新倍通丹红幻灯片解说词汇总

新倍通丹红幻灯片解说词

第1张片：

各位专家、老师：大家好！我是步长公司的xxx，首先我代表步长公司，感谢大家在百忙之中抽出宝贵时间，参加我们公司步长倍通丹红注射液的临床推广会。

步长倍通丹红注射液是步长集团继成功推出脑心通、稳心之后，在心脑血管药物领域的又一重大举措。由于倍通丹红的生产过程凝聚了数字化中药的精华，同时它的组分丹参和红花的双重功效保证了疗效的确切性。所以，倍通丹红的特点就是我们所看到的这句话：数字中药，安全双效。

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倍通丹红是步长集团第一个心脑血管类注射剂，代表了集团最新科研成果和工艺水准。其次，它是全国独家品种，由步长集团独家生产。第三，倍通丹红获得国家发明专利及外观专利，拥有二十年专利保护期。第四，倍通丹红已列入国家医保目录乙类第317号，也在咱们xx省（市）医保目录内。

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我们来了解一下倍通丹红的研制背景。它是我国著名心脑血管专家赵步长教授根据其提出的“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”两大医学理论，精心研制逾十年，并由步长集团投资上亿元推出的数字化中药针剂。具有起效快、安全性高、生物利用度高的特点。

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前面我们提到，倍通丹红是数字化中药的结晶。什么叫数字化中药？简单地说，“数字化中药”就是以传统中医辩证施治为原则，结合现代微机技术、分析化学、药理学前沿理论方法，来指导传统中药的制备生产。其目的是使药物质量均一稳定可控，提高安全性和有效性。

我们来看看数字中药和传统中药的主要对比。

从药材来源看，数字中药的药材来自集约化管理的GAP种植基地，而传统中药则采购于药市，药源来自各地；

从提取制备来看，数字中药采用微机监控先进设备和一流萃取、制备工艺，传统中药一般采用传统工艺及设备提取及生产；

从质量控制看，数字中药采用全程指纹图谱比对，具有极高的准确性，传统中药则一般简单检测某一个或某几个主要化学成分，有很大的缺陷。

接下来，我们就从这三个方面来具体了解一下倍通丹红的生产制备情况。

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药材来源方面，倍通丹红的两味药材，丹参和红花均来自步长数字中药生产第一车间——步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势，药材有效成分含量均高出通用标准，重金属和农药残留量符合国际标准。

大家在片上看到的是丹参和红花GAP基地的实景图。

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药物提取上，倍通丹红遵循数字中药的要求，应用微机监控的日韩先进设备，采取包括连续动态逆流提取、高速管式离心机、膜分离超滤技术等在内的一流萃取工艺进行标准化提取。

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在制剂生产上，倍通丹红数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范（GMP）国家认证，全面实施与国际接轨的标准化管理。

丹红采用“洗烘灌封全自动联动线”大型设备进行制剂生产，生产区域3000平米万级洁净区，灌封段局部洁净度达百级。

此外，制剂用水以纯水做水源，采用国内最先进的多效蒸馏水机，自动检测水质。

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大家都知道，中药注射剂的质量控制非常关键。为了确保倍通丹红的产品质量，我们采用进口设备，建立了微机数字化质量控制系统，确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。

此外，倍通丹红从药材种植、中间体提取、制剂生产各环节全程采用指纹图谱技术，确保生产过程数字化控制，为安全性和疗效保驾护航。

这里我详细解释一下指纹图谱。

前面提到，传统中药的质量控制一般是简单检测某一个或某几个主要化学成分，有很大的缺陷。比如，对于“复方黄柏液”这个药，传统药检主要就是检测盐酸小檗碱的含量，但问题是，厂家可以买分析纯的盐酸小檗碱添加进去，从而通过药检，所以说简单检测主要化学成分是不可靠的。

指纹图谱，就是以中药主要化学成分之间的关联性和整体表现的特征为指标，来进行药物的真伪鉴别和质量判定，具有很高的准确度。

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从以上片子中，我们了解了倍通丹红的数字化生产过程。倍通丹红的功能为活血化瘀，通脉舒络。主治冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。

此外在临床中，也可广泛应用于骨科、外科、眼科、肝病等各类缺血性疾病的治疗。

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前面我们提到，倍通丹红的宣传口号是“数字中药，安全双效”，其中双效指的就是丹参与红花的配伍作用。《本草纲目》载：丹参活血，并能破宿血，生新血；《名医别录》称丹参有养血之功。《本草纲目》也表明红花具有活血通经的功效。

从中药的性味归经来看，丹参味苦性微寒，在丹红中为主药；红花味辛性温，为辅药。这两味药都入心经和肝经，两药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。

此外，血性属阴，得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒，辅以红花，借其温性以助消散淤血，温运血行，共奏活血通络，祛瘀生新之功。

从中药的升降浮沉来看，丹参为沉降之物，红花为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所不降，降无所不升，无出则不入，无入则不出。”二药同用，一升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著。

第11张片：

各位老师，倍通丹红的现代药理研究表明，其作用机制来自几方面，即改善微循环、抗凝溶栓、抗氧化和血管内皮保护，正是这些机制，保证了倍通丹红对各类缺血性疾病的卓越疗效。

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首先我们来看看倍通丹红对改善微循环的作用。

我们用10%高分子右旋糖苷复制大鼠急性微循环障碍模型，通过微循环显微电视观察大鼠肠系膜静动脉开放口径、微血管流速、微血管开放数目、淋巴管收缩频率及收缩性等指标。在实验中，和空白对照组、丹参组、红花组、丹参+红花组进行比较。

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实验结果显示：丹红可显著增大微循环障碍大鼠的静、动脉开放口径，微血管流速和开放数目，同时能明显增强淋巴管收缩频率及收缩性，增加淋巴液回流，有助于增加机体有效微循环灌注。

实验表明，丹红改善微循环效果显著，且比单纯使用丹参注射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。

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在抗凝溶栓方面，丹红是一个多途径的作用机制。

首先，丹红可以保护血管内皮，减少内皮损伤，从源头上阻断血小板聚集。

一旦内皮损伤发生，血小板黏附聚集，丹红可以从凝血酶、二磷酸腺苷、血栓素、内皮素等几个环节进行阻断抑制，并对这些环节最终的共同途径，即血小板膜糖蛋白IIb/IIIa受体进行拮抗，从而有效抗凝。

丹红还可以促进纤维蛋白溶解酶的产生，使已形成的纤维蛋白降解。

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我们来了解一下倍通丹红对于凝血因子的作用机制。

各位老师都知道，凝血的本质是各种凝血因子按一定的顺序依次被激活，呈瀑布状的酶促过程。

血浆中最重要的抗凝物质为抗凝血酶III，研究证实，丹红可以有效提高抗凝血酶III的含量，使已被激活的凝血酶、第九、第十、第十一、第十二凝血因子失活，从而达到抗凝作用。

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现在我们看到的是抗凝溶栓方面的药效学实验。

实验证实：丹红能显著延长家兔血小板的最大聚集时间，明显降低家兔血小板的最大聚集率，对家兔血栓形成有显著抑制作用，显著降低纤维蛋白原含量、血小板黏附率等血栓形成因素。

提示，丹红在抗凝溶栓的治疗作用中效果显著，且比单纯使用丹参注射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。

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这是相关的实验数据。

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药效学实验证实，丹红还具有良好的抗氧化作用，能显著抑制实验动物多脏器的脂质过氧化作用，增强清除自由基功能，保护红细胞的正常功能，可以治疗多种血液循环障碍性心脑血管疾病及相关疾病。

从这组实验数据可以看出，丹红能明显提高大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量，减低大鼠脂质过氧化物（LPO）的含量。

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这两组实验表明，丹红对大鼠肾脏、肝脏均有显著的抗脂质过氧化和清除自由基作用，并且呈明显的量效关系。

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好，我们来看一下丹红保护血管内皮方面的作用。各位老师都知道，血管内皮功能障碍是动脉粥样硬化的始动因素，也是心脑血管疾病危险因子作用的靶器官。血管内皮细胞的凋亡与细胞内活性氧（ROS）过量生成是密切相关的，近年来的相关研究认为，NADPH氧化酶4 （NOX4 ）是血管内皮细胞产生ROS的主要来源。

卫生部老年所开展的相关研究得出结论：丹红可以促进内皮细胞生长，可以从根本上抑制ROS的产生，有效保护细胞免受由低密度脂蛋白（LDL）和缺血引发的氧化损伤及内皮屏障完整性。

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低密度脂蛋白和无血清培养均可以促进内皮细胞中活性氧的生成。这组实验是观察内皮细胞经丹红预处理后，活性氧生成状况。结论是：丹红预处理可以拮抗LDL与缺血促进内皮细胞中ROS生成的作用

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这组实验是观察丹红预处理对氧化损伤所致内皮细胞凋亡的影响，结论是：丹红预处理可以显著降低LDL与缺血所致的内皮细胞凋亡率。

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以上我们介绍了丹红的4大作用机理。现在我们来看一下丹红在抗动脉粥样硬化方面是怎样发挥作用的。

前面我们提到，丹红源于“脑心同治”理论，现代医学也认为，心脑血管疾病有着共同的病理基础，那就是动脉粥样硬化。

众所周知，动脉粥样硬化是一个十分复杂的病理过程，详细的发病机制至今没有完全明确。

一般认为，起始环节是内皮功能受损，使大量低密度脂蛋白(LDL)渗透进入

动脉内皮下，被活性氧氧化修饰，形成氧化LDL(ox-LDL)。

ox-LDL被巨噬细胞表面清道夫受体所识别并大量吞噬后，一方面使巨噬细胞凋亡形成泡沫细胞，另一方面使单核细胞向内皮表面粘附并进入内皮，在内皮下分化成巨噬细胞。

泡沫细胞不断堆积，并伴随着内皮细胞增生和平滑肌细胞的增殖迁移，形成动脉粥样硬化斑块。

随着泡沫细胞坏死破裂，形成以脂质为核心，包围着死亡泡沫细胞的病灶。在炎性因子作用下斑块破裂，导致血小板在破损处聚集、粘附，形成血栓，最终导致临床缺血事件的发生。

丹红可以通过保护内皮、抑制活性氧的生成，以及抗血小板聚集等重要环节发挥作用，抑制动脉粥样硬化的发生发展，从而广泛应用于冠心病、心绞痛、脑血栓等各类以动脉粥样硬化为基础的心脑血管病的治疗。

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各位老师都清楚，药品，尤其是中药注射剂的安全性是极为重要的。倍通丹红组方使用经典药物，药源来自GAP基地，确保了药材本身安全性。此外采用先进设备工艺提取制备，全程指纹图谱质量控制，确保了生产过程安全性。

产品的急毒试验、长毒试验以及大量的临床应用也为倍通丹红的安全性提供了证据。

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接下来我们来了解一下倍通丹红的临观情况。首先来看倍通丹红治疗中风病的临床观察，对照药为复方丹参注射液。

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从临床疗效的对比上可以看到，丹红的总有效率为89.33%，愈显率为37.67%。总体疗效明显优于对照组。

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在症状疗效方面，从半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言蹇涩等几个症状两组间做了对比，其中丹红对半身不遂、口舌歪斜的疗效明显优于对照组。

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我们还对丹红对神经功能缺损的疗效做了观察。得出结论：p<0.01，与对照组比有显著性差异，表明疗效优于对照组。

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另外，丹红组治疗前后对比，全血粘度低切值、血浆比粘度、红细胞压积疗后均有所下降。与治疗前比有显著性差异。其中，全血粘度低切值、血浆比粘度这两项与对照组比，有显著性差异。表明丹红有显著改善血液流变学的作用。

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请各位老师再来了解一下倍通丹红治疗冠心病的临床观察情况，对照药同样为复方丹参注射液。

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在心绞痛的疗效比较中，丹红的总有效率为96%，经统计学处理，p<0.01，有显著性差异，疗效优于对照组。

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在临床中，心电图是一个重要的观察指标。我们也对心电图疗效做了观察。从图表中可以看出，丹红对心电图ST-T改善的总有效率为89%，与对照组比有显著性差异，表明丹红对心电图有明显的改善作用。

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在心率及心肌耗氧指数方面，两组做了前后疗效对比。得出结论，丹红能较好地降低心率和心肌耗氧指数。治疗后，2项指标均有明显降低。

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这是倍通丹红的简短处方资料。它广泛应用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓等疾病。

用法用量是静脉滴注，一次20-40ml，加入5%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水250ml稀释后使用；

注意事项是有出血倾向者慎用；过敏体质者慎用；对丹红任何成分过敏者慎用，孕妇忌用。

规格是10ml每支。

第35张片：

以上是我给各位专家、老师所介绍的关于我们公司产品----步长倍通丹红注射液的相关资料。希望通过我今天的介绍，使各位老师对倍通丹红有一个全面的了解，在今后的工作中多给患者推荐倍通丹红，使患者早日康复。

最后，祝各位老师身体健康、工作愉快！谢谢。