医疗器械实习报告范文

医疗器械实习报告范文
医疗器械实习报告范文

医疗器械实习报告一

一、实践目的

暑期社会实践活动是学校教育向课堂外的一种延伸,也是培养我们的社会实践能力的一种有效手段。7月下旬,我在酷热中迎来了我作为大学生的第一个暑假,一方面是要完成学校布置的社会实践活动要求,另一方面是为使得自己的暑假能过得充实,希望自己在暑假中能够通过一些实践活动积累社会工作经验,更好地与人相处,提高实践能力,所以放假没过多久,我就满怀激情地投入到了暑期社会实践中。此次我实践的地方是一家私营企业---_医疗器械有限公司。该公司成立于1984年,一直致力研发、生产防褥疮床垫、血压计、听诊器、颈椎牵引器、额戴反光镜、出诊箱、手术反光灯、氧气吸入器、担架等十余个品种各种规格的医疗器械产品。公司有着悠久的生产历史和可靠的质量与信誉,曾多次在世行、红十字会评为荣誉单位,被推举为全国医疗器械专业技术委员会理事单位。在去这个公司实习之前,我自己在网上查阅了大量的医疗器械生产方面的资料,对医疗器械产品及其市场需求和销售市场做了初步了解,为自己去公司顺利完成实习奠定基础。

二、实践内容

1、初步了解公司

在为期15天的实践中,起初的两天时间我在公司有关人员的带领下对整个公司进行了参观,通过他们的介绍对公司的生产情况以及经营状况有了初步的了解。同时,我通过在生产车间的观察以及学习,初步掌握其生产流程,有时候还会动手操作一下,做一些简单的操作。公司的员工都很热情,在我有疑惑的时候都很亲切地为我解释,让我学到了不少东西。

2、手工劳动

在对公司的生产有了一定了解之后,接下来的3天,我还亲自投入到了生产中。但是由于对医疗器械的专业知识还是不了解的,所以只能做一些简单、技术含量低的工作。起初是帮忙做些检验工作,这是一项对细心和耐心要求都很高的工作,刚开始做起来的时候非常不习惯,常常是没做多久就坚持不住,长时间不停地检查一样东西让我觉得很无趣,可是渐渐地,看看其他一些员工一直一丝不苟地认真工作,让我觉得很惭愧,然后自己慢慢也就投入到工作中了。做了两天

的检验工作之后我还实践了一天的产品包装工作。由于公司是生产医疗器械产品的,所以对卫生要求非常高,任何东西都需要消毒,保证绝对无尘。当我穿好工作服,带上手套、口罩等东西走进车间帮助包装时心里有些小小的紧张,不过在其他员工的帮助下,我还是顺利地完成了一天的产品包装工作,这3天的车间工作实习让我学到了很多东西。

3、营销部工作

接下来的10天时间我在该公司的营销部工作,成为了该公司营销部的一名实习营销员。营销部的工作看似轻松,实则比在生产间做事更加不容易,加之我对营销方面的知识比较缺乏,所以公司分配给我的任务主要是联络方面的工作。当然做好这些工作也是不容易的。首先我要熟悉掌握营销部整个工作环节各项工作内容,为与其他部门顺利沟通做好桥梁,尤其是对运行部的各项操作环节的了解非常重要,平常这是两个联系比较紧密的部门。我的另一方面的主要工作就是负责网上外贸订单,这相对来说是一份压力比较大的工作,刚上手时非常生疏,甚至出过差,但是我并没有灰心,我不断向其他优秀的营销员学习请教,他们教给我一些技巧和方法,并且自己努力熟记公司各种产品细节之后,工作渐渐上手。这些外贸订单的工作的整个过程是要求自己全权负责的,任何一个环节出错都有可能丢掉整个订单,因此整个过程我都非常地小心。除此之外,我还做了一些客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作,简言之订单完成后致电客户询问一些服务满意度以及接听客户咨询电话等等。这些都要求我对公司产品非常了解,其次要求我有耐心和好的态度回答客户的各种疑问,对待客户对我们公司提出的建议等也要及时采纳并反馈至公司相关部门,使问题能够及时解决,还要对这些问题进行存档。偶尔一两次我还做了一些简单的文件翻译工作,成功将自己的专业只是运用在了社会实践之中。

三、实践结果

8月15日,我顺利完成了这次的暑期社会实践活动。我学到了一些医疗器械生产方面的知识,会做一些简单的手工操作,并且对很多医疗器械产品有了了解;在营销部的工作更是让我受益匪浅,不仅增长了自己营销方面的知识,还收获了很多工作上经验和技巧:比如对相关的电脑操作更加熟悉,运用起来更加得心应手,比如学会了快速正确地整理文件等等;最值得开心的是,丰富了我的社

会交际经历,和营销部的同事们建立了良好的友谊;我的暑假也因此特别充实、

有意义。

四、实践体会

1、收获

(1)凡事从小事做起,重视细节,踏踏实实走好每一步。

在公司实习的这对日子让我明白了事无巨细,一切从点滴做起的道理。刚开始进公司,相关工作人员带我参观生产间时,我发现从生产到包装,处处重视细节,整个过程不容许出一点差错,工人们工作也都十分认真,这样才使得公司的产品广受好评,也使得整个公司在整个市场中的竞争力和发张前途有了保证;再

拿我后期整理资料的工作来说,原本认为整理资料这种小事很容易,实际上这项工作是需要耐心和毅力的。堆叠成山的各种资料和密密麻麻的文字的确让人头疼,但这也是分重要的工作。按时间和内容分类整理的资料,能为以及其他的员工提供详细的分析资料,方便大家查阅,能为每个阶段的生产提供周密的计划,进而提升全公司的生产能力和企业效率;另外,在接受相关部门检查和兄弟公司的参

观时,齐全整齐的资料可以使管理特透明化,吸取更多优秀的经验。一个大公司能够一切从小事做起,点点滴滴绝没有半点马虎,这点是值得我学习的,在今后的生活和学习中,我也要学习他们的这种良好习惯,重视细节,一步一个脚印,要知道,细节决定成败。

(2)虚心受教,处理好人际关系,齐心协力完成好任务。

从刚踏入公司的一无所知到学会简单的手工劳动,再到能够独立熟稔地完成一份网上外贸订单,除了自己的努力学习之外,与我虚心像资深员工请教是分布开的,遇到问题不耻下问,主动探究,才能解决问题,获得知识。由此可见虚心受教的重要性。

记得我在整理电脑资料的时候遇到过一些麻烦,比如有的资料是需要修改的,但是还需要在电脑中重新输入,由于有时间限制,当时特别着急。还好公司的其他员工帮我的忙,大家一起齐心协力,积极配合,才能按时完成任务。在整个工作中,我看到了_医疗器械有限公司职工的工作态度,他们积极认真,一丝不苟,更可贵的是团结合作,这些当然也要归功与公司的良好人际关系和科学的管理制度,一个公司,一个团队,只要大家同心协力,为了共同的目标奋斗,相信不管

有多大的困难都能克服。在今后的生活中,我也要学会处理好人际关系,学会团队合作,只有这样,才能更好地面对将来各种各样的挑战。

(3)心存耐心,遇事切忌急躁,心平气和地对待一切。

在这次的实践中,我还学到了一条任何工作都应当切记的规则,那就是不论做什么事都要有耐心。这要感谢后期的客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作,这份工作让我有机会每天接触很多人,他们有的是电话询问公司产品的,这就需要我熟知公司的各个产品,并要耐心详细地为他们介绍,有时候也要做一些推荐;有的是购买产品之后存在疑问的客户来电,其中不乏想要换货的,

甚至不问青红皂白就在电话里就大吵大闹的人,要做好这些接线工作就需要极大的耐心和良好的交谈技巧,首先我要让他们先平静下来,然后再联系相关负责人来处理……面对不同的情况,首先最重要的还是认真倾听,弄明白他们致电的目

的后,针对不同的情况或是赞同或是劝阻或是介绍或是推荐等等,争取为每位客人提供的服务。在与人交流的过程中,我学会了很多技巧和方法,使自己人际交流方面得到了很好的锻炼。

(4)用积极的态度和极大的热情对待工作。

在车间手工劳动的时候,在负责外贸订单的时候,在做接线工作的时候,面对疲惫,公司的员工总是面带微笑的,他们总是积极热情地面对。这种精神很让我感动,相信不论做何种工作,积极的态度都是很重要的,只有先从心里喜欢一份工作,从精神上重视一份工作,才有可能做好工作。在今后我大学学习和生活中,我会以他们为榜样,积极对待一切,保持上进。

2、不足

这次的社会实践开阔了我的视野,提高了我的实践动手能力,理论联系实际,为我今后更好地融入社会奠定了基础。在这次的暑期社会实践中,我学到了很多书本上没有的知识,也使我发现了自己的长处,锻炼我各方面的能力,同时也让我深刻意识到了团队合作的重要性,这些对我今后的生活和学习将产生积极影响。当然,我在这次的实践过程中,也发现了很多不足之处,总结如下:

(1)责任心不够,做事不够认真。

在负责外贸订单的过程中,由于我的马虎,而犯了一些笑错误,值得庆幸的是,因为有同事的指导提早发现了这些错误并及时得到纠正,从而没有酿成大祸。我会牢记这些教训,今后不论做什么事,都要认真负责,踏踏实实做好每件事。

(2)耐心不足,缺少定性。

在做一些翻译文件工作时,因为专业知识不足,做起来还是有些吃力的,在遇到一些小困难的时候我甚至想过放弃,最终在朋友的鼓励下,我坚持到了最后,完成了翻译任务。在以后的学习里,我一方面要培养自己的耐心,学会坚持;另

一方面,我也要加强专业知识的学习,这样在今后的工作中才会更加顺利。

(3)缺少社会经验,有时处理问题不当。

社会经验对于一个大学生来说很重要,这次暑期社会实践让我积累了不少经验,不够还是远远不够的,因此提醒我在劲来想学习和工作中要注重积累经验,寻找更恰当的处理问题的方式,这样才能使我的能力不断提升。

时间总是在不经意间流逝,回顾我半个月的社会实践历程,我感到很幸运,很感谢_医疗器械有限公司给了我这么一个锻炼自己的机会,让我能够增长了不少的社会经验。尽管实践的过程比想象的更累更苦,但正是这种苦这种累才能够磨练一个人一直,提高一个人的能力。一个人的成长不会一帆风顺,我们都必须要在一次一次的历练中才能成长,才能开拓出属于自己的一番天地。作为一名大学生,是要学习的还有很多,在今后的学习和生活中,我必须发扬这种吃苦耐劳的精神,保持一颗积极向上的心,勇敢地面对一切挑战,让自己的大学生涯更有意义。

医疗器械实习报告二

一实习目的

通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的整合,为我以后的工作和学习奠定初步的知识,使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。此外本次实习对我完成实习报告起到很重要的作用。

二实习单位及岗位介绍

张家港市新荣医疗器械公司(原张家港市永新公司)。本公司集研究,开发、生产和销售为一体,主要生产产品有病房护理及洗涤设备等五十多个规格与品种。

本公司有多年生产医用设备的经验及完善的售后服务体系,产品遍布全国各医疗单位。

我在公司财务部实习担任出纳统计员,主要辅助公司财务人员分析财务结构,编制会计报告、报表,向管理层提供财务信息;制定业务计划、财务预算、监督

计划;核签、编制会计凭证,整理保管财务会计档案;登记保管各种明细账、总分类账;定期对账,如发现差异,查明差异原因,处理结账时有关的账务的调整事宜;具体执行资金预算及控制预算内的经费支出等等。

三实习内容及过程

我实习时间从20__年8月—20__年5月,进行了为期九个月的实习工作。

我们会计部门的核算主要分为三个步骤:记账、复核与出纳。由于我是出纳,所以主要是办理支票业务。对于办理支票业务,首先是要审核,看大小写金额是否一致,出票金额、出票日期、收款人要素等有无涂改,支票是否已经超过提示付款期限,支票是否透支。值得注意的是大写金额记到元的应在后面加”整”字,到分的则不能加”整”。支票核对后,我需要到银行填写支款凭证及银行进账单,并把相应联带回给会计作为登记入账的原始凭证。

主要实习了:会计基础技能(会计书写,翻页汇总)等;原始、记账等凭证的规范审核、填制、更改、装订、归档;建账:新成立企业建账或已成立企业建账,

会计工作交接;建立会计科目体系、核算流程和会计账簿设置;实际业务处理,月末会计汇总结帐程序;结合业务处理,了解会计报表的编制办法和纳税处理;一般纳税人、小规模企业的具体帐务处理和纳税处理;登记会计账簿;制作财务会计报表,利润表、资产负债表等。我们会计部门的核算主要分为三个步骤:记账、复核与出纳。由于我是出纳,所以主要是办理支票业务。对于办理支票业务,首先是要审核,看大小写金额是否一致,出票金额、出票日期、收款人要素等有无涂改,支票是否已经超过提示付款期限,支票是否透支。值得注意的是大写金额记到元的应在后面加”整”字,到分的则不能加”整”。支票核对后,我需要到银行填写支款凭证及银行进账单,并把相应联带回给会计作为登记入账的原始凭证。

实习的一开始首先是对公司的财务情况以及人员设置进行了解,以及还了解了公司的财务规程以及财务制度,并熟悉会计凭证的编制;然后慢慢熟悉会计账

簿是如何登记的,并很好的熟练掌握了现金日记账和银行日记账;之后就到生产

单位了解产品的生产流程,了解产品生产的主要原材料及辅助材料,了解产品的成本构成等;最后就对产品的生产材料核算进行模拟实践,对产品的成本核算也进行了模拟实践,并辅助公司的会计人员进行工资核算,编制会计报表和编制生产月报表及销售量月报表。

作为一名出纳统计员我认为必须重视对公司财务的管理,做到“资金预控”。做出纳统计最最重要、也最最关键的是责任心和细心,我刚接触出纳统计时就要求日日对帐,做到日清月结,尤其是我在进行现金收支业务较多时更要细心,还有银行帐,因为有往来传票所以也不能出错。当然还有对现金和各种有价证券,我也要确保其安全和完整无缺。我还得保管公司的印章,并签发支票的各种印章。审查销售业务的有关凭证,并严格按照销售合同和银行结算制度,及时办理销售款项的结算,催收销售货款。并进行对公司的现金结算,主要是结算公司与内部核算单位和职工之间的款项结算;公司与外部单位不能办理转账手续和个人之间的款项结算;低于结算起点的小额款项结算等。审核工资单据,发放工人工资等等

在实习过程中我不仅学会了出纳统计的相关知识,还学到了会计上的登账过程:首先要根据业务的发生,取得原始凭证,将其登记记帐凭证。然后,根据记帐凭证,登记其明细账。期末,填写科目汇总表以及试算平衡表,最后才把它登记入总账。结转其成本后,根据总账合计,填制资产负债表、利润表、损益表等等年度报表。这就是会计操作的一般顺序和基本流程、

还学懂了收付职能。出纳的最基本职能是收付职能。企业经营活动少不了货物价款的收付、往来款项的收付,也少不了各种有价证券以及金融业务往来的办理,这些业务往来的现金、票据和金融证券的收取和办理,以及银行存款收付业务的办理,都必须经过出纳人员之手;反映职能。出纳的第二个主要职能就是反映职能。出纳要利用统一的货币计量单位,通过其特有的现金与银行存款日记账、有价证券的各种明细分类账,对本单位的货币资金和有价证券进行详细地记录与核算,以便为经济管理和投资决策提供所需的完整、系统的经济信息;监督职能。出纳不仅要对本单位的货币资金和有价证券进行详细地记录与核算,为经济管理和投资决策提供所需的完整、系统的经济信息,还要对企业的各种经济业务,特别是货币资金收付业务的合法性、合理性和有效性进行全过程的监督;管理职能。

出纳还有一个重要的职能是管理职能。对货币资金与有价证券进行保管,对银行存款和各种票据进行管理,对企业资金使用效益进行分析研究,为企业投资决策提供金融信息,甚至直接参与企业的方案评估、投资效益预测分析等也是出纳的职责所在。

日记账处理分为:1、登记日记账时要先分清账户,避免张冠李戴。、每日结出各账户存款余额,以便总经理及财务会计了解公司资金运作情况,以调度资金。3、保管好各种空白支票,不得随意乱放。

四实习总结与体会

时间过的真快,转眼间,在张家港市新荣医疗器械公司的实习马上已经满半年了。在这半年多的时间,我学到了很多东西,不仅有学习方面的,更学到了很多做人的道理,对我来说受益非浅。做为一个刚踏入社会的年轻人来说,什么都不懂,没有任何社会经验。不过,在领导和同事的帮助下,我很快融入了这个新的环境,这对我今后踏入新的工作岗位是非常有益的。除此以外,我还学会了如何更好地与别人沟通,如何更好地去陈述自己的观点,如何说服别人认同自己的观点。相信这些宝贵的经验会成为我今后成功的最重要的基石。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基

毕业实习是学生大学学习完成全部课程后的最重要的实践环节。通过这次的实习,我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解,也是对这几年大学里所学知识的巩固与运用。从这次实习中,我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的,并且需要进一步的再学习。由于会计行业的特殊性我只能参加财务部门中较为简单的工作,如出纳及帮助会计进行帐目的核对等工作,但是,这帮助我更深层次地理解现在的企业会计,并且我对会计分录、记帐、会计报表的应用也有了进步的掌握。不在局限于书本,而是有了一个比较全面的了解。实践暴露了我许多知识上的不足,也是对理论知识的一种补足。

会计工作中的每一个步骤都是十分重要的,只要有一个部分出差错,那么就会牵连到其他的部分,所以会计真的不是简单的算算记记,这是一项十分严谨的管理活动,工作前先做好个人工作计划,有条不紊地进行。此外,我还结交了许

多朋友、老师,我们在一起相互交流,相互促进。因为我知道只有和他们深入接触你才会更加了解会计工作的实质、经验、方法。为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。

在这次的社会实践中,让我学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,打开了视野,增长了见识,也改掉了很多毛病。知道挣钱的不容易,工作的辛苦,与社会的复杂多变。而为了适应社会,我们要不断的学习,不断的提高自己,在实践中锻炼自己,使自己在激烈的竞争中立于不败之地!

致谢

首先感谢实习单位及实习单位的老师给我提供这次实习机会,在这里我充分理解实践与理论知识结合的重要性。我在公司指导老师的热心指导下,积极参与公司日常管理相关工作,注意把书本上学到的财务管理理论知识对照实际工作中去,在大学期间我学到的知识是朦胧的,从亲身体验,通过九个多月的实习使我身心得到锻炼,在职场我们要拿出的精神气,全身心投入工作,我会在职场道路上一直不断的努力走下去,创造一个美好的明天,再次感谢实习单位领导老师们对我的栽培。

在此实习报告撰写过程中,也要特别感谢我的导师汪渊的指导与督促,同时感谢他的谅解与包容。没有汪老师的帮助也就没有今天的这篇实习报告。求学历程是艰苦的,但又是快乐的。感谢我的班主任吴加权老师,谢谢他在这两年中为我们全班所做的一切,他不求回报,无私奉献的精神很让我感动,再次向他表示由衷的感谢。在这两年的学期中结识的各位生活和学习上的挚友让我得到了人生的一笔财富。在此,也对他们表示衷心感谢。

医疗器械实习报告三

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司总结

——个人实习报告学校:河北师范大学汇华学院

学部:英语学部

班级:英语(7)班

姓名:谷玲娣

学号:

实习时间:2011.07.25——2011.08.10

实习地点:河北省冀州市永兴医疗有限责任公司

实习目的:体验生活的艰辛,激励自己好学的心,培养刻苦耐劳的精神,为以后走入社会奠定基础。

一、企业背景

我所在的实习单位是河北省冀州市永兴医疗有限责任公司,是一家专业的医疗器械加工商和代理经销商,主要生产和代理国内外先进的医疗设备(2.3类),代理产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、医学超声成像三大临床领域,旨在将性能与价格完美平衡的医疗电子产品进驻到更多的医院。

与多家著名的医疗器械公司合作,依靠在国内卫生系统、医疗系统的政府资源、技术资源和广泛的渠道结合国外的信息技术优势,着力打造医疗器械专业化品牌,为我国的医疗事业做出贡献。

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司具有完善的销售网络和销售团队,代理过多家产品,受到了客户的广泛认可。供应魏屯许多的淘宝网店,值得信赖。

"诚信为本,质量至上"是河北省冀州市永兴医疗有限责任公司的宗旨。

二、营销现状

(一)宏观环境

我国医疗器械市场具有行业季度波动小、市场进入壁垒高、集中度逐步提高的总体特点。目前我国的医疗器械产销规模高速增长,出口贸易形势大好、技术水平逐年加强、科研力度不断加强,并形成了珠江三角洲、环渤海湾地区和长江三角地区三大产业区。医疗器械行业市场供求状况呈现出以下几个局势:

1、基础医疗器械市场需求将会快速增长。我国覆盖城乡全体居民的医疗保障体系的建设为医疗器械行业发展提供巨大空间,其中包括加快推进新型农村合作医疗,建立以大病统筹为主的城镇居民医疗保险,发展社会医疗救助,完善城镇职工基本医疗保险等。

2、康复医疗产品将出现爆发式增长。我国大量的慢性病和残疾病人由于医疗资源紧张和诊疗费用较高无法得到医治,随着城市社区卫生服务网络的完善,将可以在社区就诊、在家治疗,家庭对康复护理类产品的需求将出现爆发式增长。

3、高端医疗市场需求增长放缓。一方面,近几年我国的医疗器械商品进口逐年下降,另一方面国家出台的一些限制各级医院擅自引进与患者实际需求不符

的高端、高值的大型医学检查、治疗设备,避免浪费国家卫生资源等的政策,导致高端医疗市场需求增长放缓。

4、我国医疗器械产品出口增长迅速。目前我国医疗器械出口快速增长的条件基本成熟,再加上近年来医疗器械产品出口的良好趋势,因此我国医疗器械产品出口在未来将快速增长。

(二)竞争环境

国际上,全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据着统治地位,其他欧洲公司只是在一些专业项目上有一定优势。全球医疗器械市场是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的市场之一。

国内医疗器械市场中,高端医疗器械占整体市场的25%,且其市场的70%已被跨国公司占领,基础医疗器械占整体市场的75%。我国基础医疗器械市场本土企业竞争优势明显,由于我国人口众多、经济水平较为落后,基础医疗设备约占整体市场规模的75%,这为我国基础医疗器械制造企业提供了较为广阔的市场空间。

(三)企业现状

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司到目前为止已经经营多年,积累了很多稳定的老顾客,在河北市场上也占据一定的市场地位,公司员工也具有多年的销售经验。你我同心,规范自律,诚信勤严,精准快捷,创新共赢的公司理念和团结就是力量的公司战歌,体现了公司积极地文化理念和超强的凝聚力。且现已拥有两大市场,家用医疗器械市场和医用医疗器械市场。两大市场发展态势良好,但由于产业的新型化,还没有形成完善的数据库系统,市场比较零散不稳定。

三、存在问题

(一)营销意识薄弱,营销理念落后

在实习中,我发现河北省冀州市永兴医疗有限责任公司仍保有很大一部分的传统营销模式,把“营销”简单的看做“销售”,市场选择处于被动状态,很少涉及营销策略。销售人员没有接受过正规的专业培训,只有一些粗浅的销售经验。

(二)市场定位不明确,产品覆盖面过于广泛

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司向市场传递的定位信息混乱,没有统一性,消费者对企业或产品缺乏一致的认识。产品定位不明确,覆盖面过于广泛,高端医疗器械产品和基础医疗器械产品均有销售,没有侧重点。

(三)营销渠道单一

河北省冀州市永兴医疗有限责任公司营销渠道单一,产品销售渠道主要集中于大中型医院和最终端大众消费者,基本不涉及中间商、代理商、辅助商,进货渠道仅局限于以往的几家老供货商,无拓展和创新。

(四)营销队伍素质偏低

由于目前我国医疗事业发展迅速,需求量大,且医疗行业处于垄断地位,医疗器械产品销售处于卖方市场,再加上该公司营销团队整体平均受教育水平偏低,导致河北省冀州市永兴医疗有限责任公司营销队伍素质低。

(五)企业的品牌意识不强

公司只简单的作为一个代销商,把代销的产品销售出去,并没有在顾客心中形成一个品牌形象,企业外界的文化宣传和形象建立也很少。

四、解决方案

(一)提高营销团队的整体素质和水平定期对员工开展专业培训,举行专家座谈会,提高招聘者的条件,为企业创造更加优秀的人才。

(二)运用多个业态模式

运用EMS、OEM/ODHM、融资担保、租赁销售、银行保理业务等最新业态

模式,扩大企业销售额。

(三)结合市场,重新定位

考虑到基础医疗器械产品和康复医疗器械产品的巨大市场和广阔的销售前景,把产品定位于基础医疗器械和康复医疗器械,暂时放弃高端医疗器械市场,等企业上到一定轨道后再去考虑。

(四)拓展营销渠道

建立生产者→代理商→批发商→零售商→消费者的多环节营销渠道模式,结合自身条件建立垂直分销渠道系统、水平分销渠道系统、多渠道分销系统,拓展营销渠道,从而扩大企业的市场利益。

(五)开展活动,增加销售和宣传企业产品及形象

1、随机拦截:通过在终端主动发单,拦截和吸引顾客进行体验,切入消费者、在店周围形成局部优势,从而增加销售和宣传企业产品和形象。

2、广告宣传:采用报纸、网络、电视、广播等多种形式的广告宣传。

3、发放宣传单、宣传手册

4、专家巡诊活动、以店面为中心的社区活动、店面搭台的促销活动等

(六)树立企业良好的形象,创造企业品牌

品牌引领企业经济新飞跃,是一条正确有效的途径。实施自主品牌战略,培育和发展自主品牌,是实现经济增长方式从粗放型转向集约型,提高经济质量和效率的重要条件,也是增强企业核心竞争能力,开拓国内外市场的有力措施。

五、实习心得

半个多月的实习,我在实习单位接触过办公室打扫整理文件、售后服务部接线员、库房货物管理、店面销售、拉业务等一系列工作,从中我学到很多东西,也增长了很多经验,也渐渐明白,作为一个实习生,职位不是最重要的,重要的是要在任何职位上懂得如何学习,如何积累经验。在这次的实习中,我加深了对于团队概念的理解,也积累了许多专业知识和经验,这是一种极其宝贵的收获。多一点接触,就能多一点进步,每一件新事物都要去尝试,这才能品味到其中的酸甜苦辣。

医疗器械实习报告四

摘要:实习期间,在指导老师的帮助下,熟悉了医疗器械公司主要业务活动,参与公司的ERP实施前期的筹备过程。将理论知与实际工作相结合,在不断地尝试和实践提高自己的专业水平,为接下来走出学校踏入社会做准备。现将毕业实习的具体情况及体会作一系统的总结。

关键词:ERP实施前期;筹备过程;实习总结

1 实习单位简介

2012年11月,浙江归创医疗器械有限公司在杭州未来科技城海创园正式成立,注册资金6667万元,主要研发和生产具有全球知识产权的外周血管药物洗脱SFA支架和药物洗脱PTA球囊。其中,外周血管药物洗脱SFA支架将填补国际空白;药物洗脱PTA球囊将填补国内空白,替代进口产品。

公司的研发团队中,有包括创始人赵中在内的5名美国博士或博士后;公司

的股东中,有获得诺贝尔经济学奖的斯坦福大学MYRON SCHOLES教授;公司顾问团队中,有美国和中国的院士各1名。

公司成立以来,各项工作进展顺利。2013年9月,1800平方米的万级GMP 车间和实验室已经正式竣工交付使用;2013年10月,各类进口的设备和仪器如期安装调试,各类生产、注册、检验的人员均按计划到岗;2013年12月,公司一次性通过省药监局生产许可证的现场审核;2014年3月,公司研发的外周血管载药支架和球囊这两个产品都已经完全成型,并开始送国家检测机构进行检测,动物实验也正在开展之中;目前,公司已经申报了1项国际PCT发明专利、3项国内发明专利、1项实用新型专利和2项外观设计专利。其中,已获得1项实用新型和2项外观设计专利。

2 实习主要过程

此次实习的目的在于通过在浙江归创医疗器械有限公司的实习,熟悉医疗器械公司的日常事务,相关部门的基本业务,和ERP系统的实施前期的筹备工作等。实习过程主要包括以下几个阶段:

第一,了解企业文化,熟悉公司基本业务及情况。

第二,了解财务部及物流部基本业务,掌握ERP实施前期的筹备工作的具体实施情况,结合理论,丰富经验。

第三,学习ERP实施前期筹备工作的基本流程,主要包括:成立筹备小组,ERP知识培训,可行性分析与立项,需求分析,测试数据准备,和选型等。

第四,总结实习经过,并完成实习手册、实习报告。

3 实习主要内容

刚到公司的第一周,主要是了解在指导老师的帮助下,了解到了公司自注册起近几年的发展状况,在医疗器械行业取得的卓越成效,同时,对公司的业务、部门安排、人事等情况也做基本了解。另外,我成功加入了ERP实施前期的筹备小组作为指导老师的助手,为公司的管理人员和其他人员对ERP进行必要的了解,基层业务骨干以操作层面的培训为主,中高层则侧重培训ERP的管理本质,正确地为企业正式地导入ERP概念与必要的理论基础知识,为下一步工作打好基础。

第二周在上周的成果下,跟随指导老师及其他同事为公司的ERP项目进行可行性研究,在企业利益最大化的角度客观反映问题,提出分析观点。例如ERP

基础知识介绍,实施ERP所需要的资源,包含管理环境、人员要求、资金预算、时间计划和对资源的偏差的计算等等,公司实施ERP的必要性,实施的目的及过程中风险的估计。

第三周,熟悉基本会计、中级会计原理,确保后期ERP实施过程中自动汇集的会计数据的正确性,协助指导老师对财务部门需要处理的业务需求进行分析,并且考虑计算机处理的业务数据的软件使用权限设置,还有各种信息系统数据接口的开放性。

接下来根据公司物流部的特点及管理需求协助指导老师分析企业ERP软件

与实施选型的主要依据。注意材料采购时的数据流入,生产成品后数据的吃力方式,产成品出库的数据流出的情况等,特别是产品的结构特点、无聊管理特点、生产工艺特点与成本核算特点等。再根据各项业务需求,标识各项业务需求的分类级别或需求重点程度。并且考虑用计算机处理的业务数据的软件使用权限的设置,也包括字段的控制权限。

然后从财务部和物流部的主要业务数据中抽取一些典型数据,例如材料入库、制作应付凭证等业务处理数据,作为以后ERP选型的测试数据,并填写相应的数据收集报表。

最后几周了解几家ERP软件企业的ERP软件的功能,协助指导老师及筹备小组考虑该软件功能是否适合本公司的需求与未来一段时期的发展,并且参考这几家软件企业的维护及其二次开发支持能力、文档资料的规范与齐全性、实施服务的方法与质量、软件供应商与实施服务供应商的持续发展能力与服务能力。根据走访的几家企业ERP实施的案例吸取经验和教训,考虑各家ERP软件企业的项目费用,选择对各家公司提供的软件中相对比较满意的软件,让其公司提供系统的方案,确定软件供应商和实施服务供应商。

4 实习的主要收获和体会

在这次八周的实习中,我最大的收获就是对医疗器械有限公司的财务部和物流部的基本业务有所了解,并且了解了ERP实施过程前期的准备工作。在提高专业水平的同时,其他方面的收获也是非常大的,学到了许多学校里所学不到的经

验与教训。作为一名即将毕业的大学生,这次的毕业实习无疑成为了我踏入社会前的一个很好的机会,为我今后更好地投入工作指明了方向。

首先,让我意识到理论知识与实践的差距。在学校里总是在被灌输知识,近乎是得过且过,而这次实习,让我深刻地感受到了自己在专业知识领域的匮乏,不能将专业知识系统的掌握。作为专业不太对口的公司,对自身掌握的专业知识水平是相当不够的,同时也得了解一些医疗器械领域的专业知识。通过这次的实习,给了我与众不同的学习机会,增强创新和推断的能力,掌握自学的能力。

其次,在工作中了解到,作为公司一份子,都应具有高度的责任心,不管是否处在实习期。在财务部的实习期间,发票的整理、报表的核对等都需要高度的责任心和耐心,不然成不了大事。

最后让我学会分享和合作。不要总认为自己比他人强大,了解,有些事无论我们自己怎样强大,单凭一己之力都是无法做到的。当伙伴需要你伸出一只手时,不妨把肩膀都给他。

通过这次的实习,让我更清楚地了解自身的优势和不足,学会了很多学校里学不到的知识,更为我今后步入社会打下坚实的基础。

医疗器械实习报告五

当我的技术工作做了两年多,刚好有些起色的时候,我开始选择了做业务,我的突然抉择引起以前公司的误解,也引起我的朋友的反对,没有几个人能理解我,绝大多数人都会见我就问,我为什么做业务。我只是说原因很多,具体的原因确实有太多,简单几句说不清楚。

原因确实很多,但是可以简单说说。有几个原因。第一,想学习。以前在做业务之前,听过很多人说过,做业务是最锻炼人的职业。这句话对我有很强的吸引力,于是我开始去了解这个行业。再后来读了李嘉诚传。里头的李嘉诚的一句话让我震惊不已。他说他当初当推销员推销员的经历是他现在花几亿元也买不到的经历。我不禁为他的这句话对这个职业产生了超乎寻常的兴趣。再到后来看到一些经典的销售小说,比如圈子圈套,输赢,等等,这里边的主人公在如同战场般的商场之中斗智斗勇,操控着全局,让我羡慕不已。我想这才是我自己喜欢做的事情,生活就像下棋,或者像战场,这样才活得有热情。学习的心态就慢慢的形成了。

第二,想体验跟磨练。做了两年多的技术,亏得有广州的熟人支持,一直以来顺风顺水,收入不错,工作也还算轻松,前途明朗。慢慢的就开始变得毫无斗志,没有多少目标,没有多少追求,每日工作完就会显得茫然。我很害怕这样的生活会让我变得懒惰,变得越来越没有竞争力,我想感受压力,想接受挑战,想不再把大把的时候耗在毫无意义的事情上。于是我选择了对我来说完全陌生的职业来挑战,来斗争。人的意志就像刀刃,过一段时间就要拿出来磨一下,如果长时间不磨,很快刀刃就会生锈,很多事情,很多问题,都无法拿意志的刀来解决了。

胆量。当初找工作的时候有好几个选择,工资高补助高一点的小公司,可以卖b超,可以跟客户周旋,体验操控大业务的感觉,而可能的发展也极大。又还有其他公司。而我却选择了多得,原因有很多,之一是因为在这里需要面对很多客户,需要面对大量的拒绝,这正是锻炼胆量的一个极好的途径。当然听说去做保险更能锻炼你的胆量,把你的脸皮练得比鞋底厚似乎也不是一件难事。几个月之后,我的脸皮慢慢厚了一点,然而天生的面子作怪,现在还是很容易为自己的错误脸红。后来老大给我们上培训课,给我们看亮剑这部片子。他给我们解析亮剑的精神,亮剑的精神就是李云龙的一句经典的话:当你面对天下第一剑客的时候,你不会因为对方是最厉害的高手而怕得手软,而是同样敢于亮出自己的宝剑,放手一搏。就是算输了,也是输在了天下第一剑的手下,没什么好丢脸的。这才是亮剑的精神。用一句话来形容就是狭路相逢勇者胜。胆量是亮剑这部片子里一而再,再而三提到的东西,没有胆量,再聪明的人也将一事无成,有勇有谋才能成大事。

胆量的另一个解析就是放得开。我刚开始到公司的时候,在一次公司聚餐时,让老大送我一句话提点我。他就说我放不开。我做了一段时间业务后回到公司,问同事,说为什么他能做得不错,他觉得我的业务量有限的原因是什么?结果他说他觉得我冲劲不够。没有一股什么都不怕的闯劲。他说如果说错了话,没跟好,业务丢了就丢了,反正还有的是机会,何必那么在(零九范文网https://www.360docs.net/doc/788888067.html,提醒您:本文共有6901个文字,在线充值后可扣点查看全文)……?因为目标是做好任何事情的前提。我们做的事情,小的事情那叫小事,大一点叫大事,再大一点叫任务,再大一点叫项目,最后可以说成事业。只有做成前面小事才能做成后面

难的大事。而小事都需要目标,大事更加要不断地设定并且调整目标。我以前从来不觉得每天早上发条短信告诉业务组长我到哪三家医院有什么意义。因为实际上我发信息只花了短短的几分钟的时间,也只是用大脑稍微的想了一下,大概要到哪些医院,就随意发了。感觉跟自己发其他短信没什么两样,还很少字数。但是直到后来我才发现,就这几条短信也有它的神奇的魔力。因为当我后来偷懒只发我到的地点,而不发到哪家医院时,我就会很难完成我的每天三个医院的任务。就是短信上的一点差别,我明显的感觉到我的工作效率会急速的下降。当我写的只是地点时,我会找大量的借口少拜访客户。而我报告了自己要拜访的三家医院名称时,我会自动的想尽办法把这几个客户拜访完。这就是目标的力量,哪怕是我不太认真写的一条短信,都足以给我明晰的方向,和明确的任务,让我更容易完成我该做的事情。

而目标的意义远远不在此。有没有经常听到这个哲学问题?我是谁,我要到哪里去?我到底想要什么?这是个终极的哲学问题。其实很多工作的人都或多或少迷惑于这个问题,职业生涯规划这个概念就是在很多人问多了这个问题之后就会想到的一个问题。如果我们把目标的时间定在当月或者当年,而且目标基本上是由公司帮忙定的时候,我们就有了这样的目标:当月的目标是完成几万元的任务,今年要赚几万块钱。而如果我们把目标越定越长远的时候,就会发现,我们需要的不只是一个目标,而是一个整个人生的规划,这个时候才会需要想到职……

结尾:才明白,实际上不管我怎么做都是对的,关键是我是否真的下了决定如何做,而且确实也是按照自己的决定去做了,这才是真正该有的态度。

医疗器械冷链自查整改报告

医疗器械冷链自查整改报告 *********有限公司 医疗器械冷链自查整改报告 ***市食品药品监督管理局: ******有限公司于2014年*月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》{食药监〔2013〕18号}的精神要求,进行筹备申请增加“6840体外诊断试剂”的经营范围,于2014年*月份一次性顺利通过了市局器械科领导们的现场检查验收。 一、冷链设施设备基本情况 1、体外诊断试剂专用冷库容积为**m?,公司现有冷藏车**辆,保温箱**个。 2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统,能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测,养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。 3、冷链验证:每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认,根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。 二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程 1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时,首先是采购员制作采购订单,通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息,系统自动生成采购记录。 2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对,特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录,及时将体外诊断试剂等冷链品种

转移到冷库内,将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统,系统自动生成冷链收货记录。 3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收,并做好验收标识,将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。 4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库,系统自动生成库存记录。 5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护,系统自动养护计划和养护记录。 6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划,对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票,系统自动生成销售记录。 7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货,并根据保温箱的使用操作规程,备好所需的冰排,并进行冰排释冷和保温箱预冷,交由复核员在冷库内进行复核,复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。 8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时,发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。 9、开启保温箱在途温度实时记录功能,方可进行运输配送,并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后,将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统,系统自动生成冷链运输记录。 我公司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理,能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制,有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。 我公司自2014年**月增加体外诊断试剂经营范围以来,共经营过**余个品规的业务,我公司体外诊断试剂的业务基本采取以销订购的模式,现库存为零。所有购进和销售全部进行了全链条的冷链管理,不存在违法违规行为。 特此报告。

医疗器械公司自查报告_共10篇 .doc

★医疗器械公司自查报告_共10篇 范文一:关于调查医疗器械公司的实践报告关于调查医疗器械公司的实践报告 生命科学与技术学院吴意、朱玉坤等11人 摘要:为了了解生医专业的本科毕业生在医疗器械方向的工作前景,11名参与者首先进行精心策划,准备走访位于武汉的医疗器械公司,然后按照计划有条不紊的实施:从查询公司的详细资料到实地进行采访,从事先准备问题到事后总结。通过调查之后,可以发现:公司对于生医毕业的本科生有需求,但是对于本科生而言,公司职位竞争十分激烈。 关键词:医疗器械生医 白驹过隙,转眼间,本科四年已过去了两年。就在过去的这两年里,我们感受到本科毕业后的就业压力,于是我们趁着暑假闲暇之际,响应学校的号召,准备齐心协力调查我们所就读的生物医学工程专业本科生的就业形势。 医疗器械是生物医学工程专业的一个方向。我们计划通过了解医疗器械公司的发展和询问公司的人才需求,来获悉本专业的就业形势。 限于资金有限,我们舍远求近,只走访位于武汉的医疗器械公司,如:武汉中旗电子责任有限公司、武汉康桥医学新技术有限公司、武汉兰宝石医疗设备有限公司和武汉华工医疗设备有限公司等。 事先,我们做好充分准备。调查小组成员通过网上查询、实地勘察等方法,获得待采访公司的详细资料,然后共同探讨,精心地准备具有针对性的好问题。准备工作做好之后,我们全体成

员分组行动, 到公司进行采访。到达公司之后,我们简单地自我介绍,并扼要地说明来由,经公司负责人同意后开始进行采访,相关组员做笔录,采访结束后,我们衷心地表示感谢,回来后认真的整理资料。 鉴于采访的公司较多,在此仅谈论康桥和中旗两家公司的采访过程。 武汉康桥医学新技术有限公司位于武汉市东湖开发区东信路SBI创业街5栋1202室,该公司是一家科研、开发、生产、销售、服务为一体的高薪技术企业。公司是从深圳招商引资落户“武汉·中国光谷”的独资企业,成立于2002年12月,注册资本1100万人民币,员工数量51到100人。公司主要客户是大型医院、投资商、代理商,主要产品是头部伽马刀、体部伽马刀、超级伽马刀等。由于公司经理在外地出差,采访者是前台服务人员汪女士,由于很多信息汪女士不愿透露,因此得到的信息不是很多。采访汪女士后,我们了解到康桥公司发展迅速,实力雄厚,对技术人才要求较高。其招聘主要包括校园招聘和社会招聘。校园招聘主要是面对机械、电气、软件和计算机等专业的毕业生,对于生物医学工程专业,在放射与核物理这块有招聘。在谈到薪资待遇问题时,汪女士避而不答,只是提及本科生待遇视情况会有差别,但总体不及研究生的待遇。令人深感亲切的是,康桥公司老总是我校机械学院校友,而我校的部分教授学者在该公司担任技术顾问,汪女士还为我校的60周年校庆送上了祝福。 武汉中旗电子有限责任公司是武汉东湖开发区高新技术明星企业和华中地区领先、国内知名的医疗器械制造商和服务提供商,在全

医疗器械整改报告

医疗器械使用管理的整改报告 食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组,对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查,并将检查结果进行了现场反馈,对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题,我院及时召开了相关科室负责人会议,逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位.现将整改情况报告如下: 一、加强组织领导建全规章制度:医院成立了以院长为组长,医务科、护理部为副组长,医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度,并组织实施.使我院医疗器械管理规范、使用安全,保证设备在良好状态下运行。 二、明确医疗器械采购验收人员职责:所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件,即“三证”。实行货到验收,做好验收登记,并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管(总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料,说明与原件一致,加盖总公司公章)。 三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训,使工作人员掌握设备器械性能和保养知识,培训结束进行考试,保证培训效果.将培训课件、参训人员签到,现场照片和考试试卷存档备查。 三、建立科室经常性维护保养制度 四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度,明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人,定期按照说明书要求,对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录,器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测,都要做好登记,科室负责人和维护人签字。 五、建立医疗器械不良事件监测管理制度 六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作,收集不良事件上报工作.经常性组织电工,网管对科室医疗器械进行监测,对不良事件及时上报食品药品监督局。 七、经过此次检查,使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大,任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,建立建全规章制度,加强维护保养管理,确保我院医疗器械产品合格,参数准确,使用安全. 附:整改时间和责任人表格 二O一五年十一月十七日

医院医疗器械使用质量自查报告

*****医院医疗器械使用质量自查报告 为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强和规范我院医疗器械使用管理,促进医疗器械使用安全,我院领导高度重视,组织人员对医院医疗器械设备进行了全面自查,现将具体情况汇报如下: 一、加强管理、强化责任,增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各科主任为成员的医疗器械临床使用安全管理小组,把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。国家食品药品监督管理总局令[第18号]出台以后,我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度,重新修订了《*****医院医疗设备采购管理制度》,以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查。 为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医疗设备采购、验收、入库管理制度》、《医疗设备档案管理制度》等制度。按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录和医疗器械相关资质的档案,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查。 为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料仓库,检验科库房,手术室库房,还有各科库房进行了检查,包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织第三方人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)。 植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,我院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。 为防止不合格医疗器械进入临床对患者造成人身伤害,我院加强了对过期、失效无菌医疗器械出现漏气、破损管理,并做了《医疗器械销毁记录》,争取做到及时销毁,避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》,根据相关法律做好资产处置工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理。 为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临

自查报告 2020年医疗器械自查报告范文

xx年医疗器械自查报告范文 树立安全第一的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,接下来是为大家精心搜集的医疗器械自查报告范文,供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立安全第一的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政

医疗器械经营企业自查报告

医疗器械自查及整改报告 企业名称: 企业地址: 企业法人代表: 企业负责人: 主要经营产品种类或名称:医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类质量负责人: 质量管理人员:3人

医疗器械经营企业自查报告 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 部分制度内容不 明确,不能明确 内部责任。重新制定相关制度,上报 负责人(总经理)、质量负 责人审批。 下发各项新制度, 组织员工学习明 确职责。 二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照

医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入我公司。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。 序 号 存在问题整改方案整改结果 1 个别岗位人员分 配不合理。统一调整相关岗位设置保证 各环节人员配备。 岗位人员充足, 能够满足日常工 作需求。 2 部分产品售后问 题不能及时反 映。安排人员走访及时发现问题、 处理问题并委托生产厂家直 接进行售后服务。 按照预期目标合 理运行中。 三、人员管理

医疗器械自查报告范文2020

医疗器械自查报告范文2020 严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故,下面是小编为大家搜集的医疗器械自查报告范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友! 医疗器械自查报告范文(一) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开"铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会"后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。 2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分

有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。 5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循"先入先出"原则,记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。 医疗器械自查报告范文(二) 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。 一、指导思想 紧紧围绕"确保人民群众用械安全有效"这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

医院医疗器械使用管理自查报告样本

xxxx医院医疗器械使用管理自查报告 按照上级领导的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械,设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后,我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度,重新修订了《xxxx医院医疗器械管理办法》,以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。 三、对医疗器械库房存储条件的自查为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房,手术室库房,还有各科库房进行了检查,包括储存的温度,湿度和周围环境是否符合在库医

疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查防止不合格医疗器械进入临床,对患者造成人身伤害,我院加强了对过期,失效,无菌医疗器械出现漏气、破损管理,并做了《医疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁,避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》,根据相关法律做好资产处置工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理 加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。 七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查为了使医

医疗器械经营企业自查报告

医疗器械经营企业年度自查报告 (2014年度)

附件1 第三类医疗器械经营情况表 企业名称(公章): 企业住所: 企业负责人:手机: 注:1、代理情况为:进口总代、全国代理、区域代理(注明区域名称)。 2、类别为:心脏植介入产品;骨科植入器材;支架;人工器官;人工晶体;一次性使用无菌器械;医用缝合线;整形材料;呼吸机;体外循环及血液处理设备;宫内节育器;角膜接触镜;助听器;其他。

附件2 深圳市食品药品监督管理局安全生产监督管理告知书 各药品(医疗器械、保健食品、化妆品)经营企业、使用单位: 根据国家安全生产管理有关法律法规的规定,现将你单位落实安全生产主体责任的有关事项告知如下: 1、你单位是安全生产管理的责任主体,应全面贯彻落实安全生产有关法律法规的要求。主要负责人是安全生产的第一责任人,对本单位安全生产工作全面负责。 2、应依法取得相应生产经营资质,具备基本的安全生产条件,从事的生产经营活动应在核准的生产经营范围和有效期内。 3、应建立、健全企业安全生产各项规章制度和安全操作规程,建立完善安全生产管理台账资料。 4、生产经营场地应经过消防部门验收合格,仓库物料管理应符合消防要求。经营、仓库场地不得住人。 5、生产经营中使用特种设备、高温高压容器、危化品、易燃易爆、有毒有害物品、特殊药品的,应加强安全管理,严格按照相关规定进行管理。 6、应配备足够的专兼职安全管理人员,确保企业有人管安全、管得住安全。 7、应建立健全企业安全生产培训制度。主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员必须经安全培训,未经培训考核或者考核不合格的从业人员,不得上岗作业。 8、应建立企业安全隐患排查治理制度,落实隐患排查治理责任。 9、药品(医疗器械、保健食品、化妆品)生产企业和批发企业、连锁企业总部应加强企业应急救援队伍建设,应急演练和应急设施设备保障。推进企业安全生产标准化建设,在生产经营的各个环节、各个岗位开展安全生产达标活动。 10、药品(医疗器械、保健食品、化妆品)生产企业和批发、连锁企业总部应开展安全生产宣传教育,提高职工安全素质,推进企业安全文化建设。 我单位已经知悉上述安全生产监督管理告知书,并承诺按要求做好安全生产工作。 承诺单位:企业负责人(签名): (企业公章:)年月日

医疗器械整改报告

医疗器械使用管理的整改报告 -----医疗器械整改报告精品篇食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组,对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查,并将检查结果进行了现场反馈,对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题,我院及时召开了相关科室负责人会议,逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下: 一、加强组织领导建全规章制度:医院成立了以院长为组长,医务科、护理部为副组长,医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度,并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全,保证设备在良好状态下运行。 二、明确医疗器械采购验收人员职责:所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件,即“三证”。实行货到验收,做好验收登记,并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管(总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料,说明与原件一致,加盖总公司公章)。三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的操作人员进行培训,使工作人员掌握设备器械性能和保养知识,培训结束进行考试,保证培训效果。将培训课件、参训人员签到,现场照片和考试试卷存档备查。 三、建立科室经常性维护保养制度 四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度,明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人,定期按照说明书要求,对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录,器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测,都要做好登记,科室负责人和维护人签字。 五、建立医疗器械不良事件监测管理制度 六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作,收集不良事件上报工作。经常性组织电工,网管对科室医疗器械进行监测,对不良事件及时上报食品药品监督局。 七、经过此次检查,使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大,任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,建立建全规章制度,加强维护保养管理,确保我院医疗器械产品合格,参数准确,使用安全。 附:整改时间和责任人表格 2020年12月22日

关于医疗器械自查报告范文

关于医疗器械自查报告范文 制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,下面是xx为大家收集了,供大家参考借鉴。 医疗器械自查报告范文(一) 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所

具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算: 1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。 2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。 3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为

大型医疗设备自查报告

大型医疗设备自查报告 篇一:医院医疗设备自查报告 Xx医院医疗设备使用情况自查报告为保障人民群众的生命安全,提高人民群众的生活质量,本着:“以人为本,患者至上”的原则,我们针对上级文件精神,在高新区卫生局的指导下,组织相关人员重点就全院医疗器械、 设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗设备安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械、设备的质量和使用安全,杜绝不合格医疗设备进入,本院特制订医疗设备购进管理制度。对购进的医疗设备所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械、设备的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。 四、为了准确、安全使用医疗设备,我院定期组织业务学习,请专业技术人员进行设备使用培训,并取得了良好的效果。 五、做好日常保管工作,我院部分医疗设备比较贵重,在我院技术人员定期自检维护的同时,定期请厂家技术员检查校正。 六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好

记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后医疗器械工作的重点 切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算: 1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。 2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立”安全第一’’意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。 3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。 xxxxxxxxx 2013年6月19日 篇二:医院医疗器械使用管理自查

医疗器械企业整改报告

医疗器械的整改报告! 1、0605:企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员:质量管理部负责人***,采购部负责人***。 整改措施: (1)、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。 (2)、对公司所有药品质量档案进行自查,按相关规定检查是否还有相同问题。 (3)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。 2、3502:验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行 逐一检查。 责任人员:验收员** 整改措施: (1)、认真学习了gsp检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识 和提高; (2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品 的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查,切实进行验收检查; (3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。 3、3510:验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)时无该批号药品质量 检验报告书。 责任人员:质量管理部负责人***。 整改措施: (1)、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范 提高认识。 (2)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒 (胶体法)的药品质量检验报告书。 4、4102:存放于冷库的药品未实行色标管理。 责任人员:仓管员:**。 整改措施: (1)、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求,对药品的色标管理有新的认识和提 高; (2)、对冷库中已有的区域按gsp检查标准对色标管理的要求进行划分。 5、4105:常温库的药品大便隐血(fob)检测试剂盒(胶体金法)(批号200901109/3、200901106/3)规格:50人份、生产厂家:艾康生物技术(杭州)有限公司,未按批号集中 堆放。 责任人员:仓管员:**。 整改措施: (1)、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和 责任心。 (2)仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。 (3)、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按gsp要求认真执行。 6、4207:药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。 责任人员:养护员:**。 (1)、认真学习了gsp检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序,对药品养 护的内容和要求有了新的认识和提高; (2)、教育养护人员在以后药品养护过程中,严格按gsp标准要求,加强对库区温湿度

2020年医院医疗器械自查报告

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,下面是为您准备的医疗器械自查报告,供大家参考和借鉴噢!希望能对您有所帮助。后续精彩不断,敬请关注! 医疗器械自查报告范文(一) 我院遵照X区X食药监发【】号、号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下 一、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。 二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度 制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 三、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。 医疗器械自查报告范文(二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下

医疗器械自查报告

医疗器械自查报告 时间:2020年08月02日编稿:请输入 第一篇:医疗器械自查报告 阜阳玛丽娅妇产医院使用医疗器械自查自纠报告 按照国家《医疗器械监督治理条例》、《医疗器械使用质量监督治理方法》规定以及颍泉区食品药品监督治理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》(泉食药监药械【2016】5号)文件的部署要求,为保障就医群众使用医疗器械安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的医疗器械质量安全情况举行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 一、指导思想 紧紧环绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,确保不发生重大医疗器械质量事故。 二、自查自纠重点 按照文件要求,我院自查自纠的种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用治理制度、使用记录;《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件;一次性使用无菌医疗器械使用后销毁治理制度、销毁记录;医疗器械不良事件的人员组织机构

建立、运行情况;医疗器械质量事故和不良事件监测情况;不合格医疗器械处理制度、处理记录;医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况;医疗器械储存养护、使用维修操纵制度及降实情况;是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械;是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容举行重点摸排。 三、自查自纠结果 1、是否建立了采购和质量验收及使用治理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录; 是。 我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,严格验证,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。 由专职人员分任采购、质量验收等工作;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械,保存有完整的购进验收记录;仔细执行出入库制度,确保医疗器械安全使用;各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品;有采购、质量验收及使用记录,确保问题事件有处可查、可依。 备查文件: 2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为; 否。我院有医疗器械产品合格证明、证书,全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法

医疗器械整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 医疗器械整改报告 篇一:医疗器械企业整改报告 医疗器械的整改报告! 1、0605:企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员:质量管理部负责人***,采购部负责人***。整改措施: (1)、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。 (2)、对公司所有药品质量档案进行自查,按相关规定检查是否还有相同问题。 (3)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。2、3502:验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行 逐一检查。 责任人员:验收员** 整改措施:

(1)、认真学习了gsp检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识 和提高; (2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品 的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查,切实进行验收检查; (3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp 要求认真执行。3、3510:验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)时无该批号药品质量 检验报告书。 责任人员:质量管理部负责人***。整改措施: (1)、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范 提高认识。 (2)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒 (胶体法)的药品质量检验报告书。4、4102:存放于冷库的药品未实行色标管理。责任人员:仓管员:**。整改措施: (1)、认真学习了gsp检查标准对色标管理的要求,对药品的色标管理有新的认识和提

-最新医疗器械自查报告

最新医疗器械自查报告 医疗器械自查报告我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。 加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。 树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目

检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。 医疗器械自查报告按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。 要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。 重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗

医疗器械整改报告格式

医疗器械整改报告格式 篇一:医疗器械经营企业日常检查整改报告及检查表医疗器械经营企业日常检查整改报告 ***食品药品监督管理局医疗器械科: 贵局于XX年11月11日到我公司进行日常检查,提出了11个一般整改项目,公司负责人与质量管理人员根据项目逐一进行整改。具体内容如下: 1、企业没有专人对各种文件、资料、记录进行管理并按规定存档。 整改措施:任命器械质量管理人员****为专职人员,负责器械文件、资料、记录的整理、存档工作。 2、未开展内部质量审核及管理评审。 整改措施:质量管理部于11月20日开展了一次器械内部质量审核及管理评审。 3、未能提供培训记录。 整改措施:根据新颁布的器械法律、法规,11月19日安排了一次全员培训,并建立培训档案。 4、除质量管理人员外其他技术人员不在岗。 整改措施:根据目前器械的人员要求,重新招聘技术人员,目前该工作正在开展。 5、未能提供有效期限内的健康证明。 整改措施:直接接触器械的质量管理、仓储人员未完成

体检的,由办公室安排去防疫站体检,已于11月25日完成。 6、未能提供经营产品注册证书复印件。 整改措施:由业务部及时与器械供应商联系,索取经营品种的有效注册证书,至11月27日已追回大部分证书,还有部分正在索取中。 7、未能提供不合格产品和退货产品的管理制度。 整改措施:由质量管理部门起草医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度,已于11月23日完成。 8、未能提供医疗器械质量跟踪制度。 整改措施:由质量管理部门起草医疗器械质量跟踪制度,已于11月23日完成。 9、未能提供医疗器械追溯制度。 整改措施:由质量管理部门起草医疗器械追溯制度,已于11月23日完成。 10、未指定专职人员负责不良事件监测。 整改措施:任命器械质量管理人员****为不良反应监测报告负责人,负责公司经营的医疗器械不良反应监测报告工作。 11、未能提供售后服务记录。 整改措施:由质量管理人员完善记录表格,并对销售人员进行业务培训,明确记录要求,及时对客户进行售后跟踪。已于11月19日完成。

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