银离子过氧化氢消毒剂杀菌原理
银离子过氧化氢是一种未来趋势型消毒杀菌剂，具有高效、洁净、安全的特点，是无色无味、透明液体。
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理 HPV技术简介 过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。 Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化，当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别（1-log）微生物的时间（D值）最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。 在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的，Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险，甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质，甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间，接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约 24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时，对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。 Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。 在生命科学和食品行业，HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法，被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物，HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用，如需要也可提供一个
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢； 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？ 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性： 当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力： 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为： 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份： 杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告） 杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告） 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图： 几种制药企业常见消毒方法的比较
过氧化氢
111过氧化氢 过氧化氢溶液，化学式为H2O2，其水溶液俗称双氧水，外观为无色透明液体，是一种强氧化剂，适用于伤口消毒及环境、食品消毒。 中文名： 过氧化氢 外文名： Hydrogen peroxide 别名： 双氧水 化学式： H2O2 相对分子质量： 34.01 化学品类别： 无机物--过氧化物 管制类型： 过氧化氢(*)（易制爆） 储存： 用瓶口有微孔的塑料瓶装阴凉保存 管制信息 过氧化氢属于易制爆物品，根据《危险化学品安全管理条例》受公安部门管制。 低浓度医用过氧化氢溶液不受管制。[1] 编码信息 CAS号 7722-84-1[1] EINECS号 231-765-0 InChI编码 InChI=1/H2O2/c1-2/h1-2H [2] 物理性质 EINECS登录号：231-765-0 英文名称：Hydrogen peroxide 分子结构：O原子以sp3杂化轨道成键、分子为共价极性分子。 其立体结构像一本半展开的书一样，两个氧原子在书缝上，两个氢原 子各占据书的两页纸。 过氧化氢立体结构 H-O-O键角96度52分 外观与性状：水溶液为无色透明液体，有微弱的特殊气味。纯过氧化氢是几乎无色(非常浅的蓝色)的液体。 主要成分：工业级分为27.5%、35%两种。试剂级常分为30%、40%两种。 分子量：34.02 熔点（℃）：-0.89℃（无水）
沸点（℃）：152.1℃（无水） 折射率：1.4067(25℃） 相对密度（水=1）：1.46（无水） 饱和蒸气压(kPa）：0.13(15.3℃） 溶解性：能与水、乙醇或乙醚以任何比¨例混合。不溶于苯、石油醚。 结构：H-O-O-H 既有极性共价键又有非极性共价键 毒性LD50（mg/kg）：大鼠皮下700mg/Kg[4] 化学性质 酸碱 H2O2是二元弱酸，具有酸性。 氧化性 具有较强的氧化性 H2O2 + 2KI + 2HCl = 2KCl + I2+ 2H2O 2Fe2+ + H2O2+ 2H+ = 2Fe3+ + 2H2O H2O2 + H2S = S↓+ 2H2O H2O2 + SO2 = H2SO4 Cu + H2O2 + 2HCl = CuCl2+2H2O 注：在酸性条件下H2O2的还原产物为H2O，在中性或碱性条件其还原产物为氢氧化物。 大于90%的过氧化氢遇到可燃物会瞬间将其氧化起火。 还原性 2KMnO4 + 5H2O2 + 3H2SO4 = 2MnSO4 + K2SO4 + 5O2↑ + 8H2O 2KMnO4 + 5H2O2 = 2Mn(OH)2 + 2KOH + 5O2↑ + 2H2O H2O2 + Cl2 = 2HCl + O2 注：H2O2的氧化产物为O2 不稳定性 过氧化氢在常温可以发生分解反应生成氧气和水（缓慢分解），在加热或者加入催化剂后能加快反应，催化剂有二氧化锰、硫酸铜、碘化氢、二氧化铅、三氯化铁、氧化铁，及生物体内的过氧化氢酶等。 2H2O2 =MnO2= 2H2O + O2↑ （二氧化锰催化过氧化氢分解的准确方程式为： H2O2 + MnO2 + H+ = Mn2+ + 2H2O + O2↑ Mn2+ + H2O2 = MnO2 + 2H+ 2H2O2 =△= 2H2O + O2↑ 4、 H2O2的保存方法实验室里常把H2O2装在棕色瓶内避光并放在阴凉处。 5、 H2O2的用途作消毒、杀菌剂，作漂白剂、脱氯剂，纯H2O2还可作火箭燃烧的氧化剂等。 6、高浓度（大于74%）的H2O2非常不稳定，受热就会爆炸。 7、实验室提纯H2O2使用减压蒸馏的方法，使H2O2在较低的温度下沸腾，以至于不会过多地分解。 电解反应 电解过氧化氢会生成臭氧和水，同时水又生成氢气和氧气。 分步反应化学方程式： 一、3H2O2 =电解= 3H2O + O3↑
三种高含量过氧化氢消毒剂体系的配方稳定性及检测方法对比研究_马杰
过氧化氢消毒剂是以过氧化氢为主要有效成份的消毒液。过氧化氢是一种高效、无毒、无味的环保型产品，可杀灭各种细菌繁殖体、细菌芽孢、真菌和各种病毒，并在完成杀菌过程之后分解为氧气和水，不会产生有毒的残留物，无需用水冲洗，对环境无污染。因此，它不仅具有高效、广谱消毒的特性，而且是安全绿色健 三种高含量过氧化氢消毒剂体系的配方稳定性 及检测方法对比研究 马 杰，卢隆峰 （广州泰成生化科技有限公司，广东 广州） 康食品的首选产品。过氧化氢消毒剂可用于餐具、水产品、瓜果、蔬菜、乳品、饮料、肉制品、啤酒等食品工业的保鲜、漂白和清洗，尤其是对食品加工设备的管道和包装容器进行消毒等处理，适用范围十分广。 目前市面上现有的高含量35%过氧化氢消毒剂不多，质量良莠不齐，且稳定性、安全性等方面存在差异。 【摘 要】 通过沸水浴方法、烘箱加速法、常温存放方法，将市售三种35%工业过氧化氢、普通35%过氧化氢消毒剂、银离 子技术过氧化氢消毒剂的稳定性数据进行了对比，考察了不同产品中稳定剂体系的效果。实验结果表明：采用食品级过氧化氢原料配制的消毒剂，由于其原料中较少的重金属及有机杂质，可较好地稳定消毒剂体系；有机磷酸盐、无机磷酸盐体系可较好地稳定过氧化氢溶液；采用六偏磷酸钠银离子技术的消毒剂稳定性较差；烘箱加速法更接近于一年期常温存放的稳定性。 【关键词】消毒剂；过氧化氢；稳定性 根据适用行业及要求的不同，本实验现对市售的三种35%过氧化氢（消毒液）产品进行了稳定性测试及配方分析，为用户对此类产品的品质作出评判提供参考依据。 1. 实验部分 1.1 仪器与试剂 高锰酸钾标准溶液，0.1mol/L；硫
VHP气化过氧化氢灭菌系统
VHP气化过氧化氢灭菌系统 ? 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) 环保(健康& 安全) 对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短) ?详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧
化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ? 过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ? 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较
?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍 ??芽孢耐热 ??在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ? 低温灭菌工艺（4-80°C） ? 在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ? 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） ? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ? 环保(健康& 安全) ? 对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ? 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生 物灭菌效果很好 ? 灭菌所需时间短 ? 节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较
过氧化氢纳米雾(超干雾)用于GMP车间空间灭菌效果研究
过氧化氢纳米雾（超干雾） 用于GMP车间空间灭菌效果研究 张超张杰刘万忠 （湖北荷普药业股份有限公司） （地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000） 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染，必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质，国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。过氧化氢容易验证，广泛被欧盟认可，我国的GMP 要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。据市场反应，VHP采用高浓度的过氧化氢，当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等缺点。 为了克服上述缺点，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。 为了验证该设备对GMP车间的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子 剂）和荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）进行试验，结果如下。 1.试剂与仪器 1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金 四环科技有限责任公司生产）， 1.2 荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂，过氧化氢浓度6%）（湖北荷普药业股份有限公司 生产） 1.3 荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）（湖北荷普药业股份有限公司生产） 1.4 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
过氧化氢消毒剂
https://www.360docs.net/doc/7610195637.html, 过氧化氢消毒剂 尊敬的客户，您好: 首先感谢您选择选择我们的产品“三桥牌”SQ-5过氧化氢消毒剂，为了您能更加安全有效的使用，请您仔细阅读下列文字说明，相信会给您有所帮助。 一：产品名称及执行标准 产品名称：SQ-5过氧化氢消毒剂注册商标： 生产许可证陕卫消证字2015第0195号执行标准SQJH005-2013 二：产品简介及产品特点 产品简介： 三桥牌SQ-5过氧化氢消毒剂是以过氧化氢为主要有效成分的液体消毒剂，有效成份含量为35%，50%两种，可快速。彻底杀灭大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌，细菌芽胞自然菌及活体病毒。特别适合用于一般物体表面的消毒，食品用工具和设备的消毒，疫源地消毒，空气消毒，水质消毒杀菌，耐腐蚀医疗器械的高水平消毒。果汁厂，饮料厂，啤酒厂设备，容器，管道的杀菌消毒。 产品特点： 1.本品具有广谱，高效，速效，环保，分解物无毒无残留。 2.可以在酿造啤酒时进行常温杀菌消毒，对降低能耗意义显著。
https://www.360docs.net/doc/7610195637.html, 3.用本品对牛奶贮罐进行定期灭菌处理比用次氯酸盐法用药量少，腐蚀轻，不需要用清水冲洗，并且还可以在常温下进行。 4.本品为无氯型杀菌消毒剂，对人体无害及耐药性微生物产生。是含氯型消毒剂（如84消毒液）理想的换代产品。能迅速杀灭含氯型消毒剂不能杀灭的细菌。 5.本品用途广泛，可用于学校，家庭，医院，啤酒厂，食品厂，饮料厂，养殖场，乳品及纯净水行业的杀菌消毒。 三：产品技术指标 技术指标： 三桥牌SQ-5过氧化氢消毒剂技术指标应符合表中的规定过氧化氢含量（H2O2）含量，% ≥35 密度，g/cm3 1.10~1.150 PH值 5.0~7.0 铅（以Pb计），mg/kg ≤ 5.0 砷（以As计），mg/kg ≤ 3.0 锡（以Sn计），% ≤0.0010 不挥发物，% ≤0.008 磷酸盐，% ≤ 3.0
水果蔬菜清洗消毒新技术
食品原料在加工前需要进行清洗消毒，否则会将灰尘、微生物、化学物质残留等物质带入生产过程，最终导致影响食品的品质或微生物超标，所以需要重视清洗消毒的重要性，否则食品的质量无法得到控制。 清洗消毒其实是两个步骤，第一步是清洗，将食品原料表面携带的灰尘等物质清理掉；第二步是消毒杀菌，将食品原料表面携带的病原微生物（霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等）杀灭，防止微生物对产品造成腐败变质，防止食品对消费者身体健康产生危害。 清洗消毒的常见误区是认为只要把食品原料洗干净就可以了，就没必要消毒了。其实清洗和消毒是两个完全不同的工作，干净的果蔬不一定就是无菌的果蔬，清洗不能代替消毒工作，在某种程度上来说消毒比清洗更重要。 目前视频原料常用的消毒方式有臭氧机、辐射、化学药剂（主要是次氯酸钠等氯类消毒剂），从杀菌效果来看氯类成分还是多数在使用的。这些方式的缺点是非接触式消毒往往达不到较好的杀菌效果，接触式消毒往往会造成化学物质残留，例如氯残留。特别是对于出口企业来说，这点非常难解决，微生物超标和化学物质残留对产品品质都有相当大的影响。 没有残留的高效消毒剂——德国Oxytech/奥克泰士： 奥克泰士消毒杀菌剂（OXYTECH D50）由德国BUDICH国际有限公司（BUDICH INTERNATIONAL GMBH）研制开发，主要成分为食品级过氧化氢、银离子，是一款洁净、安全、高效、广谱的消毒杀菌产品。BUDICH国际有限公司总部位于德国，1882年成立，创建至今已拥有130多年的传承，专业从事清洁和消毒行业，具备卓越的设计研发能力和生产制造工艺。 BUDICH遵照德国严谨的质量标准，立足企业自身卓越的制作工艺，向全球提供环保型无毒无残留的消毒杀菌剂。奥克泰士系列产品已经通过IFS国际食品标准认证、欧盟EMAS检测认证、欧盟A.I.S.E认证、德国GfPS实验室等知名第三方机构检测认证。 奥克泰士效用 奥克泰士消毒剂是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂，一款产品能够达到目前两、三种产品同时作用的效果，是目前国际上先进的一款消毒剂。由于其独特的作用原理，奥克泰士能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。 应用领域： 种植园和种植农户 水果、蔬菜种植过程中和采摘后杀菌保鲜 果蔬经销商与零售商 果蔬运输、存储过程中杀菌保鲜 冷库 果蔬存储杀菌保鲜 酒店/餐厅/餐饮公司 厨房、食品和果蔬食用前清洗杀菌 食品工业 果蔬类食品或饮料生产厂 果蔬存储杀菌保鲜；
VHP气化过氧化氢灭菌系统
?VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍
VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作 为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点
?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点 虽然市场普遍预期了很长一段时间，甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在，在各种不同的生产环境中，提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。 使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年，你不需要找更深层的原因来问为什么，这是一项精美简单的技术，但需要高超的控制技巧，而不仅是需要一个加热盘。不管是何种应用，都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。 这个蒸汽发生的过程会一直持续，直到达到合适的灭菌条件，然后维持一段预设好的时间。最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况，但已经是无菌的状态。这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证，对材料兼容性良好，使该技术趋向完美。 从HPV 灭菌概念产生以来，这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间，如房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战，需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。 大面积空间消毒 最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点，如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气，这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节，但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题，不用说，局限了HPV 在大体积空间的应用。 后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低，研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时，会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物，显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜，产生更为有效的杀灭作用。一旦过氧化氢分子接触到物体表面，即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物，达到高水平的消毒灭菌，并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。因此，成功进行大面积空间消毒时，消除对任何环境条件的限制是必需的，已经有了接近3,500,000 立方英尺（99100 立方米）的成功案例。后来，受启发于对灭菌房间的直接喷射（喷头一般置于房间的中心位置，直接喷射HPV 进入环境，即不需要通过过滤器处理），对隔离器的灭菌处理也有了新的发展，过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区，而不是通过供气和排气的高效过滤，加上去除了对环境条件的限制，循环时间在1 小时内得以完成成为可能，在某些环境下也明显的改善了工作流程。 健康与安全 作为一种消毒方法，影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是，人们固有的观念（尽管不正确）会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。 除了变得更安全，消毒也变得更加高科技化。此处所示为一个移动式房间消毒装置，将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看，这两种技术差异很大，这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。当使用甲醛时，现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行，整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。需要大量的手工清洗去除白色粉末残留，
VHP气化过氧化氢灭菌系统方案
VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧 化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作
为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍
?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状 Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑 ?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 ?作用慢，需要长蒸熏时间 ?结晶状残留物 ?未有出版物证明灭菌前后的效果有效 ?十分难验证灭菌程序 ?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) ?剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势 刘万忠 (湖北荷普药业股份有限公司) 一、过氧化氢溶液消毒应用现状 过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。 过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1] 。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。不会形成二次污染和产生耐药性。因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。 工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。 二、过氧化氢复合消毒液的研究 为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。 梁金平等人[3]研究复合过氧化氢乙醇手消毒液的消毒相关性能。结果该复方消毒液原
过氧化氢低温等离子灭菌适用范围及注意事项
一.过氧化氢低温等离子灭菌设备和耗材 容积：总容积173L，有效容积100L。灭菌速度：55-72分钟。灭菌温度：45℃～55℃。灭菌周期：双循环加强型灭菌技术。灭菌剂类型：卡匣式单胶囊单循环精确释放装置；58％的过氧化氢；每个灭菌循环用量 1.8ml 过氧化氢；单循环之间灭菌剂用量误差< 3％。 二. 不适用过氧化氢低温等离子灭菌的材质 布类 : 吸收灭菌剂(多使用于高温高压.)；纸类 : 吸收灭菌剂 (多使用于高温高压.)；油类 : 分子密度大气体不易穿透；水份 : 干扰压力/稀释灭菌剂；粉剂: 吸收灭菌剂 (多使用于高温高压.) 三.低温等离子灭菌的生物监测 频率：每天至少进行一次。 菌种：嗜热脂肪芽孢杆菌。 监测方法：（1）每天第一炉随灭菌物品进行灭菌（2）放置位置：灭菌剂最难达到位置（灭菌舱下层器械搁架后方）（3）培养温度：56~60摄氏度（4）对照：必须与灭菌组同一批号（5）结果观察：24小时，不超过72小时,必须在灭菌结束后3小时内进行生物培养。 四.物品装载原则 1.器械应包装后进行灭菌，不应裸灭。 2.注意物品放置时勿超出器械架范围，需灭菌物品不能碰触舱门及舱底部和等离子电极网。 3.注意装载物和等离子电极网之前至少预留2.5cm的空间，过氧化氢托盘下注意预留8cm空间，保证过氧化氢的充分扩散 4.金属和塑料类等不同材质物品混合置于灭菌舱内 5.放置灭菌袋可侧放、平放，但注意面朝同侧 6.物品不能堆积放置，器械盒平置于灭菌架上，不叠加器械盒 7.没有最小装载量的限制，但有最大装载量的限制，最大装载量应<80%。 8.软式内镜灭菌（100S/1根、NX/1根、100NX/2根），不能和其它器械一起灭菌，选择长循环模式，需要盖EO帽。 五.设备使用最常见的取消原因
食品饮料管道CIP清洗消毒灭菌与验收标准
在食品饮料生产车间中，管道清洗消毒是微生物控制关键环节，如果控制不好必然对最终成品的质量造成严重的危害，所以清洗消毒程序必须得到足够重视，车间品质管理人员应根据具体生产工艺制订CIP清洗消毒操作工艺和效果检测制度。 一、食品饮料管道清洗消毒的验收标准 原位清洗的效果必须经过检验，包括感官测试、目检以及微生物分析，即管道内壁目检无污物，感官检测无异味，微生物检测达标这3项要求。 二、应明确“清洗”和“消毒”的意义和区别 很多时候大家把清洗和消毒混在一起统称为清洗，其实清洗和消毒是两个不同的意思，把两者的作用了解清楚有助于制订有效和标准的清洗消毒工艺流程。 清洗：把管道内壁附着的乳制品残渣清理掉，一般用酸（磷酸、柠檬酸、盐酸等）和碱（氢氧化钠等）进行清洗。酸用来清理管道内中的铁锈、水垢等杂质；碱用来瓦解管道中油脂等物质。清洗使管道内壁洁净，使下一步进行的消毒工作达到理想效果。酸碱虽然具有一定除菌作用（“把细菌、真菌等微生物冲洗出去”），但严格意义上说不能代替消毒。 消毒：使用化学消毒剂杀灭管道内壁上的微生物，消除生物膜，防止管道对产品造成微生物的二次污染，是控制成品菌落总数的重要手段。 三、消毒步骤 食品饮料行业常采用的清洗消毒方式有3步法、5步法和7步法，不同类型产品
应根据产品特性来制订针对性的消毒步骤。 1. 预先水冲洗：水洗，首先将冷水或温水（50 ℃）送入，时间3-5min。 2. 碱洗：自动注入碱洗涤剂（0.5~1%）水温60~80 ℃，时间10-20min。 3. 中间水冲洗：用水冲洗附着残留在管道、容器中的洗涤剂，时间5-10min。 4. 酸洗：（根据情况可选）：酸液循环清洗，用1%-2%的硝酸，水温60~80 ℃， 时间10-20min。 5. 最终水冲洗：去除残留的杀菌剂，用清水进行短时间冲洗。 6. 消毒灭菌剂：用过氧化氢银离子消毒剂，按1:200的比例稀释，灌入管道中， 浸泡30min，可以有效的杀灭有害芽孢、细菌、真菌、病毒以及大肠杆菌、粪链球菌、嗜热菌、霉菌、酵母菌、乳酸菌等200多种有害微生物。 7. 最终水冲洗：去除残留的杀菌剂，用清水进行短时间冲洗。 四、验收工作 清洗消毒完毕后应进入验收环节，根据第二项验收标准进行验收，如达到标准即清洗消毒成功，允许进入正式生产，如未达到标准则需重新进入清洗消毒流程（根据实际情况可缩减至3步法或5步法流程），详情流程见下图：
H2O2灭菌原理2
过氧化氢蒸汽（HPV）灭菌原理 BIOQUELL CHINA
其他消毒方式 当前的消毒方法包括: ?甲醛熏蒸 过氧酸喷淋或雾化 ?过氧乙酸喷淋或雾化 ?过氧化氯喷淋或雾化 ?酚类和季铵混合配方 以上的所有物质在安全性适应性效率通风及有害残留以上的所有物质在安全性、适应性、效率、通风及有害残留方面均存在一定的问题。 过氧化氢蒸汽既环保、无残留、又快速、可重复和易于验证。过氧化氢蒸汽既环保无残留又快速可重复和易于验证以下的幻灯片将讲解这种技术及其应用。
人工消毒 消毒效果确认有一定的进展，但 在消毒过程方面除了提升为三桶 法外没有更多实质性的提高 不确定因素包括: ?稀释系数 ?覆盖面 ?通风干燥时间 功效受到时间和人工方面的严重影响。
甲醛 人类致癌物质( 世界卫生组织WHO June 2004).验证困难 欧盟可能在新规则中禁用 需要高浓度才能见效慢，需要主要的健Formaldehyde 起作用 更长的循环周期 康和安全 问题 形成多聚甲醛残留 难以清除，强烈的持久的刺激性气味
二氧化氯 毒性很大 (OEL 01ppm )表面吸附 (OEL 0.1ppm ) Chlorine 需要高浓度才能浓度过高会有潜 主要的健Dioxide 起作用 在的爆炸风险 康和安全问题 不稳定、多数发生器依靠压缩空气激发 高扩散性、残留非常难以去除
过氧乙酸 腐蚀性 空气中的浓度不可测定 Peracetic 需要高湿度才能有残留并伴有刺主要的健Acid 发挥好的效果 激性气味 康和安全问题 喷雾系统的扩散性不好 操作者可能会有不良反应
低温等离子过氧化氢灭菌器
低温等离子过氧化氢灭菌器 1. 等离子体简介 1.1. 何为等离子体 等离子体是自然界中物质存在的一种特殊形态（气体、液体和固体之外的第四种状态），它是在特定的物理条件下（如几帕到几十帕的真空环境下），利用电磁波电场的激发作用，使某些中性气体的分子产生连续不断的电离，形成带负电荷和等量带正电荷的离子相互共存的物质状态，当电离率与复合率达到平衡时，这种稳定存在的物质形态被称为等离子体（右图为空气等离子体辉光放电效果图）。 同一种物质的不同状态，表示这种物质中粒子所具有的能量大小不同，例如: 冰（固态）经加温后变成水（液态），再加温又变成水蒸汽（气态），表示水分子从外界吸取了能量（热能），由较低的能态达到较高的能态，其分子的能量增加了，存在状态也随之发生了变化。但是不论是上述哪一种物质状态，组成物质的分子和原子都是电中性的，而且其能量也不太高，最高也不到1eV（电子福特，1eV=13600度）。 气态水在特定的物理条件下经电磁波激发又可形成等离子体，其粒子吸收了电磁波的能量发生跃升形成辉光放电，此时其粒子的能量约从几个eV到几千eV,因此说 等离子体是一种能量更高的物质聚集态。 在整个宇宙中，99,以上的物质都是以等离子体的状态存在的，如灿烂无比的太阳、广阔无垠的星际空间、绚丽多彩的霓虹灯、瑰丽的极光、壮观的闪电、还有热核聚变等所产生的物质状态等都是等离子体。 1.2. 等离子体的种类: 等离子体的种类是多种多样。从物理学角度按照组成它的粒子能量的大小及热力学性质可将等离子体分为高温等离子体和低温等离子体。高温等离子体中带电粒子的温度可达到绝对温度几千万度到亿度，如太阳上的核聚变及地球上的
车间过氧化氢消毒验证方案
车间过氧化氢灭菌系统确认方案编号：P(4)-TVP-001-00
目录 1 概述 (1) 2 适用范围 (2) 3 验证目的 (2) 4 验证小组人员及职责 (2) 5 验证时间表 (3) 6 验证依据 (3) 7 验证内容 (3) 7.1文件资料确认 (3) 7.2 人员培训 (3) 7.3 安装确认 (3) 7.4 运行确认 (4) 7.5 性能确认 (5) 8 偏差及纠偏处理 (6) 9 变更 (7) 10 验证时间表 (7) 11 验证数据统计及分析 (7) 12 再验证周期 (7)
1. 概述 我公司提取车间洁净区为C级。为除低洁净区内卫生死角的微生物污染，采用过氧化氢系统（欧菲姆）进行干雾消毒，中药提取车间每月用干雾诺福牌杀孢子剂（5.5%-7.5%浓度过氧化氢干雾）消毒一次；停产一个月以上，车间洁净区全部用干雾诺福牌杀孢子剂（5.5%-7.5%浓度过氧化氢干雾）消毒一次。 1.1. 工作原理 欧菲姆OXY-25000型雾化过氧化氢灭菌系统通过向需要灭菌的区域扩散冷干雾来完成喷雾消毒过程。当液滴的平均直径小于10um时，喷出雾可以被看做是“干”的；小的液滴会从表面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。杀菌剂以冷蒸汽的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的蒸汽其特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾的性质：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此这些性质，冷干雾气体从而即便在难以达到的地方也有很好的表面接触效果。 1.2. 结构特征 欧菲姆OXY-25000型雾化过氧化氢灭菌系统结构如下：电源线，电路保险，电源开关，把手，喷嘴，杀孢子剂卡位，启动按钮，洗液管，杀孢子剂瓶，用量调节器，USB输出接口（可选），定时器（可选）。 1.3. 技术特点和参数 喷雾粒径：平均5um（粒子径为镭射折射法的测定值） 喷雾量：1000ml/小时 适用液体：诺福牌空间杀孢子剂 电源要求：220V 灭菌体积：20～1000立方米（试洁净区空间布局而定） 材质：HDPE 尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高) 1.4. 产品特点 （1）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果； （2）能有效达到洁净区的所有区域； （3）使用电源，外部结构坚固，维护简单； （4）主要部件由HDPE构成，可高湿消毒； （5）单台机器可适用于20～200立方米空间消毒； （6）整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短； （7）整机灵活，轻便，可以方便的提到任何需要灭菌的房间； （8）对湿度，温度无特殊要求，可以方便的应用于各种条件下； 2. 适应范围
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸 【关键字】微生物实验室空间消毒;微生物实验室空间灭菌;嗜热脂肪芽孢杆 菌 ;微生物室黑色枯草芽孢杆菌;微生物实验室杀芽孢; 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢, 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了:杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性:
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点: 干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面;更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力: 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为: 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测:6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份: 杀孢子剂的材料兼容性验(订货后提供完整报告) 杀孢子剂的残留验(订货后提供完整报告) 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图:
过氧化氢消毒液企业技术标准2020版
Q/ZP 芝浦通达医疗器械有限公司 企业标准 Q/ZP 001-2020 北京芝浦通达医疗器械有限公司发布
前 言 芝浦过氧化氢消毒液是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准名称：芝浦过氧化氢消毒液 本标准起草单位：北京芝浦通达医疗器械有限公司 本标准起草人：赵艳青 本标准批准人：杨彬 2
芝浦过氧化氢消毒液 1、范围 本标准规定了芝浦过氧化氢消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存及保持期。 本标准适用于北京芝浦通达医疗器械有限公司授权于河北康正药业有限公 司生产的芝浦过氧化氢消毒液。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 《化妆品安全技术规范》2015版 《消毒产品标签说明书管理规范》 3、要求 3.1感观 产品的感观应符合表1规定 表 1 感观 项目要求 外观呈均匀液体 色泽呈规定颜色 气味呈规定气味 3.2 理化性能 产品的理化性能应符合表 2 规定 表2 理化性能 项目指标 过氧化氢含量 5%~6%（W/W） 银离子含量 0.005%~0.01%((V/V) 铅 <2mg/kg 砷 <1mg/kg 汞 <0.3mg/kg 过氧化氢稳定性（37℃，90d）下降率0.507% 银离子稳定性（37℃，90d）下降率0.0% 3