质量控制计划(中英文版,封面可多用)

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亨氏(中国)佛山市一期婴儿米粉项目

Heinz Project Mustang

Quality Control Plan

质量控制计划

(Rev:02)

四川省第六建筑有限公司

No. 6 Construction Company of Sichuan Province

2013.05.05

Table of Content 目录

1General Description概述

2Quality Control Target质量控制目标

3Quality Control Principle质量控制原则

4Quality Control Basis质量控制的依据

5Quality Control Organization 质量控制组织构架

6Construction Quality Control Procedure 施工质量控制程序

6.1General Quality Control Flow Chart总质量控制流程

6.2Material & Equipments Procurement Procedure材料设备的采购程序

6.3Mockups模型样板

6.4Construction Quality Control Inspection Procedure施工质量控制验收程序

6.5NCR Procedure不符合项整改程序

6.6Material & Equipments Delivery and storage材料设备的进场及存放

6.7Inspection and Test Plan检验、试验计划

6.8Finished Products Protection 成品保护

7Construction Quality Control Documents施工质量文件

8Subcontractor Management分包管理

1General Description概述

This quality control plan is used for Heinz Project Mustang for GC and GC’s subcontractors’ construction quality control. To make sure all work can be performed per procedures and based on drawings, codes/standards and Client’s requirements.

本质量控制计划适用于亨氏野马项目总包及总包分包的施工质量控制,确保所有工作在遵守图纸、规范/标准、甲方的要求的基础上按程序进行。

2Quality Control Target质量控制目标

2.1Comply with design drawings, standard & Codes

满足设计图纸、国家规范、标准的要求

2.2Meet general contract and Client’s requirements

满足总包合同及甲方的要求

2.3First Pass for Inspection and Acceptance

争取一次性验收合格

2.4Try to build a good project

争创优质工程

3Quality Control Principle质量控制原则

3.1Control before happening事前控制

3.1.1Quality Control Contents质量控制内容

●Know well quality control skills and codes/standards before construction

commencement

掌握和熟悉质量控制的技术,掌握有关技术文件规范。

●Inspection subcontractors certificates

施工队伍的资质检查。

●Material and equipments procurement technical review and procurement plan

before purchasing

工程所需的原材料、半成品、购配件的质量控制。

●Inspecting tools and instruments

施工队伍的计量器具的检查。

●Inspecting construction machines and equipments

施工队伍所使用机械的检查。

●Inspecting subcontractor’s staff certificates

施工队伍管理人员资质和上岗证明书的检查。

●Work methods statement submittal and review before specific work start

单项工作开始前的施工方案的提交及审查。

3.1.2Technical disclosure技术交底

3.1.2.1Disclosure shall be done by the project technical department to the engineering

department, then by the engineering department to the construction teams management;

the engineering department shall supervise for the disclosure by the management of construction teams to the operators.

由项目技术部向工程部交底,工程部向施工队管理层交底,并监督施工队管理层向其操作层交底。

3.1.2.2Disclosure meeting shall be organized for important project sections and sub-items by

the technical department, and Heinz/Stellar and Jianli shall be invited for the solicitation of their opinions; a meeting minute shall be formed after thorough discussion of construction procedures and details by all participants, so as to bring the whole

construction process under effective preemptive control.

重要分部分项工程由技术部组织交底会,邀请Heinz/Stellar及监理参加,并征求其意见,与会各方就有关施工工序及细节做认真讨论,并形成会议纪要,使整个施工过程处于有效的预控之中。

3.1.2.3The technical disclosure shall be carried out in such a manner that every member in the

project management and operation understand the process methods and quality requirements of the construction of the project section/items within their responsibility scope.

技术交底要做到使项目所有管理层及操作层的人员明确了解分部分项工程施工中各自责任范围内的过程施工方法和质量要求。

3.1.2.4Technical disclosure of construction teams shall be supervised and inspected by project

technical department, once every half month, the results of which to be reported to the technical responsible person.

施工队技术交底由项目技术部监督检查,每半月检查一次,并将检查结果报技术负责人。

3.2Dynamic Management and Tracing during Progress动态管理及过程跟踪

3.2.1Process control before commencement开工前过程控制

3.2.1.1The project technical department shall be responsible for the preparation plan before

commencement, which shall account for human, machine, materials, time limit and other factors.

项目技术部负责编制开工前准备计划,计划应全面考虑人、机、料及时间等因素。

3.2.1.2Upon receipt of drawings, an internal joint drawing examination by the engineering,

quality departments shall be organized by the technical department, chaired by the technical responsible person.

接到图纸后,技术部组织,由技术负责人主持,由工程部、质量部,进行图纸内部会审。

3.2.1.3Practical and feasible construction plan and quality plan shall be prepared in line with

the characteristics of the construction stage, section and sub-items.

根据施工阶段、分部、分项工程的特点,编制切实可行的施工方案和质量计划。3.2.2Construction process control施工的过程控制

3.2.2.1Construction process control施工过程工序控制

Control construction process and tracing construction progress. And no next work can start before upper work inspected and accepted by Stellar/Jianli. After upper work finished, self-inspection should be done by subcontractors or GC, if pass the inspection, then request Stellar/Jianli to inspect.

工序把关、过程跟踪。坚持上道工序不经检查、验收不准进行下道工序的施工。上道工序完成后,先由施工单位进行自检、专职检查,验收合格后,申请Stellar/监理单位检查验收。

3.2.2.2Process Tracing Chart工序过程跟踪框图:

3.2.2.3Responsibility for key process (structural expansion joint, waterproofing, provision and

pre-embedding engineering of equipment foundations, indoor backfilling of first floor, roof waterproofing, toilet waterproofing, combination of suspended ceiling and mechanic and electric installation, external door and window installation and water proofing, and so on) shall be assigned to specific persons and key process shall be continuously monitored with records kept.

对关键过程(结构伸缩缝及防水施工、设备基础的预留预埋施工、首层室内回填土、屋面防水、厕所间防水、吊顶与机电配合、外门窗安装及防水等),要重点落实负责人,并进行连续监控,做好记录并保存。

3.2.2.4The engineering department shall organize and supervise construction by operator

according to drawings, reasonably arrange sequences of construction procedures, follow current state specifications, regulations and standards, abide by the three-inspection system (self, mutual and handover inspection), and maintain proper records. Acceptance of pre-inspection and concealed engineering inspection shall be organized by responsible engineer. Operation shall not proceed before acceptance or qualification of acceptance of the foregoing procedure.

工程部组织、监督作业层严格按图施工,合理安排施工工序,执行国家现行规范、规程、标准,严格实行三检制(自检、互检、交接检),并作好记录。责任工程师组织预检、隐检验收,上道工序未经验收或验收不合格,不得进行下道工序施工。

3.2.2.5The Quality Rectify Form shall be issued by QC to the constructing teams when any

quality issue arises on site.

对于现场出现的质量问题由质量部向施工队下发书面《质量整改通知单》。

3.3Quality Accident Control质量的事后控制:

3.3.1Unit work inspection and acceptance单位单项工程竣工验收

After unit work or specific work finished and pass the GC’s inspection, then request Stellar/Jianli to inspect.

单位、单项工程完工后,施工单位初验合格再提出验收申报。

3.3.2Inspection and acceptance procedure chart验收程序框图:

3.3.3Quality accident treatment工程质量事故处理

Quality accident reason and responsibility should be analyzed, and discussing correction measurement, all should be checked and recorded.

对质量事故要分析原因、责任,商定质量事故的处理措施,批准处理工程质量事故的技术措施或方案,对处理措施的效果要检查、记录。

4Quality Control Basis质量控制的依据

4.1General Contract, supplemental agreement and attachment

总包合同、补充协议及合同附件

4.2Design drawings设计图纸

4.3Current Chinese codes/standards and local regulations

当前的中国规范/标准及当地的规定

4.4Huashi Company Quality Management system华西公司的质量管理体系

4.5Heinz/Stellar Quality regulations 亨氏/Stellar 质量规定

5Quality Control Organization 质量控制组织构架

5.1QC Organizational Chart质量组织构架表

5.2QC Staff Responsibilities QC成员的职责

5.2.1Project Manager项目经理

●Be responsible for implementing relevant Huashi quality guidelines and system

documents, deciding the project’s quality goal, endorsing and implementing project

quality plan; lead in the project safe production and quality management as the first

responsible person for quality.

贯彻公司质量方针、质量体系文件,确定项目质量目标,批准实施项目质量计

划。领导项目安全生产与质量管理工作,是质量的第一责任人。

●Be responsible for the quality performance review of civil engineering, mechanical

and electrical and other specialized construction teams.

负责土建、机电施工队伍及其他专业施工队伍的施工质量业绩考核。

●Determine the project quality organization system and the segregation of

functionaries.

确定项目的质量组织体系和职能人员划分。

●Be responsible for the general coordination and communication with Heinz/Stellar

and Jianli.

负责与Heinz/Stellar、监理单位的总体协调与沟通。

5.2.2QC Manager质量经理

●Conduct quality inspection and supervision of this project.

负责本项目质量检查和监督工作。

●Arrange for the quality rating and acceptance of subsection and sub-items, monitor

the identification of finished and semi-finished construction products, supervise on

the implementation of the three-inspection system (self inspection, mutual

inspection and handover inspection) during construction and check corresponding

documents, check and monitor the implementation of sample-system and the

evaluation of special techniques.

组织分部分项工程的质量评定和验收,同时监督施工成品、半成品的标识,监

督施工过程中“三检制”(自检、互检、交接检)的落实,并检查相应资料,检

查和监督“样板制”的实施及特殊工艺的评定工作。

●Assist project manager in the investigation, analysis and handling of quality

accidents, monitor on the implementation of quality technical measures and

corrective measures.

协助项目经理进行质量事故的调查、分析及处理工作,监督质量技术措施和整

改措施的贯彻落实。

●Arrange for the field quality survey and field measurement of project entities and

conduct proper identification and analysis.

组织工程实体质量的实测、实量工作,并做好标识及分析工作。

●Collect and sort engineering quality information, organize for submittal for

engineering inspection, and acceptance of engineering structure and completion

acceptance.

负责收集整理工程质量资料,组织工程报验和工程结构、竣工验收工作。

●Supervise the operation of project quality system, arrange self-check and internal

audit of project quality system, record and total non-conformities, propose

corrective actions, and report to project manager.

监督项目质量体系的运行,组织项目质量体系自查及内审,将自查不符合项作

好记录汇总,提出整改措施,并报项目经理。

●Review and sign submittals;

审查提交并签字

●Conduct daily activities in quality control department;

领导质量部的日常工作

5.2.3Chief Engineer技术负责人

●Lead in the compilation of project quality plan, assist the project manager in

technical and quality management for technical support.

领导编制项目质量计划,协助项目经理主抓技术管理及对质量管理工作提供技

术支持。

●Organize and lead construction teams/shifts technicians for the implementation of

system management according to project quality system requirements.

组织和领导作业班组技术员,使其按项目质量体系要求实行系统管理。

●Arrange for joint drawings review, construction compilation of organization design,

technical construction plan, specialized technical construction plan, flow design of

work procedures, and technical disclosure of subsections and sub-items, and

supervision and inspection of the implementation of above-mentioned documents.

组织图纸会审,组织编制施工组织设计、施工技术方案、专业施工技术方案、

工序流程设计及分部分项工程技术交底,对上述文件的贯彻及落实情况进行监

督与检查。

●Lead and supervise the submitting and accreditation of raw materials and

construction test.

领导并督促原材料试验及施工试验的送检和鉴定工作。

●Lead the collecting, sorting, organizing, binding and archiving, auditing and

submitting for approval, of engineering technical information.

领导工程技术资料的收集、整理和组卷归档及审核报批工作。

●Carry through various technical policies, criteria, regulations, standards and

management systems;

贯彻各项技术政策、技术规范、规程、标准和技术管理制度。

●Arrange for the acceptance of project structure, submittal of completion inspection,

completion documents, technical summarization etc.

组织本工程结构验收、竣工报验及竣工档案、技术总结等工作。

5.2.4Construction Manager施工经理

●Organize the implementation of project quality plan, and provide assistance to the

project manager in quality management as the direct leader and organizer of the

project construction production

是项目施工生产的直接领导者及组织者,组织贯彻实施项目质量计划,协助项

目经理进行质量管理。

●Organize site managers for the familiarization of drawings and construction plan,

organize strictly and operate carefully for ensured quality according to the

explained requirements of construction organization design and plan.

.组织现场管理人员熟悉图纸和施工方案,按施工组织设计及方案交底要求严

密组织、精心施工、确保质量。

●Organize all functionary units of the project for subsection, sub-item and overall

engineering acceptance, rating and commissioning.

组织项目各职能部门进行分部、分项工程及整体工程验收、评定、交付使用工

作。

5.2.5QC Inspectors质检员

●Conduct Construction quality control procedures;

监督、引导施工按质量控制程序执行

●Construction quality control inspection;

负责施工质量检查

●Quality control documents review;

对质量控制文件审查

●Other Construction quality control works;

其它有关质量控制的工作

5.2.6Surveyor测量员

●Be responsible for survey work of GC

负责总包工作的测量工作

●In spection subcontractors’ survey work;

对分包的测量工作进行检查

●Maintaining the existing benchmark points;

对现场的施工基准点进行维护

5.2.7Document Controller资料员

●Be responsible for quality control documentation

负责整个有关质量控制的文件

●Implement project document control procedures into quality control documentation

执行有关质量控制文件的控制程序

●Be responsible for quality control documents transmittal, logs, archiving

负责质量控制文件的传递、记录及存档

●Other quality control documentation requirements

其它有关质量控制的要求

6Construction Quality Control Procedure 施工质量控制程序

Quality control procedures start from a true understanding of design drawings and construction codes/standards. QC team will review material/equipments procurement application, and inspect all construction quality control,to guarantee that the material, equipment and installation will be inspected and accept according to the requirements of design drawings and codes/standards. Once the installation starts, QC team and subcontractors’ QC engineers will conduct daily inspection of the workmanship to correct any deficiencies. QC Manager will also work closely with Heinz/Stellar Quality Assurance Officer to resolve any construction quality issues.

质量控制程序是基于对设计图纸及施工规范/标准的理解。质量部将审查材料/设备的采购申请,检查现场施工活动的质量控制,保证材料/设备及安装符合设计及规范的要求。一旦施工活动开始,质量人员及分包的质检员将进行日常的质量检查工作,并纠正施工的质量偏差。质量经理也将密切与Heinz/Stellar及监理单位配合来解决有关的施工质量问题。

GC shall establish quality control procedures to ensure quality of the final product to comply with design drawings and codes/standards.

总包要建立整个的质量控制程序以确保最终的施工质量满足设计图纸及规范/标准的要求。

6.1General Quality Control Flow Chart总质量控制流程

6.2Material & Equipments Procurement Procedure材料设备的采购程序

For procurement control, ensure the material/products purchased have good quality and comply with design drawings and general contract, the most important is to ensure all products data is corrective and comply with design drawing and general contract. As the general quality control program, the related submittal of all materials/products shall be prepared and reviewed based on GC QC program, and get the final approval and acceptance by QC manager, the necessary samples/mock up should be submittal together, then the submittals shall be submitted to Heinz/Stellar and Jianli for review and approval. The material/products can not be purchased before Heinz/Stellar and Jianli approved all related submittals.

对于采购的控制,采购的材料/产品要有好的质量,要满足设计图纸及合同要求,重要的一点产品数据要满足设计图纸及合同的要求。作为整个的质量控制程序,所有的材料/产品的提交准备要总包的质量控制程序进行准备和审查,并由质量经理批准,必要的样品、样板也要同提交一起准备,然后提交给Heinz/Stellar及监理审查批准。在Heinz/Stellar及监理批准前,不得进行采购。

The below QC procedure should be performed for this project:

采购质量控制流程如下:

If substitution of required materials/Products is necessary, GC will submit the substitution request to Heinz/Stellar for approval, the above procurement procedure will be performed after Heinz/Stellar approves. The substitution Request Format refers to Attachment-1.

如果必要进行材料/产品的代换,总包将向Heinz/Stellar提出替代申请,获批后将按上述采购控制流程执行。替代申请表见附件-1。

6.3Mockups模型样板

A Mockup container will prepared before the specific work based on reference photos in

bidding phase. Container should include the following at a minimum:

一个根据投标阶段的照片显示的样板集装箱在相应工作之前要准备。集装箱内部最少要包括以下内容:

●PIR Panels

PIR 板

●Sloped Concrete Floors with 1 Floor Drain

带斜坡的混凝土地面和一个地漏

●Concrete Curb

混凝土小矮墙护脚

●Resinous Floor Coating

树脂地面

●Electrical Conduit with stand-offs

电气线管包括固定支架

●Lighting

照明灯具

●Pipe penetrating wall covers

穿墙管的收口盖子

6.4Construction Quality Control Inspection Procedure施工质量控制验收程序

6.4.1Construction Quality Inspection and Acceptance Procedure Chart施工质量验收流程

6.4.2Inspection and acceptance for concealing work隐蔽工程检查验收

After concealed work finished, the work should be checked by GC/subcontractors themselves first, then request Stellar/Jianli to inspect after pass the QC inspection. No next work can be done before upper concealed work inspected and approved by Heinz/Stellar and Jianli, same inspection procedure will be followed as item 6.4.1.

隐蔽工程完成后,先由分包单位自检、专职检,检验合格后填报隐蔽工程质量验收通知单,报Stellar会同监理工程师检查验收。在任何隐蔽工作在Heinz/Stellar及监理验收批准前,不能进行下一步工作,验收程序同上述6.4.1项。

6.5NCR Procedure不符合项整改程序

All defects indicated during QC inspection for each definable work shall be rectified, the critical quality defects should be recorded in Non-conformance, and GC will provide detailed corrective action, which should be described as rectified measurements in Non-conformance report, the definable corrective work shall be re-inspected by QC team, and then resubmitted to Heinz/Stellar and Jianli for inspection.

每项工作质量检查发现的问题均需整改,严重的质量缺陷需要发出质量整改通知书,总包将对此提出详细的整改方案,整改后的工作经QC检查合格后,再报Stellar/监理审查。

Non-conformance corrective action procedure不符合项整改流程:

6.6Material & Equipments Delivery and storage材料设备的进场及储存

6.6.1Delivery and Storage 进场及存放

6.6.1.1All delivery of material/equipments shall be stored by category in storage yards as

specified by job site layout plan, or in warehouse where moisture-protection is required, and will be inspected on site by QC team and Stellar/Jianli, QC and Stellar/Jianli shall double check material/Equipments received as below, but not limited to:

材料进场后,应按现场平面布置图要求的指定堆放场地分类存放物资,有防潮要求的应进库房,并做到:

●There are management methods and corresponding safeguarding measures.

有管理办法和相应的保管措施。

●There are specific labels while piling materials.

材料堆放时应有具体标识。

●The material department shall conduct monthly inspection of stocks and

maintain records thereof, and report to responsible superiors upon any

problems.

物资部每月进行一次库存材料的检查评定并做好记录,有问题应及时报告

主管领导。

6.6.1.2Warehouses shall be obviously identified; materials shall be sufficiently labeled and

orderly stacked, up to fire protection requirements.

库房应分区明显,材料标识齐全、码放整齐,满足消防要求。

6.6.1.3Packaging shall remain intact during handling and usage of products.

产品在搬运和使用过程中应包装完好。

6.6.1.4The project engineering department shall prepare management methods for protection of

finished products, the technical department shall formulate protective measures for finished products; strict handover shall be performed for finished product protection during construction, and supervised by engineering department for implementation.

由项目工程部编制成品保护管理办法,技术部编制成品保护措施,施工过程中的成品保护应进行严格的交接,并由工程部负责监督执行。

6.6.2Material/Equipment Inspection after delivered材料/设备的检验

6.6.2.1Inspection procedure检验程序

6.6.2.2Box opening check开箱检验

●Appearance check: good packing, no damage/broken, no stained, correct color

required etc.

外观检查:包装完好,没有破损/损坏,无玷污,颜色符合要求等

●Product data complying with design drawings/specification

产品数据符合设计要求及规范要求

●Product certificates/testing report etc.with boxes

产品合格证明及实验报告等随箱附带

●Installation instruction etc.

安装说明等

6.7Inspection and Test Plan检验、试验计划

6.7.1Inspection Plan检验计划

All work including concealed work should be inspected and accepted per Chinese construction inspection and acceptance codes by Heinz/Stellar and Jianli, the inspection application should be prepared based on standard forms from local quality supervision station and Jianli’s requirements, special software for quality inspection will be used, and all related forms are involved in.

包含隐蔽工程的所有工作将按照施工验收规范的要求由Heinz/Stellar及监理进行验收,报验申请将根据当地质检部门及监理要求的标准格式准备,特殊的报验软件将被采用,所有的质检报验表格均包含在软件里。

6.7.2Test Plan 试验计划

Two types of testing shall be performed for this project for delivery of material/equipments and field unit work performed, one is field testing, such as slump test for concrete while delivered to site, the slump test result can be work out at once after testing; another is to making sample delivered to independent labs to validate, such as rebar tension test and cubes compression strength test for concrete

对原材料/设备及现场施工工作,有两种类型的试验,一种是现场的实验,如混凝土的塌落度试验,直接在现场执行,并出结果;一种是现场取样后送实验室实验,如钢筋进场的复测,混凝土试块抗压强度报告等。

Detailed test plan will be submitted separately.

详细的实验计划将单独提交。

6.8Finished Products Protection 成品保护

All installation work finished should be protected while construction progress happened at the same area, suitable protection measure should be taken by responsible parties, any damage to finish product or semi-finish products will be repaired/rectified by the responsible party, whichever the breaker or builder. Generally, the breaker shall repair/rectify the damage due to their mistakes, if the breaker can’t be found, the builder of damaged products will be responsible for repair.

所有已安装完成的工作在同一个施工区域施工时均应加以保护,责任一方需采取必要的适合的保护措施,任何对成品或半成品的损坏均需由责任一方加以修复,不管是造成的一方或是建造一方,一般有明确造成一方的,由造成乙方修复,找不到造成一方的,由建造一方负责修复。

The following items should be focused on for protection, but not limited to:

重点关注以下项目的成品保护,不仅限于以下项目:

●Protection finish coating of floor

完成的地面保护

●Protection for wall finish: metal wall, PIR panel and partition wall etc.

墙面的保护:金属板墙,PIR 板,隔断墙等

●Protection for steel paint coating/fire coating

钢结构漆面/防火涂料面层的保护

●MEP work installed,such as piping system, hanger/support,

equipments/Instruments, cables/cable tray etc.

已安装完成的机电工作:如管道系统,支吊架,设备/仪表,电缆/电缆桥

架等

For serious damage to products, QC team will take punishment measures even if the damage will be repaired/rectified by the breaker or builder.

对于严重的破坏,即便按要求修复了,质量部也将采取出发措施。

7Construction Quality Documents Control施工质量文件控制

7.1Quality Control Procedure质量文件控制程序

Details refer to Document Control Procedure (Submitted separately)

详细参见文件控制程序(单独提交的文件)

7.2As-built Drawing竣工图

As-built drawings will be updated per week based on field change orders happened during construction progress, and will make final as-built drawings after all work completed and inspected.

竣工图根据现场施工变更情况每周更新,竣工验收后汇总整理成册。

7.3Project Documentation Archive工程技术文件资料编目建档

All construction documents will be arranged as volumes during construction progress, and will be compiled to final volumes per local quality supervision station and local archive.

所有工程技术资料在施工过程中按照文件控制程序进行整理建档保存,工程竣工验收后按照当地档案馆的存档要求整理成册存档。

8Subcontractor Management分包管理

8.1Subcontract Plan分包计划

Detailed subcontract plan will be submitted separately.

分包计划将单独提交。

8.2Subcontractors selection分包商的选择

8.2.1Subcontractors selection procedure

8.3Construction Coordination with subcontractors对分包施工的协调

All subcontractor s’/vendor s’ filed construction work should be under GC coordination, all subcontractors’/vendors’construction progress should meet the whole GC’s construction control schedule.

所有分包/供应商的现场施工工作均应在总包的协调下进行,所有分包/供应商的施工进度均需满足总包的总体施工进度计划的要求。

8.4Work Assessment to subcontractors 对分包的考核

To encourage subcontractors to complete all contract work scope, and to meet quality, schedule and safety requirements during construction progress, project management team will evaluate and assess all subcontractors’ work monthly, reward subcontractor with good performance and punish subcontractor with poor performance.

为了激励各分包完全执行分包合同的施工内容,保质保量,按期安全地完成施工任务,项目部拟对各分包在施工过程中进行月度综合考核,表现好的予以奖励,表现差的进行处罚。

实验室质量管理

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。 四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因,总结经验,编写室内质控小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价,按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况,选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。然后,交技术负责人审核,经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。 (八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 十、实验室间及实验室内部比对评价:对省级临床检验中心未组织室间质评的项目,应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

软件质量保证计划模板

{项目名称}软件质量保证计划 状态:草稿标识号: 评审当前版本: 前一版本: 修订版发布日期: 摘要 “简要描述该文档的内容。”

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目录 1概述............................................ 错误!未定义书签。 目的和范围 ........................................... 错误!未定义书签。 软件质量保证计划维护 ................................. 错误!未定义书签。 参考资料 ............................................. 错误!未定义书签。2角色与职责...................................... 错误!未定义书签。 角色 ................................................. 错误!未定义书签。 职责 ................................................. 错误!未定义书签。3审核标准........................................ 错误!未定义书签。4过程能力与软件质量目标 .......................... 错误!未定义书签。 过程能力目标 ......................................... 错误!未定义书签。 软件质量目标 ......................................... 错误!未定义书签。 达到目标的活动 ....................................... 错误!未定义书签。5软件质量保证活动进度表 .......................... 错误!未定义书签。 项目软件质量保证活动 ................................. 错误!未定义书签。 参与内容............................................... 错误!未定义书签。 项目评审活动........................................... 错误!未定义书签。 软件工作产品审核....................................... 错误!未定义书签。 软件质量保证员审核计划 ............................... 错误!未定义书签。 客户满意度调查计划 ................................... 错误!未定义书签。 客户评审时间表(可选) ................................ 错误!未定义书签。6度量计划........................................ 错误!未定义书签。 原始数据 ............................................. 错误!未定义书签。 收集方法 ............................................. 错误!未定义书签。7审核规程........................................ 错误!未定义书签。8缺陷预防计划 .................................... 错误!未定义书签。

试验室质量控制计划

试验室质量控制计划 1 目的 为确保试验室所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价。 2 适用范围 适用于试验室向委托方提供检测数据的检测过程的控制和仪器校准。 3 职责 3.1 质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。 3.2 试验员负责按计划进行实验,上交结果,必要时写出试验报告、对样品复测。 4 质量控制方法 4.1 统计技术 4.1.1由质量负责人从检验项目中选择几个常检项目,指定试验员采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两月一次。 4.1.3当某次结果超出警告线时,应及时对检测过程和环境、材料进行检查,消除隐患,预防超差的发生。 4.1.4如果检测结果连续位于标准值同一侧,则可能存在系统误差,应对检测环境进行检查. 4.1.5如果某次检测结果出现较大的波动,应立即停止检测,按上述方式对检测过程进行检查,找出原因,同批样品全部复测;对上批的结果应进行抽查,若有问题也应复测。 4.1.6检测人对检测过程中出现的问题及纠正情况形成报告交质量负责人,经质量负责人整理、汇总后与原始记录一同归档保存。 4.2能力验证和试验室间比对 每年定期参加质量技术监督局组织的试验室间的比对试验来验证检测能力的准确可靠性。4.4 样品复测 4.4.1 某一样品的检测完成后,不定期再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。 4.4.2 由质量负责人不定期安排试验员进行复测。 4.4.3 若两次检测结果不一致,应采用有效的方式查找原因,并对与错误结果同批检测的样品进行复测。 4.5 样品不同特性的相关性检验 4.5.1同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。 4.5.2由质量负责人不定期的安排承检室进行相关性检验。 4.5.3若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。 5结果评价及后处理 5.1 若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系,发更正报告,以避免或挽回由此引起的损失。 5.2 质量负责人对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。 5.3质量负责人应将有代表性的和重大检测差错及时报技术负责,并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。 5.5 有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。

质量体系材料-试验室质量监督计划网上范本

2016年度质量监督二〇一五年十月

2016年度质量监督方案 一、监督目的 为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,制定本方案。 二、监督范围及工作职责 (一)监督范围 适用于本公司所有试验检测工作。包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、检测报告、结果评价、数据库和其他检测信息存储控制等。 (二)工作职责 1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价; 2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核; 3、质量控制室负责检测标准、规范等文件的跟踪查新; 4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。 三、监督的实施 (一)日常监督 1.质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。 2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。 3.监督频次视实际情况掌握,一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年,如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次,

确保监督的有效性。 4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点,适当增加监督频次。 (二)特定目的的监督 在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的检测任务等情况下,各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。 1.客户有特殊要求或客户投诉时,由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作,并明确监督要求。 2.方法偏离时,由实施检测的部门负责人安排质量监督员对检测过程进行监督。 3.开展新方法/新项目时,由本部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。 4.新设备试运行(初期使用)阶段,由设备使用部门负责人安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。 5.参加能力验证及其它重要的检测任务,应对检测重点环节进行监督。比对和能力验证的监督由项目承担部门安排。 (三)监督记录 1.质量监督员负责对本室检测人员的工作进行监督检查,每次监督都应有记录,并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价,监督记录应该详细且真实的反映监督活动。 2.监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。

质量控制计划-模板

XX系统 质量控制计划书 拟制:日期:2014/5/10 审核:日期:

1.介绍 1.1.文档目的 为了健全和完善XXX系统设计开发的质量管理体系,促进质量管理活动系统化、规范化,以确保所交付的XXX系统能够满足规定的各项具体需求。 1.2.文档范围 本质量管理计划涵盖所有与XXX系统设计开发有关的质量目标和具体措施涉及需求分析阶段、设计阶段、编码阶段、测试阶段、工程实施阶段。 本质量管理计划由以下几个部分组成: (1)介绍:即本章节,概要介绍文档目的、范围、缩略词、参考资料。 (2)项目概述:开发系统概述、质量管理的角色和职责、生命周期各阶段的主要交付物。 (3)项目生命周期各阶段的质量检查点:列出各阶段的质量检查计划表,包括责任人、检查时间、检查任务。 (4)质量检查和确认技术:描述针对不同的对象而采用的特定的质量控制方法和技术及质量 问题的级别和处理流程等。 (5)项目生命周期各阶段的量化质量目标。 1.3 缩写 PM –项目经理 QA –质量保证 SA –系统分析工程师 A&D –系统设计员 RA –需求分析员 PC –流程审核员

SCM –软件配置管理员 2.项目概述 2.1.项目组织结构 为了实现有效的项目管理,开发小组将划分为技术队伍和QA 队伍。项目经理对技术队伍进行任务分配和进度检查,技术经理对技术队伍进行技术指导和检查。技术队伍又划分为:需求分析人员、系统设计人员、软件开发人员、美工设计人员、配置管理员、产品包装人员。QA 队伍对整个项目的质量保证负责,直接向质量保证经理汇报。QA 队伍划分为:流程检查人员和测试人员 2.2.质量管理 2.2.1.质量管理的角色和职责 质量控制是XXX系统组每个成员的职责; 质量保证经理对整个项目的质量全权负责, 并签字确认; 项目经理负责任务的分配和监督项目进度,制定相关的工作计划和联系客户; QA 队伍负责制订、检查和督促本计划的实施,及时发现项目工作中的问题,并通过评审总 结报告、项目周报等形式向各项目组成员汇报质量活动的结果; 项目功能小组各组长在每个软件开发生命周期阶段结束后,总结本模块的软件质量状况和质 量目标的实现情况,以确保整个项目目标的实现。对质量目标应定期进行考核,以追求质量 管理体系的持续改进; 流程检查人员负责通过检查文档审核开发各阶段是否可以通过; 测试人员负责对软件的质量和对需求实现的程度进行把关,并定期整理测试情况分析报告交 项目经理、系统分析人员; 配置管理员负责有关软件配置项及项目各生命周期交付文档管理和变更控制工作;

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

实验室质量控制计划为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。

7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 (5)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。 (6)分析一个样品不同特性的相关性。

CMMI5文档之质量保证计划模板.docx

质量保证计划 文档编号: FHI_CMMI_QA_TEM_PL 文档信息:质量保证计划 文档名称:质量保证计划 文档类别: CMMI 模板 密级:内部秘密 版本信息: 1.1 建立日期: 2016-1-19 创建人: EPG 批准人:李庆林 批准日期: 2016-2-25 存放位置:集成公司组织资产库 /组织标准过程编辑软件: Microsoft Office 2003 中文版

文档修订记录 版本编号或者 变化状态简要说明(变更内容和 修改日期变更人批准日期批准人 更改记录编号变更范围) V1.0C创建2016-1-19张娜娜2016-2-25李庆林V1.1M文档编号去掉版本号2016-4-17邓沛沛2016-4-17李庆林 *变化状态: C――创建, A——增加, M——修改, D——删除

目录 第一章概述 (4) 第二章资源 (4) 2.1 角色和人员 (4) 第三章 QA 活动计划 (4) 3.1 过程评审 (4) 3.2 产品审计 (5) 3.3 对项目开发工作的支持 (6) 3.4 QA 工作日程 (7) 3.5 QA 报告发布 (7)

第一章概述 项目 QA 人员在项目策划期间,就应着手制订项目的质量保证计划(SQAP),以确保质量保证 计划中活动的范围和时间与项目开发计划(SDP)、软件配置管理计划(SCMP) 以及软件测试计划( STP)保持一致,计划中要确定项目的度量收集计划,同时说明对项目的支持活动。 制定本计划的目的是定义在{ ××项目 } 中 QA 的任务、职责及活动时间表等,为实施QA活动提供指导。 本计划适用于{ ××项目 } 的 QA 工作。 第二章资源 2.1 角色和人员 参见《软件开发计划》中的项目人员部分。 第三章QA 活 动计划 3.1 过程评审 序 评审内容评审对象 号 一、项目策划、集成项目管理 1 项目启动项目经理 项目计划、风项目经理 2险管理 3配置管理配置管理员二、项目执行与集成管理 4风险管理项目经理5度量分析项目经理6配置管理配置管理员7需求管理项目经理8项目监控项目经理9评审活动项目经理10项目培训项目经理三、工程评审过程一览表 评审 参照标准备注时间立项过程 项目策划过程、生命计划 周期模型、过程裁减评审 规程、质量保证过程、完成 风险管理过程 配置管理过程 风险管理过程 度量与分析过程 配置管理过程 定期 / 里 需求管理过程 程碑 项目监督与控制过程 点 验证过程、评审规程 组织培训过程

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

质量计划控制程序

1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。 2.适用X围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划:是针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策,成为质量手册支持性文件的一部分,作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究,统筹安排,确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求,产品图样及有关技术规X和文件,产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同,其内容一般包括: a.开发工作流程; b.质量措施及组织分工;

c.工艺路线安排及工时定额; d.设备、工装的配置; e.工序控制计划; f.检验规程; g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平,满足用户的期望,符合适用的标准和规X,以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度,规定其特定的程序,并以书面文件加以明确,确定质量保证措施及组织分工,视实际需要,针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线,综合考虑工艺特点,工装、设备条件,生产部的分工和物流,搬运条件,生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。 f.对关键工序和特殊工序分析研究、制定工序控制点文件、研究控制手段和方法、提出对资源的具体专门要求、并形成文件。 g.质量计划的格式和标识应符合《技术文件和资料控制程序》的要求。 5.2.4对于新产品质量策划按《产品先期质量策划程序》执行。 5.3质量计划的审批、修订和存档 5.3.1质量计划由技术开发部部长审核后报厂长批准。 5.3.2质量计划实施过程中,认为有必要修订时,由该计划的原编制者修订,并报技术开发部部长审核,交厂长批准。 5.3.3质量计划实施后交技术开发部资料室妥善保管。 6.相关文件和记录 QR/SH02.02-01《质量策划记录》

实验室质量监控计划3篇

实验室质量监控计划3篇 (634字) 1.目的 (933字) 一、目的:通过计划的实施,促进中心各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。 二、依据:按《质量手册》第三版第18、19章“检测结果质量的保证”,《程序文件》第二版syxcdc/cx31“内部质量控制”要求编制此计划。 三、实施方案: 1.外部质量控制: 在20xx年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会

(cnas)以及国家认监委(cnca)组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市cdc等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。 2.内部质量控制: (1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各科室选取1-2个经常性检测项目建立"质量控制图"。在2月底前将计划报质量管理科。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理科负责监督、协助各科室计划的实施。 (2)质量管理科负责对中心各科室进行考核,在4月以有证标准物质以盲样形式对检验科进行考核,5月采用人员比对方法对微生物检验室、消毒与病媒实验室进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动。临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按hiv检测规范要求以质控图方式进行质量控制。

(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理科对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。 3.结果判断: (1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 (3)当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。 (4)当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合

项目质量计划--质量保证计划(模板)

目录 第1章过程简介 (1) 1.1 本文目的 (1) 1.2 适用范围 (1) 1.3 术语和定义 (1) 1.4 参考文档 (1) 第2章职责 (2) 2.1 质量机构 (2) 2.2 质量经理职责 (2) 2.3 质量工程师职责 (3) 2.4 其他相关人员的职责 (3) 第3章资源、工具和方法 (4) 3.1 资源 (4) 3.2 工具 (5) 3.3 方法 (6) 3.4 标准、约定、规范和度量 (6) 第4章质量经理任务 (8) 4.1 协助召开内部启动会 (8) 4.1.1 培训项目管理体系 (8) 4.1.2 协助制定项目计划 (9) 4.1.3 制定质量保证计划 (10) 4.1.4 评估过程质量 (10)

4.1.5 项目执行的支持 (10) 4.1.6 收集过程改进意见 (11) 4.1.7 项目日常监控 (11) 4.1.8 协助管理结项 (12) 第5章进度安排 (13) 第6章评审与审计 (14) 6.1 评审 (14) 6.2 审计 (15) 第7章记录的收集、保存和传递 (16)

第1章过程简介 1.1 本文目的 本计划的目的是制订项目的各种必要的质量保证措施,以保证所交付的服务能够满足项目预定需求。 在本计划中,明确了质量经理的职责和任务,安排质量保证活动的进度,充分起到对项目执行质量保证活动的指导,使项目的质量保证活动能够全面和有计划的进行,确保质量保证活动与项目整个生命周期的全部活动在时间和范围上保持一致,从而使管理者对项目正使用的过程和正构造的产品或服务有适当的了解,及时预防任何潜在的质量问题,以确保纠正措施能及时的实施,辅助项目组得到高质量的最终产品或服务。 1.2 适用范围 本计划按照公司级质量保证过程定义、模板制定,内容覆盖了质量经理的职责、质量经理的任务、进度安排、记录和报告、以及资料工具和方法等。 本计划的执行贯穿于项目生命周期的全过程。 1.3 术语和定义 QA:质量保证 1.4 参考文档 《质量体系文件》

实验室质量控制规章制度

实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环)1.1人员的质量控制: 1.1.1具有相应专业知识,受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员,确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价,以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训(岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等)。培训合格,签订设备操作授权书,准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程,检测工作重点环节进行重点监督,执行《监督工作控制程序》。 1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理,确保设备处于受控状态,保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案,满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作,严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作,依据《量值溯源程序》进行校准核查工作,满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。 1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资,在投入实验室之前必须进行前期校准和检定,确保检测结果的准确性和有效性,满足《量值溯源程序》,实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》,定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求,优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作,保留验证记录,具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证,通过评审方可执行。

项目质量管理计划(范本)

项目质量计划 项目名称:(郑州航空港区)大马安置区及公共租赁房建设项目 建设单位:郑州航空港区航程置业有限责任公司 监理单位:郑州市豫通市政公用工程监理有限责任公司 施工单位:河南省第一建筑工程集团有限责任公司 编 制: 审 核:

年 月 日 目 录 一、工程概况⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ) 二、质量目标⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ) 三、质量管理组织机构⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?? ( ) ⒈组织体系图⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤??( ) ⒉工作机构图⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ) 四、质量生产责任制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ) ㈠ 项目部质量生产责任制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ) ㈡ 工程部质量生产责任制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ㈢ 作业层的质量生产责任制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) 五、工程质量过程控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒈测量控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒉设计文件及技术标准审查⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒊施工技术交底⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒋变更设计管理⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒌ 技术资料及质量记录的管理和控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤??( ?) ⒍物资采购和进货检验控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ?) ⒎检验、测量和试验仪器控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?)

⒏关键工序和特殊工序质量控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒐对不合格品的控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒑劳务队伍的质量管理和控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?)六、质量管理制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒈工程质量检查制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒉工程质量自纠制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒊工程质量事故申报制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤???( ?) ⒋隐蔽工程检查签证制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ?) ⒌质量教育制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒍质量分析会制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒎纠正和预防制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ⒏质量跟踪卡制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) 七、工程质量检查程序⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ㈠ 工程质量检查制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ?) ㈡ 施工工序检查⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ?) ㈢ 隐蔽工程检查⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ ( ?) ㈣检验批及分项、分部、单位工程检查⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?)㈤工程竣工检查⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤?( ?) 八、现场管理(含质量管理)检查评比制度⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) 九、关键工序质量控制及防范措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ㈠防范技术失误造成工程事故的措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?) ㈡防原材料质量不合格的措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤( ?)

QCP质量控制计划

(Q.C.P)质量控制计划 布基纳法索/加纳皮带机项目: 一、头部和尾部滚筒(总公司) 1、材料检查:聚合物分析(CA),提供材质证书(CC)有模板,证书要包含模板上内容 提供材质证明(CC) 2、热处理:(1)热处理(TT) (2)机械测试(MT)硬度机械测试 (1)、(2)两项提供中英文控制报告(CR) 3、焊接:尺寸检验DIM 尺寸检查依据图纸 提供中英文控制报告(CR)尺寸检查有业主给的模板 4、无损检验:(1)表面检查(VC) (2)着色渗透测试(DP)着色渗透测试依据JB/T 4730.5-2005 水平 II (3)超声波测试(US)超声波测试依据GB 11345水平 2b (1)、(2)、(3)三项提供中英文控制报告(CR)如果带橡胶包胶,测试应安排在涂装前进行停工待检:业主/代表(2)特别注意自检后要等待业主/代表检查 5、最终测试(仅适用于包胶的滚筒):(1)表面检查(VC) (2)尺寸检验(DIM)尺寸检验依据图纸 (3)机械测试(MT)硬度机械测试 (1)、(2)、(3)三项提供中英文控制报告(CR)尺寸检查有业主给的模板包括表面检查停工待检:业主/代表(2)特别注意自检后要等待业主/代表检查 6、涂装:(1)腐蚀保护测试/核实(CV) (2)表面检查(VC)

(1)、(2)两项提供中英文控制报告(CR)涂装检查有业主给的模板包括表面检查 停工待检:业主/代表(2)特别注意自检后要等待业主/代表检查 二、头部和尾部轴(总公司) 1、材料检查:包括聚合物分析(CA)、机械测试(MT),提供制造商证书CC 有 模板,证书要包含模板上内容 提供材质证明(CC) 2、粗加工:(1)尺寸检验(DIM)尺寸检验依据图纸 (2)表面检查(VC) 3、热处理+无损测试:(1)热处理(TT) (2)机械测试(MT) (3)超声波测试(US)超声波测试依据标准JB/T5000.15 等级 II (1)、(2)、(3)三项提供中英文控制报告(CR)无损检查有业主给的模板 4、终加工:(1)尺寸检验(DIM)尺寸检验依据图纸 (2)表面检查(VC) (3)超声波测试(US)超声波测试依据标准JB/T5000.15 等级 II (4)磁粉测试(MP)磁粉测试依据JB/T5000.15-1998质量等级II,不允许有裂纹 (5)机械测试(MT)硬度机械测试依据图纸 (1)(2)(3)(4)(5)五项提供中英文控制报告(CR)尺寸检查有业主给的模板包括表面检查,无损检查有模板 停工待检:业主/代表(2)特别注意自检后要等待业主/代表检查 5、装配:尺寸检验(DIM) 6、涂装:(1)腐蚀保护测试/核实(CV) (2)包装已完成,箱子打开待检核实(VC)

检定、校准、测试质量控制计划

2013年检定、校准、测试质量控制计划为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制 确保检定、检测、/校准结果的准确可靠是我们工作的核心内容。现行JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》明确作出了相应规定“……应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容: a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制。 b)参加实验室间的比对或能力验证。 c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准。 d)对存留样品进行再检测或再校准。 e)分析一个样品不同特性结果的相关性。” 根据上述要求,现制定我所授权开展的检定、校准、商品量检测质量控制计划: 一、按JJF1033要求,对所有开展项目的标准器或标准装置每年都要选择一稳定的被检样进行重复性、稳定性实验,实施内部仪器设备的期间核查、人员比对、设备比对、方法比对、重复性或重现性试验等,以确保检测/校准结果的准确可靠。确保标准器随时间变化保持恒定计量性能的能力。 二、积极参加省局组织的能力验证活动。在没有适当的能力验证活动时,自行组织的实验室间比对。技术负责人应结合本实验室检测/校准项目的特点和实际状况选定本年度实验室间比对的项目,尤其是技术能力薄弱、亟待验证项目、新项目等缺乏信心的项目,至少应选一家同类、同项目、技术能力可靠的实验室作为参比实验室。具体步骤和要求如下:

(1)计划中确定的实施部门/人员应制定《比对方案》,《比对方案》应当包括针对的参数、目的、方法、样品或传递标准、路线及时间安排、技术要求、结果评价方法等,并符合相关技术规范的要求。 (2)比对完成后,实施部门/人员应及时收集参比的所有实验室比对的相关记录,包括: ①检测(检验)报告或校准(检定)证书。 ②比对数据复印件,数据有删改的,应当保留删改痕迹。 ③必要时,比对结果并进行不确定度分析。 ④比对使用的计量标准考核证书复印件,或检测设备检定、校准证书。 ⑤计量授权证书/实验室资质认定证书/实验室认可证书及其批准项目附件。 (3)实施部门/人员应根据参比实验室比对结果,编制《比对报告》,包括: ①比对概况及相关说明。 ②样品/传递标准的技术状况,包括稳定性和运输等相关要求。 ③比对数据记录及必要图表等原始记录的汇总。 ④必要时,比对结果并进行不确定度分析,包括各参比实验室的测量结果及其测量不确定度。 ⑤比对结果的分析及结论。 三、每年选择1-2个项目参加省内市级法定计量所开展实验室间比对。具体参与比对项目由总师办负责与相关地市计量所联系后确定。 四、每年由所质量负责人负责的内审工作作为质量控制计划的一部分。 五、各专业实验室质量监督员有权中止违反检定、校准和检测标准和程序的不符合工作,对严重不符合工作有权向技术负责人报告;同时对检定、校准和检测结果具有否决权。

检测实验室质量控制关键点

检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证;是占领市场的重要手段;是为客户提供服务承诺的前提;是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区:有人员、有设备、有方法、有场地、有资质,检测质量就有保证;检测任务重、缺少专职的质量管理人员,质量控制就做不好;客户不专业、领导不精通,只要不出问题、没有投诉就行。 当检测实验室确认法人地位和资源保障后,应明确检测直接量控制的关键点:人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件),以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 2 人员质量控制方法 在ISO/IEC 17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权; 确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。 专业机构培训、考核、授权——实验室授权。 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。

确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。 人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。 制定培训计划需要注意:计划合理性、前瞻性、统一性;明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据;所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。 ③人员的监督 重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。 监督的目标——人的能力(对检测过程的掌控执行能力)。 监督人员的条件:熟悉检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正;避免不懂专业的行政领导担任监督员,以免发生外行走过场。 实验室对人员进行监督时应考虑监督是否充分:不同专业和领域均有符合要求的监督员;监督人员比例恰当;对监督的内容、方式、频率有文件化的规定,有相应的文件;对监督后表现不满意的人员应采取相应的有效处理措施;监督记录完整,是管理评审的输入。 人员监督的实施:监督员的授权;制定监督作业指导书(明确监督的对象、方式、程序、记录、结果评价等要求);制定监督计划(落实任务);实施监督(留下记录)。 监督计划——明确监督活动。 监督对象——新员工、老员工、敏感岗位、最发生问题的岗位、需要进行能力评价者。 监督目的——对各类人员的能力确认手段之一、保证持续改进。(定期评价确认) 监督方式——盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等(需要认识人员监督与质量控制的区别)。 监督记录——真实、全面、发现问题和优点。监督起到事半功倍的效果。 3.仪器设备的质量控制

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