用量140根
骨科手术器械技术审评规范修订-2012版
骨科手术器械类产品技术审评规范（2012版） 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合骨科手术器械类产品的特点，为规范骨科手术器械类产品的技术审评工作，特制定本规范。 一、适用范围 本规范适用于无源类常规手术器械，带电手术器械（如电动骨锯）不在此规范涉及范围内。 依据《医疗器械分类目录》，骨科手术器械（以下简称骨科器械）管理类别分为I类和II类，产品类代号为6810。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 骨科器械的名称可分为两大类，一类可按作用部位、适用范围、手术方式来命名，一般由多种类别器械组成，如：髋关节手术器械、膝关节手术器械、脊柱内固定手术器械等；另一类可按器械的结构、性能来命名，一般为单一类别器械，如：刀锥类骨科手术器械、剪锯类骨科手术器械等。 如按前种命名，应注重明确产品的各种组件和其具体性能要求；如按后种命名，应注重明确产品的适用范围和产品之间配合使用要求。 （二）产品的结构组成 应明确产品的结构和组成。 （三）产品工作原理 主要应用机械力学原理。 （四）产品适用的相关标准 常用的国家标准、行业标准包括： GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 5132.5-2009 电气用热固性树脂工业硬质圆形层压管和棒第5部分：圆形层压模制棒 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材 GB/T3621-2007 钛及钛合金板材 GB/T 3623-2007 钛及钛合金丝 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分：不锈钢YY/T 1052-2004 手术器械标志 YY 1122-2005 咬骨钳（剪）通用技术条件 YY/T 1127-2006 咬骨钳 YY/T 1135-2008 骨剪 YY 1137-2005 骨锯通用技术条件 YY 91071～91073-1999 平骨凿圆骨凿医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿 YY/T 91141-1999 骨科凿类通用技术条件 注：应执行产品适应的标准，并不局限于以上标准。（五）产品的预期用途 产品预期用途范例如下： 剪类：用于剪断骨、韧带、软组织或器械
骨伤科常用手术器械介绍
第一节骨伤科常用手术器械介绍 骨科手术与外科其他手术一样，是一门专项技术，除一些通用器械外还需要一些专用手术器械，因为骨科器械种类繁多，不能一一介绍，因此将一些常用手术器械做一简单介绍。 一·牵开器 牵开器即称拉钩。为了充分显露手术野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤，骨科手术除了应用一些普通的牵开器外，还可根据手术部位的不同，选用一些具有特殊性能的牵开器，如胫骨牵开器（图2-1）和自动牵开器（图2-2）等。胫骨牵开器的弧形圆头可插入骨干之下，在手术中保护周围软组织。于施行截骨术时，因骨干之下，已有自两侧插入的胫骨牵开器的两个弧形圆头存在，故锋利的截骨刀刃就不至于在截断骨干后损伤其下之软组织（图2-3）。在作脊柱手术时，应用自动牵开器除可充分显露手术野，并有压迫软组织，协助止血的作用。在其他一些手术中，应用自动牵开器，可以减少助手人数。 二·骨膜剥离器 骨膜剥离器又称骨膜起子或骨膜剥离质。应用骨膜剥离器，可将附着于骨面上的骨膜及软组织自骨面上剥离下来。骨膜剥离器有多种不同形状，其刃的锐利程度亦有所不同，常用者如（图2-4）所示。 三·持骨器 持骨器又称持骨钳或骨把持器。持骨器用以夹住骨折端，帮助骨折复位并保持复位后的位置，以便于进行内固定。有骨钳和骨夹两种
形式（图2-5） 四·骨钻和钻头 有手摇钻（图2-6）及电动钻（图2-7），气钻等。前者构造较简单，只能用于在骨上钻洞。其优点为灭菌方便；又因其转动速度较慢，不产生高热，故不致引起钻孔周围组织“灼伤”。后者构造复杂，维护要求较高。电动钻，气钻除可用于钻洞外，还附有各种形状和大小不等的锯片。除去钻头，装上锯片后，即成电动锯，气锯，可用于采取植骨片和截骨等。电动钻和气钻还附有修整骨面的附件，故适用范围较广，对缩短手术时间有一定帮助。常用的钻头有15号至45号等不同直径。在选用钻头时，必须与螺丝钉相匹配。 五·骨锤 骨锤的用途是敲击功能，直接敲击或间接敲击。分通用骨锤和专用骨锤。一般专用骨锤是配套专门工具使用，通用骨锤则应用广泛。锤头部分多用金属制成，既有硬木或聚乙烯做锤头表面（图2-8）。骨锤一般按其重量及大小等分成不同型号。轻型主要用于指骨，趾骨及小关节的手术；中型主要用于尺，桡骨及脊骨手术；重型用于股骨，胫骨，肱骨和大关节的手术。 六·骨凿和骨刀 骨凿（图2-9）的头部仅有一个斜坡形的刃面。骨凿之刃面不仅短而粗，因此在操作时有凿裂骨片的危险。骨凿主要用于修理骨面和取骨。骨刀则由两个相等坡度的斜面相遇于一个刀口而构成。主要由于截骨和切骨。有各种形状及型号之骨凿和骨刀。
2019年骨科植入物行业分析报告
2019年骨科植入物行业 分析报告 2019年11月
正文目录 报告正文： (6) 1. 行业概述 (6) 1.1. 骨科植入物 (6) 1.2. 全球骨科植入物市场 (6) 1.3. 国内骨科植入物市场 (7) 2. 创伤国产化程度最高 (9) 2.1. 创伤骨科植入耗材市场规模持续增长 (9) 2.2. 创伤骨科植入已经基本实现国产化 (10) 2.3. 优势企业份额较小，提升空间大 (10) 3. 脊柱植入物成为国内骨科细分市场第一 (11) 3.1. 脊柱植入物市场持续快速增长 (11) 3.2. 脊柱植入技术难度较大，国产化进程略慢 (12) 3.3. 外企占据绝对优势，国企奋起直追 (14) 4. 关节植入物全球占比第一骨科细分市场 (14) 4.1. 全球骨科市场关节类植入物占比最高 (15) 4.2. 国内关节植入物国产化程度最低 (17) 4.3. 国企价格优势明显，国产替代进行时 (17) 5. 国内骨科植入物企业情况概览 (19) 6. 行业相关公司介绍 (22) 6.1. 威高股份（1066.HK） (22) 6.2. 大博医疗（002901.SZ） (23)
6.3. 凯利泰（300326.SZ） (24) 6.4. 爱康医疗（1789.HK） (26) 6.5. 微创医疗（0853.HK） (27) 7. 风险提示 (28) 7.1. 招标降价 (28) 7.2. 推广进度慢于预期 (28) 7.3. 医疗纠纷 (29)
图表目录 图表1：骨科植入物细分市场分类简介 (6) 图表2：全球骨科医疗器械市场规模变化情况（亿美元） (7) 图表3：国内医疗器械市场规模变化（亿元） (7) 图表4：国内骨科植入物市场规模变化情况（亿元） (8) 图表5：2010 年骨科细分市场份额占比（%）情况 (8) 图表6：2018 年骨科细分市场份额占比（%）情况 (9) 图表7：国内创伤植入市场规模变化情况（亿元） (9) 图表8：2012 和2018 年创伤类植入国企和外企市场份额对比（%） (10) 图表9：2018 年我国创伤类植入市场企业竞争格局 (11) 图表10：国内脊柱植入物市场规模变化图 (11) 图表11：2012 年-2018 年我国脊柱植入市场国企份额（%）占比 (12) 图表12：国内和美国PKP 占比（%）对比情况 (13) 图表13：中美采用椎体微创手术渗透率（%）比较 (13) 图表14：2018 年脊柱植入物国内市场竞争格局 (14) 图表15：2017 年全球骨科植入物细分市场占比情况 (15) 图表16：国内关节植入物市场规模变化情况（亿元） (16) 图表17：我国65岁以上人口增长情况（万人） (16) 图表18：2018 年国内关节植入物国内企业市场份额（%）情况 (17) 图表19：国企和外企髋关节植入物价格对比（元） (17) 图表20：国企和外企膝关节植入物价格对比（元） (18)
骨科常见手术操作规范方案
骨科常见手术操作规范 人工股骨头置换术 手术适应征: 1. 股骨颈头下型或粉碎骨折者； 2. 65岁以上老年人股骨颈头下型骨折，或Pauwel角大于70°者；3．股骨颈骨折经治疗失败，或股骨颈骨折病人不能配合治疗者；4. 陈旧性股骨颈骨折不愈合，股骨颈已吸收，或股骨头缺血坏死， 髓臼及其软骨正常者； 5．股骨颈部良性肿瘤，不宜行刮除植骨者； 6. 恶性肿瘤转移引起股骨颈病理性骨折，为减轻病人痛苦，可施行 人工股骨头置换术。 禁忌证: 1. 有严重心、肺、肝、肾等疾病不能耐受手术者； 2．严重糖尿病患者； 3. 有全身感染病灶存在时； 4. 被臼破坏较重，或已有明显退行性变者； 5. 儿童、中青年不应作此手术。 术前准备： 1. 全面检查，了解心、肺、肝、肾的功能，并做相应治疗； 2. 患肢进行胫骨结节牵引或皮肤牵引1—2周；
3. 手术前一天开始应用抗生素； 4. 术前备皮、洗澡、更换内衣、洗肠等； 5. 摄X线照片检查，了解病变情况及选择与原股骨头相近大小的人 工股骨头；柄的粗细应略小于股骨上端髓腔的内径。 6. 特殊器械:除一般骨科器械外，还应准备人工关节置换手术器械。 (1)人工股骨头；(2)股骨头把持器；(3)股骨头锤入器；(4)股骨 头拔出器；(5)髓腔锤。 7. 麻醉：硬膜外麻。 8. 体位：侧卧，患肢向上，使患髋屈曲45°，以便术中活动肢体。手术步骤： 1. 采用髋关节后外侧切口，其显露同股骨颈骨折内固定带肌蒂骨瓣 植骨术。显露骼关节囊后壁后，将后关节囊作倒T字或十字形切开，即可显露骨折部。用股骨头拔出器，取出完整的股骨头。同时，用卡尺或两脚规测量股骨头的直径，以选择合适的人工股骨头。再以钢丝线锯或骨刀截除股骨颈残端。 2. 修正股骨颈残端，使其基底部呈斜坡状，向前倾斜150，并保留 股骨矩基础上开始扩髓。 3．然后，将患肢尽力内旋，用粗细不等的髓腔锤扩大髓腔。 4．将已选好的人工股骨头，对准方向保持正常股骨的127°颈干角及 12°-5°前倾角，插入已扩好的做腔内。此时，将四个松质骨块嵌入人工股骨头柄的圆孔内，或用骨粘固剂。然后，用锤徐徐锤击
骨科器械及内固定物的英文名称及缩写
骨科器械及内固定物的英文名称及缩写 肱骨近端锁定接骨板(LPHP, Locking Proximal Humerus Plate) 股骨近端带锁髓内钉（Proximal Femoral Nail，PFN） 股骨远端带锁髓内钉（Distal Femoral Nail，DFN） 微创内固定系统(Less Invasive Stabilization System，LISS) 力加压接骨板（dynamic compression plate ，DCP） 有限接触动力加压接骨板（limited contact dynamic compression plate ，LC-DCP） 点状接触接骨板（point contact fixator，PC-Fix） 波形钢板(wave plate) 非扩髓股骨髓内针（ＵＦＮ，Unreamed Femoral Nail ） 非扩髓胫骨髓内针（ＵＴＮ，Unreamed Tibial Nail ） 锁定加压接骨板（LCP，Locking Compression Plate） 四肢内固定物： 加压钢板：LCP 动力加压板：DCP
有限接触动力加压板：LC-DCP 交锁髓内钉：locking nail，LN 简化通用钉：simplified universal nail，SUN 股骨逆行髓内钉：GSH 脊柱： 颈椎前路内固定钢板螺钉系统的种类： 双皮质骨钢板系统：AO Orozco钢板和Caspar钢板 单皮质骨钢板螺钉系统：Morscher钢板及Caspar钢板以及PCB钢板、Secuplate、Zephir、Blackstone等 颈椎前路AO带锁钢板：CSLP 颈椎界面内固定物：Cage（鸟笼式螺纹固定器） 颈椎后路内固定物：较古老的有Luque棒、Hartshill－Rabsford环、CD环、AO钢板加螺钉等 新式的：椎板夹：Halifax以及Apofix 胸椎：Harrington器械、LUque器械、RF系统：reduction fixation系统、RF三型系统：就是我们常说的（AF）系统（atlas fixator system）中华长城椎弓根螺钉系统：china great－wall spinal system 钛网融合器：PYRAMESH 后路腰椎融合器：HELIX RF 脊柱复位固定系统 Reduction Fixation Spinal System(分RF-I型，RF-II型，RF-III型)
骨科植入行业还有很大发展潜力
骨科植入行业还有很大发展潜力 中国骨科植入行业整体渗透率很低，创伤、关节和脊柱的渗透率分别为 4.9%、0.6% 和 1.5%，与美国等发达国家相比差距较大，这也从侧面反映了我国骨科植入行业还有很大的发展潜力。个人觉得有望复制当初支架的国产化道路，国产化—降价—提高渗透率—从跟跑到个别区域领跑。 一、中国医疗器械市场 我国医疗器械市场保持较快增长，器械市场工业销售收入由2010年的1,141亿元上升至2015年的2,382亿元,复合增长率达到15.87%。预计未来5年我国医疗器械行业将保持较快的增长速度。 全球生物材料以骨科和心血管两类应用的需求量最大，分被占据全球生物材料的37.5%和36.1%，其次以伤口护理和整形外科为主，约占全球生物材料市场的9.6%和8.4%。 二、骨科医疗的介绍 1、我国骨科植入类耗材市场发展状况 骨科植入类耗材是指医疗器械分类目录下6846类植入材料和人工器官类别中的用于骨科治疗的医疗
器械产品，这类产品植入人体内并用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼。骨科植入类耗材属于III类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。由于骨科植入类耗材价格高且为一次性使用，在市场中通常被归入“医用高值耗材”范畴。 得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材市场的销售收入由2010年的72亿元增长至2015年的164亿元，复合增长率高达17.90%。 以2015年的164亿元为基数，预计至2020年我国骨科植入类医用耗材市场销售额在261亿元至380亿元之间。根据德尔菲法判断，合理增长值为348亿元，五年复合增长率为16.18%。 2、主要类别分类 我国骨科植入类医用耗材市场分为四大类，除运动医学类产品以外，创伤类、脊柱类和关节类是最主要的骨科植入类耗材。 （1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；
骨科手术器械准备
骨科 膝关节置换：骨备四件、克克钳、护皮膜（多）、止血带、电刀、吸引器、绷 带、电刀、电钻、下肢器械盒、骨撬、电池、骨水泥、冰盐水、50ml注射器、球式灌洗器、输血器、布包（多）、骨刀（直、弯、宽）、1#可吸收线（多）、双手套、纱布绷带（多）、髋关节包、骨蜡 自备：万古霉素、外来器械、氨甲环酸、钉皮机 鸡尾酒：罗哌两支、地米两支、NS50ml 髋关节置换：侧卧位、外来器械、外来电钻、骨刀（直、弯）、骨备四件、 骨撬、克克钳、克氏针、无菌绷带、护皮膜、双手套、纱布（多）、10ml、50ml 注射器、碘酊消毒、髋关节拉钩、电钻、引流装置、1#、0#可吸收线 自备：氨甲环酸、庆大霉素或万古霉素、钉皮机 椎间盘突出狭窄、滑脱：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血 棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨撬、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、冰盐水、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多） 腰椎暴裂骨折钉棒内固定：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止 血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、双极、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多） 腰椎内固定取出：俯卧位、取出器械、腰椎包、电刀、皮针、4#、7#丝线、20ml注射器、溢流管、套针、1#可吸收线 骨盆骨折：平卧位、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、髋关节拉钩、腹壁 拉钩、电钻2、持骨钳、三抓、小S、骨元针、直角拉钩、直角钳、骨蜡、卡丝钳、10ml注射器、1#可吸收线、 骨盆骨折（骨二）：漂浮卧位、侧卧垫、小垫子、腿架、术中备血、普包、 骨备四件、电钻*2、克氏针、无菌绷带、布包（多）、外来器械、大S、骨刀、骨剥、骨撬、直角拉钩、刀片*2、50ml注射器、电刀、吸引器个三套、克克钳、引流袋、输液器*2、自备氨甲环酸
2021年骨科常见手术及所用器械名称
骨科常见手术及所用器械名称、价格 欧阳光明（2021.03.07） 科室：创急 疾病名称手术名称所用器械名称价格 1018.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎后路II型板用钉（FJA板用 钉） 颈椎骨折切开复位内固定止动压片钉1018.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎前路板植骨钉1048.95 颈椎骨折切开复位内固定颈椎后路II型板（FJA-II）2782.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎后路II型板（FJA-II）3528 颈椎骨折切开复位内固定颈椎前路IC板（FJA-IC）7150.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎前路IC板（FJA-IC）6730.5 脊柱骨折切开复位内固定横连器2520 脊柱骨折切开复位内固定提拉钉/侧开口钉（FJD3/D6）1144.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形棒（FJB1）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形棒（FJB1）706.65 *欧阳光明*创编 2021.03.07
脊柱骨折切开复位内固定角度棒（FJB2）706.65 脊柱骨折切开复位内固定矫形棒（FJB1）888.3 骨科常见手术及所用器械名称、价格 科室：创急 疾病名称手术名称所用器械名称价格脊柱骨折切开复位内固定矫形钉IV型（FJD5-IV）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形钉III型（FJD5-III）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形钉V型/万向钉（FJD5-V）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定锥板钩1144.5 脊柱骨折切开复位内固定椎弓根钩1144.5 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路IV型板用钉（FJA- IV板用钉） 1407 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路钉棒系统垫片571.2 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路钉棒系统双棒连接器2509.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形钉II型（FJD5-II）1806 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路IV型板（FJA-IV 板） 8358 脊柱骨折切开复位内固定Fidji颈椎笼9366 脊柱骨折切开复位内固定Fidji腰椎笼9366 *欧阳光明*创编 2021.03.07
高值耗材管理规定
睢宁县中医院骨伤科高值耗材使用管理规定（试行） 高值耗材使用管理是医院科室管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院及科室的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,加强医院管理,坚持"以病人为中心",把社会效益放在首位,提高医疗质量、保障医疗安全、改进服务、尊重和保护病人的合法权益,提高科室管理水平,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生和医疗保健需求.。为进一步加强管理，规范骨科高值医用耗材的使用行为，为医院增收节支,降低成本,减少患者的经济负担，依据相关法律、法规和我院《睢宁县人民政府关于睢宁县行政机关推行服务承诺制的规定》、《睢宁县卫生计生委服务承诺实施细则（试行）》和《睢宁县中医院管理规范》，结合医院、科室实际，制定本管理规定。 第一条为加强骨科高值耗材的使用管理，确保产品质量，加强科室与公司合作，规范高值耗材的使用行为，制定本管理规定。 第二条本规定所称高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入医疗器械，是指按现行《医疗器械分类目录》确定的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨蜡、结 扎丝、聚髌器、人工关节、脊柱内固定器材、骨修复材料等高风险植入器材。第三条睢宁县中医院骨伤科全体医护人员，器械公司工作人员及所有参与骨科器械使用的各个环节的人员严格遵守本规定。 第四条器械公司向科室提供的高值耗材必须是经医院设备科招标准入，证件齐全的耗材，严禁公司提供未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第五条开展骨科手术医师需熟悉掌握各种高值耗材的适应症、使用方法及手术操作技能，严格根据患者病情选择高值耗材的类型。严格履行告知义务，当患者必须 使用高值医用耗材时，主管医生须先告之和征得其同意，并由病人签署高质医 用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高值医用耗材的 名称、数量、进口或国产、价格)。医生不得通过故意夸大进口与国产品种间的 质量差异来诱导患者消费。对患者及家属提出问题耐心、认真回答。 第六条安排手术的医师，术前在征得患者及家属同意后，应尽早确定拟使用的高值耗材、使用时间及手术的特殊需要，并及时通知公司业务人员，为公司准备耗材
消化内镜室需要招标采购内镜诊疗耗材如下
消化内镜室需要招标采购内镜诊疗耗材如下： 1一次性内窥镜活检钳（胃镜用） 2一次性内窥镜活检钳（肠镜用） 3一次性内窥镜细胞刷 4一次性口垫 5一次性弯盘 6消化道染色检查染色剂（靛胭脂，又名靛蓝） 7食道网状支架（国产材料） 8食道网状支架（合资材料） 9食道网状支架（进口材料） 10食道带膜支架（国产材料） 11食道带膜支架（合资材料） 12食道带膜支架（进口材料） 13食道支架推送器 14食道球囊扩张器及贲门失驰缓扩张器 15食道萨氏扩张管 16胃肠内支架（胃底支架） 17胃肠内支架（幽门支架） 18胃肠内支架（十二指肠支架） 19胃肠内支架（小肠支架） 20胃肠内支架（大肠支架）
21胃肠内支架（肠道支架） 22胃肠支架置入器 23胃肠道导丝（国产材料、一次性） 24胃肠道导丝（进口材料、一次性） 25胃肠道导丝（国产材料、可重复使用性型）26胃肠道导丝（进口材料、可重复使用性型）27胃肠引流管 28鼻胆管引流管 29胃肠内镜异物钳（可重复使用） 30热活检钳（高频电功能） 31取异物网篮（上消化道使用型） 32取异物网篮（下消化道使用型） 33胃肠内镜注射针（一次性） 34胃肠内镜注射针（可重复性） 35电圈套器（上消化道使用、一次性） 36电圈套器（下消化道使用、一次性） 37电圈套器（上消化道使用、可重复使用型）38电圈套器（下消化道使用、可重复使用型）39高频电切开刀（针状刀） 40高频电切开刀（三腔乳头切开刀） 41胃肠灌洗管（上消化道用） 42胃肠灌洗管（下消化道用）
43热探头 44胃肠夹子装置(据使用目的不同，提供多种型号的止血夹) 45止血夹子（一次性使用） 46上消化道结扎装置 47下消化道结扎装置 48上消化道剪刀钳 49下消化道剪刀钳 50透明粘膜吸套 51ERCP造影管 52胆道取石网篮 53胆道取石气囊（三腔气囊导管） 54附件支架威势（V）系统 55胆道碎石器系统及一次性碎石网篮 56非导丝型乳头切开刀及导丝型乳头切开刀 57预切开刀（乳头切开刀） 58胰胆管内引流管 59胰胆道金属支架 60引流管回取钳 61静脉曲张套扎器（多连发套扎器） 62静脉曲张注射针 63胃造瘘全套 64经皮造瘘管小肠营养管
疼痛科常用器械
河北益寿堂（钱乙）疼痛科器械耗材目录表 疼痛专科器械供应，工欲善其事,必行利其器，好的技术必须要有好的工具，我们致力于疼痛专科药品和器械的提供，好技术好药品好工具，一定会让你的门诊医院蒸蒸日上，病人不断。所有器械药品都可以货到付款三个月内免费退换，部门器械提供免费学习，疼痛专科技术日新月异，各种针法不断变化，我们会紧跟前沿技术，为您的门诊发展提供最得力的助手。真诚期待与您的合作共赢，另有疼痛专科药品供应，方便您一站式采购。 一针具类 1.汉章针刀 小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解术。是在切开性手术方法的基础上结合针刺方法所形成的。小针刀疗法操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行轻松的切割，剥离等不同开工的刺激，以达到止痛祛病的目的。其适应证主要是软组织损伤性病变和骨关节病变。小针刀疗法的优点是治疗过程操作简单，不受任何环境和条件的限制。治疗时切口小，不用缝合，对人体组织的损伤也小，且不易引起感染，无不良反应，病人也无明显痛苦和恐惧感，术后无需休息， 治疗时间短，疗程短，患者易于接受。 型号：0.8*50、0.8*80、1.0*50、1.0*80。无菌包装，100支/包 2钩针 钩针在颈腰椎旁或脊椎旁钩治一定部位，用于治疗相应脊柱病的一种无痛微创闭合式小手
术。治疗颈椎病、腰椎间盘突出症、颈腰椎骨质增生症（骨质退行性改变）、椎管狭窄症、手术失败综合症（FBSS）。 3.松筋针 松筋针疗法：是集中医针刺和外科手术松解相结合的一种新疗法（针眼外科）。松筋针用于软组织钝性分离，舒通经筋、肌筋膜、松解软组织粘连、减压、减涨，解除粘连、使卡压的血管、神经，恢复正常的解剖生理状态，达到治愈颈肩腰腿痛的目的。安全可靠（不伤血管、神经）疗效迅速，不易复发。专治久治不愈的颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰三横突综合症、强脊炎、股骨头坏死、手术疤痕粘连后遗症等。只需1—3次治疗。 型号：一套大中小三支 4.骨减压针 用骨减压方法治疗，效果将会大大提高，比如粘连性肩周炎晚期，以前用针刀就比较难解决，治疗次数也较多，用骨减压针和拨针刀治疗一到两次即可治愈；严重的椎间盘突出及椎管狭窄症，单纯用骨减压针治疗大多患者一次即可治愈；顽固性面瘫用骨减压针治疗一次即可治愈；对强直性脊柱炎患者配合骨减压针、拨针刀治疗很快即可矫正畸形大大缩短了疗程……采用骨减压针治疗，可以有效降低骨内高压，改善肢体供血情况，骨内静脉淤滞伴骨内高压是引起关节疼痛的重要原因，钻孔可能使髓腔与皮下增加了新的循环通路 型号：一套两支1.5*8cm，2*12cm，医用钨钢材质，高温高压消毒可反复使用，无螺纹，消毒更彻底，用于足跟痛、骨性关节炎、顽固性面瘫等 5.独家膝关节灌洗（冲洗）针 1冲洗可将脱落的软骨碎屑及滑膜下骨性关节所造成的关节内游离体的一部分冲出关节腔。从而减轻软骨面的摩损及因这些碎屑所引起的炎症或因关节的交锁而造成的疼痛。特质的钝头侧孔穿刺针，可以冲洗掉较大体积的游离体。钝头不伤害滑膜半月板脂肪垫等组织。
骨伤科常用手术器械介绍
精品文档 . 第一节骨伤科常用手术器械介绍 骨科手术与外科其他手术一样，是一门专项技术，除一些通用器械外还需要一些专用手 术器械，因为骨科器械种类繁多，不能一一介绍，因此将一些常用手术器械做一简单介绍。 一·牵开器 牵开器即称拉钩。为了充分显露手术野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤，骨科手术除了应用一些普通的牵开器外，还可根据手术部位的不同，选用一些具有特殊性能的牵开器，如胫骨牵开器（图2-1）和自动牵开器（图2-2）等。胫骨牵开器的弧形圆头可插入骨干之下，在手术中保护周围软组织。于施行截骨术时，因骨干之下，已有自两侧插入的胫骨牵开器的两个弧形圆头存在，故锋利的截骨刀刃就不至于在截断骨干后损伤其下之软组织（图2-3）。在作脊柱手术时，应用自动牵开器除可充分显露手术野，并有压迫软组织，协助止血的作用。在其他一些手术中，应用自动牵开器，可以减少助手人数。 二·骨膜剥离器 骨膜剥离器又称骨膜起子或骨膜剥离质。应用骨膜剥离器，可将附着于骨面上的骨膜及软组织自骨面上剥离下来。骨膜剥离器有多种不同形状，其刃的锐利程度亦有所不同，常用者如（图2-4）所示。 三·持骨器 持骨器又称持骨钳或骨把持器。持骨器用以夹住骨折端，帮助骨折复位并保持复位后的位置，以便于进行内固定。有骨钳和骨夹两种形式（图2-5） 四·骨钻和钻头 有手摇钻（图2-6）及电动钻（图2-7），气钻等。前者构造较简单，只能用于在骨上钻洞。其优点为灭菌方便；又因其转动速度较慢，不产生高热，故不致引起钻孔周围组织“灼伤”。后者构造复杂，维护要求较高。电动钻，气钻除可用于钻洞外，还附有各种形状和大小不等的锯片。除去钻头，装上锯片后，即成电动锯，气锯，可用于采取植骨片和截骨等。电动钻和气钻还附有修整骨面的附件，故适用范围较广，对缩短手术时间有一定帮助。常用的钻头有15号至45号等不同直径。在选用钻头时，必须与螺丝钉相匹配。 五·骨锤 骨锤的用途是敲击功能，直接敲击或间接敲击。分通用骨锤和专用骨锤。一般专用骨锤是配套专门工具使用，通用骨锤则应用广泛。锤头部分多用金属制成，既有硬木或聚乙烯做锤头表面（图2-8）。骨锤一般按其重量及大小等分成不同型号。轻型主要用于指骨，趾骨及小关节的手术；中型主要用于尺，桡骨及脊骨手术；重型用于股骨，胫骨，肱骨和大关节的手术。 六·骨凿和骨刀 骨凿（图2-9）的头部仅有一个斜坡形的刃面。骨凿之刃面不仅短而粗，因此在操作时有凿裂骨片的危险。骨凿主要用于修理骨面和取骨。骨刀则由两个相等坡度的斜面相遇于一个刀口而构成。主要由于截骨和切骨。有各种形状及型号之骨凿和骨刀。 七·骨剪和咬骨钳 骨剪（图2-10）用于修剪骨片和骨端。咬骨钳用于咬除骨端的尖刺状或突出的骨缘。骨剪和咬骨钳除有各种不同的宽度和角度外，都有单关节和双关节之分。 八·骨锉 骨锉（图2-11）用于锉平骨的断端。有扁平的和弯的等各种型式。 九·刮匙 刮匙（图2-12）可用于刮出骨腔内的小死骨，肉芽组织和瘢痕组织等。在做脊椎结核病灶清除术时，须备有各种弯度和方向的长柄刮匙，以便于从各种角度进入病灶，刮除死骨，干酪样坏死组织等。
植入性耗材管理制度
植入性耗材管理制度 一、为保证医疗器械使用安全、有效，为保证人民健康和生命安全，在发生 医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，必须加强高风险医疗器械的管理和制度建立。 二、高风险医疗器械即植入人体或对人体具有一定潜在危险或对人体生物学 上的相容性及受阳光、辐射、电磁、微波等能量能对人体造成加大危害的医疗器械。 三、医疗器械可追溯性，就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、 销售情况、使用情况进行追踪，通过可追溯性，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。 四、高风险医疗器械的可追溯方式。医疗机构主要采用从使用到生产的自下 而上的追溯方式，也就是从患者——使用单位——经营公司——生产厂家的追溯方式。这种方式适合于使用终端发现了产品问题后层层追溯查明原因，或者是向上追溯查明产品是否属假冒或重复使用等情形。 五、对于植入性、介入性高风险医疗器械，在管理类别上均属三类医疗器械， 是要求从生产、经营到使用进行全程追踪的器械，以序列号为追溯主线和识别关键，对每个器械进行追溯。六、对于不植入人体但风险较高的器械，如一次性注射器等。这类产品是以批号为识别关键，一般不为每个单独的器械编上序列号，仅以批号为追溯主线。 六、对于某些成批生产的植入性或介入性医疗器械，在标示批号的同时，还
为其加上一个独特的序列号，这样就做到了序列号和批号相结合的追溯方式。 七、医院使用科室需对高风险医疗器械的使用进行详细的记录存档。记录内 容应包括：患者姓名、性别、年龄、住址、联系方式、诊断、手术情况、植入产品品名、规格、型号、批号、生产厂商。
骨科耗材购销合同
骨科耗材购销合同 篇一：骨科耗材合同 骨科耗材供货协议 甲方： 乙方： 甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订供货协议。 第一条货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元） 1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。 2.提供耗材价格均执行省统一价格。 第二条货物的证件要求和乙方责任 1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。 2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。协议期内，
证件更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。 第三条货物的质量要求及乙方对质量应负的责任 1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器 械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。 2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。 3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。 第四条交货时间、地点、方式 乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内（或双方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 第五条付款方式 货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室
文明校园创建材料
优化育人环境争创文明校园 开展文明校园创建活动是加强学校建设的重要战略举措，对学校的发展、广大师生素质的提高都有十分重要的意义。根据《深入开展文明校园创建活动实施方案》（朝文明办发〔2016〕12号文件）精神，我校结合学校实际，按照相应的创建标准和测评细则，扎实开展文明校园创建工作。现将近年来我校的具体创建工作汇报如下： 一、学校基本情况 我校现有12个教学班，在校学生555人，在岗教职工47名。教师队伍本科学历44人，研究生1人，专科2人；教职工中，高级教师20人，中级教师7人，初级教师17人，专任教师43人；是一支结构合理、年富力强、甘于奉献、充满激情的团队。学校占地40000平方米，建筑面积5995平方米，经过十年建设，初具规模，已经成为一所布局合理、环境优美、设施达标的农村标准化初中。、 学校本着“以人为本、以德立校”的理念，以“博学、慎思、明辨、笃行”为校训，积极推进教育教学改革，在“敬业、奉献、务实、求新”良好教风的影响下，逐步形成了“乐学善思、勤奋进取”的学风和“崇德明礼、和谐发展”的良好校风。 我们全面贯彻党的教育方针，落实立德树人的根本任务，积极推行素质教育。以思想道德建设为重点，以提高教育教学质量为中心，以文明校园创建为载体，大力营造文明和谐的育人环境。造就了一批师德高尚、业务精良、作风正派的教师队伍；培养了一批又一批德、智、体、美、劳全面发展且具有健全人格的社会主义建设者和接班人。近年来，我们以系列活动为抓手，规范师生行为，让文明之花盛开在每位师生心中，闪烁在校园每一个角落。经过全校师生的不断努力，我校先后获得了凌源市普法先进单位、模范学校、先进学校、先进党支部，朝阳市学校卫生工作先进单位、规范教育收费示范单位、平安和谐校园等荣誉，今年三月我校又获得了凌源市“教育联盟杯”试课大赛优质奖，九月荣获凌源市教育工作先进单位。目前，牛营子中学全体师生正以更加饱满的热情，坚定的信心，顽强的意志，奋力拼搏，继续前进，争取在新的征程中再创辉煌。 二、创建工作的主要做法 （一）加强党建工作，落实领导责任，构建良性体制机制。
骨科手术器械说明及骨科手术器械
骨科手术器械说明及骨科手术器械 一、范围 本子目录包括在骨科手术术中、术后及与临床骨科相关的各类手术器械及相关辅助器械，不包括在骨科手术后以康复为目的的康复器具，也不包括用于颈椎、腰椎患者减压牵引治疗及缓解椎间压力的牵引床（椅）、牵引治疗仪、颈部牵引器、腰部牵引器等类器械。 二、框架结构 本子目录按照临床骨科手术器械的功能不同或产品特性分为18个一级产品类别，包括11个骨科常用手术器械类别、1个骨科用有源器械类别、1个外固定及牵引器械类别、4个骨科手术用辅助器械类别和1个骨科其它手术器械类别；依据其功能或用途的不同细分为96个二级产品类别，并列举605个品名举例。 本子目录框架是在2014年《第一类医疗器械产品目录》中《6810骨科手术器械》框架的基础上，综合考虑2002版分类目录中的第二类、第三类产品及近年来的新产品而设置。本子目录将2014年《第一类医疗器械产品目录》中的“骨科用其他器械”进行了拆分，一级产品类别由13个增至18个。本子目录包括2002版分类目录的《〈6810矫形外科（骨科）手术器械〉（全部）》、《〈6826物理治疗及康复设备〉（部分）》。 该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下： 与2002版分类目录对应关系 一级产品类别2002版产品类别备注 04-01骨科用刀6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的刀类产品新增二级产品类别：骨科 内窥镜用刀 04-02骨科用剪6810-2矫形（骨科）外科用剪新增二级产品类别：骨科 内窥镜用剪 04-03骨科用钳6810-3矫形（骨科）外科用钳新增二级产品类别：骨科 内窥镜用钳 04-04骨科用钩6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的钩类产品/ 04-05骨科用针6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的针类产品/ 04-06骨科用刮6810-6矫形（骨科）外科用刮新增二级产品类别：骨科内窥镜用刮匙 04-07骨科用锥6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的锥类产品/ 04-08骨科用钻6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的钻类产品/ 04-09骨科用锯6810-4 矫形（骨科）外科用锯、凿、 锉中的锯类产品 / 04-10骨科用凿6810-4 矫形（骨科）外科用锯、凿、 锉中的凿类产品 /
医用耗材分类
医用耗材分类 一、一次性医用包有： 1. 产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包10. 胃管包、咬口材料包11. 灌肠包、急救包 二、一次性医用导管有： 1. 导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛管 7. 其他一次性医用导管。 三、伤口敷料、护创材料有： 1. 创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德国LR伤口敷料8. 德国HARTMANN伤口敷料9. 其它医用高分子敷料 四、医用胶带、胶贴有： 1. 外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴 五、医用纱布、医用绷带、骨科夹板有： 1. 医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫形合成绷带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板 六、医用消毒片、医用海绵有： 1. 医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉制品 七、注射及输液器械有： 1. 注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、输液配件 7. 一次性使用输注泵 八、穿刺针、活检针：
1. 一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针 九、留置针： 1. 动静脉留置针 2. 头皮式留置针 十、医用缝合材料及器械有： 1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝10. 医用缝合针11. 皮肤缝合器12. 免缝胶带 十一、采血、输血器材： 1. 激光采血仪 2. 一次性输血器具 3. 血液透析导管 4. 采血针 十二、手术室防护隔离卫生用品有： 1. 失禁护理产品 2. 手术巾 3. 手术床罩、床单、垫单类 4. 手术保护用品 5. 医用口罩 6. 医用手套 7. 医用帽、鞋套 8. 隔离服、防护服、手术衣 9. 无菌保护套 十三、介入放射造影器械有： 1. 穿刺鞘 2. 心脏介入、放射造影系列配件 十四、其它医用高分子材料有： 1. 引流瓶、引流袋 2. 常用医疗用品 十五、齿科耗材有： 手机清洗用品 十六、缝针缝线有： 缝线缝针（缝合针）可吸收线线带针 十七、高分子材料制品有有：
骨科植入耗材项目可行性研究报告 (1)
骨科植入耗材项目可行性研究报告 xxx科技发展公司
摘要 得益于我国庞大的人口基数、人口老龄化程度加速等，2018年，国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元，2014-2018年CAGR为 17.1%，其预计到2023年，规模可达到505亿元，2019-2023年CAGR 达14.2%，增速远快于全球。骨科植入物主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。 骨质疏松是老年骨折的重要原因之一。2005年我国骨质疏松患者已超过1亿人（主要为中老年人群），其预计随着老龄化加重，到2050年患者数将增加至2.12亿人。创伤市场是当前市场规模第二的细分板块，2018年市场规模约为75亿元，同比增长14%。创伤市场也是唯一由国产厂家主导的市场，2018年国产厂家市场份额为68%。 数据来源：公开资料整理 脊椎市场2018年规模约为76亿元，同比增长17%，超越创伤市场成为骨科植入耗材市场规模第一的细分板块。2018年国内脊柱类耗材市场仍由强生、美敦力等外资品牌主导，国产厂商市场份额为39%，国产进口替代潜力仍较大。
关节市场2018年规模约为73亿元，同比增长22%，在三大板块中 增速第一。关节产品技术壁垒较高，2018年国产厂商市场份额仅有27%，主要厂商有春立医疗、大博医疗等，进口替代仍有较大空间。整 体来看，骨科植入耗材市场还是进口企业占据多数市场份额，而且行 业集中度较低。2018年，前20名企业共占据约57%的市场份额，其中 6家进口企业占据约39%的市场份额，14家国产企业占据约18%的市场 份额。威高、大博等国内龙头市占率不足5%。随着进口替代的逐步推进，国产企业的市场份额有望逐步提升。标的方面，建议关注凯利泰、大博医疗。 该骨科植入耗材项目计划总投资8970.74万元，其中：固定资产 投资6544.89万元，占项目总投资的72.96%；流动资金2425.85万元，占项目总投资的27.04%。 达产年营业收入21603.00万元，总成本费用17133.03万元，税 金及附加162.06万元，利润总额4469.97万元，利税总额5248.58万元，税后净利润3352.48万元，达产年纳税总额1896.10万元；达产 年投资利润率49.83%，投资利税率58.51%，投资回报率37.37%，全部投资回收期4.18年，提供就业职位456个。