药剂学课程标准

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药剂学课程标准

建议课时数:128

适用专业:药品质量检测技术专业先修课程:药理学、微生物学开课单位:药学系

一、前言

(一)课程性质

本课程是专科药品质量检测技术专业的重要专业课之一。药剂学是研究药物

制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用性学科,具工艺学性质。学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的需要,是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。

(二)设计思路

本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定,在第三学期、第四学期学

习。课程融理论与实践教学为一体开展教学活动,通过对制剂基本理论、药物剂

型、质量控制等方面的教学,使学生较系统地掌握本课程的基础理论、基本知识与实际技能,为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台。

本课程强调从掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺、质量控制等方面逐步深入展开教学。本课程在专业人才培养方案中安排总学时为128学时,理论70学时,实验、见习58学时。

二、课程目标

(一)总目标

要求学生掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺等药剂学的基本知识。培养学生制剂生产和临床应用的执业能力,为学生从事药剂相关工作岗位奠定坚实的综合职业能力。

(二)具体目标

1.知识目标:

(1)掌握常用制剂的基本概念、基本的理论

(2)熟悉常用制剂的生产制备流程,了解常用制剂的制备工艺

(3)具备常用制剂的质量评定知识

(4)了解药剂学的分枝学科与新剂型等药剂学的发展前沿

2.能力目标:

(1)具备药物制剂的基本操作技能

(2)具有常用制剂与常规制剂的制备能力

(3)具有常用制剂的质量评定能力

(4)具有一定的处方审核与处方调配能力

3.态度目标:

(1)具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风

(2)具有严格的法律、规范意识

(3)具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识

三、课程内容与要求

▲熟悉滴眼剂附加剂的类型

▲熟悉眼用溶液的最佳 PH 值的要求、常用的缓 冲液及适用性 ▲熟悉常用等渗调节剂 ▲掌握滴眼剂的无菌要求

▲熟悉抑菌剂的要求、常用的抑菌剂及适用性

▲ 了解常用的增稠剂、稳定剂、增溶剂和助溶 剂及适用性 ▲熟悉滴眼剂的制备和举例

▲熟悉常见口服固体剂型

▲熟悉固体剂型在体内的溶出和吸收过程 ▲掌握散剂的概念

▲熟悉散剂的特点、分类情况 ▲掌握制备散剂的一般工艺流程 ▲熟悉粉碎过筛的目的 ▲了解常用的粉碎方法

▲掌握药典规定的散剂粉碎细度 ▲熟悉混合的目的和混合方法与要求 ▲掌握分剂量的概念

▲熟悉散剂常用包装材料的类型及适用范围 ▲熟悉散剂的包装方法、贮存要求 ▲了解散剂质量检查 ▲掌握倍散的概念、适用性 ▲了解浸膏的分类 ▲掌握共熔的定义

▲熟悉低共熔物、低共熔点的概念 ▲掌握颗粒剂和细粒剂的概念 ▲了解颗粒剂的类型和特点 ▲掌握颗粒剂的制备工艺流程 ▲会进行颗粒剂的制备

▲熟悉颗粒剂质量检查项目及要求 ▲掌握胶囊剂的概念 ▲熟悉胶囊剂的特点 ▲掌握硬胶囊剂的概念

5 散剂、颗粒 齐

V 、胶囊剂、 滴丸剂与丸 齐U

▲会据药物性质选择适 当的粉碎方法

▲会处理含共熔成份的 散剂的方法

▲能运用散剂的一般制 法,完成各种类型散剂 的制备 ▲会制备硬胶囊 ▲滴丸制备会选用基质 和冷凝液

四、实施建议

(一)排课方式

采用项目集中排课方式,要求每个项目教学任务与考核完成后才能进行下一个项目的教学。

(二)作业安排

1、自学部分习题集及课后作业。

2、实验、见习报告的填写。

(三)课内与课外学时数要求

课内教学按照课程标准要求,实际授课周数为32周,教学时数达到128学时,其中包括理论70学时,实验、见习58学时。课外实习按照课程标准要求实习时数达到480学时。

(四)评价体系

本门课程考核为实训项目考核,所有考核内容全部依据药剂学操作技能考核及评分标准对生产操作进行评分,最终以各项目得分进行加和得出期末总分。实训项目考核满分为100分,合格为60分。

(五)教学方法与指南

1、教学中要积极改进教学方法,以学生为主体,按照学生学习的规律和特点,从学生实际出发,充分调动学生的主动性、积极性,激发学生独立思考和创新意识,培养勇于实践的能力。

2、教学中应多采用现代化多媒体教学方式,多采用适应科学技术和生产发展需要的教学手段,例如幻灯、投影、录象和现代教育技术。

3、尽量采用实际操作与参观相结合的方法,来提高学习效率。

4、要增加反复练习的次数,以保证熟练掌握。

(六)教学参考书

561《中华人民共和国药典》(2010年版,二部),化学工业出版社。

562《药剂学》崔福德,人民卫生出版社,第六版。

5.6.3《药剂学》刘蜀宝,河南科学技术出版社,第1版

五、教学评价

1、过程评价与结果评价相结合,过程评价包括平时学生的到课情况、课堂表现、作业本、实验报告、见习报告,结果评价主要是指最后的实验操作技能考核和理论知识考试。

2、过程评价和结果评价的比例为3:7。

3、本课程以百分制考核,60分为及格。

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