药剂科管理流程

目录

调剂处操作流程................................................................................................................ - 2 - 药品效期管理制度与流程 ................................................................................................. - 3 - 药品验收操作程序 ............................................................................................................ - 4 - 药品质量事故报告和处理制度.......................................................................................... - 6 - 药品招标采购工作流程..................................................................................................... - 8 - 医院抗菌药物临时采购管理制度和程序 ........................................................................... - 9 - 药品储存管理规定 ..........................................................................................................- 10 - “麻、精药品”批号管理制度........................................................................................- 12 - 科室急救、备用药品管理和使用 ....................................................................................- 14 - 科室备用药品领用、补充管理制度.................................................................................- 16 - 商南县医院药品召回制度及处置流程.............................................................................- 18 -

调剂处操作流程

收：双手接取患者处。

审：确认处合法性，格执行“四查十对”：

1查处：对姓名，科别，年龄。

2查药品：对药名，剂型，规格，数量。

3查配伍禁忌：对药品性状，用法用量。

4查用药合理性：对临床诊断。

如有错误，或药师本人亲自联系开医师，按医师修改后的处调配。核对电脑收费信息，审核收费信息与处是否一致，是否正确。

调配：按顺序逐一调配并签字。

核对：发药人按序核对处所列药品与所调配药品，确认调配药品正确无误后签字。如发现调配错误，退回调配药师，重新审核调配。

标注用法用量：发药人根据处填写并粘贴药品用法、用量、标签。叫名发药，至少使用2 种办法识别患者，逐一交代用法、用量和注意事项。

告知患者配发药完毕。

药品效期管理制度与流程

为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规化，特制定本制度。

责任人：库管、药房组长及成员。

容：

1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。

2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。

3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及列检查。

4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

5、药库保管员要格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。

7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。

8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。

9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用，必须计算在药品用完有1个月的时间。

10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。

11、及时处理过期失效药品，格杜绝过期失效药品售出。

12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。

药品验收操作程序

1、所有药品必须经过验收合格后可入库，药品验收工作由库房管理人员负责。

2、验收员应根据“送货单”容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。

3、验收药品应在待验区进行，在规定的时限及时验收。一般药品应在到货后一个工作日验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时验收完毕。

4、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，

有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处药和非处药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语；非处药的包装有规定的专有标识"OTC"字样；

④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

（4）验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。

（5）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

（6）验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时报质量管理

员，并退回供货商。

（7）药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“送货单”不符时，验收员要在“送货单”上注明并记录，并通知供货。经供货核实确认后，予以更正。

（8）验收合格的药品，按药品储存要求分类存放。

（9）验收员应做好《药品购进质量验收记录》的登记并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

药品质量事故报告和处理制度

1、药品质量事故的围：

（1）购进、使用假、劣药品及其它的药品。

（2）购进、使用从未经药品监督管理部门批准的经营、生产企业进货的药品。

（3）使用未经药品监督管理部门审核批准的药品。

（4）验收人员误验、漏验造成假、劣药品入库销售的。

（5）因管理不善造成变质、失效经济损失在一万元以上的。

（6）因药品质量和发错药造成医疗事故的。

（7）对已确定的不合格药品未采取措施，造成不良影响的。

2、质量事故的报告程序

（1）质量事故发生后，发现部门应于当天立即报告给药剂科主任。

（2）药剂科主任接到事故报告后，应立即会同有关部门初步查明事故原因，并向院药事委员会负责人汇报。

（3）院药事委员会在事故发生的三天，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。

3、质量事故报告容

（1）事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。

（2）事故情况、特征的概述。

（3）事故原因分析。

（4）事故责任分析及责任者。

4、质量事故处理的法

（1）发生事故的药品应立即停止销售，就地封存。

（2）药剂科应组织人员对质量事故进行调查、了解并提处理意见，报院药事委员会负责人，必要时上报药品监督管理部门。

（3）在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。

（4）质量事故发生后，质量事故的责任部门要分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。

（5）质量事故的全部材料，汇总后作为药品质量档案归档保存。

药品招标采购工作流程

1、本院药事委员会确定药品配送企业；

2、药品配送企业呈送相关资质资料和申报拟配送的品种；

3、药剂科分别对药品配送企业申报的中、西药拟配送品种进行汇总；

4、本院药事委员会对药品配送企业的资料进行审核，合格后根据临床用药的需要在《省医疗机构药品网上集中招标采购平台》上勾选项药品配送企业配送和品种，并签订药品采购合同、诚信经营合约书和药品购销补充协议书。