浅谈中药饮片行业的现状
摘要：中药饮片业是我国中药产业乃至医药产业的重要组成部分，也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬，中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持中药饮片是中医药的重要组成部分,在临床应用中起着十分重要的作用。本文主要谈谈个人对目前中药饮片行业现状和问题的简单看法。关键词：中药饮片行业现状问题
中药的三大支柱是中药材、中药饮片、中成药。处于三大支柱核心的中药饮片可根据中药处方直接入药，又是中成药的生产原料，其质量的高低直接影响到公众用药安全和中药现代化的进程。中医中药的发展对中华民族文化起到了至关重要的作用。随着市场经济发展的不断深入，中药流通体制已经不能适应生产力的发展，给企业的生产、市场的流通带来种种弊端，如“走票挂靠”行为严重、“劣质饮片”的加工生产、制假售假事件不断发生，造成全国饮片行业的混乱，已经影响到整个中医药产业的生存与发展[1] 。
1 中药饮片行业的现状
1.1 劣质饮片的生产加工造成中药材市场的混乱
目前国内一些大的药材市场无照经营现象非常严重。饮片在路边加工晾晒随处可见，家禽随便践踏，污染严重。在生产过程中使用辅料替代品而市场上的丹参多用氧化铁水洗，把外皮染成紫红色，再用硫磺熏，不仅切出的片型美观、颜色好看，而且省工省时，成本降低，不易虫蛀，在市场上易销售。这样加工生产出来的饮片，化学成分发生了改变，且残留了一定量的二氧化硫，对人体的危害十分严重。如果二氧化硫浓度较高，被人体摄入后会刺激人的呼吸系统[ 2]。用了这样的饮片会引起咳嗽、哮喘等疾病的发作。此外，硫磺中含有重金属铅、汞等，在人体内长期存积会造成重金属中毒。
1.2 中药饮片生产经营秩序混乱
近10年来，本为特殊商品的中药材被当作农副产品开放经营，原本生产经营中药饮片的企业纷纷倒闭，取而代之的是各中药材市场及其个体经营户。个体经营户加工、生产中药饮片供应医疗、零售单位或直接供患者使用。一些经营企业打着饮片分装的名义，从集贸市场采购饮片；一些中药饮片经营企业采取挂靠形式生产加工中药饮片。在中药材专业市声周边，存在各种地下饮片加工业，他们不但进行饮片净选、切制、炮制等加工，个别加工厂见利忘义，进行掺假、掺劣、增重等处理，以求利润最大化，致使中药饮片的质量灾难性地下降。
1.3 中药饮片存保管和包装不规范
生产企业、经营企业及医院等单位，没有足够的空间存放药材，只能简单地堆放于一起，库房设施简陋，无防虫、防鼠、调节温湿度等设备，饮片在库房中容易出现虫蛀、霉变、走油、风化等变质现象。不能忽视的是有些企业为了追求经济效益，无视药品的特性，使用无色透明不透气的塑料包装。使用过程中极易出现以下几种现象：中药饮片发热、变色、霉变和虫蛀等。
2 中药饮片行业问题的简单对策
2.1 严格把关中药饮片的原材料质量
严格把关中药饮片原材料是保证中药饮片质量的第一关。中药饮片原材料必须是具有中药合法生产许可证的企业生产的合法药品，无论药品生产、经营企业，均须依法取得《药品生产经营企业许可证》《营业执照》，还必须通过GMP和GSP认证，凡证照不齐者，一律不得购买[ 3]。
2.2 加强对中药饮片的仓储保管养护
储藏好中药饮片，不仅可以保护药品的完整和清洁，还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭，也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。应按照中药饮片储存条件
的要求专库、分类储存．按温湿度要求储存于相应库中。每天必须做好库房温湿度的登记工作，即使是周末也安排人员值班登记。中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，要做到勤打扫、勤通风、勤清理，这对防虫蛀、防霉变、防变质很重要。中药饮片应定期采取养护措施。根据品种特性分为一般养护与重点养护，每周养护一次，按季度对饮片全部养护一次。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片养护一遍。饮片应执行先产先出、先进先出，易变先出的销售原则．对储藏时间也要有明确要求。如含挥发油、油脂或糖类成分的中药，我们应少量勤进的措施，以确保饮片有更好的疗效。不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁销售不合格饮片。
2.3 加大对中药饮片市场的监管和处罚力度
采取集中整治和日常监管相结合，加大监管和处罚力度，坚决依法取缔那些不具备中药饮片生产经营资格的企业和无证加工小作坊，进一步规范中药饮片流通渠道。严格执行中药饮片生产加工和分装的包装备案管理和购进验收制度、严禁经营、使用单位和个人生产加工中药饮片。
2.4 提高中药饮片检测科技水平
中药饮片检测方法从以药材和饮片的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材和饮片品质的真伪优劣，已发展到利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是国内外药学工作者已经对几百种常用药材的来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统研究，并对一些品种的化学成分进行了分离和鉴定，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，有效地澄清了药材品种的混乱现象。
3 中药饮片行业未来展望
3.1 中药饮片生产工艺的规范化
中药饮片炮制技术历史悠久，炮制方法众多。在“十五”和“十一五”攻关期间，国家已立项对中药饮片炮制工艺和质量标准进行了规范化研究，这些项目的许多科研成果已直接用于饮片生产企业，促进了中药饮片产业的发展，对于规范中药饮片质量标准、稳定中药饮片临床疗效起到了良好的作用[ 4] 。但由于我国幅原辽阔，各地用药习惯不尽相同，对于同一个饮片品种，饮片炮制工艺也不尽相同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黄，南方以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多；栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒，也有以整粒炮制，或仁、皮分离分别炮制入药；虽然这些饮片在生产工艺上存在着一定差异，但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。
3.2 中药饮片炮制加工方法规范化
中药饮片的质量高低,除了受到其品种、产地、采收季节等因素的影响外,与加工方法是否适当也有很大的关系,开展中药加工规范化的研究是保障中药质量的源头环节。
3.3 普及中药饮片标准化生产线
中药饮片生产的现代化是中药现代化的重要环节，影响炮制工艺规范化研究和饮片自动化、现代化生产的主要因素之一就是炮制研究仪器设备和饮片生产机械问题。就目前的饮片生产机械而言，无论从性能、自动化程度及生产能力上远远不能适应饮片规范化生产的需要。因此，要想加快中药饮片生产规范化、产业化进程，必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量的饮片生产机械的研制，普及中药饮片标准化生产线是未来的必由之路。
总结
目前，中药饮片行业还存在很多问题需要解决。但从中药饮片行业自身来看。GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等措施的实施，加上行业整体的发展不断规范，逐步改善的市场环境、国家产业政策的支持，为中药饮片业创造了良好的
发展环境。并且，随着我国医疗制度改革的不断推进，中药饮片的报销比例也在持续提高，这些因素都对中药饮片行业的发展产生积极作用。此外，伴随着人们健康理念的深化、中药文化的传播以及中医理论的全球化推广，中药饮片行业的市场地位将持续提升，未来前景广阔。
参考文献
[1] 汪雁玲.产地加工与中药饮片质量[J].时珍国医国药,2003,14(9)：559-560.
[ 2] 袁金文. 浅谈影响中药饮片质量的因素和对策[ J]. 中医药临床杂志,2005,17( 6) : 611. [ 3] 张克,吕兰薰. 对影响中药材质量问题的剖析[ J] . 陕西中医,2002,23( 7) : 645.
[ 4] 薛漓. 当前中药材、中药饮片的质量问题分析[ J] . 华夏医学,2004,17( 4) : 617
中国中药产业的发展现状及前景分析
中国中药产业的发展现状及前景分析 来源：中国投资咨询网发布者：尹海华日期：2016-11-22 广义上讲，中药产业包括中药材、中药饮片和中成药三大部分，中药饮片处于中药产业的中间环节，在中药产业中起到承上启下的作用。 国家层面和各地出台的一系列引导鼓励中医药政策，如调整中医医疗服务价格政策、提升基层中医药服务能力政策等，从不同角度激励中医医疗机构充分发挥中医药的特色优势。 更值得关注的是，在我国推进公立医院医药价格改革、取消药品加成，化药和中成药“零加成”的大环境下，中药饮片销售仍然享受药品加成政策，从而成为中药饮片销售提升的动力。 最近国家中医药管理局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、中央军委后勤保障部联合制定发布的《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》中，更是明确——不取消中药饮片加成，中药饮片不纳入“药占比”控制范围。 A、趋势市场地位不断提升 据国家统计局数据，2006-2015年，医药工业规模以上企业实现主营业务收入由5345.7亿元增长至26885.2亿元，年复合增长率（CAGR）达19.7%；从医药工业细分子行业来看，中药饮
片加工主营业务收入由190.2亿元增加至1699.9亿元，CAGR为27.6%，中药饮片加工市场规模年复合增长速度显著高于医药工业整体增速。 随着中医医疗服务体系的不断健全，中药饮片行业在医药制造业中的市场地位在不断加强。从医药工业近三年细分子行业横向比较来看，中药饮片加工行业增速均排在8类子行业首位。从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看，最近几年基本保持了逐年上升的趋势。 2015年，医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元，同比增长12.22%，高于全国工业增速14.52个百分点，较上年下降0.93个百分点。其中中药饮片加工行业全年利润增速高于8类子行业利润增速。 近年来，我国医药行业发展十分迅猛，而且这个发展势头还将持续。主要受益于人口老龄化、城镇化等。随着产业政策环境的不断改善和市场需求空间的不断扩大，中药饮片行业未来发展空间将非常广阔。 B、行业挑战产业升级空间几许 目前，中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业及中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。 国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间，同时中药饮片行业的发展也面临很多挑战。 中药材价格上涨：防控生产盲目和种植过剩
浅析中药房中药饮片管理现状及对策
浅析中药房中药饮片管理现状及对策 目的研究中药房中药饮片管理现状，且提出有效处理措施。方法选取该院2016年2月—2017年2月之间分析的62批次不合格质量中药饮片，将2016年2月实施相应管理之前的情况作为对照，分析质量管理过程中出现的问题，给出有效处理措施，对比实施前后中药房药品合格率。结果该次该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片中批次药材原料原因引发质量不合格占6.45%；因饮片炮制原因引发质量不合格占80.64%；因饮片管理原因引发质量不合格占12.91%。实施对应管理之后我院中药房药品合格率96.77%显著高于管理前中药房药品合格率80.64%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论以加强药材保护力度、提升炮制技术水平、规范检测标准、强化存储管理等方式来提升中药房中药饮片管理质量，为以后有效安全用药提供依据。 标签：中药房；中药饮片；管理现状；对策 中药饮片是依据中药炮制法与中医理论将中药材经过加工之后在临床上应用，中药饮片属于中药产业中重要构成部分[1]，是中医临床辨证治疗的传统手段与重要中成药原料，因拥有独特的炮制方法与理论，处处展现传统中医的精髓。该次对该中药房2016年2月—2017年2月分析的62批次不合格质量中药饮片研究结果进行报道。 1 资料与方法 1.1 一般资料 该院之间分析的62批次不合格质量中药饮片作为研究对象。 1.2 方法 回顾性分析该院62批次不合格质量中药饮片，对饮片管理、药材原料、饮片制作方式等进行分析，了解中药房中药饮片管理现状，提出合理解决措施。 1.3 观察指标 观察实施对应管理前后中药房药品合格率，研究引发中药房中药饮片质量不合格因素。 1.4 统计方法 该次研究该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片应用SPSS 19.0统计学软件处理所有数据，实施对应管理前后中药房药品合格率用率（%）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
中药材、中药饮片质量分析
中药材、中药饮片质量分析 目录 一、概念 二、当前中药材市场现状 三、中药材、中药饮片鉴别方法 一概念 我国中药材资源十分丰富，上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。中华本草收载8980种，中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材涉及约530个科，4700余个品种（有标准），加工成中药饮片约5000余种常用中药材600余种，其中大规模种植品种约200余种。中国药典2010年版收载药材616种，其中包括439种饮片。 1、药品 2、中药，是指在中医理论和临床经验指导下，用于防治疾病和医疗保健的药物，包括中药 材、中药饮片和中成药。 3、中药材，是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。 历代本草大多有记载。 4、中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行 净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。 5、道地药材：为某个或某几个行政区划所生产的，历史悠久的、产地适宜、品种优良、产 量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材，是优质药材的代名词。常用中药材有道地讲究的品种大约200余种，如“四大怀药”——河南产地黄、山药、牛膝、菊花；“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花（杭菊）、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金；“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、金钱白花蛇、高良姜。“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。 6、药品标准：是根据药物来源，生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的，用于检测药品 质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。 规范质量标准具有的特点是：权威性、科学性和先进性。中药材质量标准规定的前提主要是：中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定；临床疗效的确切及所含有效成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。 7、中药材法定的质量标准：三级 国家标准： 1）、《中华人民共和国药典》 现行颁布十版：53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015. 2）、中华人民共和国卫生部药品标准（部颁标准） 卫生部药品标准中药材第一期92（101种）、卫生部进口药材标准（74、77、79、86）、卫生部药品标准藏药分册（95）、蒙药分册（98）、维吾尔药分册（99）及部分散标准：国家药品监督局注册标准（2004）（局标进药-43种）和部分散标准；如塞龙骨、龙曲蝎。 3）、地方标准：是指各省、自治区直辖市使用的中药材，除药典、部标、局标标准已收载的品种外、另行制定颁布的标准。 如：黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北 09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12（一、二册）、山西87等。 二、当前中药材市场现状 药材市场总的在向健康方向发展，人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材，
中药饮片市场状况及遭遇困境
中药饮片市场状况及遭遇困境 中药饮片市场状况 传统意义上的中药产业包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分，这三个部分构成了中药产业的三大支柱。中药饮片处于中药产 业的中间环节。根据我国2010年版《药典》规定，中成药的生产须 以中药饮片作为原料，由此看来，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”，在中药产业中起了承上启下的作用。 然而目前我国中药材、中药饮片生产企业特点“多(企业多)，小(规模小)，散(行业标准不清晰)”不具备规模化，市场竞争处于无 序化，导致中药饮片配方萎缩，配方贴数下降，其原因是饮片质量 低下，伪劣品冲击市场，导致“方对而药不灵”，严重影响中医产 业发展。 目前各饮片公司销售以当地市场为主，销售份额以药房饮片为主体，门店展示，医药，药企为辅，动销模式依托客情关系拉动，产 品附加值不够明确，同质化竞争激烈。因此扩大市场份额，提升产 品附加值成为目前走出中药饮片“多、小、散”的突破口。 扩大市场份额—把蛋糕做大：目标，打造中国饮片知名品牌，做行业内的标杆企业。策略，走出本地，面向外阜市场，分为中低端 和高端运作。中低端市场：重点突击客户为中小型连锁及单体药房 和乡镇卫生院，运作饮片直销模式。以确立抢占市场份额为目标， 做不赔钱的基础上利用2-3年抢占中低端饮片市场，迅速提升公司 的销售额;高端市场：重点客户锁定为大型连锁，对于高端精品饮片 以贴牌加工，门店展示等模式开始运作。同样以抢占市场份额为目标。兼顾高毛利产品的销售上量。 提升产品附加值：传统的供货结款模式已不能适应当前市场模式，帮助企业节约生产成本，提升产能和生产效率;帮助药店提升知名度，吸引客户，改变产品策略，根据客户需求，调整产品结构，加强售 后服务，维护好客户的市场利益。
中药饮片质量控制的现状与对策
中药饮片质量控制的现状与对策 刘 媛1,高文远2,张 平1,贾 伟3,段宏泉2,庞纪平1 (1.天津医药集团有限公司,天津 300052; 2.天津大学天然药物学系,天津 300072; 3.上海交通大学药学院,上海 200030) 摘 要 中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。要改变这种现状,应采取如下措施: 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量; 完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性; 加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究; 大力研制中药饮片现代化生产机械; 走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业。 这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献。 关键词 中药饮片,炮制,质量控制,质量标准,措施 中图分类号:R282.4 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2003)05-0043-06 Situation and solution in quality control of Chinese prepared medicinal herb L iu Y uan1,Gao Wenyuan2,Z hang Ping1,Jia Wei3,Duan Ho ngqua n2,Pang Jiping1 (1.T ianjin P harmaceutical G ro ups,T ianjin300052; 2.Depar tment o f T CM and N atural P ro ducts,T ianjin U niver sity, T ianjin300072; 3.Schoo l o f Phar macy,Sha ng hai Jiao T o ng U niv ersity,Shang ha i200030) ABSTRACT T he quality co ntr ol of Chinese pr epared medicinal herbs is behind t he quality contr ol o f Chinese patent medicine and Chinese mater ia medica.T here ar e tw o main pr oblem s.One is the lo w quality st andar d o r no quality stan-dar d,the o ther is the quality standard which can not indicates the functio n and po tency o f the Chinese pr epa red medicinal herbs.I n o rder to change the situatio n a nd impro ve the quality contr ol lev el o f Chinese pr epa red medicinal her bs,the f ol-lo w ing policies sho uld be co nducted. T o contr ol the cultiv atio n o f medicinal her bs and the tr ade o f Chinese mater ia med-ica; T o per fect and standar dize the pr ocess of making Chinese pr epar ed medicinal herbs. Basic studies should be car-ried o ut on the mechanism of the pro cess and the quality contr ol methods; T o gr eatly develop the m achine fo r the pro-cess o f making Chinese prepared medicinal herbs; T o develop famo us pr oducts and perfect legal system on the pur pose of dev elo ping big famous co mpanies of Chinese pr epared medicinal her bs.W e believe that it w ill gr eatly impro ve the quali-ty co nt ro l level of Chinese prepar ed medicinal her bs by carr ying out t he abo ve policies and it w ill be helpful for the m od-ernization and int ernationaliza tio n o f T r aditio na l Chinese M edicine. KEY WORDS Chinese prepar ed medicinal her bs,the pro cess of making Chinese pr epared medicinal her bs,qualit y co n-tr ol,qualit y standar d,policy 中药饮片是中医药的特色之一,我们在大力发展中成药的同时,不可忽略中药饮片的发展。现代医学强调个体治疗,中医药是个体治疗的典范,中医师进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。质量是产品的灵魂,对中药饮片也是如此。我国中药饮片的质量控制基本上处于半空白状态。《中华人民共和国药典》2000年版上有关炮制品的定性和定量规定仅占全部药材炮制项的2.7%[1]。因此,中药饮片质量标准的研究和中药饮片的质量控制亟待加强。目前,中药饮片质量标准和质量控制存在的问题集中表现在两个方面: 无质量控制标准或质量控制标准低。 质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。本文将结合影响中药饮片质量的有关因素和饮片行业存在的一些问题,探讨相应的对策。 1 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量影响中药饮片质量最本质的因素为中药材本身的质量。如果中药材本身的质量有问题,炮制水平再高,也难以生产合格的中药饮片。 1.1 中药材的质量与其产地和采收期有着直接的关系。如红花,新疆和云南产的红花,其黄色素和红花腺苷含量明显不同,对血小板聚集抑制率、凝血酶原时间等的影响也明显不同[2]。再如葛根,山东产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量分别为3.21%、0.58%和003%,而湖南产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量则分别为0.65%、0.09%和0.06%[3]。显然,用两个产地生产的葛根其炮制工艺再 收稿日期:2003-05-30
中药饮片年度产品质量回顾分析报告.doc
年度产品质量回顾分析报告回顾日期：
目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4. 产品描述 5. 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2 主要原辅料购进情况回顾 5.3 供应商管理情况回顾 5.4工艺用水质量问题回顾 6. 成品质量回顾 6.1 成品质量标准 6.2 成品质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺回顾 7.1 关键工艺参数控制情况 7.2 中间产品控制情况 7.3 工艺变更情况 7.4 物料平衡 7.5 收率 7.6 返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 超常超标回顾 10.质量事故回顾 11. 产品留样观察 12. 拒绝批次回顾 12.1 拒绝的物料 12.2 拒绝的中间产品及成品 13. 变更控制回顾 14. 验证回顾 15. 人员情况 16. 委托加工、委托检验情况回顾 17. 不良反应回顾 18. 产品召回、退货回顾 18.1 产品召回 18.2 退货 19. 投诉 20. 改进或预防措施 21. 结论
22. 建议 年度质量回顾分析报告内容 1、概要： 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求，2014年01月，对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。 2、回顾期限： 3、制造情况： 本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴胡、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银花、菊花、秦艽、醋延胡索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品，共113批，总产量为17864.2kg。 4、产品描述： 4.1产品工艺： 【详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。
中药饮片市场发展情况分析
中药饮片市场发展情况分析 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。 今年8月20日我国首次将中药饮片纳入国家基本药物。为了保证群众的用药需求，另一方面对价格合理，推动了我国中医药事业的发展，国家推出了有关中药饮片的管理制度。 假冒饮片屡禁不止？ 9月13日武汉21家药店均在售卖假冒的中药饮片，让人惊讶的是，假药集中都出现在了中药饮片上？对此，有关人士表示，产生这种现象，除了一些药店诚信度低，还与零售药店中药师水平普遍不高有一定关系。据有关报道，一些地方的药检部门抽查显示，中药饮片的合格率仅为六成多。 中药饮片的市场比较混乱 近年来，中药在我国的信誉度逐步提升，在这个关头，中药饮片的造假四面楚歌，饮片染色不断的涌入市场销售，这些经过“美容”的饮片，使用的都是非食用的工业色素，所包含的有害物质很可能会给患者带来伤害。这个严重的问题已经不容忽视，对此，张世臣说，中药饮片生产企业必须严格自律，真正按照GMP要求生产饮片。杜绝假冒产品，进化中药市场。 在药材、饮片的市场上，我国有了较为完善的法规和相关规范，但不意味着我们所需要的产品就是安全的，要想全面禁止那些不法企业还需加强监管，严惩制止。请中药饮片脱掉造假的外衣，别在蒙蔽受害的百姓。 近来，中药饮片市场一片红火。不久前，中药饮片被纳入基本药物目录，正式进入基层医疗市场，对中药饮片产业的利好作用十分明显。 国家的政策引导，人们对中医药的旺盛需求，加上中药产业自身的努力，三方面的因素促进了中药饮片市场的发展。特别是从2008年1月1日开始，我国对中药饮片实行GMP管理认证，经过一年半的市场磨练，曾经混乱的中药饮片市场得到好转，但是由于各方面的原因，如今我国的中药饮片市场还存在着种种问题。 2009年9月，武汉市食品药品监督管理局发布了2008年药企信用黑榜，因销售假药而被列入“黑名单”的不乏老百姓、同济堂、九州通等知名药房，这些药房曾经销售的假药中就有很多假冒的中药饮片。而天津市食品药品监督管理局向社会发布的《天津市药品质量公告（总第12期）》，对2009年上半年全市药品质量监督抽验结果进行了公告，结果也显示中药饮片存在的诸多问题。
中药行业市场现状以及未来市场发展前景分析
目录 CONTENTS 第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮--------------------------- 1第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即--------------------------- 2第三篇：中药注射剂行业现状分析使用须重视安全--------------------------------- 4第四篇：“一带一路”带动中药材行业发展开拓海外市场--------------------------- 6第五篇：中药饮片企业现状分析加速洗牌中--------------------------------------- 7第六篇：2015年1-6月中药材及中成药CPI当月值统计--------------------------- 12 2015年1-6月中药材及中成药CPI当月值统计表： ------------------------------- 12第七篇：2014年-2015年我国中药饮片加工企业数统计---------------------------- 13 2014年-2015年我国中药饮片加工企业数统计表：-------------------------------- 13第十篇：2014我国中药类产品进出口传统市场地位稳固--------------------------- 15第十一篇：2014我国中药类产品进出口情况回顾--------------------------------- 16第十二篇：2015年中药行业市场发展趋势分析----------------------------------- 17第十三篇：中药材行业现状分析市场迎来国家级规划------------------------------ 18第十四篇：我国中药注射液不良反应多------------------------------------------ 18第十五篇：中药企业“走出去”需要攻克壁垒分析-------------------------------- 19第十六篇：2014年中药材出口需要关注的现象----------------------------------- 20第十七篇：2014年广东省中药材出口情况分析----------------------------------- 21第十八篇：中药材价格飙升企业成本压力加剧------------------------------------ 22 本文所有数据出自于《2015-2020年中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。 工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地建设的重视。
中药饮片市场现状及企业竞争
中药饮片市场现状及企业竞争 一、中药饮片市场现状 近几年，我国政府大力支持中药饮片行业发展，出台多项产业政策促进行业发展，为中药饮片行业创造了宽松的政策环境。目前，全国共有17家中药材市场通过国家审批，中药饮片市场已形成了相对公平的竞争环境，价格相对透明，行业市场化程度较高。行业竞争者可通过多种渠道从公开市场获得不同时间、不同地区、不同种类中药饮片的价格信息。部分专业信息平台已形成了专业化的价格指数，为本行业产品的综合价格变化情况提供参考。 截至2015年上半年，从事中药饮片加工的规模以上药品生产企业为972家，数量众多，行业集中度较低，企业间竞争日趋激烈。从企业规模来看，我国中药饮片生产企业普遍规模偏小，行业内企业呈金字塔分布，小型企业占绝大多数。近年来，政府强制要求中药饮片生产企业进行GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的生产企业将逐步被市场所淘汰。随着行业的不断发展和优势企业竞争力的提升，中药饮片行业集中度也将逐步提高。 2015年上半年我国中药饮片加工行业规模以上企业以私营企业为主，企业数量为523家，占比为53.81%；国有企业数量为9家，占比为0.93%。 图表2015年我国中药饮片加工行业所有制结构分析 单位：家，千元
2015年上半年我国中药饮片加工行业规模以上企业中私营企业资产占比为41.79%；股份制企业资产占比为10.81%，外商和港澳台投资企业资产占比为6.86%。 2015年上半年中药饮片加工行业规模以上企业中私营企业收入占比为52.72%；股份制企业收入占比为0.14%，外商和港澳台投资企业资收入占比为5.82%。 2015年上半年中药饮片加工行业规模以上企业中私营企业利润占比为48.7%；股份制企业利润占比为7.7%，外商和港澳台投资企业利润占比为8.5%。 二、中药饮片企业竞争 目前，中药饮片市场规模快速扩张、国家扶持政策不断出台，行业整合渐成大势，国内多家上市药企纷纷通过并购、扩产等方式抢占市场，提前布局，欲在行业整合升级之后占据更好的高地。 中药饮片行业正酝酿一场国内医药史上最大的并购案。 中国医药集团总公司（下称“国药集团”）旗下唯一的中药整合平台中国中药有限公司（下称“中国中药”），在2015年1月12日公开宣布收购中药配方颗粒龙头企业——江阴天江药业有限公司（以下简称“天江药业”）四成股权的20天之后，又于1月27日再发公告宣布提高股权收购比例，拟以最高83.46亿元的价格收购天江药业81.48%股权，以填补中国中药在中药饮片领域的空白，完善产业链。 此时恰逢国药集团启动混改。2015年2月6日，国药股份公告，公司接控股股东国药控股通知，实际控制人国药集团《发展混合所有制经济试点方案》已获国务院国资委批复。 目前，国药集团旗下拥有11家全资或控股子公司，其旗下的中生集团将作为未来生物制品平台，现代制药作为化药平台，国药控股作为唯一商业平台，中国中药则作为唯一中药平台。 与此同时，国内多家上市药企亦通过并购、扩产等方式抢占中药饮片市场。中药饮片行业并购扩张频繁，一方面是中药饮片处于中药产业链的中间环节，入局中药饮片可以保障药企产品安全。
中药饮片行业的现状及前景分析
中药饮片行业的现状及前景分析 中药饮片行业的现状及前景分析 医疗卫生事业是关乎国计民生和社会和谐的重要事业，是提高国家长期竞争力的重要保障。随着经济的发展和健康意识的增强，与人们生活质量密切相关的医药行业得到了迅速发展。 中药饮片业是我国中药产业乃至医药产业的重要组成部分，也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。近年来，随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬，中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持。 一、中药饮片行业简介 1、中药饮片相关概念 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。中药饮片种类繁多，按照炮制前中药材是否具有毒性，中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两类。 与中药饮片相关的另外一个概念是“炮制”。炮制是我国传统、特有的制药技术，是指根据中医药理论，依照施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所使用的一系列制药加工技术。 2、中药饮片的地位及产业链构成 传统意义上的中药产业包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分，这三个部分构成了中药产业的三大支柱。中药饮片处于中药产业的中间环节。根据我国 2010 年版《药典》规定，中成药的生产须以中药饮片作为原料，由此看来，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”，在中药产业中起了承上启下的作用。 中药饮片行业已经形成了较为完善的产业链，如图所示： 图表1 中药饮片行业产业链构成情况 资料来源：中国中药协会 基本可以概括为：从中药材种植、养殖或采集业中取得中药材，进而对中药材进行炮制 加工，形成中药饮片，用于进一步加工和终端消费。即中药饮片的产业链上游为种植、养殖和采集后的中药材；产业链下游包括中成药制造业、医院（门诊）、药店，以及饮品、食品、保健品等制造业。通过这些渠道，中药饮片以饮片处方、中成药品、保健品、食品等形式被消费者服用，此外，还有一部分中药饮片可直接作为保健品、食品进入商场或超市，以及作为药膳进入普通家庭或餐饮业。 二、中药饮片行业的发展现状 1、我国医药行业高速发展 我国人口总量持续增长，老龄化进程加快，城市化、工业化引发环境污染、职业卫生和 意外伤害等一系列社会问题，加之国家经济向小康社会前进、国民健康意识增强，使得我国国民对卫生服务需求不断提高，同时也为医药行业带来了新的机遇。 近年来，我国医药制造业行业收入不断攀升，2012年达17,083.26亿元，较上年增长 19.79%，虽然2012年增长率有所下降，但从整体上来看，医药制造业行业收入在近10年中 保持了相当高的增长率，2003年至2012年的复合增长率为22.5%，远高于GDP的增长。 图表2 2003年—2012年医药制造业行业收入情况 数据来源：wind数据库 2、中药饮片行业发展迅速，且市场地位不断提高
中药饮片产品质量风险评估分析报告
北京同科远大科技有限公司 中药饮片产品质量风险评估分析报告 1.注Array册 相 关 信 息 … … … 2.质 量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进 行风险识别分析：
中药饮片行业现状及发展趋势分析
中药饮片行业现状及发展趋势分析 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施 治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和 方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善 和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。下 文是2015年中药饮片行业现状及发展趋势分析。 在药界从业十五载，接触了原料药、中药制剂、化学药制剂、 中药饮片等，作为一个制药人，我每次用药时，会问自己你对药品 质量放心吗？当现在的药品价格越来越高，包装越来越豪华，药片 越来越“精致”的时候，我对药业的现状感到阵痛，是监管不利？ 是标准不规范？是标准不适合？可能更多的从业人员无良无德，更 多的不会去研究怎么规范产品，符合制度及规范，而是更多的心思 去躲避风险，假冒伪劣制假售假，比如中药饮片。 打开百度，搜索“中药饮片”，满屏充斥着令人痛心的市场检 查报导，以及国家局、省市局下发的各种针对“中药饮片”的整治 文件，包括“两打两建”、维护市场秩序等，最近的是食品药品监 管总局于2015年4月3日召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措 施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。在此会议上吴浈要求，“细化日常监管措施，采取飞行检查、抽样检验、暗访调查等多种 方式，加大力度、增加频次，监督企业严格依法依规生产经营，严 厉打击各类违法活动。”“要加强系统内的协作，区域联动、上下 联动，加强与公安、税务等部门的配合，形成监管合力。注重拓宽 案件线索来源，鼓励支持群众投诉举报。各省级食品药品监管部门 要严格执行企业准入标准，不得以任何理由降低中药饮片生产、药 品经营企业开办条件，对已经取得资格但不符合国家规定开办条件 的企业，应当立即责令其停止生产经营活动。”郭文奇也强调“各 省级食品药品监管部门要依法从严查处药品生产经营企业违法生产 经营中药饮片的行为，对参与制售假药犯罪活动的企业，一律依法 严惩重处，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关，并依法禁止相关责 任人从事药品生产经营活动。食品药品监管部门要与公安机关密切 配合，协同做好查处工作，确保案件查处到位。同时，对有证企业 违法生产经营中药饮片的典型案件要加大曝光力度，提高对不法分 子的震慑力。”
中药行业市场现状以及未来市场发展前景分析
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国中药行业市场前瞻与投资战略规 划分析报告》 第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。 工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地
建设的重视。 据市场数据显示：2012年的中药材扶持资金规模再次增加1000万元，扶持规模达到亿元。这对众多的建有中药材GAP基地的中药企业来说，无疑是重大利好消息。 中药材GAP如“源之水本之末”，是实施GMP(《药品生产质量管理规范》)和GSP(《药品经营质量管理规范》)的基础，为GMP的实施提供了提供质量稳定的地道原料，保证了药材中的有效成分可控，指标成分有清晰的表达，为GMP的过程提供准确的成分和含量指标，也进一步保障了GSP 的实施。基于此，预计我国医药行业将迎来中药材GAP基地建设热潮。 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即
锦州市抽检中药饮片质量现状分析
锦州市抽检中药饮片质量现状分析 中药饮片质量的优劣直接关系到百姓的身体健康。目前，锦州地区中药饮片状况混乱，在历次抽验检查中，不合格率均居高不下，直接影响到了中药或其制剂的临床疗效与安全性。该文通过对锦州市区域内5年内各药店、医院药局的中药饮片抽验检查结果进行研究，分析其存在的问题和原因，为中药饮片的监督管理、贮藏养护和质量提高提出相应的对策和解决方法。 标签：中药饮片；抽验；质量；探讨 目前，全国尚未形成统一规范的中药饮片市场，亦缺乏统一的质量标准，造成中药饮片质量的参差不齐[1]。部分企业为了谋取利润以次充好、以假充真；而在流通过程中的贮存不善、保管不当以及操作失误也会影响中药饮片的质量[2]。近5年，该市监督抽验平均不合格率较高，虽然该数据不代表全市中药饮片的总体质量，但其不合格率远远高于其他监督抽验品种应引起高度重视。现对中药饮片存在的主要问题进行分析，并为市场监管提供参考意见。 1 锦州市药材市场概况 2012—2016年抽验的383批中药饮片进行抽查检验，对辖区内药店进行覆盖调查，其中不合格的有85个品种256批次，不合格率达67%。见表1。 2 不合格情况分类 256批不合格样品中有223批药材形状不合格，10批鉴别项不合格，27批灰分不合格，12批水分含量不合格，2批杂质限量不合格，7批染色，5批镁盐、铝盐不合格，2批浸出物不合格，10批有效成分含量不符合要求。 3 不合格原因分析 目前，从调查结果来看，该市区域内中药饮片的不合格率较高，究其原因主要可以分为如下几类。 3.1 假冒混淆，以次充好 如水菖蒲伪充石菖蒲，半夏中掺有水半夏，聚花过路黄误为金钱草，贝母中混有其他非药典收载品种，华北大黄、土大黄等混做大黄使用，盐生肉苁蓉、草苁蓉、沙苁蓉等充伪肉苁蓉使用；海金沙混入细沙，菟丝子混有其他种子或杂物，红花掺入泥沙、无机盐或胶类，地龙腹中残存大量泥沙。误种、误采、误收、误售或有意假冒易出现伪劣中药饮片，而贪便宜以及辨识不清亦导致非正品泛滥。 3.2 修制不净
甘肃省中药材、中药饮片质量分析
甘肃省中药材、中药饮片质量分析 发表时间：2018-02-07T15:22:45.693Z 来源：《健康世界》2017年25期作者：张学智才让草（通讯作者）[导读] 本文通过连续八年对甘肃省内27种1732批中药材、中药饮片的跟踪抽验工作，全面评价了甘肃省内中药材。 甘南州药品检验检测中心甘肃省甘南州合作市 747000 摘要：本文通过连续八年对甘肃省内27种1732批中药材、中药饮片的跟踪抽验工作，全面评价了甘肃省内中药材、中药饮片质量现状，总结分析了中药材、中药饮片不合格的原因，并就如何提高药品质量提出了具有建设性和指导性的意见和建议。关键词：中药材；中药饮片；质量分析 1、基本情况 从2010～2017年我中心共抽验荆芥、车前子等27个品种，共1732批，其中合格1293批，不合格439批，不合格率为25.3%。样品分别来自我省14个地州市的市县级人民医院、乡（镇）卫生院、厂矿医院、个体诊所、卫生室、药品生产、批发、零售连锁店及县、乡级药品零售店等。抽样地域涵盖药品生产加工炮制车间、药品库房、药品调剂室，药品经营使用场所等。 2、质量状况 通过连续八年的评价性抽验，我们发现甘肃省内的中药质量现状仍然不容乐观，假劣药品的比例依然高举不下，平均合格率只有74.7%，近四分之一的样品存在掺假使杂，以假乱真的现象，在纳入抽验的27个品种中只有诃子、泽兰、肉桂、香附、艾叶等5个品种全部合格外，其余荆芥、薄荷等22个品种均不同程度的存在伪劣品、混淆品、代用品，有的不合格率甚至高达95%以上。通过分析不合格率在50%以上的有6个品种，分别为柏子仁、通草、车前子、土荆皮、地骨皮、沙苑子；不合格率在20%～50%的有4个品种，分别为海金沙、小通草、骨碎补、山药；不合格率在10%～20%的有6个品种，分别为土鳖虫、荆芥、草豆蔻、款冬花、老鹳草、大青叶；不合格率在10%以下的有6个品种分别为白芍、山茱萸、秦艽、薄荷、威灵仙、白芷。由于甘肃省内中药生产企业相对较少，以上样品主要来自药品经营使用环节。 3、不合格药品产生的原因 3.1采收加工对药品质量的影响。中药品质优劣取决于有效成分的多少，而有效物成分的高低又与药品的采收季节、时间、方法等有着密切的关系。如薄荷和荆芥中主要成分均为挥发油，并且主要分布在叶和穗中。而薄荷的采收，一年两次，第一次在小暑后大暑前（七月中旬），主要供提取薄荷脑用；第二次在霜降之前（十月中下旬）主要作为药材用。实验证明，薄荷在花蕾期叶片中含油量最高，薄荷脑含量则以盛花期最高。而叶的产量又在花后期最高。荆芥则在8～9月当花开到顶端穗绿时采收，而车前子应在种子成熟时采收。通过对样品的性状观察，凡是挥发油含量检验不合格的薄荷和荆芥均不同程度的存在未到季或过时采收的情况，比如薄荷的茎细小呈绿色而不呈紫色，车前子种子瘦小体轻呈黄绿色等。 3.2加工炮制对药品质量的影响。中药材进行加工炮制的目的是分开药用部位、除去非药用部位、除去泥沙杂质及虫蛀霉变品、降低毒性、提高疗效等。但是个别商贩却把加工炮制作为追求利润的手段和消除伪劣品外观特征的方式，在加工炮制过程中掺假使杂，如在海金沙中混入性状相似的矿物质或其它植物的花粉等导致其灰分超标，地骨皮为皮类药材，药用部位为干燥根皮，需将木质部和茎皮作为非药用部位除去，但是在不合格的地骨皮中，几乎都不同程度的存在非药用部位，包括未除去的木质部和地上部分茎皮等。 3.3贮藏、养护、运输对药品质量的影响。中药材及中药饮片的贮藏保管是否得当将直接影响药品质量，进而关系到临床用药的安全与有效。如柏子仁含有丰富的油质，应密封包装，置阴凉干燥处，防蛀、防霉变等，若贮藏养护不当就会发生变色走油、虫蛀、霉变现象，酸败度检测数据严重超出标准规定的上限。 3.3人为因素对药品质量的影响。人为因素是导致药品不合格的主要因素，贯穿于所有不合格药品当中。中药材和中药饮片作为特殊商品，销售时多以重量计量，如在地骨皮中人为混入鹅绒藤的根皮，有的将大青叶中有效成分人为的提取，使其外观特征与合格品无任何差别，不经特殊的仪器设备肉眼根本无法鉴别，诸如此类，比比皆是。 4、讨论 4.1加强药品生产、经营、使用人员的职业道德的教育力度，如果药品经售人员缺失基本的职业道德和应有的良知，将使药品安全丧失重要的保护屏障，至使伪劣品肆无忌惮、无孔不入。因此提高经售人员的职业道德是规范药品经营行为，提高药品质量的最佳捷径。同时加大对药品违法行为的处罚力度，提高违法成本，使其是不法商贩处于想违而不敢违，想违而违不起的境地。 4.2加大对相关法律、法规的宣传力度，通过宣传法律知识和举办假劣药品展示活动，增强群众的自我保护意识和识别假药劣药品的能力。同时进一步规范举报奖励机制，形成全民参与，全民共治的良好局面，使假劣药品成为过街老鼠，人人喊打，使违法行为无容身之处，藏身之所。 4.3严格按照药材的特性按季节按时采收，中药品质的好坏取决于有效物质含量的多少，而有效物质含量的高低与采收的季节、时间、方法等有着密不可分的联系，唐时的孙思邈就有“夫药采集，不知时节，不以阴干暴干，虽有药名，终无药实，故不依时采取，与朽木无殊，……”的说法。 4.4规范中药材的的炮制工艺，提高药品质量标准，虽然《中国药典》及相关中药炮制规范对中药炮制过程中杂质限量和辅料的种类及用量做了具体规定，但对加工而得的成品却无一味规定辅料的用量及残留量的检查，这也为一些不法分子提供了可乘之机，使其利用这一特点在炮制过程中多下或少下辅料，或将炮制辅料做为药用成份混入其中，从而是药品在调剂过程中出现剂量不足，疗效下降的情况。 4.5不断加强监督人员的业务技能，进一步提高分辨假劣药品的能力，随着科学技术的飞速发展，制售假劣药品的人员也在紧跟时代发展的步伐不断出陈推新，经售方式也在发生着日新月异、翻天覆地的变化，这也对药品监督管理人员的业务技能提出了更高的要求，传统以经验鉴别的方式已远远不能满足当前药品监督管理工作的需求。如果不加强专业知识的学习，将是假劣药品肆无忌惮，防不胜防，给人民安全用药造成不可估量的危害。