药品质量信息收集分析记录表

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药品质量信息收集分析记录表

医院医疗质量检查情况记录单

xx院医疗质量检查情况记录单检查日期：检查科室：临床（门诊、病房）检查内容：临床：门诊病历、处方、门诊登记、病案质量、医生交接班记录、抢救记录、核心制度、各种记录本、医疗安全（投诉、医疗争议、医疗事故）。其他。检查中存在问题： 1． 2． 3． 4． 5．被查科室签名：检查人签名： xx卫生院 xx卫生院医疗质量检查情况记录单检查日期：检查科室：护理检查内容：

病案质量、护士长日志、各种护理文书、交接班本、差错事故登记本、入院宣教记录、业务学习记录、医疗安全（投诉、医疗争议、医疗事故）、核心制度、其他。检查中存在问题： 1． 2． 3． 4． 5．被查科室签名：检查人签名： xx中心卫生院xx卫生院医疗质量检查情况记录单检查日期：检查科室：特检科（放射科、B超室、心电图室）检查内容：科主任台帐、检查登记本、报告审签制度、仪器维护记录、诊断报告符合率、急诊备班实行24小时负责制、核心制度、医疗安全（投诉、医疗争议、医疗事故）、其他。检查中存在问题： 1． 2．

3． 4． 5．被查科室签名：检查人签名： xx中心卫生院xx卫生院医疗质量检查情况记录单检查日期：检查科室：检验科检查内容：科主任台帐、随访登记、室内质控、报告准确性、急诊报告及时性、标本管理、核心制度、医疗安全（投诉、医疗争议、医疗事故）、其他检查中存在问题： 1． 2． 3． 4． 5．被查科室签名：检查人签名： xx中心卫生院

xx卫生院医疗质量检查情况记录单检查日期：检查科室：药剂科检查内容：科主任台帐、处方划价准确率、差错事故登记本、毒麻药品管理与使用、药品入出库单、效期药品登记本、医疗安全（投诉、医疗争议、医疗事故）、其他检查中存在问题： 1． 2． 3． 4． 5．被查科室签名：检查人签名： xx中心卫生院

药品质量管理制度检查考核表

药品质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检查评定符合一般较差药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合格药品的处理应有真实完整的记录台帐。药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、中药材中药饮片与一般药品分开陈列。

3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间：制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检查评定符合一般较差药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下架停售，并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。中药材、中药饮片购销存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。人员健康、培训管理规定1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。

麻醉科特殊药品管理.docx

目录 1、麻醉药品、精神药品使用管理制度 2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度 3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图 4、麻醉药品、精神药品安全管理制度 5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度 6、麻醉药品、精神药品处方管理制度 7、麻醉药品、精神药品专项检查制度 8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定 9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度 10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度 11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度 12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度 13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责 14、第二类精神药品管理制度 15、第二类精神药品报损销毁制度 16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序 17、关于特殊管理药品标识的管理规定 18、医疗用毒性药品管理制度 19、药品类易制毒化学品管理制度 20、高危药品管理制度 21、高危药品临床使用管理办法

麻醉药品、精神药品使用管理制度一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章，执行本院相关工作制度。四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症

特殊药品安全管理检查表 2

检查日期：检查人：科室：检查项目检查要点和分值检查方法监管评价改进措施严格执行特殊管理药品的使用与管理规章制度。1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序。 2、有制度规定麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、识别标志和贮存方法的相关规定。 3、相关员工知晓管理要求，并遵循。 4、执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率≥95% 1、查阅资料。建立制度执行情况。 2、现场提问考核药剂人员2 名。 3、毒麻药品存放区域是否合理，符合率是否符合标准。 1、相应的制度及程序较完善。 2、相关人员对管理制度及程序知晓率较差。 3、毒麻药品放置及储存符合率不合标准。 1、药剂科加强制度及工作程序的培训，是药师及相关人员对相应的在管理制度及程序能够熟知。 2、加强毒麻药品的管理，使毒麻药品放置及储存符合率达到相应的标准。对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的 1、有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。 2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的 “警示标识”，符合率≥90% 。 2、相关员工知晓管理要求、具备识别技能。 1、有无相应特殊药品储存方法的规定 2、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，是否达到符合率 3、是否对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到 1、有相应特殊药品储存方法的规定。 2、对相应易混淆的药品尚未有明确的“警示标识”，符合率不合要求。 3、是否对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，未达到相应 1、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放制定明晰的“警示标识”，并一定要达到符合率≥90% 2、对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，一定

药品经营企业日常监督检查表

药品零售企业日常监管检查表企业负责人名称执业药师企业地址联系电话《药品经营是否有效并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可资质情许可证》《药证》《药品经营质量管理规范认证证书》况品经营质量是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经管理规范认营活动证证书》质量管理是否按照批准的许可内容，制定完整的药品零售质量管制度及岗理文件位职责检相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容制度及查情况人员管是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件理情况从事质量管理工作人员是否在岗从业人员非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相资质、资关活动格、健康档从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查，并建立健案检查全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中药）药学等相关专业学历或具有（中药）药学专业初级以上技术职称营业场所营业区是否与生活区域分开有中药饮片经营的应设立相对独立的专区，面积不小于区域设置 20 平方米及温、湿度营业场营业场是否配有温、湿度计及相应的调温设备；并对温设施设备

所及设（10-30 ℃）、湿度（ 35-75% ）进行监测和调控，并真监控情况施设备实、完整记录

情况企业合法经营情况计算机系是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统统系统操对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行作使用检查情况相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包括： 1. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复首营企业印件 2. 《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示及供货单情况 3. 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 4. 位人员资相关印章、随货通行单（票）样式 5. 开户户名、开户质审核、存银行及账号 6. 税务登记证和组织机构代码证复印件档管理情是否对进行业务联系的供货单位人员进行合法资格审况核，索取以下资料并记录建档： 1.加盖供货单位公章和法定代表人印章（或签名）的授权书 2.销售人员身份证复印件采购药品时，是否向供货单位索取发票及《销售货物或者提供应税劳务清单》药品到货时，应对照随货同行及发票、《销售货物或者药品购进提供应税劳务清单》核实药品，做到票、账、货相符，同时做好验收记录验收记录是否经营药品零售企业不得经营的药品。重点检查：曲检查情况马多制剂、蛋白同化制剂、肽类药品、堕胎类等国家有特殊规定的药品特殊管理药品和国家有专门要求的药品是否按规定进行购进、验收处方药和非处方药是否分区（柜）陈列，并有专用标识药品陈列、和警示语储存管理处方药（及含麻黄碱类复方制剂）不得以开架自选的方情况式陈列和销售外用药与其他药品是否分开摆放企业合药品陈列、拆零药品是否设置专柜，并保留原包装至该批号药品售法经营储存管理完

质量记录表模板

宁波佳捷电子有限公司 JJ/RT 质量管理体系质量记录表（汇编）

质量记录目录 JJ/RT04-01 受控文件目录 JJ/RT04-02 文件发放登记表 JJ/RT04-03 文件更改申请书 JJ/RT04-04 文件借阅登记表 JJ/RT04-05 文件销毁清单 JJ/RT04-04 文件借阅登记表 JJ/RT04-05 文件销毁清单 JJ/RT04-06 质量记录存档目录 JJ/RT04-07 质量记录汇总表 JJ／RT05-01 管理评审计划 JJ／RT05-02 管理评审记录 JJ／RT05-03 管理评审报告 JJ／RT06-01 培训计划 JJ／RT06-02 培训记录

JJ／RT06-03 职工培训考核记录表 JJ／RT06-04 设备台账 JJ／RT06-05 设备维修计划表 JJ／RT06-06 设备维修记录表 JJ／RT06-08 生产环境检查记录表 JJ／RT07-01 质量策划记录 JJ／RT07-02 质量计划 JJ／RT07-03 产品质量征询和反馈单JJ／RT07-04 合同评审记录 JJ／RT07-05 顾客来电记录(合同评审) JJ／RT07-06 合同登记表 JJ／RT07-07 设计和开发策划 JJ／RT07-08 设计评审记录 JJ／RT07-09 设计验证报告 JJ／RT07-10 设计确认报告 JJ／RT07-11 供方基本情况调查表 JJ／RT07-12 合格供方评价记录表 JJ／RT07-13 合格供方名录

JJ／RT07-14 合格供方日常管理记录 JJ／RT07-15 原材料验证报告 JJ／RT07-17 工装模具台账 JJ／RT07-17 模具试模记录 JJ／RT07-18.1 电线挤塑工序监控点记录 JJ／RT07-18.2 不可拆线插头注塑工序监控点记录JJ／RT07-18.3 电线原材料成粒监控点记录 JJ／RT07-19 工序质量检验记录 JJ／RT07-19.1 束丝工序质量记录 JJ／RT07-19.2 电线高压火花质控点检验记录 JJ／RT07-20.1 剥头、分叉、压接检验记录 JJ／RT07-20.2 不可拆线插头注塑成型外观检验记录JJ／RT07-21 设备运行记录 JJ／RT07-22 过程确认报告 JJ／RT07-23 顾客财产清单 JJ／RT07-24 生产质量日报表 JJ／RT07-25 检测试验设备台账 JJ／RT07-26 计量仪器周期检定计划表 JJ／RT07-27 检测仪器运行检查记录

医院药品质量管理监督检查表

医院药品质量管理监督检查表部门： 1、特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况 ⑴“五专”管理： ⑵数量管理： ⑶处方书写等情况： 2、药品质量控制、制度执行情况 ⑴含效期药品管理： ⑵有无伪劣药品： ⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象： ⑷有无中药串斗现象： ⑸药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）： ⑹药品摆放情况： 3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况 ⑴调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差）调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量中成药种经复核调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％⑵处方书写质量状况与点评抽查年月日处方共张，处方书写不规范张，处方调配、复核等签名不完整张；用药不适宜张，超常处方张，共张，占处方总数％，合格处方张占处方总数％。处方点评结果：中成药用药不合理张，其中无辨证诊断张、配伍不合理张、用法用量错误张。（处方点评另见处方点评表） ⑶中药煎药业务质量检查 ①煎药室卫生状况: ②用具、容器卫生状况： ③包装材料是否符合规定：④煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等）： ⑤有无错装、错发、漏发等情况：⑥急煎处方服务是否超过规定时限(二小时)： 3、服务质量状况 ⑴工作人员着装：⑵有无拒推处方现象： ⑶有无病人及家属举报现象: ⑷发药交待是否清楚： ⑸药袋书写情况：⑹药房环境卫生： ⑺药品卫生状况：⑻病患对药剂服务质量的评价：当班人员：部门负责人：质量监督检查人：检查日期年月日药剂科对检查结果的处理意见：科主任：日期：

药品质量与安全管理检查表

检查项目考核标准和基本要求一、工作环境整洁，不得工作纪律将生活用品和其他物品与卫生带入工作场所二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用药品摆放与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列三、折零药品须按规定进药品拆零行登记四、对 3 个月内到期（近效期药品）掌握上报，按药品效期要求进行登记、警示、处预警理。过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房（专柜）。药品质量与安全持续性改进（住院药房管理部分）检查表考核方法和评分标准分值扣分得分 1、医德医风、文明行医；0.5 2、着装整洁，佩证上岗；0.5 3、环境卫生、科室清洁、节约水电；0.5 4、科室协调，团结协作； 1 5、不得迟到、早退。0.5 6、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.5 7、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘 1 8、查是否有定期温、湿度登记和记录 1 9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所 1 1、是否整齐 1 2、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分 1 类陈列 3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确 1 1、集中放置 1 2、保留原包装及标签 1 3、拆零用具符合卫生要求 1 4、每次必须拆零药品登记，复核人签字 1 5、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后方能发 1 放。 6、临时拆零药品及时归位 1 1、失效期限在 6 个月内的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对 1 2、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。 1 3、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品， 0.5 按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内 4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档 1 5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。0.5 6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单， 1

药品质量信息收集分析记录表

检检查 1.侵入性检查主要有心导管检查和与该检查项结合进行的选择性心血管造影，选择性指示剂（包括温度）稀释曲线测定心排血量，心腔内心电图检查、希氏束电图检查、心内膜和外膜心电标测、心内膜心肌活组织检查以及心脏超声显像、心血管内镜检查等。这些检查给患者带来一些创伤，但可得到比较直接的诊断资料，诊断价值较大。 2.非侵入性检查包括各种类型的心电图检查、超声心动图、超声多普勒血流图检查、实时心肌声学造影、数字减影法心血管造影等。这些检查对患者无创伤性，故较易被接受，但得到的资料较间接，而随着仪器性能和检查技术的不断更新和提高，其诊断价值也在迅速提高。分析及处理情况：药物治疗是心脏病的重要治疗手段之一，心脏病药使用的正确与否直接关系着患者的身体健康和生活质量。接下来就为大家简单介绍一下一些心脏病药的用法和适用症，帮助大家熟悉心脏病药。一、心脏病药：速效救心丸心脏病药适用症：冠心病，心绞痛。心脏病药用法：含服，一次4-6粒，一日3次；急性发作时，一次10-15粒。速效救心丸当冠心病出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等先兆症状时，即应迅速含服速效救心丸，切不可等典型的心绞痛发作后再含服。开始剂量宜小，一般4粒，含服后5分钟起效。药效产生时，舌下应有苦辣味和清心透凉感。如果10分钟后不缓解，可酌情再服用4～6粒，如连用2～3次仍不能奏效，应立即去医院救治。二、心脏病药：复方丹参滴丸心脏病药适用症：冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。心脏病药用法：口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程28天或遵医

嘱。心脏病药注意事项：孕妇慎用。三、心脏病药：复方丹参片 1.心脏病药适用症：胸中憋闷、心绞痛。 2. 一用法：口服。一次3片，一日3次。 3. 一注意事项：孕妇慎用。四、心脏病药：脑康胶囊 1. 心脏病药适用症：活血化瘀，通窍止痛，扩张血管，增加冠状动脉血流量。用于冠心病，心绞痛及脑动脉硬化症。 2. 心脏病药用法：口服，一次4粒，一日3次。五、心脏病药：地奥心血康 1. 心脏病药适用症：活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。 2. 心脏病药用法：口服，一次100～200mg，一日3次；或遵医嘱。六、心脏病药：心痛定片(硝苯地平片) 1. 心脏病药适用症：（1）心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。（2）高血压（单独或与其他降压药合用）。

产品质量检验记录表38

合格供应商清单（ R-016-A）

供应商月供货情况记录表（ R-017-A）年月份编号：

供应商调查表（ R-018-A）

供应商评价表（ R-019-A）（ R-019-A）

表格编号： R-020-A 采购单嘉多彩五金塑料粉末厂订购单编号：地址：南海小塘镇小塘工业区订购单日期：：(0757) 6639881传真：(0757)6638872 承办人： =================================================================== == 本厂（买方）向贵公司（卖方）订购下列商品，经双方同意，议定条件如下：厂商：传真：联系人：备注：确保质量、交期 ===================================================================== 核准：供方签章： ===================================================================== ===================================================================== 本公司所开立的订购单编号，必须标示在送货单及包装箱正面，以便迅速查验。订购合约附件 1.逾期交货和不交货所引起之后果，卖方应负完全责任。 2.卖方需在以前，提供出货标准样品个，经买方确认后，始可按期交货。如已送样合格，请按样品生产并按期交货。 3.商品之检验是根据买方所订立之检验标准，全部或一部分不合格时，应由卖方取回调换，依限期交清，因退换所发生之费用及其损失概由卖方负担。 4.若卖方无法如期交货，买方有权在约定交货期后日自行解除本订购单之约定义务，并可向卖方要求赔偿，因验收不合格而致逾原定交货期，概作逾期 5.更改订单所列之条件，必须以书面为之，并需经买方有权签章人员签章同意，否则无效。 6.本订购单传真后，自收到时起,一个工作日无异议代表卖方认同。 7.未尽事宜，由双方协商解决。

医院麻醉药品一类精神药品检查表(20130713)

综合部门麻醉药品、第一类精神药品专项检标准（2013年版）检查人员：检查日期：年月日（每月第四周部门自查）检查标准检查内容检查结果一、麻醉、第一类精神药品管理机构和人员 1、看医院文件，应建立建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构。查文件，看资料。 2、应规定医疗管理、药学、护理、保卫等部门的职责。看资料。 3、药剂科建立麻醉药品、一类精神药品管理小组，成员要求主管查看科室管理小组成员的职称。

药师以上职称。 4、制定麻醉、一类精神药品空白处方保管、领取、使用、退回、销毁等制度，并严格执行。查看各项制度的执行情况。 5、应建立麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。看资料。 6、应定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培查教育和培训的签到、资料等。

训。 7、涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员应经培训考核合格取得“资格证”。看文件或资格证，抽查20张麻醉药品第一类精神药品处方的开方医师和调配处方药师是否取得资格证。二、麻醉药品、第一类精神药品的采购 8、看医院是否取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。查看印签卡。 9、查购买麻醉药品、第一类精神药品的数量，不得超过购买年度计划。查购买年度计划与实际购买量。 10、购买麻醉药品、第一类精神药品的付款方式应采取银行转帐查看付款方式。

药品批发公司新gps质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)1.doc

药品批发公司新gps质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)1 四川宜宾福星药业有限责任公司新特药分公司药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）：1 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）： 2

药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字） 3 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。2、所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。3、销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）4 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称有效期药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、看现场检查或考核内容：1、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。2、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。3、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。检查或考