药讯

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对乙酰氨基酚的用药安全性评价

近期，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，建议停止处方和销售含对乙酰氨基酚超过325mg的处方药（不包括非处方药）,引起国内媒体的关注。对乙酰氨基酚是一种缓解疼痛和退热的药物，除单方外，多与其他药物制成复方制剂。在美国，有数百种非处方药和处方药中都含有这一成分。

已知，过量使用对乙酰氨基酚可引起肝毒性反应，甚至可导致肝衰竭和死亡。FDA上述措施只针对处方药，不包括市场上用于治疗感冒等疾病的非处方药。采取此措施主要是基于对超量使用、误用或重复用药导致对乙酰氨基酚药物过量，以及在服用含对乙酰氨基酚药物时饮酒而产生的风险。限制最高药物剂量可以帮助减少因对乙酰氨基酚过量所导致的肝损害风险。美国FDA还同时强调，如必要使用上述药品时，可一次服用2片（粒或其他剂量单位），总量650mg，每日不超过4g。

国家食品药品监督管理总局同时提醒公众，目前市场所销售的含对乙酰氨基酚的感冒药在正确使用情况下是安全的。公众在服药时应仔细阅读药品说明书，按规定的用法、用量服用，不要同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品，用药期间勿饮酒。

一、药物安全公告

2011年1月13日，美国FDA发布公告，要求制药企业限制对乙酰氨基酚处方药（主要是对乙酰氨基酚和阿片类镇痛药的复方制剂）的规格，即单位剂量（每片、每粒或其他剂量单位）的含量不超过325毫克，以保证患者的用药安全。

此外，还将在含对乙酰氨基酚处方药的包装标签上增加黑框警告，以强调可能发生的严重肝损伤，以及增加警示信息以强调可能发生的过敏反应风险，如面部、口腔、咽喉肿胀，呼吸困难，瘙痒，皮疹。FDA希望通过这些措施来降低对乙酰氨基酚发生严重肝损伤和过敏反应的风险。

对乙酰氨基酚，无论作为处方药还是非处方药均是广泛使用、作用明确的解热镇痛药，也是美国使用最普遍的药物之一。例如，处方药中的维柯丁(Vicodin, Lortab)是对乙酰氨基酚和氢可酮的复方制剂；泰勒宁(Ty lox, Percocet)是对乙酰氨基酚和羟考酮的复方制剂。含对乙酰氨基酚的非处方药产品（如泰诺）不受此次要求的影响。FDA此前已要求含对乙酰氨基酚的非处方药产品在包装标签中加入可能导致肝损伤的警示信息。FD A将针对非处方药产品继续开展评价，以降低这些产品中对乙酰氨基酚相关的肝损伤发生风险。FDA会进一步研究制定单独针对含对乙酰氨基酚非处方药的安全性措施。

二、给患者的补充信息

1、所有的药物都是有一定的风险，但含有对乙酰氨基酚的药物在医生指导下正确使用时是安全且有效的。

2、在没有医生指导下，患者不可擅自停止使用镇痛类复方制剂。

3、在使用含有对乙酰氨基酚成份的药品时（包括处方药和非处方药），应仔细阅读药品说明书，并咨询药师。

4、不要同时服用两种及以上含有对乙酰氨基酚成份的药物。

5、应按医嘱服用含对乙酰氨基酚的药物，注意不能超量使用。服用含对乙酰氨基酚药物时不要饮酒。

6、如果有下列情况，请立即停止用药并咨询医生：没有遵从医嘱过

量服用对乙酰氨基酚；发生过敏反应，如面部、口腔、咽喉肿胀，呼吸困难，瘙痒，皮疹等。

7、如发生不良反应，请报告给FDA不良反应监测系统。

三、给医疗保健专业人士的补充信息

对乙酰氨基酚每单位剂量（每片、每粒或其他剂量单位）的规格，限定在不超过325毫克。这一决定不影响对乙酰氨基酚的现有用法、用量，如每日服用的片（粒或其他单位）数或给药间隔。例如，某药品含500毫克对乙酰氨基酚和阿片类药物，原用法用量时每次1～2片（粒或其他单位），每4～6小时一次。规格降低到325毫克后，用法用量不发生改变，但却可以降低对乙酰氨基酚的日用剂量。

1、患者每日服用对乙酰氨基酚的最大剂量为4克。

2、有报道称，对乙酰氨基酚可导致严重肝损伤，包括急性肝衰竭、肝移植和死亡。

3、教育患者，在使用含有对乙酰氨基酚成份的药品（包括处方药和非处方药）时，应仔细阅读药品说明书，避免同时服用多种含对乙酰氨基酚的药物。

4、告知患者，服用含对乙酰氨基酚的药物时不要饮酒。

5、使用含对乙酰氨基酚药物，罕见过敏反应和超敏反应。

6、建议患者，发生下列情况时应立即停药并咨询医生：没有遵从医嘱过量服用对乙酰氨基酚；发生过敏反应，如面部、口腔、咽喉肿胀，呼吸困难，瘙痒，皮疹等。

7、如发生不良反应，应迅速上报FDA不良反应监测系统。

?合理用药?

临床合理用药九原则

合理用药的基本原则概括地讲就是安全、有效、经济、方便地使用药物，首先在安全的前提下确保用药有效，其次在安全有效的前提下要经济和方便地使用药物。具体包括以下9条：

1、正确的诊断

只有诊断正确，用药才能有的放矢，特别对急症和重症的早期诊断尤为重要，一旦误诊误治，可能会出现不良反应，甚至造成不可逆转的后果。如感染性疾病，首先应鉴别是细菌还是病毒感染，就是细菌感染亦应分清是何种致病菌，否则选用抗菌谱与致病菌不符的再新再好的抗菌药亦难奏效。例如，中枢神经系统感染引起的脑膜炎，可分为细菌感染引起的化脓性脑膜炎、隐球菌性脑膜炎、结核性脑膜炎和病毒性脑膜炎四大类。再如，药物过敏性休克与感染中毒性休克，“药物肝”与“病毒肝”，地高辛治疗中出现的心律失常，是地高辛的中毒反应还是心脏病加重等，若不注意鉴别而盲目用药，可延误治疗而危及生命。

2、注意病史和用药史

忽视病史所致严重药源事故屡见不鲜，发生此类事故的主要原因是，有些临床医师往往只重视药物的治疗作用，忽视其不良反应，因而导致令人发指的后果。所以，只有全面了解药物的作用和毒副作用及患者的病史，才能保证用药安全、有效。

3、注意个体化用药

近年来，随着临床药学工作的深入开展和血药液度监测技术的应用，发现相同剂量的药物在不同个体可产生不同的药物效应，即药物剂量的等

值而作用上的不等效，如按常规剂量应用苯妥英钠（每天300mg）、氨茶碱（每天 0.25mg），对有些患者无效，但亦有引起中毒者，而且有些药物的中毒症状与疾病本身所引起的症状极易混淆，很难鉴别。若不进行血药浓度监测而盲目加大剂量可导致药物中毒而死亡。所以用药时应注意加强对病情变化的观察，给药方案应逐步由常规化、经验化转向个体化、科学化，必要时还应监测血药浓度。

4、严格掌握适应证

大量的调查资料表明，目前国内滥用药物（无明确用药指征或适应证掌握不严），尤其滥用三素（激素、抗生素、维生素）的现象仍很普遍，由此而导致的药源事故时有报道。

5、注意药物相互作用

药物相互作用系指两种或两种以上的药物，同时服用时所发生的药效变化。即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用。合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应，反之可导致疗效降低或毒性增加，还可能发生一些异常反应，干扰治疗，加重病情。

6、注意不良反应

每种药物都存在出现不良反应的可能，医生在开写处方时必须权衡利弊。利大于弊才有应用价值，但是利和弊很难用数学公式来表达。用药要考虑治疗疾病，还要考虑对病人生活质量的影响，如轻微咳嗽、感冒、肌肉痛，频发性头痛可用非处方药治疗，副作用小，非处方药治疗这些轻微的不适，安全性很大，但如同时服用其他药会增加不良反应。相反，对于严重疾病甚至危及生命的情况如心肌梗死、肿瘤、器官移植排异反应，就

有必要用药，即便药物可引起严重不良反应。

7、注意药物的选择

全面深入地了解药物的药动学和药效学特点，注意药物的选择（疗效高、毒性低）和用法（合理的疗程和合理的停药）。

8、注意方便用药

口服和外用给药不仅方便，而且较肌肉和静脉注射给药安全性高。因此，除非病情需要，在一般情况下，凡能口服和外用给药就不要肌内注射，能肌内注射就不要静脉给药。

9、注意药物经济学（pharmacoeconomi-cs）

药物经济学就是研究人们对健康水平需求的无限性与国民经济及自

然资源的有效性的矛盾问题。随着人口老龄化的进展，医药费用亦急剧增长，因而严重影响国民经济的发展，这已成为人们面临的严重社会问题。药物经济学现已被国内外列入合理用药的范畴。简而言之，就是用最低的医药费用保证用药的有效性和安全性。

总之，合理用药的基本原则就是安全、有效、简便、经济，四者缺一不可。既要权衡患者应用药物所获得的收益，又要考虑用药后对患者可能造成的伤害；既要考虑药物的疗效与治疗疾病的需要，又要顾及患者的经济承受能力及保护卫生资源与生态环境。并以此为宗旨，制定出最好的药物治疗方案。进而达到：最大限度地发挥药物的治疗效果，减少药物不良反应的发生；有效地防治疾病，提高患者的生命质量，降低发病率；控制医疗保健费用的过度增长，使社会和患者都获得最佳效益。

儿童感冒用药要远离七大误区

很多公众对儿童感冒用药存在着一定的认识误区和错误做法，总结起来有以下七点。

一是过度治疗和不接受治疗

北京大学第一医院儿科主任医师吴晔教授指出，由于缺乏基本医疗常识，并且出于对孩子的过分关爱，不少家长走向用药的误区。某些家长对于上呼吸道感染的孩子哪怕每天只要有一声咳嗽，就不断去医院就诊，一直服用止咳药以期咳嗽完全消失才能停药；有些家长只要孩子一发烧就要求必须输液治疗，反复就诊反而增加了交叉感染的机会。以上这些都属于过度治疗。还有一些专家家长走向另外一个误区，认为“是药三分毒”，怕药物会伤害孩子，坚持不用药，造成疾病的延误。

二是滥用抗菌药或一味拒绝使用抗菌药

普通感冒一般是由病毒引起的，抗菌药对病毒没有治疗作用。随着病程的进展有少数患者可能会有细菌感染的并发症，抗菌药的使用应该是在明确细菌感染时才用。清华长庚医院儿科副主任医师晁爽指出，小儿感冒因病原菌不同，治疗的方法也不同，细菌和支原体感染时应合理使用抗菌药，病毒感染时则不应使用。

中国中医科学院西苑医院儿科主任冀晓华也指出，我们提倡拒绝滥用抗菌药，并不是把它看成“洪水猛兽”，当血液等检查结果支持有细菌感染或支原体感染时，则有必要合理使用抗菌药，即要足剂量足疗程地规范使用抗菌药。

三是盲目退热

宝宝发烧，很多家长第一反应就是赶紧吃药退烧，其实这是错误的。晁爽指出，发热时人体对病原菌的生理抵抗过程，对人体具有一定的保护作用。所以不应该一发热就盲目退热，应遵循合理的物理和药物降温原则。

冀晓华提醒，当儿童体温在38.5℃以下，精神状态良好，活动不受影响时，可以先物理降温，没有必要使用降温药；当体温超过38.5℃时，还是要及时使用退烧药。当然，有过高烧惊厥史的孩子在提问达到38℃时，就可以考虑服用退烧药降温。

四是一味止咳

北京和睦家康复医院药房主任冀连梅药师指出，咳嗽是人体自我保护的一种方式，通过咳嗽把呼吸道内的痰等分泌物排出体外，是一个有益的动作。幼儿咳嗽大多时候时有痰咳嗽，如果强行服用止咳药，会导致痰液滞留体内，反倒容易引起肺炎等严重的呼吸道感染性疾病。如果宝宝感冒后的咳嗽不影响饮食、睡眠，以及其他日常活动，就没必要服用止咳药。如果咳嗽药影响到了日常活动。可以对症选用单一成分化痰的药；咳嗽厉害影响到睡眠时，可以在医生的指导下进行雾化治疗。

五是迷信输液

晁爽指出，不要迷信输液。输液不仅会增加患儿痛苦，而且还有发生过敏、输液反应风险。此外，输液室容易发生交叉感染。冀连梅药师也强调，普通感冒发烧也不应该滥用输液，输液并不能把普通感冒病毒从身体里清除出去。而抗菌药注射液和普通感冒治疗，也是风马牛不相及，对以输液的形式滥用抗菌药更要说“不”。

六是认为中药没有不良反应

冀晓华说，许多人认为中药没有不良反应，可以随便去服用，这是不正确的。事实上，任何一种药都有不良反应，中药也不例外，应合理辨证用药，且用药时间也不宜过长。比如感冒表证没有了，就不用解表的药如感冒颗粒之类的了；如果有内热可以接着用一些清热的药；如果咳嗽有痰则需使用清热化痰、清肺热的药物。服用中药时药适时调整方剂，不同时期用不同的药物。

七是无病时吃药预防

晁爽指出，预防感冒要在平时加强锻炼，增强体质，不要乱吃药预防疾病，更不要迷信保健品。

冀连梅说，给身体健康的儿童应用任何诸如“丙种球蛋白”之类的免疫增强药物都会扰乱儿童正常的免疫功能，不但不能防病，反而会抑制儿童自身的免疫功能或者引发儿童出现新的免疫紊乱性疫病，因此不要轻易给有正常免疫功能的儿童服用免疫增强剂这类生物制品。

冀晓华强调，只有在儿童有明确的反复呼吸道感染、免疫力低下（包括一些药物或疾病导致的免疫功能低下）等情况下，才可以服用一些提高免疫力的药物来预防感冒。一般身体健康的儿童不需要用药预防感冒，日常生活中做到以下三点可提高抗病能力：一是饮食全面，膳食均衡；二是养成良好的生活习惯，保证充足的睡眠；三是天气适宜的情况下多进行户外运动

常见输液不良反应的原因分析输液不良反应系输液引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”，有时临床上也称之为“热原反应”。但严格地说，“热原反应”只是输液不良反应的一个部分。输液不良反应的发生与许多因素密切相关，为保证输液质量及正确的临床使用，必须紧扣每一环节，做到全面质量控制与药学服务相结合，以系统控制临床输液不良反应的发生率。

最常见的输液不良反应是热原反应，致热原可由输液用品和输注过程引入，患者对致热原的耐受程度，也可影响患者的临床反应。输入的液体过多，还可因致热原累积，超过内毒素阈剂量，而导致热原反应。严重者可发生昏迷和血压下降，出现休克和呼吸衰竭等症状而导致死亡。

一般急性不良反应易引起临床重视，但值得注意的是微粒等引起的慢性不良反应，如肺栓塞等，一旦发生，往往处理棘手。输液、药物、配制过程中的多次加药及穿刺均会带入微粒，输液环境中的细小微粒也可能进入药液。因而，微粒污染是输液中普遍存在的不良反应诱因。当微粒进入肺微血管，可引起巨嗜细胞增生而导致肉芽肿、肺栓塞，也可引起热原样反应；微粒较大者，可直接引起血管闭塞，局部组织缺血和水肿；红细胞聚集在异物上可形成血栓；某些微粒还可引起变态反应。生物制品，尤其是血液制品，即使是正常配制操作也可能溶解不完全；配制操作稍有不当（如振摇、消毒液、温度等因素）均可导致药物不能完全溶解，产生肉眼可见或难以观察的不溶性物质。

输液不良反应的常见症状有热原反应及热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等。不同类型的输液不良反应可能具有相似的症状，特别是在反应较轻的时候往往难以区别。全面了解输液反应症状并进行分析，有助于正确判断和进行临床处理，如荨麻疹提示过敏反应；不安、惊厥、脑水肿提示水中毒等。

对输液不良反应的临床处理，一般是停止输液，分析症状，对症治疗、及时抢救，查找原因，杜绝再发。

总之，临床输液不良反应产生的原因是多方面的，要降低其发生率，有赖于医、药、护的密切结合，做到全面控制输液质量，并在做好医疗服

务、护理服务之外，重视药学服务的作用，使输液的应用真正能提高病人的生命质量，而不是带来新的痛苦——输液不良反应。

《药品不良反应/事件报告表》填写说明

一、填写的注意事项

1.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

2.《药品不良反应/事件报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资料，手工报表需长期保存，因此务必用碳素笔、钢笔书写，填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚，不得用报告中未规定符号、代号、不通用的缩写形式或花样式签名。其中选择项画“√”，叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。

3.每一个病人填写一张报告表。

4.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，填写“不详”。

5.对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附Ａ４纸说明。并将“附件”写在一张纸的顶部，所有的附件应按顺序标明页码，附件中必须指出继续描述的项目名称。

二、填表详细要求

1.首次报告□跟踪报告□编码：

如果是跟踪报告，与原始报告重复的部分可不必再填写。编码是报告单位内部编码，电子上报后系统自动形成的电子编码，由医院不良反应联络员填写，跟踪报告的编码应与原始报告相同。

2.新的□严重□一般□。

（1）新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

（2）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1) 导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

（3）一般的药品不良反应：新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。

3.报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□

选择药品不良反应报告表的填报单位的类型，在相应类别画√，若为其他，应具体注明。

4.患者姓名：填写患者真实全名；

当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关时，患者是新生儿。

如果不良反应涉及胎儿/乳儿或者母亲，或者两者均涉及，报告人认为不良反应的发生与母亲在怀孕、哺乳期间服药有关时：①如果不良反应没有影响胎儿/乳儿，患者是母亲；②如果不良反应使胎儿死亡或自然流产，患者是母亲；③如果只有胎儿/孩子出现不良反应（除了胎儿死亡/自然流产），患者是胎儿/乳儿，将母亲使用的引起胎儿/孩子出现不良反应的药品列在可疑药品栏目中；④如果胎儿/乳儿和母亲都有不良反应发生，应填写两张报告单，并且注明两张报告单的相关性。

5.性别：按实际情况选择。

6.出生日期：患者的出生年应填写4位，如1985年11月5日。如果患者的出生日期无法获得，应填写发生不良反应时的年龄。

7.民族：应正确填写，如回族。

8.体重：注意以千克（公斤）为单位。如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。

9.联系方式：最好填写患者的联系电话。如果填写患者的通信地址，请附上邮政编码。

10.原患疾病：即病例中的诊断，诊断疾病应写全称。如急性淋巴细胞白血病，不能写ALL。

11.病历号/门诊号：认真填写，以便对详细病例和详细资料的查找。

12.既往药品不良反应/事件：包括药物过敏史。

13.家族/药品不良反应/事件：选择正确选项，如需要详细叙述，请另附纸说明。

14.相关重要信息：过敏史包括药物、食物、花粉等，若为其他，应具体注明。

15.怀疑药品：报告人认为可能与不良反应发生有关的药品。

批准文号应与药品生产企业、药品名称、规格对应。如果无商品名或不知道时，填写不详。通用名、生产厂家应填写完整，不应简写。产品批号应是患者使用时发生不良反应药品的批号。对于规定要缓慢静脉注射的药品应在报告表“其它”栏内注明是否缓慢注射。

用药起止时间：指使用药品的同一剂量的开始时间和停止时间，如果用药过程中改变剂量应另行填写该剂量的起止时间，并予以注明。用药起止时间大于一年时，按XXXX年X月X日—XXXX年X月X日格式填写；用药起止时间小于一年时，按X月X日—X月X日格式填写；如果用药不足一天，可填写用药持续时间，例如：一次或静脉滴注1小时。

用药原因：填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压病史，此次因肺部感染使用注射氨苄亲霉素引起不良反应，用药原因栏应填写肺部感染。

16.并用药品：指发生药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。

并用药品的信息可能提供以前不知道的药物相互作用线索，或者可提供不良反应发生另外的解释，故请一定填写。

填写怀疑药品和并用药品时须参考文献报道信息，如不良反应表现形式，ADR的发生时间、发生率，与病人情况进行比较，在客观分析以后填写，并决定怀疑药品和并用药品的顺序。

填报时还应注意不要忽略慢性病长期服药因素。

17.不良反应/事件名称：应参考《WHO药品不良反应术语集》，对明确药源性疾病的填写疾病名称；不明确的填写不良反应中最主要、最明显的症状。

18.不良反应/事件发生时间：填写不良反应发生的确切时间（具体到X年X月X日）。当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良事件的发生时间就是孩子的出生日期。当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应的发生时间就是怀孕终止日期。

19.不良反应/事件过程描述及处理情况：3个时间3个项目和2个尽可能

3个时间：①不良反应发生的时间；②采取措施干预不良反应的时间；

③不良反应终结的时间。

3个项目：①第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；②药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；③发生药品不良反应后采取的干预措施结果。

2个尽可能：①不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；②与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。

套用格式：“何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。”

要求：相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息。

20.不良反应结果：是指本次不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈，后来又死于原患疾病或不良反应无关的并发症，此栏仍应填“痊愈”。

不良反应经治疗后明显减轻，在填写报告表时没有痊愈，但是经过一段时间可以痊愈时，选择“好转”。

不良反应经治疗后，未能痊愈而留有后遗症时，应注明后遗症的表现。后遗症即永久的或长期的生理机能障碍，应具体填写其临床表现，注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为“后遗症”。

患者因不良反应导致死亡时，应指出直接死因和死亡时间。

21.关联性评价：报告人只填写“报告人评价”，签名需报告人亲笔签名。“报告单位评价”由联络员填写。

我国使用的分析方法主要遵循以下五条原则：

①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？

②反应是否符合该药已知的不良反应类型？

③停药或减量后，反应是否消失或减轻？

④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件？

⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？

3. 根据中国药典（2010版）标准可知，葡萄糖的pH范围为3.2～5.5；注射用灯盏花素pH范围为6.0～8.0，两者配伍后溶液pH降低可使灯盏花素析出。

4. 根据以上3点原因，虽然葡萄糖注射液的pH范围有大于4.2的区间，在这一pH大于4.2的区间配置灯盏花素可能不会出现浑浊等配伍禁忌现象，但临床实际工作中很难去测定葡萄糖的具体pH数值，无法判断灯盏花素与葡萄糖配伍后是否将出现配伍变化。

鉴于以上原因，为了减少或杜绝医疗风险，确保用药安全，建议临床实际工作中使用pH大于4.2的溶媒（如0.9%氯化钠溶液pH范围为4.5～7.0）配置注射用灯盏花素。

克林霉素简介和应用注意事项

克林霉素为林可霉素去羟基氯代化合物。临床上主要用于厌氧菌和敏感的革兰阳性球菌引起的感染。该药临床效果不错，加之应用时不必做皮试，而且价格相对较便宜，因此在医疗单位内（特别是基层医疗单位）应用较广。克林霉素注射液可引起严重不良反应，故提醒临床医师严格掌握适应症，避免不合理使用。使用时严格遵照药品使用说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，同时在用药过程中加强临床监护。用药前详细询问药物过敏史，对克林霉素和林可霉素过敏者禁用。克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，尽可能避免与麻醉药、肌松药联合应用，如联用时应调整用量。此外，克林霉素体内血浆蛋白结合率较高，与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。

克林霉素应用注意事项：

1、严格掌握适应症和禁忌症，防止滥用。该药一般用于青霉素或头孢菌素类无效的患者。对于普通感染一般不作为首选治疗药物。美国专家把克林霉素列为治疗骨髓灰质炎的药物之一。但只有在菌落成功分离，敏感性确定以后，才可作为首选药物。

2、询问过敏史，避免过敏反应的发生。有青霉素或头孢菌素类过敏史的患者，高龄和过敏性哮喘病人及过敏体质，应慎用克林霉素。一旦出现过敏反应，应立即停药，而后对症处理。注射激素或抗组胺类抗过敏药，必要时吸氧。

3、联合用药，以提高疗效，注意相互作用。在联合用药中要格外重视可能发生的相互作用严重后果。传统用法克林霉素与氨基糖苷类联合用药，可引起神经－肌肉阻断作用。因此，克林霉素不要与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素合用，也不宜作为麻醉手术后的预防感染用药，以免发生神经－肌肉接头的阻断作用引发严重不良反应。与阿片类镇痛药合用注意观察和监测可能发生的呼吸抑制。

4、伪膜性肠炎与腹泻的预防和处理。警惕伪膜性肠炎与腹泻的发生（特别是老年人用药），如出现稀便、排便次数增多立即停药（因此凡有肠道症状如腹泻、溃疡性结肠炎等不宜再选用克林霉素，因影响判断上述症状是否为药物引起）。发生伪膜性肠炎给予甲硝唑每天0.75~1克，分3~4次服用，或加万古霉素每天0.5~1克，分4 次口服，疗程约1周。也有人建议口服杆菌肽，其优点是胃肠道吸收少，无全身不良反应。另外，要补充体液和电解质，防止电解质失调。

5、严格控制剂量、滴速和疗程。防止剂量过大，一次0.3~0.6克为宜，静脉给药药液浓度不能过高（不可超过6mg/mL），一次剂量稀释液不少于100~200毫升，静滴速度一般一次不少于0.5~1小时为妥（1小时内用药不能超过1.2g），疗程不宜过长，一般不

超过7~10天。

6、血浆蛋白结合率高。克林霉素血浆蛋白结合率为92%~94%，因此不宜与其他血浆蛋白结合率高的药物合用，以免置换产生游离型药物增多，产生不良反应。同样，低蛋白血症患者血中游离药物增多，注意用量调整。

7、配伍禁忌。克林霉素（磷酸盐）（10%PH值3.5-4.5）与地塞米松（磷酸盐）(0.5%PH值6.5-7.0)呈配伍禁忌。

8、用药过程严密观测。全疗程中应在严密监护观察下用药，并做好不良反应的预防观测，一旦发生不良反应尤其是危及生命安全的反应，应即刻停用本品并迅速采取有效的救治措施。