烟花爆竹生产经营单位检查表

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烟花爆竹生产经营单位检查表

烟花爆竹生产经营单位检查表

烟花爆竹生产经营企业执法检查表

安全生产检查表

企业(单位)安全生产检查表 企业(单位)名称:年月日项目主要内容检查细则检查结果说明 安全生产责任制落实企业法定代表人负责制 及主要负责人、分管负责 人、安全管理人员、各车 间岗位安全责任制的建 立及落实情况 是否制定安全生产责任书 检查 细则 中的 项目, 完成 的在 结果 栏打 √,没 完成 的打 ×。 是否层层签订责任书 责任书的奖惩是否兑现 安全生产管理机构建设 情况 是否成立专门的安全管理机构 是否配备专兼职安全管理员 安全生产投入情况 是否按规定提取和使用安全生产费用 是否为从业人员缴纳工伤保险 是否投保安全生产责任险或缴纳安全 生产风险抵押金 落实安全生产法律法规设备安全管理制度和岗 位安全作业规程建立、执 行情况 是否制定安全管理制度并严格执行 是否制定岗位操作规程并严格执行 作业现场的安全管理情 况 是否建立安全检查和管理记录台帐 作业现场是否有安全管理人员 作业现场安全管理制度和操作规定是 否上墙,并严格执行 新建、改建、扩建项目依 法履行安全设施“三同时” 制度情况 项目设计是否符合安全规范,并取得 相关审批手续 安全设施是否与主体工程同时设计、 同时施工、同时验收 外来施工(承包、承租) 方安全管理情况 是否与外来施工方签订安全生产合同 或在合同中明确安全生产条款 是否对外来施工方生产经营过程加强 安全监管 外来施工方是否具备资质 隐患排查 整改和重大危险源监控企业安全生产设施、设备 的日常维护、保养情况; 是否建立安全生产设施、设备管理检 查制度 是否按规定做好安全生产设施、设备 的维护、保养记录 附件2

检查组组长签字: 企业(单位)主要负责人签字: 危险性较大的特种设备和危险物品储存容器、运输工具的检验检测情况 是否建立特种设备管理台帐 检查细则中的项目,完成的在结果栏打√,没完成的打×。 是否对在用特种设备按规定进行检测、检验 对重点部位、重大危险源 的普查建档、风险辨识、 监控预警制度的建立及措施落实情况 是否建立重大危险源档案及监控台帐 是否落实专人或专业设备对危险源进 行24小时监控 应急管理 应急队伍建设情况 是否建立专(兼)职应急救援队伍或 与相关应急救援队伍签订救援协议 应急投入情况 是否配备应急救援物资、器材 应急制度建设及演练情况 是否建立安全生产应急值守制度 是否制定总体应急救援预案及岗位、车间单项预案 是否定期开展应急演练,并留存演练记录 对企业周边或作业过程中存在的易由自然灾害引发事故灾难的危险点排查、防范和治理情况 是否建立自然灾害隐患排查治理台帐 基础工作及安全宣传培训 安全生产教育培训情况 是否制定全年培训计划,并建立安全生产教育培训考核档案 企业主要负责人、安全管理人员、特种作业人员是否培训并持证上岗 是否进行全员安全培训,并形成书面记录 安全宣传情况 是否建立安全生产例会制度并严格执行 厂区、车间是否设置安全黑板报、标语口号、警示标志等 安全保障落实情况 是否按规定为从业人员无偿提供合格的劳动防护用品

安全生产条件审查制度(最新版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安全生产条件审查制度(最新 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

安全生产条件审查制度(最新版) 第一条为加强我项目工程的安全管理,明确工程安全生产条件审查程序、内容,确保专项施工方案安全实施,积极防范和遏制公路水运工程建设安全生产事故的发生,依据国务院《建设工程安全生产管理条例》、交通运输部《公路水运工程安全生产监督管理办法》和《福建省建设工程安全生产管理办法》等相关安全生产法律法规,特制定本办法。 第二条本办法适用本项目所有工程。 第三条分部分项工程安全生产条件审查程序 一、项目在申请分部分项工程开工时,应向总监办(驻地办)报送分部分项工程开工报告,报告中必须含有对分部分项工程的安全生产条件自查情况的书面材料。书面材料包含《分部、分项工程开工安全生产条件申请检查表》(见附表)和表格附件栏中要求的相关资料。分部分项工程的安全生产条件自查情况必须经项目部专职

安全生产管理人员和技术负责人检查合格,项目负责人签字后报审。 二、总监办(驻地办)按照安全监理方案和危险性较大工程专项安全监理细则中的要求,由安全监理工程师和专业监理工程师对施工现场的安全生产条件进行核查。分部分项工程满足施工现场安全生产条件及相关要求,经总监理工程师(驻地监理工程师)批准后方可开工。 三、不具备安全生产条件的分部分项工程一律不得开工。 第四条分部分项工程安全生产条件审查的主要内容 一、在分部分项工程中项目部相关人员职责的落实情况。是否明确分管领导、专职安全员、施工技术人员、设备管理人员、兼职安全员等人员及其职责。 二、分项分部分项工程中的危险源状况及防范措施。必须明确指出现场各类危险源、等级、分布状况以及拟采取的防范措施。 三、对以下危险性较大工程必须编制专项施工方案,并附安全验算结果,经技术负责人、监理工程师审查同意签字后实施,并明确专职安全生产管理人员进行现场监督。

内审审核检查表生产车间

内部质量体系审核检查表 编号:HY/QR 8.02-03 审核员:NO:1 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环1、生产车间在公司的质量 管理体系中,主要负责哪 些过程的控制? 2、生产车间的职责和权限 是什么? 3、生产车间建立的具体质 量目标是什么?如何在质 量方针的指引下从事本部 门的工作? 4、为实现产品,组织为本 部门提供了哪些设备和设 施? 5、设施和设备是否符合实 现产品的需求?是否得到 了维护? 6、查看设施、设备台帐, 设备维修记录及设备维护 规定,现场审核。 提供部门职责和岗位职责文件, 对生产车间的职责和权限作出了规 定, 部门提供了质量手册5.5.1章, 对职责作出了规定,按规定回答基 本完整 质量手册5.5.1章规定,主要负 责:7.2顾客有关的过程控制 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意 度的调查,主要职责:生产过程贮存 保管服务 部门经理,准时交货率100%。 顾客满意度95%,在公司的质量目 标的指引下完善各方面的工作,力 争实现公司总目标。 设备名称抽查 生产过程设备:有螺旋焊管机组 (开卷机、铣边机、递送机、成型机)、 埋弧焊机、等离子切割机、空压机, 搬运工具:吊车等

境 5.5.3内部沟7、组织是否具备合适的工 作环境?是否得到管理? 8、现场检查工作环境有效 性? 9、生产车间与其他部门是 否经常沟通?采用什么方 式 查看相关记录,编写了设备保养 制度、生产过程设备都进行了维护 和保养。 生产过程要求,查看现场时,工 作环境较适宜。 环境保持较适宜。采用交流经常 沟通,向办公室提供库存情况及市 场信息。 内部质量体系审核检查表 编号:HY/QR 8.02-03 审核员:NO:2 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 7.2与顾客有关的过程7.5.1生产10、是否在向顾客做出产 品承诺前对产品进行了评 审?评审内容有哪些是否 记录、查阅有关文件记 录? 11、产品要求变更后,文 件是否及时更改?是否将 变更后的信息传递给出有 关部门?到有关部门核实 是否收到合同订单更改通 知单? 12、与顾客进行沟通的方 通过与顾客签订书面合同,以合 同的形式确定顾客的要求。 按照国标/行标标准,对产品的 要求进行评审后,再与顾客签订书 面合同,合同在明确了顾客对产品 的各项要求。资源等方面,在产品 要求评审表中有详细的描述。 如有相关性问题通过电话等方 式进行沟通 公司提供了相关国标,公司工

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

各部门内审检查表

内审检查表 部门:生产部 条款审核要点审核方法审核记录 ☆生产现场制定了哪些作业指导 书? ☆控制管理情况如何? 4.2.3 文件控☆对上述控制文件执行情况如制何? ☆质量记录的标识是否清楚?检4.2. 4 记录索是否方便? 控制 ☆是否规定了质量记录的保存 期? ☆产品实现过程中提供的生产设6.3 基础设备有否管理规定?实施情况如施何? ☆生产设备是否满足产品实现的6.3 基础设需要? 施☆现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控管理程度?☆主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对作业指导书的理解和了解程度? ☆抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的执行情况。每一道工序全部查询☆检查现场保存的质量记录的标 识,是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引” 。所属部门记录是否规定了保存期 ☆索查设备的管理规定和实施情况,有无设备清单?☆查询现场现所有设备的管理规定?是否都有相应的作业指导书?☆检查现场设备的维护情况及记录,观察设备的技术状况,判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。 6.4 工作环 境☆组织所处的工作环境条件是否☆识别组织是否识别了为产品实现 满足要求?过程所需提供的人的因素和物的因 ☆是否得到了管理?素,如何管理的?有效性如何?(可 从管理文件检查入手,观察生产现 场的工作环境,包括:办公设施、 工作氛围、员工精神状态等)。 7.5.1 生产 和服务提供的控制☆是否确定了生产和服务的全过☆索阅有关控制过程的文件及数份程?作业指导书(包括监控点和关键/ 特殊过程),并了解实施情况。 ☆是否规定了相应的控制要求? ☆包括必要的作业指导书? 编制审核

烟花爆竹经营单位检查表

烟花爆竹经营单位检查表 表4.1烟花爆竹经营单位安全检查表 单位名称负责 人姓 名联系电话 序号检查 项目 检查内容检查 情况 l 安全 间距烟花爆竹零售场所设置的密度、间距和位置应按照地方有关规定执行,周边50M范周内没有其它烟花爆竹零售点。 加油站、油库以及其他易爆危险品生产、经营、储存设施,学校、幼儿园、体育馆(场)、医院等人员聚集场所280m范围内不得设有烟花爆竹销售场所。 1000nf 以上储 存仓库 与城镇规划边缘的安全距 离≥130m; 与居民点、学校、幼儿园、 工业区、加油站、危险品生 产企业、军队驻地、医院、

旅游区等人口稠密区的安全距离≥80m; 与铁路、二级以上公路、35KV高压输电线等的安全距离≥40m。 1000肝以下储存仓库与城镇规划边缘的安全距离≥l10m: 与居民点、学校、幼儿园、工业区、加油站、危险品生产企业、军队驻地、医院、旅游区等人口稠密区的安全距离≥65m: 与铁路、二级以上公路、35kV高压输电线等的安全距离≥35m。 2 防护 用品必须为从业人员配备防静电工作服、防静电工作帽、防静电鞋和防护手套。 3 安全 标识悬挂许可证和统一标识 经营场所安 全标识 严禁烟火 禁止吸烟 禁止燃放烟花爆竹

机动车辆装卸时必须熄火 仓库的安全标识仓库重地严禁烟火 仓库重地禁止吸烟 禁止燃放烟花爆竹 库内禁止携带火种 进库关闭手机 机动车辆进库必须安装阻火帽 库内严禁检修汽车 机动车辆装卸时必须熄火 4 禁止 销售 的品 种礼花弹、拉炮、摔炮、砸炮和打火纸等产品。 5 安全 操作搬运作业中,只能单件搬运,不得碰撞、拖拉、翻滚、倒置和剧烈震动,不许使用铁质工具。 序号检查 项目 检查内容检查 情况

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 内审检查表 审核员: 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO13485内审检查表完整各部门

内审检查表 审核员:第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查,符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查,文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。

符合有没有删减部分,如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查,各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录,判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰,符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容:符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册,查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围,盖覆手册量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容,有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容,有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录,作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工,作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈,了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针,在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是查目标与方针是否一致,查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的,并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权符合限。权限。沟通限. 内审检查表 审核员:第 2 页 共 10 页

安全生产条件审查制度

安全生产条件审查制度 第一条为加强我项目工程的安全管理,明确工程安全生产条件审查程序、内容,确保专项施工方案安全实施,积极防范和遏制公路水运工程建设安全生产事故的发生,依据国务院《建设工程安全生产管理条例》、交通运输部《公路水运工程安全生产监督管理办法》和《福建省建设工程安全生产管理办法》等相关安全生产法律法规,特制定本办法。 第二条本办法适用本项目所有工程。 第三条分部分项工程安全生产条件审查程序 一、项目在申请分部分项工程开工时,应向总监办(驻地办)报送分部分项工程开工报告,报告中必须含有对分部分项工程的安全生产条件自查情况的书面材料。书面材料包含《分部、分项工程开工安全生产条件申请检查表》(见附表)和表格附件栏中要求的相关资料。分部分项工程的安全生产条件自查情况必须经项目部专职安全生产管理人员和技术负责人检查合格,项目负责人签字后报审。 二、总监办(驻地办)按照安全监理方案和危险性较大工程专项安全监理细则中的要求,由安全监理工程师和专业监理工程师对施工现场的安全生产条件进行

核查。分部分项工程满足施工现场安全生产条件及相关要求,经总监理工程师(驻地监理工程师)批准后方可开工。 三、不具备安全生产条件的分部分项工程一律不得开工。 第四条分部分项工程安全生产条件审查的主要内容 一、在分部分项工程中项目部相关人员职责的落实情况。是否明确分管领导、专职安全员、施工技术人员、设备管理人员、兼职安全员等人员及其职责。 二、分项分部分项工程中的危险源状况及防范措施。必须明确指出现场各类危险源、等级、分布状况以及拟采取的防范措施。 三、对以下危险性较大工程必须编制专项施工方案,并附安全验算结果,经技术负责人、监理工程师审查同意签字后实施,并明确专职安全生产管理人员进行现场监督。 1、不良地质条件下土、石方、滑坡体和高边坡施工等;

内审检查表完整编辑各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门总经理 管理者代表审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要 求 检查是否相符。覆盖的产品范围符合查,文件齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件符合。齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合符合3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.11总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标的完成情况达标策划2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业 内的职责、权限。定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。限。

危险化学品企业安全生产日常管理检查表

危险化学品企业安全生产日常管理检查表 检查日期: 年月日 序 号 检查内容检查方式存在问题处理意见 一、生产、经营现场安全检查情况 1 作业人员是否持证上岗。抽查作业人员上岗证 2 作业人员是否按有关安全生产规章制度和安全 操作规程进行操作。 检查相关培训证书及培训记 录,抽查作业人员进行询问 3 作业人员是否熟悉本岗位化学品的基础知识,是否了解作业场所和工作岗位存在的危险因素及防范事故的应急措施。 4 作业人员是否佩戴和使用符合国家标准、行业 标准的劳动防护用品。 抽查作业场所劳动防护 用品配备情况 5 重大危险源(点)设备进行经常性维护、保养 和定期检测检验的情况。 查备案、查检修、保养记 录 6 重大危险源(点)已构成重大事故隐患的整改 情况。 查档案,查记录 7 重大危险源(点)监控情况。包括液位计、温 度计、压力表、安全阀、呼吸阀、湿度计、有 毒可燃气体检测仪等。 现场检查 8 现场安全警示标志的设置情况是否清晰、醒目, 是否有告知牌、特殊标识等。 现场检查 9 液体储存区是否有围堰,围堰是否有漏洞、破 损、防腐等情况,排水井是否有液封,围堰高 度是否符合标准。 现场检查 10 现场开展事故隐患排查及落实整改的情况检查生产场所整改档案、记录 11 安全评价报告中提出的事故隐患整改措施是否 全部落实。 对照安全评价报告抽查 整改措施落实情况 12 安全评价报告中描述的企业主要装置、设备、 设施、总平面布置是否改变并重新进行申请审 查。 对照安全评价报告检查 企业总平面布置 13 安全评价后企业的车间、仓库等建筑物是否改 变用途。 对照安全评价报告抽查 车间、仓库等建筑物的用 途 14 企业是否存在非法生产、储存危险化学品行为。抽查生产、储存环节 15 疏散用门是否按设计规范采用向疏散方向开启 的平开门。 现场检查 16 防雷、防潮、防晒、防冻、防腐、防渗漏等设 施是否完好。 现场检查 17 易燃易爆场所的电气、仪表是否安装防爆设施。现场检查 18 设备、管道压力、液位、温度、流量组分等检 测报警设施是否完好、指示是否正常。 现场检查 19 可燃、有毒气体厂房是否有检测仪器,是否定 期进行检测。 现场检查

内审检查表-各部门

内审检查表-各部门

标准条款审核内容现场实施记录 4.1 质量管理体系总要求1本公司对质量管理体系所需的过程 2确定为确保这些过程的有效运行和控 制所需的制度 3确保能获得必要的资源和信息 4实施必要的措施,以实现对这些过程 策划的结果和对这些过程持续改进 √

标准条款审核内容现场实施记录 4.2.1 文件要求总则1.质量方针、质量目标是否发生更改? 2.如果发生更改,是否对其进行适宜性 的评审? √ 4.2.2 质量手册 1.岗位职责、工艺流程是否发生变更? 2.如果发生变更,是否对相应的职责、 权限、作业文件进行策划? √

标准条款审核内容现场实施记录 4.2.3 文件控制1.是否有文件更改、新增加的文件、作 废的文件。对文件的修改和更新是否进 行批准?作废文件如何控制? 2.文件是否保持清晰,易于识别和检 索? √ 4.2.4 记录控制1.是否提供了适宜的记录保存贮境? 2.记录的检索是否方便? 3.有无超其作废的记录? √

标准条款审核内容现场实施记录 5.1 管理承诺1.是否继续向全体员工传达了满足顾客 和法律法规的重要性? 2. 随着企业的发展是否确并提供了充 分的资源? √ 5.2 以顾客为关注焦点1.通过什么方式来了解顾客的需求和期 望? 2.合同是否按顾客的要求进行实施? √ 5.3 质量方针1.质量方针是否与质量宗旨是相适应? 2.公司是否质量方针进行评审和修改, 使其保持持续的适宜性? √ 5.4.1 质量目标1.质量目标是否有变化? 2.质量目标实现情况是否已进行考核? √ 5.4.2 质量管理体系策划1.在质量管理体系某一环节或某一过程 发生变更时,是否考虑到与之相关的环 节或过程,做相应的变更以至需要更改 相关的文件以保持体系的完整性? √ 5.5.1 职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权 限是否满足现有机构运行的要求? √ 5.5.2 管理者代 表 1. 管理者代表是否有变更?√ 5.5.3 内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是否建立 了有效的信息沟通渠道? √ 5.6 管理评审 1.谁、何时主持管理评审工作?√

烟花爆竹安全检查表

表3.1烟花爆竹生产企业安全检查表 烟花爆竹生产企业安全检查表 检查人员 检查时间 检查对象检查内容依据结果备注 一、生产企业安全主体责任 制 1、是否有健全的各级安全生产主体责任制度 《安全生产法》、 《危险化学品管理条例》、 《安全生产许可证条例》 是 2、是否具有安全管理费用,切专款专用,专账管理是 3、是否有安全管理机构,且专职安全管理人员不少于 在职员工1% 是 4、是否建立健全合理的安全管理的相关规章制度,且 严格照此执行。 是 5、生产企业是否为员工参加了工伤保险是 6、是否建立了事故救援预案、有足够的相应的救援设 备,并定期进行设备的检测、检验、维护保养和救援演习是 7、药料是否进行了相应的质量检测,且有明确的责任 人 是 8、是否建立了合理的隐患排查制度,隐患排查工作是 否顺利进行。 是 二、企业安全生产培训教育情况 1、主要负责人是否经安监部门考核合格,并取得安全 资格证《厂长、经理职业安全卫生管 理资格认证规定》、 《特种作业人员安全技术培 训考核管理办法》、 《安全生产法》、 《危险化学品管理条例》 是 2、安全生产管理人员是否经安监部门考核合格,并取 得执业资格证 是 3、特种作业人员是否经有关部门的培训、考核合格, 并取得特种作业操作证书 是 4、其他从业人员是否参加企业组织的三级安全教育,是

并考核合格。 三、企业违规现象 1、对安全检查中发现烟花爆竹生产企业中存在的“三 违”现象(违章指挥、违章作业、违反劳动纪律)和“三超 一改”现象(超定员、超药量、超品种范围和擅自改变工房 用途和工序)现象的是否已彻底整改 《安全生产法》、 《危险化学品管理条例》、 《烟花爆竹作业安全技 术规程》 否 2、工房危险等级的确定和定员、定量是否符合国家标准要 求,成品库、药库、涉药工房是否存在超量现象。A2工房是 否单人单间单栋,A3工房是否单人单间且每栋不得超过2人, C级工房定员是否超过设计定员;有无在C级工房从事A级 危险工序作业现象;作业人员是否都做到持证上岗 是 3、是否有生产国家禁止的拉炮、摔炮等。否 4、是否有承包、转包现象否 5、是否有假冒他人商标品牌生产和经营假冒伪劣、非 法产品问题 否 6、是否有违规使用氯酸钾等禁用、限用药料生产烟花 爆竹产品 否 1、烟花爆竹生产是否在许可证范围以内是

生产车间内审检查表.docx

检查内容文件管理 记录管理 人力资源 内审检查表(生产用) 检查点检查结不合项说明1所有文件字迹是否清楚?□是□否 2所有文件标识是否明确?□是□否 3所有线上使用的文件是否受控□是□否 4文件发布前是否得到授权人的批准?□是□否 5所有文件是否均注明制定或修订日期?□是□否 6文件修改后是否重新批准?□是□否 7使用处是否都使用适应文件的有效版本?□是□否 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档 8、发放、使用、评审、更新、补充、和作废□是□否 等作了规定? 9是否对保留的作废文件进行标识和管理,以□是□否 防止误用? 10各工序是否有按要求填写相关记录?□是□否 11记录是否填写完整?□是□否 12记录填写的数据是否正确?□是□否 13记录是否缺失?□是□否 14记录是否有规定保存期限?□是□否 15记录是否按规定期限保存□是□否 16过期记录是否按要求进行处置?□是□否 17是否有岗位职责、技能要求说明书□是□否 18是否有教育培训计划?□是□否 19是否按要求进行过培训、考核?□是□否 20是否有培训、考核记录?□是□否 21关键工位是否经过资格认证?□是□否 22是否有上岗证?上岗证是否在有效期范围□是□否 23 内? 作业员是否能按作业导书正确操作?□是□否 24临时工、培训工是否有区别标示?□是□否 25员工穿戴是否整齐清洁 , 是否衣衫不整?□是□否 26 员工是否按要求配戴防静装备 , 工衣 , 工帽, □是□否 工鞋 , 手套和厂牌? 27 员工是否有做与工作无关的事 , 是否聊天 , 打 □是□否 闹, 玩手机 , 打磕睡等?

作业控制 设备 ( 仪器、工装)控制 标识与追溯28每个工位是否有作业指导书或检验作业指导□是□否29 书? 作业指导书版本是否最新版本?□是□否30作业指导书字迹是否清楚?□是□否31作业指导书是否经过审核确认□是□否32作业指导书是否破损或有油污?□是□否33实际作业是否与作业指书一致?□是□否34使用的设备、工具、仪器是否符合作业指导□是□否书规定的要求? 35设备、工具、夹具所设定的参数是否符合作□是□否业指导书规定? 36关键工序是否有标识和定位□是□否 37是否有设备台账□是□否38台账所记录的内容与实际是否一致□是□否39是否有设备安全操作规范?□是□否40作业是否严格按照规范作业?□是□否41是否按要求进行日常点检、维护、保养?□是□否42是否有点检、维护、保养记录表?□是□否43对点检不合格项是否采取相应对策,并作了□是□否记录? 44是否有设备维修记录?□是□否45设备是否按周期进行了校准?□是□否46设备是否有校准和检验记录?□是□否47设备是否有易于识别的校准状态标示?□是□否48设备的使用是否在校准的有效期限内?□是□否49区域、物料、设备、工具等是否有标示?□是□否50标示是否能区分加工状态?物料,半成品,□是□否成品是否都有明确的状态标识 51是否有划分区域标示,区域化标示颜色是否□是□否符合程序文件规定? 52不合格品是否有隔离放置、是否有明确标□是□否53 识? 是否有机器运行状态标示?□是□否54防静电区域有无防静电标示?□是□否55标示与实物是否一致?□是□否56周转车、工具、成品、半成品及其他物品是□是□否否放置在规定的位置之内? 57是否对标示方法、方式进行标准化?□是□否58标示的大小、颜色、材料是否符合标准 ?□是□否59标示是否破损,脏污?□是□否

生产部内审检查表.pdf

生产部内审检查表 审核部门生产部部门代表审核日期审核员 涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 4.2.3 文件控制●生产现场制定了哪些作业 指导书? ●控制管理情况如何? ●现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控 管理程度? ●主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对 作业指导书的理解和了解程度? ●每一道工序全部查询 4.2.3 文件控制●对上述控制文件执行情况 如何? ●抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程 卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的 执行情况。 5.4.1 质量目标●是否制定了部门分解质量 目标及考核规定? ●分解质量目标实现情况如 何?测量统计计算方法是 否合理? ●查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 ●检查分解质量目标实现情况,判定统计计算 方法的合理、有效性。 6.3 基础设施●产品实现过程中提供的生 产设备有否管理规定?实 施情况如何? ●索查设备的管理规定和实施情况。 ●查询现场现所有设备的管理规定?是否都 有相应的规定?

涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见 6.3 基础设施●生产设备是否满足产品实 现的需要?●检查现场设备的维护情况及记录,观察设备 的技术状况,判定设备过程能力是否满足产 品实现的需要。 6.4 工作环境●组织所处的工作环境条件 是否满足要求? ●是否得到了管理?●识别组织是否识别了为产品实现过程所需 提供的人的因素和物的因素,如何管理的? 有效性如何?(可从管理文件检查入手,观 察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否确定了生产和服务的全 过程? ●是否规定了相应的控制要 求? ●包括必要的作业指导书? ●索阅有关控制过程的文件及数份作业指导 书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解 实施情况。 7.5.1 生产和服务提供的控制●是否按规定要求实施了对生 产和服务提供过程的控制? ●检查提供过程的控制文件是否符合标准要 求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉 及了所有提供过程,是否对人员、设备、执 行文件、监控要求等作了规定,是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规 定。 ●在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过 程,对照相应的作业指导书,核实其是否按 规定进行操作。

ISO13485:2016内审检查表完整各部门

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门) 审核员:第1 页共10 页 受审部门日期管理者代表总经理 审核内容审核方法评价记录标准条款查看体系文件判别是否符合标准规定符合按要求建立文件化的质量管理体系。1 查,符合标准规定。2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1质量管检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查,文件齐全符合3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。符合4质量管理体系的删减。有没有删减部分,如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管

理体系文件。1 查,各级文件齐全符合抽查三份文件是否相符查目录,判别是否能满足生产经营的符合2保存的医疗器械的法律、法规。4.2.1文件满足生产经营的需求需求要求总则相关技术文件3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、符合。齐全、清晰,符合生产要求。质量手册应包括以下内容:符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册,查有没有阐明企业质符合1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。,包含盖覆范围手册YY/T 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容,有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容,有描述过程及其相及其相互作用。互作用。识别企业质量管理体系所需过程及过程之间3) 符合的相互作用的表述。有质量方针通过查质量记录,作出判断的证据。1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 5.1 符合询问二个现场员工,作出判断总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 2 明白满足顾客要求和法符合管理承诺律、法规要求的重要性性传达给组织的成员。了解顾客要求和法律、与领导层交谈,了解顾客要求和法律 法规传过情况以及顾客符合、法规传达情况以及顾客要求得到满确保顾客的需求得到确定并予以满足。15.2 足的情况要求得到满足。以顾客为关完全理解顾客和法律法2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求检查有无质量方针,在办公室、生制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方1符合制定了质量方针5.3 产车间能否看到质量方针。针。 各层次人员对质量方针符合各层次人员对质量方针的理解程度质量方针询问二个员工。 2 的理解查目标与方针是否一致,查相关职质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 1 5.4 查目标与方针一致符合能部门有无自己的质量目标。可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 各职能部门对质量目标各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。2 策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合最高管理者已规定企业最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规1 查组织机构图和部门职责、权限。内的职责、权限。定。符合 5.5职责最高管理者指定管理者查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和、权限和2 代表,明确其职责和权符合限。权限。沟通限1 内审检查表 审核员:第2 页共10 页

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