有关ISO9000系列标准的简单介绍(正式版)

文件编号：TP-AR-L9346

In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives.

（示范文本）

编订：_______________

审核：_______________

单位：_______________

有关ISO9000系列标准

的简单介绍(正式版)

有关ISO9000系列标准的简单介绍

(正式版)

使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。

一、质量和质量要求：

质量是“反映实体满足规定和隐含需要能力的特

性总和。”

质量要求一般可以分为六类：

１、性能要求；

２、适用性要求；

３、可信性要求；

４、安全性要求；

５、经济性要求；

６、外观和美观方面要求。

二、质量管理和国际标准化：

质量管理是“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。”

标准是通过协商一致制订后，经一个公认机构批准，以在一定的范围内达到最佳次序为目的，对各种活动或其结果提供统一和重复使用的规则、导则或特性值的文件。

ＩＳＯ９０００族标准是由ＩＳＯ／ＴＣ１７６组织各国标准化机构协商一致后制订，经国际标准化组织（ＩＳＯ）批准发布，提供在世界范围内实施的有关质量管理活动规则的标准文件，被称为国际通用质量管理标准。首次发布为１９８６－１９８７年，１９９４年修订、补充为第二版，２０００年将发布第三版。

三、ＩＳＯ９０００族标准的产生基础：

１、ＩＳＯ９０００族标准产生的社会基础；

２、ＩＳＯ９０００族标准产生的技术基础；

３、ＩＳＯ９０００族标准产生的经济基础；

４、ＩＳＯ９０００族标准产生的法律基础；

５、ＩＳＯ９０００族标准产生的群众基础；

６、ＩＳＯ９０００族标准产生的实践基础。

四、ＩＳＯ９００１要素简述：

１、管理职责：

该要素要求组织的管理者：

制定质量方针和目标，对客户作出质量允诺；规定组织内部部门、各级人员的职责和权限，并提供充分的资源；在管理层内任命管理者代表，授权其职责；按规定的时间间隔对质量体系进行管理评审。

２、质量体系：

该要素主要是认真策划文件化的质量体系，包括：

编制质量手册：编制有效实施质量体系的程序文件；编制为满足特定项目或合同规定的质量计划；确定与准备质量记录；确定和配备必备的控制手段、过程、设备（包括检验设备）资源和技能，以达到所要求的质量。

３、合同评审：

该要素要求在投标或接受合同、订单之前应进行合同评审，保存评审记录；合同修订时也要评审，并传达到有关职能部门。

４、设计控制：

该要素要求对设计和开发的策划、设计输入和输出，设计评审、验证、确认、更改等环节实行控制，

以确保服务设计满足客户的要求。５、文件和资料控制：

该要素要求控制文件和资料的批准、发布和更改，以确保使用现行有效版本的文件及正确使用和保存各种资料。

６、采购：

该要素要求选择合格的分供方，采购资料准确清晰，并对采购产品进行验证，以确保采购的产品符合规定要求。

７、顾客提供产品的控制：

该要素要求对顾客提供的产品进行适当的验证、贮存和维护。

８、产品标识和可追溯性：

该要素要求对有可追溯性的产品（包括服务）都应有唯一性标识。

９、过程控制：

该要素要求对整个生产提供过程人员、设施、环境、信息、时间等因素进行有效控制，以确保过程受控。

１０、检验和试验：

该要素要求对交付给顾客的产品（包括服务）进行检验或检查（考查），并加以记录，以便验证产品符合规定要求。

１１、检验、测量和试验设备的控制：

该要素要求对生产过程所需的各种计量仪器、设备进行校准检定，以确保其量值准确、可靠、一致，符合要求的测量能力。

１２、检验和试验状态：

该要素要求所有产品均应标识其是否检验和试验，以及经检验和试验后是否合格，以确保只有通过

检验和试验合格的产品才能使用、交付。

１３、不合格的控制：

该要素要求对不合格品应标识、启示、隔离、评审并处置，以防止不合格品的非预期使用。

１４、纠正和预防措施：

该要素要求对实际或潜在的不合格原因采取纠正措施的预防措施。

１５、搬运、贮存、包装、防护和交付：

该要素要求在产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程中采取适当的措施，以保证产品质量，不受到损坏或变质。

１６、质量记录的控制：

该要素要求控制质量记录的标识、收集、编目（号）、查阅、保管、贮存、归档、处理，以确保质量记录的完整、有效。

１７、内部质量审核：

该要素要求组织按计划进行内部质量审核，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。

１８、培训：

该要素要求对所有从事对质量有影响的人员均须进行培训，以便他们掌握完成工作并保证质量所需的知识和技能。对从事特殊工作的人员还应进行资格考核，持证上岗。

１９、服务：

该要素要求在有服务要求时，应制定和实施服务程序，满足服务要求。

２０、统计技术：

该要素要求确定需用的统计技术并认真实施，以提高质量活动的科学性和有效性。

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